Инструкция по применению Офломак (таблетки)

Содержание

ОФЛОМАК

Инструкция по применению Офломак (таблетки)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолин желтый, макрогол 6000, диэтилфталат.

6 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp.

, Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч.

Связывание с белками – 25%. Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма (органы мочевыводящей системы, половые органы, предстательная железа, легкие, ЛОР-органы, желчный пузырь, кости, кожа).

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч).

Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней).

Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T1/2 составляет 6 ч. У пациентов старческого возраста при КК в среднем 50 мл/мин возможно увеличение T1/2 до 13.3 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, в т.ч.: заболевания нижних отделов дыхательных путей, уха, горла, носа, кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости (за исключением бактериального энтерита) и малого таза, инфекции почек и мочевыводящих путей, простатит, гонорея.

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к офлоксацину или другим производным хинолона.

Дозировка

Индивидуальный. Суточная доза составляет 200-800 мг, кратность применения 2 раза/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза – 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли и спазмы в животе, ухудшение аппетита, сухость во рту, метеоризм, нарушения функции ЖКТ, запор; редко – нарушения функции печени, некроз печени, желтуха, гепатит, перфорация кишечника, псевдомембранозный колит, кровотечения из ЖКТ, нарушения слизистой оболочки полости рта, изжога, повышение активности печеночных ферментов, включая ГГТ и ЛДГ, увеличение уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, усталость, сонливость, нервозность; редко – судороги, тревога, когнитивные изменения, депрессия, патологические сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, синкопе, тремор, спутанность сознания, нистагм, суицидальные мысли или попытки, дезориентация, психотические реакции, паранойя, фобия, ажитация, агрессивность, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, нарушения координации, обострение экстрапирамидных нарушений, нарушение речи.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – ангионевротический отек, крапивница, васкулит, аллергический пневмонит, анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, узловатая эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит.

Со стороны половой системы: зуд в области наружных гениталий у женщин, вагинит, выделения из влагалища; редко – жжение, раздражение, боли и сыпь в области гениталий у женщин, дисменорея, меноррагия, метроррагия, вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – остановка сердца, отеки, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, пальпитация, вазодилатация, церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – дизурия, учащение мочеиспускания, задержка мочи, анурия, полиурия образования камней в почках, почечная недостаточность, нефрит, гематурия, альбуминурия, кандидурия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, обострение миастении.

Со стороны обмена веществ: редко – жажда, уменьшение массы тела, гипер- или гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства), ацидоз, увеличение в сыворотке ТГ, холестерола, калия.

Со стороны дыхательной системы: редко – кашель, выделения из носа, остановка дыхания, диспноэ, бронхоспазм, стридор.

Со стороны органов чувств: редко – ухудшение слуха, тиннит, диплопия, нистагм, нарушение четкости зрительного восприятия, нарушения вкуса, обоняния, фотофобия.

Дерматологические реакции: редко сенсибилизация, гиперпигментация, везикуло-буллезные высыпания.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, кровотечения, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение костно-мозгового кроветворения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, петехии, экхимозы, увеличение протромбинового времени.

Прочие: боли в грудной клетке, фарингит, повышение температуры тела, боли в теле; редко – астения, озноб, общее недомогание, носовое кровотечение, повышенное потоотделение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (в т.ч. в равновесном состоянии), увеличение T1/2. Это повышает риск развития побочных реакций, связанных с действием теофиллина.

При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

В период лечения требуется проводить контроль уровня глюкозы в крови. При длительной терапии необходимо периодически контролировать функции почек, печени, картину периферической крови.

При применении офлоксацина следует обеспечить достаточную гидратацию организма, пациент не должен подвергаться ультрафиолетовому облучению.

В экспериментальных исследованиях мутагенный потенциал не выявлен. Длительные исследования по определению канцерогенности офлоксацина не проводились.

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено отрицательного влияния на фертильность у крыс.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Описание препарата ОФЛОМАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/oflomac/

Фломакс (Тамсулозин)

Фломакс (Тамсулозин) – это препарат альфа-блокатор, который при приеме расслабляет мышцы простаты и шейки мочевого пузыря, что в свою очередь улучшает (облегчает) мочеиспускание.

