Дапсон-фатол (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

Содержание
  1. Дапсон-Фатол таблетки – Инструкция по применению
  2. Производитель
  3. Способ применения
  4. Описание
  5. Состав
  6. Фармакокинетика
  7. Беременность и лактация
  8. Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами
  9. Взаимодействие
  10. Побочные эффекты
  11. Передозировка
  12. Условия хранения и срок годности
  13. ДАПСОН-ФАТОЛ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание DAPSON-FATOL таб
  14. Фармакологическое действие
  15. Фармакокинетика
  16. Режим дозирования
  17. Побочное действие
  18. Противопоказания к применению
  19. Применение при беременности и кормлении грудью
  20. Применение при нарушениях функции печени
  21. Применение у детей
  22. Особые указания
  23. Передозировка
  24. Лекарственное взаимодействие
  25. Условия и сроки хранения
  26. Таблетки Дапсон-Фатол: инструкция, аналоги, отзывы и где заказать
  27. О производителе
  28. Инструкция по применению
  29. Описание и состав
  30. Фармакологическая группа
  31. Механизм действия
  32. Фармакокинетика
  33. Показания к применению
  34. Противопоказания
  35. Особенности терапии и режим дозирования
  36. Побочные действия
  37. Совмещение с медикаментами
  38. Совместимость с алкоголем
  39. Особые указания
  40. Передозировка
  41. Условия хранения
  42. Срок годности
  43. Прекращение терапии
  44. Аналоги
  45. Цена по городам России
  46. Отзывы врачей
  47. Отзывы покупателей
  48. Как защититься от подделки
  49. Схема лечения
  50. Условия продажи в аптеках
  51. ДАПСОН-ФАТОЛ, DAPSON-FATOL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ДАПСОН-ФАТОЛ в аптеке на RusMedServ.com
  52. Клинико-фармакологическая группа:
  53. Форма выпуска, состав и упаковка
  54. Фармакологическое действие
  55. Показания
  56. Режим дозирования
  57. Побочное действие
  58. Противопоказания
  59. Беременность и лактация
  60. Применение при нарушениях функции печени
  61. Применение для детей
  62. Особые указания
  63. Передозировка
  64. Лекарственное взаимодействие
  65. Условия отпуска из аптек
  66. Условия и сроки хранения
  67. Лекарственное взаимодействие

Дапсон-Фатол таблетки – Инструкция по применению

Дапсон-фатол (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

  • ?Действующее вещество: ДАПСОН
Дозировка Фасовка Упаковка
50МГN100БЛИСТЕР

противомикробное средство – сульфон

Производитель

РИМЗЕР АРЦНАЙМИТТЕЛЬ, АГ

– Для лечения лепры – в комбинации с другими препаратами, эффективными против лепры;

– герпетиформный дерматит (Дюринга), буллезный пемфигоид (в комбинации с кортикостероидами и иммуносупрессорами или монотерапия при легком течении):

– в отдельных случаях – лечение васкулитов (в комплексной терапии).

– Гиперчувствительность к дапсону или другим компонентам препарата, к сульфонамидам и сульфонам;

– тяжелая анемия (содержание гемоглобина менее 10%). В чрезвычайной ситуации (например, при синдроме Дюринга-Брокка) может возникнуть необходимость проведения лечения дапсоном при строгом контроле в первую очередь формулы красной крови;

– тяжелые заболевания печени;

– детский возраст до 18 лет.

Со стороны кровеносной системы:гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Реакции гиперчувствительности: в виде так называемого дапсонового синдрома: наблюдаются лихорадка, плохое самочувствие, кожная сыпь, желтуха, набухание лимфатических узлов, мононуклеоз, метгемоглобинемия и анемия, в тяжелых случаях – мультиформная эритема или эксфолиативный дерматит.

Со стороны нервной системы: периферические нейропатии, головокружение, нарушение зрения, психоз, бессонница.

Прочие: в начале лечения возможны головные боли, боли в животе и тошнота, рвота, панкреатит, лихорадка, фототоксичность, тахикардия, альбуминурия, гипоальбуминурия без протеинурии, нефротический синдром, папиллярный некроз, инфиртильность у мужчин, системная красная волчанка, синдром, подобный инфекционному мононуклеозу, обычно проходящие при дальнейшем приеме препарата.

В очень редких случаях возможны агранулоцитоз, периферическая моторная нейропатия и гипоальбуминемия.

Способ применения

Внутрь.

Лучше всего принимать после еды, запивая большим количеством воды. Используется как правило в комплексной терапии. Один день в неделю препарат не принимают (например, по воскресеньям).

Дозы и длительность применения

Режим дозирования индивидуальный. Средняя доза препарата составляет 50-100 мг дапсона, т.е. 1-2 таблетки в день, 6 дней в неделю.

Если не прописано иное, действуют следующие указания по дозировке:

Лепра: средняя суточная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) в день. Прием препарата длительный в течение ряда лет.

