Генсулин М30 – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Генсулин м30

Клинико-фармакологическая группа

Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии образует осадок белого цвета и прозрачную, бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при легком встряхивании осадок легко ресуспендируется.

Вспомогательные вещества: метакрезол – 1.5 мг, фенол – 0.65 мг, глицерол – 16 мг, протамина сульфат – 0.189 мг, цинка оксид – до 40 мкг Zn2+/100 ME, натрия гидрофосфата додекагидрат – 5.04 мг, хлористоводородная кислота q.s. до рН 7.0-7.6, вода д/и – до 1 мл.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 мл – флаконы аэрозольные стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Генсулин М30 – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является комбинацией инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и другие).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 мин, максимальный эффект – в интервале между 2 и 8 ч. Продолжительность действия – до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания

— сахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Дозировка

Генсулин М30 предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Генсулин М30 обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Инструкции, которые необходимо дать пациенту

Техника инъекций при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Продезинфицируйте резиновую мембрану на флаконе

2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Введите воздух во флакон с инсулином.

3. Поверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина в шприц. Выньте иглу из флакона и удалите воздух из шприца. Проверьте правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же делайте инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицируйте резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатайте флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Введите воздух во флакон с “мутным” инсулином и выньте иглу из флакона.

4. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Введите воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу “прозрачного” инсулина. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.

5. Введите иглу во флакон с “мутным” инсулином, переверните флакон со шприцем вверх дном и наберите нужную дозу инсулина. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Всегда набирайте инсулины в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекций при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Генсулин М30 предназначен для использования только со шприц-ручками. Пациент должен быть предупрежден о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Генсулин М30 нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеется какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 секунд. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Генсулин М30 предназначается только для индивидуального использования не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45° и введите под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола пальцем.

4. Необходимо менять места инъекций.

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко – анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в – глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тефациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания

Нельзя использовать Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.

Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

При нарушениях функции почек

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Дозу инсулина необходимо корригировать у пациентов старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25°С в течение 28 дней, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата – 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата Генсулин м30 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gensulin_m30/

Генсулин м30, инструкция по применению, противопаказания

GENSULIN M30 – латинское название лекарственного препарата ГЕНСУЛИН М30

Владелец регистрационного удостоверения:
BIOTON S.A.

A10AD01 (Insulin (human))

ГЕНСУЛИН Н

Аналоги препарата ГЕНСУЛИН М30 по кодам АТХ:

ВОЗУЛИМ — 30/70 МИКСТАРД 30 НМ ПЕНФИЛЛ ХУМОДАР K25-100 ХУМУЛИН М3

Перед использованием препарата ГЕНСУЛИН М30 вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Генсулин м30: клинико-фармакологическая группа

15.004 (Инсулин человеческиий средней продолжительности действия с быстрым началом действия)

Генсулин м30: форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для п/к введения	1 мл
инсулин двухфазный человеческий генно-инженерный	100 ЕД

3 мл — картриджи бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 мл — картриджи бесцветного стекла (625) — пачки картонные.10 мл — флаконы аэрозольные стеклянные (1) — пачки картонные.10 мл — флаконы аэрозольные стеклянные (144) — пачки картонные.

Генсулин м30: фармакологическое действие

Генсулин М30 — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является комбинацией инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и другие).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 8 ч. Продолжительность действия — до 24 ч.

Генсулин м30: фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Генсулин м30: дозировка

Генсулин М30 предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови). Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Генсулин М30 обычно вводится п/к в бедро. Инъекции можно делать так же в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.

Генсулин м30: передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к, в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Генсулин м30: лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тефациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Генсулин м30: побочные действия

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Генсулин м30: условия и сроки хранения

Препарат хранят при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25°С в течение 28 дней, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Генсулин м30: показания

• сахарный диабет 1 типа;
• сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам,
• частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии),
• интеркуррентные заболевания.

Генсулин м30: противопоказания

• гипогликемия;
• повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Генсулин м30: особые указания

Нельзя использовать Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.

Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью к преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Генсулин м30: применение при нарушении функции почек

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции почек.

Генсулин м30: применение при нарушении функции печени

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции печени.

