Имигран – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

Имигран инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Имигран – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат: ИМИГРАН

Активное вещество препарата: sumatriptan

Кодировка АТХ: N02CC01КФГ: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностьюРегистрационный номер: П №015723/01Дата регистрации: 02.06.04

Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Имигран, упаковка препарата и состав

Спрей назальный в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 дозаторсуматриптан

10 мг

Вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дозаторы одноразовые (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

Спрей назальный в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 дозаторсуматриптан

20 мг

Вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дозаторы одноразовые (1) — блистеры (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Имигран

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч.

мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов.

Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

Фармакокинетика препарата

Показания к применению:

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Дозировка и способ применения препарата

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее, чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к — 12 мг.

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза — 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

Побочное действие Имигран:

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

Местные реакции: при п/к введении — кратковременная боль в месте инъекции.

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

Противопоказания к препарату:

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

Особый указания по применению Имигран

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии — боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Имигран с другими препаратами

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином — возможно развитие спазма сосудов.

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/i/1687-imigran-instrukcija-po-primeneniju.html

ИМИГРАН

Клинико-фармакологическая группа

Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “50” на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат 70 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 70 мг, лактоза безводная – 140 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15.5 мг, натрия кроскармеллоза – 3 мг, магния стеарат – 1.25-1.75 мг.

Состав оболочки: опадрай розовый YS-1-1441-G – 6.6 мг (метилгидроксипропилцеллюлоза – 4.06 мг, титана диоксид – 1.93 мг, триацетин – 0.6 мг, железа оксид красный – 0.01 мг).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью “100” на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат 140 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 104 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15.5 мг, натрия кроскармеллоза – 3 мг, магния стеарат – 1.25-1.75 мг.

Состав оболочки: опадрай белый OY-S-7393 – 6.6 мг (титана диоксид – 1 мг, метилгидроксипропилцеллюлоза – 5.6 мг).

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат с противомигренозной активностью. Суматриптан – селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-НТ2-5-НТ7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.

У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга.

Сосудистый бассейн сонной артерии обеспечивает кровоснабжение экстракраниальных и интракраниальных тканей (в т.ч.

менингеальных оболочек), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.

Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг.

Хотя рекомендованная доза при пероральном приеме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.

Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в т. ч. менструально-ассоциированной мигрени.

Фармакокинетика

Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназалыю.

Всасывание

После перорального приема суматриптан быстро всасывается, 70% от плазменной Cmax достигается через 45 мин. После приема дозы 100 мг среднее значение Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.

Распределение

Суматриптан связывается с белками плазмы крови в незначительной степени (14-21%), средний общий Vd составляет 170 л.

Метаболизм

Основной метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно почками в виде свободной кислоты и глюкуронового конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-НТ1- или 5-НТ2-рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.

Выведение

T1/2 составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, внепочечный клиренс – около 80% от общего клиренса. Суматриптан метаболизируется под действием МАО А.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени, повышается содержание суматриптана в плазме крови.

Была проведена оценка влияния умеренного нарушения функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) на фармакокинетику суматриптана при п/к введении. Не было обнаружено значимых различий по фармакокинетике суматриптана при п/к введении у пациентов с умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми пациентами из группы контроля.

Показания

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее, включая приступы менструально- ассоциированной мигрени.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата;

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— тяжелая степень нарушения функции печени/или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов;

— применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;

— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность препарата Имигран не установлена).

С осторожностью

— контролируемая артериальная гипертензия;

— заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени);

— эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности);

— у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов;

— у пациентов с дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (препарат содержит лактозу).

Дозировка

Препарат Имигран не предназначен для применения в качестве профилактики. Нельзя превышать рекомендованную дозу препарата Имигран.

Рекомендуется начать прием препарата Имигран сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Имигран одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.

Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Взрослые

Рекомендованная, доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться доза 100 мг.

Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако препарат Имигран можно применять для курирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч, и принято не более 300 мг в течение 24-часового периода.

Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Особые группы пациентов

Дети и подростки (младше 18 лет): эффективность препарата Имигран в данной группе пациентов не была продемонстрирована.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): опыт применения препарата Имигран у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/imigran_2/

Лекарственный препарат ИМИГРАН, инструкция по применению, противопаказания

IMIGRAN – латинское название лекарственного препарата ИМИГРАН

Владелец регистрационного удостоверения:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA

N02CC01 (Sumatriptan)

Аналоги препарата ИМИГРАН по кодам АТХ:

АМИГРЕНИН ИМИГРАН СУМАМИГРЕН СУМАТРИПТАН СУМАТРИПТАН СУМАТРИПТАН АДИФАРМ ТРИМИГРЕН Все

Перед использованием препарата ИМИГРАН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ИМИГРАН: Клинико-фармакологическая группа

02.060 (Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью)

ИМИГРАН: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «GX ES3» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат 70 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай розовый YS-1-1441-G, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин, железа оксид красный.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью «GX ET2» на одной стороне и ровной поверхностью на другой.

1 таб.
суматриптана сукцинат 140 мг,
 что соответствует содержанию суматриптана 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай белый OY-S-7393, титана диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза.

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ИМИГРАН: Фармакологическое действие

Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5HT1D-рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не действует на другие подтипы серотониновых 5HT-рецепторов (5HT2-5HT7).

В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Сонные артерии снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки.

Считается, что расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.

Полагают, что указанные эффекты лежат в основе противомигренозной активности суматриптана.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг, через 15 мин после интраназального введения препарата.

ИМИГРАН: Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. После приема внутрь 100 мг суматриптана Сmax в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.

После интраназального введения суматриптан быстро всасывается, Сmax достигается через 1-1.5 ч и составляет 12.9 нг/мл. Биодоступность Имиграна при интраназальном введении составляет 15.8% от таковой при п/к введении, что обусловлено, по-видимому, пресистемным метаболизмом.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, Vd — 170 л.

Метаболизм

Метаболизируется путем окисления при участии МАО типа А с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении серотониновых 5HT1- и 5HT2-рецепторов. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

Выведение

В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс — 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 80% от общего клиренса. T1/2 составляет 2 ч.

Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают значимого влияния на фармакокинетику суматриптана при интраназальном введении и при приеме внутрь.

При нарушении функции печени наблюдается повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

ИМИГРАН: Дозировка

Имигран не предназначен для применения с целью профилактики.

Имигран рекомендуют применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

Внутрь для купирования острых приступов мигрени взрослым назначают Имигран в рекомендуемой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы Имиграна, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа.

Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

ИМИГРАН: Передозировка

Имеются сообщения о передозировке при п/к введении Имиграна. Пациенты получали однократные инъекции до 12 мг п/к без выраженных побочных реакций. При введении препарата однократно в дозе 40 мг интраназально и более 400 мг внутрь не наблюдалось каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: в случае передозировки Имиграна следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Данные о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме в настоящее время отсутствуют.

ИМИГРАН: Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применение комбинации требует осторожности и контроля состояния пациента).

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

ИМИГРАН: Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинический опыт применения Имиграна при беременности ограничен.

С осторожностью следует применять препарат в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

ИМИГРАН: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия (в т.ч.

желудочковая), транзиторное повышение АД вскоре после введения препарата; в отдельных случаях — нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: у некоторых больных наблюдались тошнота и рвота, но связь этих явлений с применением Имиграна не доказана; редко — ишемический колит; в отдельных случаях — незначительное повышение активности ферментов печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС: приливы, головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко — сонливость, чувство усталости; в отдельных случаях — судорожные припадки (большинство таких пациентов имели в анамнезе эпилепсию или структурные поражения мозга, которые могут привести к развитию эпилепсии). Иногда после приема Имиграна отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко – преходящая частичная потеря зрения (при этом следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные реакции (сыпь, зуд, эритема), анафилаксия.

