Инструкция по применению Орсотен (капсулы)

Как принимать Орсотен – инструкция по применению для похудения

Орсотен – это лекарство, предназначенное для похудения. Препарат относится к гиполипидемическим средствам. Орлистат, содержащийся в Орсотене, при попадании в ЖКТ связывает естественные ферменты (липазы).

Жир, поступающий с пищей, напрямую выводится из организма. Лекарственное средство почти не проникает в кровь, не имеет свойство накапливаться в организме, выводится через кишечник.

Подробная инструкция по применению Орсотен:

Форма выпуска

Препарат выпускается как удобные для приема внутрь желатиновые капсулы в ячейковых контурных блистерах, упакованных по 21, 42, 84 штуки.

Состав

1 капсула Орсотена содержит:

• 60 мг (Орсотен слим) или 120 мг активного действующего вещества орлистата.
• вспомогательные вещества: целлюлоза, желатин, очищенная вода, гипромеллоза, диоксид титана.

Показания к применению таблеток

1. Ожирение: индекс массы тела выше 30 кг/м2.
2. Избыточная масса тела: ИМТ составляет 28 кг/м2.
3. При назначении низкокалорийной диеты для снижения избыточного веса.
4. Наличие лишнего веса, связанного с сахарным диабетом II типа.

Способ применения и дозы

На один прием лекарственного средства рекомендуется принимать капсулу с дозой 120 мг активного вещества.

Как принимать Орсотен, чтобы похудеть? Лекарство необходимо употреблять внутрь 3 или менее раз в день, перед основными приемами пищи, непосредственно во время еды, или час после, и запивается водой.

Увеличение дозы лекарственного средства до употребления более трех раз за сутки не эффективно.

В случае, если основных приемов пищи менее трех, или данный рацион питания не содержит жиры, то принимать таблетки Орсотен не обязательно.

Не принимайте препарат дольше двух лет. Если эффект от приема Орсотен на протяжении 12 недель в рекомендуемой дозе не заметен, следует перестать принимать лекарство. Отсутствием результата в данном случае считается похудение менее чем на 5% от начального веса.

Этот препарат не является народным средством, абсолютно безопасным для похудения и назначается исключительно врачом, при наличии показаний. Принимать Орсотен для похудения разрешено пожилым пациентам, а также людям, страдающим нарушениями печени. Коррекция дозы при этом не нужна.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки Орсотена не описаны. Значительные побочные эффекты от поступления в организм действующего веществав дозе 800 мг, нескольких доз до 400 мг ежесуточно, на протяжении 15 дней не обнаружены.

Не обнаружено усиление побочного действия лекарства при приеме пациентами, имеющими диагноз ожирение, трехкратного применения в сутки дозы, составляющей 240 мг орлистата, на протяжении полугода.

При передозировке лекарственного средства необходимо наблюдение пациента на протяжении суток.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Орсотен нельзя принимать при наличии:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• синдрома нарушенного кишечного всасывания (хронической мальабсорбции);
• беременности и лактации;
• холестаза (снижение выделения желчи в тонкий отдел кишечника);
• возраста до 18 лет (отсутствуют исследования).

Особые указания

1. Средство эффективно относительно: снижению риска сопутствующих ожирению заболеваний (гиперхолестеринемии, гиперинсулинемии, сахарного диабета 2 типа), снижения количества висцерального жира, длительного контроля над массой тела (снижение, поддержание и предотвращение набора веса);
2. Похудение от лечения Орсотеном приводитк улучшению компенсации обмена углеводов у людей с сахарным диабетомII типа. Благодаря этому эффекту, возможно снизить дозу гипогликемических препаратов.
3. Употребление Орсотена снижает всасываемость из пищи жирорастворимых витаминов А, Е, К, Д. Поэтому пациентам желателен прием поливитаминных комплексов.
4. Желательно придерживаться рекомендаций относительно питания: пациенты должны получать сбалансированную, сбалансированную и низкокалорийную пищу с суточным содержанием жира не более 30%. Потребление жиров необходимо пропорционально разделить между приемами пищи. Соблюдение низкожировой диеты снижает развитие побочных эффектов.
5. При отсутствии ограничения на употребление пищи, богатой жирами, и питании, составляющем более 2000 калорий в сутки, вероятность побочных эффектов от воздействия на желудочно-кишечный тракт повышается.

