Инструкция по применению Остеотриол (капсулы)

Содержание

ОСТЕОТРИОЛ

Инструкция по применению Остеотриол (капсулы)

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами “0.25”; содержимое капсул – прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.

1 капс.
кальцитриол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).
Состав чернил: шеллак 54%, краситель железа оксид черный (Е172) 46%.

30 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами “0.5”; содержимое капсул – прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.

1 капс.
кальцитриол 0.5 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель синий патентованный (Е131) 85%.
Состав чернил: шеллак 54%, краситель железа оксид черный (Е172) 46%.

30 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Кальцитриол – 1.25α(OH)2D3 – активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3. По биологической активности значительно превосходит природный витамин D3. Кальцитриол повышает всасывание кальция в кишечнике, его реабсорбцию в почках, способствует минерализации костей.

Кроме того, кальцитриол участвует в росте и дифференцировке клеток кости, а также в поддержании нервно-мышечной передачи, функционировании поперечно-полосатых мышц, модулирует иммунные реакции.

Механизм действия кальцитриола связан с взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм).

Действие препарата сопровождается нормализацией сниженного всасывания кальция в кишечнике, его реабсорбцией в почках и повышением концентрации в плазме крови, подавлением секреции паратиреоидного гормона. При его применении уменьшаются боли в костях и в мышцах, улучшается минерализация скелета.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в кишечнике. Cmax в сыворотке крови достигается через 4-6 ч. В крови связывается со специфическими плазменными белками. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Биотрансформация препарата протекает с образованием ряда метаболитов, обладающих в различной степени выраженной активностью витамина D3.

T1/2 составляет 3-6 ч, однако из-за высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, в связи с чем фармакологическое действие может сохранятся до 3-5 сут.

Выводится с желчью и, частично, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. У больных, находящихся на гемодиализе, концентрация в сыворотке крови снижена, а его максимальная концентрация достигается через более длительный период времени.

Показания

— почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе);

— постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз;

— послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

— заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D;

— повышенная чувствительность к препарату, а также к другим препаратам витамина D;

— период лактации;

— детский возраст.

Дозировка

Капсулы принимают внутрь, запивая водой.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе)

У пациентов с нормальным и немного сниженным уровнем кальция в сыворотке крови препарат обычно применяют в дозе 0.25 мкг /сут через день. В случае отсутствия удовлетворительного эффекта дозу можно увеличивать по 0.25 мкг с интервалом 2-4 нед. Как правило, доза 0.5-1 мкг/сут обеспечивает необходимый клинический эффект.

Постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз

По 0.25 мкг 2 раза/сут, длительно.

Гипопаратиреоз

Лечение начинают с дозы 0.25 мкг 1 раз/сут утром. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом 2-4 нед или на 0.25 мкг до 0.5-1 мкг/сут.

Препарат хорошо переносится, редко вызывает побочные эффекты.

В отдельных случаях при приеме Остеотриола могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия, симптомами которых являются тошнота, рвота, запор, боль в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость и апатия.

У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальцемия может привести к повышению креатинина в сыворотке крови.

Появление указанных эффектов свидетельствует о превышении дозы.

Вероятность возникновения гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреоидизмом или находящихся на гемодиализе. В весьма редких случаях (особенно при наличии гиперкальцемии и гиперфосфатемии) может развиваться кальцификация мягких тканей.

Передозировка

Симптомы острого отравления: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия, слабость, потеря веса, расстройство чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, инфекции мочевыводящих путей, очаги обызвествления во внутренних органах.

Лечение

При случайной передозировке: проведение промывания желудка или применение рвотного средства для предупреждения дальнейшего всасывания препарата.

При развитии гиперкальцемии терапию Остеотриолом необходимо прекратить, назначить диету с пониженным содержанием кальция и держать пациента под наблюдением врача до нормализации концентрации кальция в плазме крови.

После этого терапию можно возобновить либо с применением пониженной дозы, либо такой же, но при больших интервалах приема препарата. В случае острой гиперкальциемии необходима гидратация пациента для увеличения диуреза. При увеличении костной резорбции кальцитонин способствует снижению кальция в сыворотке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Остеотриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, а с содержащими магний препаратами (например, антацидами) – повышается риск развития гипермагниемии, в связи с чем указанные средства не должны назначаться находящимся на гемодиализе больным, получающим Остеотриол.

Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма препарата и снижение концентрации кальцитриола в сыворотке крови, в связи с чем при одновременном применении Остеотриола и указанных препаратов могут потребоваться более повышенные дозы кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов, в т.ч. кальцитриола.

[attention type=red]

Применение Остеотриола вместе с тиазидными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

[/attention]

При применении Остеотриола из-за риска гиперкальциемии не допускается одновременное назначение других препаратов витамина D и его производных.

Особые указания

С осторожностью препарат применяют при сердечной и почечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе и других грануломатозах.

У пациентов пожилого возраста для предупреждения гиперкальцемических осложнений требуется особенно тщательный индивидуальный подбор дозировки.

В период лечения Остеотриолом не следует назначать другие препараты витамина D, включая его производные. Не следует также употреблять в значительном количестве пищевые продукты, обогащенные витамином D (сливочное масло, яйца).

В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция и неорганических фосфатов в плазме крови и моче, особенно у пациентов с почечной остеодистрофией, а также длительно находящихся на постельном режиме (в частности, после операции).

С целью предупреждения гиперкальциемии доза Остеотриола рассчитывается исходя из реакции пациента на препарат и подбирается индивидуально.

Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной ежедневной дозы кальция, включая, при необходимости, изменения в диете, а также прием содержащих кальций-добавок или препаратов.

Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ некоторые больные, получающие кальцитриол, могут обойтись пониженным потреблением препаратов кальция, а в отдельных случаях (при тенденции к гиперкальциемии) обходиться без их приема.

Необходимо наблюдение за уровнем кальция в сыворотке по крайней мере два раза в неделю на протяжении периода применения препарата.

В случае превышения уровня кальция в сыворотке на 1 мг / 100 мл (250 μмоль/л), по сравнению с принятым нормативом – 9-11 мг / 100 мл (2250 – 2750 μмоль/л), либо повышения уровня креатинина в сыворотке крови до 120 μмоль/л и выше прием Остеотриола должен быть немедленно прекращен.

Возобновление лечения допускается только после нормализации уровня кальция в сыворотке в пределах допустимого нормативного диапазона с использованием уменьшенной на 0.25 мкг дозы препарата.

При одновременном назначении барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозировки кальцитриола.

В начальный период лечения остеопороза необходимо измерение концентрации кальция в сыворотке крови и креатинина через 4 нед, 3 мес и 6 мес. По окончании этого периода необходимо проводить контрольные анализы этих показателей с интервалом в 6 мес.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим Остеотриол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Беременность и лактация

Применение Остеотриола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

С осторожностью препарат применяют при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста для предупреждения гиперкальцемических осложнений требуется особенно тщательный индивидуальный подбор дозировки.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ОСТЕОТРИОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/osteotriol/

ОСТЕОТРИОЛ, OSTEOTRIOL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ОСТЕОТРИОЛ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

капс. 0.25 мкг: 30 или 100 шт. Рег. №: П №015032/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами “0.25”; содержимое капсул – прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.

1 капс.
кальцитриол 0.25 мкг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).
Состав чернил: шеллак 54%, краситель железа оксид черный (Е172) 46%.

30 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Остеотриол®»

Фармакологическое действие

Кальцитриол – 1.25α(OH)2D3 – активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3. По биологической активности значительно превосходит природный витамин D3. Кальцитриол повышает всасывание кальция в кишечнике, его реабсорбцию в почках, способствует минерализации костей.

Кроме того, кальцитриол участвует в росте и дифференцировке клеток кости, а также в поддержании нервно-мышечной передачи, функционировании поперечно-полосатых мышц, модулирует иммунные реакции.

Механизм действия кальцитриола связан с взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм).

Действие препарата сопровождается нормализацией сниженного всасывания кальция в кишечнике, его реабсорбцией в почках и повышением концентрации в плазме крови, подавлением секреции паратиреоидного гормона. При его применении уменьшаются боли в костях и в мышцах, улучшается минерализация скелета.

