Инструкция по применению Паглюферал 3 (таблетки)

Содержание

ПАГЛЮФЕРАЛ-3

Инструкция по применению Паглюферал 3 (таблетки)

Комбинированный противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, с фаской и риской по середине.

1 таб.
фенобарбитал 50 мг
бромизовал 150 мг
кофеин (кофеин-бензоат натрия) 10 мг
папаверин (папаверина гидрохлорид) 20 мг
кальция глюконат 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 95 мг, кальция стеарат – 5 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки безъячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с “барбитуратным” участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку.

Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ.

Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Фармакокинетика

Фенобарбитал

Всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связывание с белками плазмы – 50%.

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 составляет 2-4 суток.

Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин

Абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками крови (альбуминами) – 25-36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни – до 10-15%.

У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% – в теобромин и около 4% – в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых – 3.9-5.3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин

Биодоступность в среднем – 54%. Связывание с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 – 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат

Приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается из тонкого кишечника. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Противопоказания

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);

— гиперкинезы;

— миастения;

— выраженная анемия;

— порфирия;

— сахарный диабет;

— гипофункция надпочечников;

— гипертиреоз;

— депрессия;

— бронхообструктивные заболевания;

— активный алкоголизм;

— беременность;

— период лактации;

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 7 лет.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды.

Детям в возрасте 7-9 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 2 таб. 2 раза/сут.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.

Прочие: аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ПАГЛЮФЕРАЛ-3 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/paglyuferal3/

Паглюферал 1,2,3: инструкция по применению таблеток

Инструкция по применению Паглюферал 3 (таблетки)
Латинское название: Pagluferalum (1, 2, 3)
Код АТХ: N03A X
Действующее вещество: фенобарбитал,бромизовал, глюконат кальция, кофеин, папаверин

Производитель: МосФарма (РФ)

Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при т-ре до 25°C
Срок годности: 2 г.

Паглюферал – многокомпонентный противосудорожный медпрепарат в таблетках, представленный в трех дозировках.

Разработан для лечения эпилепсии у взрослых и детей.

Состав препарата

Паглюферал 1

  • Активные: 100 мг бромизовала, 25 мг фенобарбитала, 7,5 мг кофеина (в форме бензоата натрия), 15 мг папаверина (в форме гидрохлорида), 250 мг глюконата кальция
  • Вспомогательные: крахмал из картофеля, Е 572 (стеарат кальция).

ЛС в виде белых таблеток с разделительной полоской на одной из поверхностей. Края скошены. Фасуются в ячейковые упаковки по 10 штук. В пачке из картона – 2 упаковки Паглюферала-1, инструкция.

Паглюферал 2

  • Активные: 100 мг бромизовала, 35 мг фенобарбитала, 7,5 мг кофеина (в форме бензоата натрия), 15 мг папаверина (в форме гидрохлорида), 250 мг глюконата кальция
  • Вспомогательные: крахмал из картофеля, Е 572.

ЛС в виде белых пилюль с риской и скошенными краями. Таблетки фасуются по 10 штук. В картонной упаковке – 2 пластинки, описание-инструкция.

Паглюферал 3

  • Активные: 0,15 г бромизовала, 50 мг фенобарбитала, 0,01 г кофеина (в форме бензоата натрия), 0,02 г папаверина (в форме гидрохлорида), 0,25 г глюконата кальция
  • Вспомогательные компоненты: крахмал из картофеля, Е 572.

ЛС в виде белых пилюль с линией разлома и скошенными краями. Таблетки фасуются в ячейковую или безъячейковую упаковку по 10 штук, либо в оранжевые стеклянные банки по 40 таблеток. В картонной упаковке – 2 пластинки (или 1 банка), описание-инструкция.

Лечебные свойства

Средняя цена: 82 руб.

Противоэпилептический эффект Паглюферала достигается совокупными действиями активных веществ, входящих в состав медпрепарата:

Фенобарбитал

Вещество входит в группу барбитуратов продолжительного действия. Считается, что его эффект связан со способностью усиливать и/или заменять собой замедляющее действие GABA на механизм синаптической передачи.

Также оказывает седативный и снотворный эффект путем воздействия сенсорного участка ГМ, замедлением двигательных функций и влиянием на функциональное состояние мозга. Противосудорожный эффект вещества достигается через угнетение моно- и полисинаптических передач в центральную НС.

