Карведилол-Сандоз – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Карведилол Сандоз – официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Бета-адреноблокаторы Аналоги, статьи

Регистрационное удостоверение

ЛСР-006859/08

Торговое название препарата:

Карведилол Сандоз®

Международное непатентованное название:

Таблетки по 3,125 мг:
Активное вещество: карведилол 3,125 мг;
Вспомогательные вещества: железа оксид красный 25 мкг; лактозы моногидрат 65,1 мг; целлюлоза микрокристаллическая 21,25 мг; кросповидон 5,0 мг; повидон К30 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; магния стеарат 1,0 мг.

Таблетки по 6,25 мг:
Активное вещество: карведилол 6,25 мг;
Вспомогательные вещества: железа оксид желтый 0,20 мг; лактозы моногидрат 61,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 21,25 мг; кросповидон 5,0 мг; повидон К30 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; магния стеарат 1,0 мг.

Таблетки по 12,5 мг:
Активное вещество: карведилол 12,5 мг;
Вспомогательные вещества: железа оксид красный 95,0 мкг; железа оксид желтый 155 мкг; лактозы моногидрат 55,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 21,25 мг; кросповидон 5,0 мг; повидон К30 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг; магния стеарат 1,0 мг.

Таблетки по 25 мг:
Активное вещество: карведилол 25 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 111,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая 42,5 мг; кросповидон 10,0 мг; повидон К30 8,0 мг; кремния диоксид коллоидный 1,0 мг; магния стеарат 2,0 мг.

Таблетки по 50 мг:
Активное вещество: карведилол 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 223,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая 85,0 мг; кросповидон 20,0 мг; повидон К30 16,0 мг; кремния диоксид коллоидный 2,0 мг; магния стеарат 4,0 мг.

Описание
Таблетки по 3,125 мг:Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и на боках и нанесением «С1» на одной стороне.

Таблетки по 6,25 мг:

Таблетки желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и на боках и нанесением «С2» на одной стороне.

Таблетки по 12,5 мг:

Таблетки розовато-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и на боках и нанесением «С3» на одной стороне.

Таблетки по 25 мг:

Таблетки белые или практически белые, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и на боках и нанесением «С4» на одной стороне.

Таблетки по 50 мг:

Таблетки белые или практически белые, круглые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон и на боках и нанесением «С5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа- и бета-адреноблокатор.

Код АТХ: С07AG02

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаОказывает сочетанное неселективное бета-блокирующее, альфа1-блокирующее и антиоксидантное действие. Вазодилатирующий эффект связан, главным образом, с блокадой альфа1-рецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Не обладает внутренней симпатомиметической активностью и, подобно пропранололу, оказывает мембраностабилизирующее действие. Мощный антиоксидант, устраняет свободные кислородные радикалы.

Сочетание вазодилататоров и бета-адреноблокаторов оказывает следующее действие: совокупность сосудорасширяющего действия и бета-адреноблокирующих свойств карведилола приводит к тому, что у пациентов с артериальной гипертензией снижение артериального давления (АД) не сопровождается одновременным увеличением общего периферического сопротивления, которое отмечается при приеме бета-адреноблокаторов. Незначительно уменьшается частота сердечных сокращений, почечный кровоток и функция почек сохраняются. Так как периферический кровоток сохраняется, похолодание конечностей отмечается очень редко, в отличие от пациентов, у которых проводится лечение бета-адреноблокаторами. Антигипертензивный эффект развивается быстро – через 2-3 ч после однократного приема – и продолжается в течение 24 ч. При продолжительном лечении максимальный эффект отмечается через 3-4 недели. У пациентов с ишемической болезнью сердца карведилол оказывает противоишемическое и антиангинальное действие. Снижает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или недостаточностью кровообращения карведилол оказывает благоприятный эффект на гемодинамические показатели: повышает функцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры. Карведилол оказывает благоприятный эффект на гемодинамику сердца и фракцию выброса левого желудочка как при дилатационной кардиомиопатии, так и при ишемической форме сердечной недостаточности. При сердечной недостаточности уменьшается конечно-систолический и конечно-диастолический объем, а также периферическое и легочное сосудистое сопротивление. Фракция выброса и сердечный индекс при нормальной функции сердца не изменяются. В случае нарушения функции левого желудочка альфа1-адреноблокирующее действие карведилола приводит к расширению артериальных и, в меньшей степени, венозных сосудов. Установлено, что при дополнительном назначении на фоне принимаемых сердечных гликозидов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и диуретиков карведилол уменьшает показатель смертности, замедляет прогрессирование болезни и улучшает общее состояние пациента независимо от тяжести заболевания. Действие карведилола более выражено у пациентов с тахикардией (частота сердечных сокращений более 82 уд/мин) и низкой фракцией выброса (менее 23 %). Во время лечения карведилолом соотношение холестерина ЛПВП/ЛПНП (липопротеины высокой плотности/липопротеины низкой плотности) не изменяется.

