Инструкция по применению Осталон Кальций-Д (таблетки)

Содержание

Осталон Кальций-Д — инструкция по применению, цены, аналоги, показания

Инструкция по применению Осталон Кальций-Д (таблетки)

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу.

В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ.

Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

Лечебные свойства

Препарат угнетает резобрцию костей и нормализует соотношение минералов в тканях. Стимулируя остеогенез, активное вещество препарата создаёт гидроксиапатит костей, восстанавливающий их повреждения. Останавливая организацию остеокластов, препятствует резорбции костной ткани при остеопорозе, повышает минерализацию костной ткани, формируя в ней необходимые структуры.

Кальция карбонат активирует процесс полноценного формирования восстановленной костной ткани. Кальций, имеющийся в составе, влияет на нормализацию электролитного баланса, что позволяет регулировать сокращения мышц, упорядочивать нейро-гуморальную регуляцию. Витамин Д способствует усвоению фосфора, регулирует содержание минералов в крови.

Алендроновая кислота, реагируя с белками крови, поступает сначала к мягким тканям и далее перерабатывается, воздействуя на костную ткань. Вещество попадает в зону активной резорбции костной ткани и способствует её восстановлению с нормальной структурой, без остеомаляции. Не усвоившиеся остатки вещества выводятся почками.

Карбонат кальция усваивается в тонком кишечнике на 50 %, абсорбция усиливается при недостатке вещества в организме. Ионы кальция способны создавать нерастворимые соединения со щавелевой и фитиновой кислотами, что мешает усвоению кальция. Если в пище были продукты, содержащие эти кислоты, например, щавель или крупы, то препарат можно принимать только спустя несколько часов.

Активные вещества таблеток обоих видов усваиваются совместно столь же интенсивно, как и в чистом виде. Препарат выводится на 20 % почками, на 80 % кишечником.

Показания к применению

Осталон Кальций-Д применяют при явлении остеопороза в течение длительного приёма глюкокортикостероидов, у женщин при лечении истощения костной ткани в преклонном возрасте для уменьшения вероятности возникновения компрессионных переломов в позвоночнике, для укрепления и минерализации костей тазобедренных суставов, у мужчин – при лечении остеопороза костей таза, профилактике переломов в тазобедренных суставах.

Формы выпуска

Средняя цена 750 руб — 96 штук

В каждой пачке таблеток Осталона Кальция-Д содержатся два вида таблеток.

Одни из них белого цвета двояковыпуклые с нанесением гравировки «м14», форма – круглая.

Другие, с кальцием и колекальциферолом, имеют продолговатую форму, коричневато-жёлтый цвет, риску с одной стороны и обладают белым ядром. Таблетки количеством 28 и 96 штук выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержатся в картонных пачках.

Способ применения

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки.

Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя.

Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Противопоказания

Применение алендроновой кислоты в составе препарата Осталон Кальций-Д противопоказано при различных аномалиях в строении пищевода и возникающей затруднённости передвижения пищевых масс. К ним относятся:

  • Ахалазия пищевода
  • Изменения формы и структуры слизистой оболочки пищевода
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в состоянии обострения, среди которых дисфагия, энтероколит, язва 12-перстной кишки, язва желудка, гастрит.

Детский возраст, болезни почек, недееспособность пациента, личная непереносимость компонентов препарата также являются противопоказаниями к применению.

Применение таблеток второго вида может навредить здоровью и противопоказано:

  • При нарушениях кальциевого обмена
  • При гипервитаминозе D
  • При отдельных видах остеопороза
  • При активных формах туберкулёза лёгких
  • При саркаидозе
  • При повышенной чувствительности к веществам, находящимся в составе таблеток
  • При нарушениях усвоения фруктозы, глюкозы и при отсутствии некоторых ферментов приём средства не разрешается.

Меры предосторожности

Приём препарата требует соблюдения некоторых мер предосторожности:

  • После приёма алендроновой кислоты нельзя ложиться в течение получаса, чтобы уменьшить раздражение стенок желудка
  • Нельзя выпивать таблетку перед сном
  • Приём апельсинового сока, кофесодержащих напитков и даже минеральной воды значительно понижает биологическую доступность вещества
  • При гипокальциемии следует провести лечение для нормализации минерального обмена до применения препарата
  • Во избежание осложнений пациентам с недостаточной гигиеной рта следует пройти осмотр стоматолога и провести санацию полости рта
  • У онкологических пациентов на фоне проведения химиотерапии и приёма других средств может возникнуть некроз кости челюсти, следует избегать травматизирующих покровы процедур
  • Следует рассчитывать количество поступающего в организм витамина D, с учётом наличия в питании оксалатов, снижающих всасываемость кальция.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и на координацию движений, но, принимая во внимание редкие побочные эффекты с ухудшением зрения, стоит воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, связанных с повышенным риском и с быстротой психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Алендроновую кислоту не применяют одновременно с кальцийсодержащими препаратами, с различными антацидами, так как её абсорбция при этом снижается. Для уменьшения риска повреждения кишечного тракта следует исключить её применение совместно с НПВП. Препарат ранитидин усиливает её биодоступность.