Фенобарбитал оказывает влияние на дыхательную активность (выраженность побочного эффекта зависит от примененной дозировки). Наименьшая дозировка вещества (25 мг) представлена в таблетках Паглюферал 1, максимальная – в Паглюферал 3 (50 мг).

После перорального приема усваивается продолжительное время в полном объеме. Пиковая концентрация образуется спустя 1-2 часа. Метаболическая трансформация происходит в печени. Кумулируется в клетках и тканях.

Период полувыведения занимает от 2 до 4 суток. Из организма выводится почками в виде метаболита, четверть от дозировки – в неизмененном виде. Экскретируется в грудное молоко, проходит через плаценту.

Кофеин

Вещество обладает возбуждающим действием. Включен в состав препарата для активизации рефлекторных функций спинного мозга, сосудодвигательных и дыхательных участков ГМ. Помимо этого, кофеин стимулирует обменные процессы в клетках и тканях.

Усваивается почти в полном объеме. Максимум концентрации в плазме образуется спустя 45-80 минут. распределяется по всем тканям с высокой скоростью, проходит через ГЭБ, плаценту. Метаболизируется в печени. Время полувыведения занимает от 4 до 5,5 часов (у некоторых пациентов до 10 ч.). Из организма выводится с мочой.

Папаверина гидрохлорид

Является миотропным спазмолитиком. Понижает тонус гладкой мускулатуры органов, сосудов. расширяет просветы артерий, чем обеспечивает улучшение кровотока. Может оказывать гипотензивное действие. В больших дозировках понижает возбуждение сердца, тормозит проводимость внутри органа.

Биодоступнсть составляет около 55 %. Вещество хорошо распространяется в тканях, проходит сквозь ГЭБ. Метаболизируется в печени, полувыведение из организма – от получаса до 2 ч. Из организма выводится почками.

Кальция глюконат

Включен для восполнения нехватки кальциевых ионов, без которых невозможна полноценная передача нервных импульсов.

Усваивается в тонком кишечнике (1/5-1/3 части от принятой дозировки). Из организма удаляется кишечником, около 20 % — почками.

Бромизовал

Одно из производных брома. Обладает седативными и снотворными свойствами. при длительном приеме развивается привыкание.

Способ применения

Цена (руб.) – 107 руб.

Все формы Паглюферала рекомендуется принимать во время приема пищи. Схема приема и длительность терапии определяется лечащим специалистом.

Паглюферал-1

Детям:

  • 3-4 лет: 1 табл. х 2 р. в день
  • 5-6 лет: 1,5 табл. х 2 р. в день
  • 7-9 лет: 2 табл. х 2 р. в день
  • 10-14 лет: 3 табл. х 2 р. в день.

Подросткам (с 14 л.), взрослым: 4 табл. х 2 р. в день.

Схемы лечения Паглюферала-2, согласно инструкции по применению:

Дети:

  • (3-4 г.): 1 табл. х 2 р./д.
  • (5-6 л.): 1,5 табл. х 2 р./д.
  • (7-9 л.): 2 табл. х 2 р./д.
  • (10-14 л.): 2,5 табл. х 2 р./д.

Подростки (14+), взрослые: 4 табл. х 2 р./д.

Рекомендуемая схема приема Паглюферала-3, данная инструкцией по применению:

Дети:

  • От 7 до 9 лет: по 1 табл. дважды в день
  • От 10 до14 лет: по 1,5 табл. 2 дважды в день.

Подростки (14+), взрослые: по 2 табл. дважды в день.

При беременности и грудном вскармливании

Паглюферал запрещено принимать во время беременности.

Кормящим женщинам следует отказаться от лактации на период терапии. Поскольку в составе препарата имеются вещества, способные проходить в грудное молоко, для новорожденных действие Паглюферала может оказаться крайне опасным.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (20 шт.) – 121 руб.

Применять все формы Паглюферало запрещено при наличии следующих показаниях:

  • Индивидуальной сверхчувствительности к содержащимся в лекарстве компонентам
  • Выраженной форме недостаточности печени и/или почек
  • Медикаментозной зависимости (включая в анамнезе)
  • Гиперкинезах
  • Тяжелой форме анемии
  • Порфириновой болезни
  • СД
  • Надпочечниковой гипофункции
  • Повышенной активности ЩЖ, гипертиреозе
  • Депрессивных состояниях
  • Бронхообструктивном синдроме
  • Беременности, периоде грудного вскармливания.