Фармакокинетика

Абсорбция карведилола быстрая и высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема препарата. Концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе.

Активное вещество (карведилол) представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров, S-стереоизомер метаболизируется быстрее, чем R-стереоизомер, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 15 % и 31 % соответственно, максимальная концентрация в плазме крови R-стереоизомера приблизительно в 2 раза выше, чем S-стереоизомера.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата, но не влияет на величину биологической доступности. Связывание с белками плазмы крови составляет около 98-99 %. Объем распределения – около 2 л/кг и увеличивается (на 80 %) в случае нарушения функции печени (за счет уменьшения эффекта «первичного прохождения» через печень).

Метаболизируется преимущественно в печени за счет интенсивного соединения с глюкуроновой кислотой. Путем деметилирования и гидроксилирования фенильного кольца образуются три активных метаболита с выраженными антиоксидантными и адреноблокирующими свойствами. Исследования фармакокинетики карведилола у человека показали, что метаболизм карведилола путем окисления является стереоселективным.

Результаты исследований in vitro также показали, что в процесс окисления и гидроксилирования могут быть вовлечены различные изоферменты цитохрома Р450, включая изоферменты CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9, CYP1A2.

Исследования у здоровых добровольцев и пациентов продемонстрировали, что R-стереоизомер в большей степени метаболизируется с помощью изофермента CYP2D6, а S-стереоизомер – в основном с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP2С9. Результаты исследований фармакокинетики карведилола у человека показали, что изофермент CYP2D6 играет значительную роль в метаболизме R- и S-стереоизомеров карведилола.

Концентрации R- и S-cтереоизомеров в плазме крови увеличиваются у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6. Результаты популяционных фармакокинетических исследований подтвердили значение генотипа изофермента CYP2D6 в процессе фармакокинетики R- и S-стереоизомеров карведилола. Таким образом, генетический полиморфизм изофермента CYP2D6 обладает определенной клинической значимостью.

Период полувыведения карведилола составляет 6-10 ч, плазменный клиренс – около 590 мл/мин. Выводится в основном с желчью и небольшая часть – через почки. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Карведилол практически не выводится при гемодиализе.

При циррозе печени биодоступность карведилола в 4 раза выше, а максимальная концентрация в плазме крови в 5 раз выше, чем в норме. Следует учитывать, что у пожилых пациентов концентрация карведилола в плазме крови на 50 % выше, чем в молодом возрасте.

• артериальная гипертензия (в монотерапии или при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками); • ишемическая болезнь сердца (в том числе у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда);

• хроническая сердечная недостаточность (лечение стабильной и симптоматической легкой, умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточности в комбинации с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретиками, c или без сердечных гликозидов, при отсутствии противопоказаний).

• повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата; • острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств; • синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду; • атриовентрикулярная (АV) блокада II-III ст.

, за исключением пациентов с искусственным водителем ритма; • выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧCC) менее 50 уд/мин); • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 85 мм рт. ст.

); • кардиогенный шок, коллапс; • бронхоспазм и бронхиальная астма (в анамнезе); • тяжелые нарушения функции печени; • метаболический ацидоз; • нелеченная феохромоцитома (без одновременного применения альфа-аденоблокаторов); • тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения; • хроническая обструктивная болезнь легких с бронхиальной обструкцией; • сопутствующая внутривенная терапия верапамилом и дилтиаземом; • беременность; • период лактации; • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Cледует применять у пациентов с сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), стенокардией Принцметала, феохромоцитомой (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов, см.

раздел «Особые указания»), окклюзионными заболеваниями периферических сосудов, атриовентрикулярной блокадой I степени, хронической сердечной недостаточностью со сниженной сократительной способностью миокарда, дисфункцией левого желудочка после острого инфаркта миокарда, псориазом, нарушением функции почек, депрессией, миастенией, при проведении общей анестезии, отягощенным аллергологическим анамнезом (см. раздел «Особые указания»), при лечении альфа-адреноблокаторами и альфа-адреномиметиками, при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и/или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контролируемых клинических исследований у беременных, принимающих карведилол, не проводилось. Исследования на животных выявили наличие репродуктивной токсичности, потенциальный риск для человека неизвестен.

Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. К тому же у плода и новорожденных возможно развитие гипогликемии, брадикардии, повышается риск развития осложнений со стороны сердца и легких.

Препарат Карведилол Сандоз® противопоказан к применению при беременности, за исключением случаев, когда польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Исследования на животных не выявили тератогенности.

Неизвестно, проникает ли карведилол в грудное молоко, однако большинство бета-адреноблокаторов липофильной структуры в различной степени проникают в грудное молоко.

При необходимости применения препарата Карведилол Сандоз® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Карведилол Сандоз® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Карведилол выводится в основном через ЖКТ, поэтому при нарушении функции почек кумуляции препарата не наблюдается.

Артериальная гипертензия:

Начальная доза – 12,5 мг/сутки однократно (утром после завтрака) в течение первых 2-х дней, затем по 25 мг один раз в день. При необходимости через 14 дней доза может быть увеличена. Максимальная доза – 50 мг в день однократно или в 2 приема (утром и вечером). У пожилых пациентов в ряде случаев доза 12,5 мг может быть эффективна.

Стенокардия:

Начальная доза – по 12,5 мг 2 раза в сутки в течение первых 2-х дней, затем по 25 мг два раза (утром и вечером) в день.

В случае необходимости через 7-14 дней суточная доза может быть повышена до максимальной, составляющей 100 мг/день, разделенной на 2 приема.

У лиц пожилого возраста максимальная суточная доза составляет 50 мг, разделенных на 2 приема.

Хроническая сердечная недостаточность:

Дозу подбирают индивидуально, проводя тщательное мониторирование. Следует наблюдать за состоянием больного в течение первых 2-3 часов после первого приема или после первой увеличенной дозы. Доза и назначение других лекарственных средств, таких, как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ должны быть зафиксированы до назначения Карведилол Сандоз®.
Карведилол Сандоз® следует принимать во время еды (для уменьшения риска ортостатической гипотензии). Рекомендуемая начальная доза 3,125 мг два раза в день в течение 14 дней. При хорошей переносимости препарата и необходимости увеличения дозировки препарат назначают в дозе 6,25 мг два раза в день, затем до 25 мг два раза в день. Больным назначают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза – по 25 мг два раза в день для больных с массой тела до 85 кг и по 50 мг дважды в день для больных с массой тела более 85 кг. В начале лечения и до каждого увеличения дозы следует контролировать состояние больного, так как возможно ухудшение течения сердечной недостаточности.

Может развиться задержка жидкости, а в связи с наличием сосудорасширяющего эффекта – артериальная гипотензия и вялость. При задержке жидкости следует повысить дозу диуретиков, кроме того, может потребоваться временное снижение дозы Карведилол Сандоз®. Иногда требуется временная приостановка лечения.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/karvedilol-sandoz_1466/

Лекарственный препарат КАРВЕДИЛОЛ, подробная инструкция, противопаказания

CARVEDILOL – латинское название лекарственного препарата КАРВЕДИЛОЛ

Владелец регистрационного удостоверения:
МАКИЗ-ФАРМА ЗАО

C07AG02 (Carvedilol)

Аналоги препарата КАРВЕДИЛОЛ по кодам АТХ:

АКРИДИЛОЛ АТРАМ ВЕДИКАРДОЛ ДИЛАТРЕНД КАРВЕДИГАММА КАРВЕДИЛОЛ КАРВЕДИЛОЛ САНДОЗ КАРВЕТРЕНД КАРВИДИЛ КОРИОЛ ТАЛЛИТОН Все

КАРВЕДИЛОЛ

Перед использованием препарата КАРВЕДИЛОЛ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

КАРВЕДИЛОЛ: Клинико-фармакологическая группа

01.002 (Бета1-,бета2-адреноблокатор. Альфа1-адреноблокатор)

КАРВЕДИЛОЛ: Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, поливидон К25, кросповидон, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

КАРВЕДИЛОЛ: Фармакологическое действие

Альфа- и бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности.

Блокирует α1-, β1 и β2-адренорецепторы. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Вазодилатирующий эффект связан, главным образом, с блокадой α1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает ОПСС. Обладает мембраностабилизирующими свойствами.

Сочетание вазодилатации и блокады β-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у больных с артериальной гипертензией снижение АД не сопровождается увеличением ОПСС, не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). ЧСС уменьшается незначительно.

У больных ИБС оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание калия, натрия, и магния в плазме крови.