Генсулин м30: условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Генсулин м30: регистрационные номера

 сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 или 625 шт., фл. 10 мл 1 или 144 шт. ЛС-001976 (2010-08-10 – 2010-08-15)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/gensulin-m30/

Генсулин М30 :: Инструкция, аналоги, цены, действующее вещество

Генсулин М30

      Русское название: Генсулин М30.
      Английское название:Gensulin M30.

      A10AC01 Инсулин человеческий.

      Гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия [Инсулины].

      (Данные взяты из действующего вещества insulin biphasic [human biosynthetic]).       E10 инсулинозависимый сахарный диабет.       E11 инсулинонезависимый сахарный диабет.       E14 сахарный диабет неуточненный.

      O24 сахарный диабет при беременности.

      Суспензия для подкожного введения| 1 мл|.       Активное вещество: | |.       Инсулин человеческий рекомбинантный| 100 МЕ |.

      Вспомогательные вещества: метакрезол — 1,5 мг; фенол — 0,65 мг; глицерол — 16 мг; протамина сульфат (в пересчете на основание) — 0,189 мг; оксид цинка — 40 мкг Zn 2+ /100 МЕ ; натрия гидрофосфата додекагидрат — 5,04 мг; хлористоводородная кислота — qs до рН 7–7,6; вода для инъекций — до 1 мл| |.

      Суспензия. Белого цвета, при стоянии оседает в виде белого осадка, над осадком бесцветная или почти бесцветная надосадочная жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.
      Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ /мл.

Во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее, 10 мл. 1 фл. В картонной пачке.

      В стеклянном картридже (тип 1), снабженном стеклянным шариком, резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком, 3 мл. 5 картриджей в блистере. 1 блистер в картонной пачке.

      Фармакологическое действие — гипогликемическое.

      Генсулин М30 — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является комбинацией инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в тч повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.       Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

      Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры). Начало действия через 30 мин, максимальный эффект — в промежутке между 2 и 8 ч, продолжительность действия — до 24.

      Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят в тч от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объем вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками (30–80%).

      Сахарный диабет типа 1;
      Сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

      Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов препарата;
      Гипогликемия.

      Обусловленные влиянием на углеводный обмен. Гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

      Аллергические реакции. Редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок.
      Местные реакции. Гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
      Прочие.

Отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

      Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ , ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.       Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС , тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК , диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

      Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

      П/к, в бедро. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.       Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.       Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0,5 до 1 МЕ /кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

      Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

      Симптомы. Возможно развитие гипогликемии.
      Лечение. Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания.

Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
      В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м , п/к , в/в — глюкагон.

После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

      Нельзя использовать Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.       На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.       Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС.       Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.       Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.       Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.       Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.       Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.       Препарат понижает толерантность к алкоголю.       В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

      По рецепту.

      При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

      Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 2 года. После вскрытия упаковки — при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте, в течение 28 дней.       Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл — 3 года. После вскрытия упаковки — при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте, в течение 28 дней.

      Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания insulin biphasic [human biosynthetic].

      Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные эффекты insulin biphasic [human biosynthetic].

      Гипогликемия (бледность кожных покровов. Усиление потоотделения. Испарина. Сердцебиение. Тремор. Чувство голода. Возбуждение. Тревожность. Парестезии в области рта. Головная боль. Сонливость. Бессонница. Страх. Депрессивное настроение. Раздражительность. Необычное поведение. Неуверенность движений. Нарушения речи и зрения). Постгипогликемическая гипергликемия (феномен Сомоджи). Инсулинорезистентность (суточная потребность превышает 200 ЕД). Аллергические реакции — кожные высыпания с зудом. Иногда сопровождающиеся диспноэ и гипотензией. Анафилактический шок; местные реакции — покраснение. Отечность и болезненность кожи и подкожной клетчатки (проходят самостоятельно в течение нескольких дней — недель). Постинъекционная липодистрофия. Сопровождающаяся нарушением всасывания инсулина. Возникновением болевых ощущений при изменении атмосферного давления; нарушение зрения (в начале лечения). Биотэк МФПДК, Bioton 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=13850

Генсулин м30 (gensulin m30) инструкция, отзывы, цена, описание

АТХ: A10AD01 (Insulin (human))

Инсулин человеческий средней продолжительности действия с быстрым началом действия

МКБ: E10 Инсулинзависимый сахарный диабет (сахарный диабет 1 типа) E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа)

Генсулин М30 – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Является комбинацией инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и другие). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 мин, максимальный эффект – в интервале между 2 и 8 ч. Продолжительность действия – до 24 ч.