Механизм действия препарата проявляется в постепенном уменьшении напряжённости в районе гладкой мускулатуры предстательной железы, а также в расслаблении шейки мочевого пузыря.
Фломакс (Тамсулозин) используется для улучшения мочеиспускания у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличение простаты).

У пациентов с вышеописанными заболеваниями предстательная железа увеличивается и может давить на уретру (мочеиспускательный канал). Это вызывает слабый поток мочи или ощущения при которых больной не может полностью опорожнить мочевой пузырь.

Фломакс (Тамсулозин) помогает потоку мочи проходить более свободно и дает возможность опорожнить мочевой пузырь в полном объеме.

Фломакс (Тамсулозин) не способствует лечению предстательной железы.

Поэтому, хотя проблемные симптомы характерные вышеописанному заболеванию могут и уходить при приеме препарата, операция на простате может потребоваться в будущем, в случаях если предстательная железа продолжает увеличиваться.

Фломакс (Тамсулозин) отпускается только по рецепту.

Зачастую это происходит после того как пациенту ставят диагноз — доброкачественная гиперплазия (сокращенно ДГПЖ, в народе данное заболевание еще называют — аденомой простаты. Аденома предстательной железы — доброкачественное образование которое развивается из железистого эпителия либо стромального компонента простаты).

Также пациент должен пройти обязательную проверку на наличие онкологии.

Фломакс (Тамсулозин) не предназначен для использования женщинами или детьми.

Этот препарат продается под несколькими брендами и (или) в нескольких различных формах.

Ваш врач также может предложить использовать этот препарат для лечения заболеваний, отличающихся от тех, которые описаны в данной статье.

Важная информация:

Вы не должны использовать этот препарат в случаях аллергической реакции на его прием.

Доброкачественная Гиперплазия Простаты

У некоторых людей, которые страдают аллергией на сульфаниламиды и антибиотики довольно часто наблюдаются аллергические реакции и на Фломакс (Тамсулозин).

Также не рекомендуется принимать данный препарат одновременно с использованием других аналогичных лекарственных средств, например таких как Alfuzosin (Uroxatral), Minipress, Rapaflo и иных.

Прием Фломакса может вызывать головокружение или обморочные состояния.

Особенно часто такая реакция на препарат происходит когда Вы впервые начали принимать Фломакс или продолжаете его прием после длительного промежутка времени.

Очень часто у людей принимающих Фломакс наблюдается ортостатическая гипотония (проявление поражающих симптомов, которые распространяются на вегетативную нервную систему).

Ортостатическая гипотония проявляется в виде низкого артериального давление после пробуждения. Довольно часто данные проблемы встречаются у людей пожилого возраста.
Если вы испытываете головокружение или слабость, продолжайте сидеть или лежать до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Обморок является самым верным признаком ортостатической гипотонии.

Расширение Простаты

Во время приема Фломакса старайтесь избегать перегрева своего организма (например при занятиях физическими нагрузками или долгого пребывания на жаре/в жарком помещении).

Избегайте случаев слишком быстрого изменения положения тела (старайтесь не встать резко из лежачего или сидячего положения) поскольку это может привести к головокружению.

Если Вы перестанете принимать это лекарство по какой-либо причине, проконсультируйтесь со своим доктором, прежде чем начать принимать его снова.

Вам может понадобиться изменить дозировку Фломакса при повторном назначении.

Фломакс может повлиять на Ваши зрачки.

Поэтому во время операции по удалению катаракты либо иных процедур связанных с лечением глаз расскажите своему хирургу или офтальмологу, что Вы используете данный препарат.

Фломакс также может вызывать приапизм (длительная и обычно болезненная эрекция полового члена не связанная с половым возбуждением). Это может привести к повреждению пениса и импотенции. В данных случаях эрекция может продолжаться часами.

Обычно при приапизме головка полового члена остается мягкой, а пещеристые тела заполняются кровью.

Фламакс Аналоги

Если Вы подозреваете, что у Вас проявились данные побочные симптомы после принятия фломакса — незамедлительно обратитесь к врачу или в скорую помощь.

