Иммуновак-ВП-4 – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Иммуновак-ВП-4 – препарат для профилактики воспалительных заболеваний

Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора по приему внутрь или интраназального введения. Выпускается в виде порошка белого цвета во флаконе.

Состав одной дозы (4 миллиграмма): антигены условно-патогенных микроорганизмов (Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonie).

В картонной упаковке находится 10 флаконов лиофилизата по 4 мг каждый.

Дополнительная подготовка перед первичным введением не требуется.

Форма выпуска (фото: www.ua.depositphotos.com)

Фармакологическое действие вакцины

Препарат – антигены бактерий, которые при попадании в организм вызывают активацию иммунной системы человека. Вследствие увеличивается продукция антител и специфических клеток памяти – лимфоцитов. Данный процесс приводит к стойкому формированию памяти защитных систем.

Благодаря этому механизму, при повторном попадании возбудителя в организм, иммунная система быстрее обезвредит бактерии и не даст болезни развиться. С другой стороны, с помощью Иммуновака во внутренней среде увеличивается количество антител к возбудителям, и снижения аллергических клеток.

Проявляется в виде уменьшения количества применяемых лекарств, снижения случаев обострения хронических заболеваний, сокращения длительности болезни и снижения случаев проявления заболевания. Вакцинация проводится раз в год, так как активация иммунитета длится примерно 360 дней.

Повторное введение проводят в то же время через 12 месяцев.

Показания для введения

Профилактическое введение препарата имеет строгие показания для всех возрастных категорий.

Группы людей, которым показана вакцинация Иммуноваком:

• Дети старше 3-х лет, страдающие дисбактериозом после применения антибиотиков или других сильнодействующих препаратов.
• Хронические воспалительные заболевания органов дыхания (обструктивный бронхит, пневмония).
• Аллергические заболевания различного генеза (атопический дерматит, бронхиальная астма).
• Дети, часто болеющие острыми респираторными заболеваниями.
• Заболевания, при которых неэффективна базисная терапия.

Совет врача! Назначить введение вакцины может лечащий врач, который хорошо осведомлен об истории ваших заболеваний и ребенка. Он объективно взвесит все показания и противопоказания для успешного проведения иммунизации и исключения побочных действий Иммуновака

Способ применения вакцины и дозы

Схема применения комбинированная и состоит из 2-х этапов: интраназальный, а затем внутрь. Перед введением Иммуновака во флакон с лиофилизатом вводят изотонический раствор (4 мл) комнатной температуры и перемешивают до однородной консистенции. Готовый раствор хранится 3 дня при температуре от плюс 2 до 8 градусов по Цельсию.

Первый этап – интраназальное введение (осуществляется медицинской пипеткой):

Второй этап – введение препарата внутрь (через рот): между интраназальным введением и применением через рот интервал составляет от 1-го до 3-х суток.

Важно! После каждого введения препарата нужно уделять особое внимание состоянию пациента. Если отсутствуют жалобы, повышение температуры, слабость, недомогание – то проведение вакцинации можно продолжать по схеме. Максимальное введение препарата через рот у взрослых составляет до 10 раз с интервалом в 3-5 суток, у детей – до 8 раз с идентичным интервалом

Через год после иммунизации врач может рекомендовать повторное введение Иммуновака.

Особое внимание уделяется осмотру картонной коробки и флакона с препаратом. При выявлении дефектов или изменения цвета вакцины, использование запрещено.

Перед прививанием с человеком проводится беседа о пользе вакцинации, о возможных побочных действиях и осложнениях.

Особые примечания

Аллергические, воспалительные и респираторные заболевания – группы недугов, которые встречаются у каждого человека. В некоторых случаях они приобретают хронический или тяжелый вариант. В этом случае у пациента отмечается ослабление защитных сил организма, что приводит к негативным последствиям.