Цена на препарат в аптеках

Сколько стоит Орсотен в аптеке? Стоимость препарата зависит от дозировки средства в одной капсуле и количества капсул в упаковке. Купить Орсотен слим (60 мг) можно по цене от 400 рублей, стоимость обычного Орсотена (120 мг) в среднем составляет от 700 рублей за 21 капсулу до 2500 за упаковку с 80 капсулами. По различным аптекам цена на Орсотен может несколько отличаться.

Аналоги Орсотен

Для борьбы с лишними килограммами дешевыми аналогами Орсотена являются следующие средства:

1. Ксеникал. Средство из одной фармакологической группы с Орсотеном, также содержит орлистат.
2. Ксеналтен. Копия Орсотена, содержит орлистат. Средство, ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
3. Орсотен Слим. Дозировка Орсотена (Orsoten) с меньшим содержанием действующего вещества в одной капсуле (60мг).
4. Алли. Ингибитор липаз. Механизм действия обусловлен нарушением расщепления жиров из пищи и снижением их всасывания из ЖКТ.

Орсотен или Ксеникал – что лучше?

Ксеникал – швейцарский препарат, идентичный Орсотену. Отличие их – производители и цена: стоимость Ксеникала дороже Орсотена. По отзывам худеющих 2017 года, употреблению Орсотена сопутствует увеличение такого побочного эффекта, как метеоризм. Других отличий в этих препаратах нет.

Отзывы худеющих о результатах похудения

Александра, 43 года: Пробовала принимать препарат Орсотен и более дорогой аналог – Ксеникал. По моим наблюдениям, Орсотен эффективнее, несмотря на отзывы врачей. При отказе от всего вредного, сладкого, за год на диете с этим лекарством сбросила 12 кг без физических упражнений.

Валентина, 35 лет: Почитав отзывы худеющих о Орсотен, попробовала принимать препарат 4 месяца. Похудела на 8 кг. При приеме испытывала неприятные ощущения, но результат стоил того, чтобы потерпеть. Потом попробую и Орсотен слим.

Роман, 27 лет: Из-за здоровья пришлось начать прием Орсотена. За первый месяц избавился от 4 кг, потом снижение веса приостановилось. Добавил фитнес, и за последующие 3 месяца скинул еще 6 кг.

Источник: http://wjone.ru/276-orsoten

ОРСОТЕН

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения – ингибитор желудочно-кишечных липаз

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул – микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета; допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

1 капс.орсотен полуфабрикат-гранулы*225.6 мг, что соответствует содержанию орлистата120 мг

* 100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистат – 53.1915 г, целлюлозу микрокристаллическую.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая.

Состав корпуса и крышечки капсулы: гипромеллоза, вода, титана диоксид (E171).

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные. 7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные. 7 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные. 21 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 21 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

21 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Оказывает терапевтическое действие в просвете желудка и тонкой кишки, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и кишечной липаз.

Инактивированный таким образом фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.

Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, поступление калорий в организм уменьшается, что приводит к снижению массы тела.

Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция орлистата низкая. Через 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация менее 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает минимальное всасывание препарата.

Распределение

In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Орлистат метаболизируется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (гидролизованное четырехчленное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Выведение

Основным путем элиминации является выведение через кишечник – около 97% принятой дозы препарата, из которых 83% – в неизмененном виде.

Кумулятивное выведение почками всех веществ, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы препарата. Время полной элиминации составляет 3-5 дней. Орлистат и метаболиты могут выводиться с желчью.

Показания

— продолжительное лечение пациентов с ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м2), в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно низкокалорийной диетой.

Орсотен можно назначать в сочетании с гипогликемическими препаратами и/или умеренно низкокалорийной диетой пациентам с сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

— синдром хронической мальабсорбции;

— холестаз;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— повышенная чувствительность к орлистату или любым другим компонентам препарата.

Дозировка

Рекомендуемая разовая доза составляет 1 капс. (120 мг).

