Ивадал – об инструкции, применении, показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

ИВАДАЛ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с линией разлома и гравировкой “SN 10” на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы имидазопиридинов, близких по фармакологической активности к бензодиазепинам.

Обладает эффектами, качественно подобными эффектам других препаратов этой группы: миорелаксирующим, анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным, амнестическим.

Развитие этих эффектов связано со специфическим агонистическим воздействием на центральные ω-рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы I и II типа), относящиеся к макромолекулярным GABA-рецепторным комплексам, вызывающим открытие нейрональных анионных каналов для хлора.

Золпидем селективно взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами I типа (подтипом ω-рецепторов 1 типа). Поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы, необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффектов.

У человека золпидем укорачивает период засыпания и уменьшает количество пробуждений, увеличивает общую продолжительность и улучшает качество сна.

Эти эффекты ассоциируются с характерным ЭЭГ-профилем препарата, отличающимся от такового у бензодиазепинов. Золпидем продлевает II стадию сна и глубокий сон (III и IV стадии).

В рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax в плазме крови отмечается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет около 70%.

В терапевтическом диапазоне доз фармакокинетика золпидема является линейной.

Распределение

Связывание с белками плазмы – 92%. Vd составляет 0.54±0.02 л/кг.

Метаболизм и выведение

Золпидем метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится с мочой (около 60%) и калом (около 40%). Не индуцирует микросомальные ферменты печени.

T1/2 составляет около 2.4 ч (0.7-3.5 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста клиренс золпидема в плазме крови может снижаться, при этом T1/2 увеличивается незначительно (в среднем 3 ч), Cmax возрастает на 50%, Vd снижается до 0.34±0.05 л/кг.

У пациентов с почечной недостаточностью (независимо от получения процедур гемодиализа) наблюдается умеренное снижение клиренса золпидема, другие фармакокинетические параметры не изменяются. Золпидем не выводится при гемодиализе.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность золпидема увеличивается, клиренс несколько снижается, T1/2 возрастает до 10 ч.

Показания

— лечение преходящей и ситуационной бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения.

Противопоказания

— острая и/или тяжелая дыхательная недостаточность;

— синдром апноэ во сне;

— тяжелая острая или хроническая печеночная недостаточность (риск развития энцефалопатии);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных);

— I триместр беременности;

— врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при тяжелой псевдопаралитической миастении (астенический бульбарный паралич), нарушениях функции печени, хроническом алкоголизме, наркомании и других видах зависимости (повышенный риск развития зависимости от золпидема).

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лечение всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, при этом никогда нельзя превышать максимальную дозу.

Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг/сут. Препарат принимают непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели.

Для пожилых или ослабленных пациентов, у пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 5 мг. Доза может быть увеличена до 10 мг только в случае недостаточного клинического эффекта и хорошей переносимости препарата.

Максимальная суточная доза – 10 мг.

Продолжительность лечения должна быть минимальной: от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы. Продление лечения свыше максимально допустимых сроков проводят с особой осторожностью после повторной клинической оценки состояния пациента.

Рекомендуемая длительность приема препарата в случае преходящей бессонницы (например, во время путешествия) – 2-5 дней, при ситуационной бессоннице (например, обусловленной психотравмирующей ситуацией) – в течение 2-3 недель.

В случае очень короткого периода лечения не требуется постепенная отмена препарата.

В случае длительного приема для уменьшения возможности развития рикошетной бессонницы отмену золпидема следует проводить постепенно: сначала – уменьшение суточной дозы и только затем – полная отмена препарата.

Побочные эффекты, особенно со стороны ЦНС, зависят от дозы и индивидуальной реакции больного. Они чаще наблюдаются у пациентов пожилого возраста, их выраженность теоретически должна быть меньше при приеме препарата непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥10%; часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/ivadal/

Ивадал

Ивадал – снотворный препарат из группы имидазопиридинов, обладающий противосудорожным, миорелаксирующим, анксиолитическим, седативным и амнестическим свойствами.

Форма выпуска и состав

Выпускается Ивадал в форме покрытых оболочкой таблеток, расфасованных в блистеры по 7, 10 или 20 шт.

Действующее вещество препарата – золпидем (в форме тартрата), его концентрация в одной таблетке составляет 10 мг.

Вспомогательными компонентами являются: гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат и целлюлоза микрокристаллическая.

Состав покрывающей таблетку оболочки: гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид.

Ивадал применяется при ситуационных и преходящих расстройствах сна у взрослых, включая трудности с засыпаниями, ночные и ранние пробуждения.

Противопоказания

Не назначают препарат:

• Детям и подросткам до 18 лет;
• В период лактации;
• В первом триместре беременности.

Ивадал противопоказан при:

• Острой или тяжелой дыхательной недостаточности;
• Врожденной галактоземии;
• Синдроме апноэ во сне;
• Острой и тяжелой печеночной недостаточности;
• Дефиците лактазы;
• Синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• Гиперчувствительности к золпидему или какому-либо вспомогательному компоненту.

Осторожность при применении Ивадала следует соблюдать пациентам при:

• Тяжелой псевдопаралитической миастении;
• Наркомании и других видах зависимости;
• Нарушениях функции печени;
• Депрессии;
• Хроническом алкоголизме.

