Депо Провера – инструкция по применению

Депо-Провера: инструкция по применению суспензии

Латинское название: Depo-Provera
Код АТХ: L02A B02
Действующее вещество: Медроксипрогестерон
Производитель: Pharmacia, Pfizer MFG.Belgium, NV (Бельгия)

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Депо-Провера – гормональное средство с противоопухолевыми и контрацептивными свойствами.

Показания к применению

Медпрепарат предназначен для:

• Предупреждения беременности (подавление процесса овуляции)
• Терапии эндометриоза
• Устранения вазомоторных нарушений во время менопаузы
• Предупреждении рецидивов и метастазировании рака различных органов половой системы (груди, эндометрия, почек, простаты).

Состав препарата

компонентов в 1 мл Депо-Провера:

• Активные ингредиенты: медроксипрогестерона (в виде ацетата) – 1 г
• Вспомогательные составляющие: ПЭТ 3350, полсорбат-80, хлористый натрий, E218, пропилпарабен, очищенная вода д/ин.

Лечебные свойства

Действие противоопухолевого медпрепарата определяется характеристиками его активного компонента – медроксипрогестерона (МПС) в форме ацетата. Вещество относится к группе производных прогестерона.

Для него характерна ярко высокая гестагенная активность. При применении в больших концентрациях проявляет некоторые черты, свойственные кортикостероидам.

Не обладает эстрогенным действием, а андрогенное свойство ничтожно мало.

У женщин детородного возраста замедляет выработку гонадотропинов, в результате подавляется созревание фолликулов и блокируется овуляция. У пациентов-мужчин препарат снижает активность клеток, участвующих в синтезировании тестостерона.

Использование лекарства в терапии больных с онкологическими новообразованиями объясняется свойствами активного компонента влиять на определенные участки головного мозга, обменные процессы стероидных гормонов, а также способностью воздействовать на рецепторы, обеспечивающие синтезирование прогестерона и эстрогена.

Действующее вещество после введения препарата Депо-Провера высвобождается постепенно. Благодаря этому достигается постоянное присутствие лекарства в плазме. Пиковые значения концентрации образуются на протяжении длительного времени – от 4 до 20 суток. С белками крови связывается почти полностью (95%).

МПС обладает высокой активностью: вещество легко проходит плацентарный барьер, проникает в женское молоко.

После ряда биохимических процессов образует множество метаболитов. Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в трансформированном вместе с желчью и каловыми массами. Время полувыведения занимает до полутора месяцев.

Формы выпуска

Лекарственное средство производится в виде суспензии для внутримышечного применения. Представлено в виде белой, однородной жидкости, не имеющей каких-либо вкраплений или комковатости. Медпрепарат поступает в аптечную сеть расфасованным во флакончики (1 мл, 3,3 или 6,7 мл) либо в шприце (1 мл). В упаковке с вложенным руководством – одна бутылочка или шприц.

Способ применения

Средняя цена: (1 мл) – 104-113 руб., (3,3 мл) – 217 руб., шприц (1 мл) – 118 руб.

Дозировка и частота инъекций должна определяться лечащим доктором, исходя из показаний пациента. Колоть препарат инструкция по применению советует внутримышечно.

Перед процедурой рекомендуется как следует встряхнуть флакон или шприц, чтобы суспензия стала однородной. Надо или нет разводить суспензию липокаином или физраствором производители не сообщают.

Особенности подготовки инъекции надо уточнять у доктора. Рекомендованные схемы введения уколов:

• Предупреждение беременности

Инъекция делается один раз в три месяца в дозировке 150 мг, область введения – ягодицы или плечи (в зоне дельтовидной мышцы). Контрацептивное действие сохраняется на протяжении всего этого времени, его эффект оценивается специалистами очень высоко – 99,6%.

Перед тем как ввести раствор, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Поэтому его рекомендуется колоть в течение 5 дней после начала менструации, при условии отсутствия лактации. После родов разрешается начинать контрацепцию спустя полтора месяца.

Для поддержания высокого уровня противозачаточного эффекта следующие уколы делаются каждые 12 недель (временной промежуток не должен превышать 89 суток).

На начальном этапе применения контрацептива организм может отреагировать межменструальными кровотечениями или выделениями с частичками крови. Обычно спустя некоторое время эти явления проходят. Кроме того, замечено, что после уколов улучшается менструальный цикл.