Таблетки колекальциферола и кальция нельзя принимать одновременно с тетрациклином, со фторидом натрия. В первом случае следует выдержать промежуток около 6 часов, со фторидом натрия промежуток должен равняться 3 часам.

После продуктов со щавелевой кислотой также ожидать 2 часа перед приёмом средства.

При назначении препарата следует учитывать особенности применения комбинации коликальциферола и кальция с другими лечебными средствами:

  • Уменьшение выведения кальция при приёме тиазидных диуретиков
  • Приём слабительных препаратов уменьшает всасывание витамина D
  • Увеличивается токсичное действие сердечных гликозидов.

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.

При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.

Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.

Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.

Условия и срок хранения

Срок годности препарата составляет 2 года. Хранить препарат следует в сухом затемнённом месте, вне зоны доступа детей.

Аналоги

«Алендронат»

Канонфарма Продакшн, Россия
Цена около 320 руб

Подавляет резорбцию костной ткани и действие остеобластов. Нормализует минеральный обмен, способствует формированию нормальной структуры костей.

Плюсы:

Минусы:

  • Большое количество побочных эффектов
  • Оказывает сильное раздражающее действие на ЖКТ
  • Необходим рецепт для покупки.

«Остерепар»

Польфарма, Польша.
Цена: 290 руб

Действие препарата основано на способности активных веществ ингибировать костную резорбцию. Останавливает деятельность остеокластов и стимулирует остеогенез.

Плюсы:

  • Дешевле Осталона
  • Хорошая эффективность

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Отпускается только по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/ostalon-kalcij-d-instrukcija-po-primeneniju/

Осталон и Осталон Кальций-Д: особенности применения при остеопорозе

» Лекарства » Осталон и Осталон Кальций-Д: особенности применения при остеопорозе

2013 0

Лекарственные препараты Осталон и Осталон Кальций-Д относятся к группе ингибиторов костной резорбции при возникновении остеопороза.

Помимо лечения заболеваний костей, препарат Осталон Кальций Д регулирует обмен фосфора и кальция, а также нормализует их уровень в костной ткани.

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом обоих препаратов является алендронат – бисфосфонат, синтетический аналог пирофосфата. Он связывает гидроксиапатит тканей костей.

Действие его направлено на устранение резорбции костей, а также нормализацию баланса кальция и фосфора в организме.

Фармакокинетический профиль средства

Препарат Осталон (35 или 70 мг) при приеме на голодный желудок в утреннее время суток не менее, чем за два часа до еды, абсорбируется в значении 0,64%.

Если промежуток между едой и приемом лекарства сокращается, то показатель снижается до 0,39–0,46%. Эффективность при этом не падает. При приеме таблеток с кофе или апельсиновым соком биодоступность активного вещества снижается на 60%.

В момент распределения препарат поступает в мягкие ткани, а затем проникает в ткани костей. С белками плазмы он связывается на 78%.

Химическая формула колекальциферола

Метаболизм алендроната в человеческом организме не подтвержден. Выведение активного вещества происходит с мочой.

Препарат Осталон Кальций-Д имеет такие же показатели фармакокинетики благодаря входящему в состав алендронату. Однако за счет колекальциферола и карбоната кальция имеются индивидуальные особенности процесса всасывания и выведения препарата.

Колекальциферол является биодоступным веществом, несмотря на соединение при приеме с алендроновой кислотой. При пероральном приеме кальция карбоната треть активного вещества всасывается в тонкой кишке.

Это процесс обусловлен наличием витамина D, а также зависит от уровня pH, соблюдения диеты с употреблением продуктов, содержащих кальций.

Кальций абсорбируется лучше, если в организме выражена его нехватка, а также человек придерживается питания с низким его содержанием. При выведении вещество удаляется через почки (20%), а оставшаяся часть – через кишечник.