Противопоказания по возрасту:

  • Паглюферал-1 и 2 запрещены для детей младше 3 лет
  • Паглюфрал-3 запрещен для детей младше 7 лет.

Повышенной осторожности требуется применение противоэпилептического средства у ослабленных пациентов, так как у них особенно часто проявляются побочные эффекты в виде парадоксального возбуждения, депрессии, помрачения сознания. Причем отрицательные явления могут возникать даже после применения обычных дозировок Паглюферала.

Особые указания

Пациентам с невыраженной формой гиперкальциемии, пониженной клубочковой фильтрации либо имеющим в прошлом нефролитиаз терапия Паглюфералом должна проводиться с осторожностью. Во время лечения требуется постоянная проверка уровня концентрации кальция в моче (из-за имеющегося в составе ЛС глюконата кальция).

На время лечебного курса пациентам, получающим Паглюферал, необходимо воздержаться от всех видов деятельности, при которых требуется мгновенная реакция, быстрое принятие решений, повышенная внимательность (управление транспортными средствами, сложными механизмами).

Во время терапии Паглюфералом нужно исключить прием алкогольных напитков или спиртосодержащих медпрепаратов.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Паглюферал – препарат комбинированного состава, поэтому при одновременном приеме с иными лекарствами могут происходить взаимные реакции или искажаться терапевтические эффекты.

При совмещении Паглюферала с фенитоином или ЛС на основе вальпроевой кислоты повышается сывороточная концентрация фенобарбитала.

При одновременном использовании с Резерпином эффект фенобарбитала понижается, при совмещении с амитриптилином, диазепамом, ниаламидом или хлордиазепоксидом – усиливается.

Фенобарбитал при совмещении с медпрепаратами, содержащими салицилаты, или пероральными противозачаточными средствами понижает их действие.

Фенобарбитал способен уменьшать концентрацию в крови ГКС, антикоагулянтов непрямого действия, гризеофульвина, доксициклина, эстрогена и прочих лекарств, чей метаболизм происходит в печени через окислительные реакции.

Фенобарбитал усиливает действие этанола и лекарств, угнетающих центральную НС (нейролептиков, опиоидных обезболивающих, миорелаксантов, снотворных ЛС, седативных препаратов).

Фенобарбитал при совмещении с антибиотиками и сульфаниламидами, а также противогрибковыми ЛС (гризеофульвином) снижает их эффективность, что может негативно сказаться на результате терапии.

Ацетазоламид ослабляет действие фенобарбитала путем снижения его реабсорбции в почках. Механизм достигается путем ощелачивания мочи.

Побочные эффекты и передозировка

Терапия Паглюфералом может сопровождаться отрицательными реакциями организма:

  • НС: головокружение, частичная или полная утрата координации произвольных мышечных сокращений, расстройства произношения из-за нарушения связи речевого аппарата с ЦНС, парадоксальные реакции (особенно часто у пожилых пациентов и истощенных больных), нарушения сна, галлюцинации, кошмарные сновидения
  • ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, диарея или запор
  • Гепатобилиарная система: повышенная активность ферментов печени
  • ССС: АВ-блокада, понижение/повышение АД, тахикардия, аритмия (вкл. экстрасистолию)
  • Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения
  • Метаболические процессы: В12-дефицитная анемия
  • Органы зрения: нистагм
  • Прочие: общая слабость, аллергические реакции
  • При длительном курсе: медикаментозная зависимость.

При возникновении этих или иных нежелательных явлений во время терапии препаратом, нужно связаться с лечащим врачом и обсудить целесообразность дальнейшего применения Паглюферала.

Последствия случайного или преднамеренного приема слишком высоких дозировок Паглюферала проявляется в виде многократно усиленных побочных эффектов.

Чтобы купировать состояния, вызванные передозировкой, применяют промывание желудка, назначают прием активированного угля. При необходимости – показана симптоматическое лечение.

Аналоги

Возможные заменители и аналоги Паглюферала: Дифенин, Карбамазепин, Зептол, Конвулекс, Бензоал, Бривиак.

Тореал

Лекко (РФ)

Цена: 25мг (28 табл.) – 179 руб., 100 мг (28 табл.) – 455 руб.

