Биосулин Р – инструкция по применению, аналоги, инсулин человеческий генно инженерный

Аналоги лекарства Биосулин Р

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]
Распечатать список аналогов
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (Insulin soluble [human biosynthetic]) Инсулин короткого действия Раствор для инъекций

Препарат инсулина короткого действия.

Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Показания

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия);

диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии);

для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек – лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения – отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Применение и дозировка

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения – п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства – в/в и в/м.

При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости – до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки).

Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей – 8 ЕД, затем в средней суточной дозе – 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости – 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Особые указания

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона препарат использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

При лечении инсулином короткого действия в единичных случаях возможно уменьшение или увеличение объема жировой ткани (липодистрофия) в области инъекции. Этих явлений в значительной степени удается избежать путем постоянной смены места инъекции.

В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Больные, получающие более 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата требуют госпитализации.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч.

салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч.

станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Отзывов о лекарстве Биосулин Р: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Биосулин Р, как аналог или наоборот его аналоги?

Источник: http://www.AnalogiTabletok.ru/analogi.php?id=1258

Особенности применения Биосулина Н, Р и аналогов с отзывами и ценами

Биосулин – препарат, который является генно-модифицированным инсулином, схожий по действию с препаратом Лантус и аналог естественного эндогенного инсулина. Для получения этого инсулина используются методы генной инженерии, поэтому классификация относит его к человеческим генно-инженерным инсулинам.

Лекарство выпускается в двух видах: суспензия и раствор в картриджах и флаконах. МНН препарата – инсулин-изофан.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает гипогликемическим действием, это инсулин, аналогичный естественному человеческому, который был получен при использовании рекомбинантной клетки ДНК. Биосулин Н (суспензия) относится к быстродействующим веществам, он быстро всасывается.

Но интенсивность всасывания и усвоения зависит от дозировки, индивидуальных особенностей человека и способа введения. Его продолжительность действия оценивается как средняя, интенсивность и продолжительность влияния могут отличаться даже у одного и того же человека в разные дни приема.

Если вещество вводится под кожу, оно начинает действовать через 2 часа, а максимальная концентрация препарата наблюдается через 15 часов. Действует сутки.

Биосулин Р (раствор) называют веществом короткого действия, сказать, какой из этих видов лекарства лучше, сложно, так как они практически идентичны по действию на организм. Он оказывает влияние через 30 минут, максимальная концентрация заметна через 3 часа, а общая длительность действия – 8 часов.

Воздействие на организм Биосулина Р можно ощутить уже через пол часа!

Наибольшее количество инсулина находится в печени, мышцах и жировой ткани, он распределяется неравномерно. Аналогичным действием обладает Ринсулин ПВХ, его продолжительность действия средняя.

Биологические эффекты – как вещество действует на организм

При проникновении в ткани медицинский инсулин оказывает такое воздействие:

1. Регулирует углеводный обмен. Он способствует ускорению транспортировки глюкозы по клеткам, выработке гликогена печени.
2. Расщепляет жиры, уменьшает попадание в кровь жирных кислот.
3. Блокировка кетонов.
4. Способствует образованию кофермента.
5. Увеличивает скорость переноса аминокислот в клетки, которые вырабатывают пептиды, ускоряет белковый обмен, так как содержит протамин.
6. Ингибирует ферменты.

Инсулин используется для лечения любого типа сахарного диабета. Лечение всегда назначают индивидуально, в зависимости от степени болезни, ее продолжительности и особенностей организма. Часто в комплексной терапии назначают Лантус – содержащее инсулин вещество. Биосулин Р чаще всего вводят подкожно, в редких случаях его назначают внутримышечно.

Руководство по применению и показания к приему

Этим препаратом лечат сахарный диабет – инсулинозависимый и инсулиннезависимый. Биосулин Р применяют и в общей терапии, и в качестве скорой помощи при острых состояниях больного. Раствор хорошо подходит для облегчения самочувствия пациента, а суспензия лучше в общей терапии.

Инструкция по применению Биосулин Р подразумевает его назначение для ускорения углеводного обмена и для снятия симптомов острых заболеваний, которые могут ухудшить состояние больного диабетом.

Инсулин в растворе и суспензии, а также Лантус назначаются в следующих случаях:

• Истощение, в качестве анаболика.
• Диабет у беременной женщины.
• Фурункулез.
• Подготовка больного к операции.
• Начальные стадии цирроза печени.
• В общей терапии лечения сердечной недостаточности.

Противопоказания

Инструкция по применению Биосулина Н говорит о таких противопоказаниях: гипогликемия, порок сердца, язва желудка или кишечника, острая печеночная или почечная недостаточность.

