Интерфераль – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание

ИНТЕРФЕРАЛЬ

Интерфераль - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) – 1 мг, натрия хлорид – 8.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 5.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.07 мг.

5000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) кассетные.

Фармакологическое действие

Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.

Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Показания

Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

Противопоказания

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, декомпенсированный цирроз печени, тяжелая депрессия, психоз, алкогольная или наркотическая зависимость, повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b.

Дозировка

Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

Гриппоподобные симптомы: часто – лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях – склонность к самоубийству, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны – тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях – нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.

Со стороны дыхательной системы: редко – боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях – пневмония, отек легкого.

Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

Прочие: редко – мышечная скованность; в единичных случаях – антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

Описание препарата ИНТЕРФЕРАЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/interferal/

ИНТЕРФЕРАЛЬ, INTERFERAL – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ИНТЕРФЕРАЛЬ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 млн.МЕ: амп. 5 шт. Рег. №: ЛСР-007454/10

Клинико-фармакологическая группа:

Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) – 1 мг, натрия хлорид 8.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 5.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.07 мг.

1000000 МЕ – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) кассетные.

Описание активных компонентов препарата «Интерфераль®»

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b. Интерфераль® обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Активное вещество препарата Интерфераль® – интерферон альфа-2b, рекомбинантный белок, синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Показания

Комплексная терапия у взрослых:

— острый вирусный гепатит B в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен; Интерфераль® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

— острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без симптомов цирроза и при появлении начальных симптомов цирроза печени (лечение хронического вирусного гепатита B может проводиться как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);

— хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по шкале Чайлд-Пью) (для лечения хронического вирусного гепатита С, как правило, рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний);

— вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (применение препарата Интерфераль® наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);

— вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;

— рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркома Капоши, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз, гистеоцитоз-Х, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения;

— рассеянный склероз.

Комплексная терапия у детей:

— острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

— респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Режим дозирования

Интерфераль® вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы – не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/м введение

При остром гепатите В Интерфераль® вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн. МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль® вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн. ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения – через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени – по 250-500 тыс. ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль® п/к по 3 млн. ME 1 раз/сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином.

В случае рецидива заболевания после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирниом не менее 6 мес.

После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с вирусом гепатита C (HCV) 1 генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес.

При раке почки Интерфераль® применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.

При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль® вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн. ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) назначают по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе назначают по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистеоцитозе-Х назначают по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза – по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль® вводят в дозе 3 млн. МЕ/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата Интерфераль® по 3 млн. ME и внутриочаговое введение по 2 млн. ME в течение 10 дней.

При эритродермической стадии грибовидного микоза с повышением температуры тела более 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения.

После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят в дозе 100-150 тыс. ME/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

При рассеянном склерозе Интерфераль® назначают по 1 млн. ME: при пирамидном синдроме – 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн. ME.

У пациентов с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата Интерфераль® рекомендуется одновременное применение НПВС.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интерфераль® вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интерфераль® назначают субконъюнктивально в виде инъекций в дозе 60 тыс. ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.

Побочное действие

При в/м и п/к введении: возможно – озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания, зуд, лейкопения, тромбоцитопения.

При перифокальном введении: возможна местная воспалительная реакция.

Противопоказания

— сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;

— почечная недостаточность различной этиологии;

— психические заболевания;

— печеночная недостаточность различного генеза;

— заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;

— тяжелые формы аллергических заболеваний;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае развития тромбоцитопении, лейкопении во время лечения следует проводить анализ периферической крови 2-3 раза в неделю.

При любых резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У большинства пациентов Интерфераль® не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс лечения 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат.

В этом случае при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч.

при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), пациенты должны соблюдать осторожность.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами.

Лечение: проведение симптоматической терапии, мониторинг функций жизненно важных органов и состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Требуется осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C. Срок годности – 2 года.

При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25°C), но не более 5 сут.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие

Требуется осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/interferal.html

инструкция по применению ИНТЕРФЕРАЛЬ

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы белого цвета, гигроскопичен.

1 амп.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн.МЕ
-“- 3 млн.МЕ
-“- 5 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: декстран (полиглюкин) – 1 мг, натрия хлорид 8.8 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 5.5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.07 мг.

Ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) кассетные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа-2b. Интерфераль® обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Активное вещество препарата Интерфераль® – интерферон альфа-2b, рекомбинантный белок, синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Фармакокинетика

При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.