Противоэпилептическое ЛС на основе топирамата. Разработано для терапии парциальных или генерализованных тонико-клонических припадков у взрослых и детей, устранения и предупреждения мигрени (у взрослых).

ЛС выпускается в виде таблеток под оболочкой.

Способ приема и дозировка определяются индивидуально.

Плюсы:

  • Помогает от приступов мигрени
  • Устраняет припадки
  • Можно давать детям с 2 лет.

Недостатки:

  • Перепады настроения
  • Побочные реакции.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Паглюферал»
Скачать инструкцию «Паглюферал»
96 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/pagljuferal-instrukcija-po-primeneniju/

Таблетки

Инструкция по применению Паглюферал 3 (таблетки)

Людям, страдающим от эпилепсии, следует регулярно принимать противоэпилептические средства. Они помогают предотвратить развитие приступов, а также улучшают общее самочувствие и состояние пациента.

Какие именно препараты необходимо использовать больным эпилепсией, должен определять только опытный доктор. К наиболее эффективным и популярным противосудорожным средствам относят медикамент «Паглюферал».

Инструкция по применению этого лекарства будет описана ниже. Также вы узнаете о том, в какой форме данный препарат поступает в продажу, можно ли давать его детям, какими свойствами он обладает и прочее.

Описание, упаковка, состав и форма

Препарат «Паглюферал», инструкция по применению которого содержится в пачках из картона, поступает в продажу в виде белых таблеток с фаской и риской.

Данное средство содержит в себе такие активные ингредиенты, как фенобарбитал, кофеин бензоат натрия, бромизовал, кальция глюконат и папаверина гидрохлорид. Что касается вспомогательных веществ, то к ним относят крахмал картофельный и кальция стеарат.

Приобрести этот медикамент можно в контурных ячейковых упаковках и пачках из плотной бумаги соответственно.

Следует сразу же отметить, что на полках аптек такой препарат можно встретить и в следующих названиях: «Паглюферал-1», «Паглюферал-2» и «Паглюферал-3». Инструкция по применению сообщает, что разница между данными средствами заключается в количественном соотношении фенобарбитала (25, 35 и 50 мг соответственно).

Фармакология

Что представляет собой медикамент «Паглюферал»? Инструкция по применению (таблетки должны назначаться только опытным специалистом) гласит, что это комбинированное противоэпилептическое средство.

Согласно специалистам, фенобарбитал способен взаимодействовать с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса. Благодаря этому, рассматриваемый препарат увеличивает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, а также раскрывает нейрональные каналы для транспортировки ионов хлора, что способствует увеличению их поступления в клетки.

Также фенобарбитал уменьшает распространение нервных импульсов и возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Он проявляет антагонизм по отношению к ряду возбуждающих медиаторов.

Какие еще свойства присущи таблеткам «Паглюферал»? Инструкция сообщает, что они способны подавлять сенсорные области коры головного мозга, уменьшать моторную активность, угнетать церебральные функции, включая дыхательный центр. Также этот медикамент снижает тонус мускулатуры органов ЖКТ, оказывает противосудорожное, седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Особенности медикамента

Помимо фенобарбитала, в состав рассматриваемого средства входят и другие активные компоненты.

Какую роль играет кофеин в препарате «Паглюферал»? Инструкция по применению указывает на то, что данное вещество способно повышать рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждать сосудодвигательный и дыхательный центры, стимулировать метаболические процессы в тканях и органах, включая мускулатуру и ЦНС.

Папаверина гидрохлорид представляет собой спазмолитик. Он обладает гипотензивным эффектом. Этот компонент в составе препарата уменьшает тонус и расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Кальция глюконат способен восполнять нехватку ионов кальция, которые крайне необходимы для передачи нервных импульсов.

Что касается бромизовала, то он оказывает умеренное снотворное и седативное действие.

Кинетические свойства

Всасывается ли в общий кровоток препарат «Паглюферал-1»? Инструкция по применению указывает на то, что каждый активный компонент этого лекарства имеет свои кинетические особенности.

  • Фенобарбитал абсорбируется полностью, но медленно (в течение 1-2 часов). Его метаболизм осуществляется в печени. Период полувыведения этого компонента составляет 2-5 суток. Выводится он из организма почками.
  • Кофеин всасывается довольно хорошо на всем протяжении кишечника. Максимальная концентрация этого вещества достигается уже по прошествии 50-75 минут. Метаболизируется оно в печени, а выводится через почки.
  • Средняя биологическая доступность папаверина составляет 54%. С белками плазмы он связывается на 90%. Метаболизм происходит в печени, а выводится посредством почек.
  • Около 1/5 принятой дозы глюконата кальция абсорбируется в тонком кишечнике. Примерно 20% этого вещества выводится через почки, а остальное — вместе с калом.

