Джинтропин (лиофилизат) – инструкция по применению, описание

Содержание

ДЖИНТРОПИН

Джинтропин (лиофилизат) - инструкция по применению, описание

Клинико-фармакологическая группа

Рекомбинантный соматотропный гормон

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин 4 МЕ (1.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 20 мг, глицин – 0.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин 10 МЕ (3.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, глицин – 1.4 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм.

Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

[attention type=red]

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина.

[/attention]

Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Дозировка

Джинтропин вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку.

Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

[attention type=green]

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

[/attention]

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

Применение в пожилом возрасте

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Описание препарата ДЖИНТРОПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/jintropine/

Джинтропин

Гормон роста, представленный в продаже под торговым названием «Jintropin», представляет собой биосинтетический ДНК-рекомбинантный соматотропин, содержащий в своем составе, как и натуральный аналог, сто девяносто одну аминокислоту. Он был разработан в Китае, где и производится по сей день. Синтетический соматотропин, реализуемый во флаконах, выпускается в двух формах — готовый раствор и лиофинизированный порошок.

История разработки и применение Джинтропина

Препарат был получен в рамках госзаказа, порученного правительством Китая. Государственные дотации составили 50% от общей стоимости проекта, остальное финансирование было обеспечено за счет вложений китайского ученого Ли Джина.

Разработки проводили на территории собственной лаборатории Gene Science Pharmaceuticals Co. Первый образец Джинтропина был выпущен в 1998 году.

Производство и исследовательская лаборатория синтетического аналога гормона роста располагаются в китайской провинции Чан-Чунь.

Универсальность и практически полное отсутствие каких-либо серьезных побочных эффектов стали причиной высокой популярности Jintropin сначала на территории Китая, где в 2002 он стал первым фармакологическим препаратом в стране, а в скором времени и по всему миру.

Благодаря невысокой стоимость, он обрел популярность как среди представителей шоу-бизнеса, так и у спортсменов различных дисциплин. Есть информация о том, что Джинтропином для поддержания формы пользуется Мадонна. Не обошлось и без скандалов.

Сильвестр Сталлоне, к примеру, пытался нелегально ввести в своем багаже этот препарат, но эта попытка была пресечена на австралийской границе.

Множество случаев нелегального ввоза и дальнейшего распространения Jintropin на территории Соединенных Штатов Америки привели к тому, что в 2007 году Ли Джина обвинили в контрабанде синтетического соматотропина, продажа которого была полностью запрещена на территории США. Результатом этого и других подобных инцидентов стало то, что китайское правительство приняло решение о приостановке выпуска препарата. Таким образом, целых три года (2007-2010 г.) Джинтропин не производили вообще.

Сегодня синтетический соматотропин выпускают и импортируют в ограниченном количестве. За пределами Китая он реализуется исключительно официальными дистрибьюторами GenSi. Этот факт нисколько не повлиял то, что по всему миру реализуется огромное количество подделок этого препарата.

Эффект от приема Jintropin

Препарат, попадая в организм, способствует ускорению общего метаболизма и обменных процессов, происходящих в тканях, провоцирует гипертрофию и гиперплазию мышечных волокон, снижает объемы подкожных жировых отложений.

Он оказывает положительное влияние на состояние волосяной и ногтевой структур, суставов, хрящей.

Синтетический аналог соматотропина способствует заживлению травм, полученных в результате несчастного случая либо из-за хирургического вмешательства, омолаживает организм, препятствуя возрастным изменениям.

Его применяют в терапии венозных и язвенных болезней ног, ожогов. Бодибилдерами он активно применяется на курсе наращивания мышечной массы, а также в период сушки, то есть во время подготовки к предстоящим соревнованиям. Он снижает катаболические процессы, в том числе и при соблюдении диеты, поддерживает азотистый баланс на положительном уровне.

