Бивалос – инструкция по применению

Содержание
  1. БИВАЛОС
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Бивалос: инструкция по применению
  5. Описание
  6. Противопоказания
  7. Беременность и период лактации
  8. Способ применения и дозы
  9. Побочное действие
  10. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  11. Особенности применения
  12. Меры предосторожности
  13. Форма выпуска
  14. Условия хранения
  15. Условия отпуска из аптек
  16. Бивалос: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
  17. Формы выпуска, состав
  18. Фармакологическое действие
  19. Показания
  20. Противопоказания
  21. Способ применения
  22. Передозировка
  23. Побочные реакции
  24. Использование в период беременности
  25. Лекарственное взаимодействие
  26. Дополнительные рекомендации
  27. Аналоги, стоимость
  28. Отзывы
  29. Описание препарата Бивалос и эффективность его применения
  30. Лекарственная форма и состав
  31. Рекомендации по назначению
  32. Способ употребления
  33. Ограничения в использовании
  34. Нежелательное влияние на организм
  35. Передозировка
  36. Сочетание с медикаментозными средствами
  37. Отклики пациентов и стоимость
  38. Аналоги
  39. Требования к хранению

БИВАЛОС

Бивалос - инструкция по применению

Препарат, влияющий на метаболизм костной ткани, применяемый при остеопорозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия – белого цвета, непрозрачная.

1 саше
стронция ранелата гидрат2.632 г,
 что соответствует содержанию стронция ранелата безводного2 г

Вспомогательные вещества: аспартам – 20 мг, мальтодекстрин – 400 мг, маннитол – 948 мг.

2 г – саше (7) – пачки картонные.2 г – саше (14) – пачки картонные.2 г – саше (28) – пачки картонные.2 г – саше (56) – пачки картонные.2 г – саше (84) – пачки картонные.

2 г – саше (100) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия при остеопорозе

В исследованиях in vitro стронция ранелат:

— стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;

— уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.

В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.

В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.

Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.

По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос в дозе 2 г/сут.

Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос.

В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.

Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.

Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.

Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.

Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.

Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос на предотвращение переломов.

Было показано, что применение препарата Бивалос уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.

Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчин

Эффективность применения препарата Бивалос для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника – 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).

В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).

Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

Через 12 мес терапии препаратом Бивалос показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р

Источник: https://health.mail.ru/drug/bivalos/

Бивалос: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 пакетик содержит

активное вещество – ранелат стронция 2 г,

вспомогательные вещества: аспартам Е951, маннитол Е421, мальтодекстрин.

Описание

Гранулы светло-желтого цвета

Приготовленная суспензия: мутноватый раствор бледно-желтогоцвета

In vitro ранелат стронция:

стимулирует костную формацию в структуре костной ткани, атакже репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культурекостных клеток;

уменьшает костную резорбцию за счет снижения дифференциацииостеокластов и резорбционной активности.

В результате костный обмен перестраивается в пользу костнойформации.

Попадание стронция в костную ткань происходит, в основном,за счет адсорбции на поверхности костного кристалла, стронций лишь в небольшойстепени заменяет кальций в кристалле апатита во вновь сформировавшейся кости.Ранелат стронция не изменяет характеристик костной ткани.

Комбинированноедействие распределения стронция в кости и повышенной радиационной абсорбциистронция в сравнении с кальцием, ведет к росту измерений минеральной плотностикостной ткани (МПКТ) методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.

Имеющиеся данные указывают на то, что замеренное изменение МПКТ за 3 годалечения препаратом Бивалос® при дозе 2 г в день на 50% вызвано именно этимифакторами. Эту особенность следует принимать во внимание при интерпретацииизменений МПКТ в ходе лечения препаратом.

В исследованиях III фазы, в ходекоторых была продемонстрирована эффективность лечения препаратом впредупреждении переломов, замеренная средняя МПКТ при лечении Бивалосом®увеличилась по сравнению с исходными показателями приблизительно на 4% в год впоясничном отделе позвоночника и на 2% в год в районе шейки бедра. Такимобразом, за 3 года МПКТ увеличилась на 13-15% и 5-6% соответственно, взависимости от исследования.