Подавление разрастания эндометрия можно проводить двумя способами. В первом случае рекомендуется еженедельно колоть по 50 мг, во втором – инъекции можно делать раз в две недели, но тогда в удвоенной дозировке – 100 мг. Лечебный курс – не меньше 6 месяцев. Менструальный цикл нормализуется спустя некоторое время, что обусловлено длительным воздействием препарата.

• Вазомоторные нарушения во время менопаузы

Колоть Депо-Провера (150 мг) каждые 3 месяца.

В начале терапии колют ежесуточно 500-1000 мг 28-дневным курсом. Затем переходят на профилактическую дозировку: дважды в неделю вводят по 500 мг суспензии. В случае усугубления болезни терапию отменяют.

Исходная недельная дозировка средства составляет от 400 до 1000 мг. Если терапия в течение нескольких недель (или месяцев) дала положительный результат, то рассматривается вопрос о переходе на поддерживающую схему. В этом случае лекарство вводится раз в месяц в количестве 400 мг.

• Рак простаты с метастазами

В первые три месяца инъекции вводятся еженедельно два раза по 500 мг. После окончания курса принимают решение об отказе от ЛС либо о переводе пациента на поддерживающую терапию. В последнем случае разовую дозировку колют раз каждые 7 дней.

При беременности и ГВ

Препарат Депо-Провера запрещено применять беременным. Имеются данные, что в отдельных случаях его активное вещество, введенное в организм на первых трех месяцах вынашивания, провоцирует патологии развития половых органов у плода.

Также замечено, что у новорожденных, чье зачатие случилось в первые два месяца после применения ЛС с медроксипрогестероном, подвержены высокому риску возникновения гипотрофии.

Такое нарушение, соответственно, чревато угрозой гибели ребенка во время родов или сразу после них. Однако процент смертности по этой причине крайне невысок, так как беременность на фоне терапии медроксипрогестероном наступает очень редко.

Если это произошло, то женщина должна быть проинформирована о возможных рисках для плода.

Делать уколы кормящим женщинам также не рекомендуется ввиду способности его действующего компонента проходить в молоко. Особенно следует воздержаться от терапии в первые полтора месяца после родов.

Противопоказания

ЛС нельзя использовать при наличии следующих факторов:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
• Беременности и периоде лактации (на протяжении 1,5 месяцев после родов)
• Диагностированная или предполагаемая онкология молочных желез
• Влагалищных кровотечениях необъяснимого происхождения
• Выраженных патологиях печени
• Тромбозах в острой фазе и тромбоэмболиях
• Детский возраст (инъекции запрещено делать до наступления первой менструации)
• Приступов мигрени.

Назначаться Депо-Провера должен с большими предосторожностями при наличии у пациента тромбофлебита, инсульта (предрасположенность или имеющийся в анамнезе), случаев эпилепсии, БА, недостаточная работа сердца или почек, частые депрессии.

Помимо этого, следует учитывать, что, если женщина продолжительное время пользовалась в репродуктивном периоде Депо-Провера, у нее высока вероятность снижения плотности костной ткани. Поэтому перед применением надо проанализировать соотношение пользы и вреда лекарства.

Меры предосторожности

Медпрепарат разрешается использовать только по назначению доктора. Лицам, не имеющим медобразования, заниматься самолечением крайне нежелательно.

Если во время курса лечения у женщины развились дисфункциональные кровотечения из матки, ей обязательно надо обследоваться, чтобы выявить причину.

Применение ЛС у пациентов, лечившихся от депрессий, должно проходить под медицинским контролем.

Больным сахарным диабетом следует учитывать возможное изменение толерантности организма к глюкозе.

Возобновление нормального менструального цикла после курса Депо-Провера происходит после окончательного вывода лекарства из организма, то есть не раньше трех месяцев после укола.

Но у некоторых женщин он может отсутствовать более продолжительное время – до 30 месяцев.

Поэтому женщинам, планирующим материнство, необходимо учитывать это свойство препарата, и воспользоваться другими средствами предохранения.

После отмены лекарства возобновившиеся месячные могут сопровождаться болезненными симптомами, быть нерегулярными. Но по мере восстановления баланса гормонов (обычно процесс стабилизируется в течение года) нарушения цикла устраняются.

