Иммунин – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание
  1. Иммунин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Дозировка
  5. Передозировка
  6. Лекарственное взаимодействие
  7. Применение при беременности и лактации
  8. Побочные действия
  9. Дакоген инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  10. Форма выпуска Дакоген, упаковка препарата и состав
  11. Фармакологическое действие Дакоген
  12. Фармакокинетика препарата
  13. Побочное действие Дакоген:
  14. Противопоказания к препарату:
  15. Применение при беременности и лактации
  16. Передозировка препаратом:
  17. Взаимодействие Дакоген с другими препаратами
  18. Описание лекарства
  19. Классы заболеваний
  20. Фармакологическое действие
  21. Фармакологическая группа
  22. Действующие вещества
  23. АСД
  24. Лекарственные формы
  25. Описание препарата
  26. Показания к применению
  27. Противопоказания к применению
  28. Побочные действия
  29. Инструкция по применению
  30. Особые указания

Иммунин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Иммунин – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики 20.008 (Препарат фактора IX свертывания крови)

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета, в виде порошка или ломкой твердой массы.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий1200 МЕ*

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и – 10 мл.

* – активность фактора IX определялась одностадийным методом in vitro, калиброванным по международному стандарту ВОЗ для концентратов фактора IX.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для растворения и введения (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, одноразовый шприц, игла-бабочка для трансфузии, одноразовая игла для инъекций) – пачки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета, в виде порошка или твердой ломкой массы.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий200 МЕ*

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

* – активность фактора IX определялась одностадийным методом in vitro, калиброванным по международному стандарту ВОЗ для концентратов фактора IX.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для растворения и введения (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, одноразовый шприц, игла-бабочка для трансфузии, одноразовая игла для инъекций) – пачки картонные.

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета, в виде порошка или рыхлой твердой массы.

1 фл.
фактор свертывания крови IX человеческий600 МЕ*

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

Растворитель: вода д/и – 5 мл.

* – активность фактора IX определялась одностадийным методом in vitro, калиброванным по международному стандарту ВОЗ для концентратов фактора IX.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для растворения и введения (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, одноразовый шприц, игла-бабочка для трансфузии, одноразовая игла для инъекций) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимым фактором свертывания. Фактор IX активируется фактором ХIа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII/тканевой фактор по внешнему пути свертывания.

Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сгусток.

Гемофилия В является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, которые происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций.

Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

Фармакокинетика

Подъем фактора IX in vivo в ответ на введение 1 МЕ/кг составляет 0.92±0.06 МЕ/100 мл (около 40%), биологический T1/2 составляет около 20 ч. После в/в введения Cmax достигается через 10-30 мин.

Дозировка

Лечение необходимо начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения гемофилии.

Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора IX, локализации и интенсивности кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество вводимого фактора IX выражается в Международных Единицах (ME) активности, установленных относительно международного стандарта ВОЗ для препаратов фактора IX, действующего в настоящий момент.

Активность фактора IX в плазме выражается либо в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы), либо в Международных Единицах (относительно международного стандарта для концентратов фактора IX).

Одна ME активности фактора IX эквивалентна активности фактора IX, содержащегося в 1 мл нормальной человеческой плазмы. Расчет необходимой дозы фактора IX основан на эмпирическом наблюдении, что введение 1 ME фактора IX на кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0.8% от нормального уровня.

Необходимая доза рассчитывается по следующей формуле:

Необходимая доза = масса тела (кг) х желаемое повышение уровня фактора IX (%) х 1.2

При расчете количества вводимого препарата и определении частоты введений всегда необходимо ориентироваться на клиническую эффективность в каждом конкретном случае. Препараты фактора IX редко требуют введения чаще, чем 1 раз/сут. При нижеупомянутых случаях кровоточивости, активность фактора IX не должна опускаться ниже указанного уровня в соответствующий период.

При расчете доз при эпизодах кровоточивости и хирургических вмешательствах можно руководствоваться следующей таблицей:

Контроль за дозами препарата должен осуществлять врач. Приводимая таблица может служить в качестве вспомогательного руководства.