Показания

Комплексная терапия у взрослых:

— острый вирусный гепатит B в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен; Интерфераль® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

— острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без симптомов цирроза и при появлении начальных симптомов цирроза печени (лечение хронического вирусного гепатита B может проводиться как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии);

— хронический вирусный гепатит С, сопровождающийся определением антител к вирусу гепатита С, высокой вирусной нагрузкой по данным полимеразной цепной реакции, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по шкале Чайлд-Пью) (для лечения хронического вирусного гепатита С, как правило, рекомендуется комбинированная терапия с рибавирином при отсутствии противопоказаний);

— вирусные (гриппозные, аденовирусные, энтеровирусные, герпетические, паротитные), вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты (применение препарата Интерфераль® наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);

— вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты;

— рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркома Капоши, базально-клеточный и плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома, хронический миелолейкоз, гистеоцитоз-Х, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитопения;

— рассеянный склероз.

Комплексная терапия у детей:

— острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);

— респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

Режим дозирования

Интерфераль® вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы – не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/м введение

При остром гепатите В Интерфераль® вводят по 1 млн. ME 2 раза/сут в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сут и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн. МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль® вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн. ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения – через 1-6 мес.

При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени – по 250-500 тыс. ME/сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес.

При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль® п/к по 3 млн. ME 1 раз/сут через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином.

В случае рецидива заболевания после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирниом не менее 6 мес.

После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с вирусом гепатита C (HCV) 1 генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес.

При раке почки Интерфераль® применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.

При волосато-клеточном лейкозе Интерфераль® вводят ежедневно по 3-6 млн. ME в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу препарата снижают до 1-2 млн. ME. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общее количество препарата составляет от 420 до 600 млн. ME и более.

При остром лимфобластном лейкозе у детей в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) назначают по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

При хроническом миелолейкозе назначают по 3 млн. ME ежедневно или по 6 млн. ME через день. Срок лечения от 10 недель до 6 мес.

При гистеоцитозе-Х назначают по 3 млн. ME ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы с 1-2-месячными интервалами в течение 1-3 лет.

При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции гипертромбоцитоза – по 1 млн. ME ежедневно или через 1 сут в течение 20 дней.

При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши Интерфераль® вводят в дозе 3 млн. МЕ/сут ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.

При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение препарата Интерфераль® по 3 млн. ME и внутриочаговое введение по 2 млн. ME в течение 10 дней.

При эритродермической стадии грибовидного микоза с повышением температуры тела более 39°С и в случае обострения процесса введение препарата следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения.

После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию по 3 млн. ME 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

При респираторном папилломатозе гортани препарат вводят в дозе 100-150 тыс. ME/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. Второй и третий курсы проводят с интервалом в 2-6 мес.

При рассеянном склерозе Интерфераль® назначают по 1 млн. ME: при пирамидном синдроме – 3 раза/сут, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза/сут в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн. ME 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общее количество препарата составляет от 50 до 60 млн. ME.

У пациентов с высокой пирогенной реакцией (39°С и выше) на введение препарата Интерфераль® рекомендуется одновременное применение НПВС.

Перифокальное введение

При базально-клеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интерфераль® вводят под очаг поражения по 1 млн. ME 1 раз/сут ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение под очаг поражения проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

Субконъюнктивальное введение

При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интерфераль® назначают субконъюнктивально в виде инъекций в дозе 60 тыс. ME в объеме 0.5 мл ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения – от 15 до 25 инъекций.

Побочное действие

При в/м и п/к введении: возможно – озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания, зуд, лейкопения, тромбоцитопения.

При перифокальном введении: возможна местная воспалительная реакция.

Противопоказания

— сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации;

— почечная недостаточность различной этиологии;

— психические заболевания;

— печеночная недостаточность различного генеза;

— заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;

— тяжелые формы аллергических заболеваний;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случае развития тромбоцитопении, лейкопении во время лечения следует проводить анализ периферической крови 2-3 раза в неделю.

При любых резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У большинства пациентов Интерфераль® не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс лечения 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат.

В этом случае при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч.

при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), пациенты должны соблюдать осторожность.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами.

Лечение: проведение симптоматической терапии, мониторинг функций жизненно важных органов и состояния пациента.

Лекарственное взаимодействие

Требуется осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C. Срок годности – 2 года.

