Бусерелин – инструкция, применение, аналоги, побочные действия

Содержание
  1. В каком виде производится лекарство?
  2. Что это за лекарство? Описание действия медикамента
  3. Показания к использованию препарата: о чем сообщает инструкция
  4. Какие есть противопоказания к использованию препарата?
  5. Способ применения назального спрея: дозировка и схема
  6. Инъекции: способ использования препарата в ампулах
  7. «Бусерелин-депо»: побочные явления от лечения. Что ощущают женщины?
  8. «Бусерелин-депо»: отзывы при эндометриозе
  9. Что говорят медики по поводу описанного лечения?
  10. Небольшое подведение итогов
  11. Бусерелин лонг – официальная инструкция по применению, аналоги
  12. Регистрационный номер:
  13. Торговое наименование препарата:
  14. Международное непатентованное наименование:
  15. Лекарственная форма:
  16. Состав:
  17. Фармакотерапевтическая группа:
  18. Код АТХ:
  19. Фармакологические свойства
  20. Показания к применению
  21. Противопоказания
  22. Способ применения и дозы
  23. Побочное действие
  24. Бусерелин-депо: инструкция по применению
  25. Cостав
  26. Фармакотерапевтическая группа
  27. Фармакологические свойства
  28. Показания к применению
  29. Способ применения и дозы
  30. Противопоказания
  31. Лекарственные взаимодействия
  32. Особые указания
  33. Форма выпуска и упаковка
  34. Условия хранения
  35. Срок хранения
  36. Условия отпуска из аптек
  37. Производитель
  38. БУСЕРЕЛИН
  39. Клинико-фармакологическая группа
  40. Форма выпуска, состав и упаковка
  41. Фармакологическое действие
  42. Фармакокинетика
  43. Показания
  44. Противопоказания
  45. Дозировка
  46. Передозировка
  47. Лекарственное взаимодействие
  48. Особые указания
  49. Беременность и лактация
  50. Условия отпуска из аптек
  51. Условия и сроки хранения

В последние годы все больше представительниц слабого пола, находящихся в репродуктивном возрасте, страдают от эндометриоза. Это очень неприятное гормональное заболевание, которое требует комплексной коррекции. Часто для его устранения применяется противоопухолевый препарат. Однако наибольший эффект будет достигнут при дополнительном хирургическом вмешательстве.

Данная статья расскажет вам про медикамент «Бусерелин-депо». Отзывы при эндометриозе о нем есть разные. Мнения некоторых пациенток будут описаны далее. Также вы узнаете, что думают врачи об этом лекарственном средстве. Стоит сказать о том, что сообщает потребителю о составе «Бусерелин-депо» инструкция.

В каком виде производится лекарство?

О медикаменте «Бусерелин-депо» инструкция говорит, что препарат имеет два основных вида – спрей для назального использования и лиофилизат для внутримышечного введения. При этом второй вид медикамента нужно перед применением предварительно развести. Способ применения всегда подробно описан в инструкции, прилагающейся к медикаменту.

Действующим веществом лекарства является бусерелина ацетат. В зависимости от формы выпуска в препарате могут быть еще и дополнительные составляющие.

Какая у медикамента «Бусерелин-депо» цена? Стоимость лекарства также изменяется в зависимости от вида препарата. Назальный спрей обойдется вам в 800-900 рублей за флакон объемом 17 мл. Если необходимо приобрести инъекцию лекарства «Бусерелин-депо», цена одной ампулы с устройством для введения составит около 4000 рублей.

Что это за лекарство? Описание действия медикамента

Противоопухолевый препарат «Бусерелин-депо» – это гонадотропин-релизинг-гормон. Сокращенно его называют ГнРГ. Также от врачей вы можете услышать обозначение гонадорелин и другие. Чтобы несколько прояснить ситуацию, стоит сказать, что этот класс гормонов является стимулирующим. Гонады – это семенники. Другими словами, спрей или укол «Бусерелин-депо» воздействует на половые гормоны.

Препарат активно стимулирует переднюю дозу гипофиза. Под его действием отключается выработка двух основных веществ – фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов. Без этих составляющих в организме женщины полностью блокируется овуляция. При лечении описанным средством наблюдается снижение в плазме крови эстрадиола до постклимактеричкеских значений.

Показания к использованию препарата: о чем сообщает инструкция

О лекарстве «Бусерелин-депо» инструкция по применению говорит, что этот состав назначается в том случае, если у женщины обнаруживается избыток эстрогенов в организме. Часто такое гормональное нарушение приводит к развитию эндометриоза и образованию миомы матки. Также препарат иногда используется и среди представителей сильного пола.