Капсулу запивают водой, принимая внутрь непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды или не позднее, чем через 1 ч после еды. Если прием пищи пропускают или, если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Дозы орлистата более 120 мг 3 раза/сут не усиливают его терапевтический эффект. Длительность терапии – не более 2 лет.

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Безопасность и эффективность применения орлистата для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлена.

Побочные реакции в основном отмечались со стороны ЖКТ и были обусловлены повышенным количеством жира в кале. Обычно наблюдаемые побочные реакции слабо выражены и имеют преходящий характер. Появление этих реакций наблюдалось на начальном этапе лечения в течение первых 3 мес (но не более одного случая). При продолжительном применении орлистата количество случаев побочных явлений снижается.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, сопровождающийся выделениями из прямой кишки, позывы на дефекацию, жирный/масляный стул, маслянистые выделения из прямой кишки, жидкий стул, мягкий стул, включения жира в кале (стеаторея), боль/чувство дискомфорта в области живота, учащение дефекации, боль/дискомфорт в прямой кишке, императивные позывы на дефекацию, недержание кала, поражение зубов и десен; очень редко – дивертикулит, желчнокаменная болезнь, гепатит, возможно тяжелой степени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом 2 типа.

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство тревоги.

Аллергические реакции: редко – зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Со стороны кожных покровов: очень редко – буллезная сыпь.

Прочие: гриппоподобный синдром, чувство усталости, инфекции верхних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, дисменорея.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы: прием однократной дозы орлистата 800 мг или многократных доз до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался значительными побочными реакциями. Помимо этого, доза 240 мг 3 раза/сут, назначенная пациентам с ожирением в течение 6 мес, не вызвала значительного усиления побочных реакций.

Лечение: в случае передозировки орлистата рекомендуется наблюдать за пациентом в течение 24 ч.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получавших варфарин или другие антикоагулянты и орлистат, может наблюдаться снижение уровня протромбина, повышение МНО, что приводит к изменениям гемостатических параметров.

Взаимодействие с амитриптилином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, нифедипином (в т.ч. с замедленным высвобождением), сибутрамином, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, глибенкламидом или этанолом не наблюдалось.

Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.

Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипогликемических средств.

Лечение орлистатом потенциально может нарушить абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К). Если рекомендован прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови, поэтому рекомендуется чаще проводить определение уровня концентрации циклоспорина в плазме крови.

У пациентов, получающих амиодарон, следует более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг ЭКГ, т.к. описаны случаи снижения уровня концентрации амиодарона в плазме крови.

Особые указания

Орлистат эффективен для продолжительного контроля массы тела (снижение массы тела, поддержание ее на соответствующем уровне и предотвращение повторного прибавления массы тела).

Лечение орлистатом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (включая гиперхолестеринемию, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, сахарный диабет типа 2), и к уменьшению количества висцерального жира.

Снижение массы тела во время лечения орлистатом может сопровождаться улучшением компенсации углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что может позволить снизить дозу гипогликемических препаратов.

Для обеспечения адекватного питания пациентов рекомендуется принимать поливитаминные препараты.

Пациентам следует придерживаться рекомендаций относительно диеты. Они должны получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи.

Вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиться, если орлистат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сут, >30% суточного потребления калорий поступают в виде жиров, что составляет приблизительно 67 г жира).

Пациенты должны знать, что чем точнее они соблюдают диету (особенно относительно разрешенного количества жира), тем меньше вероятность развития побочных реакций.

Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития побочных реакций со стороны ЖКТ и помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жира.

Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, как минимум, на 5%, прием орлистата следует прекратить.

Беременность и лактация

По результатам доклинических исследований тератогенность и эмбриотоксичность при приеме орлистата не наблюдались. Клинические данные относительно применения орлистата при беременности отсутствуют, поэтому не следует назначать препарат в данный период.

Т.к. данные о применении в период лактации отсутствуют, орлистат не следует назначать в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ОРСОТЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/orsoten/

Орсотен: инструкция по применению средства для снижения веса

Применяется Орсотен для похудения и очищения организма от токсинов. Благодаря приему Орсотена нормализуется метаболизм, корректируется пищеварительный процесс. После курса лечения удается снизить массу тела и поддерживать ее на этом же уровне.

