Инструкция по применению Париет (таблетки)

Содержание

ПАРИЕТ

Инструкция по применению Париет (таблетки)

Клинико-фармакологическая группа

Средство, ­понижающее­ секрецию ­желез ­желудка ­–­ протонной­ помпы ­ингибитор

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами “E243”; цвет таблетки на поперечном разрезе – от белого до почти белого цвета.

1 таб.
рабепразол натрия 20 мг,
 что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40 мг, магния оксид – 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3 мг, магния стеарат – 1.

5 мг, этилцеллюлоза – 1 мг, гипромеллозы фталат – 12 мг, диацетилированный моноглицерид – 1.2 мг, тальк – 1.13 мг, титана диоксид (Е171) – 0.6 мг, железа оксид желтый – 0.07 мг, карнаубский воск – 0.

002 мг, чернила пищевые красные A1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).

7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные.7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство, ­понижающее­ секрецию ­желез ­желудка ­–­ ингибитор протонной­ помпы.

­Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка.

H+/K+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты.

Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч.

Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по T1/2 (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка.

Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/сут или 20 мг/сут) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены.

Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Всасывание

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3.5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.

5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза.

Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола.

Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых людей. После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было.

Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа.

Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1).

Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.

Терминальная стадия почечной недостаточности. У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5мл/мин/1.73м2), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев.

AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа.

Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Хронический компенсированный цирроз. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmaxповышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а Cmax в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения и язва анастомоза;

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;

— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

— в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, в детском возрасте.

Дозировка

Таблетки препарата Париет следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут.

Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь 1 раз/сут по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза – 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным.

Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Париет пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола натрия для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.

Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Исходя из опыта клинических исследований, можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.

Нежелательные реакции систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://health.mail.ru/drug/pariet_1/

Таблетки 10 и 20 мг Париет: инструкция, отзывы и цены

Таблетки 10 и 20 мг Париет: инструкция, отзывы и цены

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Париет. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Париет, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с хеликобактер у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Париета, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Лекарством, популярным в гастроэнтерологии, является Париет. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 10 мг и 20 мг обладают антисекреторной и противоязвенной активностью.

Форма выпуска и состав

Препарат Париет выпускается в форме таблеток, покрытых защитной оболочкой, предназначенных для приема внутрь. Таблетки упакованы в контурные ячейковые пачки по 7 или 14 штук в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 10 мг активного действующего вещества Рабепразола натрия, а также ряд дополнительных вспомогательных веществ.

Фармакологическое действие

После всасывания рабепразола натрия в полости желудка происходит блокировка фермента, который способствует секреции из клеток в полость органа протонов водорода. Данный процесс препятствует образованию соляной кислоты. Действие препарата отмечается по истечении 1 часа после приема и продолжается на протяжении до 48 часов.

Максимальный эффект достигается примерно через 4 часа после приема. После отмены Париета секреция восстанавливается до прежнего состояния в течение 2-3 дней. Рабепразол натрия оказывает пагубное воздействие на Helicobacter pylori, представляющую собой бактерию, которая провоцирует развитие воспаления слизистой оболочки стенки желудка.

Препарат не провоцирует возникновение изменений в обмене веществ или органах дыхания, не оказывает влияния на функционирование сердечно-сосудистой и выделительной систем. Париет достаточно безопасный.

Показания к применению

От чего помогает Париет? Таблетки 10 мг назначают при диспепсии, вызванной высокой кислотностью желудочного сока, сопровождаемой изжогой и кислой отрыжкой.

Париет 20 мг рекомендуется к приёму при:

  • поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • эрадикации Helicobacter pylori для больных язвенными поражениями;
  • эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
  • синдроме Золлингера-Эллисона и состояниях, связанных с патологической гиперсекрецией;
  • неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • язвенной болезни желудка, 12-перстной кишки при обострениях.

Инструкция по применению

Париет при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки утром в течение 4-6 недель. У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием 1 раз в сутки 1 таблетки по 10 мг.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом Париет.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Париет.

При лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать по 1 таблетке (20 мг) 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Для поддерживающей терапии ГЭРБ Париет назначают в дозе 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки.

Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости.