Тип кровотечения или хирургическою вмешательстваНеобходимый уровень фактора IX в плазме (% от нормы)Кратность введения/ длительность терапии
Начинающиеся гемартрозы, мышечные кровоизлияния или кровотечения в полости рта20-40Повторять каждые 24 ч (минимум 1 сут) до полного купирования кровоточивости, что оценивается по болевому синдрому, или до заживления раны
Обширные гемартрозы, мышечные кровоизлияния или гематомы30-60Повторять инфузию каждые 24 ч в течение 3-4 сут или более до исчезновения болей и восстановления движений
Угрожающие жизни кровотечения, такие как хирургические вмешательства на голове, кровотечения из гортани, массивные абдоминальные кровотечения60-100Повторять инфузию каждые 8-24 ч до ликвидации угрозы жизни
Малые оперативныевмешательства, включая удаление зуба30-60Каждые 24 ч (минимум 1 сут) до полного заживления раны
Большие хирургические вмешательства80-100 (до- и после операции)Повторять инфузию каждые 8-24 ч до заживления раны, после чего терапию продолжить в течение минимум 7 сут, поддерживая активность фактора IX на уровне 30-60%

При определенных обстоятельствах может потребоваться введение более высоких доз, чем расчетные, в особенности это касается начальных доз.

В ходе лечения рекомендуется проводить определение уровня фактора IX для проверки правильности подбора дозы и частоты повторных инфузий.

В частности, тщательный мониторинг заместительной терапии посредством анализа на свертываемость (активность фактора IX в плазме) необходим в случае обширных хирургических вмешательств.

Отдельные пациенты могут по-разному реагировать на фактор IX, при этом у них наблюдаются разные уровни восстановления фактора IX и разные T1/2.

Для долговременной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В обычно назначают дозы от 20 до 40 МЕ/кг массы тела с интервалом введения от 3-х до 4-х сут.

В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут быть необходимы более короткие интервалы между введениями или более высокие дозы.

Данных о применении Иммунина у детей младше 6 лет недостаточно.

Пациентам необходимо проводить мониторинг на возможное развитие ингибиторов к фактору IX.

Если не удается достичь ожидаемого уровня активности фактора IX в плазме, или кровоточивость не купируется введением соответствующей дозы препарата, необходимо провести исследование на наличие ингибиторов к фактору IX.

У пациентов с высокими уровнями ингибиторов терапия фактором IX может оказаться неэффективной и следует рассмотреть другие возможности терапии. Ведение таких пациентов должно проводиться врачами, имеющими опыт лечения больных гемофилией.

Если титр ингибиторов менее 10 единиц Бетезда (БЕ) на 1 мл, введение дополнительного количества человеческого фактора свертывания IX может нейтрализовать ингибитор.

У пациентов с титрами ингибиторов выше 10 БЕ или с высоким уровнем анамнестического ответа следует рассмотреть возможность применения концентратов активированного или неактивированного протромбинового комплекса или рекомбинантного активированного фактора VII. Эти виды терапии должны проводиться врачами, имеющими опыт лечения больных гемофилией.

Способ введения

Иммунин подлежит растворению строго непосредственно перед введением. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Мутный раствор или раствор с включениями не должен использоваться. Приготовленный раствор должен быть быстро использован (препарат не содержит консервантов). Любой неиспользованный остаток раствора должен быть соответствующим образом уничтожен.

Приготовление раствора концентрата:

1. Нагрейте закупоренный флакон с растворителем (вода для инъекций) до комнатной температуры (максимально до 37°С).

2. Удалите защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и растворителем и продезинфицируйте резиновые пробки обоих флаконов.

3. Удалите защитную упаковку с одного конца прилагаемой иглы-переходника, поворачивая и потягивая ее. Свободный конец иглы введите в резиновую пробку флакона с растворителем.

4. Осторожно снимите защитную/паковку с другого конца иглы-переходника, не касаясь открытого конца.

5. Переверните флакон с растворителем, поместите его над флаконом с лиофилизатом и введите свободный конец иглы в этот флакон через резиновую пробку. Растворитель будет перетекать во флакон с лиофилизатом под действием вакуума.

6. Разъедините флаконы, вынув иглу-переходник из флакона с лиофилизатом. Слегка встряхните или повращайте флакон с лиофилизатом для ускорения растворения.

7. После полного растворения лиофилизата введите во флакон прилагаемую воздуховодную иглу, и вся пена осядет. Удалите воздуховодную иглу.

Химическая и физическая стабильность готового раствора составляет 6 ч при комнатной температуре. Однако в связи с риском микробиологического загрязнения Иммунин следует использовать непосредственно после приготовления раствора. Готовый раствор не следует хранить в холодильнике.

Введение

1.Снимите защитную упаковку с прилагаемой иглы-фильтра, поворачивая и потягивая ее, и насадите иглу на стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц.