Чтобы убедиться, что фломакс является безопасным именно для Вас, расскажите своему врачу о нижеперечисленных заболеваниях (если Вы ими страдаете):

  • Болезни печени или почек,
  • Рак простаты (даже если это заболевание было излечено),
  • Низкое кровяное давление,
  • Аллергия на сульфаниламидные препараты.
  • Фломакс не предназначен для использования женщинами.
  • Проведенными исследованиями точно не установлено причиняет ли вред Фломакс детям находящимся в утробе матери.
  • Если Вы женщина использующая это лекарство, сообщите своему врачу, о беременности или о кормление грудью новорожденного ребенка.
  • Также помните, что данный препарат не одобрен для использования лицами моложе 18 лет.

Как я должен принимать фломакс (тамсулозин)?

Всегда старайтесь следовать указаниям рецепта. Ваш врач может периодически менять дозировку принимаемого препарата, для того чтобы убедиться в получении наилучших результатов.

Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах либо дольше, чем это рекомендуется.

Фломакс как правило, принимается один раз в день, примерно через 30 минут после приема пищи. Старайтесь принимать этот препарат в одно и тоже время каждый день.

Фламакс Таблетки

Капсулу препарата необходимо проглотить целиком. Не нужно давить, жевать или открывать капсулу во время приема препарата. Помните, что фломакс снижает артериальное давление и может вызывать головокружение или обмороки. Уведомьте своего врача, если у Вас наблюдается сильное головокружение на протяжении длительного периода.

Некоторые заболевания могут вызывать понижения кровяного давления, поэтому проконсультируйтесь со своим врачом, если Вас беспокоит рвота, понос, сильное потоотделение, болезни сердца а также если Вам понадобиться проходить процедуру диализа.

Также во время приема Фломакса рекомендуется часто проверять кровяное давление. Кроме того Вы будете должны проверять простату до и во время лечения Фломаксом.

Дозировка Фломакса (тамсулозина) при лечении:

Обычная доза для взрослых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы предусматривает прием 0,4 мг., препарата перорально (прием лекарственных средств через рот) один раз в день.

Максимальной дозой приема фломакса в таких случаях является прием препарата в количестве 0,8 мг., перорально один раз в день.

Фламакс Фото

В случаях прекращения приема данного препарата на несколько дней, дозировка препарата остается прежней. Однако прежде чем возобновить фломакса проконсультируйтесь со своим доктором.

Обычно продолжение лечения начинается с приема 0,4 мг, препарата один раз в день.

Для пациентов, организм которых не реагируют на прием 0,4 мг., препарата в течении 2 — 4 недель, доза может быть увеличена до 0,8 мг., приема лекарства перорально один раз в день.

Данные о применении (побочных эффектах и результатах лечения) данного препарата пациентами которые проходят процедуры диализа отсутствуют.

В случаях легкой или умеренной печеночной недостаточности у пациента, рекомендуется регулировка дозировки приема препарата. Проконсультируйтесь со своим врачом если у Вас присутствуют указаные проблемы с печенью.

Капсулы фломакса не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами такими как кетоконазол.

то произойдет, если пропустить прием фломакса (тамсузолина)?

Примите пропущенную дозу, как только Вы об этом вспомните.

Фломакс Лекарство

Пропустите прием пропущенной дозы фломакса, если пришло время для приема Вашей следующей запланированной дозы лекарства.
Не принимайте дополнительное количество лекарства, чтобы восполнить пропущенный прием фломакса.

Если Вы пропустили прием лекарства в течение нескольких дней подряд, обратитесь к врачу чтобы он проконсультировал Вас по вопросу определения правильной дозировки при дальнейшем приеме препарата.

В случаях передозировки фломаксом обратитесь за скорой медицинской помощью или к своему лечащему врачу.

Чего нужно избегать во время приема фломакса (тамсузолина)?

Фломакс может повлиять на Вашу реакцию и бдительность.

Не управляйте автомобилем и не производите действий которые могут потребовать от Вас повышенной концентрации, реакции или внимания — до того момента пока Вы не будите уверены, что фломакс не вызовет у Вас побочных реакций в виде головокружения и потери сознания.

Избегайте быстрого изменения положения тела (быстро встать из положения сидя или лежа) поскольку это может вызывать головокружение. Старайтесь вставать медленно, чтобы не спровоцировать свое падение.