У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

  • Париет по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и амоксициллин по 1 г 2 раза в сутки.
  • Париет по 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки и метронидазол по 400 мг 2 раза в сутки.

Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при применении комбинации препарата Париет с кларитромицином и амоксициллином. По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, лекарство следует пить утром до еды.

Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Париет способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/pariet.html

Париет: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Париет: инструкция по применению, аналоги и отзывы

Париет – это противоязвенный препарат, который блокирует выработку соляной кислоты. Действующее вещество — Рабепразол натрия.

Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+-К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+-К+-АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протоновый насос, таким образом препарат является ингибитором протонового насоса и блокирует финальную стадию продукции кислоты.

Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя.

После перорального приема 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение часа.

Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно и продолжается до 48 ч.

При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Влияние на уровень гастрина в плазме. В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев.

Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты.

Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Показания к применению

От чего помогает Париет? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и рефлюкс-эзофагит;
  • поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией).

Инструкция по применению Париет, дозировки

Время суток и прием пищи не влияют на действие медикамента.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке Париет 10 или 20 мг 1 раз в сутки. Дозировка устанавливается индивидуально. Если в течение первых 3 дней лечения отсутствует положительная динамика, необходимо обратиться к специалисту. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 2 недели.

Согласно инструкци, Париет в дозировке 20 мг \ 1 раз в сутки назначают в следующих случаях:

  • Обострение язвенной болезни желудка и язва анастомоза. Обычно терапия длится 6 недель, в некоторых случаях курс лечения может быть увеличен в 2 раза.
  • Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Длительность терапии – 2-4 недели. По показаниям курс увеличивают еще на 4 недели.
  • Эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) или рефлюкс эзофагит. Длительность лечения – 4-8 недель. По необходимости курс продлевают еще на 8 недель.
  • Поддерживающая терапия ГЭРБ. Длительность курса устанавливается с учетом состояния пациента.
  • Неэрозивная гастроэзофагеальня рефлюксная болезнь (НЭРБ) без эзофагита. Если через месяц приема препарата симптомы не исчезают, проводится дополнительное обследование. После купирования симптоматики для профилактики рецидивов принимают 20 мг 1 раз в сутки по требованию.

При лечении синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, сопровождающихся патологической гиперсекрецией, доза устанавливается индивидуально. Начинать прием следует с 60 мг в сутки. Затем дозу увеличивают до 100 мг 1 раз в сутки или по 60 мг 2 раза в сутки. Длительность курса зависит от клинических проявлений и состояния пациента. Иногда лечение длится до 12 месяцев.

Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг Париет \ 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Курс лечения – 7 дней.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Париет:

  • Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, тяжесть в желудке, отсутствие аппетита, возможно рвота, запор, метеоризм, в некоторых случаях увеличение активности трансминаз печени;
  • Со стороны иммунной системы – аллергические реакции, сыпь на коже по типу крапивницы, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
  • Со стороны системы кроветворения – уменьшение количества тромбоцитов, нейтропения, уменьшение числа лейкоцитов;
  • В редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита и снижение уровня магния в крови.

Противопоказания

Противопоказано назначать Париет в следующих случаях:

  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст: таблетки 10 мг – до 18 лет, таблетки 20 мг – до 12 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к замещенным бензимидазолам, рабепразолу, вспомогательным веществам препарата.

Относительным противопоказанием для применения является тяжелая почечная недостаточность, с осторожностью следует назначать таблетки 20 мг в детском и подростковом возрасте от 12 до 18 лет.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/сутки хорошо переносился пациентами.

Лечение — проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

Аналоги Париет, цена в аптеках

При необходимости, заменить Париет можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Велоз,
  2. Геердин,
  3. Рабепразол,
  4. Рабелок,
  5. Рабиджем,
  6. Рабимак,
  7. Рамсозол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Париет, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Париет 10 мг 7 шт. – от 840 до 950 рублей, таблетки 20 мг 14 шт. – от 1280 до 1955 рублей, по данным 648 аптек.

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/pariet/

Париет: инструкция по применению

Париет: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Активное вещество: рабепразол натрий, 10 мг или 20 мг, что в пересчете соответствует 9,42 мг или 18,85 мг рабепразола, соответственно.

