Инструкция по применению Синновекс

Синновекс — современный препарат для лечения рассеянного склероза

Рассеянным склерозом страдает множество людей по все миру. Статистика утверждает, что на сегодняшний день количество больных РС достигло отметки 2 миллиона.

Поэтому современная медицина разрабатывает эффективные препараты для лечения этого нарушения. К одним из лучших средств относится лекарство Синновекс (Cinnovex).

Этот медикамент помогает нормализует нервную систему и замедляет течение рассеянного склероза.

Форма отпуска и составляющие компоненты

Медикамент Синновекс производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Раствор используется при внутримышечном или внутривенном введении.

Структура лиофилизата имеет белую или почти белую окраску. Дополнительно комплектуется растворителем, который выпускается в виде прозрачной жидкости с бесцветной структурой.

Лиофилизат помещен во флаконы из стекла объемом 3 мл, дополнительно в комплекте идет ампула с жидкостью растворителя с объемом 1 мл и шприц одноразового типа с двумя иглами. Все помещено в лотки из пластикового материала по 4 штуки. В комплекте идут 8 проспиртованных салфеток. Все упаковано в коробку из картонного материала.

В состав препарата входят следующие компоненты:

• основной действующий элемент — интерферон бета-1а;
• вспомогательные составляющие элементы — альбумин человека, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид;
• составляющие элементы растворителя – вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Синновекс относится к рекомбинированным интерферонам бета-1. Это средство имеет иммуномодулирующие, противовирусные и антипролиферативные свойства.

Интерфероны относятся к природным белкам, которые производятся при помощи эукариотических клеток в ответ на вирусную инфекцию и на воздействие различных биологических факторов. Синтезирование бета интерферона происходит за счет разнообразных клеток, включая фибробласты и макрофаги.

Биологические особенности лекарства состоят в его связывании с рецепторами специфического типа на поверхности клеток человеческого организма и запуске комплексного каскада межклеточных влияний.

Все это приводит к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров. После введения медикамента уровень содержания этих компонентов в составе сыворотки может быть повышенным в течение 4-7 дней.

Принцип воздействия медикамента еще не изучен до конца. Известно то, что интерферон обеспечивает ограничение повреждений ЦНС, которые лежат в основе развития рассеянного склероза.

Особенности фармакокинетики интерферона бета-1а зависят от антивирусного состояния вещества. Во время использования наибольшие уровни антивирусной активности в структуре плазмы могут достигаться от 5 до 15 часов. Период полувыведения может быть почти 10 часов. Уровень бидоступности может быть около 40 %.

Показания и противопоказания к применению

Синновекс необходимо использовать при следующих показаниях:

1. Во время рецидивирующего множественного или рассеянного склероза. При этом лекарство назначается, если во время этого расстройства наблюдается минимум два рецидива в течение предшествующего трехлетнего периода, при условии, что между рецидивами отсутствует симптоматика прогрессирования болезни. Использование лекарства обеспечивает замедление процесса прогрессирования болезни и повышает временной промежуток между рецидивами на срок больше двух лет.
2. Используется во время лечебной терапии у пациентов, которые имеют демиелинизации с повышенным воспалением совместно с внутривенным введением кортикостероидов.

В инструкции к медикаменту Синновекс указываются следующие состояния, при которых применение препарата противопоказано:

• при вынашивании ребенка;
• во время грудного вскармливания;
• не рекомендуется пациентам с эпилептическими припадками;
• во время выраженных депрессивных состояний;
• во время тяжелой депрессии, которая сопровождается мыслями суицидального характера;
• не рекомендуется детям до 12 лет;
• при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам.

Схема терапии и дозировки

Использование медикамента Синновекс рекомендуется начинать под контролем лечащего врача, который имеет опыт в лечении РС.

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых во время терапии РРС может быть около 30 мкг или 6 млн. МЕ, что составляет 1 мл раствора. Эту дозировку следует вводить один раз в 7 дней при помощи внутримышечного способа.