Если в I триместре беременности Ивадал противопоказан категорически, то во II и III триместрах может назначаться, но только в случаях крайней необходимости при условии, что ожидаемая польза для будущей мамы превышает потенциальные риски для плода.

Как указано в инструкции, Ивадал следует принимать один раз в сутки, непосредственно перед сном.

Рекомендованная разовая (и в то же время суточная) доза для взрослого пациента составляет 10 мг золпидема (1 таблетка Ивадал).

Снизить дозировку вдвое (до 1/2 табл.) необходимо пожилым и ослабленным людям, а также больным с нарушениями функции печени. И только при недостаточности клинического эффекта, но при условии хорошей переносимости лекарственного средства этой категории пациентов доза может быть увеличена до 10 мг.

В случае преходящей бессонницы (например, обусловленной сменой обстановки во время путешествия) принимать препарат можно не более 5 дней. При ситуационной бессоннице (к примеру, вызванной психотравмирующей ситуацией) – в течение 2-3 недель.

Продолжительность лечения должна быть минимальной. Максимально допустимая длительность применения Ивадала – 3 недели + 1 неделя на снижение дозы, т.е. всего 4 недели, включая период постепенной отмены препарата. Более длительная терапия может быть назначена только после повторной клинической оценки состояния пациента.

Следует отметить, что в случае непродолжительного приема (до 5 дней) постепенная отмена препарата не требуется. А вот при длительных курсах возможно развитие рикошетной бессонницы, поэтому лечение прекращают постепенным снижением дозы – сначала уменьшают ее вдвое и только потом отменяют Ивадал.

Побочные действия

Нежелательные реакции, особенно со стороны ЦНС, зависят от дозировки и индивидуального ответа организма пациента. Чаще всего наблюдаются у людей пожилого возраста, а их выраженность уменьшается при приеме Ивадала непосредственно перед сном или уже в постели.

Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются:

• Головная боль, возбуждение, сонливость или усиление бессонницы, головокружение, ощущение опьянения, кошмарные сновидения, галлюцинации;
• Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея.

Редко, но все же в некоторых случаях отмечаются и такие побочные действия:

• Дисфория, раздражительность, антероградная амнезия, нарушения сознания, возбудимость, агрессивность, сомнамбулизм, нарушение походки, поведенческие отклонения от нормы, снижение полового влечения, спутанность сознания, падения (чаще наблюдаются у пожилых пациентов, не придерживающихся рекомендаций доктора), привыкание к препарату, проявляющееся снижением снотворного действия (обычно при длительном применении);
• Обильное потоотделение, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек;

• Повышение активности печеночных ферментов;
• Диплопия;
• Мышечная слабость;
• Повышение активности печеночных ферментов;
• Чувство усталости.

При резкой отмене препарата после длительного приема, пусть даже в терапевтических дозах, может развиться лекарственная зависимость, которая проявляется рикошетной бессонницей или синдромом отмены.

Передозировка как одного золпидема, так в комбинации с другими препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС (включая алкоголь), может быть опасна для жизни человека. Ее симптомы проявляются нарушением сознания от легких форм (заторможенности и спутанности сознания) до тяжелых (комы), артериальной гипотензией, атаксией, угнетением дыхания.

Если после приема слишком высокой дозы прошло меньше 1 часа, а человек находится в сознании, необходимо вызвать рвоту. Если такой возможности нет, либо пациент находится в бессознательном состоянии, рекомендуется сделать промывание желудка.

Если же после случайного или преднамеренного приема большой дозы золпидема прошло больше 1 часа, необходимо дать больному (или ввести через зонд, если он без сознания) активированный уголь.

Далее в условиях стационара назначается симптоматическая терапия, прежде всего направленная на поддержание основных функций организма, в частности сердечно-сосудистой и дыхательной. Гемодиализ неэффективен.

При тяжелой передозировке золпидема может потребоваться введение флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов). Эта мера принимается в случаях крайней необходимости, потому что флумазенил может вызывать неврологические нарушения (в т.ч. судороги), особенно у больных эпилепсией.

Особые указания

Перед назначением снотворного всегда необходимо устанавливать причину нарушений сна и корректировать лежащие в их основе причины. Сохраняющаяся в течение 7-14 дней бессонница указывает на то, что имеются первичные психотические расстройства и/или нарушения со стороны нервной системы. Поэтому важно регулярно переоценивать состояние пациента.

С особой осторожностью снотворный препарат должен применяться при депрессии. Его нельзя назначать в качестве монопрепарата, поскольку Ивадал может маскировать симптомы депрессии, и заболевание может развиваться с усилением суицидных тенденций.

Принимать Ивадал следует только перед сном. Обусловлено это тем, что золпидем может вызывать антероградную амнезию, чаще всего возникающую спустя несколько часов после приема препарата.

Риск возникновения зависимости увеличивается при продолжительном лечении и/или в высоких дозах, а также у пациентов, которые в прошлом злоупотребляли алкоголем или другими лекарственными и нелекарственными веществами. Такие люди в период терапии должны находиться под особенно тщательным врачебным наблюдением.

