Аркоксиа – инструкция, применение, показания, аналоги, побочные действия

Аркоксиа – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Аркоксиа – это нестероидный препарат, позволяющий снимать воспаление. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, при небольших дозировках оказывает сопротивление появлению простагландинов. Препарат обладает антивоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Широко применяется при травмах, простудных заболеваниях и прочих видах болезней.

Селективное угнетение ЦОГ-2 при использовании препарата способствует уменьшению воспалительных процессов, при этом, не оказывая отрицательного воздействия на кровеносные тельца и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Состав и форма выпуска

Препарат Аркоксиа выпускается только в виде таблеток, покрытых бирюзовым цветом и имеющим вид небольшого шарика. Выпускается в нескольких разновидностях:

• 0,3 гр. Они выпускаются в блистерах и коробочках. В одной упаковке находится по одному, два либо четыре блистера, в которых бывает разное количество таблеток. В среднем их количество варьируется от 2 до 14 штук на одной пачке.
• 0,6 гр. Их выпуск ограничивается семью штуками в одной упаковке Аркоксиа. Всего, таких пачек от одной до четырех в одной коробочке.
• 0,9 гр. Также, имеют по 7 штук в одном блистере и такое же их количество в картонной коробке.
• 0,12 гр. Выпускается по семь таблеток, однако в коробке может присутствовать только один блистер.

Состав Аркоксиа

В составе препарата можно выделить как активное вещество, так и вспомогательные.

• К активному веществу относится эторикоксиб в количестве 0,3; 0,6; 0,9 или 0,12 гр. Точное содержание данного содержимого зависит от общей дозировки.
• К вспомогательным веществам можно отнести: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
• Составные части самой оболочки: белый Опадрай II, воск карнаубский.
• Пленка, находящаяся на оболочке, состоит из: лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, триацетин, алюминиевый лак, желтый краситель оксида железа.

Показания к применению Аркоксии

Это средство, снимающее болевой синдром в суставах, а также способствующее понижению жара. Таким образом, основными показаниями для употребления препарата будут следующие заболевания:

• Лечение симптомов подагры, болезни Бехтерева, ревматизма, сопровождающихся наличием воспалительных процессов и острой боли.
• Аркоксиа выдается в качестве обезболивающего препарата после перенесенных стоматологических, гинекологических операций, а также всех других, относящихся к животу.

Противопоказания

Наряду с основными показаниями к приему, существуют еще и противопоказания. К ним можно отнести:

• Гиперчувствительность к отдельным частям препарата.
• «Бронхиальная» астма, сопровождающаяся нехваткой воздуха и сильной одышкой.
• Наличие полипов внутри носа, а также возле пазух в стадии обострения либо с частым проявлением.
• Полное невосприятие нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Наличие язв, раздражений и осложнений в области желудочно-кишечного тракта.
• Проявление желудочного кровотечения.
• Цереброваскулярное кровотечение.
• Многочисленные воспалительные процессы в кишечнике.
• Гемофилические болезни.
• Недоразвитость печеночной системы.
• Заболевания, связанные с печенью.
• Заболевания почек, несущие хронический характер.
• Гиперкалиемия.
• Послеоперационный период, связанный с шунтированием.
• Заболевания периферии.
• Повышенное АД.
• Беременность и период лактации.
• Детский возраст.
• Аллергические реакции на лактазу.
• Ишемическое заболевание сердца.

Побочные действия

Инструкция по применению предупреждает о следующих побочных действиях, которые может вызвать Аркоксиа:

• эпигастральная боль;
• нарушение координации движений;
• проблемы с кишечником;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• гастрит;
• язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
• эзофагит;
• язвы слизистой оболочки полости рта;
• язвы желудочно-кишечного тракта;
• головная боль;
• головокружение;
• слабость;
• отсутствие вкусовых пристрастий;
• сонливость;
• бессоница;
• тревога;
• депрессия;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• нарушения зрения;
• гнойные выделения из глаз;
• шум в ушах;
• анафилактический шок, включая проявление гипотензии;
• учащенные удары сердца;
• гипертензия;
• ранний климакс;
• нарушение мозгового кровообращения;
• фибрилляция предсердий;
• гипертонический криз;
• одышка;
• кровоточивость из носа;
• отечность лица;
• аллергические реакции;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• синдром Лайелла;
• ЛОР-заболевания;
• Судороги в мышцах;
• артралгия;
• миалгия;
• проблемы с мочеиспусканием;
• снижение аппетита;
• увеличение веса;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• гриппоподобный синдром;
• боли в грудной клетке.