Герпетиформный дерматит (Дюринга): лечение следует начинать с 2 таблеток в день (100 мг дапсона) в течение 1 недели. Затем доза может быть увеличена до 4 таблеток (200 мг дапсона) до достижения эффекта.

Однако в каждом конкретном случае необходимо стремиться к наименьшей дозе – 50 мг.

В отдельных случаях в течение короткого периода времени можно принимать 300 мг дапсона (6 таблеток) в день, хотя необходимо стремиться к поддерживающей дозе по 50 мг дапсона в день, чего можно достигнуть путем комбинации препарата с кортикостероидами.

В случае если клиническая картина заболевания сопровождается симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, назначение аглютеновой диеты может способствовать снижению дозы препарата.

Продолжительность лечения при дерматите Дюринга – длительная, в течение многих лет. Длительность перерыва между курсами увеличивается при применении кортикостероидов. Возможность и длительность перерывов определяются в зависимости от конкретного случая.

Буллезный пемфигоид: 100-150 мг/сут.

Васкулит: 50-150 мг/сут.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской для разлома на одной стороне.

Состав

В 1 таблетке содержится:

активные вещества: дапсон 50,00 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 11,0 мг, лактозы моногидрат 21,00 мг, коповидон 3,00 мг, кросповидон 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный, 1,0 мг, магния стеарат (растительный) 1,0 мг.

Противолепрозное средство группы сульфонов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, особенно эффективен против Mycobacterium leprae (минимальная эффективная концентрация находится в пределах нанограммов, поэтому лечебного эффекта при лепре удается добиться при дозе 25 мг в день), Plasmodium, Pneumocystis carinii.

Механизм действия, предположительно, имеет по крайней мере 2 точки приложения: с одной стороны, образуется аналог дигидроптериновой кислоты (дапсон всасывается вместо п-аминобензойной кислоты), а с другой стороны, происходит угнетение фермента дигидроптероатсинтетазы. В результате этих процессов могут возникать нарушения функций других систем, например, дигидрофолатредуктазы, функция которой заключается в преобразовании неиспользуемой микроорганизмами дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту.

Предположительно, кроме антибактериального эффекта, действие дапсона определяется и другими факторами. В частности дапсон способен угнетать продукцию цитотоксических радикалов в цепи миелопероксидаза – перекись водорода – галогенсодержащие соединения.

Были описаны также другие аффекты дапсона: ингибирование реакции Артуса, системы комплемента при его активации по альтернативному пути, ингибирование некоторых лизосомальных ферментных систем, реакции эритроцитов на фитогемагглютинин и наконец, угнетение связывания лейкотриена В4 с его специфическими рецепторами.

Влияние на иммунную систему, очевидно, также является важным свойством дапсона, наряду с его анальгезирующим и противовоспалительном действием, выявленным в эксперименте.

Фармакокинетика

Дапсон практически полностью всасывается (70-80%) после перорального приема. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2-6 часов.

При дозе 100 мг в день концентрация дапсона в плазме крови достигает 1,7 мг/л при однократном приеме, 3,3 мг/л в состоянии равновесия и падает до 0,7 мг/л через 24 часа. 70-90% дапсона связывается с белками плазмы.

Он хорошо проникает в различные ткани и органы, и полученные значения примерно соответствуют концентрациям в плазме. Дапсон также может проникать в во внутриклеточное пространство фагоцитов.

Период полувыведения дапсона относительно долгий, в среднем около 30 часов. Около 90%от введенной перорально дозы 100 мг полностью выводится через примерно 9 дней, но при длительном лечении дапсоном активный ингредиент обнаруживается в организме в течение до 35 дней после введения последней дозы. Однако относительной кумуляции препарата в организме не происходит.

Дапсон подвергается ацетилированию в печени. Другим важным путем метаболизма дапсона является его гидроксилирование. Предполагается, что моногидроксиламин дапсона отвечает за побочные эффекты дапсона со стороны крови. Для препарата характерна гепатоэнтеральная циркуляция. Дапсон выводится примерно на 90% почками, в значительной степени – в виде метаболитов и на 10% – с калом.

Беременность и лактация

При необходимости применения дапсона при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

В первые 4 месяца беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случае крайней необходимости с соблюдением особой осторожности.

Поскольку дапсон секретируется в грудное молоко, женщинам, принимающим препарат, следует отказаться от кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Влияние препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами маловероятно.

Взаимодействие

Дапсон увеличивает эффективность изониазида, протионамида и рифампицина, что позволяет снизить их дозы, особенно протионамида. Рифампицин увеличивает плазменный клиренс дапсона и понижает уровень дапсона в 7-10 раз.

При одновременном использовании с пробенецидом отмечается уменьшение экскреции дапсона и увеличение его концентрации в крови.

Пириметамин может изменять некоторые фармакокинетические параметры дапсона (объем распределения, концентрация препарата в плазме и слюне).

Прием циметидина и умеренное употребление алкоголя не оказывают влияние на всасывание дапсона.

