Апротекс – инструкция, применение, аналоги, состав

Апротекс: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Международное непатентованное название

апротинин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Описание

белый или почти белый лиофилизированный порошок

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: апротинин 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ; вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид 0,5 М или 1 М, или 10% раствор, или 30 % раствор.

ингибитор протеолиза

Код ATX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Поливалентный ингибитор протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое, гемостатическое действие. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, в т.ч. активирующие фибринолиз), кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.

Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

Наличие антипротеазной активности определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях, сопровождающихся высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отёке.

Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Инактивируется в желудочно-кишечном тракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (T?) из плазмы крови – около 150 мин. Терминальный T? – 7-10 часов. Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек до неактивных продуктов и выводится в течение 5-6 ч.

Показания к применению

• Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз, профилактика послеоперационного панкреатита.
• Гиперфибринологические кровотечения:
  • посттравматические;
  • послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких);
  • кровотечения до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами), полименорея;
  • осложнения тромболитической терапии;
• Профилактика кровотечений во время хирургических операций на открытом сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения;
• Лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);
• Коагулопатии, характеризующие вторичным гиперфибринолизом;
• Профилактика эмболий (послеоперационные, при политравмах);
• Профилактика послеоперационного паротита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность апротинину, другим компонентам препарата, белку крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром) (за исключением фазы коагулопатии); беременность (I и III триместры); период лактации.

С осторожностью

Кардиопульмональные шунтирующие операции, глубокая гипотермия, остановка кровообращения в ходе операции с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности и летального исхода), аллергические реакции в анамнезе; предшествующее лечение апротинином, а также пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Беременность и период лактации

Возможно применение в II триместре беременности только по жизненным показаниям. Клинический опыт применения апротинина в период лактации недостаточен. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить (на время применения препарата).

Способ применения и дозировка

Апротекс вводят только в положении «лежа», внутривенно струйно медленно (максимально – 5 мл в минуту) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях

Начальная доза составляет 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 часа внутривенно струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите

200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) внутривенно струйно медленно, затем внутривенно капельно – 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ) в сутки. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов. Профшактика послеоперационного панкреатита 200000 АтрЕ (266000 КИЕ) в сутки внутривенно струйно.

При шоковых состояниях

Начальная доза составляет 200000-300000 АТрЕ (266000-399000 КИЕ), затем 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) внутривенно струйно через каждые 4 часа. При коагулопатиях. характеризующихся вторичным гиперфибринолизом Назначают в дозе 750000 АтрЕ (1 млн. КИЕ) и более.

Профилактика жировой эмболии

Вначале медленно внутривенно в дозе 200000 АТрЕ (266000 КИЕ), затем ежедневно медленно внутривенно вводят 200000 АТрЕ (266000 КИЕ).

Возможно местное применение

При длительном незначительном кровотечении марлевую салфетку, пропитанную раствором препарата в дозе 75000 АТрЕ (100 000 КИЕ), прикладывают к очагу кровотечения. Больным с панкреанекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты раствор Апротекса можно вводить внутрибрюшинно (в дополнение к внутривенному применению).

Детям

При нарушениях гемостаза вводят в суточной дозе 15000 АТрЕ (20000 КИЕ) на кг массы тела.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.

Использование больших доз апротинина (6 млн – 9 млн АТрЕ, что соответствует 8-12 млн КИЕ) во время повторных операций шунтирования на коронарных сосудах может приводить к повышению риска развития инфаркта миокарда.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (за исключением растворов электролитов и декстрозы). Ингибирует эффекты фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые указания

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции введение апротинина следует немедленно прекратить.

Риск развития аллергических реакций возрастает у пациентов с предшествующим лечением апротинином (в течение 15 дней и до 6 месяцев).

При ДВС-синдроме применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 10000 АТрЕ и 100000 АТрЕ во флаконах. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

По 30, 50, 85, 100 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО «ЛЭНС-Фарм» дочерняя компания ОАО «Верофарм»
Юридический адрес: 143033, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а
Адрес производства и принятия претензий: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп. 95, корп. 67

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/aproteks-93445165-instruktsiya/

Апротекс – полная инструкция

Инструкция приданная к лечебному средству Апротекс позволяет пациенту ознакомиться с информацией о препарате и правильно использовать его в лечении. Помимо нее, вы также можете ознакомится с аналогами, ценами и отзывами.

