Эгитромб – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание

Препарат Эгитромб: не бойтесь за сердце!

Эгитромб - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

В последнее время все больше людей страдают различными заболеваниями, связанными с нарушением работы сердечно-сосудистой системы.

Фармакологические компании предлагают огромное количество лекарственных препаратов для их лечения.

Медикаментозное средство «Эгитромб» является достаточно эффективным для лечения сердечных заболеваний и профилактики возможного возникновения осложнений.

1. Инструкция по применению

Действие препарата «Эгитромб» направлено на блокировку взаимодействия АДФ с тромбоцитами, а также сдерживание их активации и сокращение количества функционирующих рецепторов АДФ.

Данное лекарство врачи рекомендуют принимать пациентам с целью профилактики тромбических осложнений в тех случаях, когда человек ранее перенес инфаркт миокарда либо окклюзию периферических артерий и ишемический инсульт.

Показания к применению

Показанием к применению может послужить необходимость осуществления эффективной профилактики разных тромботических осложнений, которые характерны для острого коронарного синдрома.

Обычно в таких случаях это лекарство применяется в сочетании с ацетилсалициловой кислотой. Многие специалисты используют «Эгитромб» в лечении пациентов нуждающихся в тромболитической терапии, а также подвергшихся стентированию.

Способ применения зависит от того, требуется поднятие уровня сегмента ST или нет. Подъем данного показателя не нужен как при инфаркте миокарда с отсутствием зубца Q, так и при нестабильной стенокардии.

Способ применения и дозы

«Эгитромб» принимается внутрь, независимо от времени приема пищи.

Пациентам достаточно зрелого возраста препарат необходимо принимать раз в сутки по 75 мг. Как правило, терапию с применением данного лекарства начинают не позднее, чем через тридцать пять дней у людей, перенесших инфаркт миокарда, и не позднее, чем через полгода – у пациентов, у которых диагностировали ишемический инсульт.

Если у человека был обнаружен острый коронарный синдром с нормальным сегментом ST, то прием рекомендуется начинать с одной дозы из 300 мг лекарства, а потом раз в день принимать по 75 мг. При этому «Эгитромб» следует сочетать с ацетилсалициловой кислотой.

Дозы последнего препарата не должны превышать 100 мг, потому что в противном случае увеличивается риск возникновения сильного кровотечения.

Многочисленные клинические тестирования показали, что медикаментозное средство можно применять около одного года. Положительные результаты от воздействия лекарства начинают проявляться примерно через три месяца после начала приема.

При остром инфаркте миокарда, сопровождающемся подъемом сегмента ST, таблетки принимаются раз в день, доза – 75 мг. Обычно процесс лечения начинается с применения ударной дозы этого лекарства, которое должно произойти под строгим наблюдением лечащего врача.

«Эгитромб» смешивают с ацетилсалициловой кислотой и в отдельных случаях с тромболитиками. Людям в возрасте от семидесяти пяти лет не стоит начинать курс лечения с приема ударной дозы.

Необходимо обязательно принимать во внимание то, что комбинированное лечение следует начинать как можно раньше с появления симптомов того или иного заболевания сердечно-сосудистой системы.

В большинстве случаев терапия длится не менее одного месяца. Не рекомендуется использовать препарат для лечения маленьких детей.

2. Форма выпуска и состав

«Эгитромб» выпускается фармацевтической компанией в форме таблеток по 75 мг, которые покрываются специальной пленочной оболочкой.

Цвет таблеток – белый либо практически белый. Они имеют круглую, двояковыпуклую форму. Иногда у них можно заметить слабый запах.

В состав одной таблетки входят следующие основные и вспомогательные химически активные вещества:

  • клопидогрел гидросульфат;
  • кремния диоксид коллоидный безводный;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • гипролоза, имеющая низкую степень замещения;
  • гидрогенизированное касторовое масло.

Оболочка лекарства изготавливается из опадрая белого Y-I-7000, который состоит из макрогола, гипромеллозы и титана диоксида.

Инфаркт миокарда — заболевание сердца, вызванное недостаточностью его кровоснабжения с очагом некроза (омертвения) в сердечной мышце. Узнайте о причинах и первой помощи:

Данный медикамент, взаимодействуя с ацетилсалициловой кислотой, заметно усиливает ее антиагрегатный эффект. Точно такой же результат прослеживается при комбинировании «Эгитромба» с тромболитиками и НПВС, гепарином или непрямыми антикоагулянтами.

