Герцептин – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги

Герцептин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевый препарат. Препарат: ГЕРЦЕПТИН®

Активное вещество препарата: trastuzumab

Кодировка АТХ: L01XC03КФГ: Противоопухолевый препарат. Моноклональные антителаРегистрационный номер: П №012038/01Дата регистрации: 26.05.06

Владелец рег. удост.: F.Hoffmann-La Roche Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Герцептин, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.трастузумаб

150 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Флаконы бесцветного стекла однодозовые (1) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий от белого до светло-желтого цвета; приготовленный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.трастузумаб

440 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, ,-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.

Растворитель: бактериостатическая вода д/и (20 мл), содержащая 1.1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта.

Флаконы бесцветного стекла многодозовые (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Герцептин

Противоопухолевый препарат.

Трастузумаб представляет собой рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Эти антитела представляют собой IgG1, состоящие из человеческих регионов (константные участки тяжелых цепей) и определяющих комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.

HER2 (также neu или c-er B2) является протоонкогеном из семейства рецепторов эпидермального фактора роста – рецепторных тирозинкиназ.

HER2 кодирует трансмембранный рецептороподобный белок с молекулярной массой 185 кДа, который структурно подобен другим членам семейства рецепторов эпидермального ростового фактора.

Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, что, в свою очередь, вызывает постоянную активацию рецептора HER2. Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных.

Амплификация/гиперэкспрессия HER2 независимо связана с меньшей безрецидивной выживаемостью по сравнению с опухолями без амплификации/ гиперэкспрессии HER2.

Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток человека c гиперэкспрессией HER2. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба преимущественно направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.

Монотерапия Герцептином, проводимая в качестве терапии второй и третьей линии у женщин с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, дает суммарную частоту ответа, равную 15%, и медиану выживаемости 13 мес.

Применение Герцептина в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первой линии у женщин с метастатическим раком молочной железы и гиперэкспрессией HER2 увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 3.9 мес (с 3 до 6.9 мес), частоту ответа и однолетнюю выживаемость по сравнению с применением одного паклитаксела.

Применение Герцептина в комбинации с доцетакселом в качестве терапии первой линии у больных с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы значительно увеличивает частоту ответа (61% по сравнению с 34%), увеличивает медиану времени до прогрессирования заболевания на 5.6 мес и медиану выживаемости (с 22.7 мес до 31.

2 мес) по сравнению с монотерапией доцетакселом. Применение Герцептина в комбинации с анастрозолом в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим раком молочной железы с HER2-гиперэкспрессией и положительными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами увеличивает срок выживаемости без прогрессирования заболевания с 2.

4 месяцев (монотерапия анастрозолом) до 4.8 месяцев (комбинация анастрозола с Герцептином). При комбинации анастрозола и Герцептина увеличивается общая частота эффекта (с 6.7% до 16.5%), частота клинического улучшения (с 27.9% до 42.7%), срок до прогрессирования заболевания. Также увеличивалась медиана общего срока выживаемости на 4.6 месяца.

Увеличение было статистически недостоверно, но клинически значимо, т.к. более 50% пациентов, первоначально получавших один анастрозол, после прогрессирования заболевания были переведены на лечение Герцептином.

Назначение Герцептина после операции и адъювантной химиотерапии больным с ранними стадиями рака молочной железы и гиперэкспрессией HER2 значительно увеличивает выживаемость без признаков заболевания (р

Источник: https://medistok.ru/g/1468-gerceptin-instrukcija-po-primeneniju.html

Герцептин – состав препарата, схема приема при лечении рака молочной железы, противопоказания и отзывы

С раком молочной железы сталкивается все больше женщин. Если вовремя обнаружить болезнь и начать с ней бороться, возрастает шанс на выздоровление и предотвращение рецидивов. Популярным препаратом для лечения онкологии у женщин является Герцептин. Узнайте из инструкции по применению средства о фармакологических свойствах, противопоказаниях, лекарственных взаимодействиях.

Лекарственный препарат Герцептин (Herceptin) выпускается швейцарской фармацевтической компанией Роше. В качестве активного компонента состава выступает трастузумаб, который обладает противоопухолевым действием.

Вещество получают из клеток яичников китайского хомяка.

Эффективность компонента доказана в отношении лечения злокачественных образований, так как оно обладает иммунобиологической способностью и применяется в лечении злокачественных образований молочной железы.