Форма, состав, упаковка

Препарат Апротекс выпускают в виде порошка белого цвета. Из него готовят раствор для постановки капельниц пациенту внутривенно.

Действующим веществом лиофилизата Апротекс являются различные концентрации апротинина. Рассматривают для лечения те, что содержат по десять или сто тысяч единиц.

Вспомогательными компонентами служат необходимые пропорции гидроксида натрия и лактозы.

Упаковкой препарата является пачка из плотного картона, куда помещаются флаконы с порошком по одному, пять или десять штук.

Срок и условия хранения

Хранят препарат не более двух лет в сухих, защищенных от света помещениях, где температура воздуха является комнатной. Детям к местам хранения доступ запрещен.

Фармакология

Являясь гемостатическим препаратом Апротекс способен к оказанию антифибринолитического, антипротеолитического и гемостатического действий. Раствор способствует подавлению протеиназы. Его инактивирующая способность распространяется на ткани и клетки крови, а также на плазменные протеиназы, что важны для патофизиологического процесса.

Подавляющая способность Апротекса по отношению к протеолитическому действию плазмина обусловливает его лечебный эффект куда можно отнести и активационную блокаду активаторами аутогенного характера направленную на плазминоген.

Препарат  эффективен при случаях поражения железы поджелудочной и при ином состоянии пациента, когда содержание протеиназ особенно калликреина в кровяной плазме повышено.

Благодаря своей способности к подавлению плазмина лекарственное средство Апротекс способствует понижению активности крови фибринолитической, оказанию действия гемостатического при наличии коагулопатий, а также торможению фибринолиза.

Препарат используется в профилактических и лечебных целях при развитии шоковых состояний  и отеков ангионевротического характера по причине блокады системы калликреин-кинина.

Фармакокинетика

Распределение препарата распространяется на внеклеточное пространство сразу после введения внутривенным путем. Препарат способен к кратковременному накоплению в печени.

Полностью выводится из кровяной плазмы за пять часов. Медленно разрушаясь лизосомальными ферментами почек, выходит из организма, посредством мочи.

Апротекс показания к применению

Лекарственное средство рекомендуется к назначению пациентам в лечебных и профилактических целях при наличии:

• панкреатита в острой форме, обострившегося хронического панкреатита и с целью предотвращения панкреатита после операции;
• панкреонекроза;
• при кровотечениях гиперфибринолитического, послеоперационного и посттравматического характера;
• до родового процесса, а также в его ходе и по его завершении;
• при осложнениях, возникших по ходу проведения терапии тромболитической;
• при проведении хирургического вмешательства в области сердца открытого типа, когда используется аппарат ИК;
• при проведении шоковой терапии и в целях предупреждения развития шоковых состояний;
• при паротите послеоперационного типа.

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат при высокой степени гиперчувствительности и наличии синдрома ДВС. Также не рекомендуется осуществлять его назначение беременной (в период первого и третьего триместра) и кормящей женщине.

Апротекс инструкция по применению

Лекарство используется исключительно для введения внутривенно. Пациент принимает положение лежа. Введение производится медленно капельно или струйно. Согласно назначенному дозированию препарат разводят в хлорида натрия растворе изотоническом.

Кровотечения

В начальной дозе предусматривается введение 300 тысяч единиц, затем по 140 тысяч с периодичностью 4 часа внутривенно струйно. Лечение продолжают, пока не нормализуется гемостаз.

Панкреатит острый

От 200 до 300 тысяч единиц струйно внутривенно вводят в начале лечения, затем переходят на капельное введение в той же дозировке. Лечение длится до улучшения состояния пациента и его анализов.

Панкреатит послеоперационный (профилактические цели)

Струйное введение по 200 тыс. ед. в сутки;

Состояния шока

Поначалу назначают введение 200-300 тысяч ед. с последующим перходом на 140 тыс.с периодичновстью в 4 часа. Введение внутривенное струйное.

Панкреонекроз

Показано дополнительное введение внутрь брюшины.

Апротекс при беременности

При беременности Апротекс не назначается, за исключением крайней необходимости в лечении женщины. Кормить грудью при лечении запрещено.

Апротекс детям

Детям допустимая суточная доза Апротекс – 14 тысяч единиц на килограмм веса.

