Гидроксиэтилкрахмал 200 – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, аналоги

Содержание
  1. Гидроксиэтилкрахмал 200
  2. Клинико-фармакологическая группа
  3. Форма выпуска, состав и упаковка
  4. Фармакологическое действие
  5. Фармакокинетика
  6. Показания
  7. Противопоказания
  8. Дозировка
  9. Передозировка
  10. Лекарственное взаимодействие
  11. Особые указания
  12. Беременность и лактация
  13. Применение в детском возрасте
  14. При нарушениях функции почек
  15. При нарушениях функции печени
  16. Условия отпуска из аптек
  17. Условия и сроки хранения
  18. Гидроксиэтилкрахмал: инструкция по применению
  19. Фармакокинетика
  20. Показания к применению
  21. Противопоказания
  22. Передозировка
  23. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  24. Особенности применения
  25. Условия хранения
  26. Срок годности
  27. Условия отпуска из аптек
  28. ГидроксиЭтилКрахмал 200 : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  29. Фармакологическое действие
  30. Дозировка
  31. Лекарственное взаимодействие
  32. Применение при беременности и лактации
  33. Побочные действия
  34. Условия и сроки хранения
  35. Показания
  36. Противопоказания
  37. Особые указания
  38. Применение при нарушении функции почек
  39. Применение при нарушении функции печени
  40. Регистрационные номера
  41. Гидроксиэтилкрахмал Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice
  42. Форма выпуска и упаковка
  43. По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови, укупоренных пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. Для стационаров 40 бутылок по 200 мл, 24 бутылки по 400 мл вместе с 10-15 инструкциями по применению помещают в ящики картонные
  44. Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

Гидроксиэтилкрахмал 200

Гидроксиэтилкрахмал 200 – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, аналоги

Клинико-фармакологическая группа

Плазмозамещающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

1000 мл
пентакрахмал (гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5)100 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 г, вода д/и – до 1 л.

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.

200 мл – бутылки стеклянные (1) – пачки картонные.
400 мл – бутылки стеклянные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) – высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы.

Источником получения ГЭК служит природный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной молекулярной массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза амилопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 130-140% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет его высокую переносимость и практическое отсутствие побочных реакций.

Фармакокинетика

Небольшое количество ГЭК накапливается в ретикулоэндотелиальной системе (РЭС) (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфатические узлы), где расщепляется амилазой. После в/в введения выводится почками (за 24 ч – около 5-100% введенной дозы) и с желчью.

Показания

— профилактика и лечение гиповолемии и шока (вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса);

— профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии;

— нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая;

— заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

— внутричерепная гипертензия;

— артериальная гипертензия;

— внутричерепное кровотечение;

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН);

— острая почечная недостаточность (олиго-, анурия);

— отек легких (в т.ч. кардиогенный);

— гипергидратация (включая отек легких);

— гиперволемия;

— дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);

— выраженные нарушения свертывающей системы крови (в т.ч. тяжелый геморрагический диатез, гипокоагуляция, гипофибриногенемия);

— гиперхлоремия;

— гипернатриемия;

— гипокалиемия;

— гемодиализ;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— беременность;

— период грудного вскармиливания;

— возраст до 2 лет;

— гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу).

С осторожностью: компенсированная ХСН и хроническая почечная недостаточность (ХПН), хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез, гипофибриногенемия, печеночная недостаточность, гиперосмолярность.

Дозировка

Внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения устанавливаются индивидуально в зависимости от выраженности нарушений гемодинамики, тяжести состояния пациента.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно (возможность развития анафилактоидных реакций).

Продолжительность терапии зависит от длительности и выраженности гиповолемии, гемодинамического эффекта в результате проводимой терапии и степени гемодилюции.

Максимальная суточная доза – 20 мл/кг в сутки. Максимальная скорость введения – 20 мл/кг.

Средние суточные дозы для детей 2-3 лет – 8-10 мл/кг; 3-6 лет – 10-15 мл/кг; 6-12 лет – 10-15 мл/кг; 12-18 лет – 20 мл/кг.

