Гидрокортизон Рихтер (суспензия) – инструкция по применению, показания, противопоказания, действие

Гидрокортизон рихтер суспензия инструкция по применению

Гидрокортизон относится к группе глюкокортикостероидов и является гормоном коры надпочечников.

Препарат оказывает влияние на белковый и углеводный обмен, обладает большей активностью, чем кортизон.

статьи:Форма выпуска препарата ГидрокортизонПоказания к применениюПротивопоказанияЦена и аналоги лекарства

Отзывы пациентов о Гидрокортизоне

Форма выпуска

Гидрокортизон выпускается в форме суспензии для инъекций, мази и глазной мази.

Для терапии ревматических заболеваний используют Гидрокортизон в форме суспензии для внутрисуставного и околосуставного введения.

Некоторые производители (например, Гедеон Рихтер) дополняют гидрокортизона ацетат лидокаина гидрохлоридом, который оказывает выраженное местноанестезирующее действие.

Суспензия имеет характерный запах, окрашена в белый цвет.

Фармакологическое воздействие

Гидрокортизон способствует оказанию противовоспалительного, десенсибилизирующего, противоаллергического действия, уменьшению количества тучных клеток, снижает проницаемость капилляров.

Гидрокортизон может быть использован для внутрисуставного, околосуставного и внутримышечного введения. В данном случае препарат оказывает системное или местное выраженное противовоспалительное действие.

При использовании Гидрокортизона для внутрисуставного введения активный компонент проникает в кровоток и связывается с белками, выводится почками.

Фармакологический эффект может наступать на протяжении 6-24 часов. Продолжительность воздействия Гидрокортизона – от нескольких дней до нескольких недель.

При внутримышечном введении препарат также оказывает пролонгированное действие.

Показания к использованию

Гидрокортизон используют при терапии острых воспалительных процессов и при заместительной терапии. Препарат Гидрокортизон применяют при наличии ревматических заболеваний, которые сопровождаются развитием артритов, остеоартроза. Исключение составляет артрит инфекционного происхождения: туберкулезный, гнойный, гонорейный и т.д.

Препарат используют в комплексном лечении ревматоидного артрита, плечелопаточного периартрита, бурсита, эпикондилита, тендовагинита.

Возможные противопоказания

Использование Гидрокортизона не рекомендовано при:

• Непереносимости компонентов препарата.
• Инфицировании суставов.
• Синдроме Иценко-Кушинга.
• Склонности к тромбообразованию.
• При системных инфекциях без специфического лечения.
• Заболевании Ахиллова сухожилия.

Гидрокортизон с осторожностью используют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, простом герпесе (в том числе, глазном), артериальной гипертензии, сахарном диабете, остеопорозе, хронических психотических реакциях, туберкулезе, глаукоме, эпилепсии, хронической сердечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет).

При внутрисуставном и периартикулярном применении Гидрокортизон не используют при предшествующей артропластике, состоянии после операций.

Использование в период беременности

Использование Гидрокортизона противопоказано в первом триместре беременности, поскольку отсутствуют клинические испытания, подтверждающие безопасность применения лекарства в этот период.

Возможность применения лекарства во втором и третьем триместре, а также в период лактации определяет лечащий врач, учитывая потенциальный риск для ребенка и возможную пользу для матери.

Применение Гидрокортизона в период грудного вскармливания может спровоцировать нарушение нормального функционирования надпочечников и задержку развития грудного ребенка. Активные компоненты препарата проникают в грудное молоко.

Способ применения

Гидрокортизон предназначен для интра- и периартикулярного введения. Для того, чтобы предотвратить бактериальное заражение, препарат необходимо вводить при строгом соблюдении всех правил асептики.

За один день введение Гидрокортизона допускается не больше, чем в 3 сустава. Далее необходимо сделать трехнедельный перерыв.

При введении лекарства непосредственно в сустав может наблюдаться негативное воздействие на гиалиновый хрящ. По этой причине терапия одного и того же сустава с использованием Гидрокортизона допускается не более 3 раз на протяжении года.