Во избежание этого применяют вакцинацию Иммуноваком. Перед иммунизацией пациент должен обратиться к врачу для осмотра и сдачи основных лабораторных показателей. Данные меры связаны с исключением риска возникновения осложнений и побочных реакций. Вакцинация проводится в специальных учреждениях или отведенных кабинетах.

В помещении обязательно присутствует шкафчик с медикаментами для оказания неотложной помощи, холодильная камера для хранения препаратов, кушетка, стол и стулья. Перед растворением Иммуновака нужно тщательно осмотреть  картонную у паковку и флакон. При наличии изменений цвета или повреждения упаковки, введение запрещено.

Если при осмотре пациента выявлены относительные противопоказания, то вакцинацию переносят на некоторое время.

Противопоказания для введения

Иммуновак – вакцина с широким спектром действия. Перед введением исключают все противопоказания, во избежание тяжелых последствий и осложнений.

Среди основных выделяют:

• Дети возрастом до 3-х лет.
• Беременность и кормление грудью.
• Заболевания соединительной ткани (коллагенозы).
• Повышения чувствительности к компонентам препарата.
• Повышение температуры выше 28 градусов по Цельсию.
• Хронические заболевания в стадии тяжелой декомпенсации.
• Туберкулезный процесс.
• Психические заболевания в анамнезе.

Побочные действия

Побочные реакции обычно возникают у людей, у которых на момент вакцинирования имелись противопоказания, или при неправильной транспортировке вакцины.

Все осложнения подразделяют на две категории:

• Системные: повышение температуры, сыпь по всему телу, недомогание, слабость, нарушение сна, головная боль, приливы жара.
• Местные: сыпь и покраснение кожи в месте введения, болезненность в носу.

Беременность и лактация при введении вакцины

При беременности и лактации запрещено вводить препарат, так как Иммуновак может негативно повлиять на состояние иммунной системы матери и ребенка. Препарат имеет свойства проникать сквозь плаценту и грудное молоко. Рекомендуют отложить прививание до окончания беременности или до того, как ребенок перестанет кормиться грудью.

Взаимодействие с другими лечебными средствами

При проведении вакцинации Иммуноваком запрещено вводить другие средства, влияющие на иммунную систему человека: иммуномодуляторы, прививки, цитостатики. По истечении 3-х месяцев после введения вакцины можно вводить данные препараты. Применение антибактериальных, противовирусных, противогрибковых или антигистаминных средств разрешено.

Условия хранения препарата

Препарат хранится в индивидуальной картонной упаковке при температуре от плюс 3 до 9 градусов по Цельсию. Ограничить доступ детей и солнечных лучей к вакцине. Срок годности – три года с момента производства. Транспортировка осуществляется к идентичным условиям хранения.

Поствакцинальный период

После иммунизации первые полчаса пациент находится в медицинском учреждении. В этот промежуток времени может развиться тяжелое осложнение – анафилактический шок. При его возникновении врач сможет на месте оказать неотложную помощь, предотвратив тяжелые последствия.

Аналоги препарата

Широкое распространение воспалительных и аллергических заболеваний способствует развитию фармакологического рынка в сфере вакцинальных препаратов.

Аналоги Иммуновака:

• Изопринозин.
• Тубосан.
• Иммунорм.
• Иммунекс.

Иммунекс – аналог Иммуновака ( фото: www.alwaysbusymama.com)

Перечисленные вакцины имеют подобный механизм действия, но разные страны производителя и цену.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/98-immunovak-vp-4.html

Иммуновак-вп-4 (Immunovac-vp-4)

Фирма-производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения и р-ра д/приема внутрь 4.3 мг/1 доза: фл. 10 шт. Рег. №: ЛСР-001293/10

Клинико-фармакологическая группа:

Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

1 доза – флаконы (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Иммуновак-вп-4»

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета.

Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, СЕМ, CD8, CD 16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Тh1 пути, увеличивает продукцию IFNy и IFNct, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения lgE и повышения IgG, IgA, slgA. Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности. Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.

