Иломедин – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

Иломедин: отзывы, аналоги, инструкция, где купить

Иломедин – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Данный препарат можно применять только по назначению врача.

Интернациональное наименование

Илопрост (Iloprost)

Фармакологическая группа

Антикоагулянт (3)

Действующие вещества

Илопрост

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фарм.Действие

Антиагрегантное средство, аналог простациклина. Подавляет агрегацию, адгезию и активацию тромбоцитов; вызывает дилатацию артериол и венул, снижает повышенную сосудистую проницаемость, активирует фибринолиз, подавляет адгезию и миграцию лейкоцитов после повреждения эндотелия, уменьшает образование свободных радикалов кислорода.

Использование

Облитерирующий тромбангиит (в поздних стадиях при критической ишемии конечностей в случаях отсутствия показаний к реваскуляризации); облитерирующий эндартериит (тяжелые формы, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики); синдром Рейно (в поздних стадиях, ведущих к инвалидизации, не поддающихся действию др. ЛС).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, патологические состояния с повышенным риском кровотечения (в т.ч. язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, геморрагический инсульт), тяжелая ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6 мес); острая или ХСН II-IV ст., тяжелые аритмии, беременность, период лактации.

Возможные побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто (более 1%, но менее 10%) – головокружение, головная боль, парестезии, гиперестезия, звон в ушах, беспокойство, возбуждение, заторможенность, апатия, сонливость; менее часто (более 0.

1%, но менее 1%) – тремор, цереброваскулярные расстройства, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, длительная потеря сознания, нарушение четкости зрительного восприятия, раздражение и боль в глазах; редко (более 0.01%, но менее 0.1%) – вестибулярные нарушения; частота неизвестна – спутанность сознания.

Со стороны ССС: часто (более 1%, но менее 10%) – снижение АД, брадикардия, приливы крови к коже и ощущение жара; менее часто (более 0.1%, но менее 1%) – аритмия (в т.ч.

экстрасистолия), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии; частота неизвестна – повышение АД, тахикардия; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом) – отек легких. Со стороны дыхательной системы: менее часто (более 0.1%, но менее 1%) – бронхиальная астма; редко (более 0.

01%, но менее 0.1%) – кашель; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом) – сердечная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: более часто (более 10%) – тошнота, рвота; часто (более 1%, но менее 10%) – анорексия, диарея, дискомфорт в животе, абдоминальная боль; менее часто (более 0.

1%, но менее 1%) – сухость во рту, изменение вкуса, тенезмы, запор, отрыжка, дисфагия, диарея, мелена, ректальное кровотечение, желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто (более 1%, но менее 10%) – боль в жевательных мышцах, тризм, миалгия, артралгия, мышечная слабость; менее часто (более 0.

1%, но менее 1%) – тетания, судорожные подергивания мышц, гипертонус. Со стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице, почечная колика, изменение клеточного состава мочи, дизурия. Местные реакции: часто (более 1%, но менее 10%) – гиперемия кожи, боль, флебит в месте введения.

Прочие: более часто (более 10%) – потливость; часто (более 1%, но менее 10%) – локальные боли, генерализованная боль, гипертермия, кожный зуд, повышенная утомляемость, жажда; частота неизвестна – аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: выраженный приток крови к лицу и тяжелая головная боль, боль в голенях и спине, внезапная бледность, проливной пот, тошнота, рвота, боли в животе спастического характера, диарея, снижение или повышение АД, брадикардия или тахикардия. Лечение: прекращение инфузии, симптоматическая терапия; специфический антидот неизвестен.

Дозы и способ применения

В/в, в виде инфузий, ежедневно в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0.5-2 нг/кг/мин.

В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата под контролем ЧСС и АД (следует определять в начале инфузии и после каждого увеличения дозы): лечение начинают со скорости введения 0.5 нг/кг/мин в течение 30 мин, затем дозу ступенчато увеличивают на 0.5 нг/кг/мин через каждые 30 мин.

Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя их массы тела и максимально переносимой дозы, в пределах 0.5-2 нг/кг/мин. Определение скорости инфузии (мл/ч) при использовании инфузионного насоса (например Инфузомата): содержимое ампулы растворяют в стерильном 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы и конечный объем раствора доводят для содержимого ампулы (2.

5 мл) 50 мкг – до 250 мл, для ампулы (1 мл) 20 мкг – до 100 мл. Получают раствор в концентрации 0.2 мкг/мл, скорость его инфузии определяют в соответствии со схемой зависимости от дозы и массы тела (в пределах 0.5-2 нг/кг/мин): при массе тела 40 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин скорость инфузии – 6 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 12 мл/ч, 1.

5 нг/мл/мин – 18 мл/ч, 2 нг/мл/мин – 24 мл/ч; при массе тела 50 кг и дозе о.5 нг/кг/мин – 7.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 15 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 22.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 30 мл/ч; при массе тела 60 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 9 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 18 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 27 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 36 мл/ч; при массе тела 70 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 10.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 21 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 31.

5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 42 мл/ч; при массе тела 80 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 12 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 24 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 36 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 48 мл/ч; при массе тела 90 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 13.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 27 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 40.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 54 мл/ч; при массе тела 100 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 16 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 30 мл/ч, 1.

5 нг/кг/мин 45 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 60 мл/ч; при массе тела 110 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 16.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 33 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 49.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 66 мл/ч. Определение скорости инфузии (мл/ч) при использовании автоматического шприца (например Перфузора): содержимое ампул разводят в стерильном 0.

9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы и конечный объем раствора доводят для содержимого ампулы (2.5 мл) 50 мкг – до 25 мл, для ампулы (1 мл) 20 мкг – до 10 мл. Получают раствор в концентрации 2 мкг/мл, скорость его инфузии определяют в соответствии со схемой зависимости от дозы и массы тела (в пределах 0.5-2.0 нг/кг/мин): при массе тела 40 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин скорость инфузии – 0.

6 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 1.2 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 1.8 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 2.4 мл/ч; при массе тела 50 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 0.75 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 1.5 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 2.25 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 3 мл/ч; при массе тела 60 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 0.9 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 1.8 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 2.7 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 3.6 мл/ч; при массе тела 70 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.

05 мл/мин, 1 нг/кг/мин – 2.1 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 3.15 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 4.2 мл/ч; при массе тела 80 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.2 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 2.4 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 3.6 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 4.8 мл/ч; при массе тела 90 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.35 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 2.7 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 4.05 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 5.4 мл/ч; при массе тела 100 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.

5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 3 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 1.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 6 мл/ч; при массе тела 110 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.65 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 3.3 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 4.95 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 6.6 мл/ч. Длительность лечения – до 4 нед.

У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения непродолжительной ремиссии (несколько недель) часто достаточно более коротких курсов лечения – 3-5 дней. В случае возникновения таких побочных действий, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимальной переносимой. При развитии тяжелых побочных эффектов инфузию необходимо прервать. Лечение возобновляют обычно через 4 нед в дозах, которые больной хорошо переносил в первые 2-3 дня предыдущего курса лечения. При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза.

Другие указания

Препарат должен применяться только в условиях тщательного мониторного наблюдения в больницах или амбулаторных учреждениях, располагающих соответствующими возможностями. Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность. Раствор для инфузии следует ежедневно готовить ex tempore, чтобы обеспечить его стерильность.

Следует избегать приема препарата внутрь и его попадания на слизистые оболочки и кожу (может привести к длительной и безболезненной эритеме). При попадании препарата на какой-либо участок кожи его следует немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствора NaCl.

Не следует откладывать хирургическую операцию больным, нуждающимся в экстренной ампутации ноги (например при инфицированной газовой гангрене). Больным следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения. Во время терапии у больных с артериальной гипотензией необходимо принять меры против дальнейшего снижения АД.

