Декапептил депо – инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Содержание

Декапептил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Декапептил депо - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона. Препарат: ДЕКАПЕПТИЛ

Активное вещество препарата: triptorelin

Кодировка АТХ: L02AE04КФГ: Аналог гонадотропин-рилизинг гормонаРегистрационный номер: П №013581/01-2001Дата регистрации: 04.04.08

Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}

Форма выпуска Декапептил, упаковка препарата и состав

Раствор для инъекций в виде прозрачной водянистой жидкости без механических примесей.1 млтрипторелина ацетат105 мкг,что соотв. содержанию трипторелина

95.6 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл — шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Раствор для инъекций в виде прозрачной водянистой жидкости без механических примесей.1 млтрипторелина ацетат525 мкг,что соотв. содержанию трипторелина

478.1 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

1 мл — шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Декапептил

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона.

Трипторелин — синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного рилизинга явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина вкрови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом чего является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется Cmax трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Показания к применению:

Для женщин

— эндометриоз;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

Для мужчин

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

Дозировка и способ применения препарата

Применять препарат строго по назначению врача!

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

1. С 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному, ежедневно п/к вводят Декапептил 0.1 мг по 1 мл до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). С 3-го дня лечебного менструального цикла вводят чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

2. Декапептил 0.5 мг ежедневно п/к по 1 мл с 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3-го лечебного цикла). Декапептил 0.1 мг по 1 мл ежедневно п/к с 3-го дня лечебного цикла до момента введения чХГ. При этом с 3-го дня лечебного менструального цикла вводят чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

3. Декапептил 0.1 мг с 1-го дня лечебного менструального цикла ежедневно п/к до момента введения препарата чХГ. Со 2-го дня лечебного менструального цикла вводят препарата чМГ (например, Меногон). Препарат чХГ вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо — 3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения: 1 инъекция каждые 28 дней.

Побочное действие Декапептил:

Побочные действия при применении препарата связаны с понижением уровня половых гормонов в крови.

У женщин

Со стороны репродуктивной системы: кровянистые выделения из половых путей, сухость слизистой оболочки влагалища, неприятные ощущения при половом акте, потеря полового влечения.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: приливы, головные боли, нарушение зрения, депрессии, парестезии.

Прочие: некоторое увеличение уровня холестерола в крови.

Вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Поскольку вводятся экзогенные гонадотропины, отсутствие половых гормонов в крови длится в течение нескольких дней. С целью быстрого выявления чрезмерной гиперстимуляции яичников следует тщательно контролировать динамику роста фолликулов.

У мужчин

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, снижение полового влечения, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС: приливы, нарушения сна, депрессии, потеря аппетита.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит; у одного пациента наблюдалась эмболия легочной артерии.

Общее

Местные реакции: редко — жалобы на боль в месте введения препарата.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Все описанные побочные дейтствия исчезают после окончания курса лечения.

Противопоказания к препарату:

Для женщин

— беременность;

— период лактации;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

Для мужчин

— гормонально зависимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Декапептил

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Для женщин

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. При миоме матки и эндометриозе следует применять негормональные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены (в т.ч. контрацептивы).

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в редких случаях, приводить к кровотечению и сепсису.

При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом следует обратиться к врачу.

Для мужчин

У некоторых пациентов начало терапии может сочетаться с временным обострением симптомов заболевания (в т.ч. затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног). При появлении вышеперечисленных явлений пациенту следует обратиться к врачу.

В начале лечения в качестве дополнительной терапии могут применяться препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

Передозировка препаратом:

Случаев передозировки препарата не наблюдалось; при возникновении — следует применить симптоматическое лечение.

Взаимодействие Декапептил с другими препаратами

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Декапептил

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/d/1526-dekapeptil-instrukcija-po-primeneniju.html

Как следует применять медикамент «Декапептил»? Аннотация по использованию этого препарата будет представлена чуть ниже. Также вы узнаете о показаниях к применению этого лекарственного средства, его аналогах, побочных явлениях и прочее.