Влияние препарата на возможность управлять опасными механизмами, в том числе и транспорта, не изучалось. Следует помнить о возможности Депо-Провера провоцировать головокружение и ухудшать зрение. Во избежание несчастных случаев следует проявлять максимальную осторожность при потенциально опасных для жизни видов деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении Депо-Провера с ЛС, содержащими аминоглутемид, возможно снижение плазменного содержания медироксипрогестерона и, соответственно, — эффективности препарата.

Метаболизм медироксипрогестерона осуществляется с участием изофермента CYP3A4. Но так как никаких исследований его влияния на вещество не проводилось, то нет достоверных данных об изменении свойств вещества.

Побочные эффекты

Исследования, проведенные с участием большого количества испытуемых женщин, пользующихся контрацептивом Депо Провера на протяжении нескольких лет, позволили выяснить наиболее типичные побочные свойства медпрепарата. Они проявляются нарушениями работы многих внутренних систем и органов:

• Органы слуха: вертиго
• ЖКТ: болезненность и дискомфортные ощущения в животе, вздутие, подташнивание, расстройства, в единичных случаях – кровотечение ректальное
• Иммунная система: инфекции, вагиниты, реакции гиперчувствительности, анафилаксия
• Обмен веществ: нарушение аппетита (снижение/усиление) и соответственно – набора или потеря веса, скопление жидкости
• Локомотивная система: боли в спине, суставах или мышцах, остеопороз, ломкость и хрупкость костной ткани, отеки подмышками
• НС: боли головы, вертиго, сонливость, частые мигрени, потеря сознания, судороги
• Органы репродукции: аменорея, болезненность молочных желез и в области таза, межменструальные маточные кровотечения, бели. Реже возникают влагалищные выделения, сухость слизистых тканей, дисменорея, увеличение груди, ПМС, кистоз яичников, гиперплазия эндометрия, уплотнения в груди, кровянистые выделения из сосков. В крайне единичных случаях возможны патологические кровотечения из матки, нарушение репродуктивной функции, ановуляция
• ССС: приливы, учащенное сердцебиение, гипертония, варикоз, тробофлебит, тромбоз вен
• Пищеварительная система: нарушение нормального уровня ферментов печени, желтуха
• Кожный покров: высыпания, акне, пигментация на лице, дерматит, крапивница, выпадение волос, гирсутизм, стрии, склеродермия
• Прочие нарушения: быстрая утомляемость, болезненность, припухлость или абсцесс в месте инъекции, парестезии, боли в груди, лихорадочное состояние, жажда, неврит лицевого нерва
• Психика: депрессивные состояния, повышенная нервозность, утрата сексуального интереса, лабильность настроения, бессонница
• Кровеносная система: анемия (крайне редко)
• Респираторная система: апноэ.

Если возникли эти или иные расстройства, о них надо сообщить своему лечащему доктору, чтобы скоординировать дальнейшие действия.

Одним из недостатков средства в предупреждении беременности является то, что при появлении побочных эффектов, его не получится сразу отменить, так как действие Депо-Провера сохраняется на протяжении трех месяцев.

Передозировка

Случайный или преднамеренный прием сверхдоз препарата может спровоцировать негативные реакции организма в виде усиленных побочных действий. Возможно увеличение веса, задержка жидкости в организме, быстрая утомляемость. У некоторых женщин возможно развитие симптомов, характерных при терапии глюкокортикостероидами.

В таких случаях достаточно отмены препарата, какого-либо специального лечения не нужно.

Условия и срок хранения

Медпрепарат годен к использованию на протяжении 5 лет от даты производства. Держать вдали от света и тепла, вне досягаемости детей, при t° от 20 до 25 °С. Средство нельзя подвергать замораживанию.

Аналоги

Заменить препарат может только опытный специалист, исходя из показаний пациента.

Провера

PFIZER ITALIA, S.r.L. (Италия)

Средняя стоимость: (30 табл.) – 3100 руб.

Гормональное средство содержит то же действующее вещество, что и Депо-Провера. Применяется в гинекологической практике для терапии эндометриоза, предупреждения беременности, а также в лечении онкозаболеваний в качестве дополнительного или поддерживающего средства.