Прием Джинтропина

Джинтропин вводится в организм после разведения в ампуле посредством бактерицидной специальной воды, обязательно присутствующего в упаковке с препаратом. Жидкость по стенкам ампулы медленно вводится с помощью инсулинового шприца.

Препарат размешивается, но не встряхивается, подкожно вводится в жировые складки на таких областях, как ягодицы, живот, руки. Инъекции лучше вводить в различные места попеременно. Иначе есть вероятность развития дисгармонии в результате того, что жир будет сжигаться только локально, то есть на одном участке.

Объем вводимого препарата зависит от того, с какой целью принимают Джинтропин:

  • от 8 и до 12 единиц в сутки вводят профессиональные атлеты для стимулирования процесса жиросжигания и набора мышечной массы;
  • от 4 и до 8 единиц в сутки принимают любители, чтобы не просто улучшить форму и строение тела, но и для укрепления сустава, а также терапии травм;
  • от 1 и до 4 единиц в сутки, разделяя эту норму на две и более дозировок, применяют люди в возрасте для омоложения, а также такую дозу дают детям, имеющим проблемы в развитии роста.

Побочные эффекты

У очищенного и оригинального препарата не было обнаружено никаких побочных эффектов. Антитела вырабатываются у подделок, то есть у Джинтропина, которые не прошли очистку.

Отзывы бодибилдеров о Jintropin

Профессиональные бодибилдеры в Рунете, как правило, положительно отзываются о препарате, отмечая удобство применения, отсутствие побочных явлений, полное соответствие заявленным качествам. Он нашел множество позитивных отзывов и у людей, не занимающихся спортом, которые используют его для омолаживания организма, а также у женщин, принимающих его вместе с ТЗ.

Негативные отзывы о препарате тоже есть, но они, как правило, связаны с высоким риском приобретения подделки, а также большой ценой Джинтропина не территории стран СНГ и России. Большинство отмечают результат на ГР во время сушки. Некоторые, не зная о том, что надо повышать и собственные гормоны щитовидной железы, сталкиваются с тем, что их выработка просто снижается.

Источник: http://BuilderBody.ru/jintropin/

инструкция по применению ДЖИНТРОПИН

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин 4 МЕ (1.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 20 мг, глицин – 0.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт.) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин 10 МЕ (3.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, глицин – 1.4 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм.

Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

[attention type=red]

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина.

[/attention]

Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция соматропина после п/к введения составляет 80%, Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч. Проникает в хорошо перфузируемые органы.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в почках и печени. Vd соматропина – 0.49-2.11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). T1/2 после п/к введения составляет 3-5 ч.

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Режим дозирования

Джинтропин® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку.

Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

[attention type=green]

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

[/attention]

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

Побочное действие

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/dzhintropin

Джинтропин

Джинтропин является рекомбинантным соматотропным гормональным средством.

Форма выпуска и состав

Выпускают лиофилизат Джинтропин для приготовления раствора для п/к введения с содержанием активного вещества соматропина в дозировках 4 МЕ и 10 МЕ. Вспомогательными веществами лекарства являются глицин, маннитол, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат.

По инструкции, Джинтропин показан к применению в следующих случаях:

  • Задержка роста у детей в результате недостаточного синтеза соматропина в организме (гормона роста), хронической почечной недостаточности (функция почек снижена на 50 % и более) в препубертатном периоде, дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера);
  • Нехватка соматропина у взрослых врожденного или приобретенного характера (в качестве заместительной терапии).

Противопоказания

По инструкции, Джинтропин не следует применять при:

  • Злокачественных опухолях;
  • Активных внутричерепных новообразованиях;
  • Беременности и грудном вскармливании;
  • Угнетенных состояниях, в том числе возникающих после операций на брюшной полости, сердце или в результате острой дыхательной недостаточности;
  • Повышенной чувствительности к активному или вспомогательным компонентам медикамента.

С осторожностью Джинтропин назначают при гипотиреозе, повышенном внутричерепном давлении, сахарном диабете.