Побочные эффекты со стороны метаболизма: бледность кожи, тремор, необъяснимое возбуждение, непонятное чувство голода, потливость, аритмия, головная боль. В редких случаях возможно развитие гипогликемии, которая вызовет кому.

В начале приема возможно нарушение рефракции, при возникновении любых побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу. Такие же побочные действия вызывает Лантус, аналогичный по действию медикамент. Может возникнуть сыпь на коже и покраснение в месте укола.

Для максимальной эффективности лечения обратитесь к специалисту!

Как применять

Этот препарат используют для инъекций, обычно уколы делаются под кожу. Биосулин Н может быть назначен самостоятельно или же в комплексе с другими аналогичными веществами, например с Ринсулином НПХ. Средняя суточная доза – 0,5–1 МЕ на 1 кг веса пациента, она определяется врачом. Уколы делают в бедро или живот с помощью инсулинового шприца.

Раствор можно вводить не только подкожно, но и внутривенно и внутримышечно. Уколы следует делать за полчаса до еды, доза используется такая же. Если в терапии только одно средство – уколы делаются 3–6 раз в сутки.

Инъекции выполняются с помощью Биосулин пен – специальной ручки, которая позволяет использовать картриджи. Точные дозы приема может назначить только врач, необходимо следовать его указаниям, так как неправильное применение будет опасным.

Передозировка схожа с побочными действиями, которые наблюдаются со стороны обмена веществ – возникает гипогликемия. Появляются головная боль, головокружение, потливость и сонливость. Легкие симптомы можно снять самостоятельно – нужно пить сладкий чай и насыщать организм углеводами. Это могут быть любые сладости или шоколад.

Отзывы о Биосулине Н свидетельствуют, что симптомы передозировки возникают крайне редко. Доза препарата определяется врачом, превышать ее нельзя. Даже если больной чувствует себя плохо, самостоятельно назначать себе уколы быстрого инсулина он не должен.

Лекарственное взаимодействие

Эффект быстрого инсулина этого препарата и медикаментов аналогичного действия, таких как Лантус, часто усиливается при одновременном приеме ингибиторов, карбоангидразы, анаболиков, стероидов, этанола, фенфлурамина и пиридоксина.

Под действием пероральных контрацептивов, диуретиков тиазидного типа, никотина, успокоительных средств и антидепрессантов эффективность Биосулина Р или Н снижается, поэтому наилучшим вариантом станет прекращение приема контрацептивов.

Особые условия

Прием препарата обязательно подразумевает диету с диапазоном калорий 1700–3000 в сутки. Это даст хороший результат лечения в короткие сроки. Во время беременности принимать Биосулин Н можно, дополнительные побочные эффекты не выявлены. Прием этого препарата станет хорошей профилактикой во время беременности.

Людям старше 65 лет, тем, кто страдает болезнями почек и сердца, а также во время острой вирусной инфекции или простуды дозу искусственного инсулина необходимо корректировать. После отмены Биосулина Р или Н нужно постоянно следить за уровнем глюкозы в крови.

Как и любые другие медикаментозные средства, препарат не рекомендуется употреблять с алкоголем. Во время действия медицинского инсулина на организм алкоголь не будет оказывать привычного влияния.

Откажитесь от употребления алкоголя во время лечения.

В заключение

Стоимость раствора для инъекций с быстрым инсулином составляет 450–550 рублей за 10 мл. Набор из трех картриджей Биосулина Н обойдется примерно в 1100 рублей.

Цена аналогов этого препарата находится в том же диапазоне, но принимать нужно только то лекарство, которое пропишет врач. Несмотря на то что действующее вещество у нескольких препаратов может быть одинаковым, они обладают различным влиянием на человека. 

Источник: https://endokrinka.com/mellitus/medicinae/biosulin

Биосулин р

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий короткого действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)	100 ME

Вспомогательные вещества: метакрезол – 2.5 мг, глицерол – 16 мг, вода д/и – до 1 мл.

Для регулирования pH используется 10% раствор гидроксида натрия или 10% раствор хлористоводородной кислоты.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) для использования со шприц-ручкой БиоматикПен – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)	100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, метакрезол – 2.5 мг, вода д/и – до 1 мл, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

Фармакологическое действие

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч.

гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект – в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия – 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

T1/2 составляет несколько минут. Выводится с мочой – 30-80%.

Показания

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Дозировка

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости – 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин Р – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин Р предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях – анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии.

Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе).

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

При нарушениях функции почек

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Используемый флакон хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недель.

Используемый картридж хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

Описание препарата Биосулин р основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/biosulin_r_2/

Биосулин: инструкция по применению суспензии и раствора

Латинское название: Biosulin
Код АТХ: A10AC01
Действующее вещество: Генно-инженерныйинсулин человеческий

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА, Россия

Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t — 2-8 С
Срок годности: 2 года.