Кроме того, увеличивается риск развития кровотечений в области желудочно-кишечного тракта. В связи с этим необходимо проявлять крайнюю осторожность при их применении.

Также не рекомендуется допускать взаимодействия лекарства с нижеуказанными препаратами:

Допускается одновременный прием «Эгитромба» с антацидными медикаментозными средствами и лекарствами, содержащими теофиллин либо дигоксин.

4. Побочные действия

В течение первых нескольких недель терапии необходимо соблюдать осторожность и контролировать дозу, а также прием других лекарств. Это позволит исключить возникновение всевозможных последствий и эффектов.

При любых изменениях в организме нужно обращаться к лечащему специалисту для проведения обследования и внесения поправок в лечение.

Иногда после использования «Эгитромба» у пациента наблюдалось развитие так называемой тромбоцитопенической тромбогемолитической пурпуры, которая зачастую сопровождается микроангиопатической гемолитической анемией, а также тромбоцитопенией, сбоями в функционировании почек, неврологическим расстройством и сильной лихорадкой.

К противопоказаниям для применения этого препарата относятся:

  1. Тяжелая печеночная недостаточность.
  2. Аллергия на какой-либо из компонентов лекарства.
  3. Внутричерепное кровоизлияние.
  4. Язва пептического типа.
  5. Вынашивание ребенка и период кормления грудью.
  6. Возраст меньше восемнадцати лет.

Не рекомендуется также принимать «Эгитромб» при патологических состояниях и хронической почечной недостаточности.

Побочными действиями препарата являются:

  • сильное кровотечение;
  • головокружения и головные боли;
  • спутанность сознания;
  • парестезия;
  • галлюцинации;
  • резкое нарушение вкусового восприятия;
  • боль в животе и диарея;
  • язвы ЖКХ;
  • диспенсия;
  • тошнота;
  • гастрит;
  • вздутие и запоры;
  • рвота;
  • колит с панкреатитом;
  • стоматит;
  • гепатит;
  • эозонофилия с лейкопенией и нейтропенией;
  • острая форма тромбоцитопении и другие заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • проявление аллергической реакции;
  • кожные заболевания;
  • пневмонит и бронхоспазмы;
  • иногда проявляются и другие побочные эффекты.

5. Условия и сроки хранения

Препарат «Эгитромб» можно хранить на протяжении тридцати шести календарных месяцев. Таблетки следует держать в помещении с температурой воздуха не выше 25°C, куда не проникают прямые солнечные лучи.

Место должно быть недоступным для маленьких детей.

6. Цена

В российских аптеках лекарство можно приобрести по рецепту по цене от 580 до 1075 рублей.

В Украине такое медикаментозное средство обойдется в 200-350 гривен.

7. Аналоги

При крайней необходимости вместо «Эгитромба» можно использовать:

8. Отзывы

Игорь: «Недавно перенес инфаркт миокарда, поэтому доктор назначил «Эгитромб». Аргументировал тем, что он помогает избежать осложнений. Принимал его комплексно с другими лекарствами.

Удобно, что прием «Эгитромб» осуществляется независимо от приема пищи. Указанных в инструкции осложнений у меня не возникло, а общее состояние значительно улучшилось.

Если потребуется, повторю терапию через год».

Нина: «Принимаю «Эгитромб» уже полгода. После инфаркта заметно улучшилось самочувствие. Поначалу, правда, были слабые головокружения, но через пару недель они исчезли».

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/egitromb-ne-bojtes-za-serdtse.html

ЭГИТРОМБ

Эгитромб - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “E 181” на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат 97.86 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая – 198.2 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 194.236 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3.964 мг), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)) – 12 мг, касторовое масло гидрогенизированное – 12 мг.

Состав оболочки: опадрай белый Y-I-7000 – 10 мг (гипромеллоза – 6.25 мг, титана диоксид – 3.125 мг, макрогол 400 – 0.625 мг).

7 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиагрегантный препарат. Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов. Избирательно уменьшает связывание аденозина дифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPI Ib/IIIa под действием АДФ, ослабляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут.

Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Фармакокинетика

Всасывание

Клопидогрел быстро всасывается из ЖКТ после неоднократного приема по 75 мг/сут.

Биодоступность – высокая. Однако концентрация клопидогрела в плазме низкая и уже через 2 ч не достигает предела измерения (0.025 мкг/л).

Распределение

Связывание с белками плазмы – 98-94%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основной метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты, Тmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч (Cmax – около 3 мг/л).

Выведение

Выводится почками – 50% и через кишечник с каловыми массами – 46% (в течение 120 ч после введения).

T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема – 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

Показания

— профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или окклюзионной болезнью периферических артерий;

— профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);

— профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);

— профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий у взрослых пациентов, имеющих, по крайней мере, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— активное кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны);

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч.

травма, операции), одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), варфарина, гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, низкой активности изофермента CYP2C19 (у таких пациентов при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах при остром коронарном синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19).

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб назначают по 75 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев – у пациентов после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) прием препарата Эгитромб следует начинать с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут).

Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в более высоких дозах связано с повышенным риском кровотечения, рекомендуется назначать ее в дозах не выше 100 мг.

Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата Эгитромб до 12 месяцев, а максимальный эффект терапии отмечается к 3 месяцу применения.

При остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST Эгитромб следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать с нагрузочной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков. Эффективность терапии продолжительностью более 4 недель не изучалась.

При фибрилляции предсердий Эгитромб следует принимать 1 раз/сут в дозе 75 мг. В комбинации с препаратом Эгитромб следует начать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сут).

Пропуск приема очередной дозы

Если прошло менее 12 ч после пропуска очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, следующие дозы необходимо принимать в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы, то необходимо принять следующую дозу в обычное время (не следует принимать двойную дозу).

Особые группы пациентов

Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19

Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела.

Применение препарата в более высоких дозах (600 мг – нагрузочная доза, затем 150 мг – 1 раз/сут) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела.

Однако в настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для таких пациентов.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Отсутствует опыт применения препарата у детей.

Опыт применения Эгитромба у пациентов с нарушением функции почек ограничен.

Опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести (у которых могут возникать проявления геморрагического диатеза) ограничен.

Кровотечение – наиболее частая реакция, чаще всего она встречается на протяжении первого месяца приема препарата. Случаи сильного кровотечения зарегистрированы у пациентов, принимающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/egitromb/

Эгитромб: описание, инструкция, отзывы

Эгитромб - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Эгитромб относится к группе лекарственных средств, направленных на борьбу с тромбообразованием.

Принимается препарат пациентами с сердечными заболеваниями и болезнями сосудистой системы.

Назначается средство строго после рекомендации лечащего врача и прохождения соответствующего обязательного обследования.

Из аптек препарат выдадут только при наличии рецепта.

Показания к применению

Применять лекарственное средство необходимо при подозрении, диагностировании и возможности развития следующих болезней:

  • Профилактическое лечение атеротромботического осложнения у больных после 18 лет, которые перенесли инфаркт миокарда. Лечение начинается в промежуток от 5 до 35 суток.
  • Профилактическое лечение атеротромботического осложнения у больных после 18 лет, перенесших ишемический инсульт. Лечение необходимо проходить в промежуток от одной недели до полугода.
  • Профилактика таких же осложнений у больных с диагнозом острого коронарного синдрома с подъемом или без подъема ST. Курс терапии проходит в одно время с приемом ацетилсалициловой кислоты.
  • Профилактическое лечение тромбоэмболии и атеротромболии при диагностировании инсульта, фибрилляций предсердий. Лечение проводится в комплексном приеме с ацетилсалициловой кислотой, но только в том случае, когда у пациента минимален риск развития кровотечения.

Форма выпуска и состав

Эгитромб выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют круглую форму, на каждой из пилюль имеется гравировка Е181. Запаха у препарата нет, но иногда допускается незначительный меловый аромат.

В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

  • клопидогрел гидросульфат;
  • целлюлоза кремниевого типа;
  • целлюлоза микрокристаллического типа;
  • гипролоза с небольшой степенью замещения;
  • касторовое масло.

Комбинация этих средств позволяет добиться заметного и эффективного результата.