Состав и форма выпуска средств

Осталон выпускается в виде таблеток белого цвета, которые покрыты оболочкой. На поверхности таблетки имеется гравировка «М14». В состав препарата входят:

  • алендронат натрия тригидрат 91.35 мг (70 мг алендроновой кислоты) – активное действующее вещество;
  • микрокристалическая целлюлоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кроскармеллоза натрия;
  • стеарат магния.

Осталон Кальций-Д выпускается в виде двух типов таблеток в одной упаковке. Таблетки алендроновой кислоты не отличаются от Осталона по внешнему виду и составу.

Колекальциферол с карбонатом кальция представлен в виде продолговатых, коричнево-желтых, покрытых пленочной оболочкой.

В состав таблеток колекальциферола и кальция карбоната входят следующие вещества:

  • порошок колекальциферола 4 мг (400 МЕ витамина D3);
  • порошок карбоната кальция 1578 мг (600 мг кальция);
  • микрокристалическая целлюлоза;
  • коповидон;
  • кросповидон;
  • стеарат магния.

Механизм действия

Алендронат за счет свойств негормонального специфического ингибитора активности остеокластов способствует замедлению и устранению резорбции тканей костей.

Более того, отмечается положительное действие препарата при восстановлении костной ткани и образовании новых слоев. Алендроновая кислота влияет на увеличение плотности костей за счет насыщения их полезными минералами.

При воздействии препарата Осталон Кальций-Д на организм отмечается положительное влияние кальция карбоната на сокращение мышц, нормализацию процесса проводимости нервных сигналов, а также на процесс свертываемости крови.

Благодаря присутствию колекальциферола всасывание кальция и фосфатов усиливается. Также происходит регуляция выведения вещества и контроль за концентрации кальция в плазме крови.

Показания к применению

Оба препарата применяются при заболеваниях  костной ткани организма:

  1. Женщинам показан прием препарата в ходе лечения остеопороза при наступлении периода постменопаузы. В это время наблюдается рост случаев переломов позвоночника, а также головки тазобедренной кости.
  2. Для мужчин препарат назначается в ходе лечебной терапии при остеопорозе. Препарат снижает хрупкость позвонков, тазовых и других костей.
  3. Назначается для лечения остеопороза, возникающего в ходе длительного приема глюкокортикостероидных препаратов.

Противопоказания и ограничения

Осталон противопоказан при некоторых заболеваниях и реакциях организма:

  • запрещено принимать препарат при болезнях пищевода, а также других реакциях организма, которые затрудняют проходимость пищи;
  • препарат противопоказан при выявлении гипокальцемии и нехватки витамина D;
  • при сильно выраженной хронической почечной недостаточности медикамент запрещен к применению;
  • лекарственное средство не назначается при нарушении обмена минеральных веществ, а также повышенной чувствительности к составным частям препарата;

Также исключается возможность приема, если пациент не может находиться в вертикальном стоячем или сидячем положении длительное время.

Осталон Кальций-Д за счет содержания кальция карбоната и колекальциферола противопоказан при таких состояниях:

  • прием препарата с данными действующими веществами запрещен при гиперкальцемии, гиперпаратиреозе (первичном и вторичном);
  • противопоказан препарат при нарушения уровня кальция в организме в результате гиперкальциурии, кальциевого нефролитиаза;
  • при увеличении уровня насыщенности организма витамином D запрещено принимать средство;
  • противопоказанием является наличие саркоидоза, остеопороза в результате иммобилизации, а также туберкулеза в активной форме.

С осторожностью принимают препараты при наличии заболеваний органов ЖКТ.

Применение лекарственного средства

Осталон и алендроновая составляющая Осталона Кальция-Д принимается раз в неделю в дозировке 70 мг за один прием.

Чтобы обеспечить правильную всасываемость препарата рекомендуется принимать его натощак не менее, чем за 1,5-2 часа до еды.

Таблетку запрещено разжевывать, рассасывать. Рекомендуется запить лекарство стаканом обычной воды. Для правильного растворения таблетки после приема необходимо в течение получаса сохранять вертикальное положение.

Таблетки колекальциферона и кальция карбоната принимают 1 раз в день по 1 таблетке. Необходимо следить за правильным приемом лекарства: его нельзя употреблять в течение трех часов после приема алендроната.

Передозировка и побочные действия

При передозировке препаратом наблюдаются признаки гипокальцемии, гипофосфатемии. Если лекарственное средство принимать долго, то может появиться кальциноз сосудов и тканей. Нарушается работа органов ЖКТ.