Показания

— почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе);

— постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз;

— послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая водой.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе)

У пациентов с нормальным и немного сниженным уровнем кальция в сыворотке крови препарат обычно применяют в дозе 0.25 мкг /сут через день. В случае отсутствия удовлетворительного эффекта дозу можно увеличивать по 0.25 мкг с интервалом 2-4 нед. Как правило, доза 0.5-1 мкг/сут обеспечивает необходимый клинический эффект.

Постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз

По 0.25 мкг 2 раза/сут, длительно.

Гипопаратиреоз

Лечение начинают с дозы 0.25 мкг 1 раз/сут утром. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалом 2-4 нед или на 0.25 мкг до 0.5-1 мкг/сут.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится, редко вызывает побочные эффекты.

В отдельных случаях при приеме Остеотриола могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия, симптомами которых являются тошнота, рвота, запор, боль в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость и апатия.

У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальцемия может привести к повышению креатинина в сыворотке крови.

Появление указанных эффектов свидетельствует о превышении дозы.

Вероятность возникновения гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреоидизмом или находящихся на гемодиализе. В весьма редких случаях (особенно при наличии гиперкальцемии и гиперфосфатемии) может развиваться кальцификация мягких тканей.

Противопоказания

— заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D;

— повышенная чувствительность к препарату, а также к другим препаратам витамина D;

— период лактации;

— детский возраст.

Беременность и лактация

Применение Остеотриола при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат применяют при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста для предупреждения гиперкальцемических осложнений требуется особенно тщательный индивидуальный подбор дозировки.

Применение для детей

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью препарат применяют при сердечной и почечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе и других грануломатозах.

У пациентов пожилого возраста для предупреждения гиперкальцемических осложнений требуется особенно тщательный индивидуальный подбор дозировки.

В период лечения Остеотриолом не следует назначать другие препараты витамина D, включая его производные. Не следует также употреблять в значительном количестве пищевые продукты, обогащенные витамином D (сливочное масло, яйца).

В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень кальция и неорганических фосфатов в плазме крови и моче, особенно у пациентов с почечной остеодистрофией, а также длительно находящихся на постельном режиме (в частности, после операции).

С целью предупреждения гиперкальциемии доза Остеотриола рассчитывается исходя из реакции пациента на препарат и подбирается индивидуально.

Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной ежедневной дозы кальция, включая, при необходимости, изменения в диете, а также прием содержащих кальций-добавок или препаратов.

Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ некоторые больные, получающие кальцитриол, могут обойтись пониженным потреблением препаратов кальция, а в отдельных случаях (при тенденции к гиперкальциемии) обходиться без их приема.

Необходимо наблюдение за уровнем кальция в сыворотке по крайней мере два раза в неделю на протяжении периода применения препарата.

В случае превышения уровня кальция в сыворотке на 1 мг / 100 мл (250 μмоль/л), по сравнению с принятым нормативом – 9-11 мг / 100 мл (2250 – 2750 μмоль/л), либо повышения уровня креатинина в сыворотке крови до 120 μмоль/л и выше прием Остеотриола должен быть немедленно прекращен.

Возобновление лечения допускается только после нормализации уровня кальция в сыворотке в пределах допустимого нормативного диапазона с использованием уменьшенной на 0.25 мкг дозы препарата.

При одновременном назначении барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозировки кальцитриола.

В начальный период лечения остеопороза необходимо измерение концентрации кальция в сыворотке крови и креатинина через 4 нед, 3 мес и 6 мес. По окончании этого периода необходимо проводить контрольные анализы этих показателей с интервалом в 6 мес.

Больным с нормальной функцией почек, принимающим Остеотриол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Передозировка

Симптомы острого отравления: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия, слабость, потеря веса, расстройство чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, инфекции мочевыводящих путей, очаги обызвествления во внутренних органах.

Лечение

При случайной передозировке: проведение промывания желудка или применение рвотного средства для предупреждения дальнейшего всасывания препарата.

При развитии гиперкальцемии терапию Остеотриолом необходимо прекратить, назначить диету с пониженным содержанием кальция и держать пациента под наблюдением врача до нормализации концентрации кальция в плазме крови.