Показания

Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых.

Дети от 3 до 15 лет:

— воспалительные заболевания органов дыхания (в т.ч. хронические) через 5-7 дней после начала базисной терапии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

— профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в т.ч. у детей, ранее не посещавших учреждения с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждения – дошкольные, школы);

— аллергические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно во время предсезонного подъема заболеваемости или сразу после купирования обострения на фоне базисной терапии;

— дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.

Дети старше 15 лет и взрослые:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания органов дыхания в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

— аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;

— профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в период предсезонного подъема заболеваемости.

Режим дозирования

Препарат принимают по комбинированной схеме интраназально, затем внутрь. Во флакон с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 4 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.

9% для инъекций или кипяченая вода) температуры 18-25 °С и перемешивают. Время растворения не должно превышать 2 мин.

Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 3 сут и применять при отсутствии помутнения.

Препарат вводят интраназально медицинской пипеткой. При пероральном введении необходимый объем препарата набирают шприцем и переносят содержимое шприца в ложку.

Применять препарат начинают с интраназального введения.

На пероральное введение препарата переходят только в случае, если интраназальное введение больной переносит без значительных реакций (повышение температуры тела не более чем на 0.5°С, отсутствие бронхоспазма).

Схема введения препарата детям старше 3 лет и взрослым

При введении очередной дозы для приема внутрь необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущее пероральное введение препарата. При последующем введении дозу препарата не увеличивают при повышении температуры тела более чем на 0.5°С.

При недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 7-8 пероральное введение препарата (если температура больного не более 37.5°С) рекомендуется для взрослых продлить курс приема препарата с тем же интервалом введения в дозе 4 мл.

Максимальное количество пероральных введений для взрослых– 10; для детей – 8.

Проведение повторных курсов иммунотерапии – не ранее чем через 1 год при наличии показаний.

Побочное действие

Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37.1-37.6°С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.

В случае повышения температуры тела больного до 38.5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37.6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.

У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом-аллергологом.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

— психические заболевания в период обострения;

— коллагенозы;

— туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации;

— острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38°С);

— возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— беременность;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение для детей

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии. Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом Иммуновак-ВП-4.

Лекарственное взаимодействие

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 месяц до начала курса и в течение 3-х месяцев после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом Иммуновак-ВП-4.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Лекарственное взаимодействие

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 месяц до начала курса и в течение 3-х месяцев после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом Иммуновак-ВП-4.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/immunovak-vp-4.html

ИММУНОВАК-ВП-4 [лиофилизат] цена в аптеках Москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Лекарства / Противомикробные препараты для системного применения / Вакцины

Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и для приема внутрь	1 доза
антигены условно-патогенных микроорганизмов (смесь водорастворимых антигенов микробных клеток Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli)	4 мг

1 доза – флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета.

Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, СЕМ, CD8, CD 16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Тh1 пути, увеличивает продукцию IFNy и IFNct, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения lgE и повышения IgG, IgA, slgA. Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности. Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.

Дозировка

Препарат принимают по комбинированной схеме интраназально, затем внутрь. Во флакон с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 4 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.

9% для инъекций или кипяченая вода) температуры 18-25 °С и перемешивают. Время растворения не должно превышать 2 мин.

Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 3 сут и применять при отсутствии помутнения.

Препарат вводят интраназально медицинской пипеткой. При пероральном введении необходимый объем препарата набирают шприцем и переносят содержимое шприца в ложку.

Применять препарат начинают с интраназального введения.

На пероральное введение препарата переходят только в случае, если интраназальное введение больной переносит без значительных реакций (повышение температуры тела не более чем на 0.5°С, отсутствие бронхоспазма).

