Инструкция по применению Осталон (таблетки)

Содержание

Осталон – ингибитор остеокластов при остеопорозе

Инструкция по применению Осталон (таблетки)

Одним из самых опасных состояний при прогрессирующем остеопорозе является истончение костной ткани, которое непременно приводит к переломам даже при незначительных травмах.

Это вынуждает пациента менять свой привычный образ жизни, чтобы избежать инвалидности на ровном месте.

Для того чтобы укрепить костную ткань и остановить развитие остеопороза рекомендуется принимать препараты из группы нитросодержащих бисфосфонатов.

Одним из таких средств является Осталон.

Действие Осталона направлено на профилактику и лечение остеопороза у женщин в период после менопаузы.

Инструкция по использованию

Осталон является средством, активное действие которого направлено на лечение патологий костной структуры. Действующим веществом препарата является алендронат натрия, который препятствует резорбции костей остеокластами, не влияя при этом на процессы формирования костной ткани.

Фармакологическое действие

Осталон – ингибитор костной резорбции при прогрессирующем остеопорозе. Натрия алендронат принадлежит к группе бисфосфонатов и является синтетическим заменителем (аналогом) пирофосфата.

Препарат влияет на резорбцию костей

Препарат является нестероидным ингибитором распространения остеокластов. Не оказывает прямого воздействия на процессы формирования костной структуры. Оказывает стимулирующее действие на остеогенез, улучшает обменные процессы в тканях, увеличивает минеральную плотность костей, нормализует состав и структуру костных тканей.

Форма выпуска и состав

Осталон выпускается в форме таблеток в плёночной оболочке белого цвета. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму и оттиск «М14» на одной из сторон.

Действующее вещество препарата Вспомогательные компоненты:
тригидрат алендроната натрия (91 мг)
  • целлюлоза
  • диоксид кремния
  • стеарат магния
  • кроскармеллоза

Показания к применению

Осталон показан не только в качестве терапевтического препарата для лечения остеопороза, но и в качестве профилактического средства.

Препарат показан при следующих случаях:

Осталон используют для профилактики и лечения остеопороза

Способ применения и дозировка

Стандартная доза средства – 1 таблетка раз в 7 дней. Для того чтобы обеспечить нормальное всасывание препарата, его следует принимать на голодный желудок (как минимум за полчаса до первого приёма пищи). Таблетку следует запивать обычной (не минеральной) водой.

Для снижения риска появления местного раздражения (в том числе и раздражения пищевода) соблюдайте следующие рекомендации:

  • Принимайте Осталон сразу после пробуждения и запивайте его большим количеством воды (не менее 200 мл);
  • Не разжёвывайте таблетку, и не ждите, пока она сама растворится во рту;
  • После приёма препарата нельзя ложиться. Первый приём пищи при этом должен осуществляться минимум через полчаса;
  • Нельзя употреблять Осталон на ночь перед сном или утром в постели;
  • Средство следует совмещать с диетой, которая включает в себя достаточно кальция и витаминов группы D.

Взаимодействие с другими лекарствами

Добавки кальция, антациды, пища и минеральные воды влияют на всасываемость Осталона. Ранитидин повышает биодоступность. НПВС усиливают токсичность алендроновой кислоты.

: “Остеопороз и гиперкифоз как последствие заболевания”

Побочные действия

Осталон способен вызывать ряд побочных действий, в числе которых:

  • Боли в желудке;
  • Запор:
  • Диарея;
  • Язва пищевода;
  • Диспепсия;
  • Метеоризм;
  • Вздутие;
  • Изжога;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Гастрит;
  • Эрозия пищевода;
  • Эзофагит;
  • Мелена;
  • Сужение пищевода;
  • Перфорация верхних отделов ЖКТ;
  • Кровотечение в ЖКТ;
  • Артралгия;
  • Осталгия;
  • Миалгия;
  • Головная боль;
  • Раздражительность;
  • Склерит;
  • Увеит;
  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Крапивница;
  • Гипокальциемия;
  • Ангиодема;
  • Синдром Стивенса-Джонсона;
  • Эпидермальный некролиз.

Передозировка

Симптомами передозировки Осталоном выступают:

  • Гипокальциемия;
  • Гипофосфатемия;
  • Изжога;
  • Эзофагит;
  • Гастрит;
  • Язва.

Лечение проводится симптоматически. Желателен приём молока и антацидов. Для того чтобы избежать раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту. Пациенту следует принять вертикальное положение (сесть или встать).