В исследованиях III фазы, при сравнении с плацебо, начиная стретьего месяца лечения и в течение 3 лет наблюдалось повышение биохимическихмаркеров костной формации (специфической костной щелочной фосфатазы икарбокситерминального пропептида проколлагена I типа), а также снижениебиохимических маркеров костной резорбции (взаимосвязанных С-телопептидов всыворотке и N-телопептидов в моче).

Кроме фармакологического эффекта ранелата стронциянаблюдалось незначительное снижение концентраций кальция и паратиреоидногогормона в сыворотке, рост концентрации фосфора и общей активности щелочнойфосфатазы без клинических последствий.

Ранелат стронция состоит из 2 атомов стабильного стронция и1 молекулы ранеловой кислоты, эта органическая составляющая дает возможностьнаилучшего компромисса с точки зрения молекулярного веса, фармакокинетики ипереносимости лекарственного препарата. По причине высокой полярности ранеловойкислоты, ее абсорбция, распределение и связывание с белками плазмы низки.Ранеловая кислота не кумулирует и не проявляет метаболической активности.Абсорбированная ранеловая кислота в неизмененном виде быстро выводится почками.

Абсорбция

После перорального приема дозы 2 г абсолютная биодоступностьстронция составляет около 25% (в пределах от 19% до 27%). Максимальнаяконцентрация в плазме (Сmax) достигаетсячерез 3-5 часов. Стабильная концентрация препарата в плазме достигается после 2недель лечения.

Одновременный прием ранелата стронция с кальцием или пищейснижает биодоступность стронция приблизительно на 60-70% по сравнению с таковойпри приеме препарата через 3 часа после еды.

Учитывая относительно медленнуюабсорбцию стронция, следует избегать приема пищи или кальция как до, так ипосле приема Бивалоса®.

Распределение

Приблизительный объем распределения стронция составляет 1л/кг. Связывание стронция с белками плазмы низкое (25%), стронций обладаетвысоким сродством к костной ткани.

Измерения концентрации стронция в биопсияхкости подвздошного гребня, произведенных у пациенток, проходивших лечениеранелатом стронция в дозировке 2 г в день в течение периодов времени до 60 месяцев,указывают на то, что концентрации стронция в кости могут достигать платоприблизительно после 3 лет лечения.

Данных о кинетике стронция из кости вне терапии нет.

Биотрансформация

Стронций не подвержен метаболизму. Ранелат стронция неингибирует ферменты цитохрома Р450.

Выведение

Выведение стронция зависит от времени и дозы. Эффективныйпериод полувыведения составляет около 60 часов. Выведение стронция происходитчерез почки и желудочно-кишечный тракт. Клиренс стронция в плазме составляетоколо 12 мл/мин (CV 22%), а почечный клиренс – около 7 мл/мин (CV 28%).

У пациентов с легкой печеночной недостаточностью несвязаннаяАUС ивабрадина и основного активного метаболита приблизительно на 20% выше, чему лиц с функцией печени в норме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Женщины пожилого возраста

Данные о фармакокинетике в популяции не выявили связи междувозрастом и видимым клиренсом в целевой популяции.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациенток с почечной недостаточностью легкой или умереннойстепени тяжести (клиренс креатинина 30-70 мл/мин), клиренс стронция уменьшаетсяодновременно с клиренсом креатинина (снижение приблизительно на 30% в рамкахклиренса креатинина от 30 до 70 мл/мин), а следовательно приводит к ростууровня стронция в плазме. В исследованиях III фазы при включении у 85%пациентов клиренс креатинина составил от 30 до 70 мл/мин, а у 6% – меньше 30мл/мин, в среднем клиренс креатинина составил 50 мл/мин.

У пациентов с легкой или умеренной степенью тяжести почечнойнедостаточности корректировки дозы не требуется.

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с тяжелойпочечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) нет.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данных о фармакокинетике препарата у пациентов с печеночнойнедостаточностью нет. С учетом фармакокинетических параметров стронциякорректировки дозы у данной категории пациентов не требуется.

Дети и подростки

Данные об эффективности и безопасности ранелата стронцияотсутствуют, поэтому прием препарата лицами этих возрастных групп нерекомендуется.

Остеопороз в постменопаузе с целью снижения риска переломовпозвоночника и бедра.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу илиодному из вспомогательных компонентов препарата

Беременность и период лактации

Бивалос® предназначен только для приема женщинами впостменопаузе.

