Антаксон – инструкция, применение, аналоги, состав

Содержание
  1. Антаксон: инструкция по применению
  2. Состав
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания к применению
  6. Побочное действие
  7. Антаксон – официальная инструкция по применению, аналоги
  8. Лекарственная форма:
  9. АНТАКСОН
  10. Форма выпуска, состав и упаковка
  11. Фармакологическое действие
  12. Фармакокинетика
  13. Показания
  14. Противопоказания
  15. Дозировка
  16. Передозировка
  17. Лекарственное взаимодействие
  18. Особые указания
  19. Беременность и лактация
  20. Применение в детском возрасте
  21. При нарушениях функции почек
  22. При нарушениях функции печени
  23. Условия отпуска из аптек
  24. Условия и сроки хранения
  25. Антаксон
  26. Форма выпуска и состав
  27. Показания к применению Антаксона
  28. Противопоказания
  29. Способ применения и дозировка Антаксона
  30. Побочные действия Антаксона
  31. Особые указания
  32. Аналоги Антаксона
  33. Условия хранения
  34. Лекарственный препарат АНТАКСОН, инструкция по применению, противопаказания
  35. Аналоги препарата АНТАКСОН по кодам АТХ:
  36. АНТАКСОН: Клинико-фармакологическая группа
  37. АНТАКСОН: Форма выпуска, состав и упаковка
  38. АНТАКСОН: Фармакологическое действие
  39. АНТАКСОН: Фармакокинетика
  40. АНТАКСОН: Дозировка
  41. АНТАКСОН: Передозировка
  42. АНТАКСОН: Лекарственное взаимодействие
  43. АНТАКСОН: Беременность и лактация
  44. АНТАКСОН: Побочные действия
  45. АНТАКСОН: Условия и сроки хранения
  46. АНТАКСОН: Показания
  47. АНТАКСОН: Противопоказания
  48. АНТАКСОН: Особые указания
  49. АНТАКСОН: Применение при нарушении функции почек
  50. АНТАКСОН: Применение при нарушении функции печени
  51. АНТАКСОН: Условия отпуска из аптек
  52. АНТАКСОН: Регистрационные номера

Антаксон: инструкция по применению

Антаксон – инструкция, применение, аналоги, состав

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Капсулы, 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – налтрексона гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:

корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин,

крышечка оболочки капсулы:  индигокармин-FD& C* голубой 2 (E 132), титана диоксид (E 171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с белым непрозрачным корпусом и голубой крышечкой. На корпусе капсулы указан торговый знак фирмы, на крышечке капсулы имеется надпись «Antaxone® 50».

Содержимое капсул – порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Средства для лечения аддиктивных расстройств. Налтрексон.

Код АТC N07BB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Налтрексон хорошо всасывается после приема внутрь и на 95% метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит – 6-бета-налтрексон, который также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста.

Максимальная концентрация налтрексона и 6-бета-налтрексона в плазме крови наблюдается через 1 час после приема препарата. Время полувыведения в плазме крови (Т½) для налтрексона – 4 часа, для его метаболита 6-бета-налтрексона – 13 часов. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.

Препарат выводится через почки в неизмененном виде (около 1%) и в виде метаболитов (38% в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексона).

Фармакодинамика

Антаксон – специфический антагонист опиоидных рецепторов, является синтетическим аналогом оксиморфина.

Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов – наркотических анальгетиков и их суррогатов. Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие налтрексона.

В дозе 50 мг Антаксон в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты, вызванные внутривенным введением 25 мг героина. При повышении дозы Антаксона в два раза его действие удлиняется до 48 часов, а при повышении в 3 три раза – до 72 часов.

У пациентов с опиоидной зависимостью вызывает приступ абстиненции.

Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Показания к применению

– комплексная терапия опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия (препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома)

Антаксон принимают строго в специализированных отделениях по лечению наркоманий. В дальнейшем во время амбулаторного лечения больной должен находиться под врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.