Взрослым препарат дозируют в индивидуальном порядке, учитывая величину сустава и степень тяжести заболевания.

Детям доза делится на несколько раз.

Средство необходимо использовать в наименьших терапевтических дозировках и на протяжении короткого промежутка времени.

Точную дозировку, кратность и продолжительность введения Гидрокортизона определяет врач.

При превышении рекомендованной дозировки Гидрокортизона возрастает вероятность угнетения собственного производства глюкокортикостероидов, может повышаться артериальное давление.

Возрастает вероятность развития язвенных кровотечений, а также обострения хронических инфекций. Специфического антидота в данном случае нет, в случае передозировки Гидрокортизоном необходимо проводить симптоматическую терапию.

При использовании Гидрокортизона, особенно в высоких дозировках, не допускается проведение вакцинации.

Побочные реакции на Гидрокортизон

При использовании Гидрокортизона у пациентов младших и старших возрастных групп риск развития побочных эффектов увеличивается.

Желудочно-кишечный тракт: чувство тошноты, увеличение аппетита, икота, развитие желудочных кровотечений.

Обмен веществ: повышение потоотделения, увеличение веса.

Органы зрения: повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы, вторичных бактериальных, грибковых, вирусных инфекций глаз.

Эндокринная система: у пациентов с сахарным диабетом повышается потребность в использовании гипогликемических средств, снижается толерантность к глюкозе.

Сердечно-сосудистая система: повышение АД, развитие тромбоэмболии и сердечной недостаточности.

Нервная система: повышенная раздражительность и чувство беспокойства, развитие психоза, бессонницы, психических расстройств.

Опорно-двигательный аппарат: торможение процесса окостенения у детей, развитие остеопороза. В редких случаях – развитие артралгии, уменьшение мышечной массы.

При внутрисуставном введении Гидрокортизона может наблюдаться увеличение болевых ощущений в области сустава, отек, чувство жжения и онемения.

Среди прочих побочных эффектов можно отметить чувство общего недомогания, развитие синдрома отмены, который проявляется в виде увеличения температуры тела, артралгии, надпочечниковой недостаточности.

При продолжительном использовании Гидрокортизона в больших дозировках возрастает вероятность развития нежелательных побочных реакций.

Взаимодействие с другими группами лекарственных средств

Необходимо принимать во внимание лекарственное взаимодействие препарата Гидрокортизон, во избежание развития нежелательных реакций.

• Гидрокортизон может увеличивать токсичность сердечных гликозидов.
• При одновременном использовании с миорелаксантами увеличивает вероятность развития мышечной блокады.
• Способствует снижению терапевтического воздействия гипогликемических препаратов.
• При комбинации с НПВС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
• При одновременном использовании с эстроген содержащими контрацептивами может наблюдаться увеличение их терапевтического и токсического воздействия.
• При сочетании с антигистаминными препаратами может наблюдаться повышение внутриглазного давления.
• Одновременный прием с препаратами кетоконазола может привести к увеличению токсичности лекарства.

Стоимость, аналоги этого лекарства

Стоимость препарата Гидрокортизон формируется в зависимости от производителя.

Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл, 10 ампул (производитель Фармак) – 120-130 руб.;
Гидрокортизон Рихтер (производитель Гедеон Рихтер, Венгрия) 25 мг+5 мг/мл, 5 мл, стоимость 1 флакона – 140-150 руб.

Аналогами Гидрокортизона (приблизительными) являются следующие лекарственные препараты: Гидрокортон, Гидрокартал, Кортеф, Генакорт.

Преимущества и недостатки препарата

Преимущества Гидрокортизона: быстро и эффективно устраняет болевой синдром, снимает воспаление при опухании и отеке сустава. Внутрисуставные инъекции Гидрокортизоном более эффективны, чем обычные обезболивающие лекарства и препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств.