Триметаприм влияет на уровень дапсона и наоборот.

Побочные эффекты

Если при приеме препарата наблюдается появление кожной сыпи, прием препарата следует немедленно прекратить и тотчас же обратиться к врачу.

С осторожностью применять дапсон у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (Г6ФДГ), так как в этом случае существенно возрастает риск развития побочных эффектов. В чрезвычайном случае необходимо попытаться ограничиться половиной обычной рекомендованной дозы.

Необходимо регулярно проводить динамический контроль за состоянием крови (клинические анализы крови в начале терапии еженедельно, а через несколько месяцев ежемесячно). В случае значительного снижения уровня лейкоцитов, тромбоцитов или гемопоэза лечение дапсоном следует прервать. Следует учитывать, что побочные эффекты со стороны крови обычно более выражены у пожилых пациентов.

Передозировка

Симптомы интоксикации: диспноэ, тошнота и рвота, головные боли, цианоз, тахикардия, метгемоглобинемия, гемолиз, гематурия, почечная недостаточность, неврологические и психиатрические нарушения, потеря зрения и кома.

Точных данных о смертельных дозах нет. В одном случае прием 1,4 г привело к летальному исходу, а в другом пациент выжил после приема 15 г дапсона.

Терапия при передозировке

Необходимо сделать промывание желудка (проводить всегда). После чего следует принять активированный уголь и возможно слабительное в течение нескольких дней (40 мл 20-40% раствора сорбитола).

Для усиления выведения сульфона и профилактики почечной недостаточности проводят инфузионную терапию (введение достаточных количеств жидкости с диуретиками и натрия гидрокарбонатом для подщелачивания мочи).

Лечение метгемоглобинемии проводят введением метиленового синего 1% 0,2 мл/кг внутривенно и/или витамина С (2 г/д).

В случае сильной передозировки показан ранний гемодиализ, вливание эритроцитарной массы или переливание крови. Кислородотерапия или искусственное дыхание при контроле рО2. Симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://informed.ru/list-lek/dapson-fatol-tabletki

ДАПСОН-ФАТОЛ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание DAPSON-FATOL таб

Дапсон-фатол (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для разлома на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11 мг, лактозы моногидрат — 21 мг, коповидон — 3 мг, кросповидон — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат (растительный) — 1 мг.

25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противолепрозное средство группы сульфонов. Оказывает бактериостатическое действие.

Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, особенно эффективен против Mycobacterium leprae (минимальная эффективная концентрация находится в пределах нанограммов, поэтому лечебного эффекта при лепре удается добиться при дозе 25 мг в день), Plasmodium, Pneumocystis carinii.

Механизм действия предположительно имеет, по крайней мере, 2 точки приложения: с одной стороны, образуется аналог дигидроптериновой кислоты (дапсон всасывается вместо п-аминобензойной кислоты), а с другой стороны, происходит угнетение фермента дигидроптероатсинтетазы.

В результате этих процессов могут возникать нарушения функций других систем, например, дигидрофолатредуктазы, функция которой заключается в преобразовании неиспользуемой микроорганизмами дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту.

Предположительно, кроме антибактериального эффекта, действие дапсона определяется и другими факторами. В частности, дапсон способен угнетать продукцию цитотоксических радикалов в цепи миелопероксидаза — перокись водорода — галогенсодержащие соединения.

Были описаны также другие эффекты дапсона: ингибирование реакции Артуса, системы комплемента при его активации по альтернативному пути, ингибирование некоторых лизосомальных ферментных систем, реакции эритроцитов на фитогемагглютинин и, наконец, угнетение связывания лейкотриена В4 с его специфическими рецепторами. Влияние на иммунную систему, очевидно, также является важным свойством дапсона, наряду с его анальгезирующим и противовоспалительном действием, выявленным в эксперименте.

Фармакокинетика

Дапсон практически полностью всасывается (70-80%) после перорального приема. Cmax препарата в плазме достигается через 2-6 ч. При дозе 100 мг в день концентрация дапсона в плазме крови достигает 1.7 мг/л при однократном приеме, 3.

3 мг/л в состоянии равновесия и падает до 0.7 мг/л через 24 ч. 70-90% дапсона связывается с белками плазмы. Он хорошо проникает в различные ткани и органы, и полученные значения примерно соответствуют концентрациям в плазме.

Дапсон также может проникать в во внутриклеточное пространство фагоцитов.

T1/2 дапсона относительно долгий, в среднем около 30 ч. Около 90% от введенной перорально дозы 100 мг полностью выводится примерно через 9 дней, но при длительном лечении дапсоном активный ингредиент обнаруживается в организме в течение до 35 дней после введения последней дозы. Однако относительной кумуляции препарата в организме не происходит.

