Инструкция по применению Онглиза (таблетки)

ОНГЛИЗА

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями “2.5” на одной стороне и “4214” – на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая – 90 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, магния стеарат – 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) – 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8 %), Опадрай II желтый (% вес/вес) – 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа желтый (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** – необходимое количество.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

* Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.** Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0.5-2 мг. Оптимальное количество 1 мг.

*** Состав чернил Опакод синий (% вес/вес): шеллак 45% в спирте этиловом 55.

4%, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловый 15%, пропиленгликоль 10.5%, спирт изопропиловый 3%, 28% аммония гидроксид 0.1%. Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2/индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки.

Растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями “5” на одной стороне и “4215” – на другой стороне, нанесенными синим красителем.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 99 мг*, целлюлоза микрокристаллическая – 90 мг, кроскармеллоза натрия – 10 мг, магния стеарат – 1 мг**, хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – необходимое количество, Опадрай II белый (% вес/вес) – 26 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%), Опадрай II розовый (% вес/вес) – 7 мг (спирт поливиниловый 40%, титана диоксид 24.25%, макрогол (ПЭГ 3350) 20.2%, тальк 14.8%, краситель оксид железа красный (Е172) 0.75%), чернила Опакод синий*** – необходимое количество.

10 шт. – блистеры из алюминиевой фольги (3) – пачки картонные.

* Количество лактозы может варьировать в зависимости от используемого количества магния стеарата.** Количество магния стеарата может варьировать в пределах 0.5-2 мг. Оптимальное количество 1 мг.

*** Состав чернил Опакод синий (% вес/вес): шеллак 45% в спирте этиловом 55.

4%, FD&C Blue #2/индигокарминовый алюминиевый пигмент (Е132) 16%, спирт н-бутиловый 15%, пропиленгликоль 10.5%, спирт изопропиловый 3%, 28% аммония гидроксид 0.1%. Очень небольшие количества шеллака и FD&C Blue #2/индигокарминового алюминиевого пигмента остаются на таблетках при нанесении маркировки.

Растворители, входящие в состав чернил, удаляются в процессе производства.

Фармакологическое действие

Саксаглиптин – мощный селективный обратимый конкурентный ингибитор дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием саксаглиптина приводит к подавлению активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч.

После приема глюкозы внутрь ингибирование ДПП-4 приводит к 2-3 кратному увеличению концентрации глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), уменьшению концентрации глюкагона и усилению глюкозозависимой ответной реакции бета-клеток, что приводит к повышению концентрации инсулина и С-пептида.

Высвобождение инсулина бета-клетками поджелудочной железы и снижение высвобождения глюкагона из панкреатических альфа-клеток приводит к снижению гликемии натощак и постпрандиальной гликемии.

Эффективность и безопасность применения саксаглиптина при приеме в дозах 2.5 мг, 5 мг и 10 мг 1 раз/сут изучены в шести двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с участием 4148 пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Прием препарата сопровождался статистически значимым улучшением показателей гликозилированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы крови натощак (ГПН) и постпрандиальной глюкозы (ППГ) плазмы крови по сравнению с контролем.

Пациентам, у которых целевой уровень гликемии не удалось достигнуть при приеме саксаглиптина в виде монотерапии, дополнительно назначался метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы.

При приеме саксаглиптина в дозе 5 мг снижение HbA1c было отмечено через 4 недели и ГПН – через 2 недели.

В группе пациентов, получавших саксаглиптин в комбинации с метформином, глибенкламидом или тиазолидиндионами, снижение HbA1c также отмечалось через 4 недели и ГПН – через 2 недели.

Влияние саксаглиптина на липидный профиль сходно с таковым плацебо. На фоне терапии саксаглиптином не отмечено увеличения массы тела.

Фармакокинетика

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и у здоровых добровольцев отмечены сходные параметры фармакокинетики саксаглиптина и его основного метаболита.

Саксаглиптин быстро абсорбируется после приема внутрь натощак с достижением Cmax саксаглиптина и основного метаболита в плазме в течение 2 ч и 4 ч соответственно.

При увеличении дозы саксаглиптина было отмечено пропорциональное увеличение Cmax и AUC саксаглиптина и его основного метаболита.

После однократного приема саксаглиптина внутрь в дозе 5 мг здоровыми добровольцами средние значения AUC саксаглиптина и его основного метаболита составили 78 нг × ч/мл и 214 нг × ч/мл, а значения Cmax в плазме – 24 нг/мл и 47 нг/мл соответственно.

Средняя продолжительность конечного T1/2 саксаглиптина и его основного метаболита составила 2.5 ч и 3.1 ч соответственно, а средняя величина ингибирования T1/2 ДПП-4 плазмы – 26.9 ч.

Ингибирование активности ДПП-4 в плазме в течение, по крайней мере, 24 ч после приема саксаглиптина обусловлено его высоким сродством к ДПП-4 и длительным связыванием с ним. Заметной кумуляции саксаглиптина и его основного метаболита при длительном приеме препарата 1 раз/сут не наблюдалось.

Не было выявлено зависимости клиренса саксаглиптина и его основного метаболита от дозы препарата и длительности терапии при приеме саксаглиптина 1 раз/сут в дозах от 2.5 мг до 400 мг на протяжении 14 дней.