Побочные эффекты

Апротекс обладает рядом побочных явлений, что затрагивают собой некоторые системы организма.

ЦНС

В виде развития галлюцинаций и психотических реакций, а также спутанности сознания.

Система сердечно-сосудистая

Может возникнуть тахикардия. Наблюдается падение АД.

Аллергия

Проявляется зудом, крапивницей. Возможно развитие ринита  и конъюнктивита, а также реакций анафилактического характера. Не исключен и анафилактический шок.

Система пищеварения

Когда допускают введение препарата быстрее, чем положено возникает состояние тошноты вплоть до рвоты.

Местно

При длительном лечении в местах введения образуется тромбофлебит.

Разное

Развитие бронхоспазма и миалгии.

Взаимодействие с лекарствами

Без крайней необходимости Апротекс не стоит совмещать с иными медикаментами.

Лекарство способно понизить активность средств фибринолитического действия, усилить эффект гепарина. При одновременном приеме с реомакродексом происходит взаимное усиление терапевтической эффективности.

Дополнительные указания

Тем пациентам у кого высок риск развития аллергии рекомендуется предварить лечение приемом антигистаминов.

При развитии анафилаксии препарат немедленно отменяют и оказывают неотложную помощь пострадавшему. Целесообразно внутривенное введение эпинефрина с последующим назначением высоких доз ГКС также показано назначение плазмозаменителей.

После использования в лечении миорелаксантов Апротекс пациент может получать только через несколько дней.

Апротекс аналоги

Аналогами препарата служат лиофилизаты Контрикал и Веро-Наркап.

Апротекс цена

В зависимости от концентрации раствора его стоимость колеблется от 500 до 600 рублей.

Апротекс отзывы

Судя по отзывам Апротекс, считается новым и довольно эффективным препаратом. С его применение многие отмечают быстрое устранение обострений и нормализации состояния у пациента.

Валерия: Периодически страдаю от обострений панкреатита. Эффективно помогают капельницы с Апротексом. Минус в том, что приходится лежать в стационаре и выпадать из жизни на некоторое время. Жаль, что капельницы нельзя поставить самостоятельно.

Дмитрий: Был период, когда мучили боли опоясывающего характера как при обострении панкреатита, хотя анализы и исследование УЗ показывали хорошие результаты. Врач назначил с некоторым недоумением Апротекс. Капельницы здорово помогли.

Галина: При проведении операции постановка капельниц Апротекса избавила меня от большой кровопотери, которая неизбежно случается у меня в подобных ситуациях.

Похожие инструкции:

Викасол (таблетки, ампулы) инструкция

Диферелин инструкция

Клопидогрел: инструкция по применению, отзывы

Трасилол: инструкция по применению, цена

Этамзилат таблетки: инструкция, применение, отзывы

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/32-aproteks-polnaya-instruktsiya

Препарат «Апротекс»: инструкция по применению, формы выпуска – Здоровье и все для него

Довольно часто в современной медицине используется лекарственное средство «Апротекс».

Инструкция по применению свидетельствует о том, что препарат помогает при самых разных проблемах, включая панкреатиты и нарушения процессов свертывания крови.

Пациентам же необходима дополнительная информация о лекарстве. Перед началом терапии стоит ознакомиться с составом препарата и механизмом его воздействия на организм.

Сведения о форме выпуска и составе

Данное лекарственное средство выпускают в виде лиофилизата, из которого затем готовят раствор. Он имеет вид белого порошка, иногда с легким желтоватым или бежевым оттенком. Приобрести препарат можно в стеклянных флаконах.

Основным активным веществом лекарственного средства является апротинин. В производстве, естественно, используются и дополнительные (вспомогательные) компоненты, в частности гидроксид натрия и лактоза.

Можно ли приобрести другие формы препарата «Апротекс» (таблетки)? Инструкция по применению гласит о том, что данное лекарство выпускается исключительно в виде порошка и вводится только внутривенно — пероральной формы на рынке не существует.

Как воздействует препарат? Основные свойства активного вещества

Апротинин является ингибитором протеаз. Это вещество обладает также гемостатическими, антипротеолитическими и антифибринолитическими свойствами. Препарат успешно деактивирует протеиназы плазмы, тканей и кровяных клеток, которые принимают участие в разных патофизиологических реакциях.