У больных с нарушениями функции левого желудочка или недостаточностью кровообращения, благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка.

Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы.

КАРВЕДИЛОЛ: Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь карведилол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 25% (из-за высокой степени метаболизма в печени). Концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание карведилола, не влияя на его биодоступность.

Распределение

Связывание с белками плазмы почти полное — 98-99%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием метаболитов, обладающих высокой способностью блокировать β-адренорецепторы.

Выведение

T1/2 — 6-10 ч. Выводится , в основном, с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов концентрация карведилола в плазме крови приблизительно на 50% выше, чем у молодых пациентов.

У больных с нарушениями функции печени биодоступность может возрастать до 80%.

КАРВЕДИЛОЛ: Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии в течение первых 7-14 дней рекомендуемая начальная доза составляет 12.5 мг/сут (1 таб.) утром после завтрака. Дозу можно разделить на 2 приема по 6.25 мг Карведилола (1/2 таб.

по 12.5 мг). Далее препарат назначают в дозе 25 мг (1 таб. 25 мг) в 1 прием утром, или разделить на 2 приема по 12.5 мг (1 таб. 12.5 мг). При необходимости через 14 дней возможно еще раз повысить дозу.

При стабильной стенокардии начальная доза Карведилола составляет 12.5 мг (1 таб. 12.5 мг) 2 раза/сут. Через 7-14 дней доза может быть повышена до 25 мг (1 таб. 25 мг) 2 раза/сут.

При недостаточной эффективности и хорошей переносимости через 14 днейи доза Карведилола может быть еще увеличена. Суточная доза Карведилола при стенокардии не должна превышать 50 мг (2 таб.

по 25 мг), назначаемого 2 раза/сут.

Пациентам в возрасте старше 70 лет суточная доза Карведилола не должна превышать 25 мг (1 таб. 25 мг) 2 раза/сут.

При отмене препарата снижение дозы следует проводить постепенно в течение 1-2 недель.

При пропуске очередного приема препарат надо принять как можно скорее. Однако если наступает время следующего приема, то нужно принять только одну разовую дозу (без удвоения).

При перерыве в приеме препарата более 2 недель необходимо возобновлять лечение с наименьших доз Карведилола.

Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.

При хронической сердечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. Рекомендуемая начальная доза составляет 3.125 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6.25 мг 2 раза/сут, затем по 12.5 мг 2 раза/сут и далее — до 25 мг 2 раза/сут.

Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится пациентом. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 мг/сут, у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза составляет 75-100 мг/сут. Если лечение прерывается более чем на 2 недели, то его возобновление начинают с дозы 3.

125 мг 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы.

КАРВЕДИЛОЛ: Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения дыхания (в т.ч. бронхоспазм), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца.

Лечение: если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту. Больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Пациента без сознания следует уложить на бок и принять меры для удаления невсосавшегося препарата. В таких случаях требуется госпитализация.

При необходимости проводят симптоматическую терапию, вводят агонисты адренорецепторов.

КАРВЕДИЛОЛ: Лекарственное взаимодействие

На фоне терапии Карведилолом дилтиазем и верапамил нельзя назначать в/в из-за возможного выраженного уменьшения ЧСС и выраженного снижения АД.

Некоторые антиаритмические препараты, препараты для наркоза, антигипертензивные препараты, антиангинальные препараты, другие бета-адреноблокаторы (в т.ч. применяемые в виде глазных капель), ингибиторы МАО, симпатолитики (резерпин) и сердечные гликозиды могут усиливать эффект Карведилола. При одновременном назначении с Карведилолом дозы данных препаратов следует подбирать с осторожностью.

При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов (например, с рифампицином, фенобарбиталом) концентрация карведилола в плазме крови может снижаться, а при совместном применении с ингибиторами печеночных ферментов (например, циметидином) концентрация карведилола в плазме может возрастать.

При одновременном применении Карведилол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови.

Одновременное назначение Карведилола с алкалоидами спорыньи ухудшает периферическое кровообращение.

Карведилол может усиливать эффект гипогликемических препаратов и маскировать проявления гипогликемии ( рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови).

КАРВЕДИЛОЛ: Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

КАРВЕДИЛОЛ: Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, синкопальные состояния, мышечная слабость (чаще в начале лечения), нарушения сна, депрессия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, стенокардия, AV-блокада; редко — нарушения периферического кровообращения, перемежающаяся хромота, прогрессирование сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальные боли, диарея, запор, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: тяжелые нарушения функции почек, отеки.