Лечение героиновой наркомании

Фаза введения в курс терапии Антаксоном: терапию наркотической зависимости начинают только через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома.

Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг Налоксона не станет отрицательной.

Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 часа.

Начальная доза Антаксона обычно составляет 20 мг. При отсутствии в течение часа признаков синдрома отмены больному дают оставшуюся дневную дозу препарата (30 мг).

Поддерживающая терапия Антаксоном: после окончания вводной фазы назначают 50 мг Антаксона каждые 24 часа (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг внутривенно введенного героина).

Можно использовать и другие схемы лечения:

1.  50 мг Антаксона назначают ежедневно в течение первых пяти дней недели и 100 мг на 6 день;

2.  100 мг Антаксона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые три дня;

3.  100 мг Антаксона назначают в 1 день (напр. в понедельник), 100 мг на 3 день (напр. в среду) и 150 мг на 5 день (в пятницу). Эта схема удобна для больных с установкой на длительный отказ от опиоидов.

Минимальный курс – от 3 месяцев, рекомендуемый курс – от 6 месяцев и выше.

Побочное действие

В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, Антаксон обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.

Очень часто (≥1/10)

– нарушения сна, тревога, нервозность

– беспокойство

– боли в животе, тошнота и рвота

– миалгия, артралгия

– слабость

Часто(≥1/100 до

Источник: https://tab.103.kz/antakson-instruktsiya/

Антаксон – официальная инструкция по применению, аналоги

П N010204

Торговое название: АНТАКСОН

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав на 1 капсулу:
активное вещество: налтрексона гидрохлорид 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат; состав капсулы: титана диоксид, желатин, индигокармин.

Описание: твердые желатиновые капсулы с белым непрозрачным корпусом и голубой крышечкой, размер №4, содержащие белый порошок; на корпусе капсулы указан товарный знак фирмы, на крышечке капсулы имеется надпись «Antaxone® 50».

Фармакологическая группа: опиоидных рецепторов антагонист.

Код ATX: N07BB04.

Фармакологические свойства
Налтрексон является специфическим антагонистом опиоидных рецепторов.

Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов – наркотических анальгетиков и их суррогатов.

Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие этого антагониста.

Фармакодинамика. налтрексон не обладает значимыми собственными фармакологическими свойствами, за исключением некоторого сужения зрачка. В дозе 50 мг налтрексон в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты, вызванные внутривенным введением 25 мг героина. При удваивании дозы налтрексона это его действие удлиняется до 48 часов, а при утраивании – до 72 часов.

Препарат не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

Фармакокинетика. Налтрексон хорошо всасывается после приема внутрь и на 95% метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Основной метаболит – 6-бета-налтрексон – также обладает свойствами конкурентного опиоидного антагониста.

Кроме него образуется 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексон. Максимальная концентрация налтрексона и 6-бета-налтрексона в плазме крови наблюдается через 1 час после приема препарата. Препарат хорошо проникает через гистогематические барьеры – объем распределения составляет 1350 л.

Время полувыведения в плазме крови для налтрексона – 4 часа, для его метаболита 6-бета-налтрексона – 13 часов, что объясняет его способность к кумуляции. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.

Препарат выводится через почки в неизмененном виде (около 1%) и в виде метаболитов (38% в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексона).

Показания к применению
Комплексная терапия опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у больного состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия. Препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома.

Применение АНТАКСОНА начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика. В дальнейшем во время амбулаторного лечения больной должен находиться под врачебным контролем. У больного должна быть положительная установка на лечение наркомании.

Комплексная терапия алкоголизма, в том числе при поддерживающей терапии, в тех же дозировках, что и при героиновой наркомании на фоне психотерапии.

Противопоказания
Применение наркотических анальгетиков или положительный анализ на содержание в моче опиоидов. Положительный тест на наличие опиатов в моче. Опиоидный абстинентный синдром. Отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном (см. Способ применения и дозы).