Лечебная терапия обычно начинается с полной или с половины дозы. Препарат вводится в этой дозе один раз в 7 дней. После этого дозировку можно увеличивать до 30 мкг, чтобы организм смог быстро привыкнуть к лекарству.

Для достижения достаточной эффективности после начала лечебной терапии, дозировка постепенно повышается до 30 мкг один раз в неделю. В последующий период нужно придерживаться этой дозировки.

Период вынашивания ребенка и при грудном вскармливании

В связи с тем, что при использовании препарата в период вынашивания ребенка могут появиться серьезные побочные явления его не рекомендуется использовать в этот период. Бывали случаи, когда при использовании медикамента во время беременности, происходили спонтанные аборты.

На момент использования женщинами с репродуктивной способностью рекомендуется использовать действенные контрацептивные средства.

Составляющие компоненты лекарства попадают в состав грудного молока, поэтому в период грудного вскармливания применение Синновекса противопоказано.

Побочные явления

Во время использования лекарства Синновекс могут появиться побочные реакции в виде:

• гриппоподобная симптоматика – появление головной боли, лихорадки, состояние озноба, болевые ощущения мышечного и суставного характера;
• расстройство деятельности пищеварительного тракта – расстройство стула, тошнота, снижение аппетита, рвота;
• нарушение деятельности нервной системы – проблемы со сном, головокружения, нервозность, иногда появляются депрессии, мысли с суицидальной направленностью, раздвоение личности, судороги;
• расстройство функционирования сердца и сосудов – учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
• аллергические реакции — появление красноты кожного покрова, припухлости, отечность, болевые ощущения в месте инъекции; появление кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Особые указания

Во время использования медикамента стоит учитывать следующие важные нюансы.

Пациентами, которые имеют депрессивные состояния, препарат следует назначать с особой осторожностью. Если вдруг появляются симптомы депрессии и суицидальные мысли, то сразу нужно сообщить об этом врачу.

С осторожностью используется пациентами, у которых в анамнезе имеются судороги. В случаях, когда у больных возникают судороги, которые до этого у них не появлялись, стоит отменить использование медикамента, обратиться к врачу и провести необходимую лечебную терапию.

Назначается с особой осторожностью также тем больным, у которых имеется почечная и печеночная недостаточность. В этих случаях медикамент используется под наблюдением специалиста.

Из практического опыта применения

Обзор врача и отзывы пациентов о препарате Синновекс.

Синновекс – это интерферон, который оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное влияние. Этот медикамент назначается во время терапии рассеянного склероза.

Его использование позволяет замедлить течение болезни, а также устраняет негативные симптомы. Использование лекарства увеличивает время между приступами на несколько лет. В целом средство переносится хорошо, но лучше предварительно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.

Врач невролог

Рассеянный склероз у меня с рождения. Это расстройство мне доставляет много проблем, но я научилась жить с этим недугом, при этом я веду полноценную жизнь.

За весь период мне назначали разные препараты для поддержки общего состояния. На протяжении последних 5 лет использую препарат Синновекс, он намного облегчил мое состояние. Симптомы РС меня почти не беспокоит, кроме этого рецидивы не появляются по 2-4 года.

Алена, 36 лет

Маме 75 лет, у нее уже около 20 лет РС. Какие только препараты ей не назначали, но не один из них не оказал должного эффекта. Хорошо нам попался опытный врач, который прописал использовать средство Синновекс.

Конечно, первое время были побочные явления в виде головных болей, озноба, лихорадки. Но со временем все прошло. Главное у нее не возникает рецидивов уже 3 года.

Марина, 52 года

Покупка препарата и его аналоги

Лечение рассеянного склероза всегда было делом дорогим и сложным.

Не исключение и данный препарат, так цена упаковки препарата Синновекс на конец 2016 года составляет от 11 тысяч до 13 тысяч рублей, доступны также к покупке его аналоги:

• Авонекс;
• Генфаксон;
• Ребиф;
• Интерферон бета-1а.