Противопоказания

Средство противопоказано к применению при следующих нарушениях:

  • Не назначают бисфосфонат при гипокальциемииПатологии пищевода и факторы, затрудняющие его проходимость;
  • Гипокальциемия;
  • Почечная недостаточность;
  • Нехватка витамина D;
  • Нарушения минерального обмена;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Непереносимость компонентов в составе;
  • Повышенная чувствительность к компонентам в составе.

Также запрещено принимать препарат детям. С осторожностью следует назначать Осталон при заболеваниях ЖКТ различной этиологии в фазе обострения.

Особые указания

В том случае, если пациента пропустил приём препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки в один день!

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами.

Условия и сроки хранения

Хранить в тёмном сухом месте, недоступном для детей. Температура хранения: 15-25 градусов. Срок годности средства – 24 месяца

Цена

Осталон отпускается из аптек по рецепту врача.

Средняя цена на средство может отличаться в зависимости от аптеки, в которой приобретается лекарство:

  • Средняя цена на Осталон в России составляет 380-410 рублей за упаковку;
  • Средняя цена на Осталон на Украине составляет 410-460 грн. за упаковку.

Аналоги

Структурными аналогами Осталона являются:

Отзывы

Отзывы у Осталона неоднозначны. Многие пациенты жалуются на то, что это средство требует длительного курса лечения для получения хотя бы каких-то видимых результатов.

Большинству прописывали данный препарат уже на запущенной стадии остеопороза, что, конечно, не давало жить полноценной жизнью. Боли, внезапные переломы, нарушения в обменных процессах пройдут только спустя полгода-год, а терпеть ежедневный дискомфорт такой длительный срок не каждый сможет.

С точки зрения эффективности средства тоже не все так однозначно. Те, кто смог пролечиться рекомендуемый курс, разделились во мнениях. Некоторые говорят о видимых улучшениях, которые подтверждаются и лабораторными тестами, некоторые не заметили особых изменений и предпочитают другие средства для лечения и профилактики.

Переносимость Осталона после применения препарата в течении 6 и 12 месяцев

Плюс к этим нареканиям добавляется сложность приобретения медикамента в аптеках. Оказалось, что достать это средство не так-то просто, чаще всего приходится пользоваться службами курьерской доставки или заказывать добавку на онлайн-сервисах.

Минусом также выступает частое проявление побочных эффектов со стороны ЖКТ, открытие язвы и последующая её прогрессия. Поэтому многим приходится помимо остеопороза бороться еще и с патологиями ЖКТ.

Важно!

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/bisfosfonaty/ostalon-instruktsiya.html

Осталон: инструкция по применению

Осталон: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество – алендроновая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 70 мг алендроновой кислоты (эквивалентно 91,35 мг алендроната натрия тригидрата).

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Состав пленочной оболочки: Lustre Clear LC 103: целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000.

Описание

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Таблетки Осталон принадлежит к группе негормональных препаратов – бисфосфонатов.

Таблетки Осталон рекомендован для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Остеопороз – бессимптомная болезнь, приводящая к уменьшению прочности нормальной костной ткани и увеличению вероятности переломов костей. Препарат Осталон помогает восстановить структуру костной ткани и уменьшить риск переломов позвонков и бедренных костей.

Противопоказания

Осталон нельзя принимать, если:

– у Вас есть заболевания пищевода (пищевод – орган, соединяющий ротовую полость с желудком), например, сужения или затруднения при глотании

– Вы не можете стоять или сидеть в течение, как минимум, 30 минут

– у Вас есть аллергия (гаперчувствительность) к алендроновой кислоте или другим вспомогательным веществам препарата Осталон

– у Вас низкий уровень кальция в крови

Особая осторожность при приеме препарата Осталон требуется, если:

-у Вас есть затруднения при глотании, язвенная болезнь, повышенная кислотность, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит) или двенадцатиперстной кишки (дуоденит) (начальный отдел тонкой кишки, в которую переходит желудок); Вам проводилась хирургическая операция на желудке или пищеводе менее года назад.

Если во время приема таблеток Осталон у Вас

• произошло обострение течения хронического заболевания или появились новые симптомы, или

• появились проблемы при глотании, Вы почувствовали боль в груди при глотании, или

• появилась изжога

немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Пациенты с почечной недостаточностью могут принимать таблетки. Осталон только под наблюдением врача. В случае наличия у пациента тяжелой почечной недостаточности со снижением клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин прием Осталона не рекомендован.