Герцептин выпускается в формате лиофилизата для приготовления раствора. Особенности состава:

Активное вещество трастузумаб является антителом протоонкогеном, полученным из клеток яичников китайского хомяка. Он специфически связывается с рецепторами эпидермального фактора роста человека, чья гиперэкспрессия встречается в 25-30% случаев рака молочной железы. Вещество вызывает увеличение объема белка, что активирует мощность рецепторов, повышая выживаемость больных.

По данным исследований на животных, активный компонент подавляет пролиферацию опухолевых клеток с гиперэкспрессией. Через 190 дней приема препарата достигается равновесное состояние.

Активное вещество разлагается в печени, коже, мышцах, период полувыведения равен 28-38 дней при раке молочной железы и 26 дней при раке желудка.

Возраст и концентрация креатинина в сыворотке крови не влияют на фармакодинамику трастузумаба.

Показания к применению

Использовать Герцептин можно для лечения онкологических заболеваний. К показаниям его применения относятся:

• рак молочной железы с доказанной гиперэкспрессией рецепторов в тканях опухоли (при помощи иммуногистохимического анализа или метода молекулярной биологии) в виде монотерапии или комбинации с лекарствами (Паклитаксел, Доцетаксел, ингибиторы ароматазы) в случае проявления метастаз;
• лечение ранних стадий рака молочной железы после хирургического вмешательства или завершения химиотерапии/лучевой терапии в анамнезе;
• распространенный рак желудка;
• рак гастроэзофагеального соединения.

Лечение препаратом проходит под контролем врача. Раствор Герцептин, полученный из лиофилизата, вводят внутривенно капельно. Запрещено использовать его внутривенно струйно или болюсно. При метастатическом раке молочной железы применяется однонедельная схема:

1. При монотерапии нагрузочная доза составляет 4 мг/кг массы тела, инфузия длится 90 минут. Во время лечения контролируются появления озноба, лихорадки. Поддерживающая доза равна 2 мг/кг веса в неделю, продолжительность инфузии составляет полчаса.
2. Комбинированная терапия – не отличается дозировками от монолечения, но предполагает введение Паклитаксела или Доцетаксела на следующий день после первой инфузии Герцептина. Дальше эти препараты вводят с трехнедельными интервалами сразу после поддерживающей дозы Герцептина. При использовании ингибиторов ароматазы применение анастрозола происходит в тот же день. При лечении Тамоксифеном его прием прекращается за день до начала комбинированного лечения.

Терапия метастатического рака молочной железы может проходить раз в три недели. Рекомендовано сочетание с Паклитакселом, ингибитором ароматазы, Доцетакселом.

Нагрузочная доза в таком случае составляет 8 мг/кг массы тела, через 3 недели снижается до 6 мг/кг, сохраняется в таком виде все время лечения. Инфузии длятся 30-90 минут.

На первых стадиях развития рака молочной железы терапия длится 52 недели в дозировке 4 мг/кг веса, затем по 2 мг/кг раз в неделю или 8 мг/кг раз в три недели. Поддерживающая доза равна 6 мг/кг массы тела.

Распространенный рак желудка лечится применением препарата раз в три недели. Нагрузочная доза составляет 8 мг/кг массы тела, через три недели – 6 мг/кг. Поддерживающая дозировка равна 6 мг/кг веса с трехнедельными интервалами в виде полуторачасовых инфузий. Если начальная доза переносится хорошо, на этапе поддерживающей терапии ее длительность сокращают до получаса.

При пропуске инфузии на семь или меньше дней нужно как можно скорее ввести стандартную поддерживающую дозу. Если перерыв составляет больше недели, то вводится нагрузочная доза в виде полуторачасовой инфузии. Особые указания применения Герцептина:

1. Доза не снижается в пожилом возрасте. Эффективность и безопасность средства для лечения детей не изучалась.
2. Лиофилизат из флакона 150 мг разводят в 7,2 мл стерильной воды для инъекций, которую осторожно вводят стерильным шприцем, направляя струю прямо на лиофилизат. При разведении Герцептин нельзя встряхивать или вспенивать, разрешено только вращать флакон слабыми колебательными движениями. Нельзя допускать быстрого впрыска из шприца. После растворения жидкость оставляют на 5 минут. Концентрат остается химически стабильным в течение 48 часов при 2-8 градусах, его нужно использовать немедленно, запрещено хранить и замораживать остатки.
3. Порошок из флакона 440 мг разводят растворителем, идущим в комплекте. Если пациенты отличаются повышенной чувствительностью к бензиловому спирту, можно разводить лиофилизат стерильной водой для инъекций.
4. Из флакона с разведенным раствором набирают нужный объем и вводят в пакет с 250 мл физиологического раствора. Пакет переворачивают для растворения.
5. Герцептин противопоказан во время беременности и кормления грудью. Лечение им приводит к нарушению развития почек плода, роковой гипоплазии легких.