Фломакс Не Употребляется С Другими Аналогами Данного Препарата

Головокружение или сонливость может стать причиной падений, несчастных случаев или тяжелых травм.

Чтобы предотвратить головокружение, не стоит в течение длительных периодов времени заниматься физическими упражнениями, необходимо также избегать жарких мест, будь то улица или помещение.

Употребление алкоголя в свою очередь может увеличить некоторые побочные эффекты фломакса.

Побочные эффекты фломакса (тамсулозина, Tamsulosin) включают в себя:

  • Крапивницу,
  • Сыпь,
  • Зуд,
  • Затруднение дыхания,
  • Опухание губ, языка или горла.

Прекратите использование этого препарата, если у Вас наблюдается:

  • Болезненная эрекция,
  • Эрекция длящаяся 4 часа или дольше,
  • Тяжелая кожная реакция,
  • Боль в горле,
  • Припухлости на вашем лице или языке,
  • Жжение в Ваших глазах,
  • Кожные боли, после которых появляется красная или фиолетовый кожная сыпь,
  • Головокружения, сонливость, слабость,
  • Тошнота, понос,
  • Головная боль, боль в груди,
  • Нарушения эякуляции,
  • Боль в спине,
  • Затуманенное зрение,
  • Озноб,
  • Боль в теле,
  • Симптомы гриппа,
  • Насморк или заложенность носа,
  • Боли в пазухах носа,
  • Боль в горле,
  • Кашель,
  • Бессонница,
  • Пониженный интерес к сексу.

Фломакс Относится К Классу Альфа-Блокаторов

Фломакс (тамсузолин) взаимодействует с другими препаратами, такими как:

  • Альфа бета-агонисты (например эпинефрин, норэпинефрин),
  • Альфа-агонисты (например клонидин, метилдопа),
  • Альфа-адреноблокаторы (например доксазозин, празозин)
  • Амиодарон
  • Апрепитант
  • Флуконазол,
  • Итраконазол,
  • Кетоконазол,
  • Барбитураты (например фенобарбитал, пентобарбитал),
  • Бета-адреноблокаторы (например атенолол, пропранолол, соталол),
  • Боцепревир,
  • Бозентан
  • Амлодипин,
  • Дилтиазем,
  • Нифедипин,
  • Верапамил,
  • Карбамазепин,
  • Циметидин,
  • Кониваптан,
  • Циклоспорин,
  • Деферазирокс,
  • Дезипрамин,
  • Дексаметазон,
  • Грейпфрутовый сок,
  • Галоперидол,
  • Эфавиренз,
  • Этравирин,
  • Невирапин,
  • Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир),
  • Макролидные антибиотики (например кларитромицин, эритромицин, телитромицин),
  • Лекарства для лечения эректильной дисфункции (например силденафил, тадалафил, варденафил),
  • Метронидазол,
  • Мифепристон,
  • Митотан,
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы Мао, например моклобемид, фенелзин, разагилин, селегилин, транилципромин),
  • Нефазодон,
  • Норфлоксацин,
  • Окскарбазепин,
  • Пэгинтерферон Альфа-2B,
  • Фенитоин,
  • Примидон,
  • Рифабутин,
  • Рифампицин,
  • Хинидин,
  • Сертралин,
  • Симепревир,
  • Телапревир,
  • Тетрациклин,
  • Тоцилизумаб.

Фломакс Применяется Для Лечения Предстательной Железы

Данный список не является исчерпывающим.

Если вы принимаете любой из этих препаратов, проконсультируйтесь со своим врачом.

В зависимости от ваших конкретных обстоятельств и симптомов заболевания, ваш врач может порекомендовать вам:

  • Прекратить прием одного из препаратов,
  • Заменить одно из лекарственных средств,
  • Изменить дозировку принимаемого препарата,
  • Изменить дозировку двух принимаемых препаратов,
  • Оставить все как есть.

Взаимодействие между двумя препаратами не всегда означает, что Вы должны прекратить прием одного из них.

Фломакс (тамсузолин, тamsulosin) необходимо хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Обязательно храните лекарство в упаковке в недоступном для детей месте. Срок годности препарата — 2 года.

Не давайте принимать это лекарство другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания что и Вы.