При приеме Аркоксиа необходимо соблюдать следующие меры предосторожности:

• Нестероидные противовоспалительные препараты, к которым относится средство, могут дать непредвиденные осложнения в сердечно-сосудистой системе, приводящие к получению инфаркта миокарда либо к летальному исходу. Для предотвращения такого эффекта необходимо своевременно понижать дозировку применения и прекращать лечение.
• НПВП могут дать осложнения в желудочно-кишечный тракт, что, в свою очередь, может привести к серьезным проблемам со слизистой – вплоть до наступления смерти. Они могут проявиться внезапно, независимо от симптоматики. Особенно часто после приема средства такой проблеме подвержены люди преклонного возраста.
• Во время приема препарата Аркоксиа необходимо осуществлять постоянный контроль над изменениями показаний в артериальном давлении. Кроме того, следует постоянно отслеживать работу печеночно-почечной системы. В случае сильных изменений необходимо своевременно закончить употребление лекарственного средства.

Инструкция по применению

Эторикоксиб является пероральным блокатором ЦОГ-2. ЦОГ отвечает за образование простагландинов. При этом одна из ее форм – ЦОГ 2 – отвечает за нейротрансмиттерами болевых, лихорадочных и воспалительных проявлений организма. ЦОГ-2 является главной составляющей при овуляции, ввода имплантантов, при осуществлении контроля работоспособности почек и нервной системы.

При использовании Аркоксиа внутрь всасывание веществ желудочно-кишечным трактом происходит в короткие сроки. Активное вещество Аркоксиа централизуется в печени, откуда выводится почти полностью почками. Небольшой процент вещества выходит вместе с мочой в своем первоначальном виде.

Способ и дозировка

Препарат нужно принимать оральным способом вне зависимости от приемов пищи. Суточная доза выстраивается в зависимости от характера заболевания. Главное условие – это прием внутрь наименьшей из всех допустимых дозировок в течение наименьшего количества времени.

После заглатывания таблетки ее необходимо запить небольшим количеством воды для лучшего похождения и рассасывания желудочно-кишечным трактом.

Дозировка назначается лечащим врачом, исходя из специфики и течения определенного заболевания. Так, следует принимать Аркоксиа при различных заболеваниях в следующих дозах:

• При остеоартрозе. Заболевание, связанное с опорно-двигательным аппаратом. Дозировка должна составлять 0,3 или 0,6 гр за день.
• Болезнь Бехтерева и ревматоидный артрит. Данные заболевания характеризуются воспалениями в области позвоночника, а также в его суставах и мягких тканях. Суточный прием Аркоксиа при таких болезнях составляет 0,9 гр.
• Острая подагра. Она характеризуется с нарушением обмена мочевой кислоты, образованием узлов и поражением внутренних органов. Для лечения от данного заболевания необходимо принимать 0,12 гр. – при острой симптоматике. При этом, срок приема не должен превышать недели.
• В случае острой боли необходимо принимать 0,6 гр. одноразово.
• Послеоперационный период в стоматологии. Следует принимать 0,9 гр. препарата единоразово.
• При печеночной недостаточности доза приема препарата не должна быть больше 0,6 гр.

Аркоксиа для детей

Детям, не достигшим 16 лет, запрещено употреблять средство в любом виде. При достижении заданного возраста дозировка для применения назначается минимальная и при острой необходимости.

При беременности и лактации

Инструкция по применению запрещает прием препарата сразу после начала беременности.

Это связано с тем, что в третий триместр беременности может привести к уменьшению сокращений матки и раннему закрытию протока артерии.

Находящийся в Аркоксиа Эторикоксиб способствует подавлению женского организма к репродуктивной деятельности. Таким образом, при планировании беременности, также, лучше отказаться от приема средства.