Золпидем нельзя принимать в комбинации с бензодиазепинами, т.к. увеличивается риск развития зависимости.

В некоторых случаях Ивадал может вызывать сонливость и головокружение. Если после приема препарата продолжительность сна была не достаточной, возрастает риск нарушений психомоторных реакций. Это следует учитывать людям, управляющим автотранспортными средствами и занятым потенциально опасными видами деятельности.

В период лечения Ивадалом запрещено употреблять алкогольные напитки и принимать лекарственные средства, содержащие этанол.

По возможности следует избегать сочетания золпидема с бупренорфином и пизотифеном, т.к. при приеме такой комбинации значительно возрастает риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.

Не рекомендуется сочетать с Ивадалом и следующие препараты:

• Другие снотворные средства;
• Анксиолитики;
• Седативные средства;
• Антидепрессанты с седативным действием;
• Антигистаминные препараты с седативным эффектом;
• Противоэпилептические препараты;
• Производные морфина (противокашлевые средства и опиоидные анальгетики);
• Барбитураты;
• Нейролептики;
• Средства для наркоза;
• Талидомид;
• Баклофен;
• Гипотензивные средства центрального действия.

Аналоги

• По действующему веществу: Золпидем, Гипноген, Зольсана, Нитрест, Зонадин, Онириа, Сновител и Санвал;
• По механизму действия: Зопиклон, Анданте, Имован, Релаксон, Сомнол, Пиклодорм, Торсон, Слипвэлл.

Сроки и условия хранения

Хранить Ивадал необходимо при температуре до 25 ºС в сухом, затемненном месте. Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/ivadal.html

Современные люди все чаще и чаще страдают от такого расстройства сна, как бессонница. Для этого состояния характерна недостаточная продолжительность, или неудовлетворительное качество сна, или же сочетание перечисленных явлений, продолжающихся на протяжении длительного времени.

Причины подобного расстройства могут быть разными. Чаще всего к ним относят сильное переутомление, шумное или слишком светлое помещение, различные заболевания и прочее.

Для устранения бессонницы большинство людей используют снотворные препараты. К наиболее действенным из них относят медикамент «Ивадал». Инструкция по применению, аналоги, свойства и особенности этого лекарства будут описаны ниже.

Упаковка, форма выпуска лекарства, описание и состав

В какой форме производится снотворное «Ивадал»? Лекарство от бессонницы можно встретить в виде белых продолговатых таблеток с линией разлома, а также гравировкой «SN 10» на одной из сторон. Они покрыты пленочной оболочкой и содержат в себе такой действующий ингредиент, как золпидема тартрат.

В качестве дополнительных составляющих рассматриваемый препарат включает в себя моногидрат лактозы, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, гипромеллозу и карбоксиметилкрахмал натрия. В состав пленочной оболочки входит гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид.

Приобрести данное средство можно в блистерах, вложенных в картонные пачки.

Фармакодинамические характеристики

Что представляют собой таблетки «Ивадал»? Инструкция гласит, что это снотворное средство из группы имидазопиридинов. По своей фармакологической активности они очень близки к бензодиазепинам.

Данный медикамент обладает эффектами, схожими с другими средствами этой же группы: анксиолитическим, миорелаксирующим, снотворным, седативным, амнестическим и противосудорожным.

Принцип действия рассматриваемого лекарства связан со специфическим агонистическим влиянием на центральные ω-рецепторы, которые относятся к макромолекулярным GABA-рецепторным комплексам, что вызывают открытие нейрональных анионных каналов для поступления хлора.

Активное вещество данного препарата селективно взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, поэтому седативный эффект лекарства наблюдается уже при небольших дозах.

У пациента золпидем укорачивает период засыпания, а также уменьшает число ночных пробуждений, повышает общую продолжительность сна и улучшает его качество.

Достаточная концентрация этого средства в крови обеспечивает сон длительностью 8 часов.

Данный препарат имеет малую токсичность. Более того, он не вызывает привыкания, не способствует антероградной амнезии, утренней разбитости и дневной сонливости.

Кинетика лекарственного средства

Абсорбируется ли снотворное «Ивадал»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что при приеме внутрь рассматриваемый препарат быстро всасывается из ЖКТ. Пик концентрация лекарства в крови наблюдается через 2,5 часа. Его биологическая доступность составляет 70%, а связь с плазменными белками – 92%.

Метаболизм препарата осуществляется в печени. Его неактивные метаболиты выводятся преимущественно с мочой и калом в течение 2,5 часов.

Показания

Какие расстройства требуют приема таблеток «Ивадал»? Отзывы врачей сообщают, что данный медикамент очень эффективен при:

• ночных пробуждениях;
• хронических нарушениях сна;
• ситуационной и преходящей бессоннице, связанной со стрессовыми ситуациями;
• расстройствах сна, которые связаны с затрудненным процессом засыпания.

Противопоказания

В каких случаях не следует использовать снотворные таблетки «Ивадал»? Инструкция по применению сообщает о таких противопоказаниях, как:

• апноэ сна;
• дыхательная недостаточность тяжелая;
• несовершеннолетний возраст;
• период беременности в первом триместре;
• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность к лекарству;
• дефицит лактазы, галактоземия, непереносимость галактозы или глюкозы.

