Иларис – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

ИЛАРИС

Иларис – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Клинико-фармакологическая группа

Иммунодепрессивный препарат. Моноклональные антитела к интерлейкину-1 бета

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: L-гистидин – 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат – 1.673 мг, полисорбат 80 – 0.6 мг, сахароза – 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 6.5.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – поддоны пластиковые (1) с устройством д/и в поддоне пластиковом – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета.

Вспомогательные вещества: L-гистидин – 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат – 1.673 мг, полисорбат 80 – 0.6 мг, сахароза – 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 6.5.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.

Канакинумаб – полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, нейтрализуя, таким образом, его биологиеское действие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювеннльным идиопатическнм артритом (сЮИА) отмечалось быстрое в продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов.

У 33% пациентов на 29 лень терапии отмечалось улучшение течения заболеваввя на 100% do педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо. Применение канаки пум аба позволяет существенно снизить или отменить применение глюкокортнкостероидои при терапии сЮИА.

Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострении заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), сывороточного амилоида А (САА)), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения Илариса 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум, 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) по сравнению с группой контроля.

На фоне применения препарата Иларис снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препаратов и в течение 7 дней после введения.

При применении препарата Иларис было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 недель терапии и на 56% в течение 24 недель терапии по сравнению с группой контроля.

Эффективность Илариса при подагарическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет.

При применении канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая как СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении канакинумаба (в течение 48 недель) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА 65 лет

Не было выявлено разницы в фармакокинетических параметрах, основанных на Сl и Vss , у пациентов старшей возрастной группы и пациентов в возрасте менее 65 лет.

Показания

Острый подагрический артрит:

— лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

— cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);

— cиндром Макл-Уэльса (MWS);

— младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания)

— дети младше 2 лет (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены не достаточно);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста; при указаниях в анамнезе на рецидивирующие инфекции или любые состояния, предрасполагающие к развитию инфекции.

Дозировка

Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций. Инъекции проводят подкожно в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бдер, заднебоковую поверхность плеч.

Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к.

Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита. Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис, повторно вводить препарат не следует.

Повторное введение Илариса возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Рекомендованные стартовые дозы препарата Иларис для пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом:

Взрослым и детям ≥ 4 лет в зависимости от массы тела назначают:

– пациентам с массой тела ≥40 кг – 150 мг;

– пациентам с массой тепа ≥15 кг и 40 кг) и 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) – 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после повышения дозы, возможно проведение третьей инъекции препарата Иларис в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг).

При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела> 40 кг) или 8 мг/кг (при массе тела >15 кг и 40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 мг до 300 мг в активно-контролируемых иссследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ilaris/

Иларис

Наименование: Иларис

Действующее вещество

  Канакинумаб* (Canakinumab*)

АТХ

L04AC08 Канакинумаб

Фармакологическая группа

  • Иммунодепрессивное средство — антитела моноклональные к интерлейкину-1β [Иммунодепрессанты]

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 фл.
активное вещество:
канакинумаб 150 мг
вспомогательные вещества: L-гистидин — 2,801 мг; L-гистидина гидрохлорида моногидрат — 1,673 мг; полисорбат 80 — 0,6 мг; сахароза — 92,35 мг; кислота хлористоводородная 1 М — до рН 6,5
если комплектность предполагает включение растворителя: 1 фл. растворителя содержит воды для инъекций — 5 мл

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: лиофилизированный порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – иммунодепрессивное.

Фармакодинамика

Канакинумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к ИЛ-1β. Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-lβ, нейтрализуя таким образом его биологическое воздействие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом (сЮИА) отмечалось быстрое и продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов.

У 33% пациентов на 29-й день терапии отмечалось улучшение течения заболевания на 100% по педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо.

Использование канакинумаба позволяет значительно понизить или отменить использование ГКС при терапии сЮИА.

Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострения заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопиринассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS) включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), синдром Макла-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб уменьшает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При использовании лекарства у заболевших с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления: (С-реактивный белок (СРБ), сывороточный амилоид А (САА), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения лекарства Иларис® 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по шкале ВАШ) по сравнению с группой контроля (триамцинолон 40 мг). На фоне применения лекарства Иларис® снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения лекарства и продолжается в течение 7 дней после введения.