В период лактации запрещено принимать Аркоксиа. Это может привести к проблемам в развитии ребенка, к которому через молоко будут попадаться все вещества, входящие в состав лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме средства и других препаратов необходимо знать о следующих правилах:

• С Литием. Аркоксиа не дает литию возможности выхода из организма с мочой, тем самым способствуя его критическому содержанию в кровеносной системе.
• С Метотрексатом. Возможно проявление токсического воздействия на организм.
• С контрацептивами. Происходит задержка выхода их из организма, что может привести к таким неприятным последствиям, как образование тромбов в венах.
• С Дигоксином. Происходит усиление токсического эффекта.
• С Рифампицином. Активное вещество, смешанное с данным препаратом, приводит к уменьшению Эторикоксиба в кровеносной системе более чем наполовину.
• Антациды. Не имеют никаких побочных воздействий на Аркоксиа.

Отечественные и зарубежные аналоги

У Аркоксиа имеется только один аналог: Эксинеф. Все остальные препараты имеют схожий с ним состав:

• Магнекард – таблетки.
• Диклоран Плюс – гель.
• Ибупрофен – суспензия.
• Целекоксиб.
• Целебрекс .
• Ранселекс.
• Денебол .
• Династат.
• Диклофенак .
• Цефекон.
• Апранакс .
• Бруфен.
• Верал.
• Сульфат глюкозамина .
• Вольтарен Эмульгель.
• ДОНА .
• Мовасин.
• Ревма гель .
• Теноктил.
• Цыгапан .

Наряду с этими препаратами, имеются еще и другие, похожие на уже перечисленные.

Ознакомьтесь с ценой на Аркоксиа в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Стоимость препарата Аркоксиа в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов в препарате, и ценовой политикой аптечной сети. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

На сайте MedMoon.ru лекарственные препараты классифицированы как по алфавиту, так и по действию на организм. У нас опубликованы только самые актуальные и новые лекарства. Информация о препарате Аркоксиа регулярно обновляется по требованию производителей.

Источник: https://www.medmoon.ru/medicina/arkoksia_instrukciya.html

Препарат Аркоксия от заболевания суставов: инструкция по применению Аркоксиа

Аркоксия – препарат от заболевания суставов из группы НПВС (нестероидных противовоспалительных средств). Применяется для устранения воспалительных проявлений, сопутствующих патологиям опорно-двигательного аппарата.

Это современный препарат, который быстро купирует неприятные симптомы, предотвращает дальнейшее прогрессирование заболеваний костно-мышечной системы и, в отличие от прочих противовоспалительных средств, не так часто вызывает побочные эффекты.

Препарат Аркоксия от заболевания суставов — описание

Аркоксия – препарат из группы селективных ингибиторов ЦОГ-2 (циклооксигеназы). При приеме внутрь обеспечивает комплексное терапевтическое действие – снижает выраженность воспалительного процесса, купирует болевой синдром, обеспечивает жаропонижающее действие.

Активный компонент препарата – эторикоксиб, отличается избирательностью действия, которое направлено непосредственно на те ферменты, которые провоцируют развитие воспалительных реакций. Благодаря этой особенности удается избежать большинства побочных эффектов, характерных для прочих препаратов из группы НПВС.

Фермент ЦОГ-2 принимает непосредственное участие в образовании простагладинов – основных медиаторов воспаления, ответственных за возникновение лихорадки, болевого синдрома и воспаления.

Действующее вещество препарата обеспечивает селективное угнетение ЦОГ-2, за счет чего исчезают клинические симптомы, сопутствующие воспалительному процессу.

При этом Аркоксиа не оказывает негативного влияния на функции тромбоцитов и слизистую органов ЖКТ.

Прием препарата внутрь помогает избавиться от утренней скованности суставов, улучшить подвижность конечностей, снизить выраженность воспалительных явлений в остром периоде заболевания.

Боль в суставах отступает уже через 20 минут после приема таблетки, причем терапевтический эффект сохраняется длительное время, так как период полувыведения препарата достигает 22 часов.

Благодаря этой особенности достаточно принимать всего 1 таблетку в день, чтобы добиться улучшения состояния.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается уже через час после приема, если таблетка была выпита натощак, и через 2 часа, если препарат был принят после еды.

