Инфезол 100 – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Инфезол 100: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В 1 л инфузионного раствора содержится:

Действующие вещества:

Аминокислоты:

 Изолейцина 5,85 г

Лейцина 6,24 г

Лизина ацетата 10,02 г

(соответствует 7,100 г лизина)

Метионина 4,68 г

Ацетилцистеина 0,673 г

(соответствует 0,500 г цистеина)

Фенилаланина 5,40 г

Ацетилтирозина 2,00 г

(соответствует 1,620 г тирозина)

Треонина 5,00 г

Триптофана 2,00 г

Валина 5,00 г

Аргинина 9,66 г

Орнитина гидрохлорида 2,42 г

(соответствует 1,900 г орнитина)

Гистидина 3,30 г

Аланина 15,50 г

Аспарагиновой кислоты 1,91 г

Глютаминовой кислоты 5,00 г

Глицина 7,55 г

Пролина 7,50 г

Серина 4,30 г

Аминокислоты, всего: 100 г

Общее содержание азота: 15,6 г

Электролиты:

L-яблочной кислоты 3,00 г

Натрия ацетата (как тригидрат) 3,456 г

Натрия хлорида 0,625 г

Натрия гидроксида 1,324 г

Калия хлорида 3,3 55 г

Кальция хлорида (как дигидрат) 0,735 г

Магния хлорида (как гексагидрат) 1,017 г

Прочие компоненты: Воды для инъекций

Энергетическая ценность: pH:

Теоретическая осмолярность:

Инфезол® 100 является раствором аминокислот (компонентов, использующихся для синтеза белков) и электролитов (минералов). Инфезол® 100 применяют врачи и другой медицинский персонал в виде инфузии в кровяное русло с помощью капельницы (парентеральное питание) в случаях, когда пероральное питание невозможно либо оно является недостаточным.

Растворы аминокислот необходимо использовать при лечебном парентеральном питании всегда в комбинации с соответствующими инфузионными растворами, являющимися источником энергии, например растворами углеводов.

Противопоказания

при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к любой из

аминокислот, содержащихся в растворе

при наследственном нарушении обмена аминокислот

при тяжелом нарушении кровообращения, представляющем угрозу для жизни (напр., шоке)

при Дефицйте кислорода (гипоксии)

при метаболическом ацидозе (определенном нарушении метаболизма) при заболевании печени в прогрессирующей стадии

при тяжелой недостаточности функции почек, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией (удаление из крови определенных веществ с помощью специальных аппаратов)

при патологически высоких концентрациях в плазме какого-либо из электролитов (минералов), содержащихся в препарате у детей младше 2 лет

Общие противопоказания к инфузионному лечению при:

нарушениях функций сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности) накоплении жидкости в легких (остром отеке легких) избыточном содержании жидкости в организме (гипергидратации)

Беременность и период лактации

Перед приемом любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.

Исследования по изучению применения препарата Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Однако клинические исследования с подобными парентеральными растворами аминокислот не выявили риска для беременных и кормящих.

Поэтому во время беременности и кормления грудью перед применением препарата Инфезол® 100 необходимо тщательно проанализировать соотношение возможной пользы и риска.

Способ применения и дозы

Дозировка

Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).

Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.

Взрослые Суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела ~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела

~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг ~ 1400 мл при массе тела 70 кг

Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:

1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час 70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час

Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.

У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

Дети:

Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.

Суточная доза для детей 2-5 лет:

15 мл/кг массы тела — 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей 6-14 лет:

10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость ведения:

1 мл/кг массы тела в час — 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час

Способ и путь введения

Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.

При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.

Длительность лечения .  

Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное – питание (обычный прием пищи).

Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии.

Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:

Очень часто: возникают чаще чем у 1 пациента из 10

Часто: возникают у 1 -10 пациентов из 100

Иногда: возникают у 1-10 пациентов из 1000

Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000

Очень редко: возникают реже чем у 1 пациента из 10000

Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна

Иногда возникают следующие побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота Нарушения со стороны нервной системы: головная боль

При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Признаки передозировки

При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки. Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.

Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:

мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ – у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).

Меры при передозировке:

Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.

Осмотический диурез (повышение функции почек).

В опасных случаях – диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).

При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

В настоящее время сведения о взаимодействии (химических реакцях между данным препаратом с другими лекарственными средствами) отсутствуют.

Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, так как в этом отношении нет сведений, в полном объеме подтвержденных исследованиями на совместимость.

Особенности применения

Способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы

Влияние Инфезола® 100 на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не изучено, однако нет оснований опасаться, что он может повлиять на способность к вождению.

Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100

В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.

Меры предосторожности

При нарушении функции: печени; почек;

надпочечников;

– сердца;

– легких.

Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови).

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.

В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.