Показания

При каких заболеваниях назначают такой препарат, как «Паглюферал-2»? Инструкция по применению гласит, что данное средство предназначено для лечения эпилепсии.

Противопоказания

Какие противопоказания имеются у медикамента «Паглюферал»? Инструкция по применению (для новорожденных это средство не назначают) сообщает о следующих запретах:

  • гиперкинезы;
  • выраженная печеночная и почечная недостаточность;
  • миастения;
  • лекарственная зависимость;
  • депрессия;
  • выраженная анемия;
  • гипертиреоз;
  • порфирия;
  • активный алкоголизм;
  • сахарный диабет;
  • беременность;
  • гипофункция надпочечников;
  • период лактации;
  • бронхообструктивные заболевания;
  • гиперчувствительность.

Противоэпилептическое средство в таблетках назначается детям от трех лет. С осторожностью его рекомендуют людям с ослабленным состоянием (общим).

Препарат «Паглюферал»: инструкция по применению

Рассматриваемый медикамент принимают перорально после приема пищи. Его дозировка зависит от формы выпуска.

Препараты «Паглюферал-1» и «Паглюферал-2» принимают дважды в день»:

  • в 3-4 года – 1 таблетка;
  • в пять-шесть лет —1,5 таблетки;
  • в семь-девять лет — 2 шт.;
  • в десять-четырнадцать лет — 3 и 2,5 шт. соответственно;
  • от четырнадцати лет — 4 шт.

Медикамент «Паглюферал-3» также принимают дважды в сутки:

  • в семь-девять лет — 1 таблетка два раза в сутки;
  • в десять-четырнадцать лет — 1,5 таблетки;
  • от четырнадцати лет — 2 шт.

Побочные эффекты

Прием рассматриваемого препарата может вызвать:

  • галлюцинации, слабость, головокружение, нистагм, атаксию, дизартрию, нарушения сна, парадоксальные реакции;
  • запор, тошноту, диарею, повышение активности печеночных трансаминаз, рвоту;
  • тромбоцитопению, агранулоцитоз, мегалобластную анемию;
  • тахикардию, изменения АД, экстрасистолию, аритмию, AV блокаду;
  • системные аллергические реакции, лекарственную зависимость (при длительном приеме).

Признаки передозировки

Повышенные дозы медикамента могут вызвать усиления побочных реакций. Для устранения таких признаков применяют:

  • промывание желудка;
  • симптоматическую терапию;
  • прием активированного угля.

Лечение на фоне приема вальпроатов и «Фенитоина» увеличивает уровень сывороточного фенобарбитала.

«Паглюферал» способен угнетать действие пероральных контрацептивов и салицилатов.

При сочетании с «Резерпином» влияние фенобарбитала повышается, а при комбинации с «Амитриптилином», «Диазепамом», «Хлордиазепоксидом», «Ниаламидом» и «Ацетазоламидом» — снижается.

Медикамент «Паглюферал» уменьшает уровень ГКС в крови, а также непрямых антикоагулянтов, «Доксициклина», «Гризеофульвина», эстрогенов и прочих средств, которые подвергаются окислению в печени.

Данный препарат угнетает действие сульфаниламидов, антибактериальную активность и противогрибковое воздействие «Гризеофульвина». Кроме того, он потенцирует эффекты нейролептиков, этанола, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, снотворных и седативных средств.

Отзывы и аналоги

Согласно специалистам, рассматриваемый препарат не имеет аналогов, схожих по составу. Поэтому для его замены пациенту следует обратиться к опытному доктору.

Потребители утверждают, что приобрести данный медикамент без врачебного рецепта не получится, хотя он вполне доступен по цене.

Люди, систематически принимавшие это противоэпилептическое средство, отмечают его положительное действие. Однако некоторые из них все же жалуются на появление большого количества побочных эффектов.

Источник: http://fb.ru/article/221390/tabletki-paglyuferal-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-i-otzyivyi

ПАГЛЮФЕРАЛ-3, таблетки

Инструкция по применению Паглюферал 3 (таблетки)

Противосудорожный препарат

>

Фармакологическое действие

Комбинированный противоэпилептический препарат.