После этого терапию можно возобновить либо с применением пониженной дозы, либо такой же, но при больших интервалах приема препарата. В случае острой гиперкальциемии необходима гидратация пациента для увеличения диуреза. При увеличении костной резорбции кальцитонин способствует снижению кальция в сыворотке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Остеотриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, а с содержащими магний препаратами (например, антацидами) – повышается риск развития гипермагниемии, в связи с чем указанные средства не должны назначаться находящимся на гемодиализе больным, получающим Остеотриол.

Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма препарата и снижение концентрации кальцитриола в сыворотке крови, в связи с чем при одновременном применении Остеотриола и указанных препаратов могут потребоваться более повышенные дозы кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов, в т.ч. кальцитриола.

[attention type=red]

Применение Остеотриола вместе с тиазидными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

[/attention]

При применении Остеотриола из-за риска гиперкальциемии не допускается одновременное назначение других препаратов витамина D и его производных.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Остеотриола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии, а с содержащими магний препаратами (например, антацидами) – повышается риск развития гипермагниемии, в связи с чем указанные средства не должны назначаться находящимся на гемодиализе больным, получающим Остеотриол.

Применение лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма препарата и снижение концентрации кальцитриола в сыворотке крови, в связи с чем при одновременном применении Остеотриола и указанных препаратов могут потребоваться более повышенные дозы кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов, в т.ч. кальцитриола.

[attention type=red]

Применение Остеотриола вместе с тиазидными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

[/attention]

При применении Остеотриола из-за риска гиперкальциемии не допускается одновременное назначение других препаратов витамина D и его производных.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/osteotriol.html

Остеотриол (Osteotriol)

Остеотриол (Osteotriol) – форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами “0.25”; содержимое капсул – прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.

1 капс. кальцитриол 0.25 мкг.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав чернил: шеллак 54%, краситель железа оксид черный (Е172) 46%.

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатые, непрозрачные, желтого цвета, с надписью чернилами “0.5”; содержимое капсул – прозрачный маслянистый раствор светло-желтого цвета.

1 капс. кальцитриол 0.5 мкг.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (БГА), бутилгидрокситолуол (БГТ), глицерил каприлокапрат.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, сорбитол 70%, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель синий патентованный (Е131) 85%.

Состав чернил: шеллак 54%, краситель железа оксид черный (Е172) 46%.

Остеотриол (Osteotriol) – клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.

Фармакологическое воздействие

Кальцитриол – 1.25α(OH)2D3 – активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3. По биологической активности существенно превосходит природный витамин D3. Кальцитриол увеличивет всасывание кальция в кишечнике, его реабсорбцию в почках, способствует минерализации костей.

Кроме того, кальцитриол участвует в росте и дифференцировке клеток кости, а также в поддержании нервно-мышечной передачи, функционировании поперечно-полосатых мышц, модулирует иммунные реакции.

Механизм действия кальцитриола связан с взаимодействием со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм).

Воздействие лекарства сопровождается нормализацией сниженного всасывания кальция в кишечнике, его реабсорбцией в почках и повышением концентрации в плазме крови, подавлением секреции паратиреоидного гормона. При его использовании уменьшаются боли в костях и в мышцах, улучшается минерализация скелета.

Остеотриол (Osteotriol) – фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается в кишечнике. Cmax в сыворотке крови достигается через 4-6 ч. В крови связывается со специфическими плазменными белками. Проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Биотрансформация лекарства проходит с образованием ряда метаболитов, обладающих в различной степени выраженной активностью витамина D3.

T1/2 составляет 3-6 ч, но из-за высокой липофильности препарат и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, в связи с чем фармакологическое воздействие может сохранятся до 3-5  Выводится с желчью и, частично, подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. У заболевших, находящихся на гемодиализе, концентрация в сыворотке крови снижена, а его наибольшая концентрация достигается через более длительный период времени.

Показания к применению лекарства

  • почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе);
  • постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз;
  • послеоперационный гипопаратиреоз, идиопатический гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.

Остеотриол (Osteotriol) – режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая водой.