Лекарственное взаимодействие

Не проводилось отдельных изучений лекарственного взаимодействия Герцептина с прочими препаратами. Известно, что медикамент полностью совместим с Паклитакселом, Доксорубицином и Капецитабином, а также их метаболитами.

Средство нельзя совмещать с 5%-ным раствором глюкозы из-за возможной агрегации белка, с другими лекарственными средствами для разведения, кроме физиологического раствора и воды.

Разрешено сочетание раствора с пакетами из полипропилена и поливинилхлорида.

Побочные эффекты Герцептина

Самыми серьезными побочными эффектами, возникающими во время лечения Герцептином, являются кардиотоксичность, инфузионные реакции, фебрильная нейтропения, гематотоксичность. К другим негативным реакциям лечения относятся:

• летальная сердечная недостаточность, трепетание предсердий, кардиомиопатия, перикардит, брадикардия, тахикардия, кардиогенный шок, аритмия, ишемическая болезнь, трансмуральный инфаркт миокарда, расстройства режима биения сердца, стенокардия;
• иммунный бронхоспазм, одышка, пневмония, дистресс-синдром, нарушение дыхания, отек легких, слабость;
• озноб, лихорадка, тремор, головокружение, нарушения ощущений вкуса, гипертония, отек мозга, кома, сонливость, парез, атаксия;
• головная боль, бессонница, тревожность, мозжечковая дегенерация, депрессия;
• тошнота, рвота, анорексия, увеличение или потеря массы тела, гиперкалиемия, боль в животе и груди, диарея, отек губы, диспепсия, стоматит, запор, сухость во рту, геморрой, боль в горле;
• анафилактические реакции, суммарная гиперчувствительность, парестезия;
• анемия, гипопротромбинемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкемия, прочие нарушения кроветворения;
• инфекции дыхательных путей, мочеполовой системы, менингит, рожа, гриппоподобные симптомы, назофарингит, цистит, опоясывающий лишай, синусит, ринит, фарингит, воспаление подкожной клетчатки, сепсис, бронхит;
• полипы кисты, прогрессирующие злокачественная и доброкачественная неоплазии;
• усиленное слезоотделение, конъюнктивит, сухость глаз, кровоизлияния в сетчатку глаза, глухота, нарушения зрения;
• гипертензия, гипотензия, скачки давления, лимфедема, приливы крови, вазодилатация;
• гастрит, гепатит, нефрит, панкреатит, почечная недостаточность, дизурия, гломерулонефрит;
• мастит, мастодиния, мутации;
• свистящее дыхание, кашель, снижение насыщенности кислородом, плевральный выпот, ринорея, носовое кровотечение, интерстициальная болезнь легких, отек гортани, пневмонит, икота;
• высыпания на коже, асептическая эритема, отек лица, алопеция, поражение ногтей, зуд, ангионевротический отек, крапивница;
• артралгия, ригидность мышц, миалгия, артрит, спазмы мышц, боли в шее, конечностях, спине, костях;
• астения, утомляемость, периферический отек, недомогание, воспаление слизистых оболочек.

Противопоказания

Клинические исследования Герцептина не показали возможность его передозировки. Противопоказаниями к применению препарата являются:

• повышенная чувствительность к компонентам состава лиофилизата или растворителя;
• если одновременно применяются антрациклины или циклофосфамиды;
• одышка в покое, которая вызвана наличием метастаз в легких или сопутствующими заболеваниями.

Условия продажи и хранения

Герцептин отпускается по рецепту, хранится при температуре 2-8 градусов в течение четырех лет.

Аналоги Герцептина

Заменить препарат непросто, потому что он содержит уникальные компоненты. Возможными аналогами становятся медикаменты с тем же составом или терапевтическим действием:

• Трастузумаб – прямой аналог Герцептина с тем же активным компонентом состава, является дженериком (не оригинальным), но стоит дешевле;
• Трастумаб – лиофилизат с тем же активным компонентом;
• Аввастин – концентрат для раствора, содержащий бевацизумаб;
• Арзерра – инфузионный концентрат для раствора, включающий офатумумаб;
• Адцетрис – содержит брентуксимаба ведотин, выпускается в формате порошка;
• Вектибикс – концентрат для разведения на основе панитумумаба;
• Газива – концентрат на основе обинутузумаба;
• Кадсила – порошок для приготовления инфузий, содержащий трастузумаба эмтансин;
• Китруда – противораковое средство, содержащее пембролизумаб;
• Мабкапмат – лекарство с противоопухолевыми свойствами на основе алемтузумаба;
• Мабтера, Реддитукс, Ритуским – концентраты для инфузий против злокачественных новообразований, в составе заявлен ритуксимаб.