При использовании лекарства Иларис® было продемонстрировано статистически значимое снижение риска появления нового приступа подагры на 62% в течение 12 нед терапии и на 56% в течение 24 нед терапии по сравнению с данными показателями в группе контроля.

Эффективность лекарства Иларис® при подагрическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет.

При использовании канакинумаба у заболевших с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном использовании канакинумаба (в течение 48 нед) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА 40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 до 300 мг в активно-контролируемых исследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10 назначений); часто (≥1/100,

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/ilaris

Иларис (ilaris) инструкция, отзывы, цена, описание

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

АТХ: L04AC08 (Canakinumab)

Иммунодепрессивный препарат. Моноклональные антитела к интерлейкину-1 бета

МКБ: E85.0 Наследственный семейный амилоидоз без невропатии L50 Крапивница M10 Подагра

Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.Канакинумаб – полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β).

Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, таким образом предотвращает взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), сывороточного амилоида А (САА)), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение). На фоне применения Илариса 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум, 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) по сравнению с группой контроля. На фоне применения препарата Иларис снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препаратов и в течение 7 дней после введения. При применении препарата Иларис было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 недель терапии и на 56% в течение 24 недель терапии по сравнению с группой контроля.Эффективность Илариса при подагарическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет. При применении канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая как СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении канакинумаба (в течение 48 недель) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА

Показания

Всасывание
У взрослых пациентов с различными фенотипами CAPS после однократного п/к введения препарата в дозе 150 мг Tmax канакинумаба составляет около 7 дней. При п/к введении канакинумаба абсолютная биодоступность – 63% (популяционный фармако…

посмотреть полностью

Противопоказания

— острые инфекционные заболевания;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания)— дети младше 4 лет и массой тела менее 15 кг (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены не достаточно);

— повыш… посмотреть полностью

Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций.Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к. Для достижения максимал… посмотреть полностью

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Лечение: при передозировке препаратом Иларис следует обеспечить наблюдение за пациентами с целью выявления возможных побочных реакций, при необходимости – проведение симптоматической терапии. Специальных исследований по взаимодействию препарата Иларис с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Поскольку экспрессия в печени изоферментов системы цитохрома Р450 может быть подавлена цитокинами, стимулирующими хроническое воспа… посмотреть полностью При применении препарата Иларис в ходе клинических исследований отмечалось повышение частоты инфекционных заболеваний, преимущественно назофарингита и инфекций верхних дыхательных путей. Течение инфекционных заболеваний чаще всего было легким или … посмотреть полностью Имеются ограниченные данные по применению препарата Иларис при беременности.
Неизвестно, выделяется ли канакинумаб с грудным молоком. При необходимости применения препарата у матери в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.посмотреть полностью У пациентов с нарушениями функции печени эффективность и безопасность применения препарата не изучались. Т.к. Иларис – человеческий IgG, предполагается, что печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику данного препарата. Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Следует иметь в виду, что опыт клинического применения у данной категории пациентов ограничен. Противопоказано: дети младше 4 лет и массой тела менее 15 кг (безопасность и эффективность для указанной категории пациентов изучены не достаточно). С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста. Опыт применения препарата Иларис у пациентов без установленной мутации в NLRP3 гене ограничен.Нейтропения

На фоне терапии ингибиторами ИЛ- 1β, включая препарат Иларис, нейтропения (абсолютное число нейтрофилов (АЧН) ниже 1.5×10%) в основном… посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется для детей, c осторожностью приме… посмотреть полностью Всасывание
У взрослых пациентов с различными фенотипами CAPS после однократного п/к введения препарата в дозе 150 мг Tmax канакинумаба составляет около 7 дней. При п/к введении канакинумаба абсолютная биодоступность – 63% (популяционный фармако… посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.1 фл.канакинумаб150 мг

Вспомогательные вещества: L-гистидин – 2.801 мг, L-гистидина гидрох… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «иларис (ilaris)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /иларис (ilaris)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/11/ilaris_1750

Вазопрессин: действие, способы применения и дозировка препарата

Вазопрессин: действие, способы применения и дозировка препарата

Вазопрессин является пептидным гормоном, который высвобождается гипофизом в ответ на снижение кровяного давления и повышение осмолярности плазмы.

