Далацин (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

Содержание
  1. Далацин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  2. Форма выпуска Далацин, упаковка препарата и состав
  3. Фармакокинетика препарата
  4. Показания к применению:
  5. Дозировка и способ применения препарата
  6. Побочное действие Далацин:
  7. Противопоказания к препарату:
  8. Применение при беременности и лактации
  9. Особый указания по применению Далацин
  10. Передозировка препаратом:
  11. Взаимодействие Далацин с другими препаратами
  12. Условия продажи в аптеках
  13. Сроки у условия храниния препарата Далацин
  14. Далацин Ц (Dalacin C)
  15. Наименование
  16. Фармакологическое действие
  17. Показания к применению
  18. Способ применения
  19. Побочные действия
  20. Противопоказания
  21. Беременность
  22. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  23. Передозировка
  24. Форма выпуска
  25. Условия хранения
  26. Синонимы
  27. Состав
  28. Далацин
  29. Форма выпуска и состав
  30. Противопоказания
  31. Побочные действия
  32. Особые указания
  33. Аналоги
  34. Сроки и условия хранения
  35. Далацин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  36. Фармакологическое действие
  37. Фармакокинетика
  38. Дозировка
  39. Передозировка
  40. Лекарственное взаимодействие
  41. Применение при беременности и лактации
  42. Побочные действия
  43. Условия и сроки хранения
  44. Показания
  45. Противопоказания
  46. Особые указания
  47. Условия отпуска из аптек
  48. Регистрационные номера
  49. Далацин
  50. Форма выпуска и состав
  51. Показания к применению
  52. Противопоказания
  53. Способ применения и дозировка
  54. Побочные действия
  55. Особые указания
  56. Аналоги
  57. Сроки и условия хранения

Далацин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Далацин (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.
Препарат: ДАЛАЦИН®

Активное вещество препарата: clindamycinКодировка АТХ: G01AA10КФГ: Антибиотик для местного применения в гинекологииРегистрационный номер: П №011553/01Дата регистрации: 10.03.05

Владелец рег. удост.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY {США}

Форма выпуска Далацин, упаковка препарата и состав

Крем вагинальный 2% белого цвета.

Крем 1 г клиндамицин (в форме фосфата) 20 мгВспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.

20 г — тубы (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) — пачки картонные.40 г — тубы (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) — пачки картонные.Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные 1 супп. клиндамицин (в форме фосфата) 100 мгВспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).3 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

3 шт. — стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.

Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.

, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика препарата

ВсасываниеПосле интравагинального введения вагинальных суппозиториев (100 мг 1 раз/сут в течение 3 дней) около 30% (6-70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг х ч/мл (0.42-11 мкг х ч/мл).

Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на третий день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).

После интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального 1 раз/сут в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.Выведение

T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.

Показания к применению:

— бактериальный вагиноз.

Дозировка и способ применения препарата

Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/ или 1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд. Крем можно вводить в течение 7 дней подряд.
Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.

Побочное действие Далацин:

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.

Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.Аллергические реакции: крапивница.Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

Местные реакции: зуд и боль в месте введения.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.

При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода.

Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина.

Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке. Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Особый указания по применению Далацин

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.При системном применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита.

В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Далацин с другими препаратами

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление эффектов миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.

В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данных лекарственных форм никаких взаимодействий не наблюдалось.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Далацин

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности вагинальных суппозиториев — 3 года, крема вагинального — 2 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/d/1521-dalacin-instrukcija-po-primeneniju.html

Далацин Ц (Dalacin C)

Наименование: Далацин Ц (Dalacin C)

Наименование

Далацин Ц (Dalacin C)

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарства – клиндамицин – антибиотик группы линкозамидов. Препарат синтезируют путем сульфирования линкомицина. Клиндамицин оказывает бактерицидное и бактериостатическое воздействие за счет нарушения метаболизма белка в мембране рибосом микроорганизмов.