Почечная остеодистрофия (больные на диализе)

У пациентов с нормальным и слегка сниженным уровнем кальция в сыворотке крови препарат зачастую используют в дозе 0.25 мкг / через день. В случае отсутствия удовлетворительного эффекта дозу возможно увеличивать по 0.25 мкг с интервалом 2-4 нед. В основном, дозировка 0.5-1 мкг/ обеспечивает необходимый клинический результат.

Постменопаузальный, сенильный и стероидный остеопороз

По 0.25 мкг 2, длительно.

Гипопаратиреоз

Лечение начинают с дозировки 0.25 мкг 1 раз/ утром. При необходимости дозу возможно увеличивать с интервалом 2-4 нед или на 0.25 мкг до 0.5-1 мкг.

Побочное воздействие

Препарат нормально переносится, редко вызывает побочные эффекты.

В отдельных случаях при приеме Остеотриола могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия, симптомами которых являются тошнота, рвота, запор, боль в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость и апатия.

У пациентов с правильной функцией почек хроническая гиперкальцемия может привести к повышению креатинина в сыворотке крови.

Появление указанных эффектов свидетельствует о превышении дозировки.

Вероятность появления гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреоидизмом или находящихся на гемодиализе. В весьма нечастых случаях (особенно при наличии гиперкальцемии и гиперфосфатемии) может развиваться кальцификация мягких тканей.

Противопоказания к применению лекарства

  • заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D;
  • повышенная чувствительность к препарату, а также к другим препаратам витамина D;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Остеотриол (Osteotriol) – беременность и лактация

Использование Остеотриола при беременности вероятно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Использование при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат используют при почечной недостаточности.

Остеотриол (Osteotriol) – особые указания

С осторожностью препарат используют при сердечной и почечной недостаточности, фосфатном нефролитиазе, саркоидозе и других грануломатозах.

У пациентов приклонного возраста для профилактики гиперкальцемических осложнений требуется особенно тщательный индивидуальный подбор дозировки.

В период лечения Остеотриолом не надлежит назначать другие препараты витамина D, включая его производные. Не надлежит также употреблять в значительном количестве пищевые продукты, обогащенные витамином D (сливочное масло, яйца).

В период лечения нужно регулярно контролировать уровень кальция и неорганических фосфатов в плазме крови и моче, особенно у пациентов с почечной остеодистрофией, а также длительно находящихся на постельном режиме (в частности, после операции).

С целью профилактики гиперкальциемии дозировка Остеотриола рассчитывается исходя из реакции пациента на препарат и подбирается индивидуально.

Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной ежедневной дозировки кальция, включая, при необходимости, изменения в диете, а также прием содержащих кальций-добавок или препаратов.

Благодаря улучшению всасывания кальция в ЖКТ некоторые больные, получающие кальцитриол, могут обойтись пониженным потреблением препаратов кальция, а в отдельных случаях (при тенденции к гиперкальциемии) обходиться без их приема.

Нужно наблюдение за уровнем кальция в сыворотке по крайней мере два раза в неделю в течении периода применения лекарства.

В случае превышения уровня кальция в сыворотке на 1 мг / 100 мл (250 μмоль/л), по сравнению с принятым нормативом – 9-11 мг / 100 мл (2250 – 2750 μмоль/л), либо повышения уровня креатинина в сыворотке крови до 120 μмоль/л и выше прием Остеотриола должен быть срочно прекращен.

Возобновление лечения разрешается только после нормализации уровня кальция в сыворотке в пределах допустимого нормативного диапазона с использованием уменьшенной на 0.25 мкг дозировки лекарства.

При одновременном назначении барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозировки кальцитриола.

В начальный период лечения остеопороза нужно измерение концентрации кальция в сыворотке крови и креатинина через 4 нед, 3 мес и 6 мес. По окончании этого периода нужно проводить контрольные анализы этих показателей с интервалом в 6 мес.

Больным с правильной функцией почек, принимающим Остеотриол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Остеотриол (Osteotriol) – передозировка

Симптомы острого отравления: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия, слабость, потеря веса, расстройство чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, инфекции мочевыводящих путей, очаги обызвествления во внутренних органах.

Лечение

При случайной передозировке: проведение промывания желудка или использование рвотного средства для профилактики дальнейшего всасывания лекарства.