Цена Герцептина

Приобрести препарат Герцептин можно только по рецепту, в специализированных аптеках онко-помощи или лицензированных торговых сетях. Стоимость медикамента высокая. Примерные цены по Москве составят:

Виктория, 43 года

Три года назад мне поставили ужасный диагноз – рак молочной железы. Хорошо, что у меня была ранняя стадия, и удалось избежать осложнений. Мне назначили Герцептин при раке молочной железы, который помог не только справиться с проявлениями болезни, но и не дать ей развиться дальше с образованием метастаз. Лечение длилось год, оно оправдало себя на 100%.

Ульяна, 49 лет

Препарат Герцептин в буквальном смысле спас моего мужа от распространенного рака желудка. У супруга выявили вторую стадию онкологического заболевания и сразу приняли меры. Я не очень верила, что курс инъекций поможет, но оказалось, что я волновалась зря. Препарат остановил распространение рака, муж уже пять лет здоров и не вспоминает о страшном недуге.

Валерия, 29 лет

Моей матери поставили диагноз рак молочной железы. Врачи провели анализы, выяснили особенности ее протекания и прописали лекарство Герцептин в сочетании с ингибиторами ароматазы. Маме кололи средство раз в три недели, но оно помогло слабо. У нее начали развиваться метастазы, поэтому одну грудь полностью удалили. Пока рак не развивается.

Екатерина, 55 лет

У меня рак молочной железы на второй стадии. Я ужасно боюсь распространения и образования метастаз, но врачи успокаивают. Каждую неделю я получаю инъекции препарата Герцептин. Он очень дорогой для меня, но доктора говорят, что эффективность средства проверена. Пока на основании анализов рак не прогрессирует, посмотрим, что будет через месяц.

Источник: https://sovets.net/18050-gerceptin.html

Герцептин сколько нужно на курс лечения

Герцептин (иное название “Трастузумаб”) ‒ препарат, содержащий гуманизированные моноклональные антитела и влияющий на рост и распространение раковых клеток в организме.

Используется для лечения онкологических заболеваний, что представляют собой наличие Н фактора роста, Е эпидермального состояния злокачественных тканей и Р-рецепторов в сочетании с 2 человеческим типом (HER-2).

Как известно, в некоторых типах рака молочной железы этот фактор присутствует на клеточной поверхности опухоли. Пациенты с HER-2 позитивными показателями представляют от 15% до 20% всех больных.

Поэтому препарат рекомендован для лечения пациентов с раком молочной железы как на ранних, так и на поздних метастатических стадиях заболевания. Также, “Герцептин” может использоваться в комбинированной терапии рака желудка.

Герцептин: инструкция

Средство содержит 440 мг трастузумаба и вспомогательные вещества (гистидин, дигидрат трегалозы и полисорбат).

Герцептин одобрен для терапии рака молочной железы на ранней стадии, а также с возможным распространением в лимфатические узлы (HER2+) или без метастазирования в лимфатическую систему (HER 2-).

Дозировка препарата зависит от стадии онкозаболевания и вычисляется в зависимости от веса пациента. Данный противоопухолевый препарат для адъювантной терапии рака молочной железы может вводиться:

• один раз в неделю как нагрузочная доза (4 мг / кг);
• продолжительное лечение ‒ 2мг / кг;

Продолжительность введения Герцептина становит 12 недель с паклитакселом или доцетакселом или 18 недель с доцетакселом / карбоплатином.

Посттерапия: через неделю после последней дозы рекомендовано ввести 6 мг / кг. И так каждые 3 недели. В общей сложности применение должно длиться 52 недели.

Иной вариант становит:

• начальная нагрузочная доза ‒ 8 мг / кг. Продолжительное лечение ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели в общей сложности 17 доз (52 недели).

На данное время препарат “Герцептин” доступен во 150 мг-флаконах и в 440 мг.

Лечение рака “Герцептином”

Герцептин может быть использован несколькими различными способами:

1. В рамках курса лечения, включая такие препараты химиотерапии, как “Доксорубицин”, “Циклофосфамид”, “Паклитаксел” и / или “Доцетаксел”. Этот курс известен как «AC ‒ TH».
2. С доцетакселом и карбоплатином. Этот курс имеет название «ТСН».