Недостатки Гидрокортизона: при длительном использовании может провоцировать нежелательные побочные реакции, не способствует предотвращению и лечению артрозов, укреплению костной ткани, восстановлению нормального кровообращения.

Гидрокортизон эффективен в лишь в комплексном, симптоматическом лечении заболеваний суставов и не может заменить другие лекарства, оказывающие терапевтическое воздействие.

Отзывы пациентов, использовавших ГИдрокортизон

«Врач назначил Гидрокортизон в комплексном лечении деформирующего полиартрита суставов. Дополнительно принимал метипред и ибупрофен. Действие лекарства гидрокортизон очень нравится – отек и болевой синдром ушли почти сразу. Сейчас советуют попробовать дипроспан, говорят, эффект тот же. Но и стоимость слишком велика. Думаю, что и дальше буду использовать гидрокортизон».

Анатолий, 64 года

«Сделали инъекцию Гидрокортизона при травме коленного сустава, через некоторое время нога просто онемела. Помню, тогда сильно испугался и пока не вмешались хирурги ногу не чувствовал.

Только потом мы прочитали инструкцию и обнаружили такой побочный эффект у лекарства, думаю, нужно быть поосторожнее с этим препаратом».

Сергей, 28 лет

Вылечить артроз без лекарств? Это возможно!

Получите бесплатно книгу «Пошаговый план восстановления подвижности коленных и тазобедренных суставов при артрозе» и начинайте выздоравливать без дорогого лечения и операций!

Получить книгу

Источник: http://stopy.lechenie-sustavy.ru/artroz/gidrokortizon-rihter-suspenziya-instruktsiya-po-primeneniyu/

Гидрокортизон суспензия в ампулах и флаконах – инструкция по применению

Гидрокортизон – это препарат группы стероидных гормонов, относящихся к классу сильнодействующих лекарственных средств, используемых при лечении воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других патологий.

Медики зачастую сравнивают их с хирургическим вмешательством: при неоспоримом лечебном эффекте всегда присутствует риск развития осложнений и появления побочных реакций. Об этом предупреждает и инструкция по применению препарата.

Поэтому применение Гидрокортизона в ампулах считается целесообразным, когда воздействие нестероидных средств не дает ожидаемого эффекта или когда существует угроза жизни больного.

Фармакологические свойства гидрокортизона

Гидрокортизон — гормон, секретируемый в организме человека корой надпочечников, — глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (в частности, гидрокортизона ацетат).

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует снижению проницаемости капилляров. Снижает синтез и ускоряет процессы расщепления белков в мышечной ткани.

Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, оказывающих противоотечное действие. Повышает уровень гликогена в печени, что приводит к развитию гипергликемии.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковый эффект).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

При внутри- и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками более 90%. Метаболизируется в печени, конечные метаболиты выводятся почками. Адсорбция после инъекции внутрь суставов и введения в мягкие ткани медленная, что обеспечивает пролонгированное действие.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат.
Препарат для внутримышечного и внутрисуставного введения производится в ампулах в форме суспензии – жидкости с распределенными в ней мелкими твердыми частицами, которые при отстаивании оседают.

После встряхивания содержимое ампулы имеет вид суспензии белого или белого с желтоватым оттенком цвета и специфический запах.

Объем одной ампулы составляет 2 мл.

1 мл суспензии содержит:
• активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,
• вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

В упаковке может содержаться 5 или 10 ампул Гидрокортизона ацетата и инструкция по применению.

Гидрокортизон Рихтер.
Суспензия для внутрисуставных и околосуставных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных флаконах.

Один флакон объемом 5 мл содержит активные компоненты:
• гидрокортизона ацетат – 125 мг;
• лидокаин – 25 мг.

Средство для местного применения выпускается в форме мази (1 %), глазной мази (0,5%), глазных капель (0,5-2,5%).

Мази в аптеках отпускаются без рецепта. Чтобы купить ампулы или флаконы с суспензией, потребуется рецепт лечащего врача.