2. Снимите иглу-фильтр со шприца и медленно введите раствор в/в (максимальная скорость введения 2 мл/мин) с помощью прилагаемой иглы-“бабочки” для трансфузии (или прилагаемой одноразовой иглы).

Инфузия

При проведении инфузии следует использовать одноразовую систему для инфузии с соответствующим фильтром.

Передозировка

Сообщения о симптомах передозировки человеческого фактора свертывания IX отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время фармакологические взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Как и любой из концентратов факторов, Иммунин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует использовать только входящий в комплект набор для введения, поскольку лечение может оказаться неэффективным вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания на внутренних поверхностях некоторых изделий для инъекций или инфузии.

Желательно до и после введения препарата промывать общий венозный доступ изотоническим раствором хлорида натрия.

Применение при беременности и лактации

Исследования влияния фактора IX на репродуктивную функцию у животных не проводились. Учитывая, что гемофилия В у женщин возникает редко, нет данных о применении фактора IX при беременности и в период лактации. Поэтому фактор IX следует использовать при беременности и в период лактации только при наличии строгих показаний.

Побочные действия

Приведенные далее побочные явления были отмечены при использовании препарата. Их частота оценивалась, исходя из следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (>1/100; 1/1000; 1/10000;

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Immunin.html

Дакоген инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Препарат: ДАКОГЕН

Активное вещество препарата: decitabine

Кодировка АТХ: L01BКФГ: Противоопухолевый препарат. АнтиметаболитРегистрационный номер: ЛС-002442Дата регистрации: 29.12.06

Владелец рег. удост.: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Дакоген, упаковка препарата и состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде компактной или порошкообразной массы белого цвета.

1 фл.децитабин

50 мг

Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, натрия гидроксид.

Флаконы бесцветного стекла объемом 20 мл (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Дакоген

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Децитабин — аналог природного нуклеозида 2`-деоксицитидина, является специфичным и мощным ингибитором фермента ДНК-метилтрансферазы. Метилирование и деметилирование связано с контролем генной экспрессии. Было показано, что метилирование локомоторного участка гена или близкого к нему участка ингибирует транскрипцию.

Деметилирование ДНК восстанавливает экспрессию гена.

Активация гена ингибиторами ДНК-метилирования, в частности децитабином, может выражаться в индукции дифференциации, желаемом эффекте в терапии миелодиспластических синдромов и других злокачественных новообразований крови, активации генов опухолевой супрессии и других генов, эффект которых может быть распространен на многие типы опухолей.

Зафиксированные комплексы фермент ДНК — метилтрансферазы и 5-аза-деоксицитидина могут вызывать апоптоз, когда клетка выходит из цикла синтеза ДНК и индуцируется цикл клеточной изоляции и митотической блокировки.

Альтернативные механизмы, такие как преодоление лекарственной резистентности, облегчение иммунных ответов, также как индуцирование апоптоза, также могут быть результатом эффектов децитабина.

Децитабин действует в S-фазу клеточного цикла. Клетки самостоятельно должны дойти до S-фазы, чтобы эффект децитабина проявился максимально.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

У больных с поздними стадиями солидных опухолей при инфузии децитабина в дозе 100 мг/м2 в течение 1 ч, концентрация препарата в плазме крови во время инфузии повышалась, а затем снижалась двухфазно; средняя Cmax в плазме крови составляет 0.459±0.100 мкг/мл, средняя AUC — 408±88 нг х ч/мл. У больных с поздними стадиями солидных опухолей при 72-часовой инфузии децитабина в дозе 20, 25 или 30 мг/м2/сут AUC составляет 543±158, 743±98 и 743±124 нг х ч/мл соответственно.

Распределение

Vd децитабина в равновесном состоянии составляет примерно 4.59±1.42 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови пренебрежимо мало (177 мкмоль/л; 2) уровень АЛТ и общего билирубина в 2 раза выше ВГН; 3) острая инфекция, обострение хронической инфекции, неконтролируемый инфекционный процесс.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в той же дозе, что и более молодым больным. Коррекцию дозы проводят по вышеуказанной схеме.

Приготовление инфузионного раствора и правила обращения с препаратом

Дакоген — цитотоксический препарат и, как и для любого другого потенциально токсического препарата, следует проявлять осторожность при приготовлении инфузионного раствора и обращении с ним.

В асептических условиях Дакоген растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций; 1 мл полученного раствора содержит примерно 5.0 мг децитабина при рН 6.8-7.0.

Сразу после приготовления препарат разбавляют инфузионными растворами (0.9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или раствором Рингера с лактатом) до конечной концентрации 0.1-1.