С целью гемодилюции суточная доза – 500 мл в течение нескольких дней до общей дозы 5 л, которая может быть превышена в исключительных случаях и распределена на срок продолжительностью до 4 нед.

При развившемся шоке – 0.5-1.5 л. При геморрагическом шоке вводят со скоростью до 20 мл/ч/кг. При септическом и ожоговом шоке скорость инфузии несколько меньше.

У молодых пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистых и легочных осложнений продолжительность терапии устанавливается по гематокриту (должен быть не ниже 30%).

При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая скорость вливания – 30 мин на 500 мл раствора.

Гемодилюция: введение осуществляется изоволемически (с забором собственной крови) или гиперволемически (без забора собственной крови) при малых (250 мл), средних (500 мл) и высоких суточных дозах (2 раза по 500 мл).

Критерием эффективности служит определенное для каждого пациента снижение показателя гематокрита. Скорость инфузии: 250 мл за 0.5-2 ч, 500 мл за 4-6 ч, 2 раза по 500 мл за 8-24 ч. Продолжительность введения – 10 дней.

Острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических операциях: вводят непосредственно перед операцией в соотношении 1:1 при показателе гематокрита по Цилю после острой нормоволемической гемодилюции не ниже 30.

Забор крови – 2-3 раза по 500 мл собственной крови, дневная доза 2-3 раза по 500 мл раствора, скорость забора крови – 1 л за 15-30 мин, скорость введения препарата – 1 л за 15-30 мин. Обычно используют однократное введение препарата непосредственно перед операцией.

Повторное применение возможно, если исходный показатель гематокрита находится в нормальных пределах.

При терапевтической гемодилюции применяют многодневную или многонедельную инфузионные схемы.

Многодневная схема: суточная инфузионная доза – 0.

5-1 л раствора; при внезапной глухоте или перемежающейся хромоте – 500-750 мл/сут, в острой фазе ишемического инсульта – 750-1000 мл/сут; скорость введения – 75-250 мл/ч, продолжительность курса – 5-10 дней.

В острой фазе ишемического инсульта в начале терапии можно дополнительно вводить нагрузочную дозу, составляющую 250-500 мл, при этом скорость введения осуществляется с повышенной скоростью (250-500 мл/ч).

Многонедельная схема: инфузию проводят 2-3 раза в неделю по 250-500 мл со скоростью 125-250 мл/ч, длительностью 3-6 нед. Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема (при необходимости кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление – 15 мм рт.ст., гематокрит – 38-42 и др.).

При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения ОЦК.

Аллергические и анафилактоидные реакции: рвота, гипертермия, озноб, кожный зуд, увеличение поднижнечелюстной и околоушной слюнной железы, гриппоподобный синдром (головная боль, миалгия, периферические отеки), отек Квинке, редко – шок, остановка дыхания и сердца.

При введении в высоких дозах – повышенная кровоточивость, перегрузка кровообращения. Повышение активности сывороточной амилазы (через 3-5 дней возвращается к норме). Гипокоагуляция разведения.

Боль в поясничной области, снижение гематокрита, гипопротеинемия (в результате разведения).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: при быстром введении в больших объемах возможно развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких, нарушение свертывания крови.

Лечение: при появлении жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, возникновении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания необходимо прекратить введение препарата и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

ГЭК увеличивает нефротоксичность антибиотиков. Антикоагулянты увеличивают время кровотечения. Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10-20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), контролируя состояние пациента.

Лечение следует проводить под контролем ОЦК, концентрации электролитов, лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет ввиду особенностей водно-электролитного статуса).

В начале терапии требуется проводить контроль концентрации креатинина в сыворотке крови. При предельных значениях концентрации креатинина (1.2-2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л – компенсированная почечная недостаточность) необходимо соотносить возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять постоянный контроль водно-электролитного баланса.

Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), жирные кислоты, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Введение высоких доз препарата приводит к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и белка плазмы. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27% считаются критическими. Начиная с показателей общего белка менее 5 г/дл, показано введение альбумина. При кровопотере свыше 20-25% ОЦК показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных в основном потерей воды и электролитов (выраженная рвота, диарея, ожоги), после начального лечения препаратом дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение препарата должно быть прекращено, больного необходимо перевести в положение “лежа” с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем в/в вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1 тыс.