При развитии гиперкальцемии терапию Остеотриолом нужно прекратить, назначить диету с пониженным содержанием кальция и держать пациента под наблюдением врача до нормализации концентрации кальция в плазме крови.

После этого терапию возможно возобновить либо с применением пониженной дозировки, либо такой же, но при больших интервалах приема лекарства. В случае острой гиперкальциемии необходима гидратация пациента для увеличения диуреза. При увеличении костной резорбции кальцитонин способствует снижению кальция в сыворотке.

Остеотриол (Osteotriol) – лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Остеотриола с лекарствами наперстянки повышается риск развития аритмии, а с содержащими магний лекарствами (в частности, антацидами) – повышается риск развития гипермагниемии, в связи с чем указанные средства не должны назначаться находящимся на гемодиализе больным, получающим Остеотриол.

Использование лекарственных средств, являющихся индукторами печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал), может вызывать усиление метаболизма лекарства и снижение концентрации кальцитриола в сыворотке крови, в связи с чем при одновременном использовании Остеотриола и указанных препаратов могут потребоваться более повышенные дозировки кальцитриола.

Колестирамин может уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов, в т.ч. кальцитриола.

Использование Остеотриола вместе с тиазидными диуретиками может повышать риск развития гиперкальциемии.

При использовании Остеотриола из-за риска гиперкальциемии не разрешается одновременное назначение других препаратов витамина D и его производных.

Остеотриол (Osteotriol) – условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Остеотриол (Osteotriol) – условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: http://dxline.ru/drugs/osteotriol

Остеотриол инструкция

  • Инструкция
  • Отзывы
  • Аналоги
  • Оставить отзыв Регистрация не обязательна

Данная информация предоставлена, исключительно в ознакомительных целях

Фарм группы: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани / Витамины и витаминоподобные средства

Активные компоненты: Кальцитриол

Болезни или состояния при которых назначают Остеотриол

Инструкция

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Производитель

«Тева Фармацевтические предприятия Лтд»., Израи

Состав и форма выпуска

Капсулы 1 капс.
кальцитриол 0,25 мкг
0,5 мкг
вспомогательные вещества: бутилированный гидроксианизол; бутилированный гидрокситолуол; фракционированное кокосовое масло
состав оболочки капсулы: желатин; глицерин 85%; сорбит 70%; титана диоксид (E 171); хинолиновый желтый WS (E 104)

в блистере 10 шт.; в картонной пачке 3 блистера или в пластиковом флаконе 30 или 100 шт. (0,25 мкг); в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика

Активный метаболит витамина D3, обладающий всеми свойствами природного витамина D3. По биологической активности значительно превосходит природный аналог.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из кишечника, Cmax достигается через 4-6 ч. Связывается со специфическими белками плазмы. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Биотрансформируется с образованием ряда метаболитов, обладающих в разной степени активностью витамина D3.

T1/2 – 3-6 ч, однако из-за высокой липофильности кальцитриол и его метаболиты могут частично накапливаться в жировой ткани, продлевая действие препарата до 3-5 сут.

Выводится с желчью, частично подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

У больных на гемодиализе концентрация препарата в сыворотке снижена и Cmax достигается через более длительный период времени.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит витамина D.

Взаимодействует со специфическими рецепторами, локализованными в клеточном ядре (геномный механизм), а также на плазматической мембране клеток-мишеней (негеномный механизм). Участвует в росте и дифференцировке клеток кости, а также в поддержании нервно-мышечной передачи, функционировании поперечно-полосатых мышц, модулирует иммунные реакции.

Увеличивает всасывание кальция в кишечнике, его реабсорбцию в почках, повышает концентрацию в плазме, способствует минерализации костей. Подавляет секрецию паратиреоидного гормона.

Уменьшает боли в костях и мышцах, улучшает минерализацию скелета.

Описание лекарственной формы

Капсулы 0,25 мкг: овальные, эластичные, мягкие желатиновые капсулы желтого цвета, с надписью черной краской «0,25».

Капсулы 0,5 мкг: овальные, эластичные, мягкие желатиновые капсулы зеленого цвета, с надписью черной краской «0,5».