Вспомогательные вещества (для дозировки 10 мг): маннит (маннитол) – 26,0 мг, магния ок­сид – 44,7 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 13 мг, гидроксипро- пилделлюлоза (гипролоза) – 4,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг, этилцеллюлоза – 0,7 мг, гипро- меллозы фталат – 8,5 мг, диацетилированный моноглицерид – 0,85 мг, тальк – 0,80 мг, титана диоксид (Е171) – 0,43 мг, железа оксид красный (Е172) – 0,02 мг, карнаубский воск – 0,0015 мг, чернила пищевые серые F6 (белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратирован­ный, 1-Бутанол).

Вспомогательные вещества (для дозировки 20 мг): маннит (маннитол) – 40,0 мг, магния ок­сид – 63,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19,5 мг, гидрокси­пропилцеллюлоза (гипролоза) – 3,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг, этилцеллюлоза – 1,0 мг, ги- промеллозы фталат – 12,0 мг, диацетилированный моноглицерид – 1,2 мг, тальк – 1,13 мг, ти­тана диоксид (Е171) – 0,6 мг, железа оксид желтый – 0,07 мг, карнаубский воск – 0,025 мг, чернила пищевые красные А1 (белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-Бутанол).

Описание

Таблетки 10 мг:

Розовые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка черными чернилами “Е241”. Цвет таблетки на поперечном срезе от белого до почти белого цвета.

Таблетки 20 мг:

Светло-желтые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка красными чернилами “Е243”. Цвет таблетки на поперечном срезе от бе­лого до почти белого цвета.

Механизм действия

Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазо- ла. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингиби

рования Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка.

Н+/К+ АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонный на­сос, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты.

Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами. Антисекреторное действие

После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и про­должается до 48 часов.

Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/К+ АТ- Фазой париетальных клеток желудка.

Величина ингибирующего действия рабепразола на­трия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема, секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

Снижение кислотности желудочного сока любыми средствами, включая ингибиторы протон­ной помпы, как например рабепразол, повышает количество бактерий, обычно присутствую­щих в желудочно-кишечном тракте. Лечение ингибиторами протонного насоса, возможно, увеличивают риск желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella spp., Campylobacter spp. или Clostridium difficile.

Влияние на уровень гастрина в плазме

В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты' Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель по­сле прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки

При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение до 8 недель, ус­тойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.

В исследовании с участием боле 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравни­мой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденома­тозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты

Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сер- дечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было пока­зано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратирео- идного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона

Абсорбция.

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме дос­тигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Смах) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг.

Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг.

У пациентов с хроническим по­ражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола.

Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Смах, ни степень абсорбции не изменяются. Распределение.

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %. Метаболизм и выведение.

У здоровых людей

После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неиз­мененного препарата в моче найдено не было.

Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбо­новой кислоты (Мб), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.

Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведе­нии метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (Ml). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепра­зола.

Терминальная стадия почечной недостаточности

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым не­обходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 1 года), могут незначительно увеличить риск возникновения перело­мов бедра, запястья, позвоночника преимущественно у лиц пожилого возраста или при нали­чии других признанных факторов риска.

По данным обсервационных исследований можно сделать предположение, что применение ингибиторов протонной помпы может быть связано с повышенным общим риском переломов на 10-40%. Некоторые случаи из этого увеличения могут быть связаны с другими факторами риска.

Пациенты с риском развития остеопороза, должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять адекватное количество витамина D и кальция.

Лечение ингибиторами протонной помпы может повысить риск развития желудочно- кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella spp., Campylobacter spp. или Clostridium difficile.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, 20 мг.