Беременность и период лактации

Если Вы предполагаете наличие беременности (в случае возникновения беременности), принимать таблетки Осталон не рекомендуется.

Препарат Осталон предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.

Препарат Осталон не должен применяться во время грудного вскармливания.

Всегда принимайте препарат Осталон в строгом соответствии с предписаниями врача. Если Вы не уверены в правильности приема препарата, свяжитесь с Вашим врачом и спросите его совета.

Для достижения должного эффекта терапии препаратом Осталон важно следовать инструкциям, приведенным ниже.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5 для уменьшения вероятности раздражения слизистой оболочки полости рта и пищевода:

1. Выберите для себя наиболее удобный день приема препарата Осталон. Каждую неделю в выбранный день недели принимайте одну таблетку препарата.

2. В интервале времени между пробуждением и завтраком, приемом напитков или других лекарств, примите таблетку препарата Осталон, запивая ее стаканом простой (важно) воды (не менее 200 мл):

– не минеральной воды (с газом или без газа),

– не кофе или чаем, не соком.

3. Не разжевывайте таблетку Осталон и не позволяйте ей раствориться во рту

4. После проглатывания таблетки Осталон не ложитесь – оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или в движении) в течение, как минимум, 30 минут, а также не принимайте горизонтальное положение до первого приема пищи.

5. Не принимайте препарат Осталон перед сном или до утреннего подъема с кровати.

6. После приема таблетки Осталон выдержите не менее 30 минут до приема пиши, напитков или других лекарств, включая антациды, препараты кальция и витамины. Препарат Осталон эффективен только при приеме на пустой («голодный») желудок.

7. Если у Вас появились затруднения или боль при глотании, боль в груди, изжога (или усилились ее проявления), немедленно прекратите прием препарата Осталон и обратитесь к врачу.

Побочное действие

Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Осталон может иметь побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Частые побочные эффекты (могут встречаться, по крайней мере, у 1 из 100 и менее чему 1 из 10 пациентов):

• изжога; затруднение при глотании, боль при глотании, язвенное поражение слизистой оболочки (изъязвление) пищевода, которые могут вызвать боль в груди, затруднение, жжение или боль при глотании;

• боль в мышцах, костях и суставах;

• боль в животе, чувство дискомфорта в желудке или отрыжка после еды, запор, чувство переполнения желудка, диарея, метеоризм;

• головная боль.

Нечастые (наблюдаются по крайне мере у 1 из 1000 и менее чем у 1 из 100 пациентов):

• тошнота, рвота;

• раздражение или воспаление пищевода (катаральный/поверхностный эзофагит) или желудка (гастрит);

• черный или дегтеобразный стул;

• сыпь, зуд, покраснение кожи.

Редкие (наблюдаются, по крайней мере, у 1 из 10000 и менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• аллергические реакции, такие как крапивница, отечность лица, губ, языка и/или гортани с возможным нарушением дыхания или глотания;

• последствия снижения уровня кальция в крови (гипокальциемия), включая мышечные спазмы или судороги и/или неприятные ощущения покалывания кончиков пальцев или вокруг рта;

• пептические язвы желудка (иногда осложненные кровотечением);

• сужения пищевода;

• затруднение заживления челюсти после экстракциии зуба и риск инфицирования;

• снижение остроты зрения, боль и покраснение глаз;

• сыпь, усиливающаяся после пребывания на солнце;

• выраженная боль в костях, суставах или мышцах;

• язвы полости рта при жевании или рассасывании таблеток (стоматит);

• преходящий гриппоподобный синдром, чаще в начале лечения, включающий ломоту в мышцах, общее ухудшение самочувствия и, иногда, лихорадку.

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции

В ходе постмаркетинговых исследований отмечались следующие побочные эффекты (частота не известна):

• головокружение;

• отечность суставов;

• усталость;

• отечность рук и ног;

• выпадение волос;

На фоне длительного применения алендроната возможно развитие атипичных стрессовых переломов пароксизмальной части диафиза бедренной кости.

Результаты лабораторных исследований:

Очень частые (наблюдаются, как минимум, у 1 из 10 пациентов):

временное умеренное снижение уровня кальция и фосфатов в крови, чаще, в пределах нижней границы нормы.

Если у Вас появились какие-либо побочные (негативные) явления после приема препарата, будет лучше, если Вы запишете их характер, время возникновения и продолжительность.

