Инструкция по применению Панзинорм 10000 (капсулы)

Содержание

Панзинорм 10 000

Инструкция по применению Панзинорм 10000 (капсулы)

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин (в форме пеллет) 96.6-123.9 мг,
 что соответствует активности:
 липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазы не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
 протеаз не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке.

Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею).

Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкой кишки, а также желчи.

Капсула имеет защитную оболочку, благодаря которой активные ферменты высвобождаются в тонкой кишке, где действуют панкреатические ферменты.

Фармакокинетика

Панзинорм 10 000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой.

Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке.

Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.

Показания

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы;

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании.

Противопоказания

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет;

— повышенная чувствительность к свиному белку или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы – по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле – во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Панзинорм 10 000 редко вызывает нежелательные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата – тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.

Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.

Передозировка

Передозировка препаратом Панзинорм 10 000 не вызывает системной интоксикации.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).

Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.

Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается.

Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Особые указания

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неизвестно об отрицательном влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.

Беременность и лактация

Применение Панзинорма 10 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дети с муковисцидозом в возрасте до 15 лет. У детей препарат применяется только по назначению врача.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата Панзинорм 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/panzynorm_10_000/

Панзинорм 10000

Панзинорм 10 000 – ферментный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – пеллеты бежево-коричневого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонном коробке 3 или 12 блистеров).

Действующее вещество: панкреатин (в форме пеллет), в 1 капсуле – от 96,6 до 123,9 мг, что соответствует активности:

  • Липаза – 10 000 ЕД Ph.Eur.;
  • Амилаза – не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.;
  • Протеазы – не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные компоненты: сухая масса (полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сухая масса (23%), симетикона эмульсия 20%, тальк, триэтилцитрат, дисперсия 30%.

Состав капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171).

Панзинорм 10 000 – лекарственное средство для лечения недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Также препарат может применяться в случае погрешностей в питании у людей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (для улучшения переваривания пищи).

Противопоказания

  • Обострение хронического панкреатита;
  • Острый панкреатит;
  • Детский возраст до 3 лет;
  • Муковисцидоз у детей в возрасте до 15 лет;
  • Гиперчувствительность к препарату или свиному белку.

С осторожностью лекарственное средство следует применять при беременности.

Панзинорм 10 000 следует принимать внутрь во время еды или легкого перекуса, глотая капсулы целиком и запивая их достаточным количеством жидкости.

Дозы определяются индивидуально врачом в зависимости от степени недостаточности функции поджелудочной железы, возраста пациента и диеты, которой он придерживается.

Начальная доза для взрослых – по 1-2 капсулы 3 раза в сутки во время каждого приема пищи (завтрака, обеда и ужина) и по 1 капсуле во время каждого легкого перекуса. Если эффекта недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Средняя эффективная доза может колебаться от 4 до 15 капсул в сутки.

Детям назначают по 1-2 капсулы во время еды или перекуса.

Продолжительность лечения – от однократного приема до нескольких дней или месяцев и даже лет (при необходимости проведения постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Панзинорм 10 000 в основном переносится хорошо.

В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая гиперемию кожи, кожную сыпь, зуд, обструкцию дыхательных путей;
  • Пищеварительная система: при приеме высоких доз – тошнота, боль в животе (в том числе кишечная колика), рвота, запор/диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта, перианальное раздражение; редко у пациентов с муковисцидозом при превышении рекомендуемой дозы (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) – стрикулы (фиброзная колонопатия) в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе;
  • Прочие: недостаточность фолатов, гиперурикозурия, гиперурикемия.

Особые указания

Панзинорм 10 000 следует применять в наименьшей эффективной дозе, особенно пациентам с муковисцидозом из-за риска образования стрикул в восходящей ободочной кишке и илеоцекальном отделе. Больным с муковисцидозом необходимо подбирать дозу адекватную количеству ферментов, необходимому для всасывания жиров, с учетом количества и качества потребляемой пищи.

При длительном лечении рекомендуется одновременное применение препаратов железа.

В случае возникновения симптомов кишечной непроходимости необходимо провести исследование на предмет наличия фиброзной колонопатии.

Исследования по поводу влияния панкреатина на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов железа, фолиевой кислоты, циметидина, бикарбонатов рекомендуется регулярно контролировать уровень фолатов и/или принимать одновременно фолиевую кислоту.