Также следует отметить, что лишь по строгим показаниям рассматриваемый препарат назначается во втором и третьем триместрах беременности, при нарушениях в работе печени, а также при наркомании, алкоголизме и миастении.

Таблетки «Ивадал»: инструкция по применению

Рассматриваемый препарат принимают внутрь непосредственно перед сном. Людям до 65 лет данный медикамент назначают в дозе 10 мг, а старше указанного возраста — по 5 мг.

Длительность лечения этим средством при ситуационной бессоннице составляет 2–4 дня. При кратковременной бессоннице препарат принимают до трех недель, но не более одного месяца.

Продолжительность терапии при бессоннице хронического характера определяется доктором.

Согласно мнению специалистов, препарат «Ивадал», аналоги которого перечислены ниже, нельзя принимать в высоких дозировках и в сочетании с другими снотворными средствами, в том числе с бензодиазепинами. Также запрещен его длительный и непрерывный прием.

Побочные эффекты

Вызывает ли побочные явления снотворное «Ивадал»? Отзывы потребителей сообщают, что такие реакции возникают крайне редко. Как правило, к ним относят следующие:

• головные боли;
• кошмарные сновидения;
• нарушение памяти;
• сонливость в дневное время суток;
• диплопия;
• нарушение походки;
• спутанность сознания;
• сыпь и зуд на коже;
• рвота, боли в животе и расстройства стула.

Передозировка таблетками

Какие признаки передозировки может вызвать медикамент «Ивадал»? Инструкция по применению гласит, что в этом случае проявляются нарушения сознания (заторможенность и спутанность), вплоть до коматозного состояния, а также наблюдается атаксия, гипотензия и угнетение дыхания.

Для устранения подобных состояний у пострадавшего провоцируют рвоту и промывают желудок. Также назначают сорбенты и поддерживают функцию дыхания.

Взаимодействие с другими средствами

Можно ли с другими лекарствами сочетать снотворное «Ивадал»? Инструкция по применению сообщает, что это средство нельзя использовать совместно с этиловым спиртом.

Угнетение дыхания и ЦНС могут отмечаться при одновременном приеме барбитуратов, нейролептиков, снотворных средств, антидепрессантов с седативным действием, производных морфина, антигистаминных и противоэпилептических препаратов, а также лекарств для наркоза и гипотензивных средств центрального действия.

Перед назначением снотворного «Ивадал» следует обязательно устанавливать истинную причину нарушений сна.

Сохранение бессонницы на протяжении двух недель после начала терапии указывает на наличие психических расстройств или же нарушений со стороны НС. Для выявления таких отклонений требуется регулярно проводить переоценку состояния больного.

Применение золпидема у людей с признаками депрессии требует соблюдения осторожности.

Использование алкоголя и прочих лекарств с угнетающим действием на ЦНС, а также прием медикамента в повышенных дозировках увеличивает риск развития анормального поведения.

После курсового приема препарата на протяжении нескольких недель наблюдается некоторое снижение его снотворного и седативного эффектов.

Аналоги и цена

Стоимость снотворного «Ивадал» в количестве 20 таблеток может составлять 2600-3500 рублей. При необходимости рассматриваемое средство заменяют такими препаратами, как «Сновител», «Гипноген», «Золпидем», «Зольсана», «Зонадин», «Санвал», «Онириа», «Нитрест».

Отзывы

Бессонница значительно снижает качество жизни любого человека. Современные снотворные средства довольно эффективны в лечении хронического и кратковременного расстройства сна. К одному из них относят препарат «Ивадал».

Согласно отзывам потребителей, это средство даже в минимальной дозе способствует скорейшему наступлению сна. Более того, после пробуждения медикамент не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости.

Большинство пациентов применяют это лекарство ситуационно, то есть по потребности.

Потребители утверждают, что этот медикамент хорошо переносится при строгом соблюдении режима и не вызывает зависимости.

Источник: http://fb.ru/article/226479/ivadal-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyivyi-analogi

Ивадал

Ивадал® противопоказан к применению в I триместре беременности.

В связи с недостаточностью данных по применению Ивадала у беременных женщин, не рекомендуется назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Женщин детородного возраста, получающих препарат, следует предупредить о необходимости обратиться к врачу в случае планируемой или наступившей беременности.

В случае необходимости назначения препарата во II и III триместрах беременности следует тщательно оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и новорожденного.

При приеме золпидема в высоких дозах во II и III триместрах беременности возможно уменьшение подвижности и изменение ЧСС у плода.

В случае приема бензодиазепинов в конце беременности или во время родов (даже в низких дозах) возможно поступление активных веществ в организм плода и развитие у новорожденного гипотермии, преходящего угнетения дыхания или апное, аксиальной гипотонии, артериальной гипотензии а также нарушений сосания.

Исходя из этого, а также известных фармакодинамических эффектов золпидема, нельзя исключить возможность развития подобных явлений при его приеме в конце беременности или во время родов.

Кроме того, у детей, рожденных матерями, которые длительно принимали седативные/снотворные препараты в конце беременности, может сформироваться физическая зависимость, и имеется риск развития синдрома отмены в постнатальном периоде, что проявляется, прежде всего, повышенной возбудимостью и тремором новорожденного, возникающими через некоторое время после родов. Время начала подобных явлений зависит от скорости выведения из организма матери седативного/снотворного средства.