Всасывание

После приема внутрь всасывается не менее 75% принятой дозы саксаглиптина. Прием пищи не оказывал существенного влияния на фармакокинетику саксаглиптина у здоровых добровольцев.

Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал влияния на Cmax саксаглиптина, тогда как AUC увеличивалась на 27% по сравнению с приемом натощак. Время достижения Cmax для саксаглиптина увеличивалось приблизительно на 0.

5 ч при приеме препарата вместе с пищей по сравнению с приемом натощак. Однако эти изменения не являются клинически значимыми.

Распределение

Связывание саксаглиптина и его основного метаболита с белками сыворотки крови незначительно, поэтому можно предположить, что распределение саксаглиптина при изменениях белкового состава сыворотки крови, отмечающихся при печеночной или почечной недостаточности, не будет подвержено значительным изменениям.

Метаболизм

Саксаглиптин метаболизируется главным образом при участии изоферментов цитохрома Р450 3А4/5 (CYP 3A4/5) с образованием активного основного метаболита, ингибирующее действие которого в отношении ДПП-4 выражено в 2 раза слабее, чем у саксаглиптина.

Выведение

Саксаглиптин выводится с мочой и с желчью. После однократного приема 50 мг меченного 14С-саксаглиптина 24% дозы выводились почками в виде неизмененного саксаглиптина и 36% – в виде основного метаболита саксаглиптина.

Общая радиоактивность, обнаруженная в моче, соответствовала 75% принятой дозы препарата. Средний почечный клиренс саксаглиптина составил около 230 мл/мин, среднее значение клубочковой фильтрации – примерно 120 мл/мин.

Для основного метаболита почечный клиренс был сопоставим со средними значениями клубочковой фильтрации.

Около 22% общей радиоактивности было обнаружено в фекалиях.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности величина AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 1.2 и 1.7 раза выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек. Данное увеличение значений AUC не является клинически значимым, поэтому коррекции дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени, а также у пациентов на гемодиализе величины AUC саксаглиптина и его основного метаболита были соответственно в 2.1 и 4.

5 раз выше, чем аналогичные показатели у лиц с нормальной функцией почек.

Для пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек, а также для пациентов на гемодиализе доза саксаглиптина должна составлять 2.5 мг 1 раз/сут.

У пациентов с легким, умеренным и тяжелым нарушением функции печени не было выявлено клинически значимых изменений параметров фармакокинетики саксаглиптина, поэтому коррекции дозы для таких пациентов не требуется.

У пациентов в возрасте 65-80 лет не было выявлено клинически значимых различий параметров фармакокинетики саксаглиптина по сравнению с пациентами более молодого возраста (18-40 лет), поэтому коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

Показания

Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:

— монотерапии;

— стартовой комбинированной терапии с метформином;

— добавления к монотерапии метформином, тиазолидиндионами, производными сульфониломочевины, при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии.

Противопоказания

— сахарный диабет 1 типа (применение не изучено);

— применение совместно с инсулином (не изучено);

— диабетический кетоацидоз;

— врожденные непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и глюкозо- галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— лактация;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);

— повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности умеренной и тяжелой степени, пожилым пациентам, а также совместно с производными сульфонилмочевины.

Дозировка

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

При монотерапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут.

При комбинированной терапии рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, тиазолидиндионами или производными сульфонилмочевины.

При стартовой комбинированной терапии с метформином рекомендуемая доза саксаглиптина составляет 5 мг 1 раз/сут, начальная доза метформина – 500 мг/сут. В случае неадекватного ответа доза метформина может быть увеличена.

При пропуске приема препарата Онглиза пропущенную таблетку следует принять сразу, как только пациент об этом вспомнит, однако не следует принимать двойную дозу препарата в течение одних суток.

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК >50 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин), а также для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза препарата Онглиза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Препарат следует принимать по окончании сеанса гемодиализа.

Применение саксаглиптина у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, не изучено. Перед началом терапии саксаглиптином и в процессе лечения рекомендуется проводить оценку функции почек.

При нарушении функции печени легкой, умеренной и тяжелой степени коррекции дозы не требуется.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятно снижение функции почек.

https://www.youtube.com/watch?v=2zcmDGubTL4

Безопасность и эффективность применения препарата у пациентов младше 18 лет не изучалась.

При одновременном применении с мощными ингибиторами CYP 3A4/5, такими как кетоконазол, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир и телитромицин, рекомендуемая доза препарата Онглиза составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Общая частота нежелательных явлений при приеме препарата Онглиза 5 мг в режиме монотерапии и в режиме добавления к терапии метформином, тиазолидиндионом или глибенкламидом была сопоставима с таковой в группе плацебо.

Шкала частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/onglyza/

Онглиза: препарат от диабета, отзывы и аналоги таблеток

При прогрессировании инсулиннезависимого диабета пациентам не всегда удается контролировать уровень гликемии с помощью специальной диеты и физической активности. Онглиза – сахаропонижающий препарат, применяемый в таких случаях для стабилизации концентрации глюкозы в крови.