Фенобарбитал взаимодействует с “барбитуратным” участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку.

Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ.

Обладает противосудорожным, седативным, снотворным и спазмолитическим действием.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, стимулирует метаболические процессы в органах и тканях, в т.ч. в мышечной ткани и ЦНС.

Папаверина гидрохлорид является спазмолитиком, оказывает гипотензивное действие. Снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Кальция глюконат восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Эпилепсия

  • Задать вопрос психотерапевту
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Фенобарбитал: всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50%.

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулирует в организме. T1/2 составляет 2-4 суток.

Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Кофеин: абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Cmax в плазме крови достигается через 50-75 мин. Быстро распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плаценту. Связь с белками крови (альбуминами) – 25-36%.

Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни – до 10-15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется и параксантин, около 10% – в теобромин и около 4% – в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. T1/2 у взрослых – 3.9-5.

3 ч (иногда до 10 ч). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками.

Папаверин: биодоступность в среднем – 54%. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогемагические берьеры. Метаболизируется в печени. T1/2 – 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов.

Кальция глюконат: приблизительно 1/5-1/3 часть всасывается в тонком кишечнике. Около 20% выводится почками, остальное количество удаляется с содержимым кишечника (активно выделяется стенкой терминального отдела ЖКТ).

Противопоказания

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);

— гиперкинезы;

— миастения;

— выраженная анемия;

— порфирия;

— сахарный диабет;

— гипофункция надпочечников;

— гипертиреоз;

— депрессия;

— бронхообструктивные заболевания;

— активный алкоголизм;

— беременность;

— период лактации;

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

С осторожностью следует применять препарат у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении в обычных дозах).

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды.

Паглюферал-1 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте7-9 лет – по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 3 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таб. 2 раза/сут.

Паглюферал-2 назначают детям в возрасте 3-4 года – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 5-6 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте7-9 лет – по 2 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 2.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 4 таб. 2 раза/сут.

Паглюферал-3 назначают детям в возрасте7-9 лет – по 1 таб. 2 раза/сут; детям в возрасте 10-14 лет – по 1.5 таб. 2 раза/сут; детям с 14 лет и взрослым – по 2 таб. 2 раза/сут.

Со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных – возбуждение), галлюцинации, нарушения сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в т.ч. экстрасистолия), AV-блокада.

Прочие: аллергические реакции, при длительном применении – лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их метаболизм).

Усиливает действие этанола, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение препарата должно проводиться под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата.

На фоне терапии не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управления автомобилем).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 3-х лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

  • Алкоголизм
  • Аутизм
  • Булимия
  • Депрессия

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_paglyuferal-3_tabletki

Паглюферал 3 : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Инструкция по применению Паглюферал 3 (таблетки)
Бромизовал* , Кальция глюконат , Кофеин , Папаверин , Фенобарбитал* (Bromisoval* , Calcium gluconate , Caffeine , Papaverine , Phenobarbital*)Противоэпилептические средства

Название Производитель Средняя цена
Паглюферал-1 n20 табл МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА 99.

00

Паглюферал-2 n20 табл МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА 110.00
Паглюферал-3 n20 табл МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА 139.00
Таблетки 1 табл.

фенобарбитал 0,025 г
бромизовал 0,1 г
кофеин-бензоат натрия 0,0075 г
папаверина гидрохлорид 0,015 г
кальция глюконат 0,25 г
Таблетки 1 табл.

фенобарбитал 0,035 г
бромизовал 0,1 г
кофеин-бензоат натрия 0,0075 г
папаверина гидрохорид 0,015 г
кальция глюконат 0,25 г
Таблетки 1 табл.

фенобарбитал 0,05 г
бромизовал 0,15 г
кофеин-бензоат натрия 0,01 г
папаверина гидрохорид 0,02 г
кальция глюконат 0,25 г

в банках темного стекла по 40 шт.

или в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки или без пачки (только для лечебных учреждений); или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета. Разные соотношения ингредиентов дают возможность индивидуально подбирать дозы.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противоэпилептическое, снотворное.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кофеин хорошо всасывается на всем протяжении кишечника. Cmax — 1,58–1,76 мг/л. Т1/2 — 3,9–5,3 ч. Биотрансформируется в печени с образованием 5 метаболитов, элиминирует с мочой.