) до 10 мл – сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.1 мг), контролируя при этом пульс и АД; введение эпинефрина можно повторить.

Затем в/в назначают 5% раствор человеческого альбумина (для восполнения ОЦК), глюкокортикостероидные препараты (250-1000 мг преднизолона), антигистаминные лекаственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов ГЭК может затруднять трактовку результатов реакции агглютинации.

После в/в введения препарата возрастает активность амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать лабораторной диагностике панкреатита, не влияя на клиническую картину).

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 2 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности (олиго-, анурии).

С осторожностью при компенсированной ХСН и хронической почечной недостаточности (ХПН).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью при хронических заболеваниях печени, печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Описание препарата Гидроксиэтилкрахмал 200 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/hydroxyaethylkrachmal_200/

Гидроксиэтилкрахмал: инструкция по применению

Гидроксиэтилкрахмал: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество:

Г идроксиэтилкрахмала 200/0,5

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорида Воды для инъекций

12000 мг 24000 мг 20000 мг 40000 мг

1800 мг 3600 мг 1800 мг 3600 мг до 200 мл до 400 мл до 200 мл до 400

мл

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков глюкозы.

Для лекарственного средства средняя молекулярная масса и степень замещения гидроксиэтилкрахмала являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность объем замещающего эффекта лекарственного средства.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови на 85­100 % от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.  

Фармакокинетика

Небольшое количество накапливается в ретикуло- эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой. После введения выводится почками и желчью. Период полураспада составляет 4,94 ч.

Показания к применению

Раствор гидроксиэтилкрахмала применяется при лечении гиповолемических состояний (в том числе геморрагического, травматического, ожогового и септического шока), массивной кровопотери (в том числе интраоперационной), нарушений микроциркуляции, острой артериальной гипотензии и аретриальной гипотензии в послеоперационном периоде. Раствор гидроксиэтилкрахмала применяют при необходимости проведения изоволемической гемодилюции (в том числе предоперационной, в острый период ишемического инсульта, при внезапной глухоте), в составе комбинированной терапии при перемежающейся хромоте и венозном тромбозе.

Противопоказания

Раствор гидроксиэтилкрахмала противопоказан при гиперчувствительности, черепномозговой травме с повышением внутричерепного давления, внутри­черепном кровотечении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности II- III ст, острой левожелудочковой недостаточности, острой почечной недоста­точности (олиго-, анурия), тяжелом геморрагическом диатезе, кардиогенном отеке легких, гипокоагуляции, коагулопатии, гипергидратации, гиперволемии, дегидратации (когда также требуется коррекция электролитного обмена), гипофибриногенемии, выраженной тромбоцитопении, гиперхлоремии, гипер- натриемии, гипокалиемии, гемодиализе, беременности (I триместр), детский   возраст до 10 лет (для стабизола и рефортана), аллергии на крахмал. С осторожностью применяется при беременности, в период лактации, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда.

С осторожностью применяется при беременности, в период лактации. 

Раствор гидроксиэтилкрахмала вводят внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10- 20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций).

При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке – не сколько меньше. У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет для 10% раствора гидроксиэтилкрахмала 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), для 6% раствора гидроксиэтилкрахмала 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг). Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 3 до 12 лет составляет для 10% раствора 10-15 мл/кг, а для 6% раствора – 10-15 мл/кг. У новорожденных и

детей в возрасте до 3 лет максимальная суточная доза для 10% раствора составляет 8-10 мл/кг, а для 6% раствора – 10-15 мл/кг.

У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30 %). При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.

Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная доза — 500-1000 мл 6 % раствора гидроксиэтилкрахмала; при внезапной глухоте и перемежающей хромоте дозировка низкая — от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750 – 1000 мл/сут; скорость введения — 75-250 мл/ч, продолжительность — 5-10 дней.