Как и любое лекарственное средство, Онглиза имеет некоторые противопоказания, нежелательные реакции, а также особенности применения. Поэтому перед использованием препарата необходимо узнать детальную информацию о нем.

Онглиза (на лат. Onglyza) – это известный во всем мире препарат, применяемый при сахарном диабете 2 типа. Международное непатентованное название (МНН) лекарства – Саксаглиптин.

Производителем данного гипогликемического средства является американская фармакологическая компания Bristol-Myers Squibb. Главный компонент – саксаглиптин считается одним из мощнейших селективных обратимых конкурентных ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Это означает, что при пероральном употреблении лекарства главное вещество в течение суток подавляет действие фермента ДПП-4.

Помимо саксаглиптина в таблетках Онглиза содержится небольшой объем дополнительных компонентов – лактозы моногидрата, кроскармеллозы натрия, микрокристаллической целлюлозы,  макрогола, талька, титана диоксида,  магния стеарата и некоторых других. Зависимо от формы выпуска одна таблетка препарата может содержать 2,5 либо 5 мг действующего вещества.

Как же действует противодиабетическое средство Онглиза после попадания в человеческий организм? Саксаглиптин достаточно быстро всасывается в пищеварительном тракте, его наибольшее содержание в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после употребления. Препарат оказывает такое действие:

1. Повышает уровень ГИП и ГПП-1.
2. Уменьшает содержание глюкагона, а также усиливает реакцию бета-клеток, что влечет за собой увеличение уровня С-пептидов и инсулина.
3. Провоцирует освобождение сахароснижающего гормона бета-клетками, находящихся в поджелудочной железе.
4. Препятствует освобождению глюкагона из альфа-клеток островков Лангерганса.

Провоцируя выше перечисленные процессы в организме, лекарство Онглиза улучшает значения гликированного гемоглобина (HbA1c), показатели глюкозы на голодный желудок и после принятия пищи. Доктора могут назначать препарат в комплексе с иными сахароснижающими средствами (метформин, глибенкламид или тиазолидиндионы).

Действующее вещество выводится из организма в неизменной форме и в форме метаболита с желчью и уриной.

В среднем показатель почечного клиренса саксаглиптина равен 230 мл в минуту, а скорость клубочковой фильтрации (СКФ) – 120 мл в минуту.

Инструкция по применению таблеток

Прежде, чем принимать лекарство, пациенту необходимо посоветоваться со своим лечащим специалистом, который определит индивидуальную дозировку, исходя из уровня сахара диабетика. Покупая препарат Онглиза, инструкцию по применению нужно внимательно прочесть и при возникновении вопросов задать их врачу.

Таблетки употребляют независимо от времени трапезы, запивая стаканом воды. Если препарат принимают в качестве монотерапии, то суточная доза равна 5 мг. Если врач назначает комбинированное лечение, то в день разрешается употреблять средство Онглиза 5 мг с метформином, тиазолидиндионами и прочими гипогликемическими лекарствами.

Комбинируя Онглизу и метформин, нужно придерживаться начальной дозировки 5 мг и 500 мг соответственно. Строго запрещается прием двойных дозировок в том случае, когда пациент забыл вовремя употребить лекарство. Как только он вспоминает об этом, ему нужно выпить одну таблетку.

Особого внимания заслуживают больные, страдающие почечной недостаточностью. При легкой форме дисфункции почек корректировать дозу препарата не нужно.

У больных со средней или тяжелой почечной недостаточностью, а также тех, кто проходит процедуру гемодиализа, дневная дозировка равна 2,5 мг.

Кроме того, при использовании сильных ингибиторов CYP 3A4/5 доза лекарства Онглиза должна быть минимальной (2,5 мг).

Производитель указывает на упаковке срок годности, который зачастую составляет 3 года. Лекарство хранится подальше от маленьких детей при температуре не более 30 градусов.

Противопоказания и возможный вред

Поскольку изготовитель не проводил достаточное количество испытаний по поводу применения лекарства Онглиза при инсулинозависимом диабете, комплексном использовании инсулина, а также в детском и подростковом возрасте, в таких случаях прием препарата запрещен.

Кроме того, официально признанными противопоказаниями к использованию являются диабетический кетоацидоз, период кормления грудью и беременность, гиперчувствительность к компонентам средства, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и врожденная чувствительность к галактозе.

Доктор взвешивает все «за» и против» прежде, чем назначить препарат Онглиза пожилым пациентам, больным почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, в комплексе с производными сульфонилмочевины.

Иногда в процессе употребления лекарства появляются нежелательные эффекты. У препарата Онглиза их немного, однако, пациент может жаловаться на:

• синусит (воспаление слизистой оболочки носа);
• рвотные позывы;
• головную боль;
• инфекции мочеполовой системы;
• развитие гастроэнтерита (воспаление тонкой кишки и желудка);
• инфекции верхних дыхательных путей;
• назофарингит (комплексное применение Онглизы с метформином).

Производителем не указаны случаи передозировки лекарственным средством. Однако при появлении признаков, которые могли бы свидетельствовать о передозировке, применяется гемодиализ для устранения из организма саксаглиптина и его метаболитов.

Также проводится симптоматическое лечение.