Схема введения препарата детям старше 3 лет и взрослым

№ процедуры	Интервал между введениями	Объем вводимого раствора	Способ введения	Примечание
детям	взрослым
1	1 капля	1 капля	В один носовой ход
2	1 сут	2 капли	2 капли	По 1 капле в каждый носовой ход
3	1 сут	4 капли	4 капли	По 2 капли в каждый носовой ход
Интервал между 3 и 4 введениями 1-3 сут
4	0.5 мл	2 мл	Внутрь (через рот)	Прием пищи не менее чем за 1 ч до приема препарата, следующий прием пищи не менее чем через 2 ч после приема препарата
5	3-5 сут	2 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
6	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
7	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
8	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
9	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
10	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
11	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)

При введении очередной дозы для приема внутрь необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущее пероральное введение препарата. При последующем введении дозу препарата не увеличивают при повышении температуры тела более чем на 0.5°С.

При недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 7-8 пероральное введение препарата (если температура больного не более 37.5°С) рекомендуется для взрослых продлить курс приема препарата с тем же интервалом введения в дозе 4 мл.

Максимальное количество пероральных введений для взрослых– 10; для детей – 8.

Проведение повторных курсов иммунотерапии – не ранее чем через 1 год при наличии показаний.

Лекарственное взаимодействие

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 месяц до начала курса и в течение 3-х месяцев после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом Иммуновак-ВП-4.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37.1-37.6°С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.

В случае повышения температуры тела больного до 38.5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37.6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.

У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом-аллергологом.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Показания

Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых.

Дети от 3 до 15 лет:

— воспалительные заболевания органов дыхания (в т.ч. хронические) через 5-7 дней после начала базисной терапии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

— профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в т.ч. у детей, ранее не посещавших учреждения с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждения – дошкольные, школы);

— аллергические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно во время предсезонного подъема заболеваемости или сразу после купирования обострения на фоне базисной терапии;

— дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.

Дети старше 15 лет и взрослые:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания органов дыхания в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

— аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;

— профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в период предсезонного подъема заболеваемости.

Противопоказания

— психические заболевания в период обострения;

— коллагенозы;

— туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации;

— острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38°С);

— возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— беременность;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии. Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом Иммуновак-ВП-4.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям в возрасте до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/immunovac_vp_4

ИММУНОВАК-ВП-4, лиофилизат

Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек

Клинико-фармакологическая группа

Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и для приема внутрь	1 доза
антигены условно-патогенных микроорганизмов (смесь водорастворимых антигенов микробных клеток Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Escherichia coli)	4 мг

1 доза — флаконы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета.

Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, СЕМ, CD8, CD 16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Тh1 пути, увеличивает продукцию IFNy и IFNct, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения lgE и повышения IgG, IgA, slgA. Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности. Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.

Показания

Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей от 3 до 18 лет и взрослых.

Дети от 3 до 15 лет:

— воспалительные заболевания органов дыхания (в т.ч. хронические) через 5-7 дней после начала базисной терапии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

— профилактика респираторных инфекций у детей, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в т.ч. у детей, ранее не посещавших учреждения с организованными детскими коллективами (перед поступлением в детские учреждения — дошкольные, школы);

— аллергические заболевания (бронхиальная астма, обструктивный бронхит, атопический дерматит, поллинозы) в период ремиссии на фоне базисной терапии, предпочтительно во время предсезонного подъема заболеваемости или сразу после купирования обострения на фоне базисной терапии;

— дисбактериозы, вызванные условно-патогенной микрофлорой, при атопических дерматитах.

Дети старше 15 лет и взрослые:

— хронические рецидивирующие воспалительные заболевания органов дыхания в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

— аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;

— профилактика респираторных инфекций у лиц, часто болеющих ОРЗ (более 4 раз в год), в период предсезонного подъема заболеваемости.

Противопоказания

— психические заболевания в период обострения;

— коллагенозы;

— туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

— хронические заболевания в стадии декомпенсации;

— острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38°С);

— возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— беременность;

— период кормления грудью;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают по комбинированной схеме интраназально, затем внутрь. Во флакон с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 4 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0.