В зависимости от чувствительности определенных штаммов микроорганизмов и дозировки действующего вещества клиндамицин оказывает бактериостатическое или бактерицидное воздействие.Препарат активен относительно грамположительных аэробных и анаэробных бактерий. В том числе: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Nocardia asteroids. Препарат также оказывает противомикробное воздействие относительно Actinomyces spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.

К действию клиндамицина чувствительны Chlamidia trachomatis, Leptospirae, Mycoplasma spp., Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii.К препарату нечувствительны грамотрицательные микроорганизмы и штаммы, обладающие резистентностью к линкомицину.

После перорального приема лекарства абсорбция из желудочно-кишечного тракта достигает 90%, на скорость абсорбции не влияет прием пищи. Препарат быстро всасывается в общий кровоток, наибольшая концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут. Период полувыведения лекарства 2-4 часа.

У пациентов приклонного возраста и пациентов, страдающих нарушениями функции почек, период полувыведения может увеличиваться до 5 часов.Препарат нормально проникает во все биологические жидкости и органы человека, включая слюну, бронхиальный секрет, аппендикс, фаллопиевы трубы, печень, желчный пузырь.

Высокие концентрации лекарства наблюдаются в костной ткани. Клиндамицин проникает через гематоплацентарный барьер и выделяется в значительных концентрациях с грудным молоком. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и не определяется в спинномозговой жидкости даже при менингите.

Метаболизируется клиндамицин в печени, выводится в основном с мочой, некоторое количество выводится с калом. Менее 10% лекарства выделяется из организма в неизменном виде, остальная часть в виде неизменных метаболитов выводится в большей степени с калом. Препарат не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Не замечено кумуляции и изменений метаболизма лекарства вследствие длительного приема.

Показания к применению

Препарат в лекарственных формах для перорального и инъекционного применения прописывают пациентам при заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину:- инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей, в том числе отиты, синуситы, фарингиты, пневмония, бронхиты, а также абсцесс легкого и эмпиема плевры;- инфекционные заболевания кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая фурункулез, акне, импетиго, абсцессы, рожа, инфицированные раны, остеомиелит, артриты, в том числе гнойный артрит; – инфекционные заболевания мочеполовой системы у женщин, в том числе эндометрит, кольпит, флегмона, сальпингит, инфекции шейки матки; – интраабдомиальные инфекционные заболевания, в том числе абсцессы брюшной полости и перитонит (в терапии этих заболеваний предлогается комбинировать клиндамицин с антибиотиком, эффективным относительно грамотрицательных микроорганизмов); препарат также используют в терапии эндокардита и септицемии; – инфекционные заболевания полости рта, в том числе периодонтальный абсцесс и периодонтит;- далацин также используют в терапии заболевших малярией, в том числе вызванной Plasmodium falciparum;- препарат используют для предупреждения эндокардита у пациентов с непереносимостью пенициллинов; – для предупреждения инфекционных заболеваний при оперативных вмешательствах в области головы и шеи;

– для предупреждения перитонита и интраабдоминальных абсцессов используют Далацин в комбинации с антибиотиками группы аминогликозидов.

Способ применения

Капсулы Далацин Ц для перорального применения:Продолжительность лечения и дозировки лекарства устанавливает лечащий врач, индивидуально для каждого пациента учитывая возраст, тяжесть заболевания, наличие сопутствующих заболеваний и другие факторы.

Препарат принимают, не разжевывая, желательно одновременно с приемом пищи, и запивают большим количеством воды.Взрослым зачастую прописывают по 150 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени. В случае тяжелых инфекций дозировка может быть увеличена до 300-450 мг 4 раза в сутки через равные промежутки времени.

При инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, в том числе инфекционные заболевания шейки матки, прописывают по 450 мг через каждые 6 часов. Курс лечения 2 недели.Детям рассчитывают дозу с учетом массы тела, зачастую прописывают в суточной дозе 8-25 мг/кг массы тела, дозу делят на 4 приема.