Особенности взаимодействия с другими лекарствами

В отличие от других противодиабетических препаратов, к примеру, Метформина, лекарство Онглиза можно применять в комплексе практически со всеми средствами. Тем не менее, при возникновении каких-либо сопутствующих заболеваний диабетику все равно нужно сходить на прием к лечащему врачу, чтобы исключить потенциальный вред от таких препаратов.

Некоторые лекарства, такие как Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбитал, Дексаметазон, Рифампицин, являющиеся индукторами изоферментов CYP 3A4/5, могут снижать содержание базовых метаболитов активного компонента. Тем самым, в результате приема перечисленных препаратов поднимается уровень глюкозы у диабетиков.

Из-за того, что производные сульфонилмочевины увеличивают вероятность появления симптомов гипогликемии, их дозировку при комплексном использовании с Онглизой необходимо снижать до минимума.

В прилагаемой инструкции есть указания по поводу приема Онглизы. Поскольку данное средство в некоторых случаях вызывает головокружения, пациентам, чей род деятельности связан с автотранспортом и управлением механизмами, рекомендуется на время применения лекарства отстранить себя от такой работы.

Это всего лишь предположение потому, что исследования по поводу влияния препарата на концентрацию внимания не проводились.

Отзывы о лекарстве и его стоимость

В интернете можно найти массу положительных комментариев о гипогликемическом средстве Онглиза. Это хороший препарат, который эффективно уменьшает уровень сахара у диабетиков со 2 типом заболевания. Среди преимуществ лекарства выделяют простоту использования, очень редкое возникновение побочных эффектов и его действенность.

Негативные отзывы в основном связаны со стоимостью препарата. Поскольку его производят за рубежом, возрастают затраты на транспортировку, растаможивание лекарства и т.п. Ценовая политика направлена на пациентов с высоким уровнем достатка.

Так, цена за 1 упаковку Онглизы, которая содержит 30 таблеток по 5 мг, колеблется от 1835 до 2170 российских рублей. Чтобы сэкономить немного денежных средств, пациенты оформляют заказ на покупку лекарства онлайн.

Стоимость препарата, приобретенного через интернет, будет значительно ниже, чем в обычной аптеке.

Несмотря на положительное мнение пациентов и врачей о противодиабетическом средстве, некоторым оно не подходит. В сети интернет можно иногда встретить комментарии о том, что лекарство вообще не оказало снижения уровня глюкозы. Поэтому доктора назначают препарат Онглиза как дополнение к терапии Сиофором или Диабетоном.

Нельзя забывать о том, что сами по себе таблетки не могут оказать должного эффекта снижения уровня гликемии.

Только комплексная диетотерапия и занятия спортом помогут добиться необходимого результата.

Аналогичные лекарственные средства

В некоторых случаях прием препарата Онглиза становится невозможным.

Тогда перед врачом стоит задача – откорректировать схему терапии своего пациента.

Специалист подбирает лекарство, которое содержит такой же активный компонент, или же оказывает похожее терапевтическое действие.

Ниже приведены наиболее популярные аналоги препарата Онглиза.

1. Галвус – действующее соединение вилдаглиптин, стоимость 789 рублей.
2. Випидия – действующее соединение алоглиптин, стоимость 1241 рубль.
3. Янувия – действующее соединение ситаглиптин, стоимость 1634 рубля.
4. Глюкованс – действующее соединение глибенкламид+метформина гидрохлорид, стоимость 270 рублей
5. Тражента – действующее соединение линаглиптин, стоимость 1711 рублей.

Аналоги препарата Онглиза достаточно дорогие, кроме Глюкованса и Глюкофажа. К сожалению, лекарство бесплатно не выдается на льготных условиях.

Но пациент имеет право попросить у своего доктора заменить назначенную Онглизу аналогами, которые выдаются бесплатно при наличии соответствующего рецепта.

Для диабетиков могут выдаваться на льготной основе Метформин, Глибенкламид, Гликлазид, Глимепирид и прочие препараты.

Каждый врач и пациент в индивидуальном порядке определяет, что лучше для него. Ведь препарат может быть эффективным, но очень дорогим и, наоборот, дешевым, но не оказывающим должного гипогликемического эффекта. Наилучшим вариантом является соотношение цены и качества.

Сахарный диабет – серьезное заболевание, которое требует особого внимания. Чтобы уровень сахара не поднялся, нужно не только принимать таблетки согласно рекомендациям врача, но и придерживаться строгой диеты и вести активный образ жизни.

Некоторые считают, что Онглиза – наилучший препарат, содержащий саксаглиптин. Но нельзя забывать о том, что каждое лекарство может нести определенную опасность. Поэтому пациентам следует внимательно читать описание к препарату. Только целесообразный подход к лечению диабета обеспечит стабилизацию уровня глюкозы в крови.

О принципах лечения диабета 2 типа расскажет доктор Горчаков в видео в этой статье.

Укажите Ваш сахар или выберите пол для получения рекомендаций Идет поискНе найденоПоказать Идет поискНе найденоПоказать Идет поискНе найденоПоказать

Источник: https://diabetik.guru/medications/ongliza.html

Онглиза — препарат от сахарного диабета нового поколения

Онглиза – один из представителей новой группы сахароснижающих средств, ингибиторов ДПП-4. Препарат имеет принципиально отличный от других противодиабетических таблеток механизм действия.