Одноименный лекарственный препарат назначается с целью повышения реабсорбции воды из почек, снижения диуреза, а также лечения несахарного диабета.

Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо изучить все свойства препарата Вазопрессин, инструкцию по применению, а также учесть возможные противопоказания и побочные эффекты.

Показания к применению

Лекарственный препарат Вазопрессин назначают в следующих случаях:

  • лечение несахарного гипофизарного диабета;
  • остановка некоторых видов кровотечений, которые могут возникать при патологиях пищевода, дивертикулезе кишечника, а также варикозном расширении вен.

Данное средство представляет собой антидиуретический гормон гипоталамуса, который способствует увеличению реабсорбции жидкостей почками, а также повышению концентрации мочи с одновременным снижением ее объема.

В человеческом организме синтез данного гормона осуществляется в крупноклеточных нейронах гипоталамуса. Синтезируясь в теле нейрона, при помощи аксонов он перенаправляется к синапсам, после чего начинает накапливаться присинаптических везикулах. Затем, в момент воздействия нервного импульса на нейрон, данный гормон экскретируется в кровь.

Препарат Вазопрессин,

Одноименный лекарственный препарат – это синтетический вариант гормона Вазопрессин, который, как правило, выпускается в виде специальных растворов, которые предназначаются для инъекционного либо интерназального введения.

Взаимодействуя с расположенными на стенках гладкой мускулатуры сосудов рецепторами V и Vi, данный препарат обеспечивает регуляцию вазоконстриции.

Вазопрессин оказывает благоприятное воздействие на состояние нервное системы, благодаря снижению агрессии и улучшению процесса запоминания.

Противопоказания

Для того чтобы не нанести непоправимый вред своему здоровью, важно знать, в каких случаях необходимо избегать употребления Вазопрессина.

Главными противопоказаниями к применению данного лекарственного средства являются:

  • возникновение сильных аллергических реакций на действующее вещество;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания, затрагивающие функции периферических сосудов;
  • нарушение процессов коронарного кровообращения.

Помимо перечисленных противопоказаний, следует иметь в виду, что интерназальный способ применения Вазопрессина недопустим при наличии таких заболеваний как гайморит или ринит.

Побочные действия

В некоторых случаях прием гормонального лекарственного препарата Вазопрессин может сопровождаться возникновением побочных явлений:

  • головных болей и головокружения;
  • тошноты и появления рвотных позывов;
  • болезненных ощущений и воспалений кожных покровов непосредственно в тех местах, где производилось инъекционное введение препарата;
  • спазмов, возникающих в абдоминальной области;
  • аллергических проявлений в виде высыпаний на кожных покровах, иногда сопровождающихся зудом.

Помимо этого, если препарат применялся в завышенной дозировке, могут возникать желудочковая аритмия, ишемическая болезнь сердца, патологии кишечника, некроз кожных покровов, инфаркт миокарда и даже остановка сердца. Однако такие побочные явления возникают в крайне редких случаях.

Способ применения

Для того чтобы получить наилучший лечебный результат и избежать даже малейших побочных явлений, препарат Вазопрессин необходимо использовать в строгом соответствии с предписаниями инструкции.

Существует два способа использования данного синтетического гормонального препарата – интерназальный и инъекционный. Второй способ – инъекционный – в свою очередь, может осуществляться как внутривенным, так и внутримышечным путем.

Дозировка

В зависимости от симптомов заболевания препарат Вазопрессин применяется в различных дозировках.

С целью лечения несахарного диабета преимущественно используется интерназальный способ введения препарата.

При этом дозировку и курс лечения назначает врач индивидуально в каждом случае.

Для того чтобы остановить любые виды кровотечений, готовят раствор, состоящий из 100 МЕ Вазопрессина и 250 мл пятипроцентного раствора глюкозы.

При помощи специального дозатора производят инъекцию в центральную либо в периферическую вену. До тех пор, пока кровотечение полностью не прекратится, в течение каждых тридцати минут вводят по 0,3 МЕ раствора, повышая дозировку на 0,3 МЕ. После остановки кровотечения дозировка снижается. Максимально допустимая дозировка в данном случае составляет 0,9 МЕ препарата Вазопрессин.