Способ применения

Для каждого заболевания существуют свои временные рамки, когда позволительно применять лекарственный препарат. Дозировки назначаются индивидуально с учетом физического состояния больного и его прошлого анамнеза.

Больные после 65 лет не требуют какой-то коррекции дозы, если у них нет острых проблем с почками и печенью.

Инфаркт миокарда
  • 75 мг активного вещества раз в день;
  • принимается средство без учета еды.
Коронарный синдром
  • сначала принимается разовая шоковая дозировка в 300 мг активного вещества;
  • через одни сутки доза снижается до 75 мг активного вещества и принимается в течение одного года;
  • принимается средство также без учета еды;
  • результат от лечения будет максимально заметен через 12 недель.
Острый инфаркт миокарда
  • сначала также назначается шоковая дозировка в 300 мг;
  • после этого дозировка снижается до 75 мг активного вещества один раз за день;
  • лечение продолжается обычно один месяц.
Фибрилляция предсердий
  • больные первое время принимают Эгитромб в дозировке 75 мг однократно в сутки;
  • после этого проводится комбинированная терапия с ацетилсалициловой кислотой в дозировке 75-100 мг. При таком приеме следует постоянно проверяться на возможность кровотечения.

Ни при каких обстоятельствах нельзя принимать двойные дозы.

Если по каким-то причинам доза была пропущена, следует обратить внимание на то, сколько прошло времени с этого момента. Если менее 12 часов, разрешается принять обычную дозу в 75 мг. Если же прошло больше этого промежутка времени, стоит выпить Эгитромб в обычное время.

: “Фибрилляция предсердий”

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя принимать Эгитромб в одно время с Варфарином, так как это значительно повышает риск возникновения кровотечения.

При одновременном приеме Гепарина и ацетилсалициловой кислоты стоит постоянно проверять пациента на наличие кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Ингибиторы гликопротеина в одно время с приемом Эгитромба могут вызвать кровотечение при малейшей травме.

Антацидные препараты абсолютно не воздействуют на всасывание активного вещества Эгитромба.

Противопоказания к использованию

Не стоит принимать Эгитромб при наличии следующих диагнозов:

  • Недостаточность печени в остром или тяжелом периоде.
  • Кровотечение или большая возможность его развития.
  • Любой период беременности.
  • Период кормления грудью.
  • Младенческий и подростковый возраст пациента.
  • Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и его отдельных компонентов.

Также следует аккуратно назначать Эгитромб пациентам, у которых есть любая форма недостаточности печени, необходимость одновременного приема ацетилсалициловой кислоты, аритмия и большие проблемы с частотой сердцебиения.

Применение во время беременности

Эгитромб нельзя использовать ни в одном из триместров беременности, так как не проведено ни одного клинического или лабораторного исследования о влиянии лекарственного средства на женский организм в этот период.

При этом активное вещество препарата, по мнению специалистов, может оказывать такие же побочные эффекты на организм плода, как и у взрослых пациентов.

При приеме Эгитромба значительно возрастает риск кровотечения и прерывания беременности.

Женщинам репродуктивного возраста при приеме лекарственного средства стоит принимать адекватные контрацептивы.

Если беременность наступила, следует немедленно обратиться к врачу и отменить Эгитромб.

Условия и сроки хранения

Эгитромб необходимо поместить в темное место подальше от детских рук. Оптимальная температура хранения составляет примерно +25 градусов, но не выше +28. Максимальный срок приема и хранения лекарственного препарата составляет пять лет с момента производства, а не упаковки. Внимательно читайте сроки на упаковочной коробке и блистерах!

Цена на препарат

Эгитромб относится к препаратам повышенной стоимости. Средняя цена в России на него составляет 900 рублей. В некоторых аптечных сетях стоимость лекарственного средства составляет 1300 рублей.

На территории Украины стоимость Эгитромба составляет примерно 380 гривен. При приобретении таблеток в интернет-аптеках есть возможность приобретения средства по большим скидкам, но при этом стоит быть осторожнее со сроками годности.

Аналоги лекарственного средства

Плавикс. Очень дорогое лекарственное средство, стоимость которого начинается от 2300 рублей. Применяется лекарственный препарат строго по назначению врача.

Также запрещен прием Плавикса во время вынашивания малыша и в период лактации. Несмотря на дороговизну, лекарственное средство принимается точно в таких же случаях, как и Эгитромб и показывает такие же результаты.