Показания к применению

Введение суспензии показано для системного лечения аллергических, шоковых состояний, а также воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации.

Препарат применяется в кардиологии для оказания неотложной помощи при кардиогенном и травматическом шоке, а также для комплексного лечения артериальной гипотензии.

В составе комплексной терапии суспензия может применяться для лечения сенной лихорадки, красной волчанки, анафилактического шока, печеночной комы, острой надпочечниковой недостаточности, тиреотоксическом кризе, бронхиальной астме (у больных, имеющих астматический статус). Хороший эффект дает применение гидрокортизона ацетата для купировании отечного синдрома при поражении головного мозга и органов дыхания.

Внутримышечное введение Гидрокортизона показано в составе реанимационных мероприятий при резком падении кровяного давления и остром нарушении кровоснабжения жизненно важных органов, спровоцированном болезнью Аддисона.

В травматологии и ортопедии показаниями для интраартикулярного (внутрисуставного) введения Гидрокортизона могут быть:

Периартикулярное введение (в околосуставные сумки, к местам прикрепления сухожилий, иногда в окружающие сустав мышцы) суспензии используется при упорных, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами воспалительных заболеваниях околосуставных тканей, сопровождающихся болевым синдромом и нарушением функции суставов:

1. капсулит,
2. тендовагинит,
3. бурсит,
4. эпикондилит,
5. подошвенный фасциит,
6. предплечный туннельный синдром.

Способность глюкокортикоидов подавлять иммунитет (иммунодепрессивное действие) используется при пересадке (трансплантации) органов и тканей для подавления реакции отторжения, а также при различных аутоиммунных заболеваниях.

Гидрокортизон имеет большое количество противопоказаний.

К противопоказаниям для инъекционного введения Гидрокортизона относятся:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• прогрессирующий остеопороз;
• синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма);
• эпилепсия, так как гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности;
• туберкулез (в активной форме);
• синдром иммунодефицита.

Синдром гиперкортицизма (Иценко-Кушинга)

В высоких дозах гидрокортизон стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

Противопоказано внутривенное и внутримышечное введение Гидрокортизона ацетата при сахарном диабете, артериальной гипертензии (при повышении давления до 150/100 и выше), острых психозах, системном грибковом поражении организма.

Так как метаболиты действующего вещества выводятся из организма почками, не следует назначать препарат лицам с тяжелыми патологиями почечной системы. Абсолютным противопоказанием для лечения является нефроз – дистрофическое поражение паренхимы почек, характеризующееся перерождением канальцев и соединительных структур органа.

Противопоказаниями для внутрисуставного введения Гидрокортизона и инъекций непосредственно в очаг поражения являются:

• выраженный околосуставной остеопороз;
• остеоартроз сустава без признаков воспаления (так называемый сухой сустав);
• деформация сустава (резкое сужение суставной щели или анкилоз);
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;
• внутрисуставной перелом;
• инфекционный артрит;
• нарушение свертываемости крови;
• предшествующее хирургическое лечение сустава.

Не допускается применение Гидрокортизона за 8 недель до и 2 недель после вакцинации, а также у детей младше 1 года и беременных женщин.

Побочные эффекты

Разнообразие фармакологических эффектов глюкокортикоидов обуславливает не только их высокую терапевтическую ценность, но и возможность появления нежелательных реакций. Длительное применение Гидрокортизона дает высокий риск развития побочных эффектов, к которым относятся:

• периферические отеки, развивающиеся на фоне задержки ионов натрия и жидкости в организме;
• повышение артериального давления;
• рост уровня глюкозы в крови вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
• усиление выделения кальция и развитие остеопороза;
• развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, нарушение менструального цикла);
• повышение свертываемости крови с риском тромбоза;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит);
• нарушение сердечного ритма вплоть до полной остановки сердца на фоне гипокалиемии (потери калия);
• миалгия или спазм мышц, сопровождаемые необычной слабостью и утомляемостью;
• судорожный синдром;
• психические расстройства.