Больные с тяжелыми заболеваниями сердца должны находиться под тщательным мониторным наблюдением. После окончания курса лечения следует учитывать возможность развития ортостатической гипотензии при переходе больного из горизонтального положения в вертикальное.

Случайное введение неразбавленного раствора препарата в окружающие сосуд ткани может привести к их повреждению.

Проводить постоянные инфузии в течение нескольких дней не рекомендуется из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты и возможности возникновения “синдрома рикошета”, проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии (сообщения о клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют). Не следует назначать женщинам в период беременности и лактации (эффективность и безопасность применения не установлены).

Взаимодействие

В эксперименте усиливает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, БМКК, сосудорасширяющих средств, ингибиторов АПФ (в клинических исследованиях на добровольцах данные не подтверждены). При чрезмерном снижении АД дозу препарата следует уменьшить.

ГКС в эксперименте усиливают сосудорасширяющее действие илопроста, не изменяя характер антиагрегантного действия (клинический эффект не выявлен). Гепарин, антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина), теоретически могут повысить риск кровотечения (инфузию препарата следует прекратить). Антиагрегантное действие усиливают др.

ингибиторы агрегации тромбоцитов (АСК, др. НПВП, ингибиторы фосфодиэстеразы, нитраты и молсидомин). Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!

Источник: http://prom-vl.ru/content/ilomedin

Иломедин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

действующее вещество: илопрост;

1 мл 0,027 мг илопроста трометамолу, что соответствует 20 мкг илопроста;

Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, кислота соляная, 1 р., вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Антиагреганты.

Код АТС B01A C11.

Показания.

  • Прогрессирующий облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера *) при критической ишемии конечностей при отсутствии показаний к реваскуляризации.
  • Тяжелые формы облитерирующего эндартериита, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики.
  • Тяжелое течение синдрома Рейно, что приводит к инвалидизации и не поддается лечению другими лекарственными средствами.

Противопоказания.

  • Беременность.
  • Период кормления грудью.
  • Патологические состояния, при которых действие препарата на тромбоциты может повысить риск кровотечения (например активная язва, травма, внутричерепное кровоизлияние).
  • Тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия.
  • Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев.
  • Острая или хроническая застойная сердечная недостаточность II-IV степени (по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
  • Подозрение на застойные явления в легких.
  • Повышенная чувствительность к илопроста или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы.

Иломедин применяют только в условиях тщательного мониторингового наблюдения в больницах или амбулаторных учреждениях, имеющих соответствующие возможности.

Перед началом лечения у женщин необходимо исключить беременность.

После разведения Иломедин вводят в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или в установленный в центральной вене катетер ежедневно. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5-2,0 нг на 1 кг массы тела в минуту.

Раствор для инфузий следует готовить ежедневно, чтобы обеспечить его стерильность.

Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно смешанные.

Необходимо определять частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) в начале инфузий и после каждого увеличения дозы.

В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата – лечение начинают со скорости введения 0,5 нг / кг / мин в течение 30 мин.

После этого дозу постепенно увеличивают на 0,5 нг / кг / мин примерно через каждые 30 мин до достижения скорости введения 2,0 нг / кг / мин.

Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя из массы тела, при максимальной переносимой дозе в пределах от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин (см ниже таблицы скорости инфузии при использовании инфузионного насоса или автоматического шприца).

В случае возникновения побочных явлений, как головная боль, тошнота или нежелательное снижение АД, скорость инфузии необходимо уменьшать, пока не будет подобрана хорошо переносимая доза.

При развитии тяжелых побочных реакций инфузию необходимо прекратить.

Затем лечение возобновляют (обычно назначается на 4 недели), применяя дозу, которую больной хорошо переносил в первые 2-3 дня подбора дозы.

В зависимости от техники инфузии существуют два разных разведения содержимого ампулы.

Концентрация одного из этих разбавленных растворов (0,2 мкг / мл) в 10 раз меньше, чем концентрация другого раствора (2 мкг / мл), и ее можно применять только в инфузионных насосов (например Инфузомати®). И наоборот, раствор с высокой концентрацией вводится при помощи автоматического шприца (например Perfusor®).

  • Скорость инфузии (мл / ч) для введения различных доз при использовании инфузионного насоса.

Как правило, готовый к употреблению раствор вводят в вену с помощью инфузионного насоса (например Инфузомату®). Для ознакомления с инструкцией по разведению для применения с помощью инфузионного насоса см. раздел «Указания по применению».

При применении Иломедина в концентрации 0,2 мкг / мл нужную скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной схемы зависимости дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин (таблица 1).

Таблица 1

Масса тела (кг) Доза (нг / кг / мин)
0,5 1,0 1,5 2,0
Скорость инфузии (мл / ч)
40 6,0 12 18,0 24
50 7,5 15 22,5 30
60 9,0 18 27,0 36
70 10,5 21 31,5 42
80 12,0 24 36,0 48
90 13,5 27 40,5 54
100 15,0 30 45,0 60
110 16,5 33 49,5 66
  • Скорость инфузии (мл / ч) для введения различных доз при использовании автоматического шприца.

Для инфузии можно использовать также 50-мл автоматический шприц (например Perfusor®). Для ознакомления с инструкцией по разведению для применения с помощью автоматического шприца см. раздел «Указания по применению».

При применении Иломедина в концентрации 2 мкг / мл скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной ниже схемы зависимости дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин. (Таблица 2).

Таблица 2

Масса тела (кг) Доза (нг / кг / мин)
0,5 1,0 1,5 2,0
Скорость инфузии (мл / ч)
40 0,60 1,2 1,80 2,4
50 0,75 1,5 2,25 3,0
60 0,90 1,8 2,70 3,6
70 1,05 2,1 3,15 4,2
80 1,20 2,4 3,60 4,8
90 1,35 2,7 4,05 5,4
100 1,50 3,0 4,50 6,0
110 1,65 3,3 4,95 6,6

Продолжительность лечения – до 4 недель.

У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжается несколько недель, часто достаточно коротких курсов лечения (3-5 дней).

Не рекомендуется проводить инфузию непрерывно в течение нескольких дней из-за возможности развития тахифилаксии, что выражается в ослаблении воздействия на тромбоциты, и возможность возникновения «синдрома рикошета», что проявляется в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем сообщение о любых клинические осложнения, связанные с этими явлениями, отсутствуют.

  • Пациенты с нарушением функции почек или печени

При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста из организма снижается. В этих случаях необходимо уменьшить рекомендуемую дозу, например, в 2 раза.

Общий профиль безопасности препарата Иломедин базируется на результатах постмаркетингового наблюдения и на объединенных результатах клинических исследований.

Зарегистрированы случаи базируются на совокупной базе данных от 3325 пациентов, которым применяли илопрост в ходе контольованих и неконтролируемых клинических исследований или при реализации благотворительной программы, в основном – пожилых пациентов с полиморбидных состояниями и окклюзионной заболеваниями периферических артерий в стадии выраженных изменений (ΙΙΙ и ΙV стадии ) и пациентов с облитерирующим тромбангиите (см. подробнее в табл. 1).

Побочными реакциями, наблюдалась чаще (≥10%) в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших илопрост, были головная боль, приливы, тошнота, рвота и гипергидроз.

Как правило, они регистрировались в начале лечения при титрования с целью определения дозы, лучше переносится в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Однако все эти побочные реакции обычно быстро исчезают при уменьшении дозы.

В общем, наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших илопрост, были цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, артериальная гипотензия, тахикардия, астма, стенокардия, одышка и отек легких.

Другая группа побочных реакций связана с местными реакциями в области инфузии. Так, в месте введения может возникнуть покраснение и боль, а дилатация кожных сосудов иногда приводит к возникновению эритемы в виде полоски над местом инфузии.

Побочные реакции, связанные с приемом препарата Иломедин, приведены в таблице 3. Они распределены в соответствии с классификацией «Система-Орган-класс» (MedDRA версия 14.1). Соответствующие сроки MedDRA были использованы для описания определенных реакций, их симптомов и схожих по симптоматике состояний.

Следующие нежелательные явления, зарегистрированные в ходе клинических исследований с применением препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100,

Источник: https://lek.103.ua/15013-ilomedin-instruktsiya/

АС-анатоксин: инструкция по применению

АС-анатоксин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант – мертиолят в концентрации 0,01 %.Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при от-стаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании.

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания – вакцинацию проводят не ра­нее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний – привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, мио­кардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) – привитие проводят индиви­дуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза – привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, ги­дроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными ста­бильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Та­ких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок про­тив других инфекций.

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний. 

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

2. Беременность:

  • в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
  • во второй половине противопоказано введение ПСС. 

Способ применения и дозы

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область.

Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой.

При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Примечание;

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по'применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

– травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

– обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

– внебольничных абортах;

– родах вне медицинских учреждений;

– гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

– укусах животных;

– проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

– адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

– адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

– противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

– противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1 :100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см.

Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более.

При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание.

Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

– перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

– препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

– непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

гомогенной смеси;

– перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

– препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

– кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат. 

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недо­могании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болез­ненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок.

После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактичес­кий шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблю­дение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии.

Помещение, в котором проводят привитие и экстрен­ную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами проти­вошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обраще­ния за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпа­ний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни. 

Форма выпуска

АС-анатоксин выпускают а ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения

АС-анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре (6+2) °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортировку проводят всеми видами крытого транспорта при температуре (6±2) “С.

Срок годности

2 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/as-anatoksin-instruktsiya/

Иломедин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата

Илопрост

Иломедин :: Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Иломедин :: Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство, аналог простациклина. Подавляет агрегацию, адгезию и активацию тромбоцитов; вызывает дилатацию артериол и венул, снижает повышенную сосудистую проницаемость, активирует фибринолиз, подавляет адгезию и миграцию лейкоцитов после повреждения эндотелия, уменьшает образование свободных радикалов кислорода.

Иломедин :: Показания

Облитерирующий тромбангиит (в поздних стадиях при критической ишемии конечностей в случаях отсутствия показаний к реваскуляризации); облитерирующий эндартериит (тяжелые формы, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики); синдром Рейно (в поздних стадиях, ведущих к инвалидизации, не поддающихся действию др. ЛС).

Иломедин :: Противопоказания

Гиперчувствительность, патологические состояния с повышенным риском кровотечения (в т.ч. язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения, геморрагический инсульт), тяжелая ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6 мес); острая или ХСН II-IV ст., тяжелые аритмии, беременность, период лактации.

Иломедин :: Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто (более 1%, но менее 10%) – головокружение, головная боль, парестезии, гиперестезия, звон в ушах, беспокойство, возбуждение, заторможенность, апатия, сонливость; менее часто (более 0.

1%, но менее 1%) – тремор, цереброваскулярные расстройства, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, длительная потеря сознания, нарушение четкости зрительного восприятия, раздражение и боль в глазах; редко (более 0.01%, но менее 0.1%) – вестибулярные нарушения; частота неизвестна – спутанность сознания.

Со стороны ССС: часто (более 1%, но менее 10%) – снижение АД, брадикардия, приливы крови к коже и ощущение жара; менее часто (более 0.1%, но менее 1%) – аритмия (в т.ч.

экстрасистолия), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии; частота неизвестна – повышение АД, тахикардия; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом) – отек легких. Со стороны дыхательной системы: менее часто (более 0.1%, но менее 1%) – бронхиальная астма; редко (более 0.

01%, но менее 0.1%) – кашель; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом) – сердечная недостаточность. Со стороны пищеварительной системы: более часто (более 10%) – тошнота, рвота; часто (более 1%, но менее 10%) – анорексия, диарея, дискомфорт в животе, абдоминальная боль; менее часто (более 0.

1%, но менее 1%) – сухость во рту, изменение вкуса, тенезмы, запор, отрыжка, дисфагия, диарея, мелена, ректальное кровотечение, желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто (более 1%, но менее 10%) – боль в жевательных мышцах, тризм, миалгия, артралгия, мышечная слабость; менее часто (более 0.

1%, но менее 1%) – тетания, судорожные подергивания мышц, гипертонус. Со стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице, почечная колика, изменение клеточного состава мочи, дизурия. Местные реакции: часто (более 1%, но менее 10%) – гиперемия кожи, боль, флебит в месте введения.

Прочие: более часто (более 10%) – потливость; часто (более 1%, но менее 10%) – локальные боли, генерализованная боль, гипертермия, кожный зуд, повышенная утомляемость, жажда; частота неизвестна – аллергические реакции.Передозировка. Симптомы: выраженный приток крови к лицу и тяжелая головная боль, боль в голенях и спине, внезапная бледность, проливной пот, тошнота, рвота, боли в животе спастического характера, диарея, снижение или повышение АД, брадикардия или тахикардия. Лечение: прекращение инфузии, симптоматическая терапия; специфический антидот неизвестен.

Иломедин :: Способ применения и дозы

В/в, в виде инфузий, ежедневно в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0.5-2 нг/кг/мин.

В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата под контролем ЧСС и АД (следует определять в начале инфузии и после каждого увеличения дозы): лечение начинают со скорости введения 0.5 нг/кг/мин в течение 30 мин, затем дозу ступенчато увеличивают на 0.5 нг/кг/мин через каждые 30 мин.

Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя их массы тела и максимально переносимой дозы, в пределах 0.5-2 нг/кг/мин. Определение скорости инфузии (мл/ч) при использовании инфузионного насоса (например Инфузомата): содержимое ампулы растворяют в стерильном 0.9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы и конечный объем раствора доводят для содержимого ампулы (2.

5 мл) 50 мкг – до 250 мл, для ампулы (1 мл) 20 мкг – до 100 мл. Получают раствор в концентрации 0.2 мкг/мл, скорость его инфузии определяют в соответствии со схемой зависимости от дозы и массы тела (в пределах 0.5-2 нг/кг/мин): при массе тела 40 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин скорость инфузии – 6 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 12 мл/ч, 1.

5 нг/мл/мин – 18 мл/ч, 2 нг/мл/мин – 24 мл/ч; при массе тела 50 кг и дозе о.5 нг/кг/мин – 7.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 15 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 22.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 30 мл/ч; при массе тела 60 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 9 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 18 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 27 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 36 мл/ч; при массе тела 70 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 10.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 21 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 31.

5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 42 мл/ч; при массе тела 80 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 12 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 24 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 36 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 48 мл/ч; при массе тела 90 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 13.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 27 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 40.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 54 мл/ч; при массе тела 100 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 16 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 30 мл/ч, 1.

5 нг/кг/мин 45 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 60 мл/ч; при массе тела 110 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 16.5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 33 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 49.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 66 мл/ч. Определение скорости инфузии (мл/ч) при использовании автоматического шприца (например Перфузора): содержимое ампул разводят в стерильном 0.

9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы и конечный объем раствора доводят для содержимого ампулы (2.5 мл) 50 мкг – до 25 мл, для ампулы (1 мл) 20 мкг – до 10 мл. Получают раствор в концентрации 2 мкг/мл, скорость его инфузии определяют в соответствии со схемой зависимости от дозы и массы тела (в пределах 0.5-2.0 нг/кг/мин): при массе тела 40 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин скорость инфузии – 0.

6 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 1.2 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 1.8 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 2.4 мл/ч; при массе тела 50 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 0.75 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 1.5 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 2.25 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 3 мл/ч; при массе тела 60 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 0.9 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 1.8 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 2.7 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 3.6 мл/ч; при массе тела 70 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.

05 мл/мин, 1 нг/кг/мин – 2.1 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 3.15 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 4.2 мл/ч; при массе тела 80 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.2 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 2.4 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 3.6 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 4.8 мл/ч; при массе тела 90 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.35 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 2.7 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 4.05 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 5.4 мл/ч; при массе тела 100 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.

5 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 3 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 1.5 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 6 мл/ч; при массе тела 110 кг и дозе 0.5 нг/кг/мин – 1.65 мл/ч, 1 нг/кг/мин – 3.3 мл/ч, 1.5 нг/кг/мин – 4.95 мл/ч, 2 нг/кг/мин – 6.6 мл/ч. Длительность лечения – до 4 нед.

У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения непродолжительной ремиссии (несколько недель) часто достаточно более коротких курсов лечения – 3-5 дней. В случае возникновения таких побочных действий, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимальной переносимой. При развитии тяжелых побочных эффектов инфузию необходимо прервать. Лечение возобновляют обычно через 4 нед в дозах, которые больной хорошо переносил в первые 2-3 дня предыдущего курса лечения. При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза.

Иломедин :: Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях тщательного мониторного наблюдения в больницах или амбулаторных учреждениях, располагающих соответствующими возможностями. Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность. Раствор для инфузии следует ежедневно готовить ex tempore, чтобы обеспечить его стерильность.

Следует избегать приема препарата внутрь и его попадания на слизистые оболочки и кожу (может привести к длительной и безболезненной эритеме). При попадании препарата на какой-либо участок кожи его следует немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствора NaCl.

Не следует откладывать хирургическую операцию больным, нуждающимся в экстренной ампутации ноги (например при инфицированной газовой гангрене). Больным следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения. Во время терапии у больных с артериальной гипотензией необходимо принять меры против дальнейшего снижения АД.

Больные с тяжелыми заболеваниями сердца должны находиться под тщательным мониторным наблюдением. После окончания курса лечения следует учитывать возможность развития ортостатической гипотензии при переходе больного из горизонтального положения в вертикальное.

Случайное введение неразбавленного раствора препарата в окружающие сосуд ткани может привести к их повреждению.

Проводить постоянные инфузии в течение нескольких дней не рекомендуется из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты и возможности возникновения “синдрома рикошета”, проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии (сообщения о клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют). Не следует назначать женщинам в период беременности и лактации (эффективность и безопасность применения не установлены).

Иломедин :: Взаимодействие

В эксперименте усиливает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, БМКК, сосудорасширяющих средств, ингибиторов АПФ (в клинических исследованиях на добровольцах данные не подтверждены). При чрезмерном снижении АД дозу препарата следует уменьшить.

ГКС в эксперименте усиливают сосудорасширяющее действие илопроста, не изменяя характер антиагрегантного действия (клинический эффект не выявлен). Гепарин, антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина), теоретически могут повысить риск кровотечения (инфузию препарата следует прекратить). Антиагрегантное действие усиливают др.

ингибиторы агрегации тромбоцитов (АСК, др. НПВП, ингибиторы фосфодиэстеразы, нитраты и молсидомин). Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Имипенем и Циластатин Джодас :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Митомицин-С :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Меновазин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Комб-Н-Инсулин :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Апилак мазь 3% :: инструкция, показания, противопоказания и способ применения препарата.

Источник: http://medgid.org.ua/i/ilomedin-instruktsiya-pokazaniya-protivopokazaniya-i-sposob-primeneniya-preparata.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.