Биосулин является ЛС на основе человеческого инсулина, применяется для проведения противодиабетической терапии.

Показания к применению

Лечение препаратом Биосулин Н и Р назначается при:

• Инсулинозавивсимой форме диабета первого типа
• Сахарном диабете второго типа, когда есть потребность во введении инсулина и наблюдается резистентность к принимаемым ранее пероральным ЛС, при проведении комбинированного лечения, а также интеркуррентных недугах.

Использование Биосулина Р возможно при тяжелых состояниях, если диагностирован декомпенсированный сахарный диабет.

Состав и формы выпуска

В 1 мл суспензии и раствора может содержаться 100 ME основного компонента, которым выступает инсулин человеческий.

К числу дополнительных веществ относят:

• Дигидрофосфат натрия
• Окись цинка
• Очищенная вода
• Глицерол
• Фенол в кристаллической форме
• Метакрезол
• Протамина сульфат.

Биосулин Р представлен прозрачным и практически бесцветным раствором. Выпускается в картриджах по 3 мл (5 шт. внутри упаковки) и во флаконах по 10 мл (1 шт. в упаковке).

Биосулин Н выпускается в виде мутной суспензии беловатого оттенка с наличием незначительного осадка. Реализуется во флакончиках объемом 10 мл (1 шт. в пачке), картриджах объемом 3 мл (1 шт. в пачке).

Лечебные свойства

Препарат характеризуется гипогликемическим действием, так как содержит естественный инсулин, полученный с применением особой технологии рекомбинантной ДНК.

Биосулин Н являет собой ЛС со средней продолжительностью действия. Стоит отметить, что скорость всасывания и показатель усвоения зависит от принятой дозы, способа введения лекарства, а также индивидуальных особенностей человеческого организма.

Длительность воздействия можно назвать средней, интенсивность инсулинотерапии может отличаться. При подкожном введении лекарства терапевтический эффект наступает спустя 2 часа, наивысший показатель концентрации регистрируется по прошествии 15 часов.

Действует препарат на протяжении суток.

Биосулин Р в виде раствора оказывает кратковременное действие. Терапевтический эффект наблюдается спустя 30 мин., а наивысшая концентрация инсулина – по прошествии 3 часов. Длительность воздействия препарата – 8 часов.

Наибольшая концентрация инсулина определяется в клетках печени, в жировой и мышечной ткани, в связи с этим можно сделать вывод, что его распределение в организме неравномерное.

Биосулин Н: полная инструкция по применению

Цена на Биосулин Н: от 458 до 1300 руб.

Суспензия используется для введения под кожу. Может применяться пациентом самостоятельно вместе с иными инсулиносодержащими ЛС. Дозировка определяется индивидуально. Обычно назначают суточную дозу 0,5-1 МЕ на 1 кг веса.

Постановка уколов осуществляется в бедренную часть или же брюшную стенку (ее передняя часть) при помощи специального инсулинового шприца, иглу необходимо вводить постепенно.

С целью предупреждения липодистрофии рекомендуется менять участки введения ЛС.

Биосулин Р: инструкция по применению

Вводить раствор можно под кожу, в мышцу или же в вену. Оптимальный вариант введения лекарства – за полчаса до приема пищи.

Во время монотерапии рекомендуется вводить трижды за сутки. Подкожное введение при помощи шприца может осуществляться самостоятельно, в/м и в/в инъекции осуществляются только в условиях стационара.

Корректировать дозу рекомендуется в случае инфекционных недугов, в послеоперационный период, при лихорадочном состоянии и повышенной физической активности.

Переходить на другое ЛС рекомендуется при мониторинге показателя сахара.

Шприц-ручка используется исключительно для картриджей объемом 3 мл. Рекомендуется применение шприц-ручки Биоматик Пен.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена на Биосулин Р: от 392 до 1231 руб.

Не рекомендуется применять Биосулин при:

• Признаках гипогликемии
• Чрезмерной восприимчивости к основному компоненту.

Не следует использовать Биосулин Н, если после взбалтывания цвет суспензии не меняется до беловатого.

Во время проведения инсулинотерапии потребуется регулярный мониторинг показателя глюкозы.

При неправильно подобранном режиме дозирования или в случае больших интервалов во введении может развиться гипергликемия. При отсутствии своевременного лечения гипергликемия может привести к диабетическому кетоацидозу.

При гипопитуитаризме, патологиях щитовидной железы и печени, болезни Аддисона потребуется скорректировать дозировку инсулина. У престарелых лиц, при соблюдении диеты, чрезмерной физической активности также нужно провести корректировку дозы.