Герцептин одобрен для лечения метастатического рака желудка у пациентов, которые раньше не получали цитостатических препаратов. Онкопрепарат рекомендовано использовать в сочетании с другими химиотерапевтическими средствами (цисплатином и / либо капецитабином или 5-фторурацилом).

Начальная доза ‒ 8 мг / кг. Посттерапия ‒ 6 мг / кг каждые 3 недели.

Применение “Герцептина” при раке

Пациенты на ранней стадии заболевания для наилучшего терапевтического эффекта должны оставаться на Герцептине один год, а не шесть месяцев или два года.

Чтобы иметь право получать лечение с использованием “Трастузумаба”, пациентам с положительным человеческим рецептором эпидермального фактора роста 2 рака молочной железы, следует предоставить:

1. Иммунологическое свидетельство HER-2 белка 3+ уровня.
2. Лабораторные исследования больных, у которых выявлен HER-2 белок 2+ уровня с амплификацией гена по гибридизации.

Также, метастатический рак молочной железы может проходить лечение следующим образом:

• в сочетании с таксанами для пациентов, которые не получали химиотерапии;
• в качестве монотерапии для лечения больных, которые применяли химиотерапию один курс или более.

Отзывы

Испытания показали, что Герцептин при раке увеличивает общую выживаемость.

Доктор медицины, главный медицинский директор компании изготовителя «Герцептина» «Рош» отмечает, что «Герцептин” изменил жизнь многих людей с начальным раком молочной железы HER2-положительного фактора.

Однако, отзывы пациентов не всегда такие радостные. К примеру, одна из пациенток (45 лет, курс приема Герцептина 6 месяцев), отмечает, что опухоль груди не уменьшилась, как обещали врачи. Поэтому польза препарата, по ее мнению, в сравнении с вредом, не такая уж и большая.

Еще одна больная (45 лет, курс приема 52 недели) акцентирует, что Герцептин позитивно повлиял на опухоль, но из-за наличия побочных эффектов пришлось отказаться от последующего лечения.

Подобный отзыв о препарате оставила и 64-летняя пациентка, которая отмечает такие побочные эффекты, как боль в суставах, неспособность хорошо двигать ногами и проблемы с глазами.

Стоимость препарата в России и Украине значительно ниже, чем в странах Евросоюза, а также США и Великобритании.

К примеру, в России и Украине 150 мг-флакон стоиту.е., а 440 мг-флакон ‒ у.е. Таким образом, 150 мг- флакона, в среднем, достаточно наинъекций, а 440 мг ‒ на 70-90.

В то время как в странах Евросоюза один год лечения Герцептином стоиту.е. В Австралии ‒у.е. Однако в Великобритании этот препарат пациентам полностью оплачивает служба здравоохранения. Но все же, по сравнению с другими странами, это же можно сказать и про Россию или Украину, если учесть себестоимость Герцептина.

Побочные эффекты

• проблемы с сердцем, такие как застой крови или сердечная недостаточность. Это наиболее серьезная проблема, которая может возникать на базе приема “Герцептина”. Поэтому врач перед началом лечения обязательно должен проверить наличие кардиологических заболеваний;
• Герцептин не стоит принимать беременным или женщинам, планирующим забеременеть;
• инфузионные реакции (боль в животе, тошнота, лихорадка, одышка, головокружение, отек слизистой оболочки горла, носа или рта);
• иные осложнения (тяжелая одышка, жидкость в легких, нехватка кислорода, отек или рубцы на легких);
• низкий уровень белых или красных кровяных клеток, что очень опасно для здоровья пациентов;
• снижение числа тромбоцитов в крови.

Все пациенты, которые планируют принимать “Герцептин“ при раке должны быть уведомлены о возможных побочных эффектах.

Источник: http://pipdecor.ru/gerceptin-skolko-nuzhno-na-kurs-lechenija/

Препарат Герцептин: применение по инструкции, отзывы

Какая терапия для злокачественных опухолей молочных желёз является безопасной и эффективной? Одним из таких средств является препарат Герцептин. Этот препарат производит Швейцария. В него входит трастузумаб, являющийся антителом, которое подавляет деление злокачественных клеток, не затрагивая здоровые клетки.

• Герцептин при раке молочной железы
• Противопоказания:
• Герцептин: инструкция по применению
• Как приготовить раствор
• Примечания
• Герцептин: побочные эффекты
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Герцептин: цена, отзывы
• Отзывы

Герцептин при раке молочной железы

Как происходит процесс распространения и деления раковых клеток? На рост таких клеток влияет белок HER-2. Он является геном, который может активизировать рак в различных стрессовых ситуациях:

• мутация;
• гиперэкспрессия.