На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:

– водно-электролитный баланс;

– содержание протеинов и осмолярность сыворотки; кислотно-щелочной баланс;

уровень глюкозы крови; показатели функции печени и

– показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).

Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.

Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:

– нарушений обмена аминокислот;

печеночной недостаточности – из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией; почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.

При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.

Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.

Использование в педиатрии

Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов. Дополнительную информацию см. в конце настоящего листка-вкладыша, в разделе, предназначенном только для врачей и других медицинских специалистов.

Первичная упаковка представляет собой 250-мл, 500-мл или 1000-мл инфузионный флакон бесцветного стекла (стекло типа II в соответствии с Ph. Eur., 3.2.1) с резиновой пробкой для прокалывания, изготовленной из бромбутилкаучука типа I в соответствии с Ph. Eur., 3.2.9.

Флакон укупоривается комбинированным колпачком из полипропилена и алюминия.

Размер упаковок:

1 стеклянный флакон на 250 мл инфузионного раствора 1 стеклянный флакон на 500 мл инфузионного раствора

10 стеклянных флаконов по 250 мл инфузионного раствора в каждом 10 стеклянных флаконов по 500 мл инфузионного раствора в каждом 6 стеклянных флаконов по 1000 мл инфузионного раствора в каждом

В продаже могут находиться упаковки не всех размеров.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!

Срок годности

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 2 года

Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Инфезол 100 аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/infezol-100-instruktsiya/

Инфезол 100

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания – раствор аминокислот и электролитов

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: вода д/и – 921.735 мг.

250 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.
500 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Аминокислоты – компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации.

Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания

— парентеральное питание;

— восполнение потери жидкости;

— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

— острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок);

— острая левожелудочковая недостаточность;

— тотальная тканевая гипоксия;

— детский возраст до 2 лет;

— черепно-мозговая травма;

— интоксикация метанолом;

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:

— нарушения обмена аминокислот;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— гипонатриемия;

— ацидоз;

— заболевания почек;

— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Передозировка

При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).

Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при дозировке:

— уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;

— соответствующее восстановление электролитного баланса;

— осмотический диурез;

— в случаях, представляющих угрозу для жизни, – диализ.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходим контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и кислотно-щелочного равновесия.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение других инфузионных растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено.

Беременность и лактация

Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают при заболеваниях почек. При почечной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Данные по использованию Инфезола 100 у пожилых не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.

Описание препарата Инфезол 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/infesol_100/

Инфезол

Инфезол – раствор для парентерального питания.

Форма выпуска и состав

Инфезол 40 выпускается в стеклянных флаконах по 100 мл, 250 мл и 500 мл, которые помещены в картонные коробки по 1 или 10 шт.

Инфезол 100 реализуется в стеклянных флаконах по 250 мл, 500 мл и 1000 мл в комплекте с пластиковым держателем. Флаконы по 250 мл и 500 мл помещены по 1 шт. или по 10 шт. в картонные коробки. Флаконы по 1000 мл по 6 шт. также упакованы в картонные коробки.

Раствор для инфузий Инфезол – с желтоватым оттенком или почти бесцветный, прозрачный, имеет специфический запах.

Инфезол 40 содержит в 1 л: аминокислоты – 40 мг (L-аргинин, L-аланин, L-лизина гидрохлорид, L-метионин, L-глутаминовая кислота, L-аспарагиновая кислота, L-изолейцин, L-фенилаланин, L-триптофан, L-фенилаланин, L-гистидин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, глицин), ксилитол, калия хлорид, натрия ацетата тригидрат, натрия гидроксид, магния хлорида гексагидрат. Энергетическая ценность 1551 кДж/л, общий азот содержится в количестве 6,3 г/л, теоритическая осмолярность 801,8 мОсмоль/л. Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, вода для инъекций..

В состав 1 л Инфезола 100 входит: аминокислоты – 100 мг (L-лейцин, L-изолейцин, L-метионин, лизина моноацетат, L-фенилаланин, ацетилцистеин, L-триптофан, L-треонин, L-аргинин, L-валин, L-аланин, L-гистидин, орнитина гидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, L-селин, L-пролин, глицин), яблочная кислота, натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, натрия гидроксид, кальция хлорида дигидрат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат. Энергетическая ценность 1700 кДж, общий азот содержится в количестве 15,6 г/л, теоритическая осмолярность 1145 мОсм/л, рН 5,9-6,3. Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

• Парентеральное питание;
• Профилактика и лечение дефицита белка различного генеза (при потерях крови, операциях, ожогах);
• Восполнение потери жидкости.

• Повышенная индивидуальная чувствительность к натрия метабисульфиту;
• Острая черепно-мозговая травма;
• Нестабильное кровообращение, представляющее угрозу для жизни (шок);
• Интоксикация метанолом;
• Анурия, лактат-ацидоз;
• Отек легких;
• Гипергидратация;
• Почечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Печеночная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Гиперкалиемия;
• Нарушения обмена аминокисилот.