0 мг/мл и вводят не позже, чем через 15 мин после этого.

Если раствор для инфузий не предполагается использовать в течение 15 мин после приготовления, то лиофилизат в асептических условиях растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций и затем разбавляют холодным инфузионным раствором (0.9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы или раствором Рингера с лактатом) до конечной концентрации 0.1-1.0 мг/мл децитабина и хранят при 2°-8°С не более 7 ч.

Следует соблюдать правила обращения и утилизации противоопухолевых препаратов.

Побочное действие Дакоген:

На текущий момент проанализированы данные о побочных эффектах Дакогена в клинических исследованиях 2 фазы, а также сравнительные данные относительно стандартной терапии по результатам клинических исследований 3 фазы.

Поскольку условия проведения клинических исследований широко варьируют, частоту побочных эффектов, зарегистрированных в исследовании одного препарата, нельзя прямо сравнивать с результатами исследований других препаратов, и эти величины могут не отражать прямо результаты реального применения препаратов в клинической практике. Однако данные о побочных эффектах в клинических исследованиях дают основу для прогнозирования картины побочных эффектов, которые могут наблюдаться в клинической практике в связи с применением препарата, и позволяют примерно оценить частоту их возникновения.

Таблица.

Наиболее частые побочные эффекты, наблюдавшиеся у 10% больных, получавших Дакоген во 2 и 3 фазах клинических исследованийПоказатель3 фаза клинических исследований2 фаза, исследование А2 фаза, исследование ВГруппа, получавшая Дакоген (n =83): абсолютное количество побочных эффектов/(%)Группа стандартной терапии (n =81): абсолютное количество побочных эффектов/(%)Группа, получавшая Дакоген (n =66): абсолютное количество побочных эффектов/(%)Группа, получавшая Дакоген (n =98): абсолютное количество побочных эффектов/(%)Со стороны системы кроветворенияНейтропения75 (90)58 (72)5 (8)10 (10)Тромбоцитопения74 (89)64 (79)0 (0)11 (11)Анемия68 (82)60 (74)2 (3)5 (5)Фебрильная нейтропения24 (29)5 (6)8 (12)18 (18)Лейкопения23 (28)11 (14)03 (3)Лимфаденопатия10 (12)6 (7)01 (1)Лейкоз9 (11)11 (14)00Со стороны пищеварительной системыТошнота35 (42)13 (16)26 (39)35 (36)Запор29 (35)11 (14)13 (20)14 (14)Диарея неуточненная28 (34)13 (16)16 (24)23 (23)Рвота неуточненная21 (25)7 (9)10 (15)12 (12)Боль в животе неуточненная12 (14)5 (6)10 (15)9 (9)Сыпь на слизистой оболочке ротовой полости11 (13)4 (5)4 (6)0Стоматит10 (12)5 (6)4 (6)5 (5)Диспепсия10 (12)1 (1)3 (5)1 (1)Асцит8 (10)2 (2)2 (3)0Гипербилирубинемия12 (14)4 (5)01 (1)Общее состояние и реакции в месте инъекцииЛихорадка44 (53)23 (28)40 (61)34 (35)Периферические отеки21 (25)13 (16)6 (9)12 (12)Дрожь18(22)14 (17)4 (6)2 (2)Отек неуточненный15 (18)5 (6)8 (12)7 (7)Боль неуточненная11 (13)5 (6)3 (5)6 (6)Летаргия10 (12)3 (4)1 (2)0Болезненность9 (11)0 (0)00ИнфекцииПневмония18 (22)11 (14)8 (12)15 (15)Целлюлит10 (12)6 (7)2 (3)1 (1)Кандидоз неуточненный8 (10)1 (1)00Простой герпес4 (5)4 (5)14 (21)11(11)Лабораторные показателиПовышение уровня мочевины в крови8 (10)1 (1)00Со стороны обмена веществГипергликемия неуточненная27 (33)16 (20)1 (2)0Гипоальбуминемия20 (24)14 (17)01 (1)Гипомагниемия20 (24)6 (7)00Гипокалиемия18 (22)10 (12)4 (6)6 (6)Гиперкалиемия11 (13)3 (4)00Анорексия13 (16)8 (10)2 (3)7 (7)Со стороны костно-мышечной системыАртралгия17 (20)8 (10)3 (5)5 (5)Боли в конечностях16 (19)8 (10)3 (5)8 (8)Боли в пояснице14 (17)5 (6)6 (9)10 (10)Со стороны ЦНС и периферической нервной системыГоловная боль23 (28)11 (14)15 (23)24 (24)Головокружение15 (18)10 (12)8 (12)9 (9)Гипестезия9 (11)1 (1)00Бессонница23 (28)11 (14)3 (5)3 (3)Спутанность сознания10 (12)3 (4)1 (2)1 (1)Со стороны дыхательной системыКашель33 (40)25 (31)12 (18)19 (19)Фарингит13 (16)6 (7)1 (2)6 (6)Хрипы в легких12 (14)1 (1)00Гипоксия8 (10)4 (5)00Дерматологические реакцииЭкхимозы18 (22)12 (15)1 (2)2 (2)Сыпь неуточненная16 (19)7 (9)5 (8)2 (2)Эритема12 (14)5 (6)7 (11)4 (4)Кожные поражения неуточненные9 (11)3 (4)00Кожный зуд9 (11)2 (2)4 (6)7 (7)Петехии32 (39)13 (16)7 (11)14 (14)Бледность кожных покровов19 (23)10 (12)0