О медикаменте «Бусерелин-депо» инструкция по применению говорит, что лекарство категорически запрещено использовать самостоятельно. Назначать препарат и выбирать индивидуальную схему применения должен специалист. В противном случае могут развиться очень неприятные последствия неправильного лечения.

В аннотации указаны следующие состояния, когда необходимо применять описанное лекарство:

  • доброкачественные опухоли яичников (фолликулярные и лютеиновые кисты);
  • эндометриоз и эндометриомы;
  • миома матки разных размеров и видов;
  • гиперпластические преобразования эндометрия;
  • подготовка к хирургическому вмешательству по поводу миомы и эндометриоза;
  • рак предстательной железы или подозрение на него;
  • лечение бесплодия и так далее.

Медикамент нередко сочетается с другими методами лечения (лапароскопия, лапаротомия, гистероскопия, мобилизация артерий в матке и так далее).

Какие есть противопоказания к использованию препарата?

Лечение «Бусерелином-депо» возможно только после тщательного обследования и диагностики крови на уровень гормонов. Также предварительно женщине рекомендуется сделать ультразвуковое исследование органов малого таза. В некоторых ситуациях показано проведение дополнительных исследовательских манипуляций.

Состав категорически запрещено применять при беременности и грудном вскармливании. Известно, что этот препарат способен проникать в грудное молоко.

Следовательно, лекарство будет воздействовать не только на женщину, но и на ее малыша. Медикамент противопоказан в период вынашивания ребенка в силу тератогенного действия на плод.

Подобная коррекция может привести к прерыванию беременности или задержке развития эмбриона.

Лекарство запрещено к использованию у девочек, не достигших половой зрелости. Использование медикамента может негативно сказаться на их будущем гормональном фоне. Также нецелесообразно назначать состав женщинам во время климакса. Ведь у этих представительниц слабого пола и так не происходит выработка указанных выше гормонов.

При повышенной чувствительности к составляющим препарат не используется. Состав с особой осторожностью стоит применять в период депрессии, при сахарном диабете. Также артериальная гипертензия может усугубиться после подобного лечения.

Способ применения назального спрея: дозировка и схема

Что говорят о средстве «Бусерелин-депо» отзывы? При эндометриозе очень удобно использование спрея. Женщины, которые боятся инъекций и желают сэкономить, выбирают именно этот вариант. Потребительницы отмечают, что описанный препарат стоит в несколько раз дешевле, чем ампулы для внутримышечного введения.

Для лечения эндометриоза назначается 900 мкг лекарства в сутки. Указанную порцию нужно разделить на три приема. Одно распыление содержит в себе 150 мкг медикамента. Исходя из этого, можно сделать следующий вывод. Лекарство вводится по одному распылению в каждый носовой проход три раза в день.

Потребители сообщают, что перед применением медикамента необходимо очистить нос. Для этого можно использовать любое удобное вам средство (душ, спрей, промывание). Допускается применение описанного вещества во время ринита. Продолжительность терапии составляет до 6 месяцев.

Недостатком этой формы выпуска является то, что его нужно принимать через определенное время без всяких отклонений от правил. Так, между каждым впрыскиванием препарата должно пройти от 6 до 8 часов. Врачи советуют при использовании спрея заранее продумать режим его применения и придерживаться его.

Инъекции: способ использования препарата в ампулах

«Бусерелин-депо» применение может иметь в виде инъекций. В этом случае укол производится исключительно внутримышечно. Другое введение препарата недопустимо. Перед использованием состав нужно приготовить. Подробная инструкция прилагается к каждой ампуле. Однако для получения грамотного лечения стоит обратиться к врачу и уже в условиях стационара произвести введение медикамента.

Приготовить суспензию нужно при помощи специального растворителя. При этом он вводится иглой с красным или розовым павильоном. После смешивания субстанций нужно их хорошо взболтать и подождать некоторое время для получения однородной жидкости. Далее наберите состав в шприц. Особенностью этой манипуляции является то, что вам не нужно переворачивать ампулу.

Шприц после наполнения вынимается из красной иглы и вставляется в зеленую. Выпускаются имеющиеся пузырьки воздуха, и осуществляется немедленная инъекция. Предпочтительно использовать ягодичную мышцу для укола. Предварительно протрите кожу спиртовой салфеткой. В крайнем случае разрешается ввести лекарство в мышцу ноги.

Однако на это должны быть соответствующие показания.

Продолжительность терапии составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости может быть и дольше. Укол ставится один раз в 4 недели. Женщины говорят, что это гораздо удобнее, чем трижды в день распылять состав на слизистую оболочку носа. Однако эта коррекция будет более дорогостоящей.