В связи с отсутствием клинических данных о приеме препаратаво время беременности Бивалос® не рекомендуется применять в период беременности.При подтверждении факта беременности прием препарата следует прекратить.

Стронций выделяется с грудным молоком. Не следует применятьБивалос® кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (2 г), 1 раз в день перорально,в перерывах между приемами пищи. Учитывая медленную абсорбцию препаратрекомендуется принимать перед сном, желательно не ранее, чем через 2 часа послееды.

С учетом природы заболевания ранелат стронция предназначендля длительного применения.

Перед применением гранулы растворяют в полном стакане воды.Суспензию следует принимать немедленно после приготовления.

Пациенты, принимающие ранелат стронция, должны приниматьвитамин D и кальцийсодержащие добавки, если их содержание в пище не соответствуетпринятой норме.

Побочное действие

Частота по сравнению с плацебо: очень частые (более 1/10),частые (более 1/100, менее 1/10), умеренные (более 1/1000, менее 1/100), редкие(более 1/10000, менее 1/1000), крайне редкие (более 1/10000):

частые: головная боль (3,0% и 2,4% соответственно)

частые: тошнота (6,6% и 4,3% соответственно), диарея (6,5% и4,6% соответственно), жидкий стул (1,1% и 0,2% соответственно)

частые: дерматит (2,1% и 1,6% соответственно), экзема (1,5%и 1,2% соответственно)

резкое преходящее повышение активности щелочнойкреатинкиназы в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы (в большинстве случаевсамостоятельно возвращающееся к норме при продолжении лечения и не требующеекоррекции терапии) (1,4% и 0,6% соответственно)

рвота, боль в животе, раздражение слизистой ротовой полости,включая стоматит и/или изъязвление слизистой (частота не установлена)

реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром (эозинофилия,сыпь, системные проявления: гепатит, аденопатия, интерстициальная нефропатия,интерстициальная пневмония).

Синдром обычно развивается на 3-6 неделе лечения,исход в большинстве случаев благоприятный после прекращения приема Бивалоса® иначала терапии кортикостероидами.

Выздоровление может быть медленным, в рядеслучаев отмечен рецидив синдрома после отмены кортикостероидов

миалгии, мышечные спазмы, боль в костях, артралгия, боль вконечностях.

Ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 4года лечения составляет 0,7%, при относительном риске 1,42, по сравнению сплацебо, а также нарушения со стороны нервной системы отмечались более часто,по сравнению с плацебо: нарушения сознания (2,6% и 2,1% соответственно),снижение памяти (2,5% и 2,0% соответственно) и судороги (0,4% и 0,1%соответственно).

После эпизодов передозировки в ходе клинических испытаний(до 4 г вдень при максимальной длительности 147 дней) клинически значимых явлений ненаблюдалось.

Прием молока или антацидных препаратов может помочьуменьшить абсорбцию активного вещества. В случае значительной передозировкиследует вызвать рвоту для того, чтобы вывести из организма неабсорбированноеактивное вещество.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В ходе клинических исследований с участием целевой популяциине было обнаружено доказательств клинического взаимодействия или релевантногороста уровня стронция в крови при приеме лекарственных препаратов, которые,предположительно, будут часто предписываться для параллельного приема сБивалосом®. К ним относятся: нестероидные противовоспалительные препараты(включая ацетилсалициловую кислоту), анилиды (парацетамол), блокаторыН2-рецепторов и блокаторы протонного насоса, диуретики, дигоксин и сердечныегликозиды, органические нитраты и другие сосудорасширяющие препараты длялечения сердечных заболеваний, блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы,ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, селективные агонистыбета-2-адренорецепторов, оральные антикоагулянты, ингибиторы агрегациитромбоцитов, статины, фибраты и производные бензодиазепина.

Пища, молоко и производные продукты, а также лекарственныепрепараты, содержащие кальций, могут снизить биодоступность ранелата стронцияприблизительно на 60-70% (рекомендуемый интервал между приемом препарата и пищисоставляет не менее 2 часов).

Прием гидроксидов алюминия и магния одновременно с ранелатомстронция либо за 2 часа приводит к небольшому снижению абсорбции ранелатастронция (снижение AUC на 20-25%), следовательно, предпочтительно приниматьантацидные препараты как минимум через 2 часа после приема Бивалоса®. Однако,такой режим приема оказывается непрактичным, если учесть, что Бивалос® рекомендуетсяпринимать перед сном, поэтому одновременный прием указанных препаратов такжедопустим.