Читайте ещё

Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/cinnovex.html

СинноВекс, CinnoVex – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат СинноВекс в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: Сиа Интернейшнл АФС ООО (Россия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 30 мкг: фл. 4 шт. в компл. с растворителем Рег. №: ЛСР-009100/10

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Вспомогательные вещества: альбумин человека – 15 мг, натрия гидрофосфат – 5.7 мг, натрия дигидрофосфат – 1.2 мг, натрия хлорид – 5.8 мг.

Растворитель: вода д/и – 1 мл.

30 мкг – Флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) в комплекте с растворителем (1 мл в ампулах – 1 шт.) , одноразовым шприцем и 2 иглами – лотки пластиковые (4) в комплекте с 8 спиртовыми салфетками – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Интерферон бета-1a»

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Показания

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Режим дозирования

Вводят п/к. Рекомендуемая доза – по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели – 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее – 44 мкг.

Побочное действие

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко – нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях – депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях – нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко – кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей.

Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию.

В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Лекарственное взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/sinnoveks.html

СинноВекс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы — Медицинский портал

Написать отзыв
Отзывов: 0
Действующие вещества

Класс заболеваний

• Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
• Интерфероны

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций СинноВекс (SinnoVeks)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млн МЕ; флакон (флакончик) 30 мкг с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл, шприцем одноразовым, иглами (2 шт.) и салфетками упаковка полимерная герметичная 1 пачка картонная 4.

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млн МЕ; флакон (флакончик) 30 мкг с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл, шприцем одноразовым, иглами (2 шт.) и салфетками упаковка полимерная герметичная 1 пачка картонная 4.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Побочные действия

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.

Со стороны респираторной системы: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).

Аллергические реакции: крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).

Прочие: болевой синдром 24%(20%), в т.ч. артралгия 9%(5%), боль в животе 9%(6%), боль в груди 6%(4%); развитие инфекций 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), в т.ч. воспаление 3%(0%), экхимоз 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Меры предосторожности при приеме

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т.ч.

стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, в т.ч. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени).

При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета?1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Особые указания при приеме

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L03 Иммуноcтимуляторы

L03A Цитокины и иммуномодуляторы

L03AB Интерфероны

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата СинноВекс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат СинноВекс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата СинноВекс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Источник: http://www.medicine.regnews.info/sinnoveks-opisanie-preparata-instrukcija-po

СинноВекс

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

СинноВекс Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млн МЕ- флакон (флакончик) 30 мкг с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл, шприцем одноразовым, иглами (2 шт.) и салфетками, упаковка полимерная герметичная 1, пачка картонная 4- код EAN: 6260626400651- № ЛСР-009100/10, 2010-08-31 от СИА Интернейшнл АФС (Россия)- производитель: CinnaGen Co. (Иран)

Действующее вещество

Интерферон бета-1a(Interferonum beta-1a)

АТХ

L03AB07 Интерферон бета-1a

Фармакологические группы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИнтерфероныОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).

Гриппоподобный синдром – 61%(40%), как правило в начале лечения, в т.ч. головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.

Со стороны респираторной системы: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%).

Аллергические реакции: крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%).

Прочие: болевой синдром 24%(20%), в т.ч. артралгия 9%(5%), боль в животе 9%(6%), боль в груди 6%(4%)- развитие инфекций 11%(6%)в т.ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%)- спазм мышц 7%(6%)- местные реакции в области введения 4%(1%), в т.ч. воспаление 3%(0%), экхимоз 2%(1%)- алопеция 4%(1%)- вагинит 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т.ч.

стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, в т.ч. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени).

При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета-1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Особые указания

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Условия хранения препарата СинноВекс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Транспортировать в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_s.php?id=2671

СинноВекс

Производители, Дозировки, Побочные действия, Взаимодействие, Показания, Противопоказания, Печень

Общество с ограниченной отсетственностью “СИА Активные Фармацевтические Субстанции” (ООО “СИА АФС”)

Дозировки

Применение препарата следует начинать под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт в лечения рассеянного склероза (PC). Взрослые: рекомендованная доза препарата СинноВекс (интерферона бета-1а) при РРС составляет 30 мкг (6 млн ME), т.е. 1 мл растворенного препарата во флаконе, и вводится в/м 1 раз/неделю.