Повышенная чувствительность к препаратам налтрексона в анамнезе больных. Острый гепатит или печеночная недостаточность. Не установлена безопасность применения АНТАКСОНА у больных моложе 18 лет, при беременности и в период лактации.

С осторожностью: Нарушения функции печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Лечение героиновой наркомании.

Фаза введения в курс терапии АНТАКСОНОМ.
Лечение АНТАКСОНОМ может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома.

Воздержание от приема наркотиков определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов. Лечение не начинают до тех пор, пока провокационная проба с внутривенным введением 0,5 мг НАЛОКСОНА не станет отрицательной.

Налоксоновая проба не проводится больным с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 часа. Первая доза АНТАКСОНА обычно составляет 20 мг раствора для приёма внутрь.

При отсутствии в течение часа признаков синдрома отмены больному дают остаток (30 мг) дневной дозы препарата. Врачу следует контролировать акт проглатывания раствора препарата.

Поддерживающая терапия АНТАКСОНОМ.
После окончания вводной фазы назначают 50 мг АНТАКСОНА каждые 24 часа (этой дозы достаточно для предупреждения действия 25 мг внутривенно введенного героина).

Можно использовать и другие схемы лечения:

  1. 50 мг АНТАКСОНА назначают ежедневно в течение первых пяти дней недели и 100 мг в на 6 день;
  2. 100 мг АНТАКСОНА назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые три дня;
  3. 100 мг препарата назначают в 1 день (напр. понедельник), 100 мг во 2 день (напр. вторник) и 150 мг на 5 день (в пятницу). Эта схема удобна для больных с установкой на длительное лишение опиоидов.

Минимальный курс – от 3 месяцев, рекомендуемый курс – от 6 месяцев.

Лечение алкоголизма.
Ежедневный прием 50 мг АНТАКСОНА, минимальный курс – 3 месяца.

Побочное действие
В терапевтических дозах у больных, в организме которых не содержатся опиоиды, АНТАКСОН обычно не вызывает серьезных побочных эффектов.

С частотой более 10% как до начала лечения АНТАКСОНОМ, так и на фоне его применения у больных отмечались: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, боли в животе, тошнота и рвота, слабость, головные боли, боли в мышцах и суставах. С частотой менее 10%: снижение аппетита, запор или диарея, психомоторное возбуждение, головокружение, кожные высыпания, чувство озноба, снижение половой потенции, замедление эякуляции.

В единичных случаях отмечены повышенная утомляемость, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации и ночные кошмары, светобоязнь, кашель. При лабораторной диагностике возможно повышение активности трансаминаз в крови, лимфоцитоз.

Так как отмеченные симптомы с одинаковой частотой встречались как до начала лечения, так и на фоне применения АНТАКСОНА, их, по-видимому, нельзя считать проявлениями побочного действия препарата.

Описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, возможно, был сенсибилизирован к АНТАКСОНУ в ходе предыдущего лечения; выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса кортикостероидной терапии.

Передозировка
Достаточных клинических данных о возможности передозировки препарата в настоящее время нет. При подозрении на интоксикацию следует назначить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Некоторые препараты, содержащие опиоиды (противокашлевые, противопоносные средства, наркотические анальгетики) могут не вызвать желаемого эффекта у лиц, принимающих АНТАКСОН. В этих случаях следует использовать альтернативные препараты, не содержащие опиоидов. Гепатотоксичные препараты увеличивают риск поражения печени. Случаи несовместимости с другими препаратами не описаны.

Особые указания
Антаксон необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором требуется назначение опиоидных анальгетиков.

Больной должен иметь при себе карточку назначений АНТАКСОНА для информации других медработников в случае необходимости оказания неотложной помощи.