Небольшие количества золпидема выделяются с грудным молоком у человека. Поэтому не рекомендуется принимать золпидем в период грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой острой или хронической печеночной недостаточности (риск развития энцефалопатии).

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых или ослабленных пациентов начальная доза составляет 5 мг. Доза может быть увеличена до 10 мг только в случае недостаточного клинического эффекта и хорошей переносимости препарата.

Особые указания

Во всех случаях перед назначением снотворного следует устанавливать причину нарушений сна и проводить коррекцию (в т.ч. и медикаментозную) лежащих в их основе причин.

Сохранение бессонницы в течение 7-14 дней лечения указывает на наличие первичных психических расстройств и/или нарушений со стороны нервной системы.

Поэтому для выявления этих нарушений необходимо регулярно проводить переоценку состояния пациента.

Снотворные, такие как золпидем, не рекомендуются в качестве основного лечения при психических заболеваниях.

Применение золпидема у пациентов с симптомами депрессии, как и других препаратов с седативным/снотворным действием, требует соблюдения особой осторожности.

Таким пациентам должно проводиться лечение депрессии и не следует назначать бензодиазепины и близкие им по эффектам препараты в монотерапии в связи с тем, что эти препараты могут маскировать симптомы депрессии, которая на их фоне может продолжать развиваться с сохранением или усилением суицидных тенденций.

В связи с тем, что причиной бессонницы может быть депрессия, то в случае сохранения упорной бессонницы следует проводить повторную оценку психического состояния пациента с целью выявления возможной депрессии.

Седативные/снотворные препараты, такие как золпидем, могут вызвать антероградную амнезию. Это состояние наиболее часто наблюдается через несколько часов после приема препарата и поэтому для снижения риска его развития, пациенты должны иметь условия для непрерываемого 7-8-часового сна.

Психические и парадоксальные реакции: как известно при применении седативных/снотворных, в т.ч.

и золпидема, могут возникать, усиление бессонницы, ночные кошмары, ажитация, нервозность, бред, галлюцинации, спутанность сознания и ониризм, психотические симптомы, расторможенность с импульсивностью, эйфория, возбудимость, антероградная амнезия, повышенная внушаемость, агрессивность.

Этот синдром может сопровождаться следующими потенциально опасными для пациента или окружающих поведенческими расстройствами: необычным для пациента поведением, самоагрессией или агрессией по отношению к другим лицам, которые пытаются предотвратить опасные действия больного; автоматическим поведением с его последующей амнезией. При возникновении этих эффектов прием золпидема должен быть прекращен. Вероятность возникновения этих эффектов выше у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним сложное поведение: у некоторых лиц бензодиазепины и близкие им препараты могут вызывать синдром комбинированных расстройств сознания поведения и памяти разной степени выраженности.

У пациентов, получающих золпидем, наблюдалось хождение во сне и другое связанное с ним сложное поведение: управление автомобилем в полусонном состоянии, приготовление и прием пищи, звонки по телефону, совершение полового акта при неполном пробуждении с амнезией этих действий. Использование алкоголя и других препаратов с угнетающим действием на ЦНС совместно с золпидемом, а также прием золпидема в дозах, превышающих рекомендованную дозу, по-видимому, увеличивает риск возникновения такого поведения. Если пациент сообщает о эпизоде(ах) такого поведения прием Ивадала следует прекратить.

После курсового приема в течение нескольких недель седативных/снотворных препаратов, подобных золпидему, возможно некоторое снижение их седативного и снотворного эффектов.

Применение бензодиазепинов и близких им по эффектам препаратов, особенно продолжительное, может привести к формированию физической и/или психической зависимости.

Риск возникновения зависимости увеличивается при увеличении дозы препарата и продолжительности лечения, он также выше у пациентов с указаниями в анамнезе на злоупотребление алкоголем или другими лекарственными препаратами и нелекарственными веществами.

Такие пациенты при получении снотворных должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

Однако зависимость может возникать и при применении препарата в терапевтических дозах и/или у пациентов без индивидуальных факторов риска.

При применении Ивадала в терапевтических дозах состояние зависимости от препарата наблюдается крайне редко.

В случае возникновения зависимости от препарата при прекращении его приема возможно развитие синдрома отмены, часто встречающимися симптомами которого являются: бессонница, головная боль и миалгия, дисфория, тревожность, напряженность мышц и раздражительность.

Реже (в более тяжелых случаях синдрома отмены) наблюдаются ажитация или даже эпизоды спутанности сознания, дереализация, деперсонализация, онемение и парестезия конечностей, чрезмерная чувствительность к свету, шуму, физическому контакту, галлюцинации и судороги.

Синдром отмены может наблюдаться в течение нескольких дней после прекращения лечения. При приеме золпидема (как и других бензодиазепинов короткого действия) возможно возникновения симптомов отмены в интервале между двумя приемами, особенно в высоких дозах.

Вне зависимости от показаний к применению комбинация золпидема с бензодиазепинами увеличивает риск развития зависимости.

Имеются сообщения о случаях злоупотребления препаратом.