Многие специалисты считают, что стоимость этого препарата необоснованно высока.

Клопидогрел-С3. Стоимость лекарственного средства составляет примерно 400 рублей. Применяется у пациентов, которые перенесли острый коронарный синдром, инфаркт миокарда и ишемический инсульт.

Эгитромб и Клопидогрел имеют одно активное вещество. Принимается в одинаковых дозировках. Лекарственное средство требует также тщательного врачебного контроля, так как может провоцировать серьезные кровотечения.

Нельзя использовать в период беременности.

Отзывы о применении Эгитромба

Эгитромб получил различные отзывы от пациентов, что связано с их особенностями организма и возникшими побочными эффектами. В большинстве случаев примерно 70% больных остались довольны курсом терапии, но отметили, потому что более дешевые аналоги Эгитромба показывают такие же результаты.

Среди побочных эффектов больные этой группы отмечали только незначительные головные боли, набор веса, особенно у женщин, бессонницу. Все неприятные симптомы исчезали после отмены препарата и привыкания организма к нему.

Те, кто остался недоволен использованием лекарственного средства, называют ряд побочных симптомов, с которыми им пришлось столкнуться: кровоизлияния, кровотечения, образование гематом, сильные боли в животе, язвенные поражения, запоры, диарея и другие. Небольшой процент больных не заметил ухудшения своего состояния, но при этом не отметил и никаких положительных влияний.

При этом при замене препарата на аналогичный Эгитромбу, здоровье больных данной группы значительно улучшалось.

Другие отзывы можно прочесть в конце статьи.

Заключение

Эгитромб относится к лекарственным средствам, направленных на борьбу с образованием тромбов после перенесенных тяжелых заболеваний сердца и мозга.

Так как препарат имеет ряд серьезных противопоказаний, его следует принимать только при содействии опытного специалиста.

Ни при каких обстоятельствах не давайте таблетки беременным и маленьким детям, так как реакция их организма совершенно непредсказуема.

Статья Вам помогла? Возможно, она поможет и вашим друзьям! Будьте добры, кликните по одной из кнопок:

Источник: https://normapulsa.org/medikamenty/ot-tromboza/egitromb-opisanie-instruktsiya-otzyvy.html

Лекарственный препарат ЭГИТРОМБ, инструкция по применению, противопаказания

Эгитромб - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

EGITROMB – латинское название лекарственного препарата ЭГИТРОМБ

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

B01AC04 (Clopidogrel)

Аналоги препарата ЭГИТРОМБ по кодам АТХ:

АГРЕГАЛЬ ДЕТРОМБ ЗИЛТ ЛИСТАБ 75 ЛОПИРЕЛ ПЛАВИКС ПЛАВИКС ПЛАГРИЛ ПЛОГРЕЛЬ Все

Перед использованием препарата ЭГИТРОМБ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ЭГИТРОМБ: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «E 181» на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
клопидогрела гидросульфат 97.86 мг,
 что соответствует содержанию клопидогрела 75 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный безводный (целлюлоза кремниевая микрокристаллическая), гипролоза (с низкой степенью замещения (L-HPC B1)), касторовое масло гидрогенизированное, опадрай белый Y-I-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400).

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

ЭГИТРОМБ: Фармакологическое действие

Антиагрегантный препарат, специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию свободным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза, независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

ЭГИТРОМБ: Фармакокинетика

Всасывание

Клопидогрел быстро всасывается из ЖКТ после неоднократного приема по 75 мг/сут.

Биодоступность — высокая. Однако концентрация клопидогрела в плазме низкая и уже через 2 ч не достигает предела измерения (0.025 мкг/л).

Распределение

Связывание с белками плазмы — 98-94%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, Тmax которого после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч (Cmax — около 3 мг/л).

Выведение

Выводится почками — 50% и через кишечник с каловыми массами — 46% (в течение 120 ч после введения).

T1/2 основного метаболита после разового и повторного приема — 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

ЭГИТРОМБ: Дозировка

Препарат принимают внутрь.