«Бусерелин-депо»: побочные явления от лечения. Что ощущают женщины?

Описанный препарат редко переносится хорошо. В большинстве случаев он всегда вызывает побочные реакции. Состав может по-разному воздействовать на каждого пациента. Именно поэтому не стоит равняться на своих знакомых, которые переносили такое лечение и жаловались на определенные реакции.

Наиболее часто после «Бусерелина-депо» у женщины прекращается менструация. При этом медики указывают на то, что это скорее не побочное действие, а благоприятный эффект от лечения.

Состав своей работой блокирует выработку основных половых гормонов. В результате этого эндометрий попросту не растет, овуляция не происходит, фазы цикла не сменяются.

Менструация обычно отсутствует ровно столько, сколько длится лечение.

Действие «Бусерелина-депо» часто сопровождается всеми симптомами менопаузы и климакса. Женщина может ощущать приливы, частую смену настроения, снижение либидо. Также представительницы слабого пола сообщают об обострении депрессивного состояния, усилении головных болей. Именно поэтому в период лечения пациентке необходима психологическая помощь.

Реже препарат может вызывать проблемы со слухом и зрением. Пациентки отмечают чувство давления на глаза, шум в ушах, ощущение дискомфорта. Если ранее были проблемы с сердцем и артериальным давлением, то они могут обостриться.

Некоторые потребительницы сообщают об аллергической реакции на описанное средство. Она может выражаться крапивницей, зудом, анафилактическим шоком. В таких ситуациях препарат нужно обязательно заменить на любой другой аналог.

Состав может спровоцировать повышение веса, нарушение пищеварения, ухудшение состояния волос. Назальное введение раствора иногда приводит к кровотечениям, сухости и зуду в носу.

«Бусерелин-депо»: отзывы при эндометриозе

Женщины с данным диагнозом часто используют описанное лекарство по назначению врача. Они отмечают, что стоимость препарата не такая уж и высокая, как кажется на первый взгляд. Есть у состава «Бусерелин-депо» аналоги, которые также лечат эндометриоз. Например, препарат «Золадекс». Однако его стоимость гораздо выше. Одна ампула обойдется вам по цене трех ампул «Бусерелина-депо».

Многие женщины с запущенной стадией болезни страдают бесплодием. Забеременеть они не могут по причине нестабильного гормонального фона. Также отсутствие детей объясняется наличием сильного спаечного процесса в малом тазу. Нередко чудом наступившая беременность начинает развиваться в брюшной полости или маточной трубе.

Использование описанного лекарства позволяет произвести у бездетных пар искусственное оплодотворение. При этом женщина сначала в течение цикла принимает «Бусерелин», после чего осуществляется гиперстимуляция яичников.

Представительницы слабого пола говорят, что после беременности и продолжительной лактации (при условии отсутствия менструации) болезнь может отступить полностью.

Пациентки говорят, что при использовании медикамента «Бусерелин-депо» быстро уходят все симптомы эндометриоза. Прекращаются болезненные ощущения, кровомазанье.

Ведь пациентка с такими нарушениями гормонального фона никогда не знает, в какое время ждать очередную менструацию. Прорывные «шоколадные» кровотечения сильно сбивают с привычного ритма жизни.

Также пациентки говорят, что «Бусерелин» помог им избавиться от постоянной боли, которая всегда сопровождала половой акт.

Безусловно, лечение часто приводит к побочным реакциям. Женщины ощущают сильный дискомфорт, приливы, они иногда полнеют. В период коррекции наблюдается ухудшение самочувствия. Если целью пациентки является рождение ребенка, то депрессия по этому поводу может сильно обостриться.

Представительнице слабого пола в период коррекции нужно обязательно пользоваться поддержкой своих родственников и друзей. Женщины, которые прошли подобную терапию, говорят, что это того стоит. Однако более эффективным будет комплексный подход.

Узнаем, что по этому поводу думают гинекологи.

Что говорят медики по поводу описанного лечения?

Препарат «Бусерелин-депо» отзывы врачей имеет следующие. Медики говорят, что лекарство довольно эффективно. Во время лечения происходит угасание буйствующих очагов эндометриоза. Однако, как только завершается лечение, проблема может вернуться. Именно поэтому гинекологи советуют проводить комплексное лечение.

Если медикаментозную терапию совместить с хирургическим воздействием, то можно получить очень хорошие результаты. Наиболее часто медики назначают описанное лекарство на два месяца. После этого производится операция (чаще лапароскопия).

