Инструкция по применению Парнасан (таблетки)

Содержание

ПАРНАСАН

Инструкция по применению Парнасан (таблетки)

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N23” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 11.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 26.5 мг, лудипресс – 58.25 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 1.259 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 3 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N24” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 53 мг, лудипресс – 116.5 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 2.5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 6 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N25” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 79.5 мг, лудипресс – 174.75 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 3.75 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 9 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N26” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 106 мг, лудипресс – 233 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 12 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N27” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 72 мг, лудипресс – 174.75 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 3.75 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 9 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N28” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 46 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 96 мг, лудипресс – 233 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 12 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие – блокадой адренорецепторов формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, H1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.

Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата внутрь – 5-8 ч.

При приеме в диапазоне доз 1-20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе.

При концентрации в плазме 7-1000 нг/мл связь с белками – 93%; в основном с альбумином и альфа 1-кислым гликопротеином. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления, активных метаболитов не образуется, основная фармакологическая активность препарата обусловлена оланзапином. Основной циркулирующий метаболит – глюкуронид, не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1А2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина.

Выводится преимущественно почками (60 %) в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс: некурящие (клиренс -18.6 л/ч, T1/2 – 38.6 ч), курящие (клиренс – 27.7 л/ч; T1/2 – 30.4 ч); женщины (клиренс – 18.9 л/ч, T1/2 – 36.7 ч), мужчины (клиренс – 27.3 л/ч, T1/2 – 32.3 ч).

У пациентов старше 65 лет T1/2 составляет 51.8 ч и плазменный клиренс – 17.5 л/ч; у пациентов моложе 65 лет T1/2 – 33.8 ч и плазменный клиренс — 18.2 л/ч.

Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих пациентов в сравнении с соответствующими группами пациентов.

Показания

— шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства при шизофрении с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами;

— биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

— профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве (при эффективности препарата в лечении маниакальной фазы).

Противопоказания

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, печеночной недостаточности, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, паралитической кишечной непроходимости, эпилепсии, судорожном синдроме в анамнезе, лейкопении и/или нейтропении различного генеза, миелосупрессии различного генеза, в т.ч. миелопролиферативных заболеваниях, гиперэозинофильном синдроме, кардиоваскулярных и цереброваскулярных заболеваниях или других состояниях, предрасполагающих к артериальной гипотензии, врожденном увеличении интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ) или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, хроническая сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пациентам пожилого возраста, а также при одновременном приеме лекарственных средств центрального действия; при фенилкетонурии, иммобилизации, при беременности.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивают водой.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При эпизоде мании, связанном с биполярными расстройствамиу взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

Профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии – 10 мг/сут.

Для пациентов, уже получавших препарат Парнасан для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах.

На фоне терапии препаратом Парнасан в случае нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг/сут в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.

У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг/сут) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска.

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по шкале Чайлд-Пью) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Женщинам не требуется коррекции режима дозирования по сравнению с мужчинами.

У некурящих пациентов коррекции дозы по сравнению с курящими пациентами не требуется.

При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящие), возможно, потребуется снижение начальной дозы препарата. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата Парнасан, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/parnasan/

инструкция по применению ПАРНАСАН

инструкция по применению ПАРНАСАН

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N23” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 11.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 26.5 мг, лудипресс – 58.25 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 1.259 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 3 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N24” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 23 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 53 мг, лудипресс – 116.5 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 2.5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 6 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N25” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 79.5 мг, лудипресс – 174.75 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 3.75 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 9 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N26” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 106 мг, лудипресс – 233 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 12 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N27” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 72 мг, лудипресс – 174.75 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 3.75 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 9 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N28” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 46 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 96 мг, лудипресс – 233 мг (лактозы моногидрат – 93%, повидон – 3.5%, кросповидон – 3.5%), магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 12 мг (поливиниловый спирт – 45.52%, титана диоксид – 32%, тальк – 20%, лецитин соевый – 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие – блокадой адренорецепторов формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, H1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.

Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата внутрь – 5-8 ч.

При приеме в диапазоне доз 1-20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе.

При концентрации в плазме 7-1000 нг/мл связь с белками – 93%; в основном с альбумином и альфа 1-кислым гликопротеином. Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления, активных метаболитов не образуется, основная фармакологическая активность препарата обусловлена оланзапином. Основной циркулирующий метаболит – глюкуронид, не проникает через ГЭБ. Изоферменты CYP1А2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина.