«Декапептил»: описание препарата, его состав и форма

Рассматриваемый медикамент продается в виде прозрачного и бесцветного инъекционного раствора, не имеющего никакого запаха, а также механических примесей.

Основным компонентом этого лекарства является трипторелина ацетат. Кроме того, в его состав входят такие ингредиенты, как ледяная уксусная кислота, натрия хлорид и вода для инъекций.

Приобрести раствор «Декапептил», фото которого представлено в этой статье, можно в шприцах-ампулах в комплекте с инъекционными иглами, которые расфасованы по контурным ячейкам и коробкам картонным соответственно.

Действие лекарственного препарата (фармакологическое)

Что представляет собой раствор «Декапептил»? Инструкция по применению сообщает, что это синтетический аналог ГнРГ, или так называемого гонадотропин-рилизинг-гормона.

После введения этого препарата его активное вещество вызывает повышение уровня ЛГ и ФСГ в крови, что в конечном итоге приводит к кратковременному увеличению концентрации половых гормонов.

Длительная стимуляция гипофиза (например, при регулярном применении лекарства) способствует блокаде гонадотропной работы.

Результатом такого воздействия является снижение количества гормонов (половых) до менопаузного или посткастрационного. Эти эффекты обратимы.

Исследования на лабораторных животных не выявили мутагенного или тератогенного действия рассматриваемого медикамента.

Фармакокинетика инъекционного препарата

Какие фармакокинетические свойства характерны для раствора «Декапептил»? Инструкция по применению утверждает, что в первые 50-90 минут после введения препарата трипторелин в крови достигает своего максимума. Далее концентрация этого вещества заметно снижается (на протяжении суток).

Время полувыведения основного компонента составляет 18,7 минуты. Около 4 % трипторелина выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Следует особо отметить, что фармакокинетические тесты этого медикамента выполнялись у людей с подтвержденным диагнозом миомы матки или же эндометриоза, а также у здоровых мужчин-добровольцев и пациентов с карциномой простаты.

Показания к введению инъекционного раствора

С какой целью назначают препарат «Декапептил»? Показания к применению этого раствора для женщин таковы:

  • миома матки;
  • терапия бесплодия с использованием репродуктивных технологий (например, перенос эмбриона, ЭКО);
  • эндометриоз.

Что касается мужчин, то им это средство рекомендовано для симптоматического лечения гормонозависимой прогрессирующей карциномы предстательной железы.

Запреты к введению лекарственного препарата для мужчин и женщин

В каких случаях нельзя вводить раствор «Декапептил»? Инструкция по применению указывает на то, что для женщин этот препарат противопоказан:

  • при кормлении ребенка грудью;
  • беременности;
  • клинических проявлениях или риске возникновения остеопороза.

Также следует отметить, что с осторожностью это лекарство используют при выполнении программы ЭКО у пациенток с поликистозом яичников (то есть если количество фолликулов, которые определяются посредством УЗИ, составляет более 10).

Для представителей сильного пола рассматриваемый медикамент противопоказан:

  • при хирургической кастрации (предшествующей);
  • карциноме простаты (гормонально независимой).

Общим запретом к назначению данного средства является гиперчувствительность пациента к трипторелину или же к другим компонентам лекарства.

Раствор «Декапептил»: инструкция по применению

Данный медикамент предназначен для подкожного введения. При эндометриозе, раке простаты и миоме матки препарат вводят в количестве 0,5 мг/мл единожды в сутки на протяжении недели. С 8-го дня переходят на поддерживающую дозировку в 0,1 мг/мл один раз в день.

В процессе лечения этим средством обязательно проводят УЗИ и осуществляют контроль размеров миомы и эндометриозных очагов.

При выполнении программы ЭКО медикамент вводят согласно протоколам (может быть ультракоротким или коротким). С целью профилактики постинъекционных реакций место укола каждый раз меняют.

Когда следует использовать раствор «Декапептил Депо»? Инструкция по применению гласит, что данное средство показано при продолжительном курсе терапии. Его также вводят подкожно в область живота или же внутримышечно 1 раз в 30 дней.