При необходимости преодоления блокирования опиоидных рецепторов (общая анестезия, обезболивание в неотложных случаях) следует использовать увеличенные дозы короткодействующих опиоидных анальгетиков для уменьшения риска угнетения дыхания и кровообращения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на работу, требующую быстрой реакции и управление транспортными средствами

Форма выпуска
Капсулы 50 мг: по 10 капсул в блистерах; по 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30°С в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-производитель
Замбон С.П.А., Италия Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия

Представительство АО «Замбон С.П.А.», Италия: Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д.7, оф. 17

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево- Посадский р-он, д.Сватково, п/о Сватково

Источник: https://medi.ru/instrukciya/antakson_11256/

АНТАКСОН

Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с белым непрозрачным корпусом и голубой крышечкой, размер №4, с изображением товарного знака фирмы на корпусе капсулы и надписью “Antaxone 50” – на крышечке; содержимое капсул – белый порошок.

1 капс.
налтрексона гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав корпуса капсул: желатин, титана диоксид

Состав крышечки капсул: желатин, индигокармин голубой, титана диоксид.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический антагонист опиоидных рецепторов.

Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов – опиоидных анальгетиков и их суррогатов. Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие этого антагониста.

Антаксон не обладает значимыми собственными фармакологическими свойствами, за исключением некоторого сужения зрачка.

Антаксон не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

При введении в дозе 50 мг Антаксон в течение 24 ч блокирует фармакологические эффекты, вызванные в/в введением 25 мг героина. При увеличении дозы Антаксона в 2 раза блокирующий эффект удлиняется до 48 ч, а в 3 раза – до 72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь налтрексон хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax налтрексона и его активного метаболита 6-бета-налтрексола достигается через 1 ч.

Препарат хорошо проникает через тканевые барьеры, Vd составляет 1350 л.

Метаболизм

95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, главный из которых – 6-бета-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.

Выведение

Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном почками. Менее 1% дозы налтрексона выводится с мочой в неизмененном виде; оставшаяся часть выводится в виде метаболитов (в т.ч. 38% – в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексола). Средний T1/2 налтрексона – 4 ч, 6-бета-налтрексола – 13 ч, что объясняет его способность к кумуляции.

Показания

— в составе комплексной терапии опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у пациента состояния, при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия; препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома.

Применение Антаксона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика.

В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем; у пациента должна быть положительная установка на лечение наркомании;

— в составе комплексной терапии хронического алкоголизма (в т.ч. при поддерживающей терапии) в тех же дозах, что и при героиновой наркомании, на фоне психотерапии.

Противопоказания

— применение наркотических анальгетиков;

— положительный результат анализа мочи на наличие опиоидов или опиатов;

— отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном;

— опиоидный абстинентный синдром;

— острый гепатит;

— печеночная недостаточность;

— повышенная чувствительность к налтрексону.

Не установлена безопасность применения Антаксона у пациентов моложе 18 лет, при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек.

Дозировка

Лечение героиновой наркомании

Фаза введения в курс терапии Антаксоном

Лечение Антаксоном может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема наркотических веществ и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома. Воздержание от применения наркотических веществ определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов.

Лечение Антаксоном не начинают до тех пор, пока провокационная проба с в/в введением 500 мкг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится пациентам с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 ч.

Рекомендуемая первая разовая доза Антаксона составляет 20 мг внутрь (в виде раствора). При отсутствии признаков в течение 1 ч признаков синдрома отмены пациенту можно дать оставшуюся часть суточной дозы (30 мг). Врач должен контролировать проглатывание препарата пациентом.

Поддерживающая терапия Антаксоном

После окончания фазы введения Антаксон назначают в дозе 50 мг каждые 24 ч (этой дозы будет достаточно, чтобы блокировать действие 25 мг героина, введенного в/в).

Можно использовать другие схемы лечения.

1. 50 мг Антаксона назначают ежедневно в первые 5 дней недели и 100 мг на 6 день.

2. 100 мг Антаксона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня.

3. 100 мг Антаксона назначают в 1 день (например, в понедельник), 100 мг во 2 день (вторник) и 150 мг на 5 день (пятница). Эта схема удобна для пациентов с установкой на длительное лишение опиоидов.