Если появились симптомы передозировки, то необходимо обратиться к врачу. Специфическое лечение в этом случае отсутствует. Рекомендуется выпить молока, принять антациды.

Запрещено вызывать рвоту, чтобы не раздражать пищевод.

Побочные действия выражаются в виде нарушений:

  • ЖКТ (боли в животе, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота);
  • опорно-двигательной системы (оссалгия, артралгия, миалгия);
  • нервной системы (головная боль, раздражительность);
  • состояния кожных покровов (зуд, сыпь);
  • органов зрения (увеит, склерит);
  • также наблюдается проявление аллергических реакций в виде крапивницы, отека Квинке.

Особые указания

Если у пациента наблюдаются симптомы гипокальцемии, то до начала приема алендроновой кислоты стоит восстановить минеральный обмен.
В ходе приема бисфосфонатов необходимо нормализовать уровень кальция и витамина D с помощью пищи или лекарственных препаратов.

До приема бисфосфонатов необходимо пройти лечение у стоматолога, если человек входит в группу риска (рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС).

Также стоит избегать оперативного вмешательства в ротовой полости или на это время отказаться от приема лекарственного средства.

При сильных проявлениях почечной недостаточности запрещен прием препарата. Если клубочковая фильтрация >35 мл/мин, можно принимать лекарство в привычном режиме.

Прием обоих препаратов запрещен в период беременности, кормления грудью. Также из-за отсутствия клинических данных препарат запрещен в детском возрасте.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Наблюдаются следующие реакции при совместном приеме Осталона с иными средствами:

  1. Препараты кальция, антациды снижают абсорбцию алендроновой кислоты.
  2. Ранитидин повышает в 2 раза биодоступность вещества.
  3. При совместном приеме с НПВС наблюдается усиление расстройства ЖКТ.
  4. Выведение кальция затрудняется при приеме тиазидных диуретиков. Глюкокортикостероиды препятствуют всасыванию кальция. Поэтому может потребоваться увеличение дозы колекальциферола и кальция карбоната.
  5. Запрещено принимать колекальциферол и карбонат кальция совместно с тетрациклином.
  6. Если пациенту назначаются препараты с содержанием фторида натрия, то необходимо делать перерыв между приемом Осталона Кальция-Д и лекарственным средство не менее 3 часов.
  7. Всасывание кальция уменьшается при взаимодействии с щавелевой кислотой.

Мнение врачей

Отзывы врачей, которые практикуют назначение Осталона своим пациентам.

Осталон Кальций-Д снижает так называемую прозрачность костей, которая возникает при недостатке кальция и повышенной хрупкости костной ткани. Поэтому важно принимать его в момент возникновения нарушения в костной системе.

А.А. Крысов, врач-ревматолог

Многие пациенты отмечают, что Осталон не оказывает положительного эффекта. Это проявляется вследствие неправильного приема препарата. Сильные побочные эффекты могут возникнуть при передозировке.

Ю.В. Иванов, врач-травматолог

Отзывы пациентов

Для получения эффективного результата необходимо соблюдать правила приема препарата, не нарушая дозировку. Также стоит принимать препарат в утреннее время, сохраняя после употребления вертикальное положение.

Пациенты в своих отзывах отмечают, что препарат существенно снижает риск переломов костей, также Осталон удобно принимать один раз в неделю.

Среди недостатков отмечается высокая цена препарата, особые правила приема таблеток, а также длительность лечения.

Принимаю Остелон, так как страдаю от остеопороза. Прошел год после начала приема. Сделала повторную денситометрию: кости позвоночника окрепли на 12%, а бедер – на 4%.

Анна Ивановна, г. Ставрополь

Мама и бабушка мучаются от проблем с костями. При приеме препарата они отметили, что не только кости позвоночника, бедер окрепли, но и улучшилось состояние зубов, ногтей.

Павел, г. Саратов

Покупка и хранение

Препараты выпускаются в виде таблеток в блистерах, которые находятся в картонной пачке. Цена на Осталон и Осталон Кальций-Д варьируется в пределах от 470 до 2000 рублей.

Средства хранятся при температуре не выше 25°С. При соблюдении условий хранения лекарства можно принимать в течение 2 лет.

Лекарственные средства отпускаются при наличии рецепта.

Осталон имеет множество аналогов. Среди них имеется препарат российского производства – Алендронат.

Также можно приобрести импортные аналоги: Остерепар (Польша), Теванат (Израиль), Фороза (Словения), Фосамакс (Нидерланды).