Фломакс (тамсузолин) может быть вреден для некоторых людей. Не следует принимать данный препарат без рекомендации врача.

Источник: http://tabletki-instruktsiya.ru/flomaks-tamsulozin/

ОФЛОМАК, OFLOMAC – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ОФЛОМАК в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: MACLEODS PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия)

таблетки, покр. пленочной оболочкой 200 мг: 6, 10, 60 или 100 шт. Рег. №: П N013336/01

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолин желтый, макрогол 6000, диэтилфталат.

6 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Офломак»

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.

, Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp.

, включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (индол положйтелный и индол отрицательный), Moraxella'morganii, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp.

, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, Anaerobic Gram positive cocci, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Streptococcus spp (особенно р-гемолитических).

К офлоксацину нечувствительны: Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp., Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);

— инфекции ЛОР-органов (за исключением случаев острого тонзиллита);

— инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

— инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводяших путей (цистит, уретрит (в т.ч. гонококковой природы));

— инфекции органов малого таза и половых органов (в т.ч. гонококковой и хламидийной этиологии);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика инфекций у больных с иммунодефицитом различной этиологии (в т.ч. при нейтропении).

Режим дозирования

Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Таблетки принимаются внутрь целиком, запивая водой, до или во время еды.

Средняя суточная доза для взрослых – от 200 мг до 600 мг. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием,, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на два приема с равными промежутками.

Продолжительность лечения – 7-10 дней. Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения 7-8 дней.

При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводяших путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек доза офлоксацина определяется в зависимости от клиренса креатинина:

– у больных с КК свыше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется;

– у больных с КК 50-20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг с интервалом между приемами 24 ч.

У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура, лихорадка.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко – гипербилирубинемия и повышение активности печеночных трансминаз в плазме крови; в единичных случаях гепатит, холестатическая желтуха. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны центральной нервной системы: снижение скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессий, спутанности сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – острый интерстициальный нефрит, гиперкрёатинемия, повышение концентрации мочевины, нарушение функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендиниты, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Прочие: гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, фотосенсибилизация, дисбактериоз, суперинфекция, вагинит.

Противопоказания

— эпилепсия (в том числе в анамнезе);

— поражения центральной нервной системы со снижением судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— клиренс креатинина менее 20 мл/мин;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам.

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, у пациентов с удлиненным интервалом QT.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При применении офлоксацина не следует подвергаться естественному и искусственному ультрафиолетовому облучению.

Не рекомендуется применять больше 2 мес.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого применения, препарат необходимо немедленно отменить.

В случае появления признаков тендинита (особенно у пожилых пациентов) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда

В первые недели лечения может возникать тяжелая, длительная диарея, вызванная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием офлоксацина и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или мётронидазола.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы, Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. В период лечения нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, заторможенность, дезориентация, сонливость.

Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. При гемодиализе удаляется 10-30 % офлоксацина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с аитацидами, содержащими алюминий, кальций и магний или железосодержащими препаратами эффективность офлоксацина. снижается (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч). При одновременном использовании офлоксацина возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови.

При одновременном использовании офлоксацина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови. Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном применении офлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

У больных с нарушениями функции печени или почек. необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме, т.к; при тяжелой печеночной или почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов.

При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III класса антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с аитацидами, содержащими алюминий, кальций и магний или железосодержащими препаратами эффективность офлоксацина. снижается (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч). При одновременном использовании офлоксацина возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови.

При одновременном использовании офлоксацина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови. Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном применении офлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

У больных с нарушениями функции печени или почек. необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме, т.к; при тяжелой печеночной или почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов.

При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III класса антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/oflomak.html

инструкция по применению ОФЛОМАК

инструкция по применению ОФЛОМАК

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк очищенный, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолин желтый, макрогол 6000, диэтилфталат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Aeromonas hydrophila, Branhamella catarrhalis, Brucella spp., Clostridium perfringens, Esherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.

, Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Plesiomonas, Legionella, Shigella spp., Proteus spp.

, включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (индол положйтелный и индол отрицательный), Moraxella'morganii, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Mycoplasma spp., Vibrio spp.

, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus coagulase negative.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp., Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Chlamidia psittaci, Anaerobic Gram positive cocci, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., Streptococcus spp (особенно р-гемолитических).