Рикошетная бессонница – преходящий синдром при отмене лечения снотворными в виде возвращения бессонницы в усиленной форме. Он может сочетаться с другими реакциями, включая изменения настроения, беспокойство и дисфорию. Важно, чтобы пациент был предупрежден о возможности феномена рикошета, что уменьшит тревогу по поводу возникновения таких симптомов при прекращении приема препарата.

Риск кумуляции: бензодиазепины и родственные соединения остаются в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения.

У пациентов пожилого возраста или у пациентов с недостаточностью функции печени возможно значительное увеличение T1/2, что может приводить к накоплению препарата при его повторном приеме.

Исходя из особенностей фармакокинетики золпидема, при почечной недостаточности кумуляции препарата не ожидается.

При назначении бензодиазепинов и родственных им соединений пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность в связи с опасностью развития седативного и/или миорелаксирующего эффектов, которые могут привести к падениям с серьезными последствиями.

Пациентов следует всегда предупреждать о рекомендованной продолжительности лечения, которая определяется видом бессонницы.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность Ивадала у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентов, занимающихся вождением транспортных средств и работающих с механизмами, следует предупредить о риске сонливости и головокружения на фоне лечения Ивадалом, которые могут значительно усиливаться при применении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами с седативным действием и/или с алкоголем.

Если после приема Ивадала продолжительность сна не была достаточной, то возрастает риск нарушений психомоторных реакций, что может представлять дополнительную опасность при вождении транспорта и других потенциально опасных видах деятельности.

Источник: https://ProTabletky.ru/ivadal/

Ивадал

Ивадал – снотворное средство, обладает седативным, миорелаксирующим, противосудорожным, анксиолитическим, амнестическим свойством.

Форма выпуска и состав

Таблетки в белой пленочной оболочке, имеют продолговатую форму, разделительную риску и гравировку SN 10. Основное действующее вещество Ивадала – золпидема тартрат, его содержание в одной таблетке составляет 10 мг.

В состав оболочки входят: макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

В аптечную сеть Ивадал поступает в блистерах по 7, 10 или 20 таблеток в картонных пачках.

Показания к применению

По инструкции к Ивадалу применение препарата показано для лечения взрослых пациентов в случае преходящей или ситуационной бессонницы, трудностей с засыпанием, частыми ночными и ранними пробуждениями.

Противопоказания

Нельзя принимать Ивадал больным:

• В возрасте до 18 лет;
• С повышенной чувствительностью к основному или одному из вспомогательных компонентов состава;
• С врожденными патологиями галактоземии, гиполактазии, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы;
• При грудном вскармливании;
• В период беременности.

Применение Ивадала противопоказано пациентам с синдромом апноэ во сне, а также в период обострения:

• Тяжелой формы дыхательной недостаточности;
• Хронической печеночной недостаточности.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственное средство при:

• Тяжелой форме миастении, астеническом бульбарном параличе;
• Нарушениях функции печени;
• Любых видах зависимости, в том числе хроническом алкоголизме и наркомании.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются внутрь один раз в сутки желательно уже в постели перед сном.

Согласно инструкции, максимальная суточная доза препарата – одна таблетка.

Дозирование рекомендуется подбирать индивидуально, начиная с 1/2 или 1/4 таблетки, при хорошей переносимости для достижения клинического эффекта дозу можно постепенно увеличить.

Больным с функциональными нарушениями печени или пациентам пожилого возраста начальная доза должна составлять 1/2 таблетки.

Чтобы исключить развитие зависимости от Ивадала период приёма не должен превышать один месяц, включая продолжительность снижения дозы. Так, при лечении преходящей бессонницы, рекомендуется использовать снотворное в течение 3-5 дней, а при отсутствии сна, вызванном психотравмирующими факторами – 14-21 день.

Прекращение приёма должно проходить путём постепенного снижения дозы, кроме случаев единичного применения Ивадала.

Побочные действия

Применение Ивадала оказывает побочные действия на организм больного, их частота и степень влияния зависят от индивидуальной переносимости золпидема, возраста пациента, дозы и периода приёма препарата.

Симптомами нежелательного эффекта со стороны центральной нервной системы могут стать:

• Наиболее часто – ощущение опьянения и головокружение, сонливость, головная боль. Антероградная амнезия, которая может сопровождаться возбуждением, галлюцинациями, кошмарными сновидениями. У больного может наблюдаться обратный эффект Ивадала – усиление бессонницы;

• Раздражительность, спутанность сознания;
• Дисфория, нарушение сознания, агрессивность, галлюцинации слухового и зрительного характера, сомнамбулизм, нарушение походки, препаратная зависимость или привыкание, снижение полового влечения.

Нарушения психики относятся к пароксизмальным реакциям организма, для которых характерна кратковременность и обратимость.

Кроме этого, негативное влияние Ивадала может вызвать:

• Диплопию;
• Диарею, тошноту, рвоту, боль в животе, рост активности печеночных ферментов;
• Мышечную слабость;
• Кожную сыпь, зуд, гипергидроз, крапивницу, ангионевротический отек;
• Чувство усталости.

Особые указания

Терапевтическое применение Ивадала рекомендуется проводить только по назначению врача, если в течение недельного приёма препарата бессонница не проходит, следует определить наличие нервных нарушений, которые могли вызвать психические расстройства у пациента.