0

Противопоказания к препарату:

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к децитабину.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Применение при беременности и лактации

Категория D. Дакоген противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Дакоген оказывает тератогенное действие. Эффекты Дакогена у беременных женщин в специально спланированных и контролируемых исследованиях не изучались.

Женщинам репродуктивного возраста в период лечения Дакогеном, а также партнершам мужчин, получающих Дакоген, следует избегать беременности. При необходимости назначения препарата при беременности, а также, если беременность наступила в период лечения, женщин следует проинформировать о вреде препарата для плода.

Неизвестно, выделяется ли децитабин или его метаболиты с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком и из-за риска развития серьезных побочных эффектов децитабина у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период лечения Дакогеном и в течение 2 месяцев после его окончания как мужчинам, так и женщинам рекомендуется обязательно использовать адекватную контрацепцию.

В доклинических исследованиях децитабин вызывал значительное снижение веса и нарушение гистологии яичек, значительное уменьшение количества сперматозоидов, снижалась частота достижения беременности и увеличивалась частота потери оплодотворенной яйцеклетки до ее имплантации.

Данные о применении Дакогена у больных с нарушением функций печени и почек очень малочисленны. Децитабин не выводится с мочой в сколько-нибудь значительном количестве.

Препарат подвергается активному метаболизму в печени, но без участия изоферментов системы цитохрома Р450.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности Дакогена у пациентов с содержанием сывороточного креатинина >177 мкмоль/л, активностью трансаминаз более чем в 2 раза выше ВГН и уровнем билирубина в сыворотке крови >25.7 мкмоль/л.

Применение Дакогена сопровождается развитием нейтропении и тромбоцитопении. После проведения первого цикла лечения в рекомендуемой дозе для последующих циклов дозу следует скорректировать или начало цикла отложить в зависимости от минимального зафиксированного количества клеток крови (надира) и влияния на гематологические параметры.

Врачи должны учитывать необходимость раннего применения факторов роста и/или антибактериальных, противогрибковых или противовирусных препаратов для лечения предполагаемой инфекции у больных, имеющих ее признаки в период миелосупрессии. Миелосупрессия и усиление нейтропении в первом и втором циклах лечения сами по себе не обязательно свидетельствуют о прогрессировании МДС.

Следует проводить общий клинический анализ крови с частотой, необходимой для контроля терапевтических и токсических эффектов, но по возможности реже, например, перед каждым циклом лечения. Перед началом лечения следует оценить функцию печени и содержание сывороточного креатинина.

Исследований канцерогенности децитабина не проводилось.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Передозировка препаратом:

Симптомы: введение препарата в высоких дозах (например, 300 мг/м2/ сут в течение 3 дней, циклами по 6 недель) сопровождается усиленной миелосупрессией, включая отсроченную нейтропению и тромбоцитопению. У пациентов, получавших Дакоген в высоких дозах, также наблюдалось слабое или умеренно выраженное обратимое повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Лечение: специфического антидота не существует. Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Взаимодействие Дакоген с другими препаратами

Формальных исследований лекарственного взаимодействия Дакогена с другими лекарственными средствами не проводилось.

Децитабин метаболизируется цитидин-деаминазой, однако возможность взаимодействия с другими субстратами этого фермента мала, т.к. Кm (константа Михаэлиса) для децитабина относительно велика (250 мкМ). Поскольку связывание препарата с белками плазмы крови пренебрежимо мало (

Источник: https://medistok.ru/d/1520-dakogen-instrukcija-po-primeneniju.html

Описание лекарства

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действиеФактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимым фактором свертывания.