Дивалентные катионы способны образовывать вжелудочно-кишечном тракте единые комплексы с оральными тетрациклинами иантибиотиками группы хинолонов, что ведет к снижению их абсорбции, в связи счем следует избегать одновременного приема ранелата стронция с лекартсвеннымипрепаратами этого типа. В качестве профилактической меры следует прервать приемБивалоса® на время лечения оральными тетрациклинами или антибиотиками из группыхинолонов.

Особенности применения

Ввиду отсутствия данных о безопасности применения препаратау пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение Бивалоса® пациентамс клиренсом креатинина менее 30 мл/мин не рекомендуется.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том,что лечение стронция ранелатом сопровождается возрастанием ежегоднойзаболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этогоявления на данный момент не установлена.

При лечении больных из группы рискавенозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое вниманиедолжно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, атакже проведению адекватной профилактики этого осложнения.

Стронций влияет на результаты колориметрических методовоценки концентрации кальция в крови и моче. Для более точной оценки следуетиспользовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия синдукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.

Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать убольных фенилкетонурией.

Меры предосторожности

Применение в педиатрии

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасностиназначение препарата детям и подросткам не рекомендуется.

Воздействие на способность к управлению автомобилем имашинным оборудованием

Ранелат стронция не влияет или влияет ничтожно мало наспособность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием имеханизмами.

Форма выпуска

Гранулы 2 гв пакетиках. Пачки, содержащие 28 пакетиков вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Особых условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

по рецепту

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/bivalos-instruktsiya/

Бивалос: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Бивалос – лекарственный препарат из группы средств, используемых в ходе лечения остеопороза. Под действием данного средства наблюдается изменение баланса процессов в костных тканях в сторону образования костей.

Формы выпуска, состав

Бивалос выпускается в форме порошка, имеющего бледно-желтую окраску, из которого готовят суспензию для внутреннего приема. В качестве активного компонента используют стронция ранелата гидрат.

В состав активного компонента препарата входит стронций, способствующий оказанию должного терапевтического действия, а также ранеловая кислота, нормализующая показатели фармакокинетики и общую переносимость данного лекарства.

статьи:
Фармакологический эффект
Показания и способ применения
Аналоги, цена лекарства
Отзывы

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Бивалос способствует оказанию следующих фармакологических эффектов:

  • стимуляции деления молодых остеообразующих костных клеток, вырабатывающих межклеточное вещество (матрикс);
  • увеличению выработки коллагена;
  • подавлению выработки крупных многоядерных клеток, которые принимают участие в деструкции межклеточного вещества (матрикса);
  • оказывает воздействие на костные ткани, активизируя остеогенез.

Многочисленные клинические исследования подтвердили, что использование препарата Бивалос увеличивает число и толщину пластинок-трабекул. Это повышает прочность костей и костную массу.

После того как было тщательно изучены результаты биопсии костных тканей, которые регулярно проводились на протяжении нескольких лет после начала терапии препаратом, не было отмечено негативного действия Бивалос на процессы минерализации костных тканей.

При использовании препарата Бивалос было установлено ежегодное увеличение минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника на 4% и костных тканей шейки бедра на 2%. Спустя 3 года данные показатели соответственно увеличились на 14% и 6%.

Препарат демонстрирует эффективность при лечении постменопаузальной формы остеопороза, при развитии которого у женщин наблюдается увеличение риска развития переломов. Средство также продемонстрировало выраженное терапевтическое действие при терапии остеоартроза.

Показания

Препарат Бивалос может быть использован в ходе лечения:

  1. Тяжелых форм остеопороза у женщин с постменопаузой в тех случаях, когда присутствует повышенный риск перелома. Препарат назначают для уменьшения вероятности переломов бедренных костей, включая шейку бедра, а также в случае индивидуальной непереносимости других медикаментов, имеющих схожие показания к применению.
  2. Остеоартрозов, поражающих коленные и тазобедренные суставы для того, чтобы замедлить прогрессирование деструкции хрящей.
  3. Тяжелых форм остеопороза у представителей мужского пола, у которых наблюдается повышенный риск развития переломов. Препарат также используют при непереносимости других лекарственных средств, предназначенных для лечения остеопороза.