Если какие – либо из побочных эффектов приняли у Вас тяжелый характер течения или у Вас появились побочные явления, не описанные в настоящей инструкции по применению, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.

препарата Осталон:

выпейте полный стакан молока и немедленно позвоните врачу. Не вызывайте рвоту самостоятельно и не принимайте горизонтальное положение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или принимали какие – либо другие препараты (даже нерецептурные), пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Есть данные о том, что препараты кальция, антациды и некоторые другие пероральные препараты могут оказывать влияние на всасывание алендроната при одновременном приеме. 

Особенности применения

Дети и подростки

Осталон не должен назначаться детям и подросткам.

Управление автомобилем и другими техническими средствами

Осталон не оказывает влияния на способность управления автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Внешняя: 1 блистер в картонной коробке с инструкцией по применению

Внутренняя: 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из ОПА/А1/ПВХ/А1

Условия хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

He используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат годен до последнего дня месяца, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Осталон аналоги, синонимы и препараты группы

  • Алендроновая кислота
  • Остеотаб
  • Экосис

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/ostalon-instruktsiya/

Лечение остеопороза с помощью препарата Осталон

Лечение остеопороза с помощью препарата Осталон

С целью лечения остеопороза, профилактики его осложнений в виде переломов, приводящих к инвалидизации пациентов, рекомендовано использовать Осталон, хорошо зарекомендовавший себя препарат с доказанной эффективностью.

Одним из опасных состояний является возникающая при остеопорозе хрупкость костной ткани, которая даже при незначительных травмах приводит к изменению привычного образа жизни, а порой к инвалидности.

Согласно клиническим рекомендациям, группа нитросодержащих бисфосфонатов, куда входит препарат Осталон, представляет первую линию медикаментов, направленных на профилактику и лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде.

Состав и форма выпуска

В состав таблеток Осталона входит:

  • 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты (коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния).

Внешний вид: таблетка, выпуклая с обеих сторон, покрыта оболочкой, белая, имеется гравировка «М14» на поверхности.

Осталон Кальций Д в упаковке представлен двумя видами таблеток:

  1. Первые идентичны таблеткам, представленным в препарате Осталон.
  2. Вторые содержат действующие (4 мг колекальциферола в порошке, карбонат кальция 1578 мг) и вспомогательные вещества (коповидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза).

Внешний вид таблеток: продолговатой формы, цвет желто-коричневый (фото ниже).

Лечебные свойства

Алендроновая кислота представляет группу бисфосфонатов. Принцип работы заключается в способности избирательно формировать устойчивую связь с костным минералом. Основное действие направлено на захват остеокласта.

Происходит блокирование фермента фарнезилпирофосфат-синтазы, тем самым ухудшаются функции остеокласта, что закономерно приводит к торможению деструкции костной ткани.

Кроме того, вещество способно уменьшать частоту активаций и потерю костной ткани у женщин в постменопаузе путем увеличения выживаемости остеоцита.

Осталон с кальцием, помимо вышеуказанного, обеспечивает физиологичный для организма баланс элементов Р и Са.

Механизм действия

При принятии с утра на пустой желудок заблаговременно (минимум за 1 час) до приема пищи всасывается до 0,64% препарата Осталон 70 мг.

Сокращение временного промежутка перед употреблением пищи снижает всасывание препарата до 0,39–0,46%, что не сказывается негативно на эффективности.

Сочетание с кофейными напитками или напитками из цитрусовых фруктов уменьшает биодоступность действующего компонента на 60%.

В плазме крови препарат на 78% соединяется с ее белками. Попадает сначала в мягкие ткани, а после — проникает в костные.

Данные о метаболизме отсутствуют. Выведение алендроновой кислоты производится почками.

Наличие в Осталоне с кальцием колекальциферола и карбоната кальция вносит некоторые характерные дополнения в адсорбцию и выведение препарата из организма.

Так, например, при приеме внутрь кальция карбоната 1/3 часть препарата адсорбируется в просвете тонкого кишечника. Это объясняется присутствием витамина Д3.

Лучшее всасывание происходит в ситуации, когда человек целенаправленно потребляет продукты с низким уровнем содержания кальция. Выведение частично происходит через почки (20%), частично — посредством кишечника.

Назначение и противопоказания препарата

Показания к применению:

  1. Во время постменопаузы у женщин. Для лечения и профилактики остеопороза является препаратом первой линии.
  2. При остеопорозе у мужчин.
  3. При глюкокортикоидном остеопорозе.