9% для инъекций или кипяченая вода) температуры 18-25 °С и перемешивают. Время растворения не должно превышать 2 мин.

Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 3 сут и применять при отсутствии помутнения.

Препарат вводят интраназально медицинской пипеткой. При пероральном введении необходимый объем препарата набирают шприцем и переносят содержимое шприца в ложку.

Применять препарат начинают с интраназального введения.

На пероральное введение препарата переходят только в случае, если интраназальное введение больной переносит без значительных реакций (повышение температуры тела не более чем на 0.5°С, отсутствие бронхоспазма).

Схема введения препарата детям старше 3 лет и взрослым

№ процедуры	Интервал между введениями	Объем вводимого раствора	Способ введения	Примечание
детям	взрослым
1	1 капля	1 капля	В один носовой ход
2	1 сут	2 капли	2 капли	По 1 капле в каждый носовой ход
3	1 сут	4 капли	4 капли	По 2 капли в каждый носовой ход
Интервал между 3 и 4 введениями 1-3 сут
4	0.5 мл	2 мл	Внутрь (через рот)	Прием пищи не менее чем за 1 ч до приема препарата, следующий прием пищи не менее чем через 2 ч после приема препарата
5	3-5 сут	2 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
6	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
7	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
8	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
9	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
10	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)
11	3-5 сут	4 мл	4 мл	Внутрь (через рот)

При введении очередной дозы для приема внутрь необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущее пероральное введение препарата. При последующем введении дозу препарата не увеличивают при повышении температуры тела более чем на 0.5°С.

При недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 7-8 пероральное введение препарата (если температура больного не более 37.5°С) рекомендуется для взрослых продлить курс приема препарата с тем же интервалом введения в дозе 4 мл.

Максимальное количество пероральных введений для взрослых— 10; для детей — 8.

Проведение повторных курсов иммунотерапии — не ранее чем через 1 год при наличии показаний.

Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37.1-37.6°С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.

В случае повышения температуры тела больного до 38.5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37.6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.

У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом-аллергологом.

Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Лекарственное взаимодействие

Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 месяц до начала курса и в течение 3-х месяцев после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом Иммуновак-ВП-4.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии. Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом Иммуновак-ВП-4.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортирование при температуре от 9° до 25°С продолжительностью не более 10 сут. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ИММУНОВАК-ВП-4 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.ИММУНОВАК-ВП-4 — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: http://lekarstva.badzdorov.ru/immunovak-vp-4-liofilizat/

АС-анатоксин: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

АС-анатоксин состоит из очищенного столбнячного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Препарат содержит в 1 мл 20 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Консервант – мертиолят в концентрации 0,01 %.Препарат представляет собой суспензию желтовато-белого цвета, разделяющуюся при от-стаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, разбивающийся при встряхивании.

Клинические противопоказания к проведению плановых прививок АС-анатоксином:

1. Острые инфекционные и неинфекционые заболевания – вакцинацию проводят не ра­нее одного месяца после выздоровления.

2. Обострение хронических заболеваний – привитие проводят в состоянии клинико-лабо- раторной ремиссии.

3. Длительные и тяжелые заболевания (вирусные гепатиты, туберкулез, менингиты, мио­кардиты, диффузные болезни соединительной ткани и др.) – привитие проводят индиви­дуально через 6-12 месяцев после выздоровления.

4. Тяжелые формы аллергических реакций на введение АДС, АДС-М, АД-М, АС-анатокси- нов (шок, отек Квинке, полиморфическая экссудативная эритема и др.).

5. Тяжелые поствакцинальные реакции в виде анафилактического шока, энцефалита, агра- нулоцитоза – привитие проводят не ранее 6 месяцев после выздоровления (ремиссии).