К офлоксацину нечувствительны: Acinetobacter braumanmii, Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococci methi-R, Nocardia spp., Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь офлоксацин быстро и почти полностью (95%) абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет практически 100%. Cmax офлоксацина в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг составляет 2.5-3мг/мл и достигается через 1 ч, пища может замедлять всасываемость.

Связывание с белками плазмы составляет 25%.

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

T1/2 составляет 6-7 ч. До 90% офлоксацина выводится почками в неизмененном виде.

У пациентов с нарушенной функцией почек (КК 50 мл/мин и менее) T1/2 офлоксацина увеличивается.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

— инфекции нижних дыхательных путей (за исключением случаев пневмококковой инфекции);

— инфекции ЛОР-органов (за исключением случаев острого тонзиллита);

— инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

— инфекции почек (пиелонефрит) и мочевыводяших путей (цистит, уретрит (в т.ч. гонококковой природы));

— инфекции органов малого таза и половых органов (в т.ч. гонококковой и хламидийной этиологии);

— инфекции костей и суставов;

— инфекции кожи и мягких тканей.

Профилактика инфекций у больных с иммунодефицитом различной этиологии (в т.ч. при нейтропении).

Режим дозирования

Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек. Таблетки принимаются внутрь целиком, запивая водой, до или во время еды.

Средняя суточная доза для взрослых – от 200 мг до 600 мг. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием,, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на два приема с равными промежутками.

Продолжительность лечения – 7-10 дней. Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения 7-8 дней.

При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводяших путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек доза офлоксацина определяется в зависимости от клиренса креатинина:

– у больных с КК свыше 50 мл/мин коррекция дозы не требуется;

– у больных с КК 50-20 мл/мин разовая доза составляет 200 мг с интервалом между приемами 24 ч.

У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура, лихорадка.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко – гипербилирубинемия и повышение активности печеночных трансминаз в плазме крови; в единичных случаях гепатит, холестатическая желтуха. Существует риск развития псевдомембранозного колита.

Со стороны центральной нервной системы: снижение скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях экстрапирамидные расстройства или другие расстройства мышечной координации, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессий, спутанности сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны органов чувств: диплопия, нарушения цветовосприятия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия; в единичных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения, апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – острый интерстициальный нефрит, гиперкрёатинемия, повышение концентрации мочевины, нарушение функции почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендиниты, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Прочие: гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, фотосенсибилизация, дисбактериоз, суперинфекция, вагинит.

Противопоказания

— эпилепсия (в том числе в анамнезе);

— поражения центральной нервной системы со снижением судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспалительных процессов ЦНС);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— клиренс креатинина менее 20 мл/мин;

— беременность;

— период лактации;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к офлоксацину и другим хинолоновым препаратам.

С осторожностью: атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, у пациентов с удлиненным интервалом QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особые указания

При применении офлоксацина не следует подвергаться естественному и искусственному ультрафиолетовому облучению.

Не рекомендуется применять больше 2 мес.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого применения, препарат необходимо немедленно отменить.

В случае появления признаков тендинита (особенно у пожилых пациентов) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда

В первые недели лечения может возникать тяжелая, длительная диарея, вызванная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием офлоксацина и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина или мётронидазола.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы, Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении. Возможно учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Офлоксацин препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. В период лечения нельзя употреблять этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может нарушать способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, заторможенность, дезориентация, сонливость.

Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. При гемодиализе удаляется 10-30 % офлоксацина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с аитацидами, содержащими алюминий, кальций и магний или железосодержащими препаратами эффективность офлоксацина. снижается (интервал времени между назначением этих ЛС должен быть не менее 2 ч). При одновременном использовании офлоксацина возможно незначительное увеличение концентрации глибенкламида в плазме крови.

При одновременном использовании офлоксацина с пробеницидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом возможно повышение концентрации офлоксацина в плазме крови. Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. При одновременном применении офлоксацина с антагонистами витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

У больных с нарушениями функции печени или почек. необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме, т.к; при тяжелой печеночной или почечной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов.

При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III класса антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности – 3 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/oflomak

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.