Минимальный курс лечения – 3 мес; рекомендуемый – от 6 мес.

Лечение хронического алкоголизма

Препарат назначают ежедневно в дозе 50 мг 1 раз/сут. Минимальный курс лечения – 3 мес.

Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения наличия опиоидов в организме.

При применении Антаксона по показаниям в терапевтических дозах у пациентов, в организме которых не содержатся опиоиды, развития серьезных побочных эффектов обычно не отмечалось.

С частотой более 10% (как до начала лечения Антаксоном, так и на фоне его применения) у пациентов отмечались: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, слабость, головные боли, боли в животе, тошнота, рвота, боли в мышцах и в суставах.

С частотой менее 10%: снижение аппетита, запоры, диарея, психомоторное возбуждение, головокружение, кожные высыпания, озноб, снижение половой потенции, замедление эякуляции.

В единичных случаях отмечены повышенная утомляемость, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, светобоязнь, кашель.

При проведении лабораторных исследований возможно повышение активности трансаминаз, лимфоцитоз.

Все отмеченные симптомы встречались как до начала лечения, так и на фоне приема Антаксона, и их, по-видимому, нельзя однозначно считать проявлением побочного действия препарата.

Описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, возможно, был сенсибилизирован к Антаксону в ходе предыдущего лечения (выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса терапии ГКС).

Передозировка

В настоящее время не имеется достаточных клинических данных о возможности передозировки.

Лечение: при подозрении на интоксикацию следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Антаксоном снижается эффективность препаратов, содержащих в своем составе опиоиды (противокашлевые средства, опиоидные анальгетики, противодиарейные средства).

При совместном применении гепатоксичные средства увеличивают риск поражения печени.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указания

Антаксон необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором требуется назначение опиоидных анальгетиков.

Пациент должен иметь при себе карточку назначений Антаксона для информирования других медицинских работников в случае необходимости оказания неотложной помощи.

При необходимости преодоления блокады опиоидных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание при неотложных ситуациях) необходимо использовать короткодействующие опиоидные анальгетики в высоких дозах, что уменьшает риск угнетения дыхания и сосудистого коллапса.

Использование в педиатрии

Безопасность применения Антаксона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Беременность и лактация

Безопасность применения Антаксона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

Применение в детском возрасте

Не установлена безопасность применения Антаксона у пациентов моложе 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Специальные меры предосторожности при хранении не требуются. Срок годности – 3 года.

Описание препарата АНТАКСОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/antaxone/

Антаксон

Антаксон – лекарственное средство, применяемое при лечении опиоидной зависимости и хронического алкоголизма.

Форма выпуска и состав

Антаксон выпускают в форме желатиновых твердых с голубой крышечкой и непрозрачным корпусом капсул, которые внутри заполнены белым порошком, с надписью «Antaxone® 50» на крышечке и товарным знаком фирмы на корпусе, по 10 шт. в блистерах.

В одной капсуле содержится 50 мг налтрексона гидрохлорида и вспомогательные вещества – магния стеарат, индигокармин, лактозы моногидрат, желатин и титана диоксид.

Также Антаксон выпускают в виде прозрачного желтоватого раствора, обладающего характерным запахом, по 10 и 20 мл во флаконах.

В 10 мл средства содержится 50 мг налтрексона гидрохлорида и такие вспомогательные вещества, как:

  • Горечь ароматическая №1631;
  • Сорбит 70%;
  • Метилпарагидроксибензоат;
  • Пропилпарагидроксибензоат;
  • Сахарин;
  • Вода очищенная.

Показания к применению Антаксона

В соответствии с инструкцией, Антаксон назначают при лечении героиновой наркомании и хронического алкоголизма.

Противопоказания

Применение Антаксона противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, опиоидного абстинентного синдрома, печеночной недостаточности, острого гепатита, беременности и в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 18 лет.