6. Наследственные и прогрессирующие неврологические и суставные заболевания, ги­дроцефалия суб- и декомпенсированная, острые нарушения мозгового кровообращения, судороги чаще 1 раза в 6 месяцев, эпилепсия и эпилептический синдром с приступами не чаще одного приступа за 6 месяцев.

Примечание. Дети с непрогрессирующим детским церебральным параличем и иными ста­бильными неврологическими расстройствами могут быть привиты АДС-М анатоксином в возрасте после одного года; дети с судорожным синдромом в анамнезе могут быть привиты АДС-М анатоксином через 6 месяцев после приступа на фоне противосудорожной терапии.

7. Нарушения иммунитета: онкологические заболевания, иммунодепрессия в результате проведения цито стати ческой терапии и применения кортикостероидов более 14 суток. Та­ких детей можно прививать через 1 месяц после отмены этих методов лечения.

8. Анемии: противопоказаниями к привитию являются больные с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л.

Прививку АС-анатоксином проводят не раньше, чем через 2 месяца после прививок про­тив других инфекций.

https://www.youtube.com/watch?v=HaMy4k6ztAk

В каждом отдельном случае заболевания, которого нет в списке противопоказаний, вопрос

о противопоказаниях относительно прививки решается комиссией.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер ФАП) в день привития ведет опрос и осмотр лиц, которым делают прививку, с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть под наблюдением и на учете и своевременно привиты после снятия противопоказаний. 

1. Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к соответствующему препарату.

2. Беременность:

• в первой половине противопоказано введение АС-анатоксина и ПСС;
• во второй половине противопоказано введение ПСС. 

Способ применения и дозы

1. Активная иммунизация

Препарат вводят подкожно в подлопаточную область.

Полный курс иммунизации АС-анаток­сином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 суток и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой.

При сокращенной схеме полный курс им­мунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл), ревакцинацию через 1 -2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Иммунизация некоторых контингентов населения (лица преклонного возраста, неорганизо­ванное население), с учетом специфических услоаий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Украины, может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1,0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0,5 мл и в дальнейшем каждые 10 лет.

Примечание;

1. Активную иммунизацию детей против столбняка в возрасте от 3 месяцев проводят в пла­новом порядке адсорбированной коклюшной дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС- вакцина) либо адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС-анатоксин, АДС-М-анатоксин) в соответствии с руководством по'применению препаратов.

2. Ревакцинации взрослых, ранее полноценно иммунизированных ассоциированными препаратами с содержанием столбнячного анатоксина, производят каждые 10 лет АС- либо АДС-М-анатоксинами в дозе 0,5 мл.

3. Лицам, ранее не привитым против столбняка (с 26 до 56 лет), получившим для профилактики дифтерии однократно АДС-М анатоксин, для образования полноценного иммунитета к столб­няку через 30-40 дней после введения АДС-М анатоксина вводят АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев однократно той же дозой АС-анатоксина.

2.Экстренная профилактика столбняка

Экстренная профилактика столбняка включает в себя первичную хирургическую обработку раны и одновременную специфическую иммунопрофилактику.

Экстренная специфическая профилактика столбняка показана при:

– травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

– обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

– внебольничных абортах;

– родах вне медицинских учреждений;

– гангрене или некрозе тканей любого этапа; абсцессах;

– укусах животных;

– проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

– адсорбированный столбнячный анатоксин (АС-а);

– адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС-а) с уменьшенным содер­жанием антигенов (АДС-М-а);

– противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ), изготовляемый из крови иммунных людей. Одна профилактическая доза ПСЧИ содержит 250 международных единиц (МЕ);

– противостолбнячную сыворотку (ПСС), получаемую из крови ги пери ммунизир о ванных лошадей. Одна профилактическая доза ПСС составляет 3000 МЕ.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической про­филактики столбняка представлена в таблице № 1.

АС-анатоксин вводят подкожно в подлопаточную область.