Лекарство обладает антипротеазной активностью, поэтому эффективно воздействует при поражениях поджелудочной железы.

При попадании в организм апротинин тормозит процессы фибринолиза, снижает фибринолитическую активность, а также обеспечивает гемостатический эффект.

Поскольку данное вещество способно блокировать калликреин-кининовые системы, оно помогает устранить или предотвратить развитие шоковых состояний и ангионевротического отека.

Основные показания к использованию

Немаловажным вопросом являются показания к применению. В каких случаях врачи назначают терапию с использованием лекарства «Апротекс»? Инструкция говорит о том, что препарат применяют при наличии следующих проблем:

• Острые панкреатиты, а также периоды обострения хронического воспаления. Препарат также используют при наличии некротического процесса в тканях поджелудочной железы и в качестве профилактики послеоперационных панкреатитов.
• Гиперфибринологические кровотечения, которые связаны с травмами, операциями, тромболитической терапией. Препарат применяют при кровотечениях во время или после родов, а также при наличии полименореи.
• Лекарство назначают для профилактики и лечения шоковых состояний разного происхождения (гемолитические, травматические, эндотоксические).
• Препарат эффективен при коагулопатии.
• Данное средство используется для профилактики эмболий, кровотечений при хирургических процедурах на открытом сердце, послеоперационного паротита и некоторых других осложнений.

Препарат «Апротекс»: инструкция по применению в ампулах

Данное лекарство предназначено для использования в условиях стационара. Врач самостоятельно подбирает дозы препарата «Апротекс». Инструкция по применению содержит лишь общую информацию.

Раствор, приготовленный из порошка, вводят внутривенно с помощью капельницы, причем пациент обязательно должен оставаться в лежачем положении. Перед применением лиофилизат разводят изотоническим раствором натрий хлорида объемом в 2 или 20 мл в зависимости от необходимой дозы.

Перед началом процедуры пациенту вводят минимальную дозу раствора объемом в 1 мл (10 тысяч КИЕ) и определяют реакцию организма. Если возникли симптомы аллергии, применение препарата категорически запрещено.

Если речь идет о стернотомии, то пациентам вводят 1-2 млн КИЕ за 20-30 минут до проведения процедуры. Еще 1-2 млн КИЕ используется во время оперативного вмешательства. После завершения операции пациенту ставят непрерывную капельницу со скоростью 250-500 тысяч КИЕ в час. Максимальная доза — 7 млн КИЕ активного вещества.

Существуют ли противопоказания к проведению лечения?

На самом деле лекарство хорошо переносится, хотя некоторые противопоказания есть.

Безусловно, препарат нельзя использоваться для лечения пациентов с аллергической чувствительностью к апротинину и белку крупного рогатого скота.

К противопоказаниям относят беременности, а также внутрисосудистое свертывание крови (ДВС-синдром). Есть и некоторые возрастные ограничения, так как лекарство не назначают детям и подросткам (младше 18 лет).

Есть ряд и относительных противопоказаний, при которых использование раствора возможно, но проводится с крайней осторожностью. К перечню их относят состояние глубокой гипотермии и наличие аллергических реакций в анамнезе. Если процедуре предшествовало введение апротинина или прием миорелаксантов, то за состоянием пациента нужно тщательно следить.

Возможные осложнения на фоне терапии

Всегда ли безопасен прием лекарственного средства «Апротекс»? Инструкция по применению содержит сведения о возможных побочных реакциях, со списком которых стоит ознакомиться:

• Иногда у пациентов наблюдаются аллергические реакции, которые, как правило, сопровождаются появлением кожного зуда, крапивницы и ринита. Реже развивается конъюнктивит, бронхоспазм и анафилактические реакции (иногда даже шок).
• Возможны осложнения со стороны сердца и сосудистой системы, в частности тахикардия и гипотензия. При повторном использовании больших доз препарата во время операции на сердце существует риск инфаркта.
• Изредка на фоне терапии у больных наблюдается спутанность сознания. Иногда развиваются психотические реакции, появляются галлюцинации.
• При быстром введении пациенты жалуются на тошноту (иногда наблюдается рвота).
• При неправильном или слишком длительном введении в месте инъекции может развиться тромбофлебит.

Препарат вводится под наблюдением медицинского персонала. При появлении любых ухудшений или вышеописанных симптомов нужно обязательно сообщить врачу.