Дапсон подвергается ацетилированию в печени. Другим важным путем метаболизма дапсона является его гидроксилирование. Предполагается, что моногидроксиламин дапсона отвечает за побочные эффекты дапсона со стороны крови. Для препарата характерна гепатоэнтеральная циркуляция. Дапсон выводится примерно на 90% почками, в значительной степени в виде метаболитов, и на 10% с калом.

Для лечения лепры — в комбинации с другими препаратами, эффективными против лепры.

Герпетиформный дерматит (Дюринга), буллезный пемфигоид (в комбинации с кортикостероидами и иммуносупрессорами или монотерапия при легком течении).

В отдельных случаях — лечение васкулитов (в комплексной терапии).

Режим дозирования

Лучше всего принимать после еды, запивая большим количеством воды. Используется, как правило, в комплексной терапии. Один день в неделю препарат не принимают (например, по воскресеньям).

Дозы и длительность применения

Режим дозирования индивидуальный. Средняя доза препарата составляет 50-100 мг дапсона, т.е. 1-2 таблетки в день, 6 дней в неделю.

Если не прописано иное, действуют следующие указания по дозировке:

Лепра: средняя суточная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) в день. Прием препарата длительный в течение ряда лет.

Герпетиформный дерматит (Дюринга): лечение следует начинать с 2 таблеток в день (100 мг дапсона) в течение 1 недели. Затем доза может быть увеличена до 4 таблеток (200 мг дапсона) до достижения эффекта.

Однако в каждом конкретном случае необходимо стремиться к наименьшей дозе — 50 мг.

В отдельных случаях в течение короткого периода времени можно принимать 300 мг дапсона (6 таблеток) в день, хотя необходимо стремиться к поддерживающей дозе по 50 мг дапсона в день, чего можно достигнуть путем комбинации препарата с кортикостероидами.

В случае, если клиническая картина заболевания сопровождается симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, назначение аглютеновой диеты может способствовать снижению дозы препарата.

Продолжительность лечения при дерматите Дюринга — длительная, в течение многих лет. Длительность перерыва между курсами увеличивается при применении кортикостероидов. Возможность и длительность перерывов определяются в зависимости от конкретного случая.

Буллезный пемфигоид — 100-150 мг/сут.

Васкулит — 50-150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны кровеносной системы: гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Реакции гиперчувствительности: в виде так называемого дапсонового синдрома: наблюдаются лихорадка, плохое самочувствие, кожная сыпь, желтуха, набухание лимфатических узлов, мононуклеоз, метгемоглобинемия и анемия, в тяжелых случаях — мультиформная эритема или эксфолиативный дераматит.

Со стороны нервной системы: периферические нейропатии, головокружение, нарушение зрения, психоз, бессонница.

Прочие: в начале лечения возможны головные боли, боли в животе и тошнота, рвота, панкреотит, лихорадка, фототоксичность, тахикардия, альбуминурия, гипоальбуминурия без протеинурии, нефротический синдром, папиллярный некроз, инфиртильность у мужчин, системная красная волчанка, синдром, подобный инфекционному мононуклеозу, обычно проходящие при дальнейшем приеме препарата.

В очень редких случаях возможны агранулоцитоз, периферическая моторная нейропатия и гипоальбуминемия.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к дапсону или другим компонентам препарата, к сульфонамидам и сульфонам;

— тяжелая анемия (содержание гемоглобина менее 10г%). В чрезвычайной ситуации (например, при синдроме Дюринга-Брокка) может возникнуть необходимость проведения лечения дапсоном при строгом контроле, в первую очередь, формулы красной крови;

— тяжелые заболевания печени;

— детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения дапсона при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

В первые 4 месяца беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случае крайней необходимости с соблюдением особой осторожности.

Поскольку дапсон секретируется в грудное молоко, женщинам, принимающим препарат, следует отказаться от кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет.

Особые указания

Если при приеме препарата наблюдается появление кожной сыпи, прием препарата следует немедленно прекратить и тотчас же обратиться к врачу.

С осторожностью применять дапсон у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (Г6ФДГ), так как в этом случае существенно возрастает риск развития побочных эффектов.

В чрезвычайном случае необходимо попытаться ограничиться половиной обычной рекомендованной дозы.

Необходимо регулярно проводить динамический контроль за состоянием крови (клинические анализы крови в начале терапии еженедельно, а через несколько месяцев ежемесячно). В случае значительного снижения уровня лейкоцитов, тромбоцитов или гемопоэза лечение дапсоном следует прервать. Следует учитывать, что побочные эффекты со стороны крови обычно более выражены у пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами маловероятно.

Передозировка

Симптомы интоксикации: диспноэ, тошнота и рвота, головные боли, цианоз, тахикардия, метгемоглобинемия, гемолиз, гематурия, почечная недостаточность, неврологические и психиатрические нарушения, потеря зрения и кома.

Точных данных о смертельных дозах нет. В одном случае прием 1.4 г привело к летальному исходу, а в другом пациент выжил после приема 15 г дапсона.

Терапия при передозировке.