С целью уменьшения риска развития осложнений и побочных эффектов рекомендуется одновременно в Вазопрессином выполнять инъекции Нитроглицерина внутривенным способом. Его оптимальная дозировка составляет 10 мкг в минуту с повышением на идентичное количество через каждые 15 минут.

При возникновении любых побочных эффектов процедуру необходимо немедленно прекратить.

Передозировка

В случае передозировки лекарственного препарата Вазопрессин могут развиваться побочные эффекты в виде:

  • интоксикации;
  • повышенной возбудимости;
  • головных болей и спутанности сознания;
  • судорожных спазмов мышц;
  • коматозного состояния;
  • гипонатриемии;
  • снижения артериального давления;
  • болезненности в области живота;
  • рвоты.

Для избавления от этих явлений следует незамедлительно провести симптоматическую терапию.

Во время курса лечения гормональным препаратом Вазопрессин настоятельно рекомендуется уменьшить количество потребляемой жидкости.

Существует ряд препаратов, способных увеличивать эффективность Вазопрессина. К ним относятся карбамазепин, клофибрат, а также хлорпропамид.

Аналоги

У препарата Вазопрессин существует несколько аналогов, для которых характерно схожее действие и показания к применению.

Реместип (Терлипрессин)

Наиболее популярными и эффективными среди аналогов Вазопрессина являются Десмопрессин и Терлипрессин. К другим заменителям относятся Адиуретин, Вазомирин, Минирин, Натива, Пресайнекс, Ремистип, а также Эмосинт.

Десмопрессин выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, спрей и капли. Предназначается для лечения центрального несахарного диабета, ночной полиурии у взрослых и первичного энуреза у детей старше пятилетнего возраста.

Терлипрессин, принадлежащий к категории синтетических полипептидов, применяется для устранения кровотечений различного характера – маточных, желудочно-кишечных, а также связанных с хирургическими вмешательствами.

по теме

За какие функции отвечает Вазопрессин, инструкция по применению, норма в организме и другая полезная информация о данном гормоне в видеоролике:

Препарат Вазопрессин является очень эффективным, хоть и не лишен определенных побочных явлений. Чтобы предотвратить любые риски нежелательных последствий, необходимо строго следовать инструкции во время его применения.

Источник: http://gormonexpert.ru/gormony/vazopressin-instrukciya-po-primeneniyu.html

инструкция по применению ИЛАРИС

инструкция по применению ИЛАРИС

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: L-гистидин – 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат – 1.673 мг, полисорбат 80 – 0.6 мг, сахароза – 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 6.5.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) – поддоны пластиковые (1) с устройством д/и в поддоне пластиковом – пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка белого цвета.

Вспомогательные вещества: L-гистидин – 2.801 мг, L-гистидина гидрохлорида моногидрат – 1.673 мг, полисорбат 80 – 0.6 мг, сахароза – 92.35 мг, хлористоводородная кислота 1М – до pH 6.5.

Флаконы бесцветного стекла вместимостью 6 мл (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессант, моноклональные антитела к интерлейкину-1β.

Канакинумаб – полностью человеческое моноклональное антитело IgG1/каппа изотипа к интерлейкину-1β (ИЛ-1β). Канакинумаб с высоким аффинитетом связывается с человеческим ИЛ-1β, нейтрализуя, таким образом, его биологиеское действие, блокируя взаимодействие ИЛ-1β с его рецепторами, ИЛ-1β-индуцированную активацию генов и продукцию медиаторов воспаления, таких как ИЛ-6 и ЦОГ-2.

При лечении пациентов с системным ювеннльным идиопатическнм артритом (сЮИА) отмечалось быстрое в продолжительное улучшение суставных и системных проявлений заболевания: значительное уменьшение числа воспаленных суставов, быстрое исчезновение лихорадки и снижение реактантов острой фазы у большинства пациентов.

У 33% пациентов на 29 лень терапии отмечалось улучшение течения заболеваввя на 100% do педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов в сравнении с отсутствием эффекта в группе плацебо. Применение канаки пум аба позволяет существенно снизить или отменить применение глюкокортнкостероидои при терапии сЮИА.

Канакинумаб позволяет удлинить временной промежуток до обострении заболевания, улучшить качество жизни пациентов и выполнение ими ежедневных задач.