Средство не назначают одновременно с наркотическими анальгетиками, если анализ мочи на опиаты или опиоиды показал положительный результат или отсутствуют данные о провокационной налоксоновой пробе.

С осторожностью Антаксон применяют при нарушениях функции почек и печени.

Способ применения и дозировка Антаксона

В случаях лечения героиновой зависимости при условии отсутствия абстинентного синдрома, препарат назначают не ранее чем на 7-10 день после последнего приема пациентом наркотического вещества. Определение длительности воздержания от употребления наркотиков пациента осуществляется посредством анализа на содержание опиоидов в моче.

Терапию Антаксоном нельзя начинать до того момента, пока провокационная проба с внутривенным введением налоксона в дозе 500 мкг не станет отрицательной. Эту манипуляцию не проводят при абстинентном синдроме или обнаружении в моче пациента опиоидов.

Разовая первая доза медикамента составляет 20 мг раствора, принимаемого внутрь. Если у пациента в течение часа не наблюдаются признаки синдрома отмены, назначают еще 30 мг средства. Наиболее важно следить за тем, чтобы больной проглатывал назначенное лекарство.

Далее каждые 24 ч пациенту в качестве поддерживающей терапии назначают по 50 мг Антаксона. Лечащий врач может менять схему терапии в зависимости от показаний, минимальный срок приема средства составляет три месяца, в среднем рекомендуется принимать медикамент полгода.

При лечении хронического алкоголизма перед назначением препарата также проводят налоксоновую пробу и анализ мочи на содержание опиоидов. Если результат анализа и проба оказались отрицательными назначают по 50 мг Антаксона ежедневно один раз в день. Длительность терапии аналогична той, что рекомендуется при лечении героиновой зависимости.

Побочные действия Антаксона

В соответствии с инструкцией, Антаксон не вызывает серьезных побочных эффектов у пациентов, принимающих препарат по показаниям в терапевтической дозе и в организме которых не содержатся опиоиды. В 10% случаев, как на фоне применения средства, так и до его назначения, у пациентов отмечались:

  • Головные боли, озноб и снижение аппетита;
  • Нарушения сна, запоры, тревога и психомоторное возбуждение;
  • Слабость, диарея, повышенная раздражительность и кожные высыпания;
  • Головокружение, тошнота, замедление эякуляции и рвота;
  • Снижение половой потенции, боли в животе, мышцах и суставах.

В редких случаях Антаксон вызывает спутанность сознания, повышенную утомляемость, ночные кошмары, кашель, депрессию, светобоязнь и галлюцинации.

В связи с тем, что вышеперечисленные побочные действия отмечаются как во время терапии Антаксоном, так и до ее проведения, однозначно причислять их к побочным эффектам препарата нельзя.

Особые указания

За два дня до хирургического вмешательства, при котором требуется назначение опиоидных анальгетиков, необходимо отменить Антаксон.

Рекомендуется каждому пациенту иметь при себе карточку назначений препарата, так как в случаях неотложной медицинской помощи медицинские сотрудники должны быть проинформированы о предшествующей терапии Антаксоном.

До настоящего времени безопасность использования медикамента у подростков и детей не установлена.

Применение Антаксона в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность пациента управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами.

Аналоги Антаксона

К синонимами медикамента относятся лекарственные средства Вивитрол и Налтрексон. Аналогами Антаксона являются такие препараты, как:

  • Антабус;
  • Лидевин;
  • Продетоксон;
  • Радотер;
  • Тетурам;
  • Эспераль.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией, Антаксон следует хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от попадания света и недоступном для детей сухом месте, при температуре не превышающей 30 °C. Препарат отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при условии соблюдения всех рекомендаций производителя, составляет два года. По истечении срока годности средство необходимо утилизировать.

Источник: http://medlib.net/antakson.html

Лекарственный препарат АНТАКСОН, инструкция по применению, противопаказания

ANTAXONE – латинское название лекарственного препарата АНТАКСОН

Владелец регистрационного удостоверения:
ZAMBON S.p.A.