Препарат не следует использовать в качестве основного лечения для пациентов с болезнями психики или симптомами депрессии.

Чтобы исключить риск развития антероградной амнезии, больному должны быть созданы условия для спокойного сна в течение 7-8 часов, это является обязательным условием терапии Ивадалом.

При появлении поведенческих расстройств, сопровождающихся агрессией, импульсивностью, спутанностью сознания применение снотворного необходимо прекратить.

По инструкции к Ивадалу, в период лечения пациенты должны воздержаться от употребления алкогольных напитков, управления транспортными средствами или работ, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций.

Аналоги

Препараты с одинаковым действующим веществом, синонимы: Гипноген, Золпидем, Нитрест, Санвал, Онириа.

Аналоги Ивадала, лекарственные средства близкие по механизму действия: Анданте, Имован, Торсон, Сомнол, Релаксон.

Срок и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Источник: https://medlib.net/ivadal.html

Ивадал: инструкция по применению таблеток

Ивадал – снотворный препарат для взрослых. Назначается для устранения бессонницы (временной и ситуационной), невозможности уснуть, ранних и ночных пробуждений.

Состав препарата

компонентов в 1 табл.:

• Активное: 10 мг золпидема (в форме тартрата)
• Составляющие ядра: лактоза (в форме моногидрата), ЦМК, гипромеллоза, КМК натрия (тип А), Е 572
• Компоненты покрытия: гипромеллоза, Е 171, макрогол-400.

ЛС в виде удлиненных пилюль, заключенных в белое или практически белое покрытие. На одной поверхности имеется линия разлома, на противоположной – оттиск SN10. Препарат расфасовывается в блистеры по 7, 10 или 20 штук. В упаковке из картона – 1 или 2 блистера, описание-инструкция.

Лечебные свойства

Препарат является снотворным средством, входящим в группу имидазопиридинов. Главный компонент – вещество золпидем. По своей активности схож с бензодиазепинами.

Помимо снотворного и седативного действий, оказывает также миорелаксирующее, анксиолитическое, противоконвульсивное и амнестическое.

Механизм достигается через агонистическое воздействие на бензодиазепиновые нервные окончания 1 и 2 типа.

Вещество сокращает время засыпания, устраняет ночные пробуждения (или значительно сокращает их количество), продлевает период беспрерывного сна и улучшает качество его фаз.

После проникновения внутрь организма золпидем быстро усваивается. Максимальное содержание в плазме образуется через ½-3 часа. Почти в полном объеме связывается с плазменными белками.

Метаболическая трансформация происходит в печени с образованием неактивных соединений. Из организма они выводятся почками и калом. Время полувыведения занимает в среднем около 2,5 часов.

Способ применения

Принимать Ивадал, согласно инструкции по применению, нужно незадолго до отхода ко сну или уже находясь в постели.

Взрослые

Терапию рекомендовано начинать с наименьшего количества Ивадала. Максимальная суточная дозировка, которую запрещено превышать – 10 мг. Прием лекарства проводится один раз в сутки, повторное применение в течение ночи запрещено.

Дети и подростки

Поскольку действие седативного и снотворного препарата на детский организм пока полностью не изучено, то его запрещено использовать в педиатрии. Ивадал можно принимать только пациентам после 18 лет.

Пожилые больные

Пациентам старше 65 лет и ослабленным больным рекомендуемый прием – 5 мг в сутки, так как они обычно крайне чувствительно переносят действие золпидема. Суточный максимум лекарства – 10 мг.

Дисфункции печени

При тяжелой недостаточности применять лекарство запрещено. пациентам с легкой и средней формой патологии препарат разрешается принимать в суточной дозировке 5 мг.

Продолжительность лечения

Ивадал не предназначен для длительного приема. Использовать его нужно наиболее коротким курсом – до 4 недель максимум. При временной бессоннице (во время поездки) курс – от 2 до 5 суток, при стрессах, высоких психоэмоциональных нагрузках – от 2 до 3 недель.

Продление терапии возможно только после тщательного анализа состояния пациента.

Как отменять Ивадал

Если препарат применяется время от времени в течение нескольких дней, то постепенный отказ не требуется. Его нужно проводить после длительного использования Ивадала, чтобы избежать синдрома рикошета золпидема. В этом случае врач назначает схему, по которой суточная дозировка плавно понижается до минимальных значений. После этого снотворное прекращают пить.

При беременности и грудном вскармливании

Исследования, проведенные на животных, не выявили негативного воздействия золпидема тератогенного влияния на развитие плода. Несмотря на это, применять Ивадал для терапии беременных запрещено в первые три месяца вынашивания. Со 2 триместра лекарство может быть назначено, если на то имеются серьезные основания.

Если препарат назначается женщине детородного возраста или собирающейся стать матерью, то ее нужно проинформировать о необходимости согласовывать с врачом отмену приема Ивадала при планировании или подозрении на беременность.

Назначение Ивадала возможно лишь в случае серьезной необходимости, когда препарату нет альтернативы. При этом нужно обязательно анализировать соотношение пользы и вреда для матери и плода/ребенка.