ПСЧИ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-внешний квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 МЕ под кожу.

Перед введением ПСС обязательно делают внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1 :100, для определения чувствительности к белкам сыворотки лошади (ампу­ла маркирована красным цветом).

Для проведения внутрикожной пробы используют индивидуальную ампулу и стерильный шприц с делениями на 0,1 мл и тонкую иглу.

Разведенную сыворотку вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0,1 мл. Учет реакции проводят через 20 минут. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или покраснения в месте введения препарата меньше, чем 1,0 см.

Проба счи­тается положительной, если отек или покраснение достигают в диаметре 1,0 см и более.

При отрицательной кожной пробе ПСС (из ампулы, промаркированной синим цветом) вво­дят подкожно в объеме 0,1 мл При отсутствии реакции через 30 минут вводят стерильным шприцом оставшуюся часть дозы сыворотки, ампула с которой должна храниться закрытой стерильной салфеткой.

Замечание.

Лицам с аллергическими заболеваниями и реакциями на различные аллерге­ны, а также тем, кому предварительно вводили препараты с лошадиной сывороткой (ПСС, антирабический и п рот и во эн цефалический гетерогенные гамма-глобулины) перед введени­ем основной дозы ПСС рекомендуется ввести антигистаминные препараты. Лицам с поло­жительной реакцией на внутри кожное введение 0,1 мл разведенной в 100 раз лошадиной сыворотки либо тем, у которых была реакция на подкожное введение 0,1 мл ПСС, дальней­шее введение ПСС противопоказано.

Активную плановую иммунизацию и экстренную специфическую профилактику столбняка осуществляют с соблюдением следующих правил:

– перед использованием ампулу препарата внимательно осматривают;

– препарат нельзя использовать при отсутствии на ампуле этикетки, наличии трещин ам­пул, содержании посторонних включений, наличии осадка, законченном сроке годности, неправильном хранении;

– непосредственно перед введением АС-анатоксина ампулу встряхивают до получения

гомогенной смеси;

– перед открытием ампулу протирают ватой, смоченной спиртом до и после надреза на­пильником. Открытую ампулу с АС-анатоксином либо ПСС можно хранить, накрыв сте­рильной салфеткой, в течение 30 минут;

– препарат набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъек­ции обязательно используют новую, иглу;

– кожу в месте укола для дезинфекции протирают ватой, смоченной 70 % спиртам. После введения препарата место укола смазывают йодом или спиртом.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах, указывая дату при­вивки, перечень введенных препаратов (АДС, ПСС, ПСЧИ), дозы, время введения, серии, институт-изготовитель препарата, а также реакции на введенный препарат. 

После введения АС-анатоксина могут наблюдаться как общие реакции, проявляющиеся в недо­могании и повышении температуры, так и местные реакции в виде покраснения, отека, болез­ненности, проходящие через 24-48 часов. В исключительных случаях может развиться шок.

После введения ПСС могут развиться осложнения: сывороточная болезнь, анафилактичес­кий шок. В связи с этим за каждым привитым необходимо установить медицинское наблю­дение в течение часа после лрививкй. При появлении симптомов шока необходимо срочное проведение противошоковой терапии.

Помещение, в котором проводят привитие и экстрен­ную специфическую профилактику столбняка, должно быть оснащено средствами проти­вошоковой терапии.

Лица, получившие ПСС, должны быть предупреждены о необходимости срочного обраще­ния за медицинской помощью в случае повышения температуры, появления зуда и высыпа­ний на коже, боли в суставах и иных симптомов, характерных для сывороточной болезни. 

Форма выпуска

АС-анатоксин выпускают а ампулах по 1,0 мл (2 прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия хранения

АС-анатоксин хранят в сухом темном месте при температуре (6+2) °С. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Транспортировку проводят всеми видами крытого транспорта при температуре (6±2) “С.

Срок годности

2 года.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/as-anatoksin-instruktsiya/