Биодоступность Аркоксиа достигает 100%, так как отмечается высокая степень связываемости активного вещества с белками плазмы. Эторикоксиб легко преодолевает плацентарный и гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени, выводится из организма преимущественно почками, с мочой.

Форма выпуска, состав

Противовоспалительное средство выпускается в единственной форме – в виде таблеток шаровидной формы, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки Аркоксия производят в разных дозировках, они могут содержать 30, 60, 90 или 120 мг активного вещества (эторикоксиба) + вспомогательные компоненты.

В зависимости от дозы активного вещества таблетки имеют разный оттенок – от белого до бирюзового. Помимо цветовых отличий, на каждой из них имеется маркировка с указанием количества действующего вещества, например «AXC 60» .

Таблетки Аркоксия фасуют в блистеры по 2, 7, 14 или 28 штук и помещают в картонные пачки. В упаковке может содержаться от 1 до 4-х блистеров с таблетками.

Показания

Аркоксиа назначают при различных заболеваниях суставов, сопровождающихся выраженным болевым синдромом. Показанием к применению препарата являются следующие состояния:

• проявления остеоартрита;
• ревматоидный артрит;
• острая форма подагрического артрита;
• анкилозирующий спондилит.

Кроме того, это противовоспалительное средство часто назначают для купирования острого болевого синдрома после проведенных стоматологических операций.

Принимать решение о целесообразности назначения Аркоксиа должен врач с учетом вида и степени тяжести заболевания, индивидуальных особенностей пациента и возможных рисков при наличии сопутствующих заболеваний и противопоказаний.

Противопоказания

Аркоксиа, по сравнению с прочими средствами из группы НПВС, проявляет более щадящей действие и имеет меньше противопоказаний. Но ограничения к применению этого препарата все же имеются.

Абсолютные противопоказания:

• острая фаза воспалительных заболеваний кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона);
• язвенная болезнь желудка и 12-перствной кишки;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• тяжелая форма почечной, печеночной недостаточности;
• активная форма заболеваний печени;
• сердечная недостаточность, ИБС;
• стойкое повышение артериального давления;
• нарушения свертываемости крови (гемофилия);
• аспириновая форма бронхиальной астмы в сочетании с полипозом носовых и придаточных пазух;
• период беременности и грудного вскармливания;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• возраст до 16 лет.

Относительными противопоказаниями к применению являются периоды, когда пациент принимает определенные лекарственные средства, с которыми Аркоксиа несовместим. Это антикоагулянты, глюкокортикостероиды, антиагреганты и ряд прочих селективных ингибиторов.

Полезно знать

Особую осторожность при назначении Аркоксиа следует проявлять по отношению к пациентам – носителям бактерии Хеликобактер пилори, так как, несмотря на щадящее действие, длительный прием препарата может спровоцировать развитие язвенных процессов. Кроме того, особый подход  применяется при лечении пациентов, больных сахарным диабетом или страдающих от тяжелых соматических заболеваний.

Инструкция по применению Аркоксиа

Согласно инструкции, препарат можно принимать независимо от еды, запивая небольшим объемом жидкости. При острой боли достаточно однократно принять таблетку Аркоксиа 60, чтобы снять приступ.

При заболеваниях суставов дозировка препарата зависит от стадии недуга, тяжести его проявлений, общего состояния здоровья пациент и прочих факторов.

При использовании любых средств из группы НПВС стараются применять их короткими курсами, чтобы снизить риск развития побочных эффектов.

Все назначения должен делать лечащий врач, пациенту необходимо точно придерживаться всех рекомендаций по приему и продолжительности курса лечения.

Стандартные дозировки препарата следующие:

• при лечении различных форм остеартрозов больной должен принимать по 1 таблетке (60мг) в сутки;
• при спондилите и ревматоидном артрите суточная доза – 1 таблетка Аркосиа 90;
• болевой синдром при подагре купируют приемом одной таблетки (120мг) в сутки.

Таблетки с максимальной концентрацией действующего вещества – Аркоксиа 120 можно принимать не более 8 дней подряд. Продолжительность лечения в прочих случаях определяется врачом индивидуально. Обычно специалист старается назначать препарат максимально короткими курсами.

При стоматологических проблемах, боли после хирургического вмешательства рекомендуют снимать таблеткой Аркоксиа 90, которую принимают один раз в день на протяжении 3-8 суток.