Лечение может быть начато либо с полной дозы 30 мкг, либо с половинной дозы 1 раз/неделю постепенно повышая ее до полной дозы 30 мкг для того, чтобы организм мог привыкнуть к препарату. Для достижения достаточной эффективности после начального периода лечения, необходимо довести дозу до 30 мкг 1 раз/неделю и в дальнейшем придерживаться этой дозы.

Назначение более высокой дозы (60 мкг) 1раз/неделю не приносит дополнительной пользы. Дети и подростки: профиль безопасности при назначении препарата СинноВекс 30 мкг в/м 1 раз/неделю подросткам 12-16 лет сходен с профилем безопасности для взрослых.

Информация о применении препарата в лечении детей младше 12 лет отсутствует, поэтому препарат СинноВекс не следует применять для данной популяции больных.

Пожилые пациенты: в клинических исследованиях не участвовало достаточного количества пациентов старше 65 лет, чтобы установить возможное различие реакции на лечение в этой возрастной группе по сравнению с более молодыми пациентами. Однако основываясь на клиренсе активного вещества, нет никаких теоретических оснований для коррекции дозы этого препарата для пожилых больных.

Инъекции препарата следует по возможности производить в одно и то же время и в один и тот же день недели. Место в/м инъекции следует менять каждую неделю. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. После двух лет лечения больной должен пройти клиническое обследование и на индивидуальной основе лечащий врач может рекомендовать продолжить курс терапии. Следует прекратить лечение, если у больного развивается хронический прогрессирующий PC.

Побочные действия

Наиболее частым проявлением побочного действия интерферонов является гриппоподобный синдром. Он проявляется в виде слабости, чувства усталости, боли в мышцах, лихорадки, озноба, головной боли, тошноты. Эти симптомы обычно более выражены в начале лечения, частота их уменьшается по мере продолжения лечения.

Для облегчения указанных симптомов можно назначить антипиретик-анальгетик, который следует принимать до введения СинноВекса и далее каждые 6 ч, всего в течение 24 ч после каждой инъекции. Перед приемом любого препарата одновременно с лечением препаратом СинноВекс необходима консультация врача.

Если врач рекомендует прием антипиретика-анальгетика, необходимо тщательно выполнять рекомендацию- не следует повышать дозу антипиретика-анальгетика сверх рекомендованной.

В любой период лечения возможно возникновение неврологических симптомов, похожих на обострение множественного склероза: переходящие эпизоды мышечного гипертонуса и/или мышечной слабости, ограничивающие возможность произвольных движений.

Эти эпизоды, ограниченные по продолжительности, по времени связаны с инъекциями и могут повторяться при последующих введениях. В некоторых случаях эти симптомы сопровождаются гриппоподобными симптомами. В каждой частной категории побочные эффекты представлены в порядке убывания серьезности: Очень частые (>1/10 пациенто-лет)-

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию СинноВекса (интерферона бета-1а) с другими лекарственными средствами, в т.ч. с кортикостероидами или АКТГ, у людей не проводилось.

Вместе с тем, опыт клинических испытаний показывает, что больные рассеянным склерозом могут во время обострения заболевания принимать СинноВекс совместно с кортикостероидами или АКТГ. Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов, связанных с цитохромом Р450 печени.

В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении СинноВекса одновременно с препаратами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450, например, противоэпилептические препараты и антидепрессанты.

Показания

— рецидивирующий множественный (рассеянный) склероз (РРС), характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами.

СинноВекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и увеличивает интервал между рецидивами более чем на двухлетний период- — лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

Категория действия на плод:  В связи с потенциальным риском развития побочных реакций, применение СинноВекса при беременности противопоказано. Имеющиеся данные свидетельствуют о спонтанного аборта.

