Дексаметазон Виал в ампулах – инструкция по применению

Дексаметазон Виал: инструкция по применению раствора

Дексаметазон в форме инъекций является глюкокортикоидом для борьбы со многими патологическими и тяжелыми процессами.

Показания по применению

Для чего назначают в ампулах дексаметазон виал? Обычно такой медикамент назначается с целью системного воздействия на организм, когда требуется гормональная терапия. Внутривенное или внутримышечное введение является эффективным вариантом в том случае, когда пероральный прием не подходит или не эффективен.

Обычно уколы применяются при системных аутоиммунных заболеваниях, ревматических или тяжелых аллергических поражениях, отеке головного мозга, шоковых состояниях, почечных тяжелых поражениях, заболеваниях дыхательной системы и кровеносной системы, при тяжелых ситуациях, связанных с дерматозами, а также с целью проведения гормональной заместительной терапии (к примеру, при надпочечниковой недостаточности или аденоме гипофиза).

Состав и формы выпуска

В одной ампуле 1 мл содержится 4 мг активного действующего вещества. Вспомогательные компоненты в составе: глицерин, пропиленгликоль, вода для инъекций, антисептики.

Раствор для инъекций продается в ампулах, где содержится 1 мл вещества, в котором находится 4 мг действующего ингредиенты. Ампулы упаковываются в картонные коробки по 5 или 10 штук. Есть ампулы прозрачные, а есть из темного стекла.

Лечебные свойства

Дексаметазон относится к гормональным средствам с мощной глюкокортикоидной активностью. Он обладает антигистаминными, противовоспалительными, иммуносупрессивными, противошоковыми, противотоксическими и десенсибилизирующими свойствами.

Улучшает восприятие бета-адренорецепторов к катехоламинам внутри.

После непосредственного попадания в организм медикамент вступает в специфическое взаимодействие с рецепторами цитоплазмы, вследствие чего возникают комплексы, которые попадают внутрь клеточного ядра, и стимулируют м-РНК синтез.

Благодаря усиленной стимуляции м-РНК, выделяются структурные белки, которые отвечают за урегулирование жизненно важных процессов в организме.

После введения глюкокортикоида наблюдается угнетение фосфолипазы А2, выделение арахидоновой кислоты, которая подавляет медиаторы боли, аллергических реакций и воспалительных процессов.

Также возникает торможение активности протеазы, гиалуроновой кислоты и коллагена и эозинофилов, в качестве воспалительных медиаторов. В свою очередь, данное явление провоцирует такие побочные эффекты:

• Замедление выделения АКТГ
• Нормализуется функция матрикса между клетками костей и хрящей
• Задержка воды и соли в организме
• Проницаемость капилляров снижается
• Лизосомальные клетки стабилизируются
• Снижение усвоения и усиленное выведения кальция вместе с мочой
• Подавление выделения цитокинов, интерферона и макрофагов из лимфоцитов
• Процессы накопления глюкозы в печени усиливаются
• Переработка сахара в крови замедляется
• Усиление распада белков
• Накопление жировых отложений по андроидному типу (бока и живот)
• Инволюция ткани лимфы.

Действующее вещество хорошо растворяется в жирах и воде, поэтому легко проникает во все ткани и жидкости. Усваивается практически полностью, если вводить парентерально. Перерабатывается медикамент в печени на неактивные метаболиты, а выводится преимущественно через почки вместе с мочой.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость лекарства в России – 32 рубля за упаковку.

Вводится препарат несколькими путями – внутримышечно и внутривенно, реже – локально. Следует помнить, что медикамент выписывается в действительно тяжелых ситуациях, желательно с минимально возможными дозировками и максимально коротким курсом.

Если требуется использовать лекарство длительный период, то не стоит превышать дозировку в 0.5 мг в сутки. Обычно инъекции назначаются в тяжелых ситуациях, когда пациент не в состоянии выпить таблетку, а дозировки могут быть значительно выше (в пределах 1-5 ампул).

Колется средство до тех пор, пока не возникнет удовлетворительное состояние пациента.

Когда пациент выйдет из острого состояния, ему назначают дозировку в пределах 0.5 – 1 ампулы, постепенно уменьшая дозировки далее, вплоть до того, что препарат полностью отменяется.