Необходимо сделать промывание желудка (проводить всегда). После чего следует принять активированный уголь и возможно слабительное в течение нескольких дней (40 мл 20-40% раствора сорбитола).

Для усиления выведения сульфона и профилактики почечной недостаточности проводят инфузионную терапию (введение достаточных количеств жидкости с диуретиками и натрия гидрокарбонатом для подщелачивания мочи).

Лечение метгемоглобинемии проводят введением метиленового синего 1% 0.2 мл/кг в/в и/или витамина С (2 г/д).

В случае сильной передозировки показан ранний гемодиализ, вливание эритроцитарной массы или переливание крови. Кислородотерапия или искусственное дыхание при контроле рО2. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Дапсон увеличивает эффективность изониазида, протионамида и рифампицина, что позволяет снизить их дозы, особенно протионамида. Рифампицин увеличивает плазменный клиренс дапсона и понижает уровень дапсона в 7-10 раз.

При одновременном использовании с пробенецидом отмечается уменьшение экскреции дапсона и увеличение его концентрации в крови.

Пириметамин может изменять некоторые фармакокинетические параметры дапсона (Vd, Cmax препарата в плазме и слюне).

Прием циметидина и умеренное употребление алкоголя не оказывают влияние на всасывание дапсона.

Триметаприм влияет на уровень дапсона и наоборот.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения — 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://lekardoma.ru/zdorove/dapson-fatol-instrukcija-po-primeneniju-pokazanija

Таблетки Дапсон-Фатол: инструкция, аналоги, отзывы и где заказать

Дапсон-фатол (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

В терапии сложных инфекционных заболеваний герпетиформного дерматита Дюринга и хронического гранулематоза одну из ведущих ролей отводят препарату Дапсон-Фатол (Dapson-Fatol).

Лекарство из группы сульфонов эффективно справляется с возбудителями болезни и хорошо переносится пациентами. Его можно применять на протяжении долгого времени без вреда для организма.

О производителе

Владелец регистрационного удостоверения — Riemser Arzneimittel, Ag (Германия). Выпускается Dapson-Fatol немецкой фармацевтической компанией Fatol Arzneimittel, GmbH. Приоритетным направлением предприятия является производство медикаментов против туберкулеза.

Инструкция по применению

Необходимо внимательно ознакомиться с основной информацией о медикаментозном средстве до начала терапии. В инструкцию по применению включены важные сведения, несоблюдение которых влечет к снижению результатов лечебного курса и увеличению риска развития серьезных побочных эффектов.

Описание и состав

В одной таблетке содержится 50 мг дапсона. Активное вещество дополнено вспомогательными компонентами, необходимыми для создания лекарственной формы.

Таблетки упаковывают в блистеры и картонные пачки по 25 штук, либо в контейнеры из полипропилена и картонную упаковку по 500 и 1000 штук.

Фармакологическая группа

Относится к противомикробным средствам, сульфонам.

Механизм действия

Дапсон оказывает бактериостатический эффект на многие бактерии. Но особенно он эффективен против возбудителей туберкулеза и лепры.

Антибактериальное свойство достигается благодаря способности активного вещества подавлять фермент дигидроптероатсинтетазу и встраиваться в дигидроптериновую кислоту.

В многочисленных трудах исследователей были описаны и другие эффекты дапсона, которые вероятно так же влияют на его терапевтические свойства.

Фармакокинетика

Дапсон практически на 80% адсорбируется в кишечнике. Cmax в крови достигается через 3 — 6 часов после приема таблеток. Он легко проникает в разные ткани и жидкости.

Период полувыведения составляет 30 часов. При длительной терапии препарат полностью выводится из организма через месяц. Выведение преимущественно через почки.

Показания к применению

Противомикробное средство назначают в составе комплексной терапии.

Подходит для лечения следующих заболеваний:

  • лепры (хронический гранулематоза);
  • буллезного пемфигоида;
  • герпетиформного дерматита Дюринга;
  • васкулита.

Противопоказания

Дапсон-Фатол не назначают в следующих случаях:

  • установлена индивидуальная непереносимость к лекарству;
  • если пациент не достиг восемнадцатилетнего возраста;
  • диагностированы тяжелая анемия или заболевания печени.

В период вынашивания ребенка должны быть тщательно взвешены польза для матери и возможный вред для плода. При этом допускается прием таблеток только в первом триместре.

При необходимости лечения женщины, кормящей грудью, следует перевести малыша на искусственное питание.

Особенности терапии и режим дозирования

Таблетки пьют после приема пищи. Их глотают, не разжевывая, и запивают водой.

Рекомендуется принимать препарат 1–3 раза в сутки (в зависимости от дозы) 6 дней, с однодневным перерывом.

Лечение может длиться несколько лет. Начальная дозировка определяется, исходя из клинической картины заболевания, и сохраняется до стабилизации патологического процесса. После этого необходимо снизить дозу до минимальной — 50 мг. Это легче достигается при комбинированной терапии.