Молекулярная биология открыла новые возможности для лечения онкологических заболеваний, особенно при изучении рака молочной железы. Механизмы деления раковых клеток выявили, что ген HER-2 находится и в обычных здоровых тканях организма. Если происходит гиперэкспрессия этого гена, т. е.

складываются неблагоприятные факторы прогноза (высокий риск злокачественности опухоли, снижение рецептора эстрогена и прогестерона в молочной железе), то пациенту назначают Герцептин. Показаниями к применению является метастатический рак молочной железы.

Антитела в этом препарате связываются с рецептором HER-2, благодаря чему подавляется рост опухолевых клеток, имеющих гиперэкспрессию.

Препарат выпускается во флаконах. В комплект входит растворитель, инфузионный пакет. Лекарство состоит из трастузумаба и вспомогательных компонентов: L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, L-гистидин, трегалозы дигидрат.

Противопоказания:

К таковым относят заболевания сердечно-сосудистой системы, индивидуальная непереносимость препарата, метастазы в лёгких, совместная терапия, включающая кардиотоксичные средства, детский возраст. Применение Герцептина беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Герцептин: инструкция по применению

Каждый раз, вводя трастузумаб, нужно следить за состоянием пациента: не появилась ли лихорадка, температура. При метастатическом раке молочной железы препарат нужно вводить еженедельно.

Если терапия включает в себя также паклитаксел или доцетаксел, то дозировка должна составлять 4 мг/кг веса в течение полуторачасовой инфузии. Если появляется озноб и другие реакции, то нужно прекратить применение.

Как только лихорадка спадает, то инфузию продолжают вводить.

Если лечение включает в себя также ингибиторы ароматазы, то дозировка такая же.

Поддерживающие дозировки составляют 2 мг/кг веса больного в течение получасовой инфузии. Лечение проводят 1 раз в неделю до того момента, как заболевание начнёт прогрессировать.

При ранних стадиях онкологии молочных желёз нагрузочная дозировка составляет 8 мг/кг, затем в следующие три недели её снижают до 6 мг/кг веса. Инфузия проводится полтора часа.

Если введение трастузумаба больному было по каким-либо причинам пропущено менее 7 дней, то препарат вводят в дозировке 6 мг/кг. Затем продолжают введение по индивидуальному графику. Если введение трастузумаба было пропущено более семи дней, то вводить Герцептин нужно в количестве 8 мг/кг. Дозировку снизить до 6 мг/кг нужно через 3 недели.

Если возникает обратимая миелосупрессия после химиотерапии, то Герцептин должен назначаться после уменьшения дозы химиотерапии или даже её отмены.

Как приготовить раствор

Запрещено смешивать раствор Герцептина с другими лекарственными средствами. Со специальными пакетами, предназначенными для инфузии, Герцептин совместим. Нужно обеспечить асептические условия для приготовления раствора к введению.

1. 1 флакон препарата развести в 20 мл воды, которая предоставляется вместе с препаратом. Она содержит в себе бензиловый спирт для антимикробного действия. Для этого аккуратно набрать воду в стерильный шприц, затем ввести её шприцем струйно во флакон Герцептина.
2. Аккуратно, не встряхивая, покачать флакон, вращая его.
3. В случае образования пены нужно дать раствору постоять несколько минут.
4. Из флакона с концентратом набрать подобранный индивидуально объём, введя его в пакет для инфузий, в котором находится 250 мл 0,9% натрия хлорида. Затем пакет нужно аккуратно перевернуть для перемешивания. Раствор нужно проверить на глаз – присутствуют ли в нём примеси – и только затем вводить его больному.

Примечания

Концентрат приготовленного раствора должен быть бесцветным или бледно-жёлтого цвета, а также прозрачным. Срок годности концентрата составляет 28 дней при температуре от 2°С до 8°С. Можно использовать стерильную воду в качестве растворителя. В таком случае срок годности Герцептина составляет сутки. Раствор замораживать нельзя.

Применение Герцептина самостоятельно запрещено! Только с помощью онколога.

Герцептин: побочные эффекты

Возникновение побочных действий у больных после применения возможно в 50% случаях.

Наиболее частые инфузионные реакции: озноб, температура, тошнота и рвота, тремор конечностей, слабость. Иногда может развиться такихардия.