Источник: http://OsteoCure.ru/lekarstva/ostalon-kaltsij-d.html

Осталон кальций-д

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный препарат для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “М14” на одной стороне. (4 шт. в блистере).

1 таб.
алендронат натрия тригидрат 91.35 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.28 мг, магния стеарат – 2.62 мг.

Состав пленочной оболочки: люстре клеар ЛС103 – 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе – ядро белого цвета (14 шт. в блистере).

1 таб.
колекальциферол (вит. D3) 10 мкг (400 МЕ)
кальция карбонат 1.5 г,
 что соответствует содержанию кальция 600 мг

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол – 0.008 мг, масло соевых бобов гидрогенизированное – 0.3 мг, желатин – 1.52 мг, сахароза – 1.52 мг, крахмал кукурузный – 0.642 мг, мальтодекстрин – 76 мг, полисорбат 80 – 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 39 мг, коповидон – 17 мг, кросповидон – 8 мг, магния стеарат – 4 мг.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 4202 желтый – 50 мг (гипромеллоза – 55-65%, макрогол – 10-16%, тальк – 10-20%, титана диоксид (Е171) – 5-15%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 5%).

14 шт. (таб.) – блистеры (2) +4 шт. (таб.) – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. (таб.) – блистеры (6) +4 шт. (таб.) – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови.

Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма.

Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

Всасывание и распределение

Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды – 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл.

Vd – 28 л (исключая костную ткань). Связывание с белками – 78%.

Выведение

Почечный клиренс – 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 – 72 ч, конечный T1/2 – более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат

Всасывание и распределение

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками.

Выведение

Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания

— остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

— остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);

— остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

— гипокальциемия;

— аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);

— неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;

— хроническая почечная недостаточность (КК 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ostalon_kaltsiyd/

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

I. Холекальциферол (Витамин Рд) 400 ME + Кальций 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:

Холекальциферола концентрата порошок 100 000 МЕ/г

(эквивалентно 400 ME витамина D j jxo.: гекадьцй ферол, а-Токоферол (рацемат), соевых бобов масло гидрогенизированнок, желатин бычий гидролизный, сахароза, крахмал кукурузный.

Кальция карбонат (эквивалентно 600 мг кальция)

Вспомогательные вещества'.

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), коповидон, кросповидон (тип А), магния стеарат.

Пленочная оболочка: Сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

II. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество:

Натрия алендронат 91,350 мг (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты); Вспомогательные вещества:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, мэкрогол 8000) .

Описание

I. Холекальциферол (Витамин DQ 400 ME + Кальций 600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой: таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

И. Алендроновая кислота таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне

Комбинированный препарат.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, локализуется в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Холекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию ионов кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а так же регулирует концентрацию кальция в плазме крови, формирует костную ткань и ее резорбцию.

Фармакокинетика

Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды – 0.64% (у женщин) и 0.6% (у мужчин); при приеме за 1-1.5 ч до еды снижается на 40%; при одновременном приеме с пищей и в течение 2 ч после приема – незначительна.

Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Объем распределения – 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками – 78%. Почечный клиренс – 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в).

Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Т1/2 – 72 ч, конечный Т1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество – киптечником.

Холекальциферол: биодоступность 2800 ME холекальциферола в комбинации с

алендроновой кислотой сходна с биодоступностью 2800 ME холекальциферола при изолированном приеме.

Показания к применению

Комбинация Холекальциферол + Кальций с Алендроновой кислотой рекомендована при лечении:

– остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

– остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов);

остеопороза, вызванного длительным приемом глюкокортикостероидных препаратов.

Для алендроновой кислоты: индивидуальная непереносимость препарата;

гипокальциемия, период беременности; период лактации; детский возраст. Аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура и т.д.), неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 минут; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35 мл/мин), гипокальциемия.

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения: дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дефицит витамина Д.

Для комбинации Холекальциферол ь Кальций'. повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперчувствительность, гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратириоза первичного или вторичного), гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз, гипервитаминоз D, саркоидоз, остеопороз, обусловленный иммобилизацией, фенилкетонурия (содержит аспартам), туберкулез легких (активная форма).

Беременность и период лактации

Осталон® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации

Способ применения и дозы

Алендроновая кислота: по 1 таблетке 70 мг 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее, чем 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Холекальциферол + Кальций: по 1 таблетке 1 раз в день, после приема пищи, запивая большим количеством воды. Таблетку не разжевывать. Рекомендуется принимать в день приема алендроновой кислоты.