При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25°C), но не более 5 сут.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/interferal

Интерфераль

Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Отпуск

Интерферон альфа-2b. Интерфераль® обладает противовирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

Активное вещество препарата Интерфераль® – интерферон альфа-2b, рекомбинантный белок, синтезированный штаммом Escherichia coli BL21(DE3) [pAYC-ET-(hIFN-&alpha-2b)-lacI], в генетический аппарат которой встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b.

Производители

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП

Фармокинетика

При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.

Дозировки

Интерфераль® вводят в/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций. Время растворения содержимого ампулы – не более 3 мин. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Разведенный препарат хранению не подлежит.

В/м введение При остром гепатите В Интерфераль® вводят по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн. ME/сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет от 15 до 21 млн. МЕ.

При остром затяжном и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интерфераль® вводят по 1 млн. ME 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение необходимо продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного лечения провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени препарат вводят по 500 тыс.-1 млн. ME в сут 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения – через 1-6 мес. При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени – по 250-500 тыс. ME/сутки 2 раза в неделю в течение 1 мес.

При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалом не менее 2 мес. При хроническом вирусном гепатите С рекомендуется монотерапия препаратом Интерфераль® п/к по 3 млн. ME 1 раз/сутки через день в течение 24 недель или комбинированная терапия с рибавирином.

В случае рецидива заболевания после курса монотерапии интерфероном повторный курс необходимо проводить в комбинации с рибавирниом не менее 6 мес.

После контрольных вирусологических исследований крови у пациентов с вирусом гепатита C (HCV) 1 генотипа и высоким содержанием РНК вируса, у которых к концу первых 6 мес терапии в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита С (РНК HCV), лечение продолжают еще 6 мес. При раке почки Интерфераль® применяют по 3 млн. ME ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общее количество препарата составляет от 120 млн. ME до 300 млн. ME и более.

Побочные действия

При в/м и п/к введении: возможно – озноб, повышение температуры, утомляемость, кожные высыпания, зуд, лейкопения, тромбоцитопения.

При перифокальном введении: возможна местная воспалительная реакция.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки, сопровождающихся какими-либо клиническими симптомами. Лечение: проведение симптоматической терапии, мониторинг функций жизненно важных органов и состояния пациента.

Взаимодействие

Требуется осторожность при применении препарата Интерфераль® с препаратами, угнетающими функцию костного мозга, нейролептиками и транквилизаторами.

Беременность

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Хранение

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 10°C. Срок годности – 2 года.

При транспортировании допускается изменение температурного режима (до 25°C), но не более 5 сут.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Показания

Комплексная терапия у взрослых: — острый вирусный гепатит B в среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (в более поздние сроки препарат менее эффективен- Интерфераль® не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания)- — острый затяжной гепатит B, хронический активный гепатит B и D без симптомов цирроза и при появлении начальных симптомов цирроза печени (лечение хронического вирусного гепатита B может проводиться как в виде монотерапии, так и в составе комбинированной терапии)-

Противопоказания

— сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации-

Особые указания

В случае развития тромбоцитопении, лейкопении во время лечения следует проводить анализ периферической крови 2-3 раза в неделю. При любых резко выраженных побочных реакциях введение препарата следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами У большинства пациентов Интерфераль® не вызывает сонливости, слабости. Однако при длительном применении (курс лечения 6-12 мес) возможна индивидуальная реакция на препарат.

В этом случае при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. при управлении транспортными средствами или работе с механизмами), пациенты должны соблюдать осторожность.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/interferal/instrukciya-po-primeneniyu/

Интал инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Препарат: ИНТАЛ®

Активное вещество препарата: cromoglicic acid

Кодировка АТХ: R03BC01КФГ: Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препаратРегистрационный номер: П №013684/01Дата регистрации: 17.03.08

Владелец рег. удост.: Laboratoires AVENTIS {Франция}

Форма выпуска Интал, упаковка препарата и состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

1 дозанатрия кромогликат

5 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

112 доз — баллоны аэрозольные алюминиевые (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Интал

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток.

Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки.

Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

Фармакокинетика препарата

Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.

Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена).

В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный. Для ингаляций — по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым — по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие Интал:

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях — выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.

При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях — носовые кровотечения, аллергические реакции.

При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, боли в суставах.

Прочие: в единичных случаях — тошнота.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).

Применение при беременности и лактации

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Особый указания по применению Интал

Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.

В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.

При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.

При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.

У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.

У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

Взаимодействие Интал с другими препаратами

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования.

Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить.

Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/i/1711-intal-instrukcija-po-primeneniju-protivopokazanija.html

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.