Можно ли использовать лекарство во время беременности?

Как известно, в период вынашивания ребенка организм женщины очень чувствителен. Более того, любые принимаемые препараты воздействуют не только на органы матери, они влияют и на процессы жизнедеятельности плода.

Разрешено ли использовать в этот период лекарственное средство «Апротекс»? Инструкция по применению содержит данные о том, что беременность является противопоказанием к проведению терапии.

Тем не менее в некоторых случаях врач может принять решение о проведении лечения — здесь во внимание берут жизненные показатели женского и детского организма.

На сегодняшний день нет сведений о последствиях терапии во время лактации. Поэтому, если есть необходимость использования препарата в этот период, грудное вскармливание ребенка необходимо прекратить хотя бы на время.

Препарат «Апротекс»: инструкция по применению, аналоги и цены

Безусловно, помимо основных данных, интересной для пациентов является и стоимость лекарства. Во сколько обойдется данный препарат? Конечно, стоит учитывать колебания цены в зависимости от города проживания, аптеки, фирм-производителей и распространителей. В среднем упаковка из десяти ампул обходится в 650-800 рублей.

К сожалению, далеко не во всех случаях возможно применение лекарственного средства «Апротекс». Аналоги лекарства, конечно, существуют, но подбор заменителя стоит доверить врачу, так как каждый препарат имеет свою специфику.

Часто специалисты используют в лечении такие препараты, как «Гордокс», «Апротимбин» и «Контрикал». К числу аналогов относят также «Трасилол», «Трасколан» и «Ингитрил».

Несмотря на отличия в составе, данные лекарственные средства воздействуют на организм по одной и той же схеме.

Что говорят о лекарстве врачи?

Разумеется, пациентов интересует не только официальная информация, но и мнение специалистов. Что говорят о лекарственном средстве «Апротекс»? Отзывы по большей части положительные. Во многих клиниках без этого препарата не обходятся операции. Кроме того, лекарство эффективно при лечении панкреатита, что важно, ведь это распространенная болезнь.

Конечно, препарат имеет некоторые противопоказания, но их не слишком много. Побочные реакции регистрируются в медицинской практике редко и, как правило, еще до начала полноценной терапии (на этапе тестирования). Да и стоимость данного средства невысокая, что для многих пациентов немаловажно.

Препарат “Апротекс”: инструкция по применению, формы выпуска на Diet4Health.ru.

Наша жизнь состоит из будничных мелочей, которые так или иначе влияют на наше самочувствие, настроение и продуктивность. Не выспался — болит голова; выпил кофе, чтобы поправить ситуацию и взбодриться — стал раздражительным. Предусмотреть всё очень хочется, но никак не получается.

Да ещё и вокруг все, как заведённые, дают советы: глютен в хлебе — не подходи, убьёт; шоколадка в кармане — прямой путь к выпадению зубов.

Мы собираем самые популярные вопросов о здоровье, питании, заболеваниях и даем на них ответы, которые позволят чуть лучше понимать, что полезно для здоровья.

Источник: https://diet4health.ru/preparat-aproteks-instrykciia-po-primeneniu-formy-vypyska/

АПРОТЕКС, лиофилизат

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Флаконы (1) – пачки картонные.Флаконы (5) – пачки картонные.

Флаконы (10) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Флаконы (1) – пачки картонные.Флаконы (5) – пачки картонные.

Флаконы (10) – пачки картонные.

>

Фармакологическое действие

Оказывает антифибринолитическое, гемостатическое, антипротеолитическое действие. Апротинин является поливалентным ингибитором протеиназ. Инактивирует протеиназы (плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин) плазмы, кровяных клеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.

Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического действия плазмина и блокадой активации плазминогена аутогенными активаторами.

Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.

Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.

Панкреатит

• Задать вопрос гастроэнтерологу
• Купить лекарства

Фармакокинетика

После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

T1/2 из плазмы крови – около 150 мин. Терминальный T1/2 – 7-10 ч.

Медленно разрушается под действием лизосомальных ферментов почек и выводится с мочой.

Показания

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, профилактика послеоперационного панкреатита,

— панкреонекроз;

— гиперфибринолитические кровотечения: посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких); до, во время и после родов (в т. ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

— осложнения тромболитической терапии;

— операции на открытом сердце с использованием аппаратов искусственного кровообращения и др.;

— лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический);

— послеоперационный паротит.