Общие побочные эффекты: боли в груди, увеличение веса или его снижение, боли в спине, шее, общее ухудшение самочувствия, сопровождающееся недомоганием. В очень редких случаях пациент может впасть в кому.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. В редких случаях возникает желтуха, печёночная недостаточность.

Кожа: аллергические реакции, сыпь, выпадение волос, слоистость ногтей, воспаления, сухость.

Лёгкие, носоглотка: кашель, одышка, отёки лёгких, боли в груди, насморк, кровотечение из носа, синусит, ринит, плеврит, недостаточность дыхания. Иногда возникают бронхоспазмы, пневмония.

Зрение, слух: глухота, слезоточивость, конъюнктивит.

Нервная система: головные боли, тремор, депрессия, тревожные состояния. Редко: отёк мозга.

Тяжёлые побочные эффекты после применения возникают редко. Нужно тщательно наблюдать за состоянием больного, делать кислородные ингаляции во избежание одышки после применения.

В то же время риск тяжёлых побочных эффектов возрастает у пациентов с метастазами в лёгких.

Кроме того, если у больного присутствует сердечная недостаточность или ИБС, нужно соблюдать осторожность, потому что лечение может привести к летальному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать Герцептин с другими препаратами. Он также несовместим с 5% раствором глюкозы. Кардиотоксическое действие увеличивают Циклофосфамид, эпирубицин, доксорубицин при взаимодействии с Герцептином.

Герцептин: цена, отзывы

На территории России 1 флакон препарата стоит приблизительно 45 тыс. рублей. Но препарат, несмотря на высокую цену, очень эффективен. Его обычно доставляют на заказ по рецепту. Кроме того, покупать Герцептин выгодней в России, чем в странах Евросоюза.

Отзывы

Подруга лежала год в онкологическом диспансере. Она проходила курс лечения Герцептином. Конечно, она очень мучалась тогда от кучи побочных эффектов. Как говорится, из двух зол выбирают меньшее.

У неё была начальная стадия рака молочной железы, и со временем опухоль уменьшилась благодаря химиотерапии и Герцептину. Она выжила, и её жизнь изменилась. Да, это для неё был очень дорогой препарат, и лечение обошлось очень дорого, но жизнь человека бесценна. Помогали всем миром.

Спасибо производителям этого препарата, пусть мой положительный отзыв увидят другие люди, которым предстоит пройти этот путь.

Целый год капали Герцептин. Сейчас пошёл второй. Как ни странно, не было никаких побочных эффектов. Думаю, что это зависит индивидуально. Было сначала страшно ложиться, когда прочитала побочные эффекты от Герцептина. Но всё обошлось.

Вот от химиотерапии побочные эффекты были очень сильные, но не от Герцептина. Лечусь я бесплатно, в России, назначили также панангин для профилактики сердечных заболеваний. Стараюсь меньше нервничать, думаю о хорошем. Сердце не шалило пока.

Гладких Алина, г. Краснодар

А я капала Герцептин целых два года, но с большим перерывом. Помню свою первую капельницу. Были побочные эффекты: ломота, озноб жуткий. С последующими инфузиями это не повторялось примерно полгода. Потом испортились ногти, волосы, стала кожа очень сухая. Прошло ещё полгода и лечение закончилось.

Всё потихоньку восстанавливается, новых шишек в груди нет. Качество жизни, конечно, уже другое, но Герцептин – очень хороший и достойный препарат. Со мной также лежала знакомая с раком молочной железы. Ей назначали красную химиотерапию и Герцептин. Вот у неё начало болеть сердце, и препарат ей отменили.

Так что всё индивидуально.

Горячева Анна, г. Уфа

Источник: https://lekarstva.guru/g/preparat-gertseptin-primenenie-po-instruktsii-otzyvy.html

Герцептин

Герцептин – препарат, обладающий противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Герцептин выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий и лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Лиофилизат представляет собой порошок от белого до светло-желтого оттенка. Восстановленный раствор – бесцветная либо светло-желтая жидкость, прозрачная или немного опалесцирующая.

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон с Герцептином и 1 флакон с растворителем, в состав которого входят вода для инъекций и бензиловый спирт.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается во флаконах бесцветного стекла. Одна картонная пачка содержит 1 флакон.

Действующим веществом в составе препарата является трастузумаб, а вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:

• L-гистидин;
• L-гистидина гидрохлорид;
• Полисорбат 20;
• А,а-трегалозы дигидрат.

Показания к применению

Согласно инструкции, Герцептин применяется при метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:

• В качестве монотерапии после химиотерапии;
• У женщин в постменопаузе в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах;
• При отсутствии химиотерапии в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом.