Противопоказания

Бивалос не следует использовать при:

  • индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов порошка;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • наличии в анамнезе ишемической болезни сердца, венозной тромбоэмболии, тромбоза глубоких вен, а также легочной тромбоэмболии;
  • постоянной или временной неподвижности пациента: например, в случае необходимости соблюдения строгого постельного режима в период после операции или по каким-либо другим причинам;
  • облитерирующих болезнях, поражающих периферические артерии, а также наличии в анамнезе цереброваскулярных болезней;
  • лечении пациентов, которым не исполнилось 18 лет.

Особой осторожности требует использование препарата Бивалос при лечении пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, а также при повышенном риске развития венозных тромбоэмболий.

Способ применения

Лекарство Бивалос предназначено для внутреннего приема. Порошок используют для приготовления суспензии. Для этого содержимое саше высыпают в стакан, добавляют воду и перемешивают до полного растворения порошка. Полученная суспензия должна быть использована сразу после ее приготовления.

Предпочтительным является прием средства перед сном, не ранее, чем спустя 120 минут после последнего приема молочных продуктов или молока, а также препаратов, БАДов или продуктов, в которых содержится кальций.

Учитывая, что заболевания, подразумевающие использование подобного медикамента, носят хронический характер, лекарство необходимо принимать на протяжении длительного времени. Точную дозу и продолжительность курса приема определяет лечащий врач.

Порошок следует принять непосредственно перед отходом ко сну. Сразу после использования лекарства пациент может занять горизонтальное положение.

Пациентам с остеопорозом, принимающим препарат Бивалос рекомендовано дополнительно использовать лекарственные средства или БАДы на основе кальция и витамина Д3, если данный микроэлемент в недостаточном количестве поступает в организм вместе с пищей.

Установлено, что препарат эффективен и безопасен, может быть использован в ходе терапии пациентов старших возрастных групп. Корректировать дозировку при этом не следует.

Передозировка

О случаях передозировки средством Бивалос не сообщалось. Препарат демонстрирует хорошую переносимость.

Болям в суставах пришел конец!

Узнайте про средство, которого нет в аптеках, но благодаря которому уже многие россияне излечились от болей в суставах и позвоночнике!Рассказывает известный врач

Однако, при значительном превышении назначенной врачом дозы рекомендован прием молока или препаратов, способствующих оказанию антацидного действия. В тяжелых случаях следует спровоцировать рвоту.

Побочные реакции

Отмечается хорошая переносимость лекарства, как на фоне кратковременного использования, так и при продолжительном применении. В большинстве случаев побочные реакции не проявляются или носят слабо выраженный характер.

На фоне использования порошка Бивалос возможно нарушение нормального функционирования органов желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы.

Чаще всего сообщалось о развитии тошноты и нарушений стула: данные реакции отличают кратковременным, обратимым характером и возникают преимущественно в начале терапии.

Реже сообщалось о развитии таких побочных эффектов:

  • головной боли;
  • нарушений сознания и памяти;
  • боли в области живота;
  • судорог;
  • рвоты;
  • язвенных поражений слизистой оболочки ротовой полости;
  • венозной тромбоэмболии;
  • болезненности в области костей;
  • аллергических реакций.

Если пациент отмечает развитие описанных или каких-либо других нарушений на фоне применения препарата Бивалос об этом следует незамедлительно сообщить лечащему врачу.

На фоне развития тяжелых аллергических проявлений использование средства рекомендовано незамедлительно прекратить.

Использование в период беременности

Бивалос предназначен для лечения женщин в период постменопаузы. Информация относительно безопасности приема порошка беременными женщинами не представлена. Проводили исследования на животных, которые указали на вероятность негативного воздействия препарата Бивалос на плод.

Если на фоне использования препарата наступила беременность, прием порошка следует прекратить.

Прием препарата не может осуществляться в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Использование антацидных препаратов на основе гидроксида алюминия и магния одновременно или за 120 минут до использования лекарства Бивалос способствует снижению всасывания действующего компонента. При необходимости использования данных медикаментов следует соблюдать интервал между приемами: не меньше 2 часов.

При сочетании Бивалоса с хинолонами, а также антибактериальными препаратами из группы тетрациклинов может наблюдаться ухудшение всасывания указанных групп лекарств. При необходимости использования данных препаратов прием Бивалоса рекомендовано прекратить.