Рекомендуемые дозировки:

  • Дерматит Дюринга: 100 мг в первую неделю. Со второй можно увеличить до 200 мг. На короткий период разрешается повысить дозировку до 300 мг. После достижения терапевтического эффекта поддерживающая доза должна составлять 50 мг в сутки.
  • Хронический гранулематоз: 50–100 мг в сутки.
  • Васкулит: 50 — 150 мг в день.
  • Буллезный пемфигоид: 100 — 150 мг в сутки.

Побочные действия

Лечение Дапсон-Фатолом может стать причиной возникновения разных нежелательных реакций:

  • кожной сыпи, лихорадки, анемии, желтухи, увеличения лимфоузлов (так проявляется гиперчувствительность);
  • нарушения зрения, бессонницы, головокружения, психоза;
  • болей в животе, тошноты, рвоты, панкреатита;
  • альбуминурии, тахикардии, красной системной волчанки, папиллярного некроза, инфиртильности.

Совмещение с медикаментами

Противотуберкулезные средства рифампицин, изониазид, протионамид вступают во взаимодействие с Дапсон-Фатолом, в результате чего препараты меняют характеристики друг друга. При необходимости одновременного лечения врач должен сделать коррекцию дозировки медикаментозных средств.

Совместимость с алкоголем

Небольшой объем алкогольных напитков не влияет на адсорбцию активного вещества.

Особые указания

Появление кожной сыпи должно стать причиной немедленной отмены лечения и обращения к лечащему врачу за консультацией.

В начале курса терапии пациент должен еженедельно сдавать анализы крови. Через 2–3 месяца мониторинг проводят 1 раз в 4 недели. При недостаточности клеток крови терапию прерывают.

Если у больного есть недостаточность цитозольного фермента (Г6ФДГ), то возможно потребуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Терапию проводят под строгим контролем врача из-за высоких рисков развития побочных явлений.

Передозировка

При приеме большой дозы Дапсона развиваются тяжелые реакции, которые могут быть выражены в сильной тошноте, рвоте, гемолизе, головных болях, различных нарушениях психики, нервной системы, нарушении зрения, цианозе и коме.

Пациенту требуется промыть желудок, затем вызвать скорую помощь. Лечение проводят в стационаре. Если интоксикация незначительная, то делают инфузии с натрием гидрокарбонатом и диуретиками. При значительном отравлении может потребоваться диализ и переливание крови.

При небольшом превышении дозировки можно почистить организм самостоятельно при помощи слабительных средств и сорбентов. Слабительные принимают каждые 6 часов. В промежутке пьют сорбенты в допустимом количестве. Лечение нужно проводить 2 — 3 дня.

Условия хранения

Дапсон-Фатол хранят в сухом месте при температуре до 250 С. Следует исключить доступ детей к таблеткам.

Срок годности

Препарат можно применять на протяжении трех лет от даты производства.

Прекращение терапии

Лечения может длиться многие годы. Отмена препарата производится по рекомендации врача, при развитии тяжелых побочных эффектов или по другим причинам.

Аналоги

Существуют несколько российских дженериков оригинального немецкого Dapson-Fatol с таким же действующим веществом — Дапсон (производитель — ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП), Диафенилсульфон.

Цена по городам России

Дапсон не продается в российских аптеках. Его нет даже в таких крупных городах, как Санкт-Петербург или Москва. Можно обратиться к посредникам, работающим с аптеками в Германии, так как там медикамент всегда есть в наличии.

Обычно после заказа лекарство поступает в РФ в течение двух недель, а иногда даже раньше. Его доставляют до указанного адреса курьерской службой, либо отправляют в ближайшее к дому отделение почтовой связи.

Цена за упаковку Дапсон-Фатол (100 таблеток) составляет примерно 100 евро.

Отзывы врачей

Евгений Умников, инфекционист

Хронический гранулематоз (лепра) в запущенной форме сложно поддается лечению. Чем раньше пациент обратился к врачу, тем выше шанс выздороветь полностью. Сейчас мало действительно эффективных лекарств, которые способны помогать больным справиться с заболеванием. Одним из основных медикаментов я считаю Дапсон. Всегда рекомендую его своим пациентам. Достать лекарство непросто, но возможно.

Отзывы покупателей

Алина Приказчикова, 37 лет

Я так долго искала Дапсон, что уже потеряла надежду. Другие медикаменты не помогали, и я их очень плохо переносила. Оказалось, препарат можно заказать через интернет, что я и сделала. Купила германский Дапсон-Фатол. Лечу им лепру уже третий месяц. Результат очень хороший, чувствую себя великолепно, побочных явлений практически нет.

Как защититься от подделки

Проверенный способ купить оригинальное лекарство — обратиться в аптеку, которая имеет лицензию на свою деятельность. Провизоры всегда смогут предоставить документы, подтверждающие подлинность препарата.

Если медикамент нельзя купить в стране проживания, то остаются два варианта:

  • поехать за границу самому;
  • обратиться к грамотному посреднику.