N07BB04 (Naltrexone)

Аналоги препарата АНТАКСОН по кодам АТХ:

ВИВИТРОЛ ПРОДЕТОКСОН ПРОДЕТОКСОН

Перед использованием препарата АНТАКСОН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

АНТАКСОН: Клинико-фармакологическая группа

02.065 (Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов)

АНТАКСОН: Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с белым непрозрачным корпусом и голубой крышечкой, размер №4, с изображением товарного знака фирмы на корпусе капсулы и надписью «Antaxone 50» — на крышечке; содержимое капсул — белый порошок.

1 капс.
налтрексона гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав корпуса капсул: желатин, титана диоксид

Состав крышечки капсул: желатин, индигокармин голубой, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

АНТАКСОН: Фармакологическое действие

Специфический антагонист опиоидных рецепторов.

Конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и экзогенных опиоидных препаратов — опиоидных анальгетиков и их суррогатов. Введением опиоидов в увеличенных дозах можно ослабить или устранить действие этого антагониста.

Антаксон не обладает значимыми собственными фармакологическими свойствами, за исключением некоторого сужения зрачка.

Антаксон не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

При введении в дозе 50 мг Антаксон в течение 24 ч блокирует фармакологические эффекты, вызванные в/в введением 25 мг героина. При увеличении дозы Антаксона в 2 раза блокирующий эффект удлиняется до 48 ч, а в 3 раза — до 72 ч.

АНТАКСОН: Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь налтрексон хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax налтрексона и его активного метаболита 6-бета-налтрексола достигается через 1 ч.

Препарат хорошо проникает через тканевые барьеры, Vd составляет 1350 л.

Метаболизм

95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, главный из которых — 6-бета-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит — 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подвергаются внутрипеченочной рециркуляции.

Выведение

Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном почками. Менее 1% дозы налтрексона выводится с мочой в неизмененном виде; оставшаяся часть выводится в виде метаболитов (в т.ч. 38% — в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексола). Средний T1/2 налтрексона — 4 ч, 6-бета-налтрексола — 13 ч, что объясняет его способность к кумуляции.

АНТАКСОН: Дозировка

Лечение героиновой наркомании

Фаза введения в курс терапии Антаксоном

Лечение Антаксоном может быть начато не ранее чем через 7-10 дней после последнего приема наркотических веществ и при условии отсутствия признаков абстинентного синдрома. Воздержание от применения наркотических веществ определяется по результатам анализа мочи на содержание опиоидов.

Лечение Антаксоном не начинают до тех пор, пока провокационная проба с в/в введением 500 мкг налоксона не станет отрицательной. Налоксоновая проба не проводится пациентам с признаками абстинентного синдрома или при обнаружении опиоидов в моче. Повторно налоксоновую пробу можно проводить через 24 ч.

Рекомендуемая первая разовая доза Антаксона составляет 20 мг внутрь (в виде раствора). При отсутствии признаков в течение 1 ч признаков синдрома отмены пациенту можно дать оставшуюся часть суточной дозы (30 мг). Врач должен контролировать проглатывание препарата пациентом.

Поддерживающая терапия Антаксоном

После окончания фазы введения Антаксон назначают в дозе 50 мг каждые 24 ч (этой дозы будет достаточно, чтобы блокировать действие 25 мг героина, введенного в/в).

Можно использовать другие схемы лечения.

1. 50 мг Антаксона назначают ежедневно в первые 5 дней недели и 100 мг на 6 день.

2. 100 мг Антаксона назначают каждые 2 дня или 150 мг каждые 3 дня.

3. 100 мг Антаксона назначают в 1 день (например, в понедельник), 100 мг во 2 день (вторник) и 150 мг на 5 день (пятница). Эта схема удобна для пациентов с установкой на длительное лишение опиоидов.

Минимальный курс лечения — 3 мес; рекомендуемый — от 6 мес.