Прочие: возможны боль, ощущение покалывания, ощущение жара, чувство тяжести, давления или сжатия. Эти симптомы обычно являются преходящими, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

ИМИГРАН: Условия и сроки хранения

Имигран в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 100 мг – 4 года. Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, 50 мг – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ИМИГРАН: Показания

  • купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

ИМИГРАН: Противопоказания

  • гемиплегическая,
  • базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч.
  • инфаркт миокарда,
  • постинфарктный кардиосклероз,
  • стенокардия Принцметала) или наличие симптомов,
  • позволяющих предположить или подозревать наличие ИБС;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженные нарушения функции печени/или почек;
  • одновременный прием препаратов,
  • содержащих эрготамин или его производные (в т.ч.
  • метисергид);
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. препарат может вызывать транзиторное повышение АД и ОПСС.

ИМИГРАН: Особые указания

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

Препарат не применяют с целью профилактики приступов.

При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например при нарушениях функции почек или печени.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы Имиграна.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Имиграном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения Имиграна пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

ИМИГРАН: Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

ИМИГРАН: Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

ИМИГРАН: Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, 100 мг: 2 шт. П N011752/01 (2018-05-10 – 0000-00-00) таб., покр. оболочкой, 50 мг: 2 шт. П N011752/01 (2018-05-10 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/imigran/

Имигран

Имигран – агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов; анальгетик с противомигренозной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Имиграна – покрытые оболочкой таблетки (по 2 шт. в блистере, по 1 блистеру в упаковке) и назальный спрей (в одноразовых флаконах с дозирующим устройством, по 1 или 2 в картонной коробке).

Состав таблеток:

  • 50 или 100 мг суматриптана (в форме сукцината);
  • Вспомогательные вещества: лактоза безводная, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
  • Состав оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, дополнительно в таблетках 50 мг – триацетин, железа оксид красный и опадрай розовый YS-1-1441-G; таблетках 100 мг – опадрай белый OY-S-7393.

Состав одного флакона спрея:

  • 10 или 20 мг суматриптана (в форме сукцината);
  • Дополнительные компоненты: натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия гидроксид, калия фосфат однозамещенный, серная кислота, вода очищенная.

Имигран предназначен для купирования приступов мигрени, в том числе с аурой.

Противопоказания

Применение Имиграна противопоказано при:

  • Базилярной, гемиплегической и офтальмоплегической форме мигрени;
  • Окклюзионных заболеваниях периферических сосудов;
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • Инсульте и транзиторных ишемических атаках, в т.ч. в анамнезе;
  • Выраженных нарушениях функции печени/почек;
  • Ишемической болезни сердца (в том числе при стенокардии Принцметала, инфаркте миокарда и постинфарктном кардиосклерозе), а также при наличии симптомов, которые позволяют предположить наличие ИБС.

Кроме того, Имигран не следует принимать:

  • При повышенной чувствительности к суматриптану или какому-либо вспомогательному компоненту;
  • Одновременно с эрготамином или его производными;
  • Беременным женщинам;
  • Детям и подросткам до 18 лет;
  • Пожилым людям старше 65 лет;
  • Одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

С осторожностью применять препарат следует при контролируемой артериальной гипертензии, эпилепсии и любых состояниях, характеризующихся снижением порога судорожной готовности.

Что касается лактации, не рекомендуется кормление грудью в течение суток после приема препарата.

Имигран не назначают людям, которые относятся к группе риска развития сердечно-сосудистых патологий, без предварительного обследования с целью исключения наличия заболевания. К таким пациентам относятся лица с факторами риска ишемической болезни сердца, мужчины старше 40 лет и женщины, находящиеся в постклимактерическом периоде.

Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя эффективен он на любой стадии. Таблетки принимают внутрь, запивая водой, спрей вводят интраназально.

Рекомендуемая разовая доза Имиграна в виде таблеток – 50 мг, в отдельных случаях врач может назначить 100 мг; в форме спрея – 10 или 20 мг.

Если симптомы не исчезают или хотя бы не уменьшаются, дальнейшее применение препарата нецелесообразно.

Если приступ прошел, или выраженность симптомов уменьшилась, но затем мигрень возобновилась, можно принять/впрыснуть вторую дозу, но при условии, что между дозами прошло не менее 2 часов.

Максимально допустимая суточная дозировка – 300 мг для таблеток, 40 мг – для спрея (две дозы по 20 мг).