У пациентов с подагрическим артритом и различными фенотипами криопирин-ассоциированного периодического синдрома (cryopyrin-associated periodic syndrome, CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительпый синдром/семейную холодовую крапивницу (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome/Familial Cold Urticaria, FCAS/FCU), Синдром Макл-Уэльса (Muckle-Wells Syndrome, MWS) и мультисистемное младенческое воспалительное заболевание/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (Neonatal onset multisystemic inflammatory disease/Chronic infantile neurological cutaneous and articular, NOMID/CINCA), канакинумаб снижает выраженность местных и системных воспалительных реакций, вызванных избыточной продукцией ИЛ-1β. При применении препарата у больных с острым приступом подагрического артрита снижается концентрация лабораторных маркеров воспаления (С-реактивный белок (СРБ), сывороточного амилоида А (САА)), в течение короткого времени уходят признаки воспаления пораженного сустава (боль, отек, покраснение).

На фоне применения Илариса 150 мг п/к у пациентов с частыми обострениями приступов подагры (как минимум, 3 приступа в течение года) было отмечено статистически значимое снижение интенсивности боли (по визуальной аналоговой шкале) по сравнению с группой контроля.

На фоне применения препарата Иларис® снижение интенсивности боли наблюдается начиная с 24 ч после введения препаратов и в течение 7 дней после введения.

При применении препарата Иларис было продемонстрировано статистически значимое снижение риска возникновения нового приступа подагры на 62% в течение 12 недель терапии и на 56% в течение 24 недель терапии по сравнению с группой контроля.

Эффективность Илариса при подагарическом артрите была сопоставима у пациентов в возрасте ≥65 и ≤65 лет.

При применении канакинумаба у больных с различными фенотипами CAPS отмечается уменьшение уже в течение первых суток следующих проявлений заболевания: лихорадки, повышенной утомляемости, кожной сыпи, артралгии, миалгии, головной боли/мигрени, конъюнктивита, слабости, а также снижение (в течение нескольких дней) продукции маркеров воспаления, включая как СРБ и САА, и приводит к нормализации числа лейкоцитов и тромбоцитов (в случае их повышения).

При длительном применении канакинумаба (в течение 48 недель) у пациентов с CAPS полный ответ на терапию, определяемый как сочетание уменьшения (до минимальной степени или полного исчезновения) симптомов аутовоспалительного заболевания и поражений кожи (сыпь по типу крапивницы), и снижения показателей СРБ и САА 65 лет

Не было выявлено разницы в фармакокинетических параметрах, основанных на Сl и Vss , у пациентов старшей возрастной группы и пациентов в возрасте менее 65 лет.

Показания

Острый подагрический артрит:

— лечение частых острых приступов подагрического артрита и предупреждение развития новых приступов при неэффективности, непереносимости или при наличии противопоказаний к применению НПВС и/или колхицина и при невозможности проведения терапии повторными курсами ГКС;

Криопирин-ассоциированный периодический синдром (CAPS) у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, включая:

— cемейный холодовой аутовоспалительный синдром (FCAS)/ cемейная холодовая крапивница (FCU);

— cиндром Макл-Уэльса (MWS);

— младенческое мультисистемное воспалительное заболевание (NOMID)/хронический младенческий неврологический кожно-артикулярный синдром (CINCA).

Активная фаза системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у детей в возрасте ≥2 лет и старше.

Режим дозирования

Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций. Инъекции проводят подкожно в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бдер, заднебоковую поверхность плеч.

Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита одномоментно п/к.

Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита. Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис®, повторно вводить препарат не следует.

Повторное введение Илариса возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Рекомендованные стартовые дозы препарата Иларис® для пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом:

Взрослым и детям ≥ 4 лет в зависимости от массы тела назначают:

– пациентам с массой тела ≥40 кг – 150 мг;

– пациентам с массой тепа ≥15 кг и 40 кг) и 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг) – 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после повышения дозы, возможно проведение третьей инъекции препарата Иларис® в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг).

При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис® в дозе 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела> 40 кг) или 8 мг/кг (при массе тела > 15 кг и 40 кг и 2 мг/кг при массе тела ≥15 кг и ≤40 кг и при лечении сЮИА у пациентов в возрасте от 2 до 20 лет) и для лечения острых приступов подагрического артрита в дозах от 10 мг до 300 мг в активно-контролируемых иссследованиях, использованы следующие критерии (согласно классификации ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/ilaris

Кеплерон: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Раствор для инъекций для внутримышечного введения 4 мг/2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – тиоколхикозид 4мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлороводородная кислота, вода очищенная.

Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид.

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После внутримышечной инъекции тиоколхикозида средняя максимальная концентрация наступает через 30 минут и достигает 113 нг/мл при дозировке 4 мг и 175 нг/мл при дозировке 8 мг. Показатели AUC равны 283 нг ч/мл при дозировке 4 мг и 417 нг ч/мл при дозировке 8 мг.

Фармакологическая активность метаболита SL18.0740 также наблюдается при низком значении со средней максимальной концентрацией 11.7 нг/мл через 5 часов после приема дозы, а AUC равен 83 нг ч/мл. Для неактивного метаболита SL59.0955 данных не имеется. После приема внутрь тиоколхикозида в плазме не наблюдается. Имеется только два метаболита:

фармакологически активный метаболит SL18.0740 и неактивный метаболит SL59.0955. Для обоих метаболитов максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема тиоколхикозида.

После одной дозы 8 мг тиоколхикозида средняя максимальная концентрация метаболита SL18.0740 составляет около 60 нг/мл, а AUC равен 130 нг ч/мл. Данные показатели метаболита SL59.

0955 значительно ниже: средняя максимальная концентрация составляет около 13 нг/мл, а AUC от 15.5 нг ч/мл (до 3 часов) до 39.7 нг ч/мл (до 24 часов).

Распределение

Видимый объем распределения тиоколхикозида составляет около 42.7 л после 8 мг внутримышечной инъекции. По обоим метаболитам не имеется данных.

Биотрансформация

После приема внутрь тиоколхикозид метаболизируется в агликон 3-деметилтиоколхицин или метаболит SL59.0955. Этот этап осуществляется в основном с помощью кишечного метаболизма, объясняющего отсутствие циркуляции неизмененного тиоколхикозида при данном способе применения лекарственного средства.

Далее SL59.0955 конъюгируется в SL18.0740, который равносилен фармакологической активности тиоколхикозида, и таким образом поддерживает фармакологическую активность после приема внутрь препарата. SL59.0955 также деметилируется в дидеметил-тиоколхицин.

Выведение

После внутримышечной инъекции t1/2 тиоколхикозида составляет 1,5 часа, а плазменный клиренс равен 19.2 л/ч.

После приема внутрь общая радиоактивность выводится главным образом с калом (79%), тогда как выведение с мочой составляет всего 20%. В моче или кале неизмененный тиоколхикозид не выводится. SL18.0740 и SL59.0955 попадают в мочу и кал, в то время как дидеметил-тиоколхикозид выделяется только с калом.

После приема тиоколхикозида метаболит SL18.0740 выводится с выраженным t1/2 в течение 3.2-7 часов, а метаболит SL59.0955 с t1/2 в течение около 0.8 часов.

Фармакодинамика

Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант). Тиоколхикозид – является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее  действие (мышечный релаксант). Тиоколхикозид снижает или устраняет мышечные спазмы  центрального происхождения. Миорелаксирующее действие наблюдается и на висцеральные мышцы.

Не обладает курареподобным эффектом. По механизму действия относится к миорелаксантам центрального действия, не вызывает паралич и снижение амплитуды потенциала действия концевой двигательной пластинки мышцы.

Установлена  селективность центрального миорелаксирующего эффекта тиоколхикозида как агониста GABA и глицинергических рецепторов.

Глициномиметические свойства тиоколхикозида обуславливают действие на различных  уровнях нервной системы, что имеет важное значение как при рефлекторных спазмах, возникающих при  ревматизме или травмах, так и при спазмах мышц церебральной этиологии.

Препарат не вызывает паралич,  не действует на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.

Тиоколхикозид связывается только с ГАМК и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стрихнину в in-vitro исследованиях.

Тиоколхикозид, действующий как антагонист ГАМК-рецептора может оказывать свое эффективное миорелаксирующее действие с помощью регуляторных комплексных механизмов на супраспинальном уровне, однако, его глицинергические механизмы действия не могут быть исключены.