Джинтропин применяют п/к. Препарат вводят медленно один раз в сутки (желательно перед сном). Рекомендуется периодически менять места инъекций с целью предупреждения развития липоатрофии.

Перед применением содержимое флакона необходимо растворить в 1 мл прилагаемого растворителя. Для этого растворитель набирают в шприц и вводят во флакон с препаратом через пробку, осторожно покачивают флакон до полного растворения содержимого (встряхивать запрещено). Готовый раствор можно хранить при температурном режиме 2-8° С не дольше двух недель.

Дозировку препарата подбирают индивидуально в зависимости от возраста пациента, дефицита гормона роста и эффективности проводимой терапии.

При недостаточном синтезе гормона роста у детей рекомендуемая доза Джинтропина составляет 0,07-0,1 МЕ на кг веса в сутки. Лечение рекомендуется начинать как можно раньше и продолжать вплоть до полового созревания либо до закрытия зон роста костей. По достижении желаемого результата терапии возможно прекращение применения Джинтропина.

При дисгенезии гонад и хронической почечной недостаточности у детей, вызывающих задержку роста, Джинтропин назначают в дозе 0,14 МЕ на кг веса в сутки.

При недостатке гормона роста у взрослых лечение Джинтропином начинают с дозы 0,45-0,9 МЕ на кг веса в сутки с последующим увеличением в зависимости от эффективности терапии. Поддерживающая доза, как правило, не превышает 3 МЕ в сутки.

Побочные явления

Применение Джинтропина может вызывать следующие побочные реакции со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  • Повышение внутричерепного давления, проявляющееся тошнотой и рвотой, сильной головной болью, нарушением зрения;
  • Гипергликемия;
  • Гипофункция щитовидной железы;
  • Задержка жидкости с возникновением периферических отеков;
  • Лейкемоидные реакции;
  • Туннельный синдром;
  • Миалгия, артралгия;
  • Эпифизеолиз головки бедренной кости;
  • Аллергии в виде зуда, сыпи на коже;
  • Местные реакции в виде припухлости, гиперемии, зоба, боли, липоатрофии в месте укола.

В редких случаях у пациента могут образовываться антитела к препарату, что вызывает снижение его эффективности.

Особые указания

На фоне терапии Джинтропином может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Также не исключена манифестация гипотиреоза, ранее протекавшего скрытно. Если же пациент принимает тироксин, на фоне лечения Джинтропином могут появиться симптомы гипертиреоза.

На весь период лечения Джинтропином пациентам следует контролировать состояние глазного дна, особенно если возникают признаки повышения внутричерепного давления. В случае появления отека зрительного нерва применение Джинтропина следует прекратить.

Если во время лечения Джинтропином пациент начинает неожиданно хромать, рекомендуется пройти тщательное обследование.

В случае длительного применения медикамента в чрезмерных дозах не исключено развитие передозировки, проявляющейся сначала гипогликемией, а впоследствии – гипергликемией. При длительной передозировке Джинтропина могут отмечаться симптомы, возникающие при чрезмерном синтезе гормона роста в организме – гигантизм, акромегалия, гипотиреоз, снижение сывороточного уровня кортизола.

При наличии вышеперечисленных симптомов терапию Джинтропином следует прекратить и провести симптоматическое лечение.

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста снижает одновременный прием глюкокортикостероидов. Также на эффективность медикамента может влиять сопутствующее лечение гормонами, к примеру, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

В период беременности применение Джинтропина категорически противопоказано. Если существует необходимость терапии лекарством в период лактации, на период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Аналоги

Структурными аналогами Джинтропина и препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются следующие лекарственные средства:

  • Нордитропин;
  • Нордитропин 12;
  • Генотропин;
  • Биосома;
  • Соматропин;
  • Хуматроп;
  • Растан;
  • Сайзен;
  • Биоростан;
  • Гроутропин;
  • Нутропин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Джинтропин следует хранить при температуре 2-8° С, в месте, защищенном от попадания влаги и прямых солнечных лучей, недоступном для детей. Срок годности медикамента составляет 2 года. Препарат запрещено замораживать и использовать по истечении срока годности.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/dzhintropin.html

Джинтропин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество- соматропин (рекомбинантный гормон роста человека) 1.33 мг (4.0 МЕ), 3.33 мг (10.0 МЕ),

вспомогательные вещества: глицин, сахароза, метионин, твин-80, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат.