Побочные действия

При длительном приеме препарата, превышении допустимых дозировок или несоблюдении врачебных рекомендаций отмечается развитие побочных реакций со стороны различных систем организма:

Со стороны органов ЖКТ возникают диспепсические явления (тошнота, отрыжка, изжога, метеоризм, боли в животе, вздутие, диарея или запор). Отмечается сухость во рту, синдром раздраженного кишечника, в исключительных случаях возможно изъязвление ЖКТ с сопутствующим кровотечением.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать повышением давления, учащенным сердцебиением. В очень редких случаях развиваются такие тяжелые проявления, как гипертонический криз, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт.

Нервная система – появляется слабость, сонливость, головная боль, головокружение. В редких случаях возможны изменение вкуса, нарушение чувствительности конечностей, нечеткость зрения, снижение слуха. Пациент может жаловаться на бессонницу, необъяснимую тревогу, проблемы с концентрацией внимания, депрессию. В особо тяжелых случаях возможно возникновение спутанности сознания и галлюцинаций.

Со стороны эндокринной системы отмечаются сбои обменных процессов –задержка жидкости в организма, отечность, усиление аппетита, увеличение массы тела.

Дыхательная система может отреагировать на прием препарата появлением кашля, одышки, носовых кровотечений, в исключительных случаях развивается бронхоспазм.

Нельзя исключить и аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, отеками, высыпаниями, крапивницей. Иногда возникают опасные состояния – анафилактический шок или отек Квинке, требующие оказания экстренной медицинской помощи.

Среди прочих реакций в инструкции к препарату указано изменение лабораторных показателей, появление гриппоподобного синдрома, инфекционные осложнения, затрагивающие верхние дыхательные пути или мочевыводящую систему.

Несмотря на кажущееся обилие побочных реакций, препарат хорошо переносится пациентами и при соблюдении всех врачебных рекомендаций развития нежелательных реакций удается избежать.

Дополнительные рекомендации

При приеме Аркоксия необходимо осуществлять тщательный контроль за показателями артериального давления, функциями печени и почек. При существенном повышении уровня печеночных трансаминаз прием препарата следует прекратить. При наличии у пациента печеночной недостаточности, максимально допустимая доза медикамента составляет 60 мг в сутки.

При необходимости более продолжительного применения препарата следует снижать дозировку, чтобы избежать риска возникновения побочных реакций. Не следует назначать Аркоксиа одновременно с прочими медикаментами из группы НПВС, Метатрексатом или пероральными контрацептивами.

Полезно знать

В процессе лечения необходимо исключить алкоголь и воздержаться от курения. Употребление спиртных напитков на фоне приема противовоспалительного средства многократно повышает токсическое влияние этилового спирта на печень, органы ЖКТ, головной мозг и усиливают выраженность побочных эффектов.

Особую осторожность необходимо соблюдать при управлении транспортными средствами или при работе с опасными механизмами, так как прием Аркоксиа может спровоцировать головокружение, непреодолимую сонливость, снижение концентрации внимания.

Аналоги

На сегодняшний день единственным структурным аналогом Аркоксиа, содержащим то же самое действующее вещество – эторикоксиб, является препарат Эксинеф (производства Испании).

Кроме того, Аркоксиа можно заменить прочими средствами, обеспечивающими сходный терапевтический эффект при заболеваниях суставов, которые к тому же стоят гораздо дешевле. Среди них следующие медикаменты:

• Алфлутоп;
• Дексазон;
• Диклабене;
• Дона;
• Денебол;
• Ибупрофен;
• Индометацин;
• Диклофенак;
• Коксиб;
• Нимесил;
• Ронидаза;
• Целебрекс.

Принимать решение о целесообразности замены и осуществлять выбор аналога должен лечащий врач. Самостоятельно менять препарат недопустимо, так как такие действия могут привести к непредсказуемым последствиям и опасным осложнениям.

Стоимость Аркоксиа

Цена Аркоксиа зависит от дозировки препарата, количества таблеток в упаковке, производителя, торговой накрутки аптечных сетей. В среднем упаковка таблеток стоит :

• AXC 30мг (28 шт) – от 650 рублей;
• АXC 60мг (14 шт) – от 580 рублей;
• АXC 90мг – (7шт) – от 480 рублей;
• AXC120 мг (7шт) – от 700 рублей.