Панкреатин может снижать эффект миглитола, акарбозы.

Оболочка пеллет Панзинорм 10 000 устойчива к кислоте и растворяется в 12-перстной кишке. В случае низкого значения pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Сочетанное применение с ингибиторами протонового насоса, гидрокарбонатами или блокаторами гистаминовых H2-рецепторов приводит к эффективности панкреатина, что позволяет уменьшить дозу Панзинорма 10 000.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/panzinorm-10000.html

Панзинорм 10000: инструкция по применению

Панзинорм 10000: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 капсула содержит:

Активное вещество: панкреатин свиной с энзимной активностью: липазы 10000 ЕД ЕФ амилазы 7200 ЕД ЕФ протеазы 400 ЕД ЕФ

Вспомогательные вещества', сополимер метакриловой кислоты – этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, тальк, симетикон.

Оболочка капсул: желатин, титана диоксид (Е171), лаурилсульфат натрия.

Описание

Твердые, желатиновые капсулы, заполненные пеллетами, бежево – коричневого цвета. Корпус и крышка капсулы непрозрачного белого цвета. Могут иметь характерный запах.

Панзинорм 10 ООО применяется для компенсаций недостаточности “ферментов поджелудочной железы, стимулирует катаболизм и улучшает клиническое течение мальдигестии. Активные ферменты высвобождаются в двенадцатиперстной кишке, где они и реагируют. Высокая активность липазы имеет ключевую важность в лечении мальдигестии, вызванной недостаточностью ферментов поджелудочной железы.

Липаза гидролизует жиры на жирные кислоты и глицерол, таким образом, обеспечивая их всасывание и всасывание жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы на сахара и декстрины, а протеаза способствует перевариванию белков. Панзинорм 10 ООО увеличивает всасывание всех видов питательных веществ и улучшает пищеварение пациента.

Он предотвращает или снижает стеаторею и симптомы, связанные с мальдигестией.

Панкреатин может уменьшить болевой синдром при хроническом панкреатите. Этот эффект характерен протеазам, которые ингибируют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы. Точный механизм этого эффекта пока до конца не выяснен.

Панкреатические ферменты являются естественными составляющими, которые обеспечивают переваривание нутриентов. Кислотоустойчивое покрытие защищает активные ферменты от действия соляной кислоты желудка.

Ферменты являются белками, и, как все ферменты, произведенные организмом, в большинстве случаев инактивируются и разлагаются в кишечнике под действием протеолиза или аутолиза.

Небольшая часть непереваренных ферментов выделяется с калом.

Показания к применению

Панзинорм 10 000 рекомендуется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, связанной с мальдигестией. При муковисцидозе для поддержания функции поджелудочной железы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентам, свиным белкам или к одному из вспомогательных веществ.

Острый панкреатит или приступ хронического панкреатита.

Беременность и период лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через молоко кормящей женщины.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Всегда принимайте Панзинорм 10 000 так, как назначил ваш доктор или фармацевт. Если вы не уверены, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Не принимайте двойную дозу, если вы забыли принять капсулы.

Если вы не приняли дозу в ходе приема пищи, подождите до следующего приема пищи и продолжите регулярный прием капсул.

Дозу следует определять индивидуально, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи. Капсулу нужно глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Если пациент не может проглотить капсулу (маленькие дети или пациенты пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и смешать содержимое капсулы с жидкостью или жидкой пищей, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (яблочное пюре, фруктовый сок). Такую смесь необходимо проглотить сразу после смешивания, не разжевывая.

Для обеспечения секреции ферментов рекомендуется принять одну капсулу во время дополнительного приема пищи, остальную дозу – в период основного приема пищи.

Муковисцидоз

Рекомендуемая начальная доза для детей до 4 лет составляет 1000 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи, для детей с 4 лет – 500 ЕД ЕФ липазы на кг массы тела на каждый прием пищи. Однако дозировка может быть скорректирована в соответствии с тяжестью течения болезни, выраженностью симптомов стеатореи и состоянием питания.

Из-за возможности возникновения фиброзирующей колонопатии, в случае приема больших доз ферментов поджелудочной железы, для большинства пациентов не рекомендуется употреблять более 10 000 ЕД липазы/кг/сутки.

Дозы для других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от индивидуальных потребностей пациента, состояния функционирования поджелудочной железы и состава пищи.