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны передней доли гипофиза и их аналоги. Соматропин и его аналоги. Соматропин.

Код ATХ  H01AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет около 80%; время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 4+2 часа. Абсолютная биодоступность соматропина при подкожном введении одинакова у лиц мужского и женского пола.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения после подкожного введения достигает 3 часа. Метаболизируется в почках и печени. Около 0,1% в неизмененном виде выводится через кишечник.

Нет данных о влиянии на фармакокинетические параметры соматропина возраста, расы, нарушения функции печени, почек или сердца.

Фармакодинамика

Джинтропин® является биосимиляром, активным веществом которого является рекомбинантный соматропин, получаемый биосинтетическим методом с помощью рекомбинантной ДНК (дезоксирибинуклеиновой кислоты) с использованием Е. coli (в качестве штамма-продуцента).

Механизм действия

Соматропин является мощным метаболическим гормоном, имеющим значение для метаболизма липидов, углеводов и белков. У детей с недостаточным эндогенным гормоном роста, соматропин  стимулирует линейный рост и увеличивает темпы роста.

У взрослых, а также у детей соматропин поддерживает нормальное строение тела путем увеличения задержки азота и стимуляция роста мышц скелета, а также путем мобилизации жира в организме. Висцеральная жировая ткань особенно реагирует на соматропин. В дополнение к расширенному липолизу, соматропин уменьшает поглощение триглицеридов в запасы жира в организме.

Концентрации в сыворотке IGF-I (инсулиноподобного фактора роста-I, или ИФР-I) и IGP3 (инсулиноподобный фактор роста, связанный с белком 3) увеличивается из-за соматропина.

Кроме того, были продемонстрированы нижеприведенные эффекты.

Обмен липидов

Активирует рецепторы липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) в печени и изменяет профиль липидов и липопротеидов в крови, приводя к снижению в крови ЛПНП, аполипопротеида В, концентрации холестерина.

Обмен углеводов

Повышает высвобождение инсулина, но концентрация глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом возможно развитие гипогликемии натощак. Это состояние обратимо при введении соматропина.

Водно-минеральный обмен

Недостаток гормона роста ассоциируется со снижением объема плазмы и тканевой жидкости. Оба эти показателя быстро увеличиваются после лечения соматропином. Способствует задержке натрия, калия и фосфора в организме.

Метаболизм костной ткани

Стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом длительная терапия соматропином приводит в нормализации минерального состава и плотности костей.

Физическая работоспособность

Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость. Также увеличивается сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.

–  нарушение роста из-за недостаточной секреции гормона роста у детей

–  дисгенезия гонад (синдром Шерешевского-Тернера) у детей

–  задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической

 почечной недостаточности

–  дефицит гормона роста  у взрослых, в качестве заместительной терапии

 (при врожденном или приобретенном дефиците гормона роста)

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Джинтропин® должно проводиться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт ведения пациентов с дефицитом гормона роста.

Дозу и режим введения Джинтропина следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

Джинтропин® вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки (обычно на ночь). Для профилактики развития липоатрофии следует менять места инъекций.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя (вода для инъекций). Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с лиофилизатом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона.

НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Полученный раствор должен быть прозрачным и не содержать взвешенных частиц.  Если раствор мутный или содержит взвешенные частицы, вводить его нельзя.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2º С до 8º С.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела пациента, а также корректируется в зависимости от эффективности в процессе терапии.