Курс лечения устанавливает лечащий врач, но, стоит учитывать, что при стрептококковых инфекциях нужно принимать клиндамицин не менее 10 дней.

Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат:

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.Взрослым зачастую прописывают курсом не менее 4 дней, после наступления улучшения нужно продолжать вводить клиндамицин в течение 2 суток. При необходимости терапию продолжают клиндамицином в лекарственных формах для перорального применения (в частности, капсулы Далацин Ц).

Внутривенно вводят капельно медленно с максимальной скоростью 30 мг в минуту.При внутримышечном введении не предлогается вводить более 600 мг клиндамицина за одну инъекцию.Взрослым при инфекционных заболеваниях средней тяжести прописывают по 150-300 мг 2-4 раза в день через равные промежутки времени.

При тяжелых инфекционных заболеваниях суточную дозу возможно повысить до 2700 мг, при этом дозу делят на 2-4 введения, которые проводят через равные промежутки времени. При инфекционных заболеваниях, которые представляют опасность для жизни, суточная дозировка может составлять до 4800 мг, в таком случае показано только внутривенное введение лекарства.

Детям прописывают препарат из расчета 10-40 мг/кг массы тела, полученную суточную дозу вводят за 3-4 инъекции через каждые 6 или 8 часов.

Для приготовления раствора для инъекций разрешено применять воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы. Надлежит учитывать, что концентрация клиндамицина в растворе не должна превышать 12мг/мл.

Наибольшая скорость инфузии 30 мг в минуту. Нежелательно вводить более 1200 мг клиндамицина в час.

Побочные действия

При приеме лекарства Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат вероятно развитие таких побочных эффектов:Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, эзофагит, нарушение микрофлоры кишечника. Кроме того, при приеме лекарства перорально может развиться язва пищевода.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: крапивница, кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь, вагинит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: крайне редко вероятно развитие нарушений нервно-мышечной проводимости.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока (при быстром введении).

Другие побочные эффекты: при быстром введении лекарства у пациентов наблюдается гипертензия, апноэ, слабость, головокружение.При внутримышечном введении вероятно появление раздражения и образование абсцессов в месте введения.

Для снижения риска развития местных побочных эффектов при внутримышечном введении предлогается вводить препарат глубоко в мышцу.

При внутривенном введении лекарства через внутривенный катетер у пациентов вероятно развитие тромбофлебита.

Противопоказания

– Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарства и антибиотикам группы линкозамидов; – тяжелые нарушения функции печени и почек;- детский возраст до 1 месяца;- колит, вызванный применением антибактериальных лекарственных средств, в том числе в анамнезе;

– период беременности и лактации.

Беременность

Нет убедительных данных о безопасности применения лекарства Далацин Ц и Далацин Ц Фосфат у беременных, поэтому прописывают препарат только по жизненным показаниям.
При необходимости применения лекарства у кормящих женщин предлогается временно прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не прописывают одновременно с эритромицином, ампициллином, барбитуратами, глюконатом кальция, аминофиллином, магния сульфатом.

При одновременном использовании лекарства с антидиарейными средствами повышается риск развития псевдомембранозного колита.

Препарат усиливает воздействие миорелаксантов, поэтому одновременное использование этих средств должно проходить под контролем врача.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.При развитии анафилактических реакций показано введение глюкокортикостероидов, адреналина и антигистаминных препаратов.

Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска

Капсулы Далацин Ц по 150 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.Капсулы Далацин Ц по 300 мг действующего вещества по 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 300 мг действующего вещества в ампулах по 2 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.

Раствор для инъекций Далацин Ц Фосфат по 600 мг действующего вещества в ампулах по 4 мл, по 1 или 10 ампул в упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности капсул Далацин Ц – 5 лет.Срок годности раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат – 2 года.

Приготовленный раствор для внутривенного введения нужно применять в течение 24 часов.