Отзывы о применении

Отзывы пациентов о препарате Аркоксиа подтверждают его высокую эффективность при лечении заболеваний суставов. В то же время довольно часто встречаются негативные отклики по поводу побочных эффектов, возникающих в процессе терапии, а также жалобы на высокую стоимость препарата.

Отзыв 1

Несколько лет назад мне поставили диагноз «остеоартроз тазобедренного сустава». Часто мучают сильные боли, периодически приходится принимать противовоспалительные средства.

Раньше врач назначал таблетки Диклофенак, Ибупрофен, но в последнее время не могу их принимать, так как начал болеть желудок и появились прочие негативные реакции – головокружение, головные боли.

Во время очередного обострения врач посоветовала принимать таблетки Аркоксиа.

Препарат дорогой, за 7 таблеток пришлось отдать почти 600 рублей. Но у него немало преимуществ. Этого количества вполне хватило на весь курс лечения, так как нужно принимать всего 1 таблетку в день, да и привычного недомогания я не ощутил. Оказывается, это средство дает гораздо меньше побочных эффектов, так что теперь буду лечиться этим препаратом.

Николай Иванович, Пенза

Отзыв 2

При ревматоидном артрите с приступами сильной боли, врач назначил препарат Аркоксиа. Болевой синдром он снимает неплохо, принимать нужно всего по 1 таблетке в день, на этом преимущества данного лекарства и заканчиваются. Как и у прочих НПВС, это средство вызывает множество побочных эффектов, хотя врачи и говорят, что действует намного мягче.

Я этого не заметила. Уже на второй день лечения практически выключилась из рабочего процесса из-за непреодолимой сонливости и заторможенности. По вечерам стали мучить головные боли, ночью перестала спать. Почитала инструкцию и ужаснулась обилию противопоказаний. Пришлось искать замену, а от этого медикамента я отказалась.

Алевтина, Москва

Отзыв 3

У меня подагра, поэтому о том, что такое невыносимые боли знаю не понаслышке. По утрам пальцы невозможно разогнуть, они сильно опухают, болят. В схему лечения, помимо различных мазей, компрессов, растирок, врач обязательно включает таблетки с противовоспалительным действием. В последнее время принимаю Аркоксиа.

Это хороший препарат, который быстро купирует болевой синдром и улучшает подвижность суставов, так как подавляет воспалительный процесс. Курс лечения при очередном обострении болезни занимает неделю. Каждый день нужно принимать по 1 таблетке препарата, независимо от еды.

Иногда у меня возникают неприятные ощущения в желудке, преследует изжога, вздутие живота, метеоризм. В этом случае врач рекомендует дополнительно принимать Омепразол, предотвращающий развитие язвенных поражений в ЖКТ.

В целом, эффект от использования препарата хороший, если бы не побочные эффекты, это был бы для меня идеальным вариантом лечения.

Юрий, Кисловодск

Ok.ruMailru SkypeGoogle

Источник: https://glavvrach.com/arkoksiya/

Аркоксиа: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка содержит

активное вещество – эторикоксиб 60 мг, 90 мг или 120 мг,

вспомогательные вещества: Кальция дигидрофосфат безводный,целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: Опадрай II Зеленый 39К11520(лактозы моногидрат – 35%, гипромеллоза-33%, титана диоксид Е171-16,6 %,триацетилглицерин – 8,0%,

индигокарминовый лак Е132 -5,4%, железа (III) оксид желтый172 – 1,9%); (для 60 мг), Опадрай II Белый 39К18305(лактозы моногидрат – 35%,гипромеллоза-33%,

титана диоксид Е171-24,0 %, триацетилглицерин – 8,0 %); (для90 мг), Опадрай II Зеленый 39К11529 (лактозы моногидрат – 35%, гипромеллоза-33%, титана диоксид Е171-21,6 %, триацетилглицерин – 8,0 %, индигокарминовый лакЕ132 -1,6 %, железа (III) оксид желтый 172 – 0,9 %); (для 120 мг), восккарнаубский.