Лекарственный препарат назначается к применению лицам, которые желают снизить вес. Врачи рекомендуют пить лекарство при ожирении, когда индекс массы тела составляет более 28. Чтобы похудеть во время применения ЛС, следует соблюдать специальную низкокалорийную диету с целью быстрого проявления терапевтического эффекта.

Состав и формы выпуска

В таблетках для похудения Орсотен имеется основной действующий компонент орлистат дозировкой 120 мг. Согласно описанию препарат Орсотен также включает целлюлозу в микрокристаллической форме. В Орсотен Слим доза активного вещества равна 60 мг, также имеется МКЦ.

Орсотен 120 мг представлен капсулами белого цвета, внутри которых имеется гранулят. Упакованы капсулы в блистер по 7 шт., внутри пачки содержится 3, 6 или же 12 блист. Также блистер может включать 21 капс., в упаковке расположено 1, 2 или 4 блист. вместе с аннотацией.

Орсотен Слим (60 мг) представлен капсулами с белой крышечкой и светло-желтым корпусом, внутри имеются микрогранулы. Блистер включает 21 капс., внутри пачки размещается 2 или 4 блист.

Лечебные свойства

Цена: от 511 до 3192 руб.

При приеме данного препарата наблюдается торможение всасывания липидов непосредственно в кишечнике. Действующий компонент пилюль способствует ингибированию как панкреатической, так и желудочной липазы.

За счет возникновения ковалентных связей с липазой действующий компонент таблеток препятствует процессу расщепления липидов, входящих в состав пищи. Если же не происходит расщепления триглицеридов, то они не всасываются из ЖКТ. Выведение из организма осуществляется с калом.

В результате такого воздействия в организм поступает меньшее количество калорий, не наблюдается попадание активного компонента непосредственно в общий кровоток.

При приеме дозировки ЛС 60 мг трехкратно за 24 часа наблюдается блокировка процесса абсорбации примерно 25% поступающего жира вместе с пищей. По прошествии 1-2 сут.

после приема лекарства показатель липидов непосредственно в кишечнике значительно повышается.

При завершении применения пилюль наблюдается постепенное восстановление показателя жира в кишечнике к тому уровню, что и до начало лечения, по прошествии 2-3 сут.

При приеме препарата лицами с высоким индексом массы тела (более 28) в дозе 180 мг эффективность терапии значительно повышается при одновременном соблюдении низкокалорийной диеты. Активное снижение веса наблюдается на протяжении полугода от начала приема ЛС.

При употреблении пилюль также наблюдается снижение плазменного уровня холестерина. В результате многочисленных исследований установлено, что орлистат поступает в общий кровоток в минимальном количестве. При этом нет проявлений кумуляции.

Связываемость орлистата с плазменными белками регистрируется на уровне 99%. В небольшом объеме он может попадать в клетки-эритроциты.

Метаболические превращения протекают в желудке, а также кишечнике. Примерно 97% продуктов обмена выводятся при участии кишечника, около 83% от принятой дозировки – в изначальном виде. С мочой выводится лишь 2% от поступающей в организм дозы. Препарат полностью выводится из организма по прошествии 3-5 дн.

Орсотен: полная инструкция по применению

Перед тем как принимать лекарство стоит проконсультироваться с врачом. ЛС предназначено для перорального приема. Капсулы необходимо пить во время основного приема пищи или же на протяжении часа после еды. При приеме препарата следует соблюдать низкокалорийную диету, количество употребляемых жиров не должно превышать 30%.

Нужно принимать пищу в три приема с равными временными интервалами. Длительность лечения определяется индивидуально врачом.

Для взрослых разовая дозировка обычно составляет 120 мг, ее прием должен осуществлять трехкратно за сутки. Если же пропущен очередной прием пищи, или же в еде нет жиров, то прием капсул можно пропустить.

Наивысшая суточная дозировка ЛС равна 3 капс. Стоит обратить внимание, что во время применения орлистата в количестве свыше 360 мг на протяжении дня не наблюдается усиление терапевтического эффекта, но существенно возрастает риск возникновения негативных реакций.

Если на протяжении 3 мес. с момента начала лечения вес снизился менее чем на 5% по сравнению с изначальной массой тела, следует завершить применение лекарства.