Гормональный медпрепарат выпускается в таблетках, содержащих 500 мг действующего вещества. Длительность курса и дозировка определяется персонально в каждом конкретном случае.

Плюсы:

• Сильное средство
• Помогает от эндометриоза.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Депо-Провера»
Скачать инструкцию «Депо-Провера»
101 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/mochepolovaya_sistema/depo-provera-instrukcija-po-primeneniju/

ДЕПО-ПРОВЕРА

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций белого цвета.

Вспомогательные вещества:полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и.

3.3 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Суспензия для инъекций белого цвета.

Вспомогательные вещества:полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и.

6.7 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.

В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.

Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.

В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.

Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.

Метаболизм

Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.

Выведение

Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.

Показания

— рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;

— гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;

— рецидивирующий и/или метастатический рак почки.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.

Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.

Особые указания

Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.

При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.

При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.

Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.

Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.

Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.

Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.

Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Описание препарата ДЕПО-ПРОВЕРА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/depoprovera_1/

Депо провера: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Депо-провера относится к лекарственным средствам гормональные контрацептивы, обладающие противоопухолевой активностью. Лекарственное средство используется с целью контрацепции, а также для лечения определенных онкологических процессов у женщин. Оно противопоказано детям, во время беременности, а также в период лактации.

Лекарственная форма

Медикамент изготавливается в лекарственной форме суспензия для парентерального внутримышечного введения. Она имеет белый цвет и умеренную вязкость. Суспензия находится во флаконе объемом 1 мл.

Описание и состав

Активным действующим компонентом медикамента является медроксипрогестерон, его содержание в 1 мл суспензии составляет 150 мг. Также в состав препарата входят следующие дополнительные соединения:

• Пропилпарагидроксибензоат.
• Макрогол 3350.
• Метилпарагидроксибензоат.
• Полисорбат 80.
• Вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Активный компонент медикаментозного средства представляет собой депо-форму гестагена. Он воздействует на соответствующие рецепторы в тканях гипофиза и структур половый системы женщины, вследствие чего реализуется несколько биологических эффектов:

• Подавление продукции гонадотропных гормонов (в большей степени ингибируется синтез лютеотропного гормона).
• Ингибирование процесса овуляции, которое реализуется в небольших дозах.
• Тормозящее воздействие на процессы подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
• Повышение вязкости слизи канала шейки матки, что препятствует прохождению сперматозоидов.
• Воздействие на стероидные рецепторы опухолевых клеток при развитии определенных гормонозависимых онкологических процессов, вследствие чего подавляется их рост и размножение. Эффект реализуется при назначении более высоких дозировок медикамента.

За счет биологических воздействий активного компонента реализуются противоопухолевый и противозачаточный лечебный эффект лекарства.

После парентерального внутримышечного введения медроксипрогестерон быстро накапливается в крови, равномерно распределяется в тканях, где включается в метаболизм и оказывает биологические воздействия.

Показания к применению

Медикаментозное средство показано для применения с целью системной контрацепции, а также лечения определенных опухолевых заболеваний.

для взрослых

Взрослым женщинам лекарство может назначаться с целью временной контрацепции. Также оно предназначено для дополнительной или паллиативной терапии следующих онкологических процессов:

• Метастатический рак эндометрия матки.
• Метастатическое, рецидивирующее злокачественное новообразование почки.
• Рак молочной железы, в частности у женщин в периоде постменопаузы.

для детей

Лекарство не предназначено для применения детям.

для беременных и в период лактации

Препарат противопоказан для использования.

Противопоказания

Выделяется несколько основных противопоказаний для применения медикаментозного средства, к которым относятся:

• Беременность на любом сроке течения.
• Период вскармливания грудью.
• Детский возраст.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, обусловленная индивидуальными особенностями организма.

Применения и дозы

Суспензия предназначена для парентерального внутримышечного введения, которое должно осуществляться только медицинским персоналом с обязательным соблюдением правил асептики, направленных на профилактику вторичного инфицирования пациента.