При внезапном ишемичес­ком инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200-400 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например, до 200-400 мл/ч). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2-3 раза в неделю по 200-400 мл, со скоростью 125— 250 мл/ч, продолжительность терапии — 3-6 недель.

Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема лекарственного средства (а при необходимости — кровопускание) к гемодинамическим и/или гемо- реологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38-42 и др.).

При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови). Суточная доза аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови.

Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции — боли в поясничной области, тошнота, рвота, тахикардия (введение лекарственного средства должно быть прекращено), повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита), в редких случаях — выраженный кожный зуд (длительное введение высоких доз). При использовании больших доз — удлинение времени кровотечения.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что гидроксиэтилкрахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Особенности применения

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10­20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.

Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, НЬ в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в виду особенностей водно-электролитного статуса).

В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке.

При предельных значениях уровня креатинина (1,2­2 мг/дл или 106-177 мкмоль/л — компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.

Введение высоких доз лекарственного средства приводит к снижению гематокрита, концентрации НЬ и белка плазмы. При кровопотере свыше 20-25 % объема циркулирующей крови показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения лекарственным средством дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение лекарственного средства должно быть прекращено, больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем внутривенно вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1000) до 10 мл — сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.

1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление; введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения объема циркулирующей крови), антигистаминные лекарственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обуславливать ложные результаты при определении группы крови.

После внутривенного введения лекарственного средства заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3-5 дней (может мешать диагностике панкреатита).

Гидроксиэтилкрахмал, раствор для инфузий 6 % и 10 % выпускается в герметически закрытых стеклянных бутылках по 200 мл и 400 мл.

Условия хранения

При температуре не выше + 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров. Список общий.

Для розничной торговли. Применять по назначению врача.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/gidroksietilkrahmal-instruktsiya/

ГидроксиЭтилКрахмал 200 : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)Заменители плазмы и других компонентов крови 21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Раствор для инфузий 10% прозрачный, слабо опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

100 мл
гидроксиэтилкрахмал 200/0.510 г
теоретическая осмолярность около 300 мОсм/лколлоидно-осмотическое давление около 85 мбар (65 мм рт.ст.)рН 4-7

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 10% изотонический раствор гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК)(гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала) со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп.

ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Дозировка

Способ применения

Продолжительное внутривенное вливание с помощью капельницы.

Первые 10-20 мл следует вводить медленно и при строгом контроле за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.

Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров потери крови значения гематокрита. Продолжительность и масштабы терапии зависят от продолжительности и масштабов гиповолемии.

При применении препарата в целях гемодилюции обычно действуют по схемам многодневной терапии.

Суточная доза

При замещении объема крови среднесуточная доза составляет, как правило, 250 – 1000 мл. Лишь в исключительных случаях допускается превышение значения 20 мл/кг массы тела/сут.

При применении препарата в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 250 – 500 мл.

Общая дозировка в размере 5 л может превышаться лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

Скорость вливания

При отсутствии острой экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания – не менее 30 мин на 500 мл Рефортана ГЭК 200/0.5.

Использовать только прозрачные до слабо опалесцирующих и бесцветные до окрашенных не более интенсивно, чем в слабо-желтый цвет растворы.

Только для разового пользования.

Использовать только растворы в неповрежденных емкостях!

Использование растворов по истечении срока годности не разрешается!

Рефортан ГЭК 200/0.5 из начатой емкости должен быть израсходован как можно скорее.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.

ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, протеин, РОЭ, биурет, жирную кислоту, холестерин, сорбит-дегидрогеназу, удельный вес мочи, электрофорез мочи в форме псевдо-парапротеинурии).

При комбинированном применении инфузионных растворов (концентратов для приготовления инфузионных растворов, инъекционных растворов и порошков для инъекционных целей или сухого вещества для приготовления инъекционных растворов) рекомендуется каждый раз тщательно (хотя бы визуально) проверять совместимость (смешиваемость) препаратов (тем не менее, все же возможны невидимые глазу химические или терапевтические несовместимости).