Синонимы

Климицин, Клиндамицин, Клиндацин, Клиноксин.

Состав

1 капсула Далацин Ц 150 мг содержит:Клиндамицин – 150 мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.1 капсула Далацин Ц 300 мг содержит:Клиндамицин – 300 мг;Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.1 мл раствора для инъекций Далацин Ц Фосфат содержит:Клиндамицин – 150 мг.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/dalatsin-ts

Далацин

Далацин относится к группе противомикробных и антисептических препаратов. Применяется для лечения гинекологических заболеваний и вульгарных угрей.

Обладает бактериостатической активностью, при использовании в повышенных концентрациях оказывает бактерицидное действие. Эффективен в отношении микрофлоры, провоцирующей развитие вагинального дисбиоза (вагиноза): Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp..

Форма выпуска и состав

Формы выпуска Далацина:

  • 1% гель для наружного применения;
  • 2% вагинальный крем;
  • Вагинальные суппозитории.

Гель представляет собой бесцветную, вязкую, прозрачную однородную массу.

В качестве активного компонента в состав препарата входит антибиотик группы линкозамидов – клиндамицин, его концентрация в одном грамме геля – 10 мг.

Вспомогательные компоненты: метилпарабен, аллантоин, пропилен- и полиэтиленгликоль, карбомер 934Р, гидроксид натрия, очищенная вода. Продается гель в алюминиевых тубах по 30 г.

В одном грамме крема Далацин содержится 20 мг клиндамицина, а также ряд вспомогательных веществ: моностеарат сорбитана, пропиленгликоль, полисорбат 60, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, минеральное масло, бензиловый спирт, цетилпальмитат, очищенная вода. Реализуется крем в тубах по 20 и 40 г, дополнительно комплектуется соответственно тремя или семью пластмассовыми аппликаторами для правильного введения средства.

Свечи Далацин имеют торпедообразную форму, поверхность их – гладкая, цвет – белый или близкий к белому. В одном суппозитории содержатся 100 мг клиндамицина. Основа препарата – твердый жир Witepsol H-32, который представляет собой смесь моно-, ди- и триглицеридов. Продаются свечи по 3 шт. в упаковке в комплекте с аппликатором.

Применение Далацина в форме крема и суппозиториев показано при вагинальном дисбактериозе (бактериальном вагинозе), вызванном чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Гель, согласно инструкции к Далацину, назначают для лечения вульгарных угрей.

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата противопоказаны лицам с повышенной чувствительностью к клиндамицину, какому-либо вспомогательному компоненту Далацина и/или линкомицину в анамнезе.

В инструкции к Далацину указано, что в виде геля препарат следует наносить дважды в день тонким слоем на сухую, предварительно очищенную кожу в местах поражения угревой сыпью. Курс лечения составляет от 1,5 месяцев до полугода.

Крем Далацин предназначен для местного применения. Разовая доза составляет 5 граммов (что соответствует объему одного полного аппликатора). Лекарство следует вводить во влагалище ежедневно на протяжении 3-7 дней (по показаниям). Оптимальное время проведения процедуры – перед сном.

Правила применения Далацина в виде крема:

  • Снять колпачок с тюбика и установить на снабженное резьбой горлышко пластмассовый аппликатор;
  • Скатав тюбик с противоположного конца, аккуратно надавать на него так, чтобы аппликатор полностью заполнился кремом (емкость заполнена, когда поршень доходит до упора);
  • Отвинтить с тюбика аппликатор и закрыть его колпачком;
  • Принять положение лежа на спине, подтянуть колени к груди;
  • Удерживая аппликатор в горизонтальном положении, осторожно поместить его как можно глубже во влагалище (не вызывая ощущения дискомфорта);
  • Медленно нажать на поршень аппликатора и ввести Далацин во влагалище;
  • Извлечь аппликатор и выбросить.

Суппозитории Далацин вводят интравагинально по одному в день (т.е. по 100 мг клиндамицина), перед сном. Продолжительность лечения – от 3 дней до одной недели.