Если Ивадал назначается во 2 или 3 триместрах в высоких дозировках, то лекарство может уменьшить двигательную активность плода, понизить частоту сокращений сердца.

Если Ивадал применялся незадолго до родов или во время них, то возможно негативное воздействие вещества на организм новорожденного. В этом случае побочные действия лекарства проявятся в виде понижения температуры, осложнения дыхания. Тяжелая форма дыхательной недостаточности была зафиксирована у ребенка, у которого мать принимала Ивадал одновременно с другими ЛС, подавляющими ЦНС.

Также имеются сведения о рождении детей с физической зависимостью от препарата, которая проявлялась синдромом отмены. Случаи зафиксированы у женщин, принимавших седативные и/или снотворные средства в последние сроки беременности.

Кормящим женщинам рекомендуется отказаться от лактации во время лечения Ивадалом, поскольку золпидем поступает в грудное молоко.

Противопоказания и меры предосторожности

Средняя цена: (20 шт.) – 3246 руб.

Ивадал запрещено применять при:

• Острой и/или тяжелой форме дыхательной дисфункции
• Ночном апноэ
• Хронической или острой форме печеночной дисфункции
• I триместре беременности и кормлении грудью
• Возрасте младше 18 лет
• Врожденной форме галактоземии, нехватке в организме лактазы, синдроме ГГ мальабсорбции.

Относительные противопоказания, при которых назначение и лечение проводится с большой предосторожностью:

• Тяжелая форма псвевдопаралитической миастении
• Патологиях печени
• Хронической алкогольной зависимости (также при наркомании и пр.).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Принимать Ивадал инструкция запрещает одновременно с другими снотворными средствами. Также следует учитывать другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при одновременном курсе с иными медпрепаратами.

Категорически запрещено принимать золпидем с алкоголем и спиртосодержащими лекарствами, поскольку при таком совмещении усиливается седативный и снотворный эффект.

Запрещено совмещать Ивадал с ЛС, подавляющими центральную НС (барбитураты, противопсихотики, антидепрессанты, ЛС на основе морфина, противоэпилептические препараты, анестетики, антигистаминные ЛС с седативным действием, гипотензивные ЛС центрального действия). Одновременный прием снотворного с любым из этих лекарств способствует развитию дыхательной недостаточности, которая может стать фатальной. Также развивается сонливость, расстройства умственной и двигательной активности.

Действие Ивадала может усилиться при совмещении с ингибиторами цитохрома Р450 и снижаться под влиянием индукторов.

Совместный прием с бупренорфином усиливает риск угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу.

Побочные эффекты и передозировка

Интенсивность отрицательной реакции организма зависит от принятой дозировки и индивидуальных особенностей. Чаще всего проявляется в угнетении ЦНС. Побочным реакциям особенно сильно подвержены пожилые пациенты.

• НС: сонливость, боли головы, головокружение, антероградная форма амнезии, усиление нарушения сна, расстройства сознания, галлюцинации, ночные кошмары, ажитированное состояние, спутанность сознания, повышенная нервозность, бред, вспыльчивость, сомнамбулизм, изменение поведения
• Общие расстройства: шаткая походка, лекарственная зависимость, падения
• Органы зрения: двоение в глазах
• Респираторная система: угнетение дыхательной функции
• ЖКТ: понос, тошнота, боли в животе, рвота
• Кожный покров: высыпание, повышенная потливость, крапивница, зуд
• Иммунная система: отек Квинке
• Печень: активизация ферментов
• Локомоторная система: боли в спине, слабость мышц.

Прием сверхдозировок Ивадала в комбинации с другими ЛС, угнетающими ЦНС, приводит к расстройствам сознания вплоть до коматозного состояния и летального исхода.

Если после приема снотворного прошло немного времени (меньше часа), и пациент находится в сознании, рекомендуется вызвать рвоту. При бессознательном состоянии или невозможности стимулировать рвотный рефлекс проводят промывание желудка.

Если со времени приема прошло больше часа, то пациенту дают активированный уголь (при бессознательном состоянии вводят через зонд). Последующие мероприятия должны быть направлены на поддержание жизненно важных функций: дыхания, ССС.

Если состояние пациента крайне тяжелое, то разрешается применение флумазенила. Но применять это ЛС может только врач, поскольку препарат может спровоцировать судороги и другие неврологические расстройства.

Гемодиализ не используется ввиду его неэффективности.

Аналоги Ивадала

Возможные заменители: Гипноген, Золпидем, Золпидема тартрат, Зольсана, Зонадин, Нитрест, Сновител, Онириа, Нитрест.

Сомнол

Grindeks (Латвия)

Цена: табл. 7,5 мг (20 шт.) – 187 руб.

Препарат для коррекции сна, устранения бессонницы. Содержит активный компонент зопиклон. Снотворное применяется при плохом засыпании, частых пробуждениях, прерывистом и неглубоком сне.

Выпускается в таблетках. Предназначен для пациентов с 18 лет.

Плюсы:

• Помогает быстро уснуть
• Улучшает качество сна.

Недостатки:

• Горькое послевкусие
• После отмены лекарства бессонница может усилиться.

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Ивадал»
Скачать инструкцию «Ивадал»
91 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/ivadal-instrukcija-po-primeneniju/