Применение при беременности и лактации

Отсутствует также опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому рекомендуется тщательно взвешивать соотношение пользы и риска при применении препарата Рефортан ГЭК 200/0.5.

Побочные действия

Анафилактоидные реакции на гидроксиэтилкрахмал (заболеваемость – в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора – около 0.085%).

Такие реакции проявляются в виде рвоты, незначительного повышения температуры, озноба, зуда и крапивной лихорадки.

Наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, боль в мышцах и периферические отеки нижних конечностей).

Реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения сердца и остановки дыхания) исключительно редки (заболеваемость – в пересчете на веденное количество единиц инфузионного раствора – около 0.006%).

При возникновении реакции непереносимости вливание должно быть немедленно прекращено, одновременно должны быть приняты все необходимые экстренные меры помощи (см. раздел Особые указания).

Как в процессе, так и по окончании высокодозированной продолжительной терапии по гемодилюции с применением инфузионных растворов ГЭК, наблюдалось преходящее появление зуда.

Уровень амилазы в сыворотке после вливания препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 заметно возрастает, однако, через 3-5 дней снова приходит в норму. Диагностические или терапевтические мероприятия не требуются.

При введении высоких доз препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 не исключена возможность наступления повышенного кровотечения (эффект разжижения, иногда, возможно, и специфическое действие препарата). Поэтому увеличивать дозировку до значения, превышающего максимально рекомендованное, следует только в исключительных случаях.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Хранить при температуре не выше 25°С! Срок годности – 5 лет.

Использовать до даты, указанной на упаковке.

Показания

— восполнение объема крови в сосудах при состояниях недостаточного объема циркулирующей крови;

— профилактика и терапия гиповолемического шока в связи с ожогами, травмами, операциями;

— гемодилюция (например, изоволемическая гемодилюция).

Противопоказания

— гиперволемия;

— состояния гипергидратации;

— тяжелая застойная сердечная недостаточность;

— отказ почек в сочетании с олигоурией или анурией, а также при содержании креатинина в сыворотке 2.0 мг/дл;

— тяжелые геморрагические диатезы;

— известная повышенная чувствительность пациента к гидроксиэтилкрахмалу (ГЭК).

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с отеком легких, декомпенсированной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами или дегидратацией с сужением внеклеточного пространства, в таком случае рекомендуется вначале провести замещение жидкости (с помощью кристаллоидных растворов). Учитывая результаты проведения исследований, рекомендуется также проявлять осторожность при недостатке фибриногена. Относительно применения у детей в возрасте моложе 10 лет данных не имеется.

Особые указания

Первые 10-20 мл следует вводить медленно, внимательно наблюдая за состоянием пациента, ввиду невозможности полного исключения анафилактоидных реакций.

Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости:

Кожные реакцииАнтигистаминные препараты
Тахикардия, падение АД, тошнота, рвота.Антигистаминные препараты и ГКС, например 100 мг преднизолона в/в
III . Шок, бронхоспазм1. Адреналин 0.05 – 0.1 мг медленно в/в.2. ГКС, например 1000 мг преднизолона в/в.3. Замещение объема, напр. 5% челов. альбумина. 4. Кислород и проведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях.
IV. Остановка сердца и/или дыхания

Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при слишком высокой дозе и слишком высокой скорости вливания.

Во время лечения препаратом Рефортан ГЭК 200/0.5 необходимо следить за достаточным снабжением организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (в чтности, натрия, калия и хлорида).

При шоковых состояниях, обусловленных, главным образом, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения с применением препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.

Повышенные дозы препарата Рефортан ГЭК 200/0.5 вызывают эффект разжижения и приводят к снижению гематокрита, а также к снижению концентрации гемоглобина и протеина плазмы.

Значения гемоглобина ниже 10 г % и гематокрита ниже 27 считаются критическими. Начиная с показателей общего белка < 5.0 г %, показано введение альбумина.

При потерях крови свыше 20-25 % циркулирующего объема крови обязательно показано дополнительное введение эритроцитов.