Выводится преимущественно почками (60 %) в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс: некурящие (клиренс -18.6 л/ч, T1/2 – 38.6 ч), курящие (клиренс – 27.7 л/ч; T1/2 – 30.4 ч); женщины (клиренс – 18.9 л/ч, T1/2 – 36.7 ч), мужчины (клиренс – 27.3 л/ч, T1/2 – 32.3 ч).

У пациентов старше 65 лет T1/2 составляет 51.8 ч и плазменный клиренс – 17.5 л/ч; у пациентов моложе 65 лет T1/2 – 33.8 ч и плазменный клиренс — 18.2 л/ч.

Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих пациентов в сравнении с соответствующими группами пациентов.

Показания

— шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства при шизофрении с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами;

— биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

— профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве (при эффективности препарата в лечении маниакальной фазы).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивают водой.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При эпизоде мании, связанном с биполярными расстройствами у взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

Профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии – 10 мг/сут.

Для пациентов, уже получавших препарат Парнасан® для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах.

На фоне терапии препаратом Парнасан® в случае нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг/сут в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.

У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг/сут) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска.

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по шкале Чайлд-Пью) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Женщинам не требуется коррекции режима дозирования по сравнению с мужчинами.

У некурящих пациентов коррекции дозы по сравнению с курящими пациентами не требуется.

При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящие), возможно, потребуется снижение начальной дозы препарата. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата Парнасан®, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/parnasan

ПАРНАСАН, PARNASAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ПАРНАСАН в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. Рег. №: ЛП-000609

Клинико-фармакологическая группа:

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “N26” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кросповидон – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 34.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200) – 106 мг, лудипресс – 233 мг (лактозы моногидрат 93%, повидон 3.5%, кросповидон 3.5%), магния стеарат – 5 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый – 12 мг (поливиниловый спирт 45.52%, титана диоксид 32%, тальк 20%, лецитин соевый 2%, камедь ксантановая – 0.48%).

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Парнасан®»

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие – блокадой адренорецепторов формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, H1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов.

Оланзапин достоверно снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Показания

— шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства при шизофрении с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами;

— биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

— профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве (при эффективности препарата в лечении маниакальной фазы).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивают водой.

При шизофрении у взрослых рекомендуемая начальная доза – 10 мг/сут.

При эпизоде мании, связанном с биполярными расстройствамиу взрослых – 15 мг/сут (1 раз) в качестве монотерапии или 10 мг/сут (1 раз) в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой (поддерживающая терапия в той же дозе).

Профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии – 10 мг/сут.

Для пациентов, уже получавших препарат Парнасан® для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах.

На фоне терапии препаратом Парнасан® в случае нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг/сут в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.

У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг/сут) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска.

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печеночной недостаточности (цирроз, класс А или В по шкале Чайлд-Пью) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Женщинам не требуется коррекции режима дозирования по сравнению с мужчинами.

У некурящих пациентов коррекции дозы по сравнению с курящими пациентами не требуется.

При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящие), возможно, потребуется снижение начальной дозы препарата. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата Парнасан®, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/parnasan.html

Парнасан – инструкция по применению, цены, отзывы

На странице приведена информация о лекарственном препарате Парнасан – инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Gedeon Richter Poland Co Ltd (Польша)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Органическое бредовое [шизофреноподобное] расстройство
  • Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
  • Шизофрения
  • Хронические бредовые расстройства
  • Шизоаффективные расстройства
  • Неорганический психоз неуточненный
  • Биполярное аффективное расстройство
  • Депрессивный эпизод
  • Специфические расстройства личности

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Нейролептическое
  • Антипсихотическое

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Парнасан

— шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства при шизофрении с продуктивной (в т.ч.

бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами; — биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

— профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве (при эффективности препарата в лечении маниакальной фазы).

Форма выпуска препарата Парнасан

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг; блистер 10 пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10 пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.

5 мг; блистер 10 пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Обладает высокой аффинностью к серотониновым 5-HT2A (константа диссоциации Ki = 4 нМ) и 5-HT2С (Ki = 11 нМ), дофаминовым D1?4 (Ki = 11–31 нМ), мускариновым М1–5 (Ki = 1,9–25 нМ), гистаминовым Н1 (Ki = 7 нМ) и альфа1-адренорецепторам (Ki = 19 нМ). Слабо взаимодействует с ГАМКА, бензодиазепиновыми и бета-адренорецепторами (Ki более 10 мкМ).