Фактор IX активируется фактором ХIа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII/тканевой фактор по внешнему пути свертывания. Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X.

Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин.

Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сгусток.

Гемофилия В является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, которые происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций.

Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

Показания к применению

  • Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).

Форма выпуска

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 МЕ
  • флакон (флакончик) 5 мл с растворителем во флаконах, шприцами и иглами, коробка (коробочка) 1
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ
  • флакон (флакончик) 5 мл с растворителем во флаконах, шприцами и иглами, коробка (коробочка) 1
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 МЕ
  • флакон (флакончик) 10 мл с растворителем во флаконах, шприцами и иглами, коробка (коробочка) 1
  • Состав 1 флакон вместимостью 5 или 10 мл с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови IX 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами)
  • в коробке 1 комплект.

Фармакодинамика препаратаФактор IX представляет собой одноланцюговий гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимых факторов свертывания.

Фактор IX активируется фактором Хиа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII / тканевого фактора по внешнему пути свертывания. Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X.

Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин.

Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, образующий сгусток.

Гемофилия является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций. Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.

Фармакокинетика препаратаПодъем фактора IX in vivo в ответ на введение 1 МЕ / кг 0. 92 ± 0. 06 МЕ / 100 мл (около 40%), биологический T1 / 2 составляет около 20 часов. После в / в введения Cmax достигается через 10-30 мин.

Использование во время беременностиИсследование влияния фактора IX на репродуктивную функцию у животных не проводились. Учитывая, что гемофилия у женщин возникает редко, нет данных о применения фактора IX при беременности и в период лактации. Поэтому фактор IX следует использовать при беременности и в период лактации только при наличии строгих показаний.

Противопоказания к применению

  • – ДВС-синдром и / или гиперфибринолизом
  • – Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам. При развитии таких противопоказаний в ходе лечения препарат Іммунин можно вводить только в случае кровотечений, угрожающих жизни.

Побочные действияВ редких случаях – тромбоэмболические осложнения (особенно у пациентов с высоким риском тромбоза и / или на фоне введения высоких доз. Аллергические реакции (лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, скачки артериального давления, шок).

ДозировкаВ / в струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл / мин), растворяют 200-600 МЕ в 5 мл и 1200 МЕ в 10 мл воды для инъекций, непосредственно перед введением.

Для оценки эффективности терапии и расчета необходимой поддерживающей дозы определяют содержание фактора IX в плазме крови и используют формулу – доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (в%) х 1,2.

Вводят Іммунин каждые 24 ч; для поддерживающего лечения тяжелой формы гемофилии В – 20-30 МЕ / кг 2 раза в неделю; для профилактики кровотечений при хирургических операциях – за 1 ч до операции; после крупного вмешательства – каждые 12 ч (в течение первого послеоперационного дня).

ПередозировкаСообщения о симптомах передозировки человеческого фактора свертывания IX отсутствуют.

Взаимодействия с другими препаратамиВ настоящее время фармакологические взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны. Как и любой из концентратов факторов, Іммунин не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует использовать только входящий в комплект набор для введения, поскольку лечение может оказаться неэффективным вследствие адсорбции человеческого фактора свертывания на внутренних поверхностях некоторых изделий для инъекций или инфузий.

Желательно до и после введения препарата промывать общий венозный доступ изотоническим раствором хлорида натрия.

Меры предосторожности при приемеПри возникновении аллергических реакций инъекцию (инфузию) необходимо прервать и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Перед хирургическим вмешательством у пациентов с гемофилией B рядом с Іммунином рекомендуются низкие дозы гепарина (профилактика тромбоза).

При риске тромбообразования (например, у больных с заболеваниями печени, тромбофлебитом, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) нельзя увеличивать в крови уровень фактора IX выше 60% от нормы, необходим постоянный контроль за показателями свертываемости крови, поскольку есть риск развития ДВС-синдрома ( даже при подозрении на него терапия должна быть немедленно прервана).

Особые указания при приемеДля проведення інфузії використовують одноразову систему з адекватним фільтром. Розчин повинен бути витрачений швидко і не використовуватися повторно.

Условия храненияСписок Б.: При температурі 2-8 ° C.

Срок годности24 мес.

Классы заболеваний

Наследственный дефицит фактора IX

Фармакологическое действие

Гемостатическое

Описание Свойство лекарственных средств, способствующее остановке кровотечений. Гемостатический эффект кровоостанавливающих средствх резорбтивного действия развивается при поступлении их в кровь, кровоостанавливающих средств местного действия – при непосредственном контакте с кровоточащими тканями.