По эффективности Онглиза сопоставима с традиционными средствами, по безопасности применения существенно превосходит их.

Кроме того, препарат оказывает положительное воздействие на сопутствующие факторы, замедляя прогрессирование сахарного диабета и развитие осложнений.

Ученые считают, что создание этих ингибиторов – серьезный шаг вперед в лечении диабета. Предполагается, что следующим открытием станут препараты, способные на долгий срок восстанавливать утраченные функции поджелудочной железы.

Для чего предназначен препарат Онглиза

Для 2 типа диабета характерна сниженная чувствительность клеток поджелудочной к глюкозе, задержка первой фазы синтеза инсулина (в ответ на углеводную пищу).

С увеличением срока заболевания постепенно утрачивается и вторая фаза выработки гормона. Считается, что преимущественной причиной плохой работы бета-клеток, которые производят инсулин, является недостаток инкретинов.

Это пептиды, стимулирующие секрецию гормона, вырабатываются они в ответ на приток глюкозы в кровь.

Здравствуйте! Меня зовут Галина и я больше не болею сахарным диабетом! Мне понадобилось всего 3 недели, чтобы привести сахар в норму и не быть зависимой от бесполезных препаратов
>>Мою историю можно прочитать тут

Онглиза задерживает действие энзима ДПП-4, который необходим для расщепления инкретинов. В итоге они дольше остаются в крови, а значит, инсулин вырабатывается в большем объеме, чем обычно. Такой эффект помогает скорректировать гликемию и натощак, и после еды, приблизить нарушенную работу поджелудочной железы к физиологической. После назначения Онглизы гликированный гемоглобин у пациентов снижается на 1,7%.

Действие Онглизы основано на продлении работы собственных гормонов, препарат повышает их концентрацию в крови меньше, чем в 2 раза. Как только гликемия приближается к норме, инкретины прекращают влиять на синтез инсулина.

В связи с этим опасности гипогликемии у диабетиков, принимающих препарат, практически нет. Также несомненным преимуществом Онглизы является отсутствие ее влияния на вес и возможность приема с другими сахароснижающими таблетками.

Помимо основного действия, Онглиза оказывает и другое положительное влияние на организм:

1. Препарат снижает скорость поступления глюкозы из кишечника в кровь, способствуя тем самым снижению при диабете инсулинорезистентности и сахара после еды.
2. Участвует в регулировании пищевого поведения. По отзывам пациентов Онглиза ускоряет чувство насыщения, что особенно актуально для диабетиков с ожирением.
3. В отличие от препаратов сульфонилмочевины, которые также увеличивают синтез инсулина, Онглиза не представляет опасности для бета-клеток. Исследования выявили, что она не только не разрушает клетки поджелудочной, а наоборот, защищает и даже увеличивает их количество.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в США англо-шведской компанией АстраЗенека. Готовые таблетки могут паковаться в Италии или Великобритании. В упаковке 3 перфорированных блистера по 10 таблеток каждый и инструкция по применению.

Действующим веществом препарата является саксаглиптин. Это самый новый из применяемых сейчас ингибиторов ДПП-4, на рынок он вышел в 2009 году. В качестве вспомогательных компонентов используются лактоза, целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, красители.

Онглиза имеет 2 дозировки — 2,5; 5 мг. Таблетки 2,5 мг желтого цвета, отличить оригинальное лекарство можно по надписям 2.5 и 4214 на каждой из сторон таблетки. Онглиза 5 мг окрашена в розовый, маркирована цифрами 5 и 4215.

Препарат должен отпускаться в продажу по рецепту, однако это условие соблюдается не во всех аптеках. Цена на Онглизу довольно высокая – около 1900 руб. за пачку. В 2015 году саксаглиптин был внесен в перечень ЖНВЛП, поэтому диабетики, состоящие на учете, могут попробовать получить эти таблетки бесплатно. Дженериков у Онглизы пока нет, поэтому выдать должны оригинальный препарат.

Как принимать

Онглизу назначают при 2 типе диабета. Лечение в обязательном порядке должно включать диету и физические нагрузки. Не стоит забывать, что препарат действует очень мягко. При бесконтрольном употреблении углеводов и пассивном образе жизни он не способен обеспечить требуемой компенсации сахарного диабета.

Биологическая доступность саксаглиптина – 75%, максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 150 минут. Действие препарата длится минимум 24 часа, поэтому его прием не обязательно подгадывать под еду. Таблетки находятся в пленочной оболочке, их нельзя разламывать и измельчать.

Рекомендуемая суточная дозировка – 5 мг. Для пациентов пожилого возраста, с легкой почечной и печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Меньшая доза (2,5 мг) назначается редко:

• при почечной недостаточности с СКФ>читать рассказ Аллы Викторовны
  1. При беременности, лактации. Влияние препарата на развитие плода, возможность проникновения в молоко еще не изучались.
  2. Если возраст пациента меньше 18 лет. Данных о безопасности нет в связи с отсутствием исследований с участием детей.
  3. Если ранее возникали реакции гиперчувствительности на саксаглиптин, другие препараты из той же группы, вспомогательные компоненты таблетки. По данным производителя риск таких реакций — 1,5%. Все они не требовали помещения больного в лечебное учреждение и не были опасны для жизни.
  4. При непереносимости лактозы.
  5. Пациентам, у которых полностью прекратился синтез своего инсулина (1 тип диабета, операция на поджелудочной).