Лечение начинают с малых доз: 1-2 капсулы три раза в день во время основных приемов пищи. Если эти дозы не являются достаточно эффективными, их можно постепенно увеличивать. В случае необходимости пациент может принять еще одну капсулу во время дополнительного приема пищи. Следует принимать наименьшие эффективные дозы.

Продолжительность лечения Панзинормом 10 000 определяет врач в зависимости от достигнутого эффекта и характера питания.

Как и у всех препаратов, у Панзинорма 10 000 возможны побочные эффекты.

В ходе лечения Панзинормом 10 000 возможны следующие побочные эффекты: тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, раздражение кожи вокруг заднего прохода. Данные эффекты обычно протекают в легкой форме и не требуют отмены препарата.

Тяжелые побочные эффекты возможны очень редко. Если возникает отечность конечностей, лица, гортани, развивается слабость или желтуха, следует немедленно прекратить прием Панзинорма 10 000 и обратиться к своему врачу.

Это может быть реакцией гиперчувствительности на Панзинорм 10 000. Отек гортани может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Если у вас ощущение вздутия живота, боль, спазмы в области кишечника, немедленно обратитесь к врачу для исключения кишечной непроходимости.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, которые не были указаны в этом листке – вкладыше, пожалуйста, сообщите своему доктору или фармацевту.

Передозировка

Нет данных о том, что передозировка может вызвать системное отравление, однако возможно раздражение кожи вокруг заднего прохода, кишечная непроходимость и диарея. Возможно увеличение концентрации мочевой кислоты и ее солей в крови и моче.

В случае передозировки рекомендовано следующее: отмена препарата, обильное питье и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите своему доктору или фармацевту, что вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая препараты, принимаемые без назначения врача.

Панкреатические ферменты могут снижать эффективность акарбозы и миглитола, а также поглощение фолиевой кислоты и железа (клинически подобное взаимодействие значения не имеет).

Ингибиторы Н-2 рецепторов и ингибиторы протонной помпы могут увеличивать эффективность ферментов поджелудочной железы.

Особенности применения

Влияние на управление автомобилем и работу с оборудованием

Не установлено влияние препарата на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Редко у пациентов с муковисцидозом, которые принимают высокую дозу панкреатических ферментов (более чем 10 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела в день), могут развиться стриктуры илеоцекального отдела кишечника или восходящей части ободочной кишки (фиброзная колонопатия). Если при приеме капсул Панзинорм 10 000 появляются признаки кишечной непроходимости, необходимо обратиться к врачу для исключения фиброзной колонопатии.

7 капсул в блистере, 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года.

Не используйте после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Панзинорм 10000 аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/panzinorm-10000-instruktsiya/

Панзинорм® 10000: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Капсулы

Состав

Одна  капсула содержит

активнoe веществo: панкреатин 96.558 – 123.915 мг, в том числе:

    липазы 10000  ЕД

  амилазы 7200 ЕД

  протеазы  400  ЕД,

вспомогательные вещества:  кислоты метакриловой – этилакрилата сополимер (1 : 1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, тальк, 30 % эмульсия симетикона

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин

Твердые желатиновые капсулы с непрозрачными корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты). Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Известно, что интактные энзимы не всасываются, поэтому классические исследования по фармакокинетике Панзинорм® 10000 не проводились. Для осуществления действия панкреатических энзимов не требуется их абсорбции.

  Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта.

Так как они представляют собой белковые молекулы, энзимы в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

Фармакодинамика

Капсулы Панзинорм® 10000 содержат панкреатин свиного происхождения, компенсируют недостаточность ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм метаболизма и улучшают клиническую картину при неправильном пищеварении. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где и оказывают свое действие.

 Высокая активность липазы имеет ключевое значение в лечении нарушений пищеварения, вызванных недостаточностью ферментов поджелудочной железы, стимулирующих переваривание. Липаза гидролизует жиры в жирные кислоты и глицерин, обеспечивая их всасывание, а так же  всасывание жирорастворимых витаминов.

 Амилаза гидролизует углеводы в декстрины и сахара, в то время как протеаза обеспечивает распад белков.

Панзинорм® 10000 увеличивает поглощение всех видов пищи, улучшает пищеварение. Он предотвращает или уменьшает стеаторею, а также симптомы недостаточности пищеварения.

 Панкреатин способствует снижению болезненных ощущений у пациентов с хроническим панкреатитом. Этот эффект объясняется протеазами, которые подавляют секрецию собственных ферментов поджелудочной железы.