Формула Слим должна принимать в дозировке 60 мг трехкратно за сутки. Длительность лечения обычно составляет 6 мес.

Как правильно принимать капсулы с целью быстрого снижения веса, стоит уточнить у специалиста.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется прием капсул при:

• Возникновении чрезмерной чувствительности к компонентам
• Признаках холестаза
• Диагностировании синдрома мальабсорбции.

Стоит учитывать, что препарат не назначается к использованию детям.

С осмотрительностью потребуется принимать капсулы при:

• Выявлении СД второго типа
• Выраженном нарушении функционирования почечной системы
• Частых эпилептических припадках
• Диагностировании гипотиреоза
• Колебании количества межклеточной жидкости.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме такого препарата как Циклоспорин может регистрироваться снижение плазменного уровня последнего, что влияет на саму иммуносупрессорную активность. Не следует проводить терапию данными препаратами.

Во время приема Врафарина, а также иных антикоагулянтов может регистрироваться изменение показателя МНО.

При приеме средства на основе орлистата наблюдается ухудшение всасывания некоторых видов жирорастворимых витаминов.

Во время использования Амиодарона регистрируется снижение его плазменного уровня. Применять этот препарат вместе с Орсотеном можно лишь после консультации со специалистом.

Не рекомендуется одновременный прием орлистата с таким препаратом как Акарбоза, так как нет сведений об их возможном взаимодействии.

Орсотен и алкоголь принимать одновременно не рекомендуется, высок риск развития побочных эффектов.

Побочные эффекты и передозировка

Во время приема препарата возможно возникновение побочных реакций со стороны:

• ЖКТ: повышенное газообразование, появление маслянистых выделений во время дефекации, эпигастральные боли, понос, развитие недержания кала
• Кожный покров: выявление выраженной буллезной сыпи
• Система кроветворения: снижение уровня протромбина, рост показателя МНО
• Проявления аллергии: отек Квинке, появление высыпаний, развитие бронхоспазма, признаки анафилаксии.

Возможны иные негативные проявления: дивертикулит, появление ректальных кровотечений, развитие желчнокаменной болезни, рост активности печеночных ферментов, возникновение гепатита.

При проявлении описанной симптоматики рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Нет сведений о передозировке данным препаратом. При ненамеренном приеме повышенной дозировки рекомендуется проконсультироваться с врачом. На протяжении суток необходим врачебный контроль.

Аналоги

При необходимости можно заменить Орсотен аналогами. Врач может подобрать как дешевые, так и более дорогие препараты. Не все знают, чем отличается Орсотен от препарата Орсотен Слим, основное отличие – количество действующего компонента, в последнем оно снижено вдвое.

Ксеникал

Ф. Хоффманн-Ля Рош, Швейцария

Цена от 826 до 4000 руб.

Препарат является полным аналогом Орсотена, так как действующие вещества идентичны, соответственно, и влияние на организм лекарственные средства оказывают одинаковое. Лечение проводится согласно рекомендация врача. Выпускается ЛС в форме капсул.

Плюсы:

• Может назначаться при инсулинозависимом СД
• Способствует быстрому снижению массы тела
• Снижает риск развития ожирения в последующем.

Минусы:

• Высокая цена
• Не назначается при синдроме мальабсорбции
• Может провоцировать дискомфорт в области желудка.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Орсотен»
Скачать инструкцию «Орсотен»
79 кб

Источник: http://lekhar.ru/bad/dlja-pohudenija/orsoten-instrukcija-po-primeneniju/

Орсотен: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: orlistat;

1 капсула содержит 120 мг орлистата;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакологическая группа

Средства с периферическим механизмом действия, применяемые при ожирении. Код АТС А08А В01.

Длительная терапия в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у больных ожирением с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг / м 2 или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг / м 2 ), в том числе тех, которые имеют ассоциированные с ожирением факторы риска.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или к другим компонентам, содержащимся в капсуле. Синдром хронической мальабсорбции, холестаз. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза орлистата для взрослых – по 1 капсуле 120 мг непосредственно перед приемом пищи, во время каждого основного приема пищи (во время еды или не позднее, чем через 1:00 после еды). Если прием пищи пропущен или если пища не содержит жира, то прием орлистата можно пропустить.