Холекальциферол + Кальций рекомендуется принимать после обеда или ужина. Препарат должен приниматься не ранее, чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты. При необходимости таблетку Холекальциферол + Кальций можно разломить пополам.

Препараты не следует принимать одновременно.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы препарата пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Са2+.

Побочные действия, связанные с приемом Алендроновой кислоты Часто (1/100,

Источник: https://apteka.103.by/ostalon-kaltcij-d-instruktsiya/

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Таблетки алендроновой кислоты:

Действующее вещество: Алендроновая кислота

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

Оболочка: Lustre Clear LC 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000).

Таблетки кальция и витамина D 3 :

Действующие вещества: кальция карбонат, холекальциферол;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 600 мг кальция (в виде 1500 мг кальция карбоната) и 400 МЕ витамина D 3 (в виде 10 мкг колекальциферола)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, магния стеарат, d, l-α-токоферол, масло соевое гидрогенизированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный

Оболочка: Сепефильм 4202 желтый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Бисфосфонаты, комбинации. Код АТС M05B B05.

Показания

Лечение остеопороза, когда показано применение таблеток алендроновой кислоты, и когда необходимо применять дополнительно таблетки кальция и витамина D 3 .

Таблетки алендроновой кислоты: лечение остеопороза в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Таблетки кальция и витамина D 3 : дополнительная терапия для лечения остеопороза с таблетками алендроновой кислоты.

Противопоказания

Применение таблеток Осталон ® Кальций-Д противопоказано из-за таблеток алендроновой кислоты при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата
  • аномалии пищевода и других факторах, затрудняющих его проходимость (ахалазия, стриктуры)
  • неспособности больного оставаться в вертикальном положении (хотя бы сидя) в течение 30 минут
  • гипокальциемии;
  • беременности, кормлении грудью
  • детский или подростковый возраст.

Таблетки Осталон ® Кальций – Д противопоказаны из-за таблеток кальция и витамина D 3 при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата
  • почечной недостаточности
  • гиперкальциурии, нефролитиазе;
  • применении препаратов, содержащих активный витамин D;
  • гипервитаминозе, обусловленном витамином D;
  • первичном гиперпаратиреозе;
  • гиперкальциемии любой этиологии.

Таблетки Осталон ® Кальций-Д , покрытые оболочкой, содержащие соевое масло, поэтому пациентам, страдающим аллергией к сое или арахиса, препарат противопоказан.

Способ применения и дозы

Препарат Осталон ® Кальций-Д содержит

  • таблетки алендроновой кислоты, покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке в неделю, перорально;
  • таблетки кальция и витамина D 3 , покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Таблетки алендроновой кислоты и таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать одновременно. Таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать как минимум за 3:00 после приема таблеток алендроновой кислоты.

Продолжительность курса лечения и рекомендуемый срок применения устанавливается индивидуально для каждого пациента.

Учитывая вышеизложенное, таблетки следует принимать в соответствии со следующим режимом:

Таблетки алендроновой кислоты.

Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг взрослым следует принимать 1 раз в неделю. Таблетки необходимо принимать в один и тот же день недели.

 Для обеспечения оптимального всасывания препарат следует принимать утром натощак, за полчаса до приема пищи или жидкости, запивая водой.

 Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода, утром, сразу же после подъема с постели, следует принять таблетку алендроновой кислоты, запивая ее не менее 200 мл воды, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту. После приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере в течение получаса, после окончания этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели, или вечером, после отхода ко сну.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность: применение таблеток Осталон ® Кальций-Д при почечной недостаточности противопоказано.

Возраст: препарат противопоказан детям.

Таблетки кальция и витамина D 3 .

Пациентам, которым показано применение таблеток Осталон ® Кальций-Д , доза таблеток кальция и витамина D 3 составляет – 1 таблетка 1 раз в сутки. Таблетку следует принимать через 1-1,5 часа после приема пищи, со стаканом воды или сока, не разжевывая. В случае необходимости таблетку кальция и витамина D 3 можно разломить пополам.

В тот день недели, когда пациент утром принимает таблетку алендроновой кислоты по 70 мг, таблетки кальция и витамина D 3 следует принимать после обеда или вечером, как описано выше.

Таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать в течение трех часов после приема таблетки алендроновой кислоты.

Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг.

Часто (≥ 1% –

Источник: https://lek.103.ua/ostalon-kaltsiy-d-instruktsiya/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.