Противопоказания

— беременность-

Печень

Следует проявлять осторожность при назначении, а также вести тщательное наблюдение за больными, страдающим выраженной печеночной недостаточностью.

https://www.youtube.com/watch?v=WHmygHtyJ10

При применении интерферона бета отмечено возникновение признаков нарушения функции печени, таких как повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови, развитие гепатитов, в т.ч. аутоиммунного, печеночной недостаточности.

Однако неизвестно является ли это следствием приема интерферона бета-1а или из-за приема других лекарств, которые обычно назначаются таким пациентам.

Следует тщательно контролировать состояние больных на предмет развития признаков нарушения функции печени, особенно если интерферон применяется совместно с другими гепатотоксичными препаратами.

Источник: http://36n6.ru/sinnoveks/instrukciya-po-primeneniyu/

Описание лекарства

УпаковкаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Фармакологическое действиеСинноВекс – рекомбинантный интерферон бета-1а получают, применяя технологию рекомбинантной ДНК на клетках яичника китайского хомячка с встроенным геномом интерферона бета человека. Он представляет собой гликолизированный полипептид, содержащий 166 аминокислот с молекулярной массой 22 500.

Показания к применению

• — рецидивирующий множественный (рассеянный) склероз (РРС), характеризующимся как минимум двумя рецидивами на протяжении предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами.

  СинноВекс замедляет прогрессирование нетрудоспособности и увеличивает интервал между рецидивами более чем на двухлетний период

• — лечение больных, у которых имел место случай демиелинизации в результате активного воспалительного процесса, потребовавшего в/в введения кортикостероидов, при исключении иного, нежели рассеянный склероз, диагноза.

Форма выпуска

• лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млн МЕ
• флакон (флакончик) 30 мкг с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл, шприцем одноразовым, иглами (2 шт.

  ) и салфетками упаковка полимерная герметичная 1 пачка картонная 4. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 6 млн МЕ

• флакон (флакончик) 30 мкг с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 1 мл, шприцем одноразовым, иглами (2 шт.

  ) и салфетками упаковка полимерная герметичная 1 пачка картонная 4.

Использование во время беременностиПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность (в т.ч. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, эпилепсия (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), беременность, кормление грудью.

Побочные действияПо данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 мкг 1 раз в неделю, если наблюдалось в 2% случаев и более (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо). Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, в т. ч.

головная боль 67%(57%), миалгия 34%(15%), лихорадка 23%(13%), озноб 21%(7%), астения 21%(13%).

Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница 19%(16%), головокружение 15%(13%), недомогание 4%(3%), обморок (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), суицидальные тенденции 4%(1%), судороги 3%(0%), нарушение речи 3%(0%), понижение слуха 3%(0%), атаксия 2%(0%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия 8%(3%), эозинофилия 5%(4%), вазодилатация 4%(1%), уменьшение гематокрита 3%(1%), аритмия.

Со стороны респираторной системы: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), синусит 18%(17%), одышка 6%(5%), отит 6%(3%). Со стороны органов ЖКТ: тошнота 33%(23%), диарея 16%(10%), диспепсия 11%(7%), анорексия 7%(6%). Аллергические реакции: крапивница 5%(2%), реакции гиперчувствительности 3%(0%). Прочие: болевой синдром 24%(20%), в т.

ч.

артралгия 9%(5%), боль в животе 9%(6%), боль в груди 6%(4%); развитие инфекций 11%(6%)в т. ч. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); спазм мышц 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), в т. ч.

воспаление 3%(0%), экхимоз 2%(1%); алопеция 4%(1%); вагинит 4%(2%), повышение уровня АСТ 3%(1%), киста яичника 3%(0%), невус 3%(0%).

Меры предосторожности при приемеС осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией.

Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, в т. ч. стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией.

В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, в т.

ч.

число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета?1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Особые указания при приемеПродолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

АТХ (ATC) классификатор

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Действующие вещества

Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)

ОписаниеРекомбинантный человеческий интерферон бета?1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка).

Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 мл раствора содержит 30 мкг интерферона бета?1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности).

Существует в гликозилированном виде, содержит 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=3700