Правила применения назального спрея:

  • Очистить полость носа;
  • Занять удобное положение (можно сидя);
  • Закрыть одну ноздрю – крепко прижать ее пальцем к носовой перегородке;
  • Дыша ртом, вставить наконечник во вторую ноздрю на глубину примерно 1 см;
  • Не запрокидывая головы, закрыть рот;
  • Сделать спокойный вдох через нос, одновременно наживая большим пальцем синюю кнопку;
  • Открыть рот и спокойно подышать ртом;
  • Сделать спокойных вдох через нос и медленно (в течение 10-20 секунд) выдохнуть через рот. Не дышать глубоко!

Побочные действия

Возможные побочные эффекты Имиграна:

  • Брадикардия, тахикардия (в том числе желудочковая), артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, транзиторное повышение АД; редко – преходящие изменения на ЭКГ ишемического типа, нарушения сердечного ритма, спазм коронарных артерий, инфаркт миокарда. Имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейно;
  • Тошнота, рвота; редко – дисфагия, ишемический колит, незначительное повышение активности ферментов печени, ощущение дискомфорта в животе;
  • Головокружение, приливы, слабость; редко – чувство усталости, сонливость, судорожные припадки (преимущественно у пациентов с эпилепсией или структурными поражениями мозга в анамнезе), диплопия, скотома, нистагм, снижение остроты зрения, мелькание перед глазами, преходящая частичная потеря зрения;
  • Аллергические реакции, анафилаксия;
  • Ощущение жара, покалывание, боль, чувство сжатия, тяжести или давления в любой части тела, включая горло и грудную клетку (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными).

При применении спрея возможно ощущение влаги в полости носа.

Известны случаи приема внутрь 400 мг и однократного введения интраназально 40 мг суматриптана. Какие-либо серьезные реакции при этом не отмечались. При применении слишком большой дозы Имиграна в течение 10 часов пациент должен находиться под врачебным наблюдением. При необходимости назначают поддерживающую терапию.

Особые указания

Имигран не предназначен для профилактики приступов мигрени. Применять его можно только в том случае, если диагноз не вызывает сомнений.

Имеются отдельные сообщения о нарушении координации, развитии гиперрефлексии и слабости у пациентов, которые принимали суматриптан в период лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. По этой причине при необходимости применения такой комбинации необходим контроль состояния больного.

При одновременном пероральном приеме суматриптана с эрготамином возможен длительный спазм сосудов. По этой причине Имигран следует применять не раньше чем через 24 часа после приема эрготамина, либо наоборот, препараты, содержащие эрготамин, рекомендуется принимать как минимум спустя 6 часов после приема суматриптана.

После применения Имиграна возможны чувство стеснения и боль в груди, иррадиирующая в шею. Если есть подозрения, что эти симптомы являются признаками ишемической болезни сердца, пациенту назначают соответствующее диагностическое обследование.

Имигран может вызывать сонливость. Это следует учитывать людям, управляющим автотранспортными средствами и выполняющим потенциально опасные виды работ, требующие скорости реакций и/или повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Амигренин, Мигрепам, Сумамигрен, Суматриптан Адифарм, Суматриптан Пфайзер, Сумиг, Сумитран, Суматриптан-Тева, Тримигрен, Рапимед, Сумарин.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не более 30 ºС. Срок годности таблеток 100 мг – 4 года, таблеток 50 мг и назального спрея – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/imigran.html

Суматриптан – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Фармакологическая группа Суматриптана – Серотонинергические средства. Названия препаратов – Амигренин, Имигран, Суматриптана сукцинат, Сумиг.

Формы выпуска Суматриптана

Состав таблеток Суматриптан

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

  • Активное вещество суматриптана сукцинат 70 мг и 140 мг. в пересчете на суматриптан 50 мг и 100 мг;
  • вспомогательные вещества: гипролоза (ги дроке и пропил целлюлоза Клуцел LF, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол (маннит). магния стеарат. кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая;
  • состав пленочной оболочки: Селекоут AQ–02003 [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000). титана диоксид].

Особенности приеа Суматриптана

Дозы и кратность употребления препарата Согласно инструкции внутрь – 50 мг (при необходимости 100 мг). Интраназально – 20 мг (1 доза) в одну ноздрю. Повторное введение возможно с интервалом не менее 2 ч. Максимальная суточная доза при приеме внутрь – 300 мг, при интраназальном приеме – 2 дозы по 20 мг.