Лечение хронического алкоголизма

Препарат назначают ежедневно в дозе 50 мг 1 раз/сут. Минимальный курс лечения — 3 мес.

Лечение не начинают до тех пор, пока не будет проведена налоксоновая проба для исключения наличия опиоидов в организме.

АНТАКСОН: Передозировка

В настоящее время не имеется достаточных клинических данных о возможности передозировки.

Лечение: при подозрении на интоксикацию следует проводить симптоматическую терапию.

АНТАКСОН: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Антаксоном снижается эффективность препаратов, содержащих в своем составе опиоиды (противокашлевые средства, опиоидные анальгетики, противодиарейные средства).

При совместном применении гепатоксичные средства увеличивают риск поражения печени.

Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

АНТАКСОН: Беременность и лактация

Безопасность применения Антаксона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

АНТАКСОН: Побочные действия

При применении Антаксона по показаниям в терапевтических дозах у пациентов, в организме которых не содержатся опиоиды, развития серьезных побочных эффектов обычно не отмечалось.

С частотой более 10% (как до начала лечения Антаксоном, так и на фоне его применения) у пациентов отмечались: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, слабость, головные боли, боли в животе, тошнота, рвота, боли в мышцах и в суставах.

С частотой менее 10%: снижение аппетита, запоры, диарея, психомоторное возбуждение, головокружение, кожные высыпания, озноб, снижение половой потенции, замедление эякуляции.

В единичных случаях отмечены повышенная утомляемость, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары, светобоязнь, кашель.

При проведении лабораторных исследований возможно повышение активности трансаминаз, лимфоцитоз.

Все отмеченные симптомы встречались как до начала лечения, так и на фоне приема Антаксона, и их, по-видимому, нельзя однозначно считать проявлением побочного действия препарата.

Описан один случай идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у больного, который, возможно, был сенсибилизирован к Антаксону в ходе предыдущего лечения (выздоровление произошло после отмены препарата и проведения курса терапии ГКС).

АНТАКСОН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Специальные меры предосторожности при хранении не требуются. Срок годности — 3 года.

АНТАКСОН: Показания

  • в составе комплексной терапии опиоидной наркомании (зависимости) с целью поддержания у пациента состояния,
  • при котором опиоиды не смогут оказать характерного действия; препарат назначают только после купирования абстинентного синдрома.
  • Применение Антаксона начинают в специализированных отделениях по лечению наркоманий через 7-10 дней после последнего приема опиоидного наркотика.
  • В дальнейшем больной должен находиться под строгим врачебным контролем; у пациента должна быть положительная установка на лечение наркомании;
  • в составе комплексной терапии хронического алкоголизма (в т.ч.
  • при поддерживающей терапии) в тех же дозах,
  • что и при героиновой наркомании,
  • на фоне психотерапии.

АНТАКСОН: Противопоказания

  • применение наркотических анальгетиков;
  • положительный результат анализа мочи на наличие опиоидов или опиатов;
  • отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном;
  • опиоидный абстинентный синдром;
  • острый гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к налтрексону.

Не установлена безопасность применения Антаксона у пациентов моложе 18 лет, при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени и/или почек.

АНТАКСОН: Особые указания

Антаксон необходимо отменить не менее чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором требуется назначение опиоидных анальгетиков.

Пациент должен иметь при себе карточку назначений Антаксона для информирования других медицинских работников в случае необходимости оказания неотложной помощи.

При необходимости преодоления блокады опиоидных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание при неотложных ситуациях) необходимо использовать короткодействующие опиоидные анальгетики в высоких дозах, что уменьшает риск угнетения дыхания и сосудистого коллапса.

Использование в педиатрии

Безопасность применения Антаксона у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

АНТАКСОН: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

АНТАКСОН: Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции печени.

АНТАКСОН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

АНТАКСОН: Регистрационные номера

 капс. 50 мг: 10 шт. П N010204 (2031-05-10 – 2031-05-15)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/antakson/

Народный целитель
Добавить комментарий