Биологически активные добавки, лекарственные средства и продукты на основе кальция, а также молочные продукты и молоко могут способствовать значительному снижению всасывания активного компонента препарата. Поэтому Бивалос должен быть использован в перерывах между приемом пищи.

Препараты, не оказывающие воздействия на всасывание действующего вещества Бивалос: антигистаминные лекарства, витамин Д, нестероидные противовоспалительные средства, антиагреганты, фибраты, ингибиторы протонной помпы, статины, нитраты, антикоагулянты, диуретики, антигипертензивные средства.

Дополнительные рекомендации

Лечение остеопороза Бивалосом может назначать только врач, у которого есть опыт терапии подобного заболевания.

Объединенные данные различных исследований указали, что у женщин, принимавших препарат в ходе лечения постменопаузального остеопороза, отмечалось повышение случаев инфаркта миокарда, в сравнении с группами плацебо. Перед началом применения средства и в дальнейшем врач должен оценивать риск возникновения сердечно-сосудистых болезней.

При необходимости использования Бивалоса при лечении пациентов, попадающих в группу риска (курильщиков, людей с повышенным давлением и холестерином, сахарным диабетом) препарат может быть назначен только после тщательного анализа соотношения потенциальной пользы и риска.

Хранение препарата Бивалос должно осуществляться в определенных условиях: комнатная температура (не более 25 градусов), отсутствие прямых, солнечных лучей, недоступное для детей место.

Приобрести препарат Бивалос можно после предъявления рецепта от лечащего врача.

Бивалосне влияет на скорость психической реакции и способность пациента управлять транспортными средствами, а также заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

На фоне применения препарата Бивалос могут развиваться реакции гиперчувствительности, в том числе, тяжелые: сыпь, эозинофилия, нефропатия, поражение легких. Если незамедлительно отменить использование средства и задействовать препарат из группы кортикостероидов, то побочные реакции будут обратимыми, с благоприятным прогнозом для пациента.

Аналоги, стоимость

Стоимость лекарственного средства Бивалос в декабре 2016 года составляет:

  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г, 28 шт. – 1760-1860 руб.

Аналогами препарата Бивалос являются: Строметта, Остеолат. При необходимости подбора замены следует предварительно проконсультироваться с врачом.

Отзывы

«2 года назад матери делали денситометрию, результаты которой указали на остеопороз. Все были напуганы, поскольку чрезмерная хрупкость костей и уменьшение кальция чревато серьезными последствиями.

К тому же за сравнительно короткий промежуток времени уже было 2 перелома.

Решили больше не рисковать, врач назначила принимать препарат Бивалос – высокоэффективное средство в форме порошка, который необходимо разводить в стакане с водой и принимать ежедневно.

Сначала мы слепо последовали указанию доктора и не стали особо разбирать, что же в составе у Бивалос. После нескольких месяцев приема все чаще стали возникать жалобы на боль в желудке, со временем к ним присоединилась сильная тошнота и нарушения стула.

Принимать препарат было очень неприятно, к тому же, мама могла пропустить прием очередной дозы. Но наибольшее беспокойство вызвали побочные эффекты, возникающие все чаще. После изучения состава выяснили, что там присутствует стронция ранелат.

Это еще больше утвердило в мысли, что стоит повторно обратиться к врачу за назначением другого, более безопасного лекарства. В результате матери делают укол 1 раз в полгода, и на побочные эффекты больше жалоб нет.

Когда детально изучала инструкцию к Бивалосу, то выяснилось, что такое лекарство следует принимать длительно: месяцы, а лучше годы. А вот насколько безопасно и целесообразно применять подобные средства столь длительно – каждый решит для себя.»

Мария

«Бивалос – препарат, способствующий восстановлению нормального минерального состава костной ткани. Принимал этот порошок для приготовления суспензии на протяжении 2 лет, за это время трижды делали денситометрию, чтобы проверить эффективность средства.

Сразу отмечу, что препарат действительно работает: с каждым разом показатели становились все лучше. Основная задача заключается в том, чтобы ежедневно и без пропусков не забыть принять порошок, лучше перед сном. Вкус у порошка терпимый: чем-то напоминает молоко.

Действием препарата очень доволен, лечащий врач дополнительно порекомендовал принимать препарат кальция. При этом нужно соблюдать интервал с Бивалосом: не меньше 2 часов. Т.к. эти препараты друг с другом не «дружат».