Применение при нарушении функции почек

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с нарушением функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Особую осторожность рекомендуется проявлять в отношении пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Регистрационные номера

• р-р д/инф. 10% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. П N014506/01 (2009-02-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/GidroksiEtilKrahmal_200.html

Гидроксиэтилкрахмал Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Гидроксиэтилкрахмал Раствор для инфузий: инструкция, описание PharmPrice

Инструкция

по медицинскому применению

 лекарственного средства

Гидроксиэтилкрахмал

Торговое название

Гидроксиэтилкрахмал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10 %

Состав

1000 мл раствора содержат                                                

активное вещество – гидроксиэтилкрахмал 200/0.5       60 г                 100 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозаменяющие препараты и препараты плазмы крови.

Код АТС B05AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой. После введения выводится почками и желчью. Период полураспада составляет  4,94 ч.

Фармакодинамика

Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков глюкозы.

Для лекарственного средства средняя молекулярная масса и степень замещения  гидроксиэтилкрахмала являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность объем замещающего эффекта лекарственного средства.

За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови на 85–100 % от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4–6 ч).

Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство         структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.

Показания к применению

– гиповолемические состояния (в том числе    геморрагического, травматического, ожогового и септического шока)

– массивная кровопотеря (в том числе интраоперационная)

– нарушение микроциркуляции

– острая артериальная гипотензия и артериальная гипотензия  в послеоперационном периоде

– при проведении изоволемической гемодилюции (в том  числе предоперационной, в острый период ишемического инсульта, при внезапной глухоте)

– в составе комбинированной терапии при перемежающейся хромоте и венозном тромбозе

Способ применения и дозы

Раствор гидроксиэтилкрахмала  вводят внутривенно капельно или струйно. Доза и скорость введения подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности нарушений гемодинамики и тяжести состояния пациента. Первые 10-20 мл раствора следует вводить медленно (в связи с возможностью развития анафилактоидных реакций).

При лечении шока различной этиологии вводят в дозе 500-1500 мл. При геморрагическом шоке скорость введения составляет до 20 мл/кг/ч, при септическом и ожоговом шоке – несколько меньше.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 11 лет составляет для 10 % раствора гидроксиэтилкрахмала 20 мл/кг (1500 мл при массе тела 75 кг), для 6 % раствора гидроксиэтилкрахмала 33 мл/кг (2500 мл при массе тела 75 кг).

У пациентов без риска возникновения сердечно-сосудистого или легочного осложнения, продолжительность терапии устанавливают по величине гематокрита (должен быть не ниже 30 %). При терапевтической гемодилюции применяют по многодневной или многонедельной инфузионным схемам.

Многодневная инфузионная схема: суточная инфузионная  доза — 500–1000 мл     6 % раствора гидроксиэтилкрахмала; при внезапной глухоте и перемежающей хромоте дозировка низкая — от 500 до 750 мл/сут, при внезапном ишемическом инсульте — высокая и может составлять 750 – 1000 мл/сут; скорость введения — 75–250 мл/ч, продолжительность — 5 – 10 дней.

При внезапном ишемическом инсульте в начале терапии дополнительно вводят нагрузочную дозу, составляющую 200–400 мл, при этом вливание осуществляется с повышенной скоростью (например, до 200–400 мл/ч). При многонедельной инфузионной схеме вливание проводят 2–3 раза в неделю по 200–400 мл, со скоростью 125–250 мл/ч, продолжительность терапии — 3–6 недель.

Во многих случаях рекомендуется адаптация введенного объема лекарственного средства (а при необходимости — кровопускание) к гемодинамическим и/или гемореологическим показателям (центральное венозное давление — 15 мм рт.ст., гематокрит — 38–42 и др.).

При параллельном заборе крови необходимо следить за тем, чтобы ни в один из моментов времени не возникло гиповолемическое состояние (инфузия проводится либо параллельно с кровопусканием, либо перед ним, а введенное количество должно быть больше, чем количество отбираемой крови).

Суточная доза аналогична таковой для восполнения объема циркулирующей крови.