Использование Гидрокортизона у детей может подавлять физический рост, угнетать активность иммунной системы, вызывать психоэмоциональные и поведенческие изменения.

В пожилом возрасте побочные эффекты гидрокортизона могут проявляться более интенсивно.

Инструкция по применению суспензии в ампулах и флаконах

Длительное применение Гидрокортизона может привести к серьезным побочным эффектам, поэтому перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией.

Перед использованием содержимое ампулы или флакона встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Внутримышечное введение Гидрокортизона ацетата производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

Если больной находится в тяжелом, угрожающем жизни состоянии, показано форсированное введение препарата в дозировке 100-150 мг с интервалами 4 ч между инъекциями в течение первых 48 ч. Далее интервалы между применениями увеличивают до 8-12 часов. Такой схемы необходимо придерживаться до купирования острого состояния.

При назначении препарата детям следует учитывать не только их возраст, но и массу тела. Для оказания неотложной помощи суспензия вводится в мышцу каждые 4 часа из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза для детей любого возраста не должна превышать 9 мг/кг.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер применяется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, когда показано внутрисуставное введение. Дозировка зависит от основного диагноза, сопутствующих патологий, размера сустава, тяжести воспалительного процесса, общего состояния пациента и может составлять от 5 до 50 мг гидрокортизона в сутки.

https://www.youtube.com/watch?v=LYqCVzy8DWU

Наибольшую дозу Гидрокортизона 25-50 мг вводят в крупные суставы (тазобедренный, коленный), в 2 раза меньшую дозу 10-25 мг – в средние (плечевой, локтевой, голеностопный), наименьшую 5-10 мг – в мелкие (пястно-фаланговые, межфаланговые и другие). Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов.

Повторные инъекции при необходимости проводятся с интервалами от нескольких недель до 3-4 месяцев в зависимости от степени и продолжительности лечебного эффекта.

Если после второго укола в один и тот же сустав улучшения нет, продолжать лечение Гидрокортизоном не рекомендуется.

Инъекции для суставов должен делать высококвалифицированный врач-ортопед, только в этом случае можно гарантировать, что укол будет безопасным и относительно безболезненным.

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

При выполнении уколов для суставов используется шприц с длинной иглой. Игла должна попасть точно в суставную щель. Во избежание ошибок такие инъекции чаще всего проводят под УЗИ-контролем.

Перед введением лекарственного вещества необходимо откачать и исследовать жидкость из полости сустава. При наличии гнойного экссудата инъекции глюкокортикостероидов противопоказаны.

Цена

Гидрокортизон входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, поэтому его стоимость считается социально-ориентированной и доступной всем категориям пациентов.

Стоимость суспензии для инъекционного введения в сети аптек РФ составляет:

1. в Москве
   • Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 155 рублей;
   • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 215 рублей.

2. в Санкт-Петербурге
   • Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 135 рублей;
   • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 185 рублей.

3. В аптеках Украины лекарственное средство можно купить:
   • Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 186 гривен;
   • Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 315 гривен.

Аналоги

Самым популярным аналогом Гидрокортизона считается Преднизолон. Это синтетический глюкокортикоидный гормон, который относится к препаратам средней силы. Он подавляет миграцию лейкоцитов и макрофагов в очаг воспаления и снижает количество базофилов.

Замена Преднизолоном возможна в том случае, если терапия гидрокортизоном оказалась неэффективна, или больной находится в тяжелом (критическом) состоянии. Преднизолон считается препаратом средней силы, и его действие более пролонгировано по сравнению с гидрокортизоном.

Другими аналогами препарата можно считать:

• Сополькорт Н;
• Метилпреднизолон;
• Солу-Кортеф;
• Кеналог;
• Триамцинолон.