Побочные действия

Применение Далацина в форме геля наиболее часто сопровождается повышением сухости кожи.

Реже могут отмечаться: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, рвоту и диарею), раздражение кожи, боли в животе, контактный дерматит; фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, а также чувство жжения в глазах, повышение активности сальных желез. В исключительно редких случаях возможно развитие колита.

При местном применении клиндамицин фосфат, входящий в состав Далацина, может абсорбироваться в количествах, которые способных стать причиной системных побочных эффектов.

В период применения крема и суппозиториев Далацин в ряде случаев отмечаются следующие нежелательные реакции:

  • Раздражение слизистой влагалища и вульвы;
  • Вагинальные инфекции;
  • Болезненность во влагалище;
  • Появление нетипичных выделений из влагалища;
  • Вульвовагинит;
  • Вагинальный кандидоз;
  • Сбои менструального цикла;
  • Трихомонадный вагинит;
  • Эндометриоз;
  • Маточные и носовые кровотечения;
  • Аномальные роды;
  • Боли в животе (как локализованные, так и генерализованные);
  • Спазмы в животе;
  • Вздутие живота, метеоризм;
  • Боли в спине, в боку;
  • Запор или диарея;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Извращение вкуса;
  • Появление неприятного запаха изо рта;
  • Головная боль;
  • Головокружение;
  • Крапивница;
  • Высыпания на коже (в том числе макуло-папулезная сыпь), эритема, кожный зуд;
  • Кожный кандидоз;
  • Лихорадка;
  • Воспалительный отек;
  • Инфекции верхних дыхательных путей;
  • Грибковые и бактериальные инфекции;
  • Отклонения от нормы в результатах микробиологических анализов.

В соответствии с инструкцией к Далацину, частота развития указанных симптомов составляет менее 10%.

Особые указания

Женщины должны быть предупреждены, что вагинальный крем и суппозитории Далацин могут уменьшать прочность изделий из латекса и каучука, в частности презервативов и противозачаточных диафрагм.

Аналоги

Аналогами Далацина в форме геля являются Зеркалин, Клиндатоп, Клиндовит, Зинерит, Эритромицин, Индоксил.

https://www.youtube.com/watch?v=-Bi9jQefum8

Аналоги суппозиториев и крема: Клиндамицин, Клиндацин, Клиндес.

Сроки и условия хранения

Далацин – препарат списка Б. Хранить его следует в месте, защищенном от света, при температуре до 25 ºС. Срок годности – 24 месяца.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/dalacin.html

Далацин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Клиндамицин* (Clindamycin*)Линкозамиды

Название Производитель Средняя цена
Далацин 0,1 n3 супп ваг ПФАЙЗЕР 777.00
Далацин 1% 30,0 гель ПФАЙЗЕР 746.00
Далацин 2% 20,0 крем ваг n1туба+3 аппликат ПФАЙЗЕР 671.00
Далацин 2% 40,0 крем ваг n1туба+7 аппликат ПФАЙЗЕР 891.00

23.

007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)

Крем вагинальный 2% белого цвета.

1 г
клиндамицин (в форме фосфата) 20 мг

Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.

20 г – тубы (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) – пачки картонные.40 г – тубы (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) – пачки картонные.

Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.

1 супп.
клиндамицин (в форме фосфата) 100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов).

3 шт. – стрипы (1) – пачки картонные.3 шт. – стрипы (1) в комплекте с пластиковым аппликатором – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения вагинальных суппозиториев (100 мг 1 раз/сут в течение 3 дней) около 30% (6-70%) введенной дозы всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.

2 мкг х ч/мл (0.42-11 мкг х ч/мл). Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на третий день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.

67 мкг/мл).

После интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального 1 раз/сут в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день – 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.

Дозировка

Разовую дозу (1 полный аппликатор /5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина/ или 1 суппозиторий) вводят во влагалище перед сном в течение 3 дней подряд. Крем можно вводить в течение 7 дней подряд.

Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.

Передозировка

В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

В условиях in vitro продемонстрировано антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление эффектов миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.

В фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данных лекарственных форм никакого взаимодействия не наблюдалось.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в I триместре беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.

При применении препаратов клиндамицина во II и III триместрах беременности в лекарственных формах для интравагинального введения не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода.

Если Далацин применяется во II и III триместрах беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев при беременности не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.

В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при интравагинальном применении Далацина.

Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке.

Поэтому при решении вопроса о возможности назначения Далацина в период лактации (грудного вскармливания) следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Побочные действия

Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов – менее 10%.

Со стороны половой системы: раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальный кандидоз, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, маточное кровотечение, аномальные роды, эндометриоз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), протеинурия.

Со стороны пищеварительной системы: генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, спазмы в животе, вздутие живота, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, неприятный запах изо рта, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: сыпь, зуд, макуло-папулезная сыпь, эритема, кандидоз кожи.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны эндокринной системы: глюкозурия, гипертиреоз.

Со стороны организма в целом: грибковые инфекции, лихорадка, боль в боку, боль в спине, боль в низу живота, генерализованная боль, бактериальные инфекции, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

Местные реакции: зуд и боль в месте введения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности вагинальных суппозиториев – 3 года, крема вагинального – 2 года.

Показания

— бактериальный вагиноз.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, а также к любым компонентам препарата.

Особые указания

До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.

Интравагинальное применение Далацина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

При системном применении клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) возможно развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

Совместное применение препарата Далацин с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использования других видов изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).

Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• крем вагин. 2%: туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами или туба 40 г в компл. с 7 аппликаторами П N011553/01 (2012-02-10 – 0000-00-00)
• суппозитории вагин. 100 мг: 3 шт. П N011553/02 (2012-02-10 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Dalacin.html

Далацин

Далацин – антибиотик из группы линкозамидов, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Далацин выпускается в форме вагинального крема, вагинальных суппозиториев и геля для наружного применения.

Вагинальный крем белого цвета. Выпускается по 20 или 40 г в полиэтиленовых или алюминиевых тубах в комплекте с аппликаторами. Одна картонная пачка содержит 1 тубу и 3 или 7 аппликаторов.

Вагинальные суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Поверхность гладкая и твердая. Выпускаются по 3 штуки в стрипах из ламинированной фольги. В комплекте может быть аппликатор. Одна картонная пачка содержит 1 стрип.

Гель представляет собой бесцветную прозрачную и вязкую массу. Выпускается по 30 г в тубах. Одна картонная пачка содержит 1 тубу.

Действующим веществом Далацина является клиндамицин в форме фосфата.

Вспомогательными веществами в составе крема выступают следующие компоненты:

  • Полисорбат 60;
  • Сорбитана моностеарат;
  • Бензиловый спирт;
  • Цетостеариловый спирт;
  • Пропиленгликоль;
  • Цетилпальмитат;
  • Стеариновая кислота;
  • Минеральное масло;
  • Вода очищенная.

Вспомогательным веществом суппозиториев является твердый жир, который содержит WitepsolH-32, смесь диглицеридов, триглицеридов и моноглицеридов.

Гель Далацин в качестве вспомогательных веществ содержит следующие компоненты:

  • Метилпарабен;
  • Карбомер 934Р;
  • Пропиленгликоль;
  • Аллантоин;
  • Натрия гидроксида раствор 40%;
  • Полиэтиленгликоль;
  • Вода очищенная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев применяется для лечения бактериального вагиноза.

Препарат в форме геля используется при вульгарных угрях.

Противопоказания

По инструкции, Далацин в виде крема и суппозиториев противопоказан в возрасте до 18, а в форме геля – до 12 лет.

Все формы препарата запрещены при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав средства.