Побочные эффекты за время лечения не беспокоили, хотя в инструкции сказано, что чаще всего возможны нарушения стула и тошнота.

До этого были использованы другие препараты от остеопороза, но они такого эффекта не оказывали, а стоили тоже не дешево.

Стоимость Бивалоса также не маленькая, к тому же, в упаковке почему-то всего 28 пакетиков – даже на 1 месяц приема не хватит.

Такое средство можно использовать только по рекомендации и под присмотром опытного врача. Если возникают побочные реакции, то прием лучше прекратить.»

Сергей

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Источник: http://ArtrozamNet.ru/bivalos/

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Описание препарата Бивалос и эффективность его применения

Бивалос — препарат французской фармацевтической компании Les Laboratoires Servier Industrie, используемый в лечении заболеваний опорно-двигательной системы.

Средство принадлежит к категории лекарств, влияющих на состав и процесс минерализации костей.

Его применение позволяет восстановить костную ткань за счет снижения ее резорбции, торможения дифференцировки остеокластов и стимулирования образования остеобластов. Также средство способствует восстановлению метаболизма в костях и хрящевом матриксе.

У людей, принимающих Бивалос длительное время, наблюдается существенное увеличение концентрации биохимических маркеров, принимающих участие в продуцировании костной ткани, и снижение уровня маркеров, провоцирующих ее разрушение.

Лекарственная форма и состав

Форма выпуска Бивалоса — порошок белого или почти белого цвета, предназначенный для приготовления оральной суспензии. После разведения водой он образует мутноватую белую жидкость.

Порошок расфасован в небольшие водонепроницаемые пакеты (саше). В одной пачке из картона находится 7, 14, 28, 56 или 84 пакета с лекарством.

Дополнительно к лечебному средству прилагается утвержденная Минздравом России инструкция по применению.

Препарат Бивалос производится на основе стронция ранелата, представленного в нем в виде гидрата. действующего компонента в 1 пакетике с порошком составляет 2 г. Дополнительными ингредиентами средства являются декстринмальтоза, L-Аспартил-L-фенилаланин (Е951) и маннитол (Е421).

Рекомендации по назначению

Порошок Бивалос имеет следующие показания к использованию:

  • остеопороз у женщин в постменопаузальный период (для уменьшения вероятности перелома позвонков или бедренной кости);
  • тяжелые формы остеопороза у мужчин (для профилактики переломов);
  • остеоартроз тазобедренного и коленного суставов (для предотвращения дальнейшего повреждения хрящевой ткани).

Способ употребления

Бивалос нужно принимать перорально. Перед употреблением содержимое одного саше следует высыпать в чашку и, залив 100-200 мл прохладной воды, перемешать до полного растворения.

Полученный напиток необходимо сразу же выпить, заготавливать его впрок нельзя.

Бивалос следует принимать на ночь, но не раньше чем через 2 часа после употребления продуктов питания, молока, кальцийсодержащих средств и биологически активных добавок.

Суточная дозировка и продолжительность применения Бивалоса устанавливаются врачом.

Для получения ощутимого терапевтического эффекта лекарство рекомендуется употреблять на протяжении длительного периода.

Ограничения в использовании

Лечение Бивалосом следует проводить пациентам, у которых отсутствуют противопоказания к данному средству. Порошок запрещается использовать при:

  • индивидуальной непереносимости входящих в его состав веществ;
  • гипертонии, плохо поддающейся контролю с помощью медикаментозных средств;
  • тяжелых сердечных патологиях;
  • венозной тромбоэмболии;
  • облитерирующем эндартериите и прочих патологиях периферических артерий;
  • нарушении мозгового кровообращения;
  • длительной иммобилизации (при необходимости соблюдать постельный режим после операции, травмы и т.д.).

Безопасность Бивалоса в лечении детей и подростков не установлена, поэтому его запрещено выписывать пациентам младше 18 лет.

Клинический опыт использования стронция ранелата в лечении беременных женщин отсутствует. Учитывая это, препарат Бивалос не следует назначать данной группе пациенток.

Активное вещество лекарства обнаруживается в грудном молоке. Чтобы избежать негативного влияния стронция ранелата на организм новорожденного ребенка, кормящей матери следует воздержаться от лечения до момента прекращения лактации.