В условиях in vitro и in vivo обладает более выраженным сродством и активностью по отношению к 5-НТ2-рецепторам в сравнении с D2-рецепторами.

По данным электрофизиологических исследований, селективно понижает возбудимость мезолимбических дофаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриарные нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой серотониновых 5-HT2- и дофаминовых рецепторов, антихолинергические эффекты — блокадой М1?5-холинорецепторов, сонливость — влиянием на гистаминовые Н1-рецепторы, ортостатическая гипотензия — блокадой альфа1-адренорецепторов.

Устраняет продуктивную симптоматику психозов (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность), сглаживает негативные симптомы (эмоциональный и социальный аутизм, интравертность, бедность речи).

Притупляет остроту эмоциональных переживаний, ослабляет агрессивность и импульсивность поведенческих реакций, формирует толерантность к окружающей действительности и снижает инициативу. Купирует возбуждение и корригирует поведенческие и мыслительные нарушения у больных с расстройствами психики.

Понижает условный защитный рефлекс (тест, характеризующий антипсихотическую активность) в дозах более низких, чем дозы, вызывающие каталепсию. Эффективен, особенно в дозах 20–60 мг/сут, в рефрактерных к терапии типичными нейролептиками случаях шизофрении: эффект постепенно развивается к концу 2 мес лечения и далее быстро нарастает, достигая максимума к концу 4 мес терапии. Имеются данные об эффективности при депрессивно-бредовом синдроме. Вызывает гиперпролактинемию (при длительном приеме), экстрапирамидные нарушения (редко, в основном при использовании высоких доз), увеличение массы тела (450 г/нед и более), которое может сохраняться после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи; ТCmax препарата в плазме крови после приема внутрь – 5-8 ч. При приеме в диапазоне доз 1-20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе. При концентрации в плазме – 7-1000 нг/мл связь с белками – 93%; в основном с альбумином и альфа 1-кислым гликопротеином.

Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления, активных метаболитов не образуется, основная фармакологическая активность препарата обусловлена оланзапином. Основной циркулирующий метаболит – глюкуронид, не проникает через ГЭБ.

Изоферменты CYP1А2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина.

Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс: некурящие (клиренс -18.6 л/ч, T1/2 – 38.6 ч), курящие (клиренс – 27.7 л/ч; T1/2 – 30.4 ч); женщины (клиренс – 18.9 л/ч, T1/2 – 36.7 ч), мужчины (клиренс – 27.

3 л/ч, T1/2 – 32.3 ч). У пациентов старше 65 лет T1/2 составляет 51.8 ч и плазменный клиренс – 17.5 л/ч; у пациентов моложе 65 лет T1/2 – 33.8 ч и плазменный клиренс — 18.2 л/ч. Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих пациентов в сравнении с соответствующими группами пациентов.

Выводится преимущественно почками (60 %) в виде метаболитов.

В связи с ограниченным опытом применения препарата у беременных Парнасан следует применять при беременности; только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщить врачу о наступившей беременности или планируемой беременности на фоне терапии препаратом Парнасан.

Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертензии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в третьем триместре беременности.

В исследованиях было выявлено, что Парнасан проникает в грудное молоко. Средняя доза (мг/кг), получаемая ребенком при достижении равновесной концентрации у матери, составляла 1.8% дозы препарата Парнасан матери (мг/кг).

Не рекомендуется кормление грудью на фоне терапии препаратом Парнасан.

Противопоказания к применению

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — период грудного вскармливания; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч. миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ) или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT, хроническая сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием лекарственных средств центрального действия; фенилкетонурия, иммобилизация, беременность.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме препарата Парнасан, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10000 и < 1/1000), очень редко (

Источник: http://mymedlife.ru/content/parnasan

Парнасан

Наименование: Парнасан

Действующее вещество

  Оланзапин* (Olanzapine*)

АТХ

N05AH03 Оланзапин

Фармакологическая группа

  • Антипсихотическое средство (нейролептик) [Нейролептики]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество:
оланзапин 2,5 мг
5 мг
7,5 мг
10 мг
15 мг
20 мг
вспомогательные вещества
ядро: кросповидон — 2/4/6/8/6/8 мг; МКЦ (тип 102) — 11,5/23/34,5/34,5/34,5/46 мг; МКЦ (тип 200) — 26,5/53/79,5/106/72/96 мг; лудипресс (лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%) — 58,25/116,5/174,75/233/174,75/233 мг; магния стеарат — 1,259/2,5/3,75/5/3,75/5 мг
оболочка пленочная:Opadry II белый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 32%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%) — 3/6/9/12/9/12 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки 2,5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «N23» на одной стороне.