По 7 или 14 таблеток в блистер из 2-х слоев алюминия. По 1 или 2 блистера вместе с инст­рукцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Париет аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/pariet-instruktsiya/

Париет

Париет – ингибитор протонного насоса; противоязвенный лекарственный препарат, понижающий секрецию желез желудка.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Париета:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг: двояковыпуклые, округлой формы, розовые, на одной из сторон маркировка черными чернилами «Е241»; на поперечном срезе – цвет от белого до почти белого (по 7 или 14 шт. в блистере из 2-х слоев алюминия, в картонной пачке 1 блистер);
  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: двояковыпуклые, округлой формы, бледно-желтые, на одной из сторон маркировка черными чернилами «Е243»; на поперечном срезе – цвет от белого до почти белого (по 7 или 14 шт. в блистере из 2-х слоев алюминия, в картонной пачке 1 или 2 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: рабепразол натрия – 10 и 20 мг (что эквивалентно 9,42 и 18,85 мг рабепразола соответственно);
  • Дополнительные компоненты: карнаубский воск, титана диоксид (Е171), диацетилированный моноглицерид, тальк, гипромеллозы фталат, железа оксид красный (для 10 мг), железа оксид желтый (для 20 мг), этилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза), маннит (маннитол);
  • Чернила пищевые серые F6 (для 10 мг): белый шеллак, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-Бутанол;
  • Чернила пищевые красные A1(для 20 мг): белый шеллак, железа оксид красный, карнаубский воск, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-Бутанол.

Показания к применению

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

Препарат рекомендован для лечения симптомов диспепсии, обусловленной повышенной кислотностью желудочного сока, включая симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

  • Язвенное поражение желудка (период обострения) и язва анастомоза;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки (период обострения);
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (поддерживающая терапия);
  • Язвенная и эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;
  • Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, отличающиеся патологической гиперсекрецией;
  • Эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • Период грудного вскармливания и беременность;
  • Возраст до 12 лет – для 20 мг; до 18 лет – для 10 мг;
  • Гиперчувствительность к рабепразолу, какому-либо другому компоненту средства, а также к замещенным бензимидазолам.

С крайней осторожностью следует применять Париет при тяжелой почечной недостаточности, а также в подростковом возрасте (для 20 мг).

Способ применения и дозировка

Париет принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи и времени суток. Таблетки следует проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг

Препарат рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки утром, перед завтраком, что сможет облегчить пациентам соблюдение постоянного интервала между приемами.

При отсутствии желаемого терапевтического эффекта на протяжении первых 3 дней курса необходимо пройти осмотр специалиста. Максимальная длительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от показаний:

  • Период обострения язвенного поражения желудка и язва анастомоза: 1 раз в сутки по 1 таблетке, средний курс составляет 6 недель, но при необходимости может быть продлен еще на 6 недель;
  • Период обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: 1 раз в сутки по 1 таблетке, продолжительность терапии – 2-4 недели, в некоторых случаях максимальный курс может составлять 8 недель;
  • Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ): 1 раз в сутки по 1 таблетке, длительность лечения устанавливается с учетом состояния пациента;
  • Эрозивная ГЭРБ или рефлюкс-эзофагит: 1 раз в сутки по 1 таблетке, длительность терапии составляет 4-8 недель, при отсутствии желаемого эффекта курс может быть продлен еще на 8 недель;
  • Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ) без эзофагита: 1 раз в сутки по 1 таблетке, если по истечении 4 недель терапии симптомы не исчезают, рекомендуется проведение дополнительного обследования для уточнения диагноза. После купирования симптомов в целях контроля их последующего возникновения следует принимать препарат в той же дозе 1 раз в сутки по требованию;
  • Синдром Золлингера-Эллисона и состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: доза подбирается индивидуально, в начале курса принимают по 3 таблетки (60 мг) в сутки, в дальнейшем суточную дозу повышают до 5 таблеток (100 мг) 1 раз в сутки или до 3 таблеток (60 мг) 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от клинической необходимости и в некоторых случаях может достигать 1 года;
  • Эрадикация Helicobacter pylori: по 1 таблетке 2 раза в сутки по определенной схеме лечения в комбинации с антибиотиками. Курс составляет 7 дней.

Подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать препарат по 1 таблетке 1 раз в сутки, максимальный курс не должен превышать 8 недель.

Пациентам с почечной недостаточностью, а также лицам преклонного возраста корректировка дозы не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью в тяжелой степени следует использовать препарат с особой осторожностью, т. к. AUC рабепразола натрия (суммарная концентрация в плазме) у этой категории пациентов примерно в 2 раза выше, чем у здоровых людей.

Побочные действия

Согласно данным клинических исследований Париет, как правило, хорошо переносится больными, нежелательные реакции в основном слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. В ходе контролируемых наблюдений относительно часто регистрировались: диарея, боль в животе, запор, метеоризм, сухость во рту, головная боль, головокружение, периферический отек, сыпь.