Побочное действие

аллергические реакции:

– крапивница

анафилактоидные реакции:

– боли в поясничной области

– тошнота и рвота

– тахикардия (введение лекарственного средства должно быть прекращено)

– повышение уровня амилазы в плазме (не связано с проявлениями панкреатита)

Редко

– выраженный кожный зуд (длительное введение высоких доз)

– удлинение времени кровотечения (при использовании больших доз)

Противопоказания

– гиперчувствительность

– черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

– внутричерепное кровотечение

– артериальная гипертензия

– сердечная недостаточность II-III ст

– острая левожелудочковая недостаточность

– острая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

– тяжелый геморрагический диатез

– кардиогенный отек легких

– гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (когда также требуется коррекция электролитного обмена),

– гипофибриногенемия

– выраженная тромбоцитопения

– гиперхлоремия, гипернатриемия, гипокалиемия, гемодиализ

– детский возраст до 10 лет

– аллергия на крахмал

С осторожностью применяется при сердечной недостаточности, почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда.

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного артериального давления и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.

Следует иметь в виду, что гидроксиэтилкрахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).

Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.

Особые указания

В связи с возможностью развития аллергических реакций введение первых 10–20 мл раствора следует осуществлять медленно (капельно), внимательно контролируя состояние пациента.

Лечение следует проводить под контролем объема циркулирующей крови, содержания ионов, лейкоцитов, тромбоцитов, Hb в плазме, показателей свертывания крови, функции почек (особенно у новорожденных и детей до 3 лет, в виду особенностей водно-электролитного статуса).

В начале терапии требуется проводить контроль содержания креатинина в сыворотке.

При предельных значениях уровня креатинина (1,2–     2 мг/дл или 106–177 мкмоль/л — компенсированная почечная недостаточность) необходимо тщательно взвешивать возможность и необходимость проведения терапии и обязательно осуществлять частый контроль жидкостного баланса, а также показателей задержки мочи.

Введение высоких доз лекарственного средства приводит к снижению гематокрита, концентрации Hb и белка плазмы. При кровопотере свыше          20–25 % объема циркулирующей крови показано дополнительное введение эритроцитарной массы.

При шоковых состояниях, обусловленных, в основном, потерей воды и электролитов (сильная рвота, понос, ожоги), после начального лечения лекарственным средством дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированного раствора электролитов. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

При возникновении анафилактоидных реакций введение лекарственного средства должно быть прекращено, больного необходимо перевести в лежачее положение с опущенным головным концом, освободить дыхательные пути; затем внутривенно вводят эпинефрин, предварительно разбавив 1 мл раствора (1:1000) до 10 мл — сначала медленно вводят 1 мл полученного раствора (0.

1 мг), контролируя при этом пульс и артериальное давление; введение эпинефрина можно повторить. Затем внутривенно назначают 5 % раствор человеческого альбумина (для восполнения объема циркулирующей крови), антигистаминные лекарственные средства.

Пациенты должны находиться под непрерывным медицинским наблюдением, дополнительные терапевтические меры должны приниматься в зависимости от состояния пациентов.

При лечении пациентов, группа крови которых не установлена, необходимо иметь в виду, что введение больших объемов гидроксиэтилкрахмала может влиять на реакцию агглютинации и обуславливать ложные результаты при определении группы крови.

После внутривенного введения лекарственного средства заметно возрастает уровень амилазы в крови, который возвращается к норме через 3–5 дней (может мешать диагностике панкреатита).

Беременность и лактация

Лекарственное средство с осторожностью применяется при беременности, в период лактации. Противопоказано в I триместре беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл в бутылках стеклянных для крови, укупоренных пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми. Для стационаров 40 бутылок по 200 мл, 24 бутылки по 400 мл вместе с 10-15 инструкциями по применению помещают в ящики картонные

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;

пос. Альба, ул. Заводская, 1;

Несвижский район; Минская область;

Республика Беларусь, 222603.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан,

г. Алматы, пр. Суюнбая, 290

тел. 727 290 27 80, 727 385 04 00,

e-mail: register@caph.kz

Источник: http://pharmprice.kz/annotations/gidroksietilkrahmal/

Народный целитель
Добавить комментарий