Показания

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в …

посмотреть полностью

Противопоказания

— гипогликемия;
— повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.

Дозировка

Генсулин М30 предназначен для п/к введения. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от инд… посмотреть полностью

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сла… посмотреть полностью

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, …

посмотреть полностью Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может …

посмотреть полностью Данные о применении препарата при беременности и в период лактации не предоставлены. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции печени. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушениях функции почек. Дозу инсулина необходимо корригировать у пациентов старше 65 лет.

Нельзя использовать Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина мо…

посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется пожилыми пациентами Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в … посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат хранят при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. После вскрытия упаковки препарат хранить при температуре не выше 25°С в течение 28 дней, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата … посмотреть полностью Суспензия для п/к введения белого цвета, при стоянии образует осадок белого цвета и прозрачную, бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; при легком встряхивании осадок легко ресуспендируется.1 мл

инсулин двухфазный человечески… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «генсулин м30 (gensulin m30)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /генсулин м30 (gensulin m30)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/9/30_gensulin_m30_1132

Генсулин М30 – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице представлена информация о препарате Генсулин М30 – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Генсулин М30 советуем обратиться к врачу за консультацией!

Действующие вещества

• Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]

Класс заболеваний

• Инсулинозависимый сахарный диабет
• Инсулиннезависимый сахарный диабет

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Генсулин М30

сахарный диабет типа 1;

сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), сопутствующие интеркуррентные заболевания.

Форма выпуска препарата Генсулин М30

суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл блистер 5пачка картонная 1; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл блистер 5пачка картонная 1; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 144коробка (коробочка) картонная 6; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл пачка картонная 625коробка (коробочка) картонная 4; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 144коробка (коробочка) картонная 6; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл пачка картонная 625коробка (коробочка) картонная 4; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл пачка картонная 625; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 144; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл блистер 5пачка картонная 1; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 144коробка (коробочка) картонная 6; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл пачка картонная 625коробка (коробочка) картонная 4; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл пачка картонная 625; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 144; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл блистер 5пачка картонная 1; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 144коробка (коробочка) картонная 6; суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл; картридж 3 мл пачка картонная 625коробка (коробочка) картонная 4; СоставСуспензия для подкожного введения 1 млактивное вещество: инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон или в картриджах по 3 мл, в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика

Препарат Генсулин М30 — человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Препарат Генсулин M30 — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия в соотношении 30:70.

Инсулин взаимодействует со специфическим рецептором мембраны клеток и образует инсулин-рецепторый комплекс, стимулирующий внутриклеточный синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч.

гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза), что приводит к снижению содержания глюкозы в крови за счет ее внутриклеточного транспорта, усиления поглощения тканями, стимуляции гликогеногенеза, снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания. Профиль действия препарата Генсулин M30 при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 мин, максимальный эффект — 2 и 8 ч, продолжительность действия — до 24 ч.

Фармакокинетика

Полнота всасывания и начало эффекта препарата зависит от способа введения, места введения, дозы. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Т1/2 составляет несколько минут. Выводится почками (30–80%).

повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов препарата;

гипогликемия.

Побочные действия

Обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко — анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Способ применения и дозы

П/к, обычно вводится в бедро, но может вводиться в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

Предназначен только для п/к введения! Доза препарата Генсулин M30 определяется врачом индивидуально, на основании уровня глюкозы в крови.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, БКК, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания при приеме препарата Генсулин М30

Нельзя использовать препарат Генсулин М30, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной. На фоне терапии препаратами инсулина необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии.

Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно: на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию диабетического кетоацидоза. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Препарат снижает толерантность к алкоголю.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

При первичном назначении инсулина, смене его вида или наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать).

Срок годности

24 мес.

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A10 Препараты для лечения сахарного диабета

A10A Инсулины и их аналоги

A10AC Инсулины и их аналоги средней продолжительности действия

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/gensulin-m30