  Временно препарат заменяют инсулинотерапией при тяжелом кетоацидозе, серьезных операциях и травмах.Онглиза имеет высокий уровень безопасности. Это один из немногих противодиабетических препаратов, практически не имеющий побочных действий. По результатам исследований нежелательных реакций у пациентов на саксаглиптине было столько же, сколько и в контрольной группе, принимавшей плацебо. Тем не менее, в инструкции по применению нашли отражение все возникшие у больных проблемы: инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, головокружения, диарея, рвота, боль в животе, сыпь, зуд, утомляемость.Важная информация для пациентов с сердечной недостаточностью в анамнезе или с ее высоким риском, нарушением функции почек, в том числе диабетической нефропатией: исследования показали, что у этих групп диабетиков лечение Онглизой увеличивает риск госпитализации из-за сердечной недостаточности (в среднем на 1%, с 3 до 4%). Предупреждение об опасности было выпущено FDA в 2016 году, в последней версии инструкции эта информация уже указана.

  Использование с другими лекарствами

  Чтобы предупредить многочисленные осложнения диабета у миллионов пациентов, в клиническую практику регулярно внедряют новые препараты и схемы лечения. Базовой терапией в настоящее время считается метформин + смена образа жизни. Если такого набора недостаточно, начинают комбинированную терапию: добавляют к имеющемуся лечению одно из одобренных лекарств.К сожалению, не все они безопасны и достаточно эффективны:

  Группа	Наименования	Недостатки
  Производные сульфонилмочевины	Диабетон, Амарил, Глидиаб, Диабефарм, Гликлазид и др.	Увеличивают риск гипогликемии, влияют на вес тела, способствуют ускоренному разрушению бета-клеток.
  Глитазоны	Роглит, Авандия, Пиоглар, Диаб-норм.	Повышение веса, отеки, ослабление костных тканей, риск сердечной недостаточности.
  Ингибиторы глюкозидазы	Глюкобай	Частые побочные эффекты, связанные с органами пищеварения: неприятные ощущения, диарея, метеоризм.

  Онглиза по эффективности равна вышеперечисленным лекарствам, а по безопасности и минимуму противопоказаний существенно превосходит их, поэтому предполагается, что она все чаще будут назначаться пациентам.Ассоциация эндокринологов России одобрила применение при диабете ингибиторов ДПП-4 совместно с метформином в качестве первой линии лечения. Оба эти препарата не способствуют гипогликемии, воздействуют на причину высокого сахара с разных сторон: влияют и на инсулинорезистерность, и на дисфункцию бета-клеток.Результаты исследований: Онглиза снижает ГГ в среднем на 1,7%, метформин – на 2%, их комбинация – на 2,5%. Для упрощения схемы лечения тем же производителем был создан Комбоглиз Пролонг. Таблетки содержат 500 или 1000 мг метформина продленного действия и 2,5 или 5 мг саксаглиптина. Цена месячной упаковки – около 3300 руб. Полным аналогом препарата является комбинация Онглизы и Глюкофажа Лонг, обойдется она на тысячу рублей дешевле.Если оба лекарства в максимальной дозировке не дают нужного эффекта при сахарном диабете, в схему терапии разрешено добавлять препараты сульфонилмочевины, глитазоны, инсулин.

  Можно ли чем-то заменить

  Онглиза – единственный препарат саксаглиптина на настоящее время. О появлении недорогих аналогов говорить пока рано, так как на новые лекарства действует патентная защита, запрещающая копировать оригинал. Таким образом производителю дают возможность окупить дорогостоящие исследования, стимулируют дальнейшее развитие фармацевтики. Ожидать удешевления Онглизы пока не стоит.В российских аптеках кроме Онглизы можно купить таблетки из той же группы Галвус и Янувию. Эти препараты имеют близкое действие на сахарный диабет, сравнение по показателям безопасности и эффективности значимых различий между ними не выявило. По отзывам диабетиков, получать их бесплатно можно далеко не во всех регионах, несмотря на то, что все они ежегодно включаются в список ЖНВЛП.Самостоятельная покупка этих лекарств обойдется недешево:

  Препарат	Рекомендуемая дозировка, мг	~ Стоимость мес. лечения, руб.
  Онглиза	5	1900
  Комбоглиз Пролонг (комбинация с метформином)	5+1000	3300
  Галвус	2х50	1500
  Галвус Мет (с метформином)	2х(50+1000)	3100
  Янувия	100	1500
  Янумет (с метформином)	2х(50+1000)	2800

  Заказать дешевле эти таблетки можно в интернет-аптеках. В самых крупных из них есть возможность бесплатного самовывоза препарата из аптек, расположенных недалеко от дома.В 2017 году был анонсирован выпуск комбинированного лекарства с саксаглиптином и дапаглифлозином, которое называется Qtern. Оно сочетает в себе достоинства одних из самых современных препаратов от диабета – Форсиги и Онглизы. В России новые таблетки еще не зарегистрированы.