 Механизм этого явления до сих пор не выяснен.

Показания к применению

С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы

– муковисцидоз

– хронический панкреатит

– состояние после панкреатэктомии

– рак поджелудочной железы

– состояние после полной или частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Бильрот-II)

– обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования)

– синдром Швахмана–Даймонда

– острый панкреатит в период восстановления энтерального питания

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы Панзинорм® 10000 принимают внутрь во время приема пищи или сразу после него. При необходимости приема более 1 капсулы Панзинорм® 10000  1 капсулу принимают до, остальные – во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а содержимое капсул  (микропеллеты) добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью.

При этом пища или жидкость, с которой перемешивают микропеллеты, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH < 5,5).

Разжевывание или повреждение микропеллет может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Любая смесь микропеллет с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора.

Если пациент забыл принять Панзинорм® 10000 вовремя, можно принять пропущенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Муковисцидоз

При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач.

Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Панзинорм® 10000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают  следующим образом:

Возраст ребенка Рекомендации
До 4 лет 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела
Старше 4 лет 500 ед. липазы на 1 кг массы тела

Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести  заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище.

Для оптимального индивидуального дозирования кроме Панзинорм® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов.

Так как трудно делить содержимое капсулы Панзинорм® 10000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень нарушения пищеварения и содержание жира в пище.

Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.

), что составляет от 3 до 8 капсул Панзнорм® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы.

Нарушения со стороны иммунной системы

– реакции повышенной чувствительности: обструкция дыхательных путей

  кожная сыпь, зуд

Желудочно-кишечные расстройства

– раздражение кожи вокруг ротовой полости, тошнота, рвота, боли в

  области живота, запоры, метеоризм, диарея, раздражение кожи вокруг ануса
– сужение илеоцекального отдела кишечника (фиброзная  колонопатия),

  сужение толстой кишки  (у пациентов с кистозным фиброзом)

– колит после приема высоких доз ферментов поджелудочной железы (более

  10 000 Единиц Е. Ф. липазы на/кг массы тела в день)
– обострение боли, вздутие живота (исключить наличие фиброзной колонопа-

  тии)

– гиперурикемия, гиперурикозурия, дефицит фолиевой кислоты

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные  взаимодействия

Ферменты поджелудочной железы значительно замедляют абсорбцию фолиевой кислоты. При одновременном применении других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы, рекомендуется периодически контролировать концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и дополнительной фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут снизить эффективность акарбозы, миглитола. Кислотоустойчивые микропеллеты, содержащиеся в капсулах Панзинорм® 10000  разрушаются в двенадцатиперстной кишке. Если кислотность содержимого двенадцатиперстной кишки  повышена, ферменты не будут высвобождаться вовремя.

 Одновременное применение препаратов, снижающих секрецию желудочной кислоты, таких как антагонисты H2 рецеторов или ингибиторы протонной помпы, может позволить применение меньших доз Панзинорм® 10000  у некоторых пациентов.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшить всасывание железа, однако клиническая значимость такого взаимодействия не установлена.

Особые указания

В редких случаях у пациентов с кистозным фиброзом, принимавших высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 Единиц Е. Ф.

липазы на/кг массы тела в день), развивалось сужение толстой кишки или илеоцекальной части кишечника (фиброзирующая колонопатия).

При проявлении признаков  кишечной непроходимости у пациентов, получающих капсулы Панзинорм® 10000, следует исключить фиброзную колонопатию

Беременность и лактация

Препарат следует с осторожностью  назначать  беременным женщинам. Ферменты поджелудочной железы не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако потенциальный риск не может быть полностью исключен.

Беременные и кормящие женщины могут принимать данный препарат, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.

 Клинических данных по безопасности применения ферментов липазы, амилазы и протеазы у беременных женщин нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия, урикозурия, раздражение кожи вокруг ануса, очень редко, в основном у пациентов с кистозным фиброзом – фиброзная  колонопатия.

Лечение: отмена препарата, восполнение потери жидкости и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.

По 3, 8 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Панзинорм® 10000 аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://tab.103.kz/panzinorm-10000-instruktsiya/

Капсулы Панзинорм 10 000: инструкция по применению

Капсулы Панзинорм 10 000: инструкция по применению

Панзинорм – комбинированный полиферментный препарат, предназначенный для корректировки пищеварительных процессов. 