ЛС снижается толерантность к этанолу.

Стоит отметить, что при первичном введении лекарства, чрезмерных физических нагрузках, стрессовых ситуациях может снижаться скорость психомоторных реакций.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Действие ЛС усиливается в случае одновременного приема:

• Гипогликемических лекарств
• Карбоангидразы
• Октреотида
• Кетоконазола
• Теофиллина
• Неселективных β- адреноблокаторов
• Лекарственных средств на основе лития
• Пиридоксина
• Алкоголя
• Ангиотензинпревращающего фермента
• Фенфлурамина
• Ингибиторов моноаминоксидазы
• Бромокриптина
• Анаболических стероидов
• Сульфаниламидов
• Клофибрата
• Лекарств тетрациклиновой группы
• Циклофосфамида.

Ослабления действия лекарства наблюдается при применении:

• КОК
• Гепарина
• Морфина
• Клонидина
• Глюкокортикостероидов
• Некоторых диуретиков
• Фенитоина
• Блокаторов кальциевых каналов
• Никотина
• Даназола
• Симпатомиметиков
• Антидепрессантов трициклицеской группы
• Диазоксида.

Комбинированный прием салицилатов или же резерпина может провоцировать как усиление, так и снижение воздействия инсулиносодержащего лекарства.

Побочные эффекты и передозировка

Могут наблюдаться:

• Чрезмерная потливость
• Ощущение голода
• Онемение и дрожь конечностей
• Выраженная бледность кожи, высыпания
• Учащенное сердцебиение
• Отечность
• Анафилактическая реакция
• Локальное покраснение
• Нарушения рефракции
• Развитие липодистрофии.

При необходимости врач может порекомендовать заменить Биосулин Н аналогами.

После применения повышенных дозировок инсулина Биосулина может усиливаться побочная симптоматика, возможно развитие гипогликемической комы.

При легкой форме гипогликемии рекомендуется употребление быстроусвояемых углеводов (мед, сладости). Если больной находится без сознания, внутривенно вводится 40%-ный раствор декстрозы, под кожу рекомендуется вводить глюкагон. После того как удалось привести пациента в сознание показано употребление пищи с повышенным содержанием углеводов.

Аналоги

Хумулин НПХ

Лилли Франс, Франция

Цена от 147 до 1300 руб.

Хумулин НПХ – ЛС на основе инсулин-изофана, назначается при сахарном диабете для контроля гликемии. Выпускается Хумулин НПХ во флакончиках, а также картриджах для шприц-ручки.

Плюсы:

• Может использоваться при беременности
• Возможно проведение длительной противодиабетической терапии
• Удобная схема использования.

Минусы:

• Нельзя вводить внутривенно
• Может провоцировать генерализованный зуд
• Отпускается по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Биосулин»
Скачать инструкцию «Биосулин»
60 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/diabeticheskie-sredstva/biosulin-n-instrukcija-po-primeneniju/

Биосулин Н : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]* (Insulin-isophan [human biosynthetic]*)Инсулины

Название Производитель Средняя цена

Биосулин н 100ед/мл 10мл n1 флак сусп	ФАРМСТАНДАРТ	485.00
Биосулин н 100ед/мл 3мл n5 картридж	ФАРМСТАНДАРТ	971. 00
Биосулин р 100ед/мл 10мл n1 флак р-р д/ин	ФАРМСТАНДАРТ	462.00

15.003 (Инсулин человеческий средней продолжительности действия)

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная.

Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)	100 МЕ

Вспомогательные вещества: цинка оксид, натрия гидрофосфат, протамина сульфат, метакрезол, фенол кристаллический, глицерол, вода д/и.

3 мл – картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

3 мл – картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

3 мл – картриджи бесцветного стекла для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

Суспензия для п/к введения белого цвета; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

1 мл
инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)	100 МЕ

Вспомогательные вещества: цинка оксид, натрия гидрофосфат, протамина сульфат, метакрезол, фенол кристаллический, глицерол, вода д/и.

5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

Фармакологическое действие

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч.

гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ч, максимальный эффект – в промежутке между 6 и 12 ч, продолжительность действия – 18-24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

Выводится с мочой – 30-80%.

Дозировка

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок).

В тяжелых случаях, при потере сознания – в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к или в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, сульфаниламиды, анаболические стероиды, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, октреотид, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке; в отдельных случаях – анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недель, картридж – в течение 4 недель.

Показания

— cахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);

— сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Особые указания

Нельзя использовать препарат Биосулин® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.

Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт. П N014120/01 (2022-05-08 – 0000-00-00)
• сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. П N014120/01 (2022-05-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Biosulin_N.html