В некоторых случаях также могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • Система кроветворения и лимфатическая система: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • Иммунная система: редко – острые системные аллергические реакции;
  • Обмен веществ и питание: редко – гипомагниемия;
  • Почки и мочевыводящие пути: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • Гепатобилиарная система: повышение активности печеночных ферментов; редко – печеночная энцефалопатия, желтуха, гепатит;
  • Кожа и подкожные ткани: редко – крапивница, буллезные высыпания; крайне редко – токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Репродуктивная система: очень редко – гинекомастия;
  • Мышечная система: редко – артралгия, миалгия.

Сведений о передозировке препарата крайне мало. Случаи выраженной передозировки не были зарегистрированы. Лечение – поддерживающее и симптоматическое, специфический антидот неизвестен, диализ малоэффективен.

Особые указания

Перед использованием Париета необходимо исключить возможность наличия злокачественных новообразований.

При терапии ингибиторами протонной помпы (ИПП) в течение 3 и более месяцев в редких случаях отмечалось появление асимптоматической и симптоматической гипомагниемии. В преобладающем большинстве данные поступали спустя год после проведения лечения.

Тяжелыми побочными эффектами являлись судороги, аритмия и тетания.

Вследствие этого у пациентов, получающих средство на протяжении длительного времени, или при его сочетании с приемом дигоксина или препаратов, которые могут спровоцировать гипомагниемию (диуретики), следует контролировать концентрацию магния в крови.

Прием Париета может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций (например, Clostridium difficile).

Одновременно с рабепразолом натрия не рекомендуется принимать препараты, способствующие снижению кислотности (включая блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ИПП).

При длительном использовании ИПП (более года) в высоких дозах существует риск возникновения переломов позвоночника, бедра или запястья, связанных с остеопорозом.

Следует помнить, что пациентам, применяющим Париет 10 мг для лечения симптомов НЭРБ и ГЭРБ (в частности изжоги), требуется в обязательном порядке обратиться к врачу в следующих случаях:

  • Прием таблеток на протяжении 4 и более недель;
  • Возникновение новых побочных реакций или изменение ранее появившихся у пациентов старше 55 лет;
  • Ненамеренное снижение веса тела, развитие дисфагии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, боли при глотании, постоянной рвоты, анемии, рвоты с содержимым эпигастрия или с кровью;
  • Наличие язвы желудка или операций на желудке в анамнезе, функциональных нарушений почек и печени и т. д.

При назначении больному эндоскопического исследования необходимо перед началом приема таблеток (10 мг) поставить об этом в известность лечащего врача.

Пациенты, у которых продолжительное время наблюдается изжога или повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения, должны проходить регулярное обследование у специалиста.

Перед проведением мочевинного дыхательного теста следует прекратить прием препарата.

В период терапии Париетом требуется проявлять осторожность при вождении автотранспорта и управлении другими сложными механизмами из-за риска возможного появления головокружений и сонливости.

Лекарственное взаимодействие

При проведении исследований на здоровых добровольцах не было отмечено клинически значимых взаимодействий рабепразола натрия со следующими препаратами: диазепам, теофиллин, фенитоин, варфарин, амоксициллин, кларитромицин, гидроксид алюминия и гидроксид магния (в форме геля).

Не рекомендуется сочетанный прием рабепразола с атазанавиром из-за вероятного существенного снижения воздействия последнего.

При одновременном приеме рабепразол уменьшает абсорбцию кетоконазола на 30% и увеличивает абсорбцию дигоксина на 22%. Вследствие чего при комбинации этих средств может потребоваться проведение корректировки доз.

Согласно данным ретроспективного анализа и фармакокинетических исследований прием рабепразола с метотрексатом (преимущественно в высоких дозах) является нежелательным ввиду возможного повышения концентрации метотрексата и/или гидроксиметотрексата (его метаболита). При данном сочетании, из-за угрозы усугубления проявлений токсичности метотрексата, может потребоваться временный отказ от приема Париета.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C (не замораживать).

Срок годности – 2 года.

Источник: http://medlib.net/pariet.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.