Пациентам необходимо получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, которая содержит примерно 30% калорийности в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное количество жиров, белков и углеводов следует распределять на три основных приема пищи.

Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Применение орлистата сопровождается увеличением выделения жира с фекалиями через 24 – 48 часов после приема препарата. После прекращения лечения выделение жира с фекалиями возвращается к уровню перед применением орлистата в течение 48 – 72 часов.

Нет данных относительно применения орлистата у больных с нарушениями функции почек и / или печени, а также у детей в возрасте до 18 лет не проводились.

Лечение орлистатом следует прекратить за 12 недель в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Побочные реакции

Побочные эффекты орлистата в большинстве случаев появляются со стороны пищеварительного тракта и связанные с фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи.

 К ним относятся жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации и недержание кала. Возможность этих побочных реакций возрастает при увеличении количества жира в пищевом рационе.

 Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта и научить устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества жира, в ней содержится.

 Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать употребление жиров.

Обычно побочные явления со стороны пищеварительного тракта умеренные и преходящие. Они, как правило, появляются в начале лечения (в течение первых 3 месяцев), у большинства пациентов наблюдается лишь один эпизод.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей часто – инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто – боль в животе / дискомфорт, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто: боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкие стул, недержание кала, вздутие живота (у пациентов с сахарным диабетом II типа очень часто наблюдалась гипогликемия и часто – вздутие живота. Снижение массы тела в результате применения орлистата сопровождается улучшением метаболического контроля у пациентов с сахарным диабетом II типа, может разрешить или потребовать снижения дозы гипогликемических средств (см. раздел «Особенности применения»), поражение зубов, поражение десен, ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит, холелити с, связь которых с применением препарата не установлена (частота возникновения неизвестна). Описаны отдельные, возможно, тяжелые случаи развития гепатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы между гепатитом и лечением орлистатом не установлены).

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекции мочевых путей, оксалатных нефропатия.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: очень часто – гипогликемия.

Инфекции и инвазии: очень часто – грипп.

Организм в целом: часто – слабость.

Со стороны репродуктивной системы: часто – дисменорея.

Психические расстройства: часто – тревожное состояние.

Лабораторные исследования: очень редко – повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. При одновременном назначении орлистата и антикоагулянтов зарегистрированы случаи снижения протромбина, повышение международного нормализованного отношения (МНО).

Со стороны кожи: очень редко – буллезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность, которая проявлялась зудом, сыпью, крапивницей, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксией.

Почек и мочевыделительной системы: .

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») были сообщения о судорогах.

В случае передозировки орлистата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, или нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдались при приеме препарата в терапевтических дозах.

В случае выраженного передозировки орлистата рекомендуется контролировать состояние пациента в течение 24 часов. ОСОБЫЕ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

У большинства больных концентрации витаминов А, D, E, K и бета-каротина остается в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Снижение массы тела при применении орлистата менее выраженное у пациентов с сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без диабета. При применении орлистата необходимо мониторить лечения гипогликемическими лекарственными средствами.

Одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Больным следует рекомендовать придерживаться советов по диетическому питанию.

Возможность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта может увеличиваться, если орлистат принимают вместе с продуктами, богатыми жирами (например, 2000 ккал / сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное количество жиров следует распределять на три основных приема. При употреблении пищи с высоким содержанием жира при лечении орлистатом вероятность возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта может увеличиваться.

При применении орлистата есть сообщения о случаях ректального кровотечения. При возникновении тяжелых и / или постоянных симптомов рекомендуется дальнейшее обследование.

Рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции для предупреждения возможной неэффективности пероральной контрацепции, которая может возникнуть в случае тяжелой диареи.

Необходимо следить за показателями коагуляции у пациентов, одновременно получающих пероральные антикоагулянты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение орлистата у пациентов с хроническими заболеваниями почек и / или уменьшением объема межклеточной жидкости может сопровождаться гипероксалурия и оксалатной нефропатией.