Противопоказания

— ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии);

— беременность (I и III триместры);

— кормление грудью;

— гиперчувствительность.

Дозировка

Апротинин вводят только в положении лежа в/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно. Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл (для дозировки 10 000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100 000 АТрЕ) изотонического раствора хлорида натрия. Обычно назначают следующие режимы дозирования:

При кровотечениях:

Начальная доза составляет 300 тыс.АТрЕ (399 000 КИЕ), последующие — 140 тыс. АТрЕ (186 200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите:

В/в струйно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. – 399 тыс. КИЕ) препарата, затем в/в капельно вводят 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. – 399 тыс. КИЕ)/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Профилактика послеоперационного панкреатита:

Вводят в/в струйно 200 тыс. АтрЕ (266 тыс. КИЕ)/сут.

При шоковых состояниях:

Начальная доза составляет 200 тыс.-300 тыс. АТрЕ (266 тыс. – 399 тыс. КИЕ) затем 140 тыс. АТрЕ (186 тыс. КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.

Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты.

Апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.

Детям:

Апротинин вводят в суточной дозе 14 тыс. АТрЕ (18620 КИЕ) на кг массы тела.

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).

Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).

Прочие: бронхоспазм, миалгия.

Лекарственное взаимодействие

По возможности апротинин не следует комбинировать с другими лекарственными средствами, особенно с β-лактамными антибиотиками (за исключением растворов электролитов и декстрозы).

Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.

Усиливает действие гепарина (добавление к гепаринизированной вызывает увеличение времени свертывания цельной крови).

Взаимное усиление действия отмечается при совместном назначении апротинина и реомакродекса.

Особые указания

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Апротинина вводят антигистаминные препараты. В случае развития аллергической реакции и появления симптомов шока введение Апротинина следует немедленно прекратить.

Лечение тяжелых анафилактических реакций: наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно в/в вводят эпинефрин (0.05-0.1 мг). При необходимости повторно назначают ГКС в высоких дозах, применяют плазмозаменители.

При синдроме ДВС применять препарат можно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью следует назначать пациентам, которые за 2-3 дня до этого получали миорелаксанты.

• Болезнь Крона
• Боли в животе
• Гастрит
• Диарея

Беременность и лактация

Противопоказан в I и III триместрах беременности (во II триместре применение возможно только в случае крайней необходимости).

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 20°С.

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_aproteks_liofilizat

Апротекс инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы. Препарат: АПРОТЕКС

Активное вещество препарата: aprotinin

Кодировка АТХ: B02AB01КФГ: Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмыРег. номер: Р №002505/01Дата регистрации: 29.04.08

Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Апротекс, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или почти белого порошка.1 фл.апротинин10 тыс.АТрЕ-«-

100 тыс.АТрЕ

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия гидроксид.

Флаконы (1) — пачки картонные.Флаконы (5) — пачки картонные.

Флаконы (10) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Апротекс

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика препарата

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Показания к применению:

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии — коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая — 50 000 КИЕ/ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении — тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии — тромбофлебит.

Противопоказания к препарату:

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Особый указания по применению Апротекс

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Взаимодействие Апротекс с другими препаратами

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/a/1182-aproteks-instrukcija-po-primeneniju.html

АПРОТЕКС, APROTEX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АПРОТЕКС в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ЛЭНС-ФАРМ ООО (Россия)

р-р д/инф. 10 тыс.КИЕ/мл: 10 мл фл. 10, 20, 30, 50, 80 шт. Рег. №: ЛП-000658

Клинико-фармакологическая группа:

Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы

Форма выпуска, состав и упаковка

10 мл – флаконы (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

10 мл – флаконы (20) – пачки картонные.10 мл – флаконы (25) – пачки картонные.10 мл – флаконы (30) – коробки картонные.10 мл – флаконы (50) – коробки картонные.10 мл – флаконы (80) – коробки картонные.

50 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Апротинин»

Фармакологическое действие

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Показания

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Вводят в/в в виде кратковременной или длительной инфузии.

В среднем начальная доза составляет 500 000 КИЕ, поддерживающая – 50 000 КИЕ/ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.

Противопоказания

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Беременность и лактация

Противопоказан в I и III триместрах беременности. Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/aproteks-80sht-10ml.html