Начало действия лекарства Таблетки: в течение 30 минут. Спрей: через 15-30 минут.

Продолжительность действия средства Неизвестна, но пик активности отмечается через 1-4 часа.

Если прием препарата пропущен Препарат используется по потребности.

Прекращение приема средства Перед прекращением применения лекарства посоветуйтесь с врачом.

Особые указания при применении Суматриптана По инструкции препарат не применяется для профилактики приступов мигрени. Пациенты с повышенным риском нераспознанных заболеваний коронарных артерий должны принять первую дозу суматриптана в кабинете врача.

Лечебные свойства Суматриптана

Лекарство, очевидно, активизирует химические вещества-посредники, заставляющие сжиматься кровеносные сосуды мозга, и тем самым ослабляет головную боль при мигрени. Он облегчает не только головную боль, но и тошноту, рвоту, чувствительность к свету и звуку и другие связанные с мигренью симптомы.

Показания, противопоказания и побочные действия от применения Суматриптана

Показания к применению Суматриптана

Для лечения сильных, острых мигренозных головных болей

Противопоказания и ограничения к применению Суматриптана

Гиперчувствительность, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени, инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, окклюзионные заболевания периферических сосудов, преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт (в том числе в анамнезе), выраженное нарушение функции печени и / или почек.

Ограничения по применению Суматриптана – эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, кормление грудью, возраст до 18 и старше 65 лет.

Побочные действия при употреблении Суматриптана

Слабая или сильная боль или чувство тяжести или сдавливания в груди, свистящее дыхание, одышка, учащенное, поверхностное или нерегулярное дыхание, отечность век, лица или губ, крапивница, интенсивный зуд. Немедленно обращайтесь за медицинской помощью.

Возможны ощущение тепла или жара, онемение, покалывание, несильные боли в области челюстей, рта, языка, горла, носа или придаточных пазух, головокружение, сонливость, общая слабость, приливы крови, мышечные боли, спазмы или ригидность, тошнота или рвота.

Редкие – небольшие боли, ощущение сдавливания или тяжести в груди или в области шеи, беспокойство, усталость, плохое самочувствие, изменения зрения.

Меры предосторожности при применении Суматриптана

Старше 60 лет В инструкции по применению отмечается, что препарат не рекомендуется для применения пожилыми пациентами.

Вождение машины и работа с механизмами Избегайте этих видов активности, пока не выясните, как Суматриптан действует на вас.

Алкоголь во время приема Суматриптана Особые меры предосторожности не требуются, хотя алкоголь может вызывать или усиливать мигрень.

Передозировка препаратом Сообщений о случаях передозировки не было. Если вы приняли дозу, значительно превышающую прописанную, немедленно обратитесь к врачу, в службу неотложной помощи или в ближайший токсикологический центр.

Взаимодействия Суматриптана Не принимайте Суматриптан в течение 24 часов после приема других препаратов от мигрени. Посоветуйтесь с вашим врачом, если вы применяете анти депрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина или литий.

Противопоказан одновременный прием средства с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и применение суматриптана в период до 2 недель после их отмены.

Следует исключить продукты, содержащие тирамин (шоколад, какао, орехи, цитрусовые, бобы, помидоры, сельдерей, сыры), а также алкогольные напитки (в том числе сухие вина, особенно красные, шампанское, пиво). Эти продукты не взаимодействуют с Суматриптанм, но провоцируют приступы мигрени и снижают эффективность лечения.

Аналоги Суматриптана

К основным аналогам средства можно отнести такие препараты как:

  • Амигренин;
  • Аналог лекарства – Сумитран;
  • Рапимед;
  • Мигрепам;
  • Сумамигрен;
  • Суматриптан тева;
  • Тримигрен;
  • Аналог препарата – Имигран;
  • Сумарин .

Ознакомьтесь с ценой на Суматриптан в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Стоимость препарата Суматриптан в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов в препарате, и ценовой политикой аптечной сети. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

Источник: https://www.medmoon.ru/medicina/sumatriptan.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.