Перечисленные препараты отличаются составом, списком противопоказаний и побочных эффектов, а также возрастными ограничениями, поэтому следует помнить, что во избежание тяжелых осложнений применять и использовать аналоги-кортикостероиды можно строго по назначению врача.

Татьяна Александровна, 61 год:

«У меня хронический артроз коленного сустава, поэтому Гидрокортизон мне назначают несколько раз в год короткими курсами. Также 2 раза в год хожу на электрофорез с гидрокортизоном, чтобы уменьшить боль и улучшить подвижность сустава. Пока помогает, но врач говорит, что при длительном и постоянном использовании эффект может ослабевать со временем. Надеюсь, что этого еще долго не случится».

Алексей, 46 лет:

«Я водитель, и у меня ревматоидный артрит. Года два периодические поддерживаю суставы с помощью Гидрокортизона, если бы не он, пришлось бы увольняться с работы. Боль снимает довольно быстро, и эффект держится достаточно длительное время. Не очень приятен во время введения, но кто сказал, что уколы должны быть приятными».

Гидрокортизон – эффективный и доступный препарат, блокирующий активность медиаторов воспалительных процессов. Применять его даже для местного использования необходимо только по назначению врача, так как средство относится к гормональным лекарствам и может вызвать серьезные изменения в работе всего организма.

Источник: http://pomogispine.com/lechenie/lekarstva/gidrokortizon.html

Гидрокортизон , раствор для внутримышечного введения (ампулы)

                            Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                           Гидрокортизон-Рихтер 

Торговое название 

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет  

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества – гидрокортизона ацетата 125 мг,

                                    лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон,  полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 – 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин – местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

– остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

– ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

– плечелопаточный периартроз

– бурсит, эпикондилит, тендовагинит

– предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала.

Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год.

Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций  не доступны

– боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

– медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

– при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

– угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

– расстройства питания и нарушения обмена веществ

– нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

– остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

– повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

– повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

– изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

– развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

– тромбоэмболия

– оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

– гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

– внутрисуставные инфекции

– Синдром Кушинга

– предрасположенность к венозным тромбозам

– сепсис без адекватной антибиотикотерапии

– лечение повреждения Ахиллова сухожилия

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

– барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

– пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

– одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

– при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

– комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

– приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

– антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

– мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета.

Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами.

При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса.

Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы.

При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

– сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

 – остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

–  гипертензия

–  хронические психотические реакции

–  туберкулёз в анамнезе

– глаукома, стероидная миопатия

–  язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

–  эпилепсия

– простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

https://www.youtube.com/watch?v=yyCb2uoiot4

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail:  [email protected]

Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/gidrokortizon-rihter/

Гидрокортизон-Рихтер: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества – гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон,  полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 – 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин – местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

– остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

– ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

– плечелопаточный периартроз

– бурсит, эпикондилит, тендовагинит

– предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала.

Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год.

Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Данные о частоте развития побочных реакций  не доступны.

– боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

– медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

– при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

– угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

– расстройства питания и нарушения обмена веществ

– нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

– остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

– повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

– повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

– изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

– развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

– тромбоэмболия

– оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

– гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

– внутрисуставные инфекции

– Синдром Кушинга

– предрасположенность к венозным тромбозам

– сепсис без адекватной антибиотикотерапии

– лечение повреждения Ахиллова сухожилия

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия 

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

– барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

– пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

– одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

– при отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

– комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

– приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

– антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

– мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета.

Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами.

При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса.

Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы.

При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

– сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

 – остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

–  гипертензия

–  хронические психотические реакции

–  туберкулёз в анамнезе

– глаукома, стероидная миопатия

–  язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

–  эпилепсия

– простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

https://www.youtube.com/watch?v=yyCb2uoiot4

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

от 910 〒

Гидрокортизон-Рихтер цена в аптеках

Гидрокортизон-Рихтер аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://tab.103.kz/gidrokortizon-rikhter-instruktsiya/