Описание

Дозировка 60 мг:

Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытыепленочной оболочкой зеленого цвета, с тиснением ARCOXIA 60 на одной стороне, ис тиснением 200 на другой стороне.

Дозировка 90 мг:

Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочнойоболочкой белого цвета, с тиснениемARCOXIA 90 на одной стороне, и с тиснением 202 на другой стороне.

Дозировка 120 мг:

Таблетки яблоковидной формы, двояковыпуклые, покрытыепленочной оболочкой светло-зеленого цвета, с тиснением ARCOXIA 120 на одной стороне, и с тиснением 204 надругой стороне.

Аркоксиа® являетсяселективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокируетобразование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим ижаропонижающим действием.

Селективное угнетение ЦОГ-2 препаратом Аркоксиа® сопровождается уменьшением выраженностиклинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этомотсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочкужелудочно-кишечного тракта.

Аркоксиа® обладаетдозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 приприменении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработкупростагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. Впроведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты иагрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Биодоступность приприеме внутрь составляет около 100%.

При применении препарата у взрослыхнатощак в дозе 120 мг максимальная концентрация (Сmax) – 3,6 мкг/мл , времядостижения максимальной концентрации (TСmax) в плазме крови – 1 ч после приема.

Средняя геометрическая AUC0-24ч составило 37,8 мкг х ч/мл. Фармакокинетикаэторикоксиба в пределах терапевтических доз носит линейный характер.

Прием пищи не оказывает существенного влияния навыраженность и скорость абсорбции эторикоксиба в дозе 120 мг. Вместе с тем,происходит снижение значений Сmах на 36% и увеличение TСmax на 2 ч.

Связь с белками плазмы при приеме препарата превышает 92%.Объем распределения (Vdss) в равновесном состоянии составляет около 120 л. Эторикоксиб проникаетчерез плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изоферментацитохрома Р450(CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба.

Обнаружено 5 метаболитов эторикоксиба, основные – 6-гидроксиметил-эторикоксиби его производное – 6-карбокси-ацетил-эторикоксиб. Основные метаболиты невлияют на ЦОГ-1 и совсем неактивны либо малоактивны в отношении ЦОГ-2.

Через почки выводится 70% препарата, 20% – через кишечник,преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Равновесная концентрация препарата достигается приежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляцииоколо 2, что соответствует периоду полувыведения около 22 ч. Плазменный клиренссоставляет приблизительно 50 мл/мин.

Заболевания печени

У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сутсопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровымилицами.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день,значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневнов той же дозе.

Данные клинических и фармакокинетических исследований упациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкалеChild-Pugh) отсутствуют.

Применение у детей

В сравнительных фармакокинетических исследованиях полученысопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до17 лет) массой тела 40-60 кгв дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг – 90 мг/сут, а так же увзрослых при приеме 90 мг/сут.

– остеоартроз

– ревматоидный артрит

– анкилозирующий спондилит

– подагрический артрит

– первичная дисменорея

Противопоказания

– повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы,рецидивирующего

полипоза носа илиоколоносовых пазух и непереносимости

ацетилсалициловойкислоты и других НПВП

– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или12-перстной кишки,

активноежелудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное

кровотечение

– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,неспецифический

язвенный колит) вфазе обострения

– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови

– выраженная сердечная недостаточность

– выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов пошкале Child-

Pugh) или активноезаболевание печени

– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 30

мл/мин),прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная

гиперкалиемия

– период после проведения аортокоронарного шунтирования,заболевания

периферическихартерий, цереброваскулярные заболевания, клинически

выраженнаяишемическая болезнь сердца

– стойко сохраняющиеся значения артериального давления,превышающие

140/90 мм рт ст принеконтролируемой артериальной гипертензии

– беременность, период грудного вскармливания

– детский и подростковый возраст до 16 лет

Беременность и период лактации

Применение препарата может отрицательно влиять на женскуюфертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять

автотранспортом или движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений,сонливости или слабости, должных воздержаться от занятий, требующихконцентрации внимания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшимколичеством воды.

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.

Подагрический артрит

Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг одинраз в день.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мгсоставляет не более 8 дней.

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимальновозможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляетоднократно 60 мг в день.