Он стимулирует выделение желчи, собственных ферментов желудка, тонкого кишечника и поджелудочной железы. Лекарственное средство помогает улучшить функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализовать процесс пищеварения.

Панзинорм в любой из лекарственных форм (таблетки и капсулы) обладает защитной оболочкой, которая предохраняет ферменты от разрушения в желудке и высвобождает их при попадании в кишечник. Пик активности препарата отмечается спустя 30-40 минут после его приема.

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Панзинорм в аптеках? Средняя цена находится на уровне 135 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые, твердые, непрозрачные, белого цвета; содержимое – пеллеты бежево-коричневого цвета (по 7 шт. в блистерах, в картонном коробке 3 или 12 блистеров).

Действующее вещество: панкреатин (в форме пеллет), в 1 капсуле – от 96,6 до 123,9 мг, что соответствует активности:

  • Липаза – 10 000 ЕД Ph.Eur.;
  • Амилаза – не менее 7 200 ЕД Ph.Eur.;
  • Протеазы – не менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные компоненты: сухая масса (полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), сухая масса (23%), симетикона эмульсия 20%, тальк, триэтилцитрат, дисперсия 30%.

Состав капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171).

Фармакологический эффект

Панзинорм – это комбинированный препарат, который обладает ферментативным действием, так как содержит в своем составе три оптимально сбалансированных фермента поджелудочной железы – липазу, амилазу и протеазу. С помощью этих веществ обеспечивается нормальное расщепление жиров, белков и углеводов в кишечнике.

Данное лекарственное средство успешно используется для лечения различных патологий, связанных с нарушением переваривания пищи у детей и взрослых. В состав Панзинорма входят ферментные вещества Панкреатина, поэтому его еще иногда называют «комбинированным Панкреатином».

Действующие вещества, которые содержатся в составе данного препарата, получают из поджелудочной железы коров или свиней – это значит, что компоненты лекарства полностью натуральные и сбалансированные.

Специальная кислотоустойчивая оболочка, покрывающая капсулы и таблетки препарата, растворяется только в тонком кишечнике.

Высвобождаясь, ферментные вещества Панзинорма смешиваются с частично переработанной пищей кишечника и помогают ему лучше ее переваривать.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты являются естественными составляющими, которые обеспечивают переваривание нутриентов. Кислотоустойчивое покрытие защищает активные ферменты от действия соляной кислоты желудка.

Ферменты являются белками, и, как все ферменты, произведенные организмом, в большинстве случаев инактивируются и разлагаются в кишечнике под действием протеолиза или аутолиза.

Небольшая часть непереваренных ферментов выделяется с калом.

Показания к применению

От чего помогает? Панзинорм 10 000 эффективно сработает в следующих случаях:

  • При хронических воспалительных заболеваниях кишечника, печени, желудка или желчного пузыря (гепатитах, панкреатитах, энтероколитах, холециститах, гастродуоденитах, хронических гастритах, дисбактериозе кишечника).
  • При проблемах с пищеварением, связанных с нарушением функций поджелудочной железы (хроническом панкреатите, муковисцидозе, синдроме Ремхельда, диспепсии, панкреатэктомии, нарушении усвоения пищи, метеоризме).
  • При наличии посттравматических (в т.ч. после облучения или хирургических вмешательств) состояний органов пищеварения.
  • Для дегазации кишечника пациента перед проведением различных диагностических исследований (УЗИ, рентгена и прочих).
  • В случае нарушения переваривания пищи при нормальной функциональности ЖКТ (нерегулярное питание, употребление жирной пищи или большого количества пищи, нарушения жевательной функции, длительная иммобилизация, малоподвижный образ жизни).

При этом Панзинорм 20 000 показан:

  1. После лучевой терапии.
  2. В послеоперационном периоде при операциях на поджелудочной железе и других органах ЖКТ.
  3. Для купирования болевого синдрома при хроническом панкреатите.
  4. Для заместительной терапии при недостаточном выделении ферментов поджелудочной железы (при раке поджелудочной железы, дискинезии желчевыводящих путей, холестатическом гепатите, циррозе печени, заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания

  1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата или свиному белку;
  2. Острый панкреатит;
  3. Начальная стадия обострения хронического панкреатита;
  4. Возраст до 3 лет;
  5. Детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Данных о применении Панзинорма во время беременности и лактации нет.