Посредники налаживают связи с аптеками иностранных государств, поэтому легко и без проблем могут купить практически любой препарат. Они прилагают к лекарству аптечные чеки, которые сами по себе служат доказательством того, что медикамент оригинальный. К тому же такие продавцы дорожат своей репутацией.

Схема лечения

ЗаболеваниеСуточная доза
Лепра50-100 мг
Дерматит ДюрингаПервые 7 дней по100 мг. Со второй недели увеличивают до 200 мг. Максимальная дозировка в сутки — 300 мг (ограниченное количество приемов). Поддерживающая доза — 50 мг.
Васкулит50-150 мг
Буллезный пемфигоид100-150 мг

Условия продажи в аптеках

Отпускается из аптеки при наличии рецептурного бланка. При заказе из другой страны через посредников рецепт не потребуется.

Источник: http://med88.ru/preparaty/dapson-fatol/

ДАПСОН-ФАТОЛ, DAPSON-FATOL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ДАПСОН-ФАТОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Дапсон-фатол (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка)

Фирма-производитель: FATOL ARZNEIMITTEL GmbH (Германия)

таб. 50 мг: 50, 100, 48 000 или 50 000 шт. Рег. №: ЛСР-004694/08

Клинико-фармакологическая группа:

Противолепрозный препарат группы сульфонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для разлома на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат (растительный).

25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.500 шт. – контейнеры полипропиленовые (100) – коробки картонные.

1000 шт. – контейнеры полипропиленовые (48) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противолепрозное средство группы сульфонов. Оказывает бактериостатическое действие.

Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, особенно эффективен против Mycobacterium leprae (минимальная эффективная концентрация находится в пределах нанограммов, поэтому лечебного эффекта при лепре удается добиться при дозе 25 мг в день), Plasmodium, Pneumocystis carinii.

Механизм действия предположительно имеет, по крайней мере, 2 точки приложения: с одной стороны, образуется аналог дигидроптериновой кислоты (дапсон всасывается вместо п-аминобензойной кислоты), а с другой стороны, происходит угнетение фермента дигидроптероатсинтетазы.

В результате этих процессов могут возникать нарушения функций других систем, например, дигидрофолатредуктазы, функция которой заключается в преобразовании неиспользуемой микроорганизмами дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту.

Предположительно, кроме антибактериального эффекта, действие дапсона определяется и другими факторами. В частности, дапсон способен угнетать продукцию цитотоксических радикалов в цепи миелопероксидаза – перокись водорода – галогенсодержащие соединения.

Были описаны также другие эффекты дапсона: ингибирование реакции Артуса, системы комплемента при его активации по альтернативному пути, ингибирование некоторых лизосомальных ферментных систем, реакции эритроцитов на фитогемагглютинин и, наконец, угнетение связывания лейкотриена В4 с его специфическими рецепторами. Влияние на иммунную систему, очевидно, также является важным свойством дапсона, наряду с его анальгезирующим и противовоспалительном действием, выявленным в эксперименте.

Показания

Для лечения лепры – в комбинации с другими препаратами, эффективными против лепры.

Герпетиформный дерматит (Дюринга), буллезный пемфигоид (в комбинации с кортикостероидами и иммуносупрессорами или монотерапия при легком течении).

В отдельных случаях – лечение васкулитов (в комплексной терапии).

Режим дозирования

Внутрь.

Лучше всего принимать после еды, запивая большим количеством воды. Используется, как правило, в комплексной терапии. Один день в неделю препарат не принимают (например, по воскресеньям).

Дозы и длительность применения

Режим дозирования индивидуальный. Средняя доза препарата составляет 50-100 мг дапсона, т.е. 1-2 таблетки в день, 6 дней в неделю.

Если не прописано иное, действуют следующие указания по дозировке:

Лепра: средняя суточная доза составляет 50-100 мг (1-2 таблетки) в день. Прием препарата длительный в течение ряда лет.

Герпетиформный дерматит (Дюринга): лечение следует начинать с 2 таблеток в день (100 мг дапсона) в течение 1 недели. Затем доза может быть увеличена до 4 таблеток (200 мг дапсона) до достижения эффекта.

Однако в каждом конкретном случае необходимо стремиться к наименьшей дозе – 50 мг.

В отдельных случаях в течение короткого периода времени можно принимать 300 мг дапсона (6 таблеток) в день, хотя необходимо стремиться к поддерживающей дозе по 50 мг дапсона в день, чего можно достигнуть путем комбинации препарата с кортикостероидами.

В случае, если клиническая картина заболевания сопровождается симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта, назначение аглютеновой диеты может способствовать снижению дозы препарата.

Продолжительность лечения при дерматите Дюринга – длительная, в течение многих лет. Длительность перерыва между курсами увеличивается при применении кортикостероидов. Возможность и длительность перерывов определяются в зависимости от конкретного случая.

Буллезный пемфигоид – 100-150 мг/сут.