Инструкция четко прописывает противопоказания к приему Осталона:

  1. Гиперчувствительность к любому из компонентов в составе лекарственного средства.
  2. На фоне патологических состояний пищевода (ахалазия, стриктура) и патологий, сопровождаемых затруднением прохождения пищи.
  3. Если диагностирована значительно выраженная хроническая почечная недостаточность (при снижении клиренса креатинина ниже 35 мл/мин).
  4. При гипокальциемии, гиперкальциурии, гиперпаратиреозе (любом), недостатке витамина Д (и при перенасыщении организма им), саркоидозе, остеопорозе по причине иммобилизации, туберкулезе и недостаточном минеральном обмене (требуется корректировка состояния).
  5. Относительно противопоказано применение во время острых патологических изменений верхних отделов ЖКТ.
  6. Неспособность больного продолжительно находиться в вертикальном положении.

Правила приема

Принимают лекарство Осталон для лучшего всасывания, не разжевывая, на пустой желудок с утра минимум за 60 минут перед приемом пищи, запивая большим количеством теплой воды. После чего важно оставаться в вертикальном положении (стоя/сидя) 30 минут.

Пить таблетки колекальциферола и кальция карбоната следует не раньше чем через 3 часа после приема Осталона.

На эти факторы важно обратить внимание:

  1. Если диагностированы нарушения минерального обмена веществ, то перед началом терапии необходимо скорректировать состояние пациента.
  2. Перед началом терапии находящимся в группе риска больным также необходимо пройти обследование у стоматолога на выявление патологических изменений. Не следует проводить оперативных манипуляций в полости рта во время курса лечения.
  3. Больному обязательно нужно сообщить о том, что прием лекарства может вызвать местное раздражение слизистой оболочки.
  4. В случае если больным был пропущен прием препарата, то на следующий день принимают препарат, как обычно, ни в коем случае не удваивая дозу.
  5. Температурный режим хранения препарата — до +25°С. Срок годности — 2 года с момента производства. В аптеках приобретается только по рецепту.

Терапевтическую дозу лекарства подбирает лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей и преследуемых целей.

Передозировка и побочные действия

Проявляется симптомами гипокальциемии, гипофосфатемии. Если препарат чрезмерно долго принимать, возможно наступление обызвествления (кальциноз) сосудов и тканей. Появляется нарушение функции органов желудочно-кишечного тракта, проявляющееся изжогой, диареей, рвотой, гастритом. Возможно возникновение мышечной слабости, боли в костях.

При появлении характерных признаков, указывающих на передозировку препаратом, следует немедленно обратиться к специалисту. Возможно принятие антацидного препарата, после которого нужно некоторое время сохранять вертикальное положение.

Строго противопоказано провоцировать искусственно рвотный рефлекс в целях предотвращения раздражения пищевода.

Побочные действия приема Осталона проявляются со стороны ЖКТ в виде абдоминальных болей, признаков диспептического расстройства. Со стороны нервной системы могут беспокоить эмоциональность, раздражительность и головная боль.

В опорно-двигательной системе побочные явления проявляются болями в костях, суставах и мышцах. Кожные покровы могут покрыться сыпью, возможно возникновение зуда.

Иногда проявляются аллергические реакции в виде крапивницы, крайне редко — отек Квинке.

Лекарственное взаимодействие

Выявлено такое взаимодействие Осталона с другими препаратами и веществами:

  • Ранитидин улучшает доступность активного компонента;
  • антациды и кальциевые препараты угнетают всасывание активного вещества;
  • НПВС в сочетании с Осталоном усугубляют патологии ЖКТ;
  • ГКС уменьшают адсорбцию Са;
  • тиазидные мочегонные препараты замедляют выведение Са;
  • Осталон с кальцием усиливает токсичность сердечных гликозидов;
  • следует избегать потребления продуктов, которые содержат щавелевую кислоту, т.к. последняя препятствует всасыванию кальция;
  • Осталон Кальций Д не принимают совместно с Тетрациклином.

Отзывы врачей и их пациентов и многочисленные исследования подтверждают положительный эффект от препарата как в профилактике, так и в терапии состояний, приводящих к возникновению хрупкости костей. Кроме того, применение препарата хорошо зарекомендовало себя при переломах.

Однако крайне важно следовать правилам приема препарата с целью достижения максимальных результатов и предотвращения возникновения побочных действий или передозировки. Многими больными эти правила воспринимаются как недостаток препарата. К минусам относятся длительность терапии и относительно высокая цена — от 400 рублей.