Использование при беременности и лактации

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют.

В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через молоко кормящей женщины.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Панзинорм 10 000 принимают внутрь во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.

  • Взрослым в начале лечения рекомендуют принимать минимальные дозы — по 1-2 капсулы 3 раза/сут, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле — во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул.

Следует назначать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.

У детей препарат применяется только по назначению врача.

  • Детям в возрасте старше 3 лет назначают по 1-2 капсулы во время еды или легкой закуски.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты

Согласно отзывам пациентов, применение Панзинорма в редких случаях может сопровождаться:

  • В начале лечения и при длительном употреблении небольших доз – кожной сыпью, зудом, гиперемией кожи, гиперурикемией, недостаточностью фолатов, обструкцией дыхательных путей, гиперурикозурией;
  • При длительной терапии с использованием высоких доз средства – диареей, тошнотой, раздражением слизистой оболочки полости рта, болью в животе (включая кишечные колики), запором, раздражением кожи в зоне ануса.

Наличие муковисцидоза, если не соблюдается прописанная дозировка, в редких случаях может стать причиной развития фиброзной (фиброзирующей) колонопатии в илеоцекальном отделе кишечника и восходящей ободочной кишке.

Передозировка Панзинорма не приводит к системной интоксикации. Это состояние сопровождается тошнотой, диареей, гиперурикемией, рвотой, перианальным раздражением, гиперурикозурией. Когда наблюдаются подобные реакции следует отменить лечение, провести промывание желудка и симптоматическую терапию.

Передозировка

Капсулы Панзинорм 10000 не оказывают системного действия. При значительном превышении рекомендуемой терапевтической дозы возможно развитие тошноты, рвоты, диареи, перианального раздражения. При сопутствующем муковисцидозе возможно развитие стриктур толстого кишечника.

В случае передозировки препарат отменяется и проводится симптоматическая терапия.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
  2. Если на фоне приема капсул Панзинорм 10 000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
  3. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
  2. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
  3. При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
  4. Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10 000 растворяется в двенадцатиперстной кишке. При низком значении рН в двенадцатиперстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10 000.

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей использовавших препарат Панзинорм:

  1. Таня. Этот препарат мне назначил гастроэнтеролог в связи с легкой формой гастрита и дискинезией желчевыводящих путей. Не только после жирной, соленой или маринованной пищи, но даже после диетических продуктов у меня возникала тяжесть в желудке, изжога, проблемы с кишечником, сильные рези в области печени. Этот препарат надо пить сразу после еды, он добавляет недостающие ферменты, нужные для пищеварения. Мне он очень помог в период всего лечения. Сейчас постоянно нет необходимости его пить, но во время праздничных застолий типа новогодних обязательно его принимаю.
  2. Виталий. Чувствовал я дискомфорт в животе. Надеялся пройдёт само. Через парочку дней я не мог сделать вдох на полную. Нагнуться тоже было тяжело. Чтоять и сидеть долго в одном положении тоже не мог (работа в сидячем, а также стоячем положении). Обратился в поликлинику к спецам. Сказали пить «Панзинорм». Через два дня наступило облегчение, а когда попринимал препарат десяток дней, то вообще позабыл о боли и дискомфорте.
  3. Станислав. Отличие Панзинорма от Креона в цене. Первый намного дешевле при такой же эффективности. Но вот что важно: Панзинорм в отличие от Креона и других подобных препаратов НЕ СОДЕРЖИТ ЛАКТОЗУ, которая может вызвать серьезную реакцию у тех, кто страдает от ее непереносимости.

Аналоги

Аналоги Панзинорма, равно как и сам этот препарат, что называется, на слуху: эти лекарственные средства являются одними из самых ходовых в аптеках и часто входят во всевозможные хит-парады самых продаваемых лекарств. Некоторые наименования, без сомнения, будут знакомы нашим читателям:

  • Креон (Германия);
  • Мезим (Германия);
  • Гастенорм (Индия);
  • Эрмиталь (Германия);
  • Энзистал (Индия);
  • Фестал (Индия);
  • Пензитал (Индия);
  • Микразим (Россия);
  • Пангрол (Германия).

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранение Панзинорма должно осуществляться в обычных условиях при температуре не выше 30 С˚. Срок годности составляет 3 года.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/panzinorm-10000/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.