Если нужен постоянный длительный терапевтический эффект, можно колоть лекарство каждые 3-4 часа. Также можно вводить внутривенно медикамент, посредством капельницы.

В одну мышечную группу можно за раз вколоть не более двух ампул средства, после снятия острого состояния пациента лучше переводить на таблетированные формы глюкокортикостероида.

В зависимости от конкретной болезни подбирается схема терапии:

• Шоковое состояние – от 2 до 6 мг на кило веса внутривенно, затем повторно вводится медикамент через каждые 2-6 часов либо в виде инфузионного раствора в дозировке 3 мг на кило веса за сутки. Глюкокортикостероиды являются лишь вспомогательными средствами в терапии шоковых состояний. Такие большие дозировки вводится только в острые периоды, когда шок угрожает жизни пациента, как правило, угроза жизни длится до трех суток, если удается спасти больного.
• Отечность головного мозга – предназначено введение 10 мл внутривенно, затем в течение суток каждые 6 часов следует поддерживающая терапия – по 1 ампуле. Затем в течение недели происходит постепенное снижение дозировки до поддерживающей, вплоть до полной отмены препарата.
• Острое течение отека мозга – 50 мл внутривенно, а детям с весом тела до 35 кг – 20 мл. Затем следует постепенное снижение дозировки с последующей отменой лекарства.
• Аллергическая реакция – 1-2 ампулы в первые сутки при остром состоянии, затем нужно перейти на таблетированную форму.
• Астматический статус, бронхоспазм – комбинация эуфиллина и дексаметазона, при отеке легких еще добавляется фуросемид.

Внутрисуставно вводят 0.5 – 1 мл средства за 1 раз, если суставы крупные, а если мелкие, то еще в 2 раза меньше. Инфильтраты мягких тканей – 0.5 – 1.5 мл лекарственного средства.

Длительность терапии определяет лечащий врач, но, как правило, она длиться не более 2-3 недель с учетом постепенного снижения дозы.

Если глюкокортикостероиды не помогают первые несколько дней вообще, то тогда не целесообразно их назначать дальше.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям инъекционная форма лекарства назначается только в тяжелых состояниях, когда без данного препарата никак не обойтись.

Противопоказания и меры предосторожности

Абсолютное противопоказание, даже при угрозе жизни – непереносимость или гиперчувствительность к действующему веществу.

Нельзя использовать лекарство в таких ситуациях:

• Инфекции и болезни, вызванные паразитами, вирусами и бактериями (глисты, бактериальное системное заболевание, сильная простуда)
• Выраженная печеночная и почечная недостаточность
• Грибковое поражение системного характера
• Неуравновешенное психическое состояние
• Слишком низкий иммунитет
• Сахарный диабет 1 и 2 типа
• Подготовительный период перед вакцинацией и после проведения вакцин
• Сердечно-сосудистые заболевания
• Остеопороз системного течения, мышечная атрофия
• Различные заболевания желудочно-кишечного тракта – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, колит, аностомоз кишечника.

Внутрисуставное введение лекарства запрещено при:

• Нестабильном состоянии суставных сумок
• Остеопороз вокруг суставной сумки
• Склонность к кровотечениям
• В мягкие околосуставные ткани
• Инфекция в суставах и между позвоночными дисками
• Артропластика, проведенная ранее.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Медикамент не совместим с параллельным приемом любых других лекарств, так как есть риск возникновения при взаимодействии нерастворимых соединений. Инъекционная форма выпуска смешивается только с 5% раствором глюкозы или 0.9% натрия хлорида.

Побочные эффекты и передозировка

Выраженность побочных эффектов зависит от формы выпуска (системная или местная), вводимых дозировок, длительности применения и индивидуальных особенностей пациента. Системные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы включают в себя:

• Экзофтальм стероидного генеза
• Эйфория, делирий, депрессия, мания, галлюцинации – изменения в психике
• Невоспалительный отек диска зрительного нерва
• Повышенное внутричерепное давление
• Плохое зрение и головные боли
• Вертиго
• Бессонница
• Головокружение
• Катаракта и помутнение хрусталика
• Глаукома
• Повышенное внутриглазное давление
• Помутнение хрусталика
• Вторичное инфицирование вирусного или грибкового происхождения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы включают в себя:

• Повышенное давление
• Приливы потока крови к голове
• Тромбоз
• Понижение показателей калия и магния в крови, что негативно сказывается на сердечной деятельности
• Повышенная свертываемость крови
• Хроническая сердечная недостаточность – при склонности.