Аналогичные средства

К сожалению, зачастую возникают трудности с постоянным доступом к препарату или необходимостью поиска лекарств дешевле. Но при этом всегда можно подобрать заменители препарата Осталон.

Аналоги Осталона в настоящее время представлены в широком ассортименте как отечественного, так и импортного производства:



Аналогичные препараты должен назначать лечащий врач, с которым необходимо обсудить все нюансы терапии.

Источник: https://OrtoCure.ru/preparaty/ostalon.html

Лекарственный препарат ОСТАЛОН, инструкция по применению, противопаказания

OSTALON – латинское название лекарственного препарата ОСТАЛОН

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Ltd.

Произведено:
GRODZISK PHARMACEUTICAL WORKS POLFA Co. Ltd.

M05BA04 (Alendronic acid)

Аналоги препарата ОСТАЛОН по кодам АТХ:

АЛЕНДРОНАТ ОСТЕРЕПАР ТЕВАБОН ТЕВАНАТ ФОРОЗА ФОСАМАКС

ОСТАЛОН КАЛЬЦИЙ-Д

Перед использованием препарата ОСТАЛОН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ОСТАЛОН: Клинико-фармакологическая группа

16.023 (Ингибитор костной резорбции при остеопорозе)

ОСТАЛОН: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «М14» на одной стороне.

1 таб.
алендроната натрия тригидрат 91.35 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)

4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

ОСТАЛОН: Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани.

Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани.

[attention type=green]

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости.

[/attention]

Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

ОСТАЛОН: Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи — 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.

Распределение

После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы — 78%.

Метаболизм

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Выведение

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится с мочой. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

ОСТАЛОН: Дозировка

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон® следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

При КК > 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

ОСТАЛОН: Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

ОСТАЛОН: Лекарственное взаимодействие

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната — лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема Осталона.

Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

ОСТАЛОН: Беременность и лактация

Применение Осталона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

ОСТАЛОН: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100,

Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100,

Со стороны ЦНС: часто (≥1/100,

Со стороны органов чувств: редко (≥1/10 000,

Дерматологические реакции: иногда (≥1/1000,

Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000,

Аллергические реакции: редко (≥1/10 000,

Прочие: редко (≥1/10 000,

ОСТАЛОН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 2 года.

ОСТАЛОН: Показания

  • лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков,
  • головки тазобедренной кости);
  • лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков,
  • костей таза);
  • остеопороз,
  • вызванный длительным применением ГКС.

ОСТАЛОН: Противопоказания

  • аномалии пищевода и другие факторы,
  • затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч.
  • ахалазия,
  • стриктура);
  • гипокальциемия;
  • хроническая почечная недостаточность (КК— дефицит витамина D;— тяжелые нарушения минерального обмена;— неспособность пациента оставаться в вертикальном положении,
  • хотя бы сидя,
  • в течение 30 мин;— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия,
  • заболевания пищевода,
  • гастрит,
  • дуоденит,
  • язва; в предшествующие 12 месяцев — пептическая язва,
  • желудочно-кишечное кровотечение,
  • хирургическое вмешательство,
  • за исключением операций на спастическом привратнике желудка).
  • Алендронат может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения Осталоном.Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжелой форме, требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода.Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один день.Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента ГКС.Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

    ОСТАЛОН: Применение при нарушении функции почек

    Применение препарата при хронической почечной недостаточности (КК

    ОСТАЛОН: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    ОСТАЛОН: Регистрационные номера

     таб., покр. оболочкой, 70 мг: 4 шт. ЛСР-002154/07 (2011-08-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/ostalon/

Осталон : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Название Производитель Средняя цена
Осталон 0,07 n4 табл п/плен/оболоч ГЕДЕОН РИХТЕР 460.

00

Осталон кальций д n32 табл п/плен/оболоч/набор GEDEON RICHTER 762.00

16.

023 (Ингибитор костной резорбции при остеопорозе)

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “М14” на одной стороне.

1 таб.
алендроната натрия тригидрат 91.35 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000)

4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе. Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани.

Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани.

[attention type=green]

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости.

[/attention]

Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи – 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.

Распределение

После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы – 78%.

Метаболизм

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Выведение

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится с мочой. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Дозировка

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон® следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

При КК > 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Лекарственное взаимодействие

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната – лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема Осталона.

Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).

НПВС усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

Применение при беременности и лактации

Применение Осталона при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100,

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Ostalon.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.