Приготовленный раствор используют немедленно. При эндометриозе и миоме матки терапию начинают в первые дни цикла. Такое лечение должно длиться около 3-6 месяцев. При раке железы предстательной терапия также проводится на протяжении долгого времени.

При проведении ЭКО препарат «Декапептил Депо» вводят однократно в определенные дни цикла.

Явления побочного характера

Какие нежелательные реакции вызывает раствор «Декапептил»? Инструкция, отзывы сообщают, что побочные эффекты, проявившиеся на фоне применения рассматриваемого лекарства, обусловлены снижением количества половых гормонов в крови, что в конечном итоге может привести к развитию таких симптомов, как депрессия, лабильность настроения, частые головные боли, ослабление либидо, нарушения сна, приливы, увеличение массы тела и повышенная потливость. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдались следующие изменения:

  • обструкция мочевых путей, парестезии, боли во время половой близости;
  • нарушения зрения, боль в спине, мышечная слабость;
  • у женщин – маточные кровотечения и сухость влагалища;
  • у мужчин – гинекомастия, снижение потенции и уменьшение размеров яичек;
  • тошнота, покраснение кожи, снижение аппетита, зуд;
  • лихорадка, гиперхолестеринемия, боли в костях, которые вызваны метастазами;
  • миалгия, компрессия спинного мозга, анафилаксия;
  • артралгия, боль в месте введения медикамента, деминерализация костей (при продолжительном использовании);
  • увеличение лимфоузлов, тромбофлебит, отеки ног;
  • потеря волос на ногах, груди и руках, уменьшение роста бороды.

Следует особо отметить, что все перечисленные побочные явления исчезают сразу же после окончания курса терапии.

Лекарственное взаимодействие, случаи передозировки

Случаев передозировки рассматриваемым препаратом не наблюдалось. При развитии каких-либо негативных признаков на фоне превышения дозы медикамента следует провести симптоматическое лечение.

Лекарственного взаимодействия «Декапептила» с другими средствами установлено не было.

Особая информация для пациентов

Курс лечения препаратом «Декапептил» необходимо проводить под строгим контролем уровня половых гормонов в крови.

Женщинам следует провести исследование для исключения возможной беременности. Во время использования лекарства недопустимо применять гормональные контрацептивы, а также препараты, содержащие в себе эстрогены.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что в процессе курса лечения рассматриваемым препаратом менструации будут отсутствовать.

Применение данного средства у мужчин может привести к временному ухудшению их состояния. При появлении негативных симптомов следует сразу обратиться к доктору.

Аналогичные препараты

Чем можно заменить лекарственный раствор «Декапептил»? Аналоги к этому препарату подобрать довольно сложно, поэтому подобной процедурой должен заниматься только опытный доктор.

Согласно утверждениям некоторых специалистов, рассматриваемый медикамент можно заменить следующими средствами: «Золадекс», «Бусерелин-Депо», «Диферелин», «Трипторелин».

Отзывы об инъекционном растворе

В настоящее время для терапии эндометриоза и прочих заболеваний половой системы наиболее эффективными и действенными являются агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона.

К ним относят такие препараты, как «Декапептил», «Диферелин», «Золадекс» и прочие. Однако следует отметить, что высокая стоимость таких средств не позволяет широко использовать их в медицинской практике.

В связи с этим отзывов об их применении существует не очень много.

Согласно сообщениям специалистов, препарат «Декапептил» особенно часто назначают при лечении миомы матки (длительностью 5-6 месяцев). Такое применение медикамента приводило к уменьшению объема матки и размеров узлов. Далее проводилось оперативное вмешательство. Таким образом, лечение «Декапептилом» назначалось в качестве предоперационной подготовки.

Многие пациенты утверждают, что после введения раствора у них нередко отмечались боли в месте инъекции, зуд и покраснение. Также появлялись головные боли, приливы жара, бессонница и утомляемость.