  Отзывы

  Отзыв Екатерины, 47 лет. Пила Сиофор 850 2 таблетки, затем добавила Онглизу. Первые впечатления радуют. Уже на второй день сахар утром был 5,3, хотя раньше он болтался вокруг 5,9. К тому же гораздо меньше хочется есть, хотя это может быть самовнушением. За месяц вес удалось снизить на 3 кг, но я очень старалась придерживаться диеты. Радует, что нагрузки средней интенсивности не вызывают гипогликемию. Позавчера сахар до занятий был 5,2, за 50 минут шейпинга снизился до 5. Сегодня с аналогичной нагрузкой – с 5,3 до 4,8. Очень удобно: таблетки убирают пики после еды, но не вызывают гипогликемии. Отзыв Марины. У меня сахарный диабет с 2003 года, возраст 50, вес 125, гипотиреоз. Долгое время пила Сиофор, 2000 мг в день. Сахар держался около 5,8. Сейчас у меня обнаружили низкий гемоглобин, и Сиофор заменили Онглизой. Уже на третий день сахар был 7,1. Пациент я не очень обязательный, диету нарушала одинаково на обоих препаратах. Могу сделать вывод, что Онглиза слабее метформина. Терапевт назначила железо в капсулах, как только подниму гемоглобин, буду пить их вместе. Отзыв Розы, 41 год. Отзывов на Онглизу очень мало, но производителем декларируется, что она сохраняет клетки в рабочем состоянии. Подумав, я попросила эндокринолога выписать мне эти таблетки. Покупать их пришлось самостоятельно. Дорого, конечно, но уж очень не хочется в ближайшем будущем компенсировать сахарный диабет уколами инсулина. В итоге за неделю мои сахара из приемлемых стали идеальными. Важным достоинством Онглизы считаю ее способность притушивать чувство голода. Сама со своим аппетитом я, к сожалению, не справляюсь. Очень удобно, что и Онглизу, и Глюкофаж Лонг можно принимать раз в день. Вечером выпила – весь следующий день о лечении можно не думать.Обратите внимание: Мечтаете избавиться от сахарного диабета раз и навсегда? Узнайте, как побороть болезнь, без постоянного приема дорогостоящих препаратов, применив лишь… >>подробнее читайте здесь

Источник: http://diabetiya.ru/lechimsya/preparaty/ongliza-instrukciya.html

Онглиза: инструкция по применению, отзывы больных

Онглиза – лекарство для диабетиков, активным компонентом которого является саксаглиптин. Саксаглиптин – препарат, назначаемый при лечении сахарного диабета 2 типа.

В течение 24 часов после приема он подавляет действие фермента ДПП-4. Ингибирование фермента при взаимодействии с глюкозой увеличивает в 2-3 раза уровень глюкагоноподобного пептида-1 (в дальнейшем ГПП-1) и глюкозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП), снижает концентрацию глюкагона и стимулирует ответную реакцию бета-клеток.

В результате повышается содержание инсулина и С-пептида в организме. После высвобождения инсулина бета-клетками поджелудочной железы и глюкагона из альфа-клеток значительно уменьшается тощаковая гликемия и постпрандиальная гликемия.

Насколько безопасно и эффективно применение саксаглиптина в различных дозировках было тщательно изучено в шести двойных плацебо-контролируемых исследованиях, в которых принимали участие 4148 больных с диагнозом «сахарный диабет 2 типа».

В ходе исследований отмечалось значительное улучшение показателей гликированного гемоглобина, уровня глюкозы натощак в плазме крови и постпрандиальной глюкозы. Пациентам, у которых моноприем саксаглиптина не принес ожидаемых результатов, дополнительно были назначены такие препараты как метформин, глибенкламид и тиазолидиндионы.

Отзывы пациентов и врачей: спустя 4 недели после начала терапии только саксаглиптин уровень гликированного гемоглобина снизился, а уровень глюкозы плазмы крови натощак стал ниже уже через 2 недели.

Такие же показатели были зафиксированы у группы пациентов, которым была назначена комбинированная терапия с добавлением метформина, глибенкламида и тиазолидиндионов, аналоги отработали в таком же ритме.

Во всех случаях увеличение массы тела пациентов отмечено не было.

Когда применяют онглизу

Препарат назначается пациентам с диагнозом сахарный диабет 2 типа в таких случаях:

• При монотерапии этим препаратом в сочетании с физическими нагрузками и диетотерапией;
• При комбинированной терапии в сочетании с метформином;
• При отсутствии эффективности монотерапии метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами в качестве дополнительного препарата.

Несмотря на то, что препарат онглиза прошел ряд исследований и тестирований, отзывы о нем в большинстве положительные, терапию можно начинать только под контролем врача.

Противопоказания к применению онглизы

Поскольку лекарство эффективно влияет на функционирование бета- и альфа-клеток, интенсивно стимулирует их активность, применять его можно не всегда. Препарат противопоказан:

1. При беременности, родах и лактации.
2. Подросткам до 18 лет.
3. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа (действие не изучено).
4. При инсулинотерапии.
5. При диабетическом кетоацидозе.
6. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы.
7. При индивидуальной чувствительности к любому из составляющих препарата.