Взрослым и пациентам пожилого возраста Эгитромб назначают по 75 мг 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у пациентов после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев — у пациентов после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) прием клопидогрела следует начинать с однократной ударной дозы 300 мг, а затем продолжать прием по 75 мг 1 раз/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (в дозе 75-325 мг/сут). Данные клинических испытаний свидетельствуют о возможности применения препарата до 12 месяцев, а максимальное клиническое преимущество отмечается через 3 месяца.

Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST: Эгитромб следует принимать в дозе 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начать с ударной дозы и сочетать с приемом ацетилсалициловой кислоты и тромболитиков или без тромболитиков.

Пациентам старше 75 лет курс препарата Эгитромб следует назначать без первоначальной ударной дозы. Комбинированную терапию следует начитать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не менее 4 недель.

ЭГИТРОМБ: Передозировка

Симптомы: возможно удлинение времени кровотечения, что может привести к осложнениям, связанным с кровотечением.

Лечение: при необходимости быстрого сокращения удлиненного времени кровотечения переливание тромбоцитов может устранить эффекты клопидогрела. Не обнаружено антидотов фармакологической активности клопидогрела.

ЭГИТРОМБ: Лекарственное взаимодействие

Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, тромболитиков, непрямых антикоагулянтов, НПВС), повышает риск развития кровотечений из ЖКТ, поэтому одновременное применение этих средств требует осторожности.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов, которые могут иметь риск усиленного кровотечения при травме или хирургическом вмешательстве в случае одновременного приема ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. при этом возможно усиление кровотечения.

Не обнаружено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия в случаях одновременного применения клопидогрела с атенололом, нифедипином или сочетанием атенолола с нифедипином. Кроме того, фармакодинамическая активность клопидогрела существенно не изменялась при одновременном применении фенобарбитала, циметидина или эстрогенов.

Фармакокинетика дигоксина или теофиллина не изменялась при одновременном введении клопидогрела.

Антацидные препараты не влияют на всасывание клопидогрела.

Исследование печеночных микросом человека показало, что метаболит клопидогрела, относящийся к карбоновым кислотам, может подавлять активность изофермента 2C9 цитохрома Р450.

Это может повысить уровни в плазме крови таких препаратов как фенитоин, толбутамид и НПВС, которые метаболизируются при участии изофермента 2C9 цитохрома Р450.

Применение фенитоина и толбутамида совместно с клопидогрелом является безопасным.

ЭГИТРОМБ: Беременность и лактация

Клинические данные о применении препарата Эгитромб при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать клопидогрел при беременности.

Сведений о выделении клопидогрела с грудным молоком у человека не имеется, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.

ЭГИТРОМБ: Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Со стороны свертывающей системы крови: наиболее часто — кровотечение (особенно часто у пациентов, получающих клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой, или клопидогрел с ацетилсалициловой кислотой и гепарином); иногда – увеличение времени кровотечения и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения); очень редко — тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (1/200 000 пациентов, принимающих препарат).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, парестезия; редкие — системное головокружение; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; иногда — геморрагический инсульт, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, вздутие кишечника; очень редко — панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушения функциональных проб печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – артериальная гипотензия; очень редко – васкулит.

Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения, нейтропения и эозинофилия; очень редко — тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов

Дерматологические реакции: иногда — кожный зуд; очень редко — буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции.

Со стороны органов дыхания: очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение содержания сывороточного креатинина, гломерулонефрит.

Прочие: очень редко — повышение температуры тела.

ЭГИТРОМБ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

ЭГИТРОМБ: Показания

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.

Профилактика тромботических осложнений при остром коронарном синдроме в сочетании с ацетилсалициловой кислотой:

  • с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;
  • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q),
  • в т.ч.
  • у больных,
  • подвергающихся стентированию.

ЭГИТРОМБ: Противопоказания

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • активное патологическое кровотечение (пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч.

травма, операции), одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa.

ЭГИТРОМБ: Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч.

ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций.

Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. оно может усиливать кровотечение.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Пациентов следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства и до приема любого нового препарата.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения.

Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура — потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому данной категории больных Эгитромб следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому данной категории больных Эгитромб следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

ЭГИТРОМБ: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности.

ЭГИТРОМБ: Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

ЭГИТРОМБ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ЭГИТРОМБ: Регистрационные номера

 таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт. ЛСР-001128/09 (2016-02-09 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/egitromb/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть