Имбиоглобулин – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание
  1. ИМБИОГЛОБУЛИН
  2. Форма выпуска, состав и упаковка
  3. Фармакологическое действие
  4. Фармакокинетика
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Дозировка
  8. Лекарственное взаимодействие
  9. Особые указания
  10. Беременность и лактация
  11. Условия отпуска из аптек
  12. Условия и сроки хранения
  13. инструкция по применению ИМБИОГЛОБУЛИН
  14. Фармакологическое действие
  15. Фармакокинетика
  16. Показания
  17. Режим дозирования
  18. Побочное действие
  19. Противопоказания
  20. Применение при беременности и кормлении грудью
  21. Особые указания
  22. Лекарственное взаимодействие
  23. Условия отпуска из аптек
  24. Условия и сроки хранения
  25. Иммуноглобулин инструкция, отзывы, цена, описание
  26. Показания к применению:
  27. Методика применения:
  28. Нежелательные явления:
  29. Противопоказания:
  30. Во время беременности:
  31. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
  32. Передозировка:
  33. Форма выпуска препарата:
  34. Условия хранения:
  35. Синонимы:
  36. Состав:
  37. Дополнительно:
  38. Препараты аналогичного действия:
  39. Иммуноглобулин человеческий
  40. Форма выпуска и состав
  41. Показания к применению
  42. Противопоказания
  43. Способ применения и дозировка
  44. Побочные действия
  45. Особые указания
  46. Аналоги
  47. Сроки и условия хранения

ИМБИОГЛОБУЛИН

Имбиоглобулин – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировкеИммунологический препарат. Иммуноглобулин

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения1 мл
иммуноглобулин человека нормальный50 мг

25 мл – бутылки (1) – пачки картонные.50 мл – бутылки (1) – пачки картонные.

100 мл – бутылки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Высокоочищенный препарат IgG, выделенный из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Обладает низкой антикомплементарной активностью в результате дополнительной очистки Ig от агрегированных белков и примесей. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Повышает содержание в организме антител. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Фармакокинетика

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией – 32 дня.

Показания

— заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG;

— заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИД у детей или пересадкой костного мозга,

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

— синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты);

— тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г);

— синдром Гийена- Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия;

— аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;

— тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания;

— myasthenia gravis;

— профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами;

— профилактика привычного выкидыша.

Противопоказания

— гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Дозировка

В/в капельно. Скорость введения для детей – 0.08-0.5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых – 1-1.5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса.

При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза у детей – 4 мл (200 мг) на 1 кг массы тела, вводимых 1-2 раза, у взрослых – 2 мл (100 мг) на 1 кг массы тела в течение 4 дней.

При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобулинемией и гипогаммаглобулинемией – 4-6 мл (200-300 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс – через 3-4 нед.

При вторичном иммунодефиците у больных с хронической лимфоцитарной лейкемией – 4-10 мл (от 200 до 500 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс – через 3-4 нед.

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке; редко – тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1.5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца).

После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Особые указания

Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики.

В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения.

Лицам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20±2°С не менее 2 ч. Мутный и содержащий осадок препарат применению не подлежит.

Введение Имбиоглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и характера реакции на введение препарата.

О случаях повышенной реактогенности следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.

Беременность и лактация

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2-8°C. Срок годности – 2 года.

Описание препарата ИМБИОГЛОБУЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/imbioglobuline/

инструкция по применению ИМБИОГЛОБУЛИН

Раствор для в/в введения1 мл
иммуноглобулин человека нормальный50 мг

25 мл – бутылки (1) – пачки картонные.50 мл – бутылки (1) – пачки картонные.

100 мл – бутылки (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Высокоочищенный препарат IgG, выделенный из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Обладает низкой антикомплементарной активностью в результате дополнительной очистки Ig от агрегированных белков и примесей. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Повышает содержание в организме антител. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции.

Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Фармакокинетика

При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией – 32 дня.

Показания

— заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG;

— заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИД у детей или пересадкой костного мозга,

— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

— синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты);

— тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г);

— синдром Гийена- Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия;

— аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения;

— тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания;

— myasthenia gravis;

— профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами;

— профилактика привычного выкидыша.

Режим дозирования

В/в капельно. Скорость введения для детей – 0.08-0.5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых – 1-1.5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса.

При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза у детей – 4 мл (200 мг) на 1 кг массы тела, вводимых 1-2 раза, у взрослых – 2 мл (100 мг) на 1 кг массы тела в течение 4 дней.

При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобулинемией и гипогаммаглобулинемией – 4-6 мл (200-300 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс – через 3-4 нед.

При вторичном иммунодефиците у больных с хронической лимфоцитарной лейкемией – 4-10 мл (от 200 до 500 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс – через 3-4 нед.

Побочное действие

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боли в животе, диарея, диспепсические явления, артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, цианоз, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке; редко – тяжелая гипотония, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгии, онемение, приливы жара или ощущение холода. В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Противопоказания

— гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

Применение при беременности и кормлении грудью

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

Особые указания

Имбиоглобулин применяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики.

В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения.

Лицам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям.

Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложно положительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20±2°С не менее 2 ч. Мутный и содержащий осадок препарат применению не подлежит.

Введение Имбиоглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и характера реакции на введение препарата.

О случаях повышенной реактогенности следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации.

Лекарственное взаимодействие

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.

Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1.5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца).

После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 2-8°C. Срок годности – 2 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/imbioglobulin

Иммуноглобулин инструкция, отзывы, цена, описание

Иммуноглобулин инструкция, отзывы, цена, описание

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям.

Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100 %.

Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Показания к применению:

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.

Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:- агаммаглобулинемии,- пересадке костного мозга,- синдроме первичного и вторичного иммунодефицита,- хроническом лимфолейкозе,- вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией,- СПИДе у детей.

Также препарат применяют при:- тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения,- тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками),- вирусных инфекциях,- профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев,- Синдроме Гийена-Барре,- Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c),- нейтропении аутоиммунного происхождения,- хронической демиеленизирующей полинейпропатии,- гемолитической анемии аутоиммунного происхождения,- эритроцитарной аплазии,- тромбоцитопении иммунного происхождения,- гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р,- лечении myastenia gravis,

– профилактике привычного выкидыша.

Методика применения:

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Нежелательные явления:

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина.

Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа.

Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:- дыхательной системы (сухой кашель и одышка),- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение),сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу),- центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц),- почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек).Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (покраснение в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс, потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при:- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека,- дефиците по IgA за счет наличия антител к нему,- почечной недостаточности,- обострении аллергического процесса,- сахарном диабете,- анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Во время беременности:

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации.

Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу.

При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха, ветряная оспа, корь, эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения.

При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца.

Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Передозировка:

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Форма выпуска препарата:

Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Условия хранения:

Препарат необходимо хранить в теплом, темном, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Синонимы:

Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Состав:

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Дополнительно:

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению.

При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.Защитное действие данного препарата начинает проявляться через сутки после приема, его продолжительность составляет 30 дней.

У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Категорически запрещено внутривенно вводить Иммуноглобулин для внутримышечного использования. Скорость в/в введения нельзя превышать, это грозит развитием коллаптоидных реакций.Из аптек лекарство отпускается по рецепту врача.

Препараты аналогичного действия:

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (раствор для наружного применения) (Derinat) Деринат (раствор для инъекций) (Derinat) Ликопид (Licopid) Неовир (Neovir)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «иммуноглобулин» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /иммуноглобулин

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2013/03/immunoglobulin_Immunoglobulinum

Иммуноглобулин человеческий

Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологический препарат, восполняющий недостающие антитела класса IgG, снижающий риск развития инфекционных заболеваний у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для в/в и раствора для в/м введения.

Активное вещество препарата – иммуноглобулин человека нормальный (иммуноглобулиновая фракция, выделенная из плазмы человека, затем очищенная и сконцентрированная).

В 1 мл раствора для инфузий содержится 50 мг действующего вещества, реализуется он в бутылках для кровезаменителей по 25 и 50 мл.

В 1 дозе раствора для в/м введения концентрация активного компонента – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл, реализуется он в ампулах, соответственно, по 1, 1,5 и 3 мл.

Показания к применению

В виде внутримышечных инъекций Иммуноглобулин человеческий, по инструкции, назначается для повышения неспецифической резистентности организма у ослабленных больных, в период реконвалесценции (выздоровления), при проведении иммуносупресссивной терапии.

Кроме того, в/м препарат применяют для экстренной профилактики:

  • Гепатита A;
  • Кори;
  • Коклюша;
  • Краснухи в первом триместре беременности у женщин с неизвестным иммунным статусом или у неимунных пациенток.
  • Менингококковой инфекции;
  • Полиомиелита.

В виде в/в инфузий Иммуноглобулин человеческий, по инструкции, назначают при:

  • Первичном иммунодефиците;
  • Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
  • Хроническом лимфолейкозе;
  • Болезни Кавасаки;
  • Заболеваниях крови;
  • Последствиях иммуносупрессивной терапии;
  • Синдроме Гийена-Барре;
  • Рассеянном склерозе;
  • Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
  • Дерматомиозите;
  • Инфекциях, вызванных парвовирусом В19;
  • Хронической воспалительной демилиенизации при полиневропатии;
  • Синдроме Итона-Ламберта;
  • Агама- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), в том числе при врожденной форме или физиологическом дефиците у новорожденных;
  • Вторичном синдроме дефицита антител;
  • Синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД), включая инфицирование детей вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • Тяжелых формах бактериально-токсических и вирусных инфекций;
  • Послеоперационных осложнениях, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Для профилактики инфекций Иммуноглобулин человеческий может быть назначен при пересадке костного мозга.

В составе комплексного лечения препарат назначают при длительно протекающих заболеваниях, которые плохо поддаются антибиотикотерапии.

Противопоказания

Применение Иммуноглобулина человеческого противопоказано при:

  • Иммунодефиците IgA;
  • Тяжелых системных реакциях или аллергических реакциях на препараты крови в анамнезе;
  • Обострении аллергического процесса;
  • Почечной недостаточности;
  • Сахарном диабете;
  • Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека.

Единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому в случае тяжелого сепсиса является указание в анамнезе на развитие анафилактического шока вследствие введения препаратов крови.

Способ применения и дозировка

Лекарство применяется только в условиях стационара. Перед введением флаконы выдерживают при комнатной температуре как минимум в течение 2 часов.

Непосредственно перед в/в инфузией Иммуноглобулин человеческий разводят 0,9% раствором NaCl или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Разведенное средство вводят в/в капельно со скоростью 8-10 кап/минуту. Инфузии осуществляют ежедневно курсом 3-5 дней. Допускается также введение препарата в чистом виде, но в этом случае скорость должна быть 30-40 капель в минуту.

Разовая доза иммуноглобулина для взрослых и подростков составляет 25-50 мл, для маленьких детей дозировка назначается из расчета 3-4 мл на каждый килограмм веса, но не более 25 мл.

Конкретные дозы и кратность введения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.

Побочные действия

Реакции на введение иммуноглобулина в большинстве случаев отсутствуют. Иногда пациенты жалуются на гиперемию кожи в месте инъекции. В первые сутки возможно незначительное повышение температуры (до 37,5 ºС).

Редко (как правило, не чаще чем в одном случае из 100) при применении Иммуноглобулина человеческого возникают:

  • Головокружение, головная боль, мигренозные боли;
  • Снижение или повышение АД, цианоз, тахикардия;
  • Боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • Одышка, боль или чувство сдавления в грудной клетке.

В единичных случаях отмечаются: озноб, выраженное снижение АД, боль в спине, повышенное потоотделение, миалгия, недомогание, жар или ощущение холода, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит.

При наличии гиперчувствительности или непереносимости иммуноглобулинов человека возможно развитие аллергических реакций, вплоть до анафилактического шока.

Особые указания

После в/в инфузии пациент должен как минимум 30 минут находиться под наблюдением врачей. В помещении, где осуществляется введение препарата, должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.

Важно строго соблюдать рекомендуемую скорость введения, т.к. быстрая инфузия может привести к развитию коллаптоидной реакции.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты: Габриглобин, Габриглобин-IgG, Гамимун Н, Гамунекс, И.Г. Вена Н.И.В., Имбиоглобулин, Иммуновенин, Интраглобин, Интратект, Октагам, Привиджен, Флебогамма 5%.

Аналогами Иммуноглобулина человеческого по механизму действия являются следующие лекарственные средства: Гистасероглобулин, Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий, Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Пентаглобин.

Сроки и условия хранения

Иммуноглобулин человеческий – препарат рецептурного отпуска. Хранить его следует при температуре 2-8 ºС (т.е. в холодильнике). Срок годности раствора составляет 1 год.

Источник: http://vesvnorme.net/preparaty/immunoglobulin-chelovecheskij.html

Народный целитель
Добавить комментарий