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=829

АСД

АСД

АСД (антисептик-стимулятор Дорогова) – лекарственное средство, применяемое для ветеринарных целей. Состав АСД – продукты сухой перегонки тканей животных. Выпускается в форме АСД-2 и АСД-3 фракций.

Фракция АСД- 2 – прозрачная жёлто-красная жидкость, растворимая в воде, со специфическим запахом. Применяется парентерально в сложных случаях болезней лёгких, ЖКТ, экземах ( в том числе у собак, кошек и других животных), дерматитах (в том числе у собак, кошек и других домашних животных). Кроме того ее используют для ускорения роста слабых поросят или цыплят, стимулирования яйценоскости кур.

Фракция АСД- 3 – тягучая черная жидкость, растворимая в спирте или жирах, со специфическим запахом. Применяют для лечения болезней кожи и осложненных ран. Используют только наружно в неизмененном виде или как мазь.

Лекарственные формы

Формы выпуска ветеринарного средства АСД:

1. АСД – 2 – фракция, летучая жидкость, может быть от всех оттенков желтого до насыщенного красного цвета со специфическим запахом и щелочной реакцией. Наличие мелкого темного осадка допускается.

В составе лекарственного средства низкомолекулярные органические и неорганические азотистые соединения. Водная основа до 75% .

2. АСД-3 – фракция, тягучая непрозрачная жидкость почти черного цвета, с очень специфическим запахом. Способна растворяться только в эфире, спирте, маслах.

В составе лекарственного средства фенолы, аминокетоны, органические основания, углеводороды и др. Вода до 5%.

Лекарственные фракции выпускаются во флаконах из темного стекла емкостью 200 мл, стерильно укупоренными. Инструкция по применению АСД – аннотация в каждой упаковке.

Производитель: АВЗ, Россия.

Описание препарата

1. Фракция АСД – 2 способна оказывать нейротропное влияние на вегетативную систему и ЦНС. Стимулирует моторику ЖКТ, секрецию пищеварительных желез, нормализует активность пищеварительных ферментов, а так же улучшает процессы пищеварения, а так же усвоения питательных веществ в организме.

Активирует тканевые ферменты, принимающие участие в транспорте ионов сквозь клеточные мембраны, повышает скорость обменных процессов здорового организма, способствует восстановлению скорости обмена до нормы в различных дистрофических состояниях. Лекарственный препарат обладает выраженными антисептическими свойствами.

Нетоксичен, не имеет кумулятивного действия, не вызывает аллергии;

2. Фракция АСД – 3 повышает активность РЭС, стимулирует трофику, ускоряет регенерацию тканей, обладает сильно выраженными антисептическими свойствами.

Показания к применению

Показания к применению АСД.

1. Фракция АСД-2:

Лечение и профилактика заболеваний ЖКТ, органов дыхания, мочеполовой сферы, поражений кожных покровов, нарушений обмена веществ; нормализация деятельности вегетативной и ЦН систем у сельскохозяйственных и домашних животных; повышение естественной резистентности животных и птиц, ослабленных и переболевших инфекционными заболеваниями и различными инвазиями, а также стимуляция роста молодняка в сельскохозяйственном животноводстве;

2. Фракция АСД-3:

Лечение осложненных ран, дерматитов, экзем, свищей, трофических язв и иных поражений кожи у животных и птиц.

Противопоказания к применению

Противопоказания к применению АСД клинически не выявлены.

Побочные действия

Побочные действия АСД полностью отсутствуют при правильном применении препарата.

Инструкция по применению

Способы применения АСД и дозировка:

Фракция АСД-2.