Таблетки 5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «N24» на одной стороне.

Таблетки 7,5 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «N25» на одной стороне.

Таблетки 10 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «N26» на одной стороне.

Таблетки 15 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «N27» на одной стороне.

Таблетки 20 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «N28» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – нейролептическое, антипсихотическое.

Фармакодинамика

Оланзапин — антипсихотическое средство (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия.

Антипсихотическое воздействие обусловлено блокадой D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное воздействие — блокадой адренорецепторов формации ствола головного мозга; противорвотное воздействие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое воздействие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает воздействие на мускариновые, адренергические, Н1-гистаминовые и некоторые субклассы серотониновых рецепторов. Оланзапин достоверно уменьшает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) симптоматику психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения.

Фармакокинетика

Абсорбция оланзапина высокая, не зависит от приема пищи; Tmax после приема внутрь — 5–8 ч. При приеме в диапазоне доз 1–20 мг концентрация в плазме изменяется линейно, пропорционально дозе. При концентрации в плазме 7–1000 нг/мл связь с белками — 93%; как правило с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином.

Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. ГЭБ. Метаболизируется в печени путем конъюгации и окисления, активных метаболитов не образуется, основная фармакологическая активность лекарства обусловлена оланзапином. Основной циркулирующий метаболит — глюкуронид, не проникает через ГЭБ.

Изоферменты CYP1A2 и CYP2D6 цитохрома Р450 участвуют в образовании N-дезметил и 2-гидроксиметил метаболитов оланзапина. Курение, пол и возраст влияют на T1/2 и плазменный клиренс.

Некурящие (клиренс — 18,6 л/ч, T1/2 — 38,6 ч), курящие (клиренс — 27,7 л/ч, T1/2 — 30,4 ч), женщины (клиренс — 18,9 л/ч, T1/2 — 36,7 ч), мужчины (клиренс — 27,3 л/ч, T1/2 — 32,3 ч).

У пациентов старше 65 лет T1/2 составляет 51,8 ч, а плазменный клиренс — 17,5 л/ч; у пациентов моложе 65 лет — 33,8 ч, а плазменный клиренс — 18,2 л/ч. Плазменный клиренс ниже у пациентов с печеночной недостаточностью, женщин и некурящих пациентов в сравнении с соответствующими группами пациентов. Выводится как правило почками (60%) в виде метаболитов.

Показания препарата Парнасан®

шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства при шизофрении с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами;

биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или комбинация с лекарствами лития или вальпроевой кислотой) — острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз;

профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве (при эффективности лекарства в лечении маниакальной фазы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам лекарства;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: почечная недостаточность; печеночная недостаточность; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; паралитическая кишечная непроходимость; эпилепсия; судорожный синдром в анамнезе; лейкопения и/или нейтропения различного генеза; миелосупрессия различного генеза, в т.ч. миелопролиферативные заболевания; гиперэозинофильный синдром; кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии; врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение корригированного интервала QT — QTc — на ЭКГ) или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (в частности одновременное использование препаратов, удлиняющих интервал QT; хроническая сердечная недостаточность; гипокалиемия; гипомагниемия); пожилой возраст; а также одновременный прием ЛС центрального действия; фенилкетонурия; иммобилизация; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с ограниченным опытом применения лекарства у беременных, Парнасан® надлежит использовать при беременности, только если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщить врачу о наступившей или планируемой беременности на фоне терапии препаратом Парнасан®.

Имеются единичные сообщения о треморе, артериальной гипертензии, летаргии и сонливости у детей, рожденных от матерей, принимавших оланзапин в III триместре беременности. В исследованиях было выявлено, что Парнасан® проникает в грудное молоко. Средняя дозировка (мг/кг), получаемая ребенком при достижении Css у матери, составляла 1,8% дозировки лекарства Парнасан® для матери (мг/кг).

Не предлогается кормление грудью на фоне терапии.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме лекарства Парнасан®, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/parnasan/

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.