Редко может возникать гипотиреоз и / или быть снижен контроль гипотиреоза. Механизм этого явления недоказанный, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У пациентов с эпилепсией орлистат может дисбалансировать противосудорожное терапию путем уменьшения всасывания противоэпилептических средств, что может привести к возникновению судорог (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пероральное применение амиодарона во время лечения орлистатом приводит к снижению системного влияния амиодарона и дизетиламиодарону на 25 – 30%.

 В связи с тем, что фармакокинетика амиодарона является комплексной, клиническое значение этого феномена непонятно. Эффект от начала терапии орлистатом у пациентов, уже получающих терапию амиодароном, не изучали.

 Потенциально возможно снижение клинической эффективности амиодарона.

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

циклоспорин

При одновременном приеме орлистата и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина. Это может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому одновременное назначение вместе с циклоспорином не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»).

 Однако при невозможности избежать одновременного применения орлистата и циклоспорина рекомендуют чаще определять концентрации циклоспорина в плазме крови после назначения орлистата и после его отмены у пациентов, получающих циклоспорин.

 Концентрацию циклооспорину в плазме крови необходимо мониторить до момента ее стабилизации.

акарбоза

При отсутствии исследований фармакокинетического взаимодействия следует избегать одновременного применения орлистата и акарбозы.

Антикоагулянты для приема

При одновременном приеме с орлистатом варфарина или других антикоагулянтов необходимо мониторить показатели международного нормализованного отношения.

жирорастворимые витамины

При одновременном приеме с орлистатом отмечалось уменьшение всасывания жирорастворимых витаминов А, D, E, K и бета-каротина. Если пациенту рекомендованы поливитамины, то их следует принимать не менее чем через 2:00 после приема орлистата или перед сном.

амиодарон

При одновременном применении орлистата и амиодарона наблюдалось незначительное снижение уровня амиодарона в плазме крови. У пациентов, получающих амиодарон, клиническое значение этого явления непонятное, однако в некоторых случаях это иметь клиническое значение. У пациентов, которые одновременно получают орлистат и амиодарон, рекомендуется усиление клинического и ЭГК-мониторинга.

При одновременном применении орлистата и противосудорожных средств (вальпроат, ламотриджин) были сообщения о возникновении судорог. Причинная связь не установлена, однако пациентов необходимо мониторить на предмет возможных изменений в частоте и / или тяжести конвульсий.

Гипотиреоз, соли йода, левотироксин

Редко может возникать гипотиреоз и / или быть снижен контроль гипотиреоза. Механизм этого явления не доказана, однако может иметь место снижение всасывания солей йода и / или левотироксина (см. Раздел «Особенности применения»).

отсутствие взаимодействия

В фармакокинетических исследованиях взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, фибратами, флуоксетином, правастатином, лозартаном, фентермин, сибутрамином, дигоксином, фенитоином, варфарином, оральными контрацептивами, алкоголем, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением не отмечалось . Однако необходимо следить за показателями международного нормализованного отношения (МНО) при сопутствующей терапии орлистатом и варфарином или другими пероральными антикоагулянамы.

Взаимодействие с оральными контрацептивами и орлистатом ни была продемонстрирована в исследованиях. Однако орлистат может опосредованно снижать доступность пероральных контрацептивов и привести в отдельных случаях к неожиданной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуются дополнительные методы контрацепции.

Фармакологические. Орлистат – мощный и специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладает длительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентных соединений с активной сериновых участком желудочной и панкреатической липаз.

 Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, и влиять на свободные жирные кислоты, которые всасываются, и на моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, уменьшается поступление высококалорийных компонентов пищи в организм, что приводит к уменьшению массы тела.

 (Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания его в системный кровоток).

Учитывая увеличение концентрации жира в каловых массах, действие орлистата начинается через 24 – 48 часов после приема препарата. После прекращения приема препарата содержание жира в кале через 48 – 72 часа возвращается к уровню, который имел место до начала терапии.

Фармакокинетика.

Всасывания.

Системное действие препарата минимально. Через 8:00 после приема препарата внутрь неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, а это значит, что его концентрация ниже уровня 5 нг / моль после однократного приема орлистата в дозе 360 мг.

В общем после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме удавалось лишь спорадически, при этом концентрации его были крайне малы (

Источник: https://lek.103.ua/orsoten-instruktsiya/