Препарат назначается с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Необходимая дозировка рассчитывается в зависимости от состояния больного и потребности его в аминокислотах, жидкости и электролитах. Инфезол вводится в/в капельно, медленно, при наблюдении за состоянием пациента. Начинают инфузию с небольшой скорости введения, доводя до необходимой скорости в течение часа.

Инфезол 40 назначают взрослым по 0,6-1,0 г аминокислот/кг массы тела в сутки, соответственно объему до 25 мл/кг в сутки.

При состояниях с преобладанием катаболизма дозирование составляет 1,3-2,0 г аминокислот/кг в сутки, соответственно объему до 50 мл/кг в сутки.

Максимальная суточная доза Инфезола составляет 2 г аминокислот/кг.

У взрослых при терапии с применением парентерального питания общее количество жидкости не должно быть больше 40 мл/кг в сутки.

Детям Инфезол 40 назначают по 1,5-2,5 г аминокислот/кг в сутки, соответственно объему до 60 мл/кг в сутки.

Объем вводимого препарата уменьшают соответственно количеству жидкости и калорий, которые вводятся энтерально.

Инфезол 100 назначается взрослым в суточной дозе 10-20 мл/кг массы тела, соответственно объему 1-2 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза препарата – 20 мг/кг, что соответствует 2 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость введения составляет 1 мл/кг в час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг в час.

Общее количество жидкости, вводимой парентерально, не должно быть больше 40 мл/кг в сутки.

Средние показатели по дозировке Инфезола 100 у детей:

• Возраст 2-6 лет. Суточная доза – 10 мл/кг, что соответствует 1 г аминоксилот/кг;
• Возраст 6-14 лет. Суточная доза – 15 мл/кг, что соответствует 1,5 г аминоксилот/кг.

Максимальная суточная доза у детей зависит от суточной потребности белка. Максимальная скорость инфузии составляет 1 мл/кг в час, что соответствует 1 г аминокислот/кг в час.

Побочные действия

Обычно Инфезол переносится хорошо, возникновение побочных действий маловероятно. В некоторых случаях развиваются аллергические реакции. Очень редко бывает тошнота, рвота, тахикардия, озноб, повышенная потливость. Обычно такие явления наблюдаются при высокой скорости инфузии.

Особые указания

Для обеспечения полного парентерального питания нужно одновременно вводить другие инфузионные растворы, которые содержат электролиты, углевод, жиры, витамины и микроэлементы.

Необходимо соблюдать осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки крови.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмов не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Растворы, которые содержат аминокислоты, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25°С. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона его содержимое должно быть немедленно использовано.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/infezol.html

Инфезол 100 мг: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

раствор для инфузий.

Состав

Действующие компоненты:
L-изолейцин	5,850 г
L-лейцин	6,240 г
Лизина моноацетат (соответствует 7,100 г L-лизина)	10,020 г
L-метионин	4,680 г
Ацетилцистеин (соответствует 0,500 г L-цистеина)	0,673 г
L-фенилаланин	5,400 г
Ацетилтирозин (соответствует 1,620 г L-тирозина)	2,000 г
L-треонин	5,000 г
L-триптофан	2,000 г
L-валин	5,000 г
L-аргинин	9,660 г
Орнитина гидрохлорид (соответствует 1,900 г L-орнитина)	2,420 г
L-гистидин	3,300 г
L-аланин	15,500 г
L-аспарагиновой кислоты	1,910 г
L-глутаминовой кислоты	5,000 г
Глицин	7,550 г
L-пролин	0,51 г
L-серин	4,300 г
Яблочная кислота	3,000 г
Натрия ацетата тригидрат	3,456 г
Натрия хлорид	0,625 г
Натрия гидроксид	1,324 г
Калия хлорид	3,355 г
Кальция хлорида дигидрат	0,735 г
Магния хлорида гексагидрат	1,017 г
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций:	921,735 г
общего азота	15,6 г
Общее содержание аминокислот	100 г
Энергетическая ценность	1700 КДж/400 ккал
Значение pH	5,9-6,3
Теоретическая осмолярность	1145 мОсмоль/л

Описание

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

средство для парентерального питания

Код ATX

В05ВА10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аминокислоты представляют собой компоненты, необходимые для синтеза белков.

Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол® 100 вводят внутривенно и поэтому его биодоступность равна 100%.

Фармакокинетика

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расщепление аминокислот происходит путём дезаминирования а – аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Показания к применению

– Парентеральное питание – Восполнение потери жидкости

– Профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания- острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок) – острая левожелудочковая недостаточность – тотальная тканевая гипоксия – детский возраст до 2 лет – черепно-мозговая травма – интоксикация метанолом

– тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях: – нарушения обмена аминокислот – гипергидратация – гиперкалиемия – гипонатриемия – ацидоз – заболевания почек

– хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печёночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Применение при беременности и в период лактации

Применяется при наличии показаний.

Способ применения и дозировка

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослые:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела ? 1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела ? 2,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ? 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в день.

Дети:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определятся индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжести заболевания.

Суточная доза для детей от 2 до 6 лет:

10 мл/кг массы тела ? 1,0 г аминокислот/кг массы тела

Суточная доза для детей от 6 до 14 лет:

15 мл/кг массы тела ? 1,5 г аминокислот/кг массы тела

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела в час ? 0,1 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Обычно Инфезол® 100 хорошо переносится. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

Передозировка

При слишком быстром внутривенном вливании могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсберегающих растворов слишком быстрая инфузия или введение чрезмерных количеств может привести к гиперкалиемии. Максимальная концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л.

Симптомами гиперкалиемии могут являтся: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при передозировке:- Уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения. – Соответствующее восстановление электролитного баланса – Осмотический диурез

– В случаях, представляющих угрозу для жизни – диализ

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия до настоящего времени неизвестны.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходим контроль водного баланса, ионограммы сыворотки крови, концентрация глюкозы в крови и кислотно-щелочного состава. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременно добавление веществ – жиров, углеводов, электролитов, витаминов, микроэлементов.

Форма выпуска

Раствор для инфузий. По 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II (Евр.Ф.) закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой (Евр.Ф.

) для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем. На флакон наклеивают этикетку.

По 10 флаконов по 250 мл или 500 мл вместе с инструкцией по применению в картонную коробку (для стационаров).

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповреждённых флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Фирма-производитель

Берлин Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин

Германия

Адрес Представительства в России

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.xn--p1ai/infezol-100-mg-43385796-instruktsiya/

Инфезол 100 : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Аминокислоты для парентерального питания , Прочие препараты [Минералы] (Aminoacids for parenteral nutrition , Other medicines [Multimineral])Белки и аминокислоты в комбинациях 21.022 (Препарат для парентерального питания – раствор аминокислот и электролитов)

Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 л
общее содержание аминокислот	100 г,
в т.ч.:
L-изолейцин	5.85 г
L-лейцин	6.24 г
лизина моноацетат	10.02 г,
что соответствует содержанию L-лизина	7.1 г
L-метионин	4.68 г
ацетилцистеин	673 мг,
что соответствует содержанию L-цистеина	500 мг
L-фенилаланин	5.4 г
ацетилтирозин	2 г,
что соответствует содержанию L-тирозина	1.62 г
L-треонин	5 г
L-триптофан	2 г
L-валин	5 г
L-аргинин	9.66 г
орнитина гидрохлорид	2.42 г,
что соответствует содержанию L-орнитина	1.9 г
L-гистидин	3.3 г
L-аланин	15.5 г
L-аспарагиновая кислота	1.91 г
L-глутаминовая кислота	5 г
глицин	7.55 г
L-пролин	7.5 г
L-серин	4.3 г
яблочная кислота	3 г
натрия ацетата тригидрат	3.456 г
натрия хлорид	625 мг
натрия гидроксид	1.324 г
калия хлорид	3.355 г
кальция хлорида дигидрат	735 мг
магния хлорида гексагидрат	1.017 г
содержание общего азота 15.6 г/л; энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л; теоретическая осмолярность 1145 мОсм/л; рН 5.9-6.3

Вспомогательные вещества: вода д/и.

250 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.500 мл – флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Аминокислоты – компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью.

Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации.

Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.

Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе.

Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки.

Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.

Взрослым:

Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.

При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Детям:

Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.

Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:

10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.

Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:

15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.

Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.

Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.

Передозировка

При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.

При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).

Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.

Терапия при дозировке:

— уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;

— соответствующее восстановление электролитного баланса;

— осмотический диурез;

— в случаях, представляющих угрозу для жизни, – диализ.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Применение при беременности и лактации

Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Побочные действия

Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.

Показания

— парентеральное питание;

— восполнение потери жидкости;

— профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.)

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

— острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок);

— острая левожелудочковая недостаточность;

— тотальная тканевая гипоксия;

— детский возраст до 2 лет;

— черепно-мозговая травма;

— интоксикация метанолом;

— тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:

— нарушения обмена аминокислот;

— гипергидратация;

— гиперкалиемия;

— гипонатриемия;

— ацидоз;

— заболевания почек;

— хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.

При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).

Особые указания

Необходим контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и кислотно-щелочного равновесия.

Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!

Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение других инфузионных растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не установлено.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают при заболеваниях почек. При почечной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки.

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Регистрационные номера

• р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. в компл. с держателем П N015159/01 (2005-11-08 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Infezol_100.html