для взрослых

Лечебная доза для взрослых женщин зависит от показаний для применения:

• Злокачественное новообразование эндометрия или почки – 400-1500 мг вводятся 1 раз в 7 дней. Если в течение месяца отмечается улучшение состояния пациента, то переходят на поддерживающую дозу, которая составляет 400 мг в неделю.
• Злокачественное новообразование молочной железы – начальная доза составляет 500 мг 1 раз в день в течение 4-х недель. Затем по мере достижения лечебного эффекта переходят на поддерживающую дозировку 500 мг 2 раза в неделю. При появлении первых признаков прогрессирования патологического онкологического процесса дозировку вновь увеличивают.
• Контрацепция – 150 мг в течение первых 5-ти дней менструального цикла. Эффект сохраняется в течение 12 недель, после чего введение дозы повторяют.

для детей

Лекарство не используется в педиатрической клинической практике.

для беременных и в период лактации

Медикамент противопоказан для использования.

Побочные действия

После первого применения суспензии для парентерального внутримышечного введения возможно развитие негативных реакций со стороны нескольких систем органов:

• Нервная система – нарушения сна в виде бессонницы или сонливости, повышенная возбудимость, усталость, головная боль, периодическое головокружение, депрессия (длительное и выраженное снижение настроения).
• Желудочно-кишечный тракт – боли, дискомфорт в области живота, тошнота, которая на пике интенсивности может сопровождаться однократной рвотой, вздутие живота.
• Репродуктивная система – периодические кровянистые выделения из влагалища, выраженное дисфункциональное маточное кровотечение, снижение либидо, отсутствие оргазма, боли внизу живота, появление белей, увеличение, болезненность молочных желез, галакторея, воспалительные процессы в слизистой оболочке влагалища.
• Система свертывания крови – тромбофлебит (воспаление вен с внутрисосудистым формированием тромбов).
• Кожа и ее придатки – появление угрей, выпадение волос или повышение оволосенения (гирсутизм).
• Аллергические реакции – сыпь на коже, зуд, крапивница, отек Квинке.
• Опорно-двигательный аппарат – боли в суставах, спине, судороги икроножных мышц.
• Метаболизм – повышение массы тела, «лунообразное лицо».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении с аминоглютетимидом возможно снижение концентрации действующего компонента суспензии для парентерального внутримышечного введения Депо-провера в крови.

Особые указания

Перед первым внутримышечным введением суспензии следует обратить внимание на несколько особых указаний:

• С особой осторожностью препарат применяется у лиц с повышенной свертываемостью крови и наличием предрасположенности к внутрисосудистому свертыванию.
• Суспензия предназначена только для парентерального внутримышечного введения.
• Перед началом курса терапии важно исключить возможное развитие опухолевых процессов в различных органах.
• Во время проведения курса терапии препаратом возможно искажение результатов некоторых лабораторных исследований (определение уровня гормонов в крови, пробы с сахарной нагрузкой, проведение теста с метапироном, определение уровня прегнандиола в моче).
• После введения суспензии потенциально опасную работу следует выполнять с особой осторожностью.

Передозировка

При случайном превышении рекомендуемой лечебной дозы требуется прекращение введения суспензии. Выполнение специальных терапевтических рекомендаций в этом случае не требуется.

Условия хранения

Суспензия должна храниться в защищенном от влаги, света месте при температуре воздуха не выше +25º С. Избегать замораживания. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Аналоги

На современном фармацевтическом рынке есть структурные аналоги медикамента Депо-провера.

Вераплекс

Медикамент изготавливается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь с дозировкой 100, 250 и 500 мг. Они назначаются взрослым женщинам для лечения гормонозависимых опухолей, особенно в случае их развития в период постменопаузы. Беременным и кормящим грудью женщинам препарат противопоказан. Он также не используется в педиатрической практике для детей.

Циклотал

Медикамент представлен в лекарственных формах суспензия для парентерального внутримышечного введения и таблетки для приема внутрь.

Он назначается для женщин в ходе терапии гормонозависимых злокачественных или доброкачественных новообразований различной локализации в организме. При необходимости лекарство может использоваться с целью контрацепции.

Во время беременности, в период грудного вскармливания, а также детям лекарство не применяется.

Цена

Стоимость Депо провера составляет в среднем 3267 рублей. Цены колеблются от 83 до 12060 рублей.

Источник: http://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/provera-depo.html

Депо-провера: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В одном Флаконе (3.3 мл) содержится:

активное вещество: медроксипрогестерона ацетат -500 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарабен (Е219), пропилпарабен (Е217), полисорбат 80 (Е433), макрогол 3350 (Е1521), натрия гидроксид (Е524) (для доведения pH), хлористоводородная кислота (Е507) (для доведения pH), вода для инъекций. Описание: суспензия белого цвета.