Дети:

показание суточная доза
мг/кг массы тела в сутки мг/м2 площади поверхности тела в сутки примечание
Недостаточная секреция гормона роста 0,025 – 0,035 0,7 – 1,0 Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата
Синдром Шерешевского-Тернера 0,045 – 0,050 1,4
Задержка роста у детей препубертатного возраста вследствие хронической почечной недостаточности 0,035 1,0 Лечение должно быть прекращено, если после первого года лечения препаратом увеличение роста не превышает 1 см. Также терапия должна быть прекращена, если прибавка в росте не превышает 2 см в год и обнаружено, что костный возраст > 14 лет для девочек или > 16 лет для мальчиков или наблюдаются закрытые зоны роста

Взрослые:

Лечение рекомендуется начинать с низкой дозы – 0,15 – 0,3 мг (0,45 – 0,90 МЕ) в сутки с последующим ее постепенным увеличением в зависимости от концентрации ИРФ-I в сыворотке крови.

У пациентов с нормальной исходной концентрацией ИРФ-I доза препарата должна подбираться таким образом, чтобы значение ИРФ-I находилось на верхней границе нормы, не выходя за пределы 2-х стандартных отклонений от среднего.

Поддерживающая доза подбирается индивидуально и редко превышает 1,33 мг (4 МЕ) в сутки.

Женщинам может потребоваться более высокая доза, чем мужчинам, так как у мужчин со временем наблюдается повышение чувствительности к ИРФ-I.

В связи с этим у женщин, особенно получающих пероральную заместительную терапию эстрогенами, есть риск получать лечение соматропином в недостаточной дозе, в то время как мужчины могут получать лечение соматропином в избыточной дозе. Оптимальность дозы соматропина должна контролироваться каждые 6 месяцев.

Пациентам старше 60 лет терапию следует начинать с дозы 0,1-0,2 мг/сут, медленно увеличивая до индивидуально необходимой. Следует применять минимальную эффективную дозу.

У детей

Часто (≥1\1000 до

Источник: https://tab.103.kz/dzhintropin-instruktsiya/

ДЖИНТРОПИН, JINTROPINE – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ДЖИНТРОПИН в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: EUROPHARM (UK) Co. Ltd. (Великобритания)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 10 МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем и шприцами одноразовыми; фл.10 или 50 шт. в компл. с растворителем Рег. №: ЛСР-003523/09

Клинико-фармакологическая группа:

Рекомбинантный соматотропный гормон

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде массы или порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
соматропин 10 МЕ (3.33 мг)

Вспомогательные вещества: маннитол – 40 мг, глицин – 1.4 мг, натрия дигидрофосфат – 1.5 мг, натрия хлорид – 0.5 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

Флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) и шприцами одноразовыми (5 шт) – пачки картонные.Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) – пачки картонные.

Флаконы (50) в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Джинтропин®»

Фармакологическое действие

Препарат Джинтропин® является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм.

Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.

[attention type=red]

Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина.

[/attention]

Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.

Показания

— задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;

— у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.

Режим дозирования

Джинтропин® вводят п/к, медленно, 1 раз/сут, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития лииоатрофии.

Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку.

Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо.

Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.

Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.

У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0.07-0.1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0.7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.

При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1.4 мг/м2/сут (4.3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.

При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг/сут (что соответствует 0.45-0.9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.

[attention type=green]

При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут.

[/attention]

Пожилымпациентам рекомендуются более низкие дозы.

Побочное действие

Возможно: повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром. Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Редко: образование антител к препарату со снижением его эффективности.

Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.

Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шсрешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.

Противопоказания

— злокачественные новообразования;

— активные опухоли головного мозга;

— ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);

— беременность;

— период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, внутричерепной гипертензии, гипотиреозе.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Джинтропин® возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.

Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.

Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.

Необходимо менять места п/к инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.

Передозировка

Острая передозировка может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста – развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Лекарственное взаимодействие

ГКС снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.

На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/dzhintropin-5sht.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.