Характеристики взаимодействия тиоколхикозида с ГАМК рецепторами, такие же, как и с производным глюкуронида, которое является основным метаболитом в кровотоке в качественном и количественном выражении.

Миорелаксирующие характеристики тиоколхикозида и его главного метаболита были продемонстрированы в нескольких экспериментальных моделях,  проведенных in vivo. Отсутствие миорелаксирующего  эффекта тиоколхикозида показывает, что это соединение имеет доминантное супраспинальное действие.

Также, электроэнцефалографические исследования показали, что тиоколхикозид и его главный метаболит не вызывают седативного эффекта.

– адъювантная терапия болезненных контрактур мышц

– симптоматическое лечение при острой спинальной патологии у взрослых и подростков от 16 лет и старше.

Способ применения и дозы

Взрослые

Суточная доза составляет  внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мг. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Рекомендуемый срок лечения 3 – 5 дней.

При острых спазмах (судорогах) мышц начальная суточная доза составляет внутримышечно 2 мл (4.0 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения – 3-5 дней.

При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после внутримышечной инъекции.

Дети

Тиоколхикозид  противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Побочные действия

Оценка возможности возникновения побочных действий препарата соответствует следующим показателям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (≥ 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), неизвестно (не достаточно данных).

Редко:

– нарушения со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, возбуждение)

– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, гастралгия, тошнота, рвота)

– нарушения со стороны иммунной системы (аллергическая сыпь, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек)

– аллергические кожные реакции

Очень редко:

– реакция анафилаксии, включая анафилактический шок

– нарушение деятельности сердечно-сосудистой системы (гипотензия)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к тиоколхикозиду или другим веществам в составе препарата

– женщины детородного возраста, не использующих контрацепцию

–  беременность  и  период лактации

–  детский возраст до 16 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами. Кеплерон может применяться совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), фенилбутазоном, анальгезирующими препаратами, анаболическими стероидами, успокоительными средствами, барбитуратами и сукцинилхолином.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.

Не рекомендуется принимать препарат совместно с антикоагулянтами, так как повышается риск кровотечений.

Кеплерон следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени.

С осторожностью принимать у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Тиоколхикозид может вызвать эпилептические приступы у пациентов, страдающих эпилепсией или входящих в группу риска.

Безопасность и эффективность применения Кеплерона не была изучена для пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, а также для пожилых пациентов. Для этих пациентов, особенно пожилого возраста, рекомендуются низкие дозы препарата.

Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида М2 (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (ненормальное число или расположение хромосом) при пероральном применении в дозах 8 мг два раза в день.

Анеуплоидия – это один из видов хромосомных аномалий, которая приводит к развитию тератогенности, токсического действия на эмбрион и плод, самопроизвольных абортов. Дополнительно установлено, что тиоколхикозид  отрицательно влияет на мужскую фертильность, а также является фактором риска развития рака.

Рекомендуется ограничить максимальные дозы препарата и количество дней лечения.

Беременность и период лактации

Нет данных о применении препарата в период беременности. Таким образом,
потенциальные опасности для эмбриона и плода неизвестны. Вследствие, тиоколхикозид не следует использовать во время беременности

Тиоколхикозид проникает в грудное молоко, поэтому противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность

В исследованиях влияния тиоколхикозида на фертильность у крыс не выявлено неблагоприятного влияния при дозах 12 мг/кг. Тиоколхикозид и его метаболиты на различных уровнях концентрации оказывают анеугенное действие, что является фактором риска для ухудшения фертильности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Точные данные о влиянии препарата на способность вождения автомобиля отсутствуют. Однако в редких случаях была отмечена сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы передозировки препарата не было зарегистрировано у пациентов, получавших тиоколхикозид.

Симптомы: возможно усиление побочных действий.

Лечение: обеспечить клиническое наблюдение за пациентом, а также симптоматическую и поддерживающую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы бесцветные, стеклянные типа I. По 6 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не  применять  после  истечения  срока  годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мефар Илач Санаи А.Ш., Турция

г. Стамбул, Курткой, Пендик, Рамазаноглу, ул. Ансар №20

Кеплерон аналоги, синонимы и препараты группы

  • Кенфикс-сановель
  • Мускомед (капсулы)
  • Мускомед (крем)
  • Мускомед (раствор)

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://tab.103.kz/kepleron-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.