Описание

суспензия белого цвета.

ДЕПО-ПРОВЕРА является гестагенным средством, не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны, его андрогенная активность считается минимальной.

ДЕПО- ПРОВЕРА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.

Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.

Противоопухолевое действие препарата в терапевтических дозах при лечении гормональнозависимых злокачественных новообразований может быть связано с его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне. Медроксипрогестерона ацетат (МПА), как и прогестерон, оказывает пирогенное действие. При очень высоких дозах, используемых для терапии некоторых видов рака (500 мг в сутки и выше), может наблюдаться кортикостероидная активность.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетата (МПА) его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций препарата в крови. Время достижения максимальной концентрации после внутримышечной инъекции составляет приблизительно 4-20 дней.

Однако, МПА может обнаруживаться в крови даже спустя 7-9 месяцев после внутримышечной инъекции. Почти 90-95% МПА находится в крови в связанном с белками состоянии. МПА проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко. В настоящее время описано множество метаболитов МПА. Период полувыведения после внутримышечного введения составляет 6 недель.

Большая часть МПА выводится путем билиарной секреции с фекалиями. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой.

Показания к применению

Рецидивы и/или метастазы рака эндометрия;

Рецидивы и/или метастазы гормональнозависимых форм рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Рецидивы и/или метастазы рака почки.

Метастазы рака предстательной железы.

Противопоказания

• Известная или предполагаемая беременность

• Кровотечение из половых путей неясной этиологии

• Тяжелое нарушение функции печени

• Известная гиперчувствительность к МПА или какому-либо из компонентов лекарственного препарата

МПА противопоказан беременным женщинам.

В некоторых отчетах предполагается наличие связи между внутриматочным воздействием лекарственных препаратов, способствующих наступлению и сохранению беременности, в первом триместре беременности и аномалиями гениталий у плодов.

Младенцы, рожденные в результате незапланированной беременности, наступившей через 1-2 месяца после инъекционного введения суспензии МПА, могут иметь повышенный риск низкой массы тела при рождении, что, в свою очередь, связано с повышенным риском неонатальной смерти. Приписываемый риск является низким, так как беременности во время применения МПА наблюдаются редко. Определенной информации по другим формам МПА нет.

Если пациентка забеременела во время применения препарата, пациентка должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода.

Лактация

МПА и его метаболиты выводятся с грудным молоком. Нет доказательств того, что это представляет какую-либо опасность для вскармливаемого ребенка. До установления безопасности для грудного ребенка назначение лекарственного средства кормящим матерям не рекомендовано.

Способ применения и дозы

РАК ЭНДОМЕТРИЯ И РАК ПОЧКИ

Рекомендуемая начальная доза препарата ДЕПО-ПРОВЕРА составляет 400 – 1000 мг в неделю внутримышечно. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то возможен переход на поддерживающую терапию с введением небольшой дозы – 400 мг в месяц.

РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуется следующая схема введения препарата ДЕПО-ПРОВЕРА: 500 мг в сутки внутримышечно в течение 28 дней. Затем переходят на поддерживающую дозу: по 500 мг два раза в неделю и продолжать лечение так долго, пока будет сохраняться эффект препарата.

МЕТАСТАЗЫ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

Рекомендуется следующая схема введения препарата ДЕПО-ПРОВЕРА: сначала в дозе 500 мг внутримышечно дважды в неделю в течение трех месяцев; поддерживающая доза 500 мг в неделю.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилаксия и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).

Со стороны эндокринной системы: кортикоидоподобные эффекты (например, синдром Кушинга), продолжительная ановуляция.

Нарушения метаболизма и питания: задержка жидкости, изменение веса, ухудшение течения сахарного диабета.

Психические нарушения: спутанность сознания, депрессия, эйфория, изменения либидо, бессонница, нервозность.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, инфаркт головного мозга, адренергичесие эффекты (например, мелкое дрожание рук, потливость, ночные судороги с икрах).

Глазные нарушения: нарушения зрения, диабетическая катаракта, тромбоз сосудов сетчатки.

Сердечные нарушения: инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, сердцебиение, тахикардия.