К тому времени очаги эндометриоза становятся гораздо меньше, а значит, лечение будет минимально травматичным. После вмешательства продолжается гормональная коррекция еще в течение 4-8 месяцев. Прогнозы такого подхода очень хорошие.

В большинстве случаев женщину перестают беспокоить привычные симптомы, так как спайки и очаги эндометриоза удалены, а гормональное лечение не позволяет им образоваться вновь.

Небольшое подведение итогов

Вы узнали о блокаторе половых гормонов с торговым названием «Бусерелин-депо». Отзывы при эндометриозе лекарство имеет положительные и отрицательные. Те женщины, которые подвергаются коррекции, могут негативно говорить о препарате.

Ведь у них во всю силу проявляют себя побочные эффекты. Многие представительницы слабого пола не выдерживают терапии и на полпути бросают лечение. Положительные мнения высказывают те пациентки, которые смогли набраться сил и завершить столь тяжелое лечение.

Они стали чувствовать себя гораздо лучше, ушли все беспокоящие признаки.

Врачи говорят, что препарат «Бусерелин-депо» является одним из самых эффективных средств, которые помогают справиться с эндометриозом. Лекарство воздействует на проблему изнутри. Оно блокирует выработку эстрогенов, которые и провоцируют в большом количестве рост очагов. Терпения вам в лечении и крепкого здоровья!

Источник: http://fb.ru/article/230213/buserelin-depo-otzyivyi-pri-endometrioze-instruktsiya-po-primeneniyu-pobochnyie-deystviya

Бусерелин лонг – официальная инструкция по применению, аналоги

Бусерелин – инструкция, применение, аналоги, побочные действия

catad_pgroup Противоопухолевые Аналоги, статьи

Регистрационный номер:

ЛCP-003576/10-210318

Торговое наименование препарата:

Бусерелин-лонг

Международное непатентованное наименование:

бусерелин

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг (в пересчете на бусерелин) 3,75 мг

Вспомогательные вещества:

DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер D-Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат-80 2,0 мг

Растворитель для приготовления суспензии – Маннит, раствор 0,8 %

Состав на 1 мл: D-Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание: прозрачная бесцветная жидкость

Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог

Код АТХ:

L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).

Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

  • Гормонозависимый рак предстательной железы;
  • Рак молочной железы;
  • Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
  • Миома матки;
  • Гиперпластические процессы эндометрия;
  • Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

  • Беременность;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели.

Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения – 4 – 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.

Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 – 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

  • Препарат вводится только внутримышечно
  • Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
  • Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
  • Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
  • Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
  • Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.
  • Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

  • Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
  • После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
  • Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
  • Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
  • При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.
  • При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и

Источник: https://medi.ru/instrukciya/buserelin-long-fs_14609/

Бусерелин-депо: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл)

Cостав

Один флакон содержит

активное вещество – бусерелин 3,75 мг (в пересчете на бусерелина ацетат 3,93 мг),

вспомогательные вещества: сополимер DL-молочной кислоты и гликолевой кислот, D-Маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевой соли, полисорбат 80

Одна ампула с растворителем содержит

активное вещество – манит 0,016 г,

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Лиофилизированный порошок (ломкий лиофилизат) белого или со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные. Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Бусерелин.

Код АТX L02AE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность бусерелина высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Фармакодинамика

Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Дальнейшее применение лечебных доз препарата приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

Концентрация тестостерона при непрерывном лечении в течение 2-3 недель уменьшается до содержания, характерного для состояния орхиэктомии, то есть вызывается фармакологическая кастрация.

Показания к применению

– гормонозависимый рак предстательной железы

– рак молочной железы

– эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды)

– миома матки

– гиперпластические процессы эндометрия

– лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального

оплодотворения (ЭКО)

Способ применения и дозы

Пригормонозависимом раке предстательной железы – 3,75 мг внутримышечно (в/м) каждые 4недели.

При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – 4-6 месяцев.

При лечении миомы матки – 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях – 6 месяцев.

При лечении бесплодия методом ЭКО – 3,75 мг в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 – 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

После блокады гипофизарной функции, подтвержденной снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного уровня (обычно определяется через 12 – 15 дней после инъекции Бусерелин-депо), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

Правила приготовления суспензии и введения препарата

· Препарат вводится только внутримышечно

· Суспензию для в/м инъекции готовят с помощью прилагаемого растворителя непосредственно перед введением.

· Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.

· Флакон с Бусерелином-депо держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

· Вскройте шприц, присоедините к нему иглу с розовым павильоном (1,2 ґ 50 мм) для забора растворителя.

· Вскройте ампулу и наберите в шприц все содержимое ампулы с растворителем, установите шприц на дозу 2 мл.

· Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Введите иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

· Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 – 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, следует проверить наличие сухого лиофилизата у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата оставляют флакон до полного пропитывания.

· После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона следует осторожно перемешать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон, это может привести к выпадению хлопьев и непригодности суспензии.

· Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опускают вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается.

· Сразу замените иглу с розовым павильоном на иглу с зеленым павильоном (0,8 ґ 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.

· Суспензию Бусерелина-депо следует вводить немедленно после приготовления.

· При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию внутримышечно медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, заменяют ее другой иглой такого же диаметра.

– крапивница, гиперемия кожи, редко – ангионевротический отек

– частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль

– при длительном применении – деминерализация костей, что является риском развития остеопороза

У женщин

– головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко – менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения)

У мужчин

– при лечении рака предстательной железы в течение первых 2-3 недель после первой инъекции возможно обострение и прогрессирование основного заболевания, что связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона

– гинекомастия, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные» отеки – отеки лица, век, ног; мышечная слабость в нижних конечностях.

В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.

– отмечали отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга

В единичных случаях

– тромбоэмболия легочной артерии, диспептические нарушения.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата Бусерелин-депо с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин-депо может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

У женщин

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин-депо должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

У мужчин

С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелина-депо и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин-депо не сообщалось. В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг в комплекте с растворителем 2 мл (Маннит, раствор для инъекций 0,8% 2 мл).

Один флакон в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле (2 мл), одноразовым шприцом и двумя иглами, двумя спиртовыми тампонами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°C до 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Растворителя: 5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

Россия

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://lek.103.ua/3393-buserelin-depo-instruktsiya/

БУСЕРЕЛИН

Клинико-фармакологическая группа

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений.

1 доза1 фл.
бусерелина ацетат150 мкг2.1 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0.1 мг, вода д/и – до 1 мл.

17.5 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с пробкой-помпой дозировочной – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГнРГ. Конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови.

Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола (Е2) в плазме крови до постклимактерических значений.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат полностью всасывается через слизистую оболочку носа.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет около 3 ч.

Показания

Гормонозависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперэстрогенией:

— эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);

— миома матки;

— гиперпластические процессы эндометрия;

— лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.

Дозировка

При лечении эндометриоза, миомы матки, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в носовые ходы после их очищения в дозе 900 мкг/сут. Разовая доза препарата при полном нажатии помпы составляет 150 мкг.

Суточную дозу препарата вводят равными порциями по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут через равные промежутки времени (6-8 ч) утром, днем и вечером.

Лечение препаратом Бусерелин следует начинать в первый или второй день менструального цикла, вводят непрерывно на протяжении всего курса лечения. Курс лечения – 4-6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят интраназально по одному впрыскиванию (150 мкг) в каждую ноздрю 3-4 раза/сут через равные промежутки времени. Суточная доза 900-1200 мкг.

Бусерелин назначают в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.

Через 14-17 дней при снижении эстрадиола в сыворотке крови пациенток не менее чем на 50% от исходного уровня, отсутствии кист в яичниках, толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови. При необходимости может проводиться коррекция дозы Бусерелина.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, усталость, нарушение сна, сонливость, снижение памяти и способности к концентрации внимания, эмоциональная лабильность, развитие депрессии или ухудшение ее течения.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение слуха и зрения (неясное видение), чувство давления на глазное яблоко.

Со стороны эндокринной системы: “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, сухость влагалища, снижение либидо, боли внизу живота, деминерализация костей; редко – менструальноподобное кровотечение (как правило, в течение первых недель лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД (у больных с артериальной гипертензией).

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, очень редко – бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, жажда, диарея, запор, нарушение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение активности сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

Прочие: в единичных случаях – носовые кровотечения; тромбоэмболия легочной артерии; отеки в области лодыжек и стоп; ослабление или усиление роста волос на голове и на теле; боли в спине, суставах.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бусерелин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Бусерелина с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.

При одновременном применении Бусерелин может снижать эффективность гипогликемических средств.

Особые указания

Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом Бусерелин должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.

В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.

Повторный курс лечения следует начинать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска развития остеопороза.

У пациенток, пользующихся контактными линзами, возможно появление признаков раздражения глаз.

Учитывая интраназальный способ применения, возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда – носовое кровотечение. Препарат можно применять при рините, однако перед его применением следует очистить носовые ходы.

Применение препарата Бусерелин в комбинации с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и, следовательно, сокращает время операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты, снижая частоту послеоперационных рецидивов и уменьшая образование спаек.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

До начала лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата БУСЕРЕЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/buserelin_2/

Народный целитель
Добавить комментарий