Часто

– отрыжка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, диспепсия,эпигастральная

боль, метеоризм, вздутие живота, усилениеперистальтики, запор,

– гастрит, язва слизистой оболочки желудка или 12-

перстной кишки,синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы

слизистой оболочкиполости рта

– головная боль, головокружение, слабость, нарушение вкуса,сонливость,

нарушения сна,нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии/

гиперестезии,тревога, депрессия, нарушение способности к

концентрациивнимания

– сердцебиение, повышение АД, чувство «приливов»

– нарушение мозгового кровообращения, фибрилляцияпредсердий, застойная

сердечнаянедостаточность, неспецифические изменения ЭКГ, инфаркт

миокарда

– кашель, одышка, носовое кровотечение

– экхимозы, отечность лица, кожный зуд, сыпь

– периферические отеки, изменение аппетита, повышение массытела

– повышение «печеночных» трансаминаз, повышение азота вкрови и моче,

повышение активностикреатинфосфокиназы, снижение гематокрита,

снижениегемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения,

повышение креатининасыворотки, повышение мочевой кислоты

Редко

– гастроэнтерит, язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) скровотечением

или перфорацией

– гепатит

– галлюцинации, спутанность сознания

– нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго

– протеинурия

– почечная недостаточность, обычно обратима при отменепрепарата

– анафилактические/анафилактоидные реакции, включаявыраженное

снижениеартериального давления и шок

– гипертонический криз

– бронхоспазм

– крапивница, синдромСтивенса-Джонсона, синдром Лайелла

– инфекции мочевыводящего тракта

– мышечные судороги, артралгии, миалгии

– инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобныйсиндром, боли в

грудной клетке

– повышение натрия в сыворотке крови

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата возможно появлениенежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек.

Лечение: симптоматическая терапия. Эторикоксиб не выводитсяпри гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты (варфарин)

У больных, получающих варфарин, прием Аркоксии® в дозе 120мг в день сопровождался увеличением примерно на 13% Международногонормализованного отношения (МНО) протромбинового времени. У больных, получающихварфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролироватьпоказатели МНО во время начала или изменения лечения Аркоксией®, в особенностив первые несколько дней.

Диуретические препараты, ингибиторыангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Имеются сообщения, что неселективные НПВП и селективныеингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Этовзаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиюодновременно с ингибиторами АПФ.

У больных с нарушениями функции почек(например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация можетусугубить функциональную недостаточность почек.

Ацетилсалициловая кислота

Аркоксию® можноприменять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах,предназначенным для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Однакоодновременное назначение низких доз ацетилсалициловой кислоты и Аркоксии® может привести к увеличению частоты язвенногопоражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксии®.

Вдозе 120 мг один раз в день Аркоксия® неоказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты внизких дозах (81 мг в день). Препарат не заменяет профилактического действияацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развитиянефротоксичности при приеме препарата.

Литий

Имеются данные, что неселективные НПВП и селективныеингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействиеследует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксию® одновременно с литием.

Метотрексат

При одновременном назначении Аркоксии® в дозах выше 90 мг в день и метотрексатаследует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектовметотрексата.

Пероральные контрацептивы

Прием Аркоксии® вдозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола(ЭЭ) и от 0,5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или сразницей в 12 часов увеличивает стационарную AUC0-24hr для ЭЭ на 50-60%.

Однако, концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клиническизначимой степени. Это увеличение концентрации ЭЭ следует принимать во вниманиепри выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременногоприменения с Аркоксией®.

Подобный факт может приводить к увеличению частотытромбоэмболий, за счет увеличения экспозиции ЭЭ.

Значимого фармакокинетического взаимодействия с глюкокортикостероидамине обнаружено.

Дигоксин

Эторикоксиб не влияет на равновесную AUC0-24ч или элиминациюдигоксина.

Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%),что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Рифампицин

Одновременный прием Аркоксии® и рифампицина – мощного индуктора печеночногометаболизма – приводит к снижению на 65% AUC для эторикоксиба в плазме. Этовзаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксии® срифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) неоказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксии®.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг.По 7 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и алюминиевойфольги. По 1, 2 или 4 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применениюв картонную пачку.

Хранить при температуре не выше +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/arkoksia-instruktsiya/