Ни в коем случае не должна быть проигнорирована инструкция к препарату. Если есть сомнения в безопасности его использования, следует подобрать ингибиторы-аналоги или другой метод лечения.

Рекомендуемые дозы и способы применения

Онглиза применяется перорально, без привязки к приемам пищи. Средняя рекомендуемая суточная доза препарата равняется 5 мг.

Если проводится комбинированная терапия, суточная доза саксаглиптина остается неизменной, дозировка метформина и производных сульфанилмочевины определяется отдельно.

В начале комбинированной терапии с использованием метформина дозировка препаратов будет такой:

• Онглиза – 5 мг в сутки;
• Метформин – 500 мг в сутки.

Если отмечается неадекватная реакция, дозировка метформина должна быть откорректирована, ее увеличивают.

Если по какой-либо причине время приема препарата было пропущено, пациенту следует принять таблетку сразу же, как только появится возможность. Увеличивать суточную дозу вдвое при этом не стоит.

Для пациентов, у которых в качестве сопутствующего заболевания отмечается почечная недостаточность в легкой форме, корректировать дозировку онглизы не требуется. При почечной дисфункции средней и тяжелой форм онглиза должна приниматься в меньших количествах – по 2,5 мг один раз в сутки.

Если проводится гемодиализ, онглиза принимается после окончания сеанса. Действие саксаглиптина на пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, пока исследовано не было. Поэтому, прежде чем начать лечение этим препаратом, следует провести адекватную оценку функционирования почек.

При печеночной недостаточности онглиза может без опасений назначаться в указанной средней дозировке – 5 мг в сутки. Для лечения пожилых пациентов онглиза применяется в той же дозировке. Но при этом следует помнить, что риск развития почечной недостаточности у этой категории диабетиков выше.

Отсутствуют отзывы и официальные исследования воздействия лекарства на пациентов младше 18 лет. Потому для подростков при сахарном диабете 2 типа подбираются аналоги с другим активным компонентом.

Уменьшение дозировки онглизы вдвое требуется, если препарат одновременно назначается с мощными ингибиторами. Это:

1. кетоконазол,
2. кларитромицин,
3. атазанавир,
4. индинавир,
5. играконазол,
6. нелфинавир,
7. ритонавир,
8. саквинавир и телитромицин.

Таким образом максимальная суточная дозировка составит 2,5 мг.

Особенности лечения беременных и побочные явления

Не изучено, как воздействует препарат на течение беременности, и способна ли проникать в грудное молоко, потому в период вынашивания и кормления ребенка препарат не назначается. Рекомендуется использовать другие аналоги или же прекратить грудное вскармливание.

Обычно при соблюдении дозировок и рекомендаций при комбинированной терапии лекарство переносится хорошо, в редких случаях, как подтверждают отзывы, могут наблюдаться:

• Рвота;
• Гастроэнетерит;
• Головные боли;
• Формирование инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей;
• Инфекционные болезни мочеполовой системы.

При наличии одного и более симптомов следует приостановить прием препарата или откорректировать дозировку.

Как свидетельствуют отзывы, даже если онглиза применялась длительный период в дозировках, превышающих рекомендованные в 80 раз, никаких симптомов отравления не отмечалось. Для выведения препарата из организма в случае возможной интоксикации используется метод геомдиализа.

О чем еще следует знать

Онглизу не назначают вместе с инсулином или же в тройной терапии с метформином и тиазолидидионами, поскольку исследования их взаимодействия не проводились. Если пациент страдает почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, суточная дозировка должна быть уменьшена. Диабетикам с легкой формой почечной дисфункции требуется постоянный контроль состояния почек в процессе лечения.

Установлено, что производные сульфанилмочевины могут провоцировать гипогликемию. Что бы предотвратить риск развития гипогликемии, дозировка сульфанилмочевины при комбинированном с онглизой лечении должна быть откорректирована. То есть, уменьшена.

Если у пациента в анамнезе зафиксирована повышенная чувствительность к любым другим аналогичным ингибиторам ДПП-4, саксаглиптин не назначается. Что касается безопасности и эффективности лечения данным препаратом пациентов пожилого возраста (старше 6 лет), то никаких предостережений в этом случае нет. Онглиза переносится и действует так же, как и у пациентов молодого возраста.

Поскольку средство содержит лактозу, оно не подходит тем, у кого отмечена врожденная непереносимость данного вещества, лактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и другой техникой, требующей высокой концентрации внимания, полностью не изучалось.

Прямых противопоказаний к вождению автомобиля нет, но следует помнить, что среди побочных эффектов отмечено головокружение и головные боли.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Согласно проведенным клиническим исследованиям, риск взаимодействия онглизы с другими препаратами, если принимать их одновременно, очень незначителен.

Как влияет на действие лекарства курение, употребление алкоголя, использование гомеопатических препаратов или диетическое питание, учеными не установлено ввиду отсутствия исследований в данной области.

Источник: http://diabethelp.org/lechim/ongliza.html