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами наперстянки увеличивается риск аритмии, с препаратами, содержащими магний (например антацидами), – гипермагниемии, с тиазидными диуретиками, а также с другими препаратами, содержащими витамин D или его производные, – гиперкальциемии.

Индукторы печеночных ферментов (фенитоин, фенобарбитал и др.) могут вызвать усиление метаболизма препарата и уменьшить концентрацию кальцитриола в сыворотке (могут потребоваться повышенные дозы кальцитриола).

Колестирамин может уменьшать всасывание кальцитриола.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится, побочные действия вызывает редко.

В отдельных случаях могут наблюдаться гиперкальциемия (у пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к увеличению уровня креатинина в сыворотке), гиперкальциурия (симптомы – тошнота, рвота, запор, боль в животе, анорексия, вялость, головная боль, сонливость, апатия), которые свидетельствуют о превышении дозировки.

Вероятность развития гиперкальциемии выше у пациентов с почечной недостаточностью, гиперпаратиреоидизмом или находящихся на гемодиализе.

В редких случаях (особенно при наличии гиперкальциемии и гиперфосфатемии) может развиться кальцификация мягких тканей.

Особые указания

Дозу препарата необходимо рассчитывать индивидуально на основании реакции пациента (для предупреждения гиперкальциемии).

Эффективность лечения обеспечивается определением адекватной суточной дозы кальция, включая при необходимости изменения в диете и приеме препаратов или БАДов, содержащих кальций (некоторые пациенты могут обойтись уменьшенным потреблением препаратов кальция, а в при тенденции к гиперкальциемии – обходиться без их приема).

Наблюдение за уровнем кальция в сыворотке в период лечения необходимо проводить по крайней мере два раза в неделю; при превышении уровня кальция на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) по сравнению с нормой – 9-11 мг/100 мл (2250-2750 мкмоль/л), либо при увеличении уровня креатинина в сыворотке до 120 мкмоль/л и более прием препарата немедленно прекращают. Возобновление лечения допускается только после нормализации уровня кальция в сыворотке с использованием дозы, уменьшенной на 0,25 мкг.

При одновременном назначении барбитуратов и противосудорожных препаратов может потребоваться увеличение дозы кальцитриола.

При лечении остеопороза в начальный период концентрацию кальция в сыворотке необходимо измерять через 4 нед, 3 и 6 мес, после этого контрольные анализы необходимо проводить с интервалом 6 мес.

Передозировка

Симптомы: острого отравления – анорексия, головная боль, рвота, запор; хронического отравления – дистрофия (слабость, потеря веса, расстройство чувствительности, лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, инфекции мочевыводящих путей, очаги обызвествления во внутренних органах).

Лечение: при случайной передозировке – промывание желудка, применение противорвотного средства (для предупреждения дальнейшего всасывания); при развитии гиперкальциемии – прекратить прием препарата, назначить диету с пониженным содержанием кальция и держать пациента под наблюдением врача до нормализации уровня кальция в плазме. После этого терапию можно возобновить либо с применением уменьшенной дозы, либо с увеличением интервала между приемами. При острой гиперкальциемии – гидратирование (с целью вызова диуреза). При увеличении костной резорбции – назначение кальцитонина, который способствует уменьшению содержания кальция в сыворотке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам витамина D), заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией и гиперфосфатемией, гипервитаминоз D, грудное вскармливание, детский возраст.

Показания препарата

Почечная остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (особенно у пациентов на гемодиализе), остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный), гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), псевдогипопаратиреоз.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Почечная остеодистрофия (больные на гемодиализе): при нормальном или несколько сниженном уровне кальция в сыворотке – обычно по 0,25 мкг через день. При отсутствии удовлетворительного эффекта дозу можно увеличивать на 0,25 мкг с интервалом 2-4 нед. Как правило, доза 0,5-1 мкг обеспечивает необходимый клинический эффект.

Остеопороз: по 0,25 мкг 2 раза в день, длительно.

Гипопаратиреоз: начальная доза – 0,25 мкг 1 раз в день утром, при необходимости дозу можно увеличивать на 0,25 мкг с интервалом 2-4 нед до 0,5-1 мкг в день.

Источник: http://itabletki.ru/osteotriol

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.