Противопоказанием к применению Далацина является антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Крем следует вводить во влагалище каждый день на ночь в дозе около 5 г (1 полный аппликатор). Курс лечения составляет 3-7 дней.

Перед использованием следует снять колпачок тюбика и надеть на его горлышко аппликатор, после чего выдавить в него крем. Когда аппликатор заполнен, поршень доходит до упора. Для введения средства нужно лечь на спину и подтянуть ноги к груди, затем ввести аппликатор в горизонтальном положении во влагалище и нажать на поршень, выдавливая крем.

При применении Далацина в виде суппозиториев вагинальную свечу вводят во влагалище средним пальцем руки в положении лежа на спине. Дневная доза составляет 1 суппозиторий перед сном.

Гель предназначен для наружного применения. Средство наносят тонким слоем дважды в сутки на пораженные участки чистой кожи. Лечение рекомендуется проводить 6-8 недель. В случаях необходимости курс может составлять до полугода. Когда терапия в течение нескольких месяцев не дает нужных результатов или ее эффективность снижается, необходим перерыв в лечении на 1 месяц.

Побочные действия

Применение Далацина в виде крема и суппозиториев может вызывать следующие побочные эффекты со стороны половой системы:

  • Вагинальный кандидоз;
  • Вагинальные инфекции;
  • Раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы;
  • Нарушения менструального цикла;
  • Выделения из влагалища;
  • Боли во влагалище.

Кроме того, крем Далацин может вызывать маточное кровотечение, вульвовагинит, эндометриоз, трихомонадный вагинит и аномальные роды.

Пищеварительная система может реагировать на крем, суппозитории и гель тошнотой, рвотой и диареей. Отдельные побочные эффекты, которые наблюдаются при использования крема, следующие:

  • Метеоризм;
  • Неприятный запах изо рта;
  • Запор;
  • Извращение вкуса;
  • Желудочно-кишечные расстройства;
  • Диспепсия.

Гель Далацин может вызывать также колит, в том числе псевдомембранозный.

Крем и суппозитории могут привести к местным реакциям, среди которых зуд, жжение и отеки в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы суппозитории в отдельных случаях вызывают пиелонефрит и дизурию, а со стороны кожных покровов – сыпь и кожный зуд. Вагинальный крем может приводить к следующим побочным эффектам со стороны кожи:

  • Зуд;
  • Сыпь;
  • Эритема;
  • Крапивница;
  • Макуло-папулезная сыпь;
  • Кандидоз кожи.

При применении Далацина в виде геля встречаются также следующие кожные патологии:

  • Раздражение кожи;
  • Сухость кожи;
  • Крапивница;
  • Повышение продукции сальных желез;
  • Контактный дерматит;
  • Фолликулит.

Гель может вызывать также чувство жжения в глазах.

Среди других побочных эффектов при использовании крема и суппозиториев Далацин следующие состояния:

  • Грибковые инфекции;
  • Лихорадка;
  • Головные боли;
  • Спазмы в животе;
  • Локализованная боль в животе;
  • Боль в боку.

Кроме того, крем Далацин в некоторых случаях вызывает следующие реакции:

  • Бактериальные инфекции;
  • Боли в спине;
  • Вздутие живота;
  • Боли внизу живота;
  • Аллергические реакции.

Особые указания

При использовании Далацина в период лактации следует перейти на искусственное кормление.

Лечение препаратом в период беременности может проводиться в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

При применении крема и суппозиториев следует отказаться от половых контактов.

Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

Синонимами Далацина являются Клиндацин, Клиндамицин, Клиндес, Клиндовит, Зеркалин, Клиндатоп.

Аналогами средства выступают препараты Полижинакс, Нистатин, Экофуцин, Синтомицин, Пимафуцин, Эритромицин, Зинерит, Примафунгин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Далацин следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности крема и геля составляет 2, а суппозиториев – 3 года.

Источник: http://medlib.net/dalacin.html

Народный целитель
Добавить комментарий