Применение Герцептина назначается на ранних стадиях рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в следующих случаях:

• После завершения лучевой терапии или химиотерапии и проведения оперативного вмешательства в качестве адъювантной терапии;
• После адъювантной химиотерапии циклофосфамидом и доксорубицином в комбинации с доцетакселом либо паклитакселом;
• В сочетании с адъювантной химиотерапией карбоплатином и доцетакселом;
• При размере опухоли, превышающем 2 см в диаметре, при местно-распространенном заболевании (также при воспалительной форме) в сочетании с неадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией средством.

По инструкции, Герцептин применяется при распространенной аденокарциноме желудка или пищеводно-желудочного перехода с опухолевой гиперэкспрессией HER2. Средство используют при отсутствии противоопухолевой терапии в сочетании с внутривенным введением фторурацила и препаратом платины или с капецитабином.

Противопоказания

Применение Герцептина противопоказано в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации, при повышенной чувствительности к компонентам препарата и при тяжелой одышке в покое, которая вызвана метастазами в легких или требует поддерживающей терапии кислородом.

Способ применения и дозировка

До начала лечения средством необходимо тестирование на опухолевую экспрессию HER2.

Для приготовления раствора содержимое флакона (150 мг) следует растворить в 7,2 мл воды для инъекций.

При метастатическом раке молочной железы и на его ранних стадиях нагрузочная доза составляет 4 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя неделю после нагрузочной. Она составляет 2 мг на 1 кг массы тела раз в неделю. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.

При распространенном раке желудка нагрузочная доза составляет 8 мг на 1 кг массы тела. Длительность внутривенной капельной инфузии – 1,5 часа. Поддерживающую дозу вводят спустя 3 недели после нагрузочной. Она составляет 6 мг на 1 кг массы тела раз в 3 недели. Если нагрузочная доза переносилась нормально, Герцептин можно вводить в течение получаса.

Терапия средством должна проводиться до прогрессирования болезни. На ранних стадиях рака молочной железы лечение препаратом длится на протяжении года либо до рецидива болезни.

Побочные действия

Применение Герцептина чаще всего вызывает побочные эффекты в виде инфузионных реакций, нарушений со стороны легких, кардиотоксичности и гематотоксичности.

Со стороны психики и нервной системы препарат может приводить к следующим реакциям:

• Бессонница;
• Сонливость;
• Тревога;
• Нарушение мышления;
• Депрессия;
• Головные боли;
• Головокружения;
• Парестезии;
• Тремор;
• Периферическая невропатия;
• Искажение вкусовых восприятий;
• Парез;
• Мышечный гипертонус;
• Атаксия.

Сердечно-сосудистая система может реагировать на Герцептин следующими побочными эффектами:

• Повышение и снижение артериального давления;
• Сердцебиение;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушение сердечного ритма;
• Перикардиальный выпот;
• Суправентрикулярная тахиаритмия;
• Вазодилатация;
• Кардиомиопатия.

Со стороны органов грудной клетки и дыхательной системы Герцептин может вызывать следующие побочные реакции:

• Одышка;
• Бронхиальная астма;
• Кашель;
• Фарингит;
• Пневмонит;
• Ринорея;
• Нарушение функции легких.

Желудочно-кишечный тракт может реагировать на Герцептин тошнотой и рвотой, болями в животе, диареей, геморроем, сухостью во рту, панкреатитом, запором.

Со стороны кожи и подкожных тканей нередко наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Сыпь;
• Зуд;
• Эритема;
• Отек лица;
• Алопеция;
• Нарушение структуры ногтей;
• Гипергидроз;
• Акне.

Особые указания

С осторожностью следует принимать средство при наличии следующих состояний:

• Сердечная недостаточность;
• Предшествующая терапия кардиотоксическими препаратами (включая циклофосфамид);
• Артериальная гипертензия;
• Метастазы в легкие или сопутствующие болезни легких;
• ИБС.

Терапия препаратом Герцептин должна проводиться исключительно под наблюдением онколога.

Аналоги

Аналогами Герцептина являются следующие препараты:

• Вектибикс;
• Ритуксимаб;
• Бейодайм набор;
• Эрбитукс;
• Мабтера;
• Ацеллбия;
• Кадсила;
• Перьета;
• Авастин;
• Арзерра.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Герцептин необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Температура хранения – 2-8 °C.

Срок годности составляет 4 года.

Источник: http://medlib.net/gerceptin.html