Васкулит – 50-150 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны кровеносной системы: гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Реакции гиперчувствительности: в виде так называемого дапсонового синдрома: наблюдаются лихорадка, плохое самочувствие, кожная сыпь, желтуха, набухание лимфатических узлов, мононуклеоз, метгемоглобинемия и анемия, в тяжелых случаях – мультиформная эритема или эксфолиативный дераматит.

Со стороны нервной системы: периферические нейропатии, головокружение, нарушение зрения, психоз, бессонница.

Прочие: в начале лечения возможны головные боли, боли в животе и тошнота, рвота, панкреотит, лихорадка, фототоксичность, тахикардия, альбуминурия, гипоальбуминурия без протеинурии, нефротический синдром, папиллярный некроз, инфиртильность у мужчин, системная красная волчанка, синдром, подобный инфекционному мононуклеозу, обычно проходящие при дальнейшем приеме препарата.

В очень редких случаях возможны агранулоцитоз, периферическая моторная нейропатия и гипоальбуминемия.

Противопоказания

— гиперчувствительность к дапсону или другим компонентам препарата, к сульфонамидам и сульфонам;

— тяжелая анемия (содержание гемоглобина менее 10г%). В чрезвычайной ситуации (например, при синдроме Дюринга-Брокка) может возникнуть необходимость проведения лечения дапсоном при строгом контроле, в первую очередь, формулы красной крови;

— тяжелые заболевания печени;

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация

При необходимости применения дапсона при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

В первые 4 месяца беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случае крайней необходимости с соблюдением особой осторожности.

Поскольку дапсон секретируется в грудное молоко, женщинам, принимающим препарат, следует отказаться от кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет.

Особые указания

Если при приеме препарата наблюдается появление кожной сыпи, прием препарата следует немедленно прекратить и тотчас же обратиться к врачу.

С осторожностью применять дапсон у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (Г6ФДГ), так как в этом случае существенно возрастает риск развития побочных эффектов.

В чрезвычайном случае необходимо попытаться ограничиться половиной обычной рекомендованной дозы.

Необходимо регулярно проводить динамический контроль за состоянием крови (клинические анализы крови в начале терапии еженедельно, а через несколько месяцев ежемесячно). В случае значительного снижения уровня лейкоцитов, тромбоцитов или гемопоэза лечение дапсоном следует прервать. Следует учитывать, что побочные эффекты со стороны крови обычно более выражены у пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами маловероятно.

Передозировка

Симптомы интоксикации: диспноэ, тошнота и рвота, головные боли, цианоз, тахикардия, метгемоглобинемия, гемолиз, гематурия, почечная недостаточность, неврологические и психиатрические нарушения, потеря зрения и кома.

Точных данных о смертельных дозах нет. В одном случае прием 1.4 г привело к летальному исходу, а в другом пациент выжил после приема 15 г дапсона.

Терапия при передозировке.

Необходимо сделать промывание желудка (проводить всегда). После чего следует принять активированный уголь и возможно слабительное в течение нескольких дней (40 мл 20-40% раствора сорбитола).

Для усиления выведения сульфона и профилактики почечной недостаточности проводят инфузионную терапию (введение достаточных количеств жидкости с диуретиками и натрия гидрокарбонатом для подщелачивания мочи).

Лечение метгемоглобинемии проводят введением метиленового синего 1% 0.2 мл/кг в/в и/или витамина С (2 г/д).

В случае сильной передозировки показан ранний гемодиализ, вливание эритроцитарной массы или переливание крови. Кислородотерапия или искусственное дыхание при контроле рО2. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Дапсон увеличивает эффективность изониазида, протионамида и рифампицина, что позволяет снизить их дозы, особенно протионамида. Рифампицин увеличивает плазменный клиренс дапсона и понижает уровень дапсона в 7-10 раз.

При одновременном использовании с пробенецидом отмечается уменьшение экскреции дапсона и увеличение его концентрации в крови.

Пириметамин может изменять некоторые фармакокинетические параметры дапсона (Vd, Cmax препарата в плазме и слюне).

Прием циметидина и умеренное употребление алкоголя не оказывают влияние на всасывание дапсона.

Триметаприм влияет на уровень дапсона и наоборот.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения – 3 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

Дапсон увеличивает эффективность изониазида, протионамида и рифампицина, что позволяет снизить их дозы, особенно протионамида. Рифампицин увеличивает плазменный клиренс дапсона и понижает уровень дапсона в 7-10 раз.

При одновременном использовании с пробенецидом отмечается уменьшение экскреции дапсона и увеличение его концентрации в крови.

Пириметамин может изменять некоторые фармакокинетические параметры дапсона (Vd, Cmax препарата в плазме и слюне).

Прием циметидина и умеренное употребление алкоголя не оказывают влияние на всасывание дапсона.

Триметаприм влияет на уровень дапсона и наоборот.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/dapson-fatol.html

Народный целитель
Добавить комментарий