  • Внутрь животным препарат назначают с питьевой водой до кормления, или в утреннее кормление, смешав с комбикормом;
  • Наружно АСД-2 применяют как 2–20% примочки, приготовленные на кипяченой воде либо физиологическом растворе. Для приготовления их требуемой концентрации, исходную фракцию АСД-2 принимают за 100%;
  • Для лечения диспепсии, гастроэнтеритов, гастроэнтероколитов и дистрофических состояний, вызванных расстройствами пищеварения или нарушениями обмена веществ, лекарственный препарат назначают внутрь раз в сутки, в дозах, описанных в таблице.
    Терапию применяют курсами по 5 дней, после которых следует перерыв на 2–3 дня, и так до выздоровления животного;
  • Тимпания крупного рогатого скота требует выпаивания препарата животному или ввода его в рубец, посредством желудочного зонда до двух раз в сутки в дозах, описанных в таблице. Кроме того показаны теплые клизмы и массаж рубца, как и иные процедуры, назначаемые при данной патологии;
  • Лечение метеоризма кишечника у лошадей предусматривает выпаивание животным АСД-2 или ввода его посредством желудочного зонда однократно в дозировке, описанной в таблице. Кроме того, в процессе терапии показаны теплые клизмы и массаж живота, как и иные процедуры, назначаемые при указанной патологии. По мере необходимости лечение можно повторить;
  • При катаральной пневмонии у поросят препарат АСД-2 применяют раз в день разведенный в питьевой воде до кормления либо в утреннее кормление при замесе с комбикормом. Дозировка описана в таблице. Терапия проводится по 5 дней, после чего следует интервал 2–3 дня, и так до выздоровления;
  • Для лечения вагинитов или задержки последа у коров (по его удалению) применяют АСД-2 в 3–5% растворе, подогретым до 40°С. Им раз в сутки промывают влагалище 5 дней, в расчете до 2 л разведенной субстанции на каждую обработку. В случаях, когда шейка матки не закрыта, до 300 мл готового раствора вводят прямо в матку;
  • Острые и хронические миометриты, эндометриты и пиометры коров, при открытой шейке матки, требуют введения в ее полость 15% готового раствор АСД-2, подогретого до 40°С. Раствор вводят в количестве до 300 мл, после чего сразу его удаляют, применяя катетер с возможностью обратного тока жидкости. Обработку назначают раз в день;
  • При трихомонозе, наряду с этиотропной терапией коровам во влагалище вводят 20% готовый раствор препарата посредством шприца Жанэ и специального катетера. Процедуру проводят раз в день курсом до 7 раз, из расчета до 300 мл на каждую процедуру;
  • Для лечения быков с острой формой трихомоноза, препуциальный мешок рекомендуют промывать 2–3% готовым раствором АСД-2, который можно вводить с помощью катетера. Раствор вводят в количестве до 1,0 л, после чего производят легкий массаж зажав отверстие рукой. Процедуру назначают раз в сутки, курсом до 7 дней;
  • Стимуляция центральной нервной системы, повышение резистентности переболевших инфекционными заболеваниями и различными инвазиями животных, ускорение заживления кожных покровов, некробактериоз, экзема, дерматиты и трофические язвы требуют применения АСД-2 в растворе с питьевой водой либо в смеси с кормами раз в сутки. Длительность терапии 5 дней с перерывом на 3 дня до полного выздоровления.

Фракция АСД-3

  • Препарат назначается животным наружно нативно либо в виде 20–50% растворов для лечения инфицированных ран, экзем, дерматитов, воспалительных поражений кожи, трофических язв, свищей, копытной гнили овец, при некробактериозе. Масляные растворы готовят, используя касторовое, подсолнечное, льняное масла или рыбий жир с добавлением АСД-З в соотношениях 1:1 либо 1:4;
  • Лечение инфицированных ран и свищей проводят промыванием пораженных участков 15–20 % готовым раствором АСД-2 до прекращения выделения гноя, после чего накладывают марлевую салфетку, которую смачивают 20 % раствором АСД-3 и фиксируют бинтом. Процедуру проводят ежедневно до выздоровления животного;
  • При пролежнях, экземах, дерматитах, воспалительных поражениях кожи, трофических язвах и пиодермии на пораженную кожу наносят 25–50 % раствор препарата раз в сутки, обработку проводят с захватом 3 см здоровой поверхности в целях предупреждения распространения воспаления. Терапию проводят до выздоровления.
  • Обширные площади поражений требуют нанесения препарата попеременно на различные участки кожи, покрывая за обработку не больше 1/10 тела животного;
  • Лечение некробактериоза или копытной гнили овец предполагает после соответствующего туалета смазывать пораженные участки конечностей нативным видом АСД-3 раз в день. Длительность лечения по показаниям до полного выздоровления.

Курс лечения необходимо проводить в комплексе с хирургическими обработками и применением лекарственны средств симптоматической и специфической терапии.

Особые указания

Молоко дойных животных, а так же яйца птиц при лечении препаратом можно использовать без каких-либо ограничений. При вынужденном убое животных в период лечения АСД их мясо используют без ограничений.

Срок годности – 4 года.

Все препараты для для собак (82)
Все препараты для для кошек (76)
Все препараты для для птиц (32)
Все препараты для для грызунов (33)

Источник: https://n-l-d.ru/preparaty/asd/

Народный целитель
Добавить комментарий