Желудочно-кишечный тракт:

• Рвота, тошнота, икота, изжога
• Воспаление поджелудочной железы
• Язва желудка или гастрит
• Эзофагит
• Снижение или увеличение аппетита.

Различные метаболические нарушения:

• Повышенная отечность из-за задержки солей натрия в организме
• Ухудшение азотистого баланса
• Ожирение
• Нехватка кальция и калия.

Различные гормональные нарушения:

• Гиперкортицизм
• Гипокортицизм
• Скрытое течение сахарного диабета
• Гормональный диабет
• Повышенная волосатость на теле
• Закрытие зон роста у детей
• Нарушение менструального цикла у женщин репродуктивного возраста.

Опорно-двигательный аппарат:

• Боль в мышцах и суставах
• Боль в спине
• Остеопороз
• Слабость мышц
• Разрыв сухожилий и связок
• Уменьшение мышечной массы.

Кожа:

• Растяжки, преимущественно в абдоминальной области
• Гипергидроз
• Истончение кожи
• Акне стероидное
• Плохо заживаемые раны.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отеки, одышка, анафилаксия. При отмене часто возникает слабость, снижение скорости реакции на раздражители, боли в животе и отказ от еды. Местно после введения инъекции может возникать жжение, покраснение, аллергия или небольшой инфильтрат, атрофия кожи или подкожно-жировой клетчатки, пигментация.

Признаки передозировки проявляются пропорционально степенью выраженности побочных эффектов, поэтому и нужны минимальные дозы.

Преднизолон

ОАО Биосинтез, Россия

Средняя стоимость – 21 рубль за упаковку.

Преднизолон – синтетический глюкокортикостероидный препарат, относится к той же группе гормональных фармакологических средств.

Если его сравнивать с дексаметазоном, то он в несколько раз слабее, обладает средней длительностью по действию, в отличие от аналога, который более длителен.

Характеризуется преднизолон еще и тем, что имеет более слабое глюкокортикоидное действие, и более выраженное минералокортикоидное. Формы выпуска – глазные капли, раствор для инъекций, мазь и таблетированная форма.

Как и свой основной аналог, обладает большим перечнем возможных побочных явлений, поэтому и пользоваться медикаментом нужно осторожно, в действительно сложных ситуациях, с минимально действующими дозировками в максимально короткие сроки. Перечень противопоказаний не менее внушительный, их еще больше, чем в аналоге.

Плюсы:

• Стоит очень дешево
• Эффективный препарат.

Минусы:

• Много противопоказаний
• Много побочных эффектов.

Гидрокортизон

Татхимфармпрепараты, Россия

Средняя стоимость – 25 рублей за упаковку.

Гидрокортизон – более ранний аналог преднизолона и дексаметазона. Среди всех аналогов имеет самую слабую глюкокортикоидную активность, но при этом минералокортикоидные свойства наиболее выражены.

Минералокортикоидное свойство характеризуется усиленным выведением калия и кальция из организма, но при этом соли натрия чрезмерно задерживаются, из-за чего человек отекает. Глюкокортикоидная активность – способность к разрушению мышечной ткани и накопление жировой прослойки.

Гидрокортизон выпускается в виде наружной мази, крема, суспензии в уколах, таблеток, лиофилизированного порошка во флаконах для разведения.

Плюсы:

• Дешевизна
• Большой выбор среди форм выпуска.

Минусы:

• Побочные эффекты
• Противопоказания.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Дексаметазон Виал»
Скачать инструкцию «Дексаметазон Виал»
68 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/prochie-preparaty/deksametazon-vial-instrukcija-po-primeneniju/

Дексаметазон-Виал

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Дексаметазон-Виал Раствор для инъекций 4 мг/мл- ампула темного стекла 1 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 5- код EAN: 6916119020287- № ЛСР-006923/10, 2010-07-21 от Озон ООО (Россия)- производитель: CSPC Ouyi Pharmaceutical Co. (Китай)

Фармакологическая группа

ГлюкокортикоидыОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Для системного применения (парентерально и внутрь)

Шок (ожоговый, анафилактический, посттравматический, послеоперационный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.)- отек головного мозга (в т.ч.