Положительные сообщения о данном средстве нередко оставляют женщины, применявшие «Декапептил» по протоколу ЭКО. Благодаря этому препарату в большинстве случаев процедура внедрения эмбриона в матку заканчивалась успешно. Из побочных эффектов представительницы слабого пола отмечали приливы жара и потливость.

Источник: http://fb.ru/article/257078/dekapeptil-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-pokazaniya-i-protivopokazaniya

Лекарственный препарат ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО, инструкция по применению, противопаказания

DECAPEPTYL DEPOT – латинское название лекарственного препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО

Владелец регистрационного удостоверения:
FERRING GmbH

L02AE04 (Triptorelin)

Аналоги препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО по кодам АТХ:

ДЕКАПЕПТИЛ ДЕКАПЕПТИЛ ДИФЕРЕЛИН ДИФЕРЕЛИН ДИФЕРЕЛИН

ДЕКАПЕПТИЛ

Перед использованием препарата ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Декапептил депо: клинико-фармакологическая группа

15.037 (Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма)

Декапептил депо: форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель — бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

1 шприц
трипторелина ацетат 4.12 мг,
 что соответствует содержанию трипторелина 3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) — пачки картонные.

Декапептил депо: фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декапептил депо — трипторелин — синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ.

После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ.

В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Декапептил депо: фармакокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

Всасывание

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.

Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Выведение

Период полураспада трипторелина в плазме — 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Декапептил депо: дозировка

Препарат Декапептил депо вводят п/к (в п/к клетчатку живота) или в/м 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять.

При миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 мес.

При вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО) — однократно на 2-3 или 22 дни менструального цикла.

При гормонозависимой карциноме предстательной железы — 1 раз в 4 недели, длительно.

Правила введения препарата

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 раз. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Декапептил депо: передозировка

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Декапептил депо: лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Декапептил депо: беременность и лактация

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Декапептил депо: побочные действия

Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин — сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин — снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Лабораторные показатели: редко — у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Декапептил депо: условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Для приготовленной суспензии срок годности — 3 минуты.

Декапептил депо: показания

У женщин

  • эндометриоз;
  • миома матки;
  • лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).

У мужчин

  • гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Декапептил депо: противопоказания

  • гормононезависимая карцинома простаты;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Декапептил депо: особые указания

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением.

Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.

Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов.

Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом.

В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.

Декапептил депо: условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Декапептил депо: регистрационные номера

 лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м и п/к введения пролонгир. действия 3.75 мг: шприцы в компл. с растворителем П N008612 (2022-10-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/dekapeptil-depo/

Декапептил депо

Клинико-фармакологическая группа

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; приложенный растворитель – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

1 шприц
трипторелина ацетат 4.12 мг,
 что соответствует содержанию трипторелина 3.75 мг

Вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

Растворитель: полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 мл (1) в комплекте с растворителем (шприцы одноразовые 1 мл 1 шт.), соединительным элементами (1 шт.) и иглами д/и (1 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декапептил депо – трипторелин – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ.

После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ.

В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

Фармакокинетика

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

Всасывание

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней.

Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% от введенной дозы.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, при этом 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0.73% от введенной дозы ежедневно.

Выведение

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания

У женщин

— эндометриоз;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО).

У мужчин

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

Противопоказания

— гормононезависимая карцинома простаты;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

Дозировка

Препарат Декапептил депо вводят п/к (в п/к клетчатку живота) или в/м 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять.

При миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 мес.

При вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО) – однократно на 2-3 или 22 дни менструального цикла.

При гормонозависимой карциноме предстательной железы – 1 раз в 4 недели, длительно.

Правила введения препарата

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 раз. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин – сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин – снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Лабораторные показатели: редко – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови.

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых случаях, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, спустя 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. В случае, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, следует обратиться к врачу.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением.

Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 мес.

Бесплодие, вспомогательные репродуктивные технологии (ЭКО)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов.

Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом.

В связи с тем, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны случаи многоплодной беременности после лечения Декапептилом депо.

Беременность и лактация

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 минуты.

Описание препарата Декапептил депо основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/decapeptyl_depot/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.