Сосудистые нарушения: тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит.

Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: легочная эмболия.

Со стороны системы пищеварения: запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота. Гепатобилиарные нарушения: желтуха.

Со стороны кожи и кожных придатков: акне, алопеция, гирсутизм, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: глюкозурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: патологические маточные кровотечения (нерегулярные, обильные, скудные), аменорея, эрозии шейки матки, галакторея, мастодиния.

Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, астения, реакции в месте инъекции, пирексия.

Данные лабораторные исследования: нарушения цервикальной секреции, изменения аппетита, нарушение функции печени, увеличение количества лейкоцитов и тромбоцитов, гиперкальциемия, снижение толерантности к глюкозе, повышенное артериальное давление

При постмаркетинговом наблюдении были редкие случаи остеопороза, включая остеопоротические переломы, наблюдавшиеся у пациентов, получавших МПА внутримышечно.

Передозировка

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие кортикостероидам.

Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении аминоглютетимид может значительно снизить биодоступность препарата ДЕПО-ПРОВЕРА.

• При возникновении неожиданного вагинального кровотечения во время терапии МПА должно быть проведено тщательное обследование.

• МПА может вызвать задержку жидкости, поэтому, при лечении любого пациента с медицинским состоянием, на которое может неблагоприятно повлиять задержка жидкости, следует принимать меры предосторожности.

• Пациенты с лечением клинической депрессии в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении во время получения терапии МПА.

• У некоторых пациентов, получающих МПА, может снижаться толерантность к глюкозе. Во время получения такой терапии пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательное наблюдение.

• При направлении на исследование ткани эндометрия или эндоцервикса патологоанатом (лаборатория) должны быть поставлены в известность о получении пациентом МПА.

• Терапевт/лаборатория должны быть поставлены в известность, что применение МПА может снизить уровни следующих эндокринных биомаркеров:

a. Стероиды в плазме/моче (например, кортизол, эстроген, прегнандиол, прогестерон,тестостерон)

b. Гонадотропины в плазме/моче (например, Л Г и ФСГ)

c. Глобулин, связывающий половые гормоны

• Нельзя возобновлять применение препарата до окончания обследования, если внезапно произошла частичная или полная потеря зрения или при внезапном проявлении проптоза, диплопии или мигрени. Если обследование выявит наличие отека соска зрительного нерва или повреждение сосудов сетчатки, возобновлять применение препарата не следует.

• Прием МПА не связан с возникновением тромботических или тромбоэмболических нарушений, тем не менее, использование МПА у пациентов с наличием венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в анамнезе не рекомендуется. При развитии ВТЭ во время приема МПА рекомендуется прекращение введения препарата.

• Применение МПА может привести к появлению симптомов кушингоида.

• У некоторых пациентов, получающих МПА, могут обнаружиться признаки надпочечниковой недостаточности. МПА может снижать уровни АКТГ и гидрокортизона в крови.

• Врач/лаборатория должны быть проинформированы о том, что помимо эндокринных биомаркеров, перечисленных в Особых предупреждениях и особых мерах предосторожности, применение МПА по онкологическим показаниям может также стать причиной частичной надпочечниковой недостаточности (снижение обратной связи по оси гипофиз-надпочечники) во время метирапонового теста. Поэтому способность коры надпочечников отвечать на АКТГ должна быть показана до введения метирапона.

• Следствием как однократного, так и многократного введения МПА может быть длительное отсутствие овуляции с аменореей и/или неустойчивый менструальный цикл.

Парентеральные формы в высоких дозах (например, применение по онкологическим показаниям у женщин в пременопаузе)

Снижение минеральной плотности костной ткани

Исследования влияния применения МПА внутрь или парентерального введения МПА в высоких дозах (например, применение в онкологии) на минеральную плотность костной ткани не проводились. Оценка МПК может быть необходимой у некоторых пациентов длительно применяющих МПА.

Меры предосторожности

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием

Систематическая оценка влияния медроксипрогестерона ацетата на способность управлять автомобилем и работать с механическим оборудованием не проводилась.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций 500 мг/3,3 мл во флаконах; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде!

Срок годности

5 лет.

По истечении срока годности препарат принимать нельзя!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Депо-провера аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/depo-provera-instruktsiya/