Фенобарбитал при приеме внутрь всасывается полностью, медленно. Время достижения Cmax — 1–2 ч, связь с белками плазмы крови — 50%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени (скорость ферментных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулирует. T1/2 — 3–4 дня. Экскреция — почками.

Фармакодинамика

Фенобарбитал оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, открывает каналы для ионов хлора и увеличивает их поступление в нервные клетки. Улучшает перфузию крови в ишемизированных участках мозга. Снижает потребность ЦНС в кислороде.

Бромизовал оказывает седативное и умеренное снотворное действие.

Кофеин блокирует центральные и периферические аденозиновые рецепторы, тормозит активность фосфодиэстеразы, способствует стабилизации передачи нервных импульсов.

Регулирует и усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, дыхательном и сосудодвигательном центрах, активизирует условные рефлексы и двигательную активность, оказывая прямое стимулирующее действие на ЦНС.

Повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомляемость и сонливость.

Учащает и углубляет дыхание, увеличивает сократительную активность миокарда, ЧСС и АД при гипотензии, расширяет бронхи, желчные пути, артериолы скелетных мышц, сердца, почек, понижает агрегацию тромбоцитов, умеренно повышает диурез, стимулирует секрецию желез желудка, повышает основной обмен, усиливает гликогенолиз (вызывает гипергликемию).

Папаверин, ингибируя фосфодиэстеразу и вызывая накопление цАМФ в клетках, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой систем) и сосудов.

Оказывает спазмолитическое миотропное действие, обладает гипотензивными свойствами.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость, а также вызывает седативный эффект.

Кальция глюконат восполняет дефицит кальция в организме. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетной и гладкой мускулатуры, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Кальций снижает проницаемость сосудистой стенки и клеток, предотвращает развитие воспалительной реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная и печеночная недостаточность, острая порфирия, закрытоугольная глаукома, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч.

атеросклероз), AV блокада, дыхательная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушение сна, повышенная возбудимость, пожилой возраст (риск развития гипертермии), гиперкальциемия, гиперкоагуляция, прием препаратов наперстянки, детский возраст до 2 лет.

Побочные действия препарата Паглюферал® 3

Возбуждение или угнетение ЦНС, астенический синдром, атаксия, повышенная раздражительность, беспокойство, бессонница или сонливость, повышение АД, тахикардия, AV блокада, аритмия (в т.ч. желудочковая экстрасистолия), тошнота, рвота, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, дизартрия, аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке), эозинофилия.

При длительном применении — тошнота, рвота, кожная сыпь, нарушение координации движений, лекарственная зависимость, развитие толерантности к бромизовалу.

Взаимодействие

Взаимодействие, обусловленное фенобарбиталом: седативное и снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, глюкозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих средств.

При сочетании с резерпином противосудорожное действие уменьшается, под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида — усиливается. Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

При сочетании с ЛС, метаболизирующимися в печени за счет окисления, ускоряет превращение последних и снижает их эффективность.

Взаимодействие, обусловленное папаверином: уменьшает действие допегита; эффективность снижается при курении.

Взаимодействие, обусловленное кофеином: снижает эффект наркотических и снотворных средств, повышает — ненаркотических анальгетиков.

Передозировка

Диплопия, общая слабость, сонливость или беспокойство.

Способ применения и дозы

Внутрь — от 2 до 4 табл. на прием, 3 раза в день, после еды. Максимальная суточная доза — 10 табл.

Детям в зависимости от возраста, назначают от 1/2 до 1 табл. на прием. Максимальная суточная доза для детей до 10 лет — 5 табл.

Дозировку препарата и длительность лечения подбирают индивидуально, исходя из однократных и суточных дозировок фенобарбитала.

Средняя терапевтическая доза фенобарбитала, применяемого в качестве противосудорожного средства, для взрослых — 0,05–0,1 г 2 раза в день. Высшие дозы внутрь для взрослых: разовая — 0,2 г, суточная — 0,5 г.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение Паглюферала должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче, что обусловлено наличием кальция глюконата в составе препарата. На время лечения следует избегать работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не принимать алкоголь и другие средства, тормозящие деятельность ЦНС.

Производитель

ОАО «Московская фармацевтическая фабрика».

Условия хранения препарата Паглюферал® 3

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Paglyuferal_3.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.