при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении)- бронхиальная астма, астматический статус- системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.

системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит)- тиреотоксический криз- печеночная кома- отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений)- острые и хронические воспалительные заболевания суставов, в т.ч. подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч.

посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит- ревматическая лихорадка, острый ревмокардит- острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек, лекарственная экзантема- заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема, токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)- аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита- воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва- первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников)- врожденная гиперплазия надпочечников- заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром- подострый тиреоидит- заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)- заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.- туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (только в сочетании со специфической терапией)- бериллиоз, синдром Леффлера (резистентный к другой терапии)- рак легкого (в комбинации с цитостатиками)- рассеянный склероз- заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит- гепатит- профилактика реакции отторжения трансплантата- опухолевая гиперкальциемия, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии- миеломная болезнь- проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

https://www.youtube.com/watch?v=bQ6HpbRp76I

Для местного применения

Внутрисуставно, периартикулярно. Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Конъюнктивально.

Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит, увеиты различного генеза, ретинит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), воспалительные процессы после травм глаза и глазных операций, симпатическая офтальмия.

В наружный слуховой проход. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч. отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч.

простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные формы туберкулеза- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных)- системный остеопороз, myastenia gravis- заболевания ЖКТ (в т.ч.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит)- заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч.

недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия- сахарный диабет, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психоз.

Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.

Глазные формы. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома.

Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили).

Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту).

Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.

У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение – развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в т.ч. аномалии развития головы, уха, конечностей, неба и др.

Категория действия на плод по FDA – C.

Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).

Следует иметь в виду, что при местном применении глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

https://www.youtube.com/watch?v=t4m9HniJs6E

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга – чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах)- нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль- внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии- при парентеральном введении: приливы крови к лицу.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: задержка Na и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий- боль в мышцах или суставах, спине- при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.

Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и др.).

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции- гипер- или гипопигментация- атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).

Глазные формы: при длительном применении (более 3 нед) возможно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки- возможно распространение герпетической и бактериальной инфекции- у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.

Местные реакции (при применении глазных и/или ушных форм): раздражение, зуд и жжение кожи- дерматит.

Меры предосторожности

Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.

Необходимо учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например хирургическая операция, болезнь, травма) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.

При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.

В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением препарата следует принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Рекомендуется соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить употребление спиртных напитков.

У детей, во избежание передозировки, расчет дозы лучше производить, исходя из площади поверхности тела.

В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и другими инфекциями назначают соответствующую профилактическую терапию.

Перед применением глазных форм дексаметазона необходимо снять мягкие контактные линзы (вновь установить их можно не ранее чем через 15 мин). Во время лечения следует контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Дексаметазон-Виал

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_d.php?id=760

Дексаметазон-Виал

Наименование: Дексаметазон-Виал

Показания

Для системного применения (парентерально и внутрь)

Шок (ожоговый, анафилактический, посттравматический, послеоперационный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.); отек головного мозга (в т.ч.

при опухолях, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении); бронхиальная астма, астматический статус; системные заболевания соединительной ткани (в т.ч.

системная красная волчанка, ревматоидный артрит, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит); тиреотоксический криз; печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспалительных явлений и профилактики рубцовых сужений); острые и хронические воспалительные заболевания суставов, в т.ч. подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в т.ч.

посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит, эпикондилит; ревматическая лихорадка, острый ревмокардит; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, ангионевротический отек, лекарственная экзантема; заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема, токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников); врожденная гиперплазия надпочечников; заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская), лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический); заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.; туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (только в сочетании со специфической терапией); бериллиоз, синдром Леффлера (резистентный к другой терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания ЖКТ (для выведения больного из критического состояния): язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; гепатит; профилактика реакции отторжения трансплантата; опухолевая гиперкальциемия, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь; проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Для местного применения

Внутрисуставно, периартикулярно. Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).

Конъюнктивально.

Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, эписклерит, склерит, увеиты различного генеза, ретинит, неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы), воспалительные процессы после травм глаза и глазных операций, симпатическая офтальмия.

В наружный слуховой проход. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч. отит.

Противопоказания

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям считается единственным противопоказанием).

Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящее время без соответствующей химиотерапии или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), в т.ч.

простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), активные формы туберкулеза; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), период до и после профилактических прививок (особенно противовирусных); системный остеопороз, myastenia gravis; заболевания ЖКТ (в т.ч.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч.

недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; сахарный диабет, острая почечная и/или печеночная недостаточность, психоз.

Для внутрисуставного введения. Нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.

Глазные формы. Вирусные, грибковые и туберкулезные поражения глаз, в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, вирусный конъюнктивит, острая гнойная глазная инфекция (при отсутствии антибактериальной терапии), нарушение целостности эпителия роговицы, трахома, глаукома.

Ушные формы. Перфорация барабанной перепонки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование кортикостероидов во время беременности вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили).

Женщин детородного возраста нужно предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту).

Нужно тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (вероятно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Показана тератогенность дексаметазона у мышей и кроликов после местных офтальмологических аппликаций многократных терапевтических доз.

У мышей кортикостероиды вызывают резорбцию плода и специфическое нарушение — развитие волчьей пасти у потомства. У кроликов кортикостероиды вызывают резорбцию плода и множественные нарушения, в т.ч. аномалии развития головы, уха, конечностей, неба и др.

Категория действия на плод по FDA — C.

Кормящим женщинам предлогается прекратить либо грудное вскармливание, либо использование ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).

Надлежит иметь в виду, что при местном использовании глюкокортикоидов происходит системная абсорбция.

Побочные действия

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозировки и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Системные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, зачастую после слишком быстрого уменьшения дозировки, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; при парентеральном введении: приливы крови к лицу.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.

Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды (периферические отеки), гипокалиемия, гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, нарушение регулярности менструаций, задержка роста у детей.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий; боль в мышцах или суставах, спине; при внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.

Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.

Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, абдоминальная боль, общая слабость и др.).

Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; гипер- или гипопигментация; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).

Глазные формы: при длительном использовании (более 3 нед) вероятно повышение внутриглазного давления и/или развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; вероятно распространение герпетической и бактериальной инфекции; у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться конъюнктивит и блефарит.

Местные реакции (при использовании глазных и/или ушных форм): раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.

Меры предосторожности

Назначение в случае интеркуррентных инфекций, туберкулеза, септических состояний требует предварительной и последующей одновременной антибактериальной терапии.

Нужно учитывать усиление действия кортикостероидов при гипотиреозе и циррозе печени, аггравацию психотической симптоматики и эмоциональной лабильности при их высоком исходном уровне, маскировку некоторых симптомов инфекций, вероятность сохранения в течение нескольких месяцев (до года) относительной надпочечниковой недостаточности после отмены дексаметазона (особенно в случае длительного применения).

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (в частности хирургическая операция, болезнь, травма) надлежит провести коррекцию дозировки лекарства в связи с повышенной потребностью в глюкокортикоидах.

При длительном курсе тщательно наблюдают за динамикой роста и развития детей, систематически проводят офтальмологические обследования, контролируют состояние гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, уровень глюкозы в крови.

В связи с способностью появления анафилактических реакций во время парентеральной терапии перед введением лекарства надлежит принять все меры предосторожности (особенно у пациентов со склонностью к лекарственной аллергии).

Прекращают терапию только постепенно. При внезапной отмене после длительного лечения вероятно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Предлогается соблюдать осторожность при проведении любого рода операций, возникновении инфекционных заболеваний, травмах, избегать иммунизации, исключить потребление спиртных напитков.

У детей, во избежание передозировки, расчет дозировки лучше производить, исходя из площади поверхности тела.

В случае контакта с больными корью, ветряной оспой и иными инфекциями прописывают соответствующую профилактическую терапию.

Перед применением глазных форм дексаметазона нужно снять мягкие контактные линзы (вновь установить их возможно не раньше чем через 15 мин). Во время лечения надлежит контролировать состояние роговицы и измерять внутриглазное давление.

Не надлежит использовать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/deksametazon-vial