Людям с предрасположенностью к развитию венозной тромбоэмболии или с тяжелой формой почечной недостаточности при употреблении лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность.

Нежелательное влияние на организм

Помогая человеку справиться с остеопорозом и остеоартрозом, лекарство Bivalos может спровоцировать у него побочные эффекты со стороны жизненно важных систем организма. Распространенными нежелательными явлениями от препарата являются:

  • реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница, экзема, отек Квинке);
  • головная боль;
  • бессонница;
  • амнезия;
  • снижение остроты зрения;
  • тошнота;
  • понос;
  • усиленное газообразование в кишечнике;
  • дискомфорт в абдоминальной области;
  • гепатит;
  • тромбоэмболитический синдром;
  • периферические отеки;
  • инфаркт миокарда;
  • гиперактивность бронхов;
  • миалгия;
  • артралгия.

У отдельных пациентов прием стронция ранелата может привести к спутанности сознания, лимфоаденопатии, гиперхолестеринемии, судорогам, нарушению координации движений, дерматиту, увеличению содержания трансаминаз в плазме крови, DRESS-синдрому. Также лекарство способно спровоцировать у больного гипертермию, астению, синдром Лайелла, злокачественную экссудативную эритему, повышение содержания фермента креатинкиназы в крови.

Передозировка

Сведения о передозировке Бивалосом отсутствуют. При случайном превышении разовой дозы препарата больному необходимо принять меры, направленные на снижение абсорбции стронция ранелата в пищеварительном тракте. Для этого ему следует выпить 2–3 стакана молока или принять лекарство, обладающее антацидным действием.

При значительном превышении разовой дозы Бивалоса пациенту рекомендуется вызвать рвоту, после чего обратиться за медицинской помощью.

Сочетание с медикаментозными средствами

Важно учитывать, что Бивалос вступает в лекарственное взаимодействие с некоторыми категориями препаратов. Нежелательно принимать стронция ранелат одновременно с антацидами, так как они снижают его абсорбцию. Для достижения терапевтического эффекта употребление этих лекарств следует осуществлять с 2-часовым промежутком.

Комбинация Бивалоса с антибактериальными средствами хинолонового или тетрациклинового ряда приводит к снижению их абсорбции в пищеварительном тракте и ослаблению их терапевтического эффекта. По этой причине специалисты не рекомендуют принимать антибиотики перечисленных групп в комплексе с Бивалосом.

Препараты кальция, молоко и продукты питания уменьшают биодоступность стронция ранелата. Чтобы получить максимальный терапевтический эффект от лекарства, принимать его нужно не раньше чем через 2 часа после употребления упомянутых продуктов и средств.

Отклики пациентов и стоимость

На медицинских форумах встречаются неоднозначные отзывы больных о Бивалосе.

Практически все пациенты, которым удалось пройти курс лечения данным препаратом до конца, отмечают его высокую результативность в борьбе с остеопорозом и остеоартрозом.

Однако некоторые больные не смогли оценить эффективность средства, так как вынуждены были прекратить лечение из-за развития побочных действий от него. Чаще всего на фоне приема Бивалоса у людей возникают жалобы на боли в желудке и метеоризм.

Купить препарат Бивалос можно во многих отечественных аптеках при наличии рецепта. Цена одной упаковки лекарства, содержащей 28 пакетиков с порошком, колеблется от 1628 до 1900 рублей.

Кроме традиционного способа приобретения Бивалос можно заказать в интернет-аптеках.

Здесь перед совершением покупки у больного появится возможность прочитать медицинскую аннотацию к лекарству и даже увидеть фото его оригинальной упаковки.

Аналоги

Структурным аналогом Бивалоса является препарат Стромос.

При наличии у пациента противопоказаний к стронцию ранелату врач может назначить ему лекарственные средства от остеопороза на основе других активных компонентов. К таким препаратам относятся Эксджива, Пролиа, Остеогенон и т.д.

Требования к хранению

Порошок Бивалос не требует особых условий хранения. Упаковку с препаратом рекомендуется поместить в защищенное от солнечных лучей и влаги место, расположенное вне зоны доступа детей. Лекарство можно хранить при любой температуре. Срок его годности не должен превышать 3 лет с указанной на упаковке даты изготовления.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/bivalos-poroshok.html

Народный целитель
Добавить комментарий