Аллергические реакции: кожные реакции (экзантема, крапивница, зуд, сыпь), обострение псориаза, чиханье, заложенность носа, бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов).

Прочие: гриппоподобный синдром, боли в конечностях, уменьшение слезоотделения, увеличение массы тела.

КАРВЕДИЛОЛ: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

КАРВЕДИЛОЛ: Показания

• артериальная гипертензия (в качестве моно- или комбинированной терапии);
• стабильная стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

КАРВЕДИЛОЛ: Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• СССУ;
• AV-блокада II и III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• острая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт.ст);
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к карведилолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при стенокардии Принцметала, тиреотоксикозе, окклюзионных заболеваниях периферических сосудов, феохромоцитоме, псориазе, почечной недостаточности, AV-блокаде I степени, обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, при сахарном диабете, гипогликемии, депрессии, миастении.

КАРВЕДИЛОЛ: Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхоспастическим синдромом, хроническим бронхитом, эмфиземой легких.

В начале лечения Карведилолом и при повышении дозы препарата возможно резкое снижение АД и ортостатические реакции. Может наблюдаться головокружение вплоть до обмороков, особенно у пожилых пациентов, при сердечной недостаточности, при применении комбинированной антигипертензивной терапии или при применении диуретиков.

Препарат не рекомендован к применению пациентам с низким АД.

Лечение Карведилолом не должно резко прекращаться, в особенности у пациентов со стенокардией, т.к. это может привести к ухудшению состояния. Снижение дозы препарата должно быть постепенным в течение 1-2 недель.

В период применения Карведилола необходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических сосудов, артериальной гипотензией и/или сердечной недостаточностью. При ухудшении функции почек препарат следует отменить.

Назначение бета-адреноблокаторов пациентам с заболеваниями периферических сосудов, с псориазом и анафилактическими реакциями в анамнезе может привести к ухудшению течения заболевания, а при стенокардии Принцметала может провоцировать появление загрудинных болей. Кроме того, применение Карведилола может снижать чувствительность аллергических проб.

Назначение препарата может маскировать симптомы тиреотоксикоза и ранние симптомы гипергликемии. При сахарном диабете рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови и при необходимости коррекция гипогликемической терапии.

На фоне применения Карведилола с осторожностью следует проводить общую анестезию с использованием препаратов с отрицательным инотропным действием (эфир, циклопропан, трихлорэтилен). Пациент должен проинформировать врача о приеме Карведилола. Перед обширными хирургическими вмешательствами рекомендуется постепенная отмена препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в случае выраженного метаболического ацидоза.

При применении препарата у пациентов с феохромоцитомой перед началом терапии назначают альфа-адреноблокаторы.

Следует избегать применения препарата при ношении контактных линз из-за уменьшения слезоотделения.

В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Следует учитывать, что при необходимости отмены комбинированной терапии Карведилолом и клонидином Карведилол следует отменять первым, за несколько дней до постепенного уменьшения дозы клонидина.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Карведилола у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует иметь в виду, что в начале лечения и при повышении дозы Карведилола АД может чрезмерно снижаться, вызывая головокружение. Поэтому в период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

КАРВЕДИЛОЛ: Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

КАРВЕДИЛОЛ: Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

КАРВЕДИЛОЛ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КАРВЕДИЛОЛ: Регистрационные номера

 таб. 25 мг: 30 шт. Р №001581/01 (2010-09-08 – 2010-09-13) таб. 12.5 мг: 30 шт. Р №001581/01 (2010-09-08 – 2010-09-13)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/karvedilol-3/

Карведилол Сандоз – быстрая помощь при заболеваниях сердца и сосудов

«Карведилол» – препарат из группы бета-блокаторов, который применяется в терапевтической практике с конца 1980-х гг. Его используют для лечения пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией и стабильной стенокардией.

Лекарство продлевает жизнь «сердечникам», предотвращает развитие привыкания к другим препаратам (нитратам) и может применяться параллельно с другими средствами для лечения сердечно-сосудистых болезней.

«Карведилол Сандоз» отпускается из аптек по рецепту. Перед его применением следует ознакомиться с перечнем показаний, противопоказаний и побочных эффектов.

1. Фармакологическое действие

«Карведилол Сандоз» обладает антиоксидантным, антиангинальным, гипотензивным, альфа- и бета-адреноблокирующим действием. Оказывает мембраностабилизирующее действие, снижает ОПСС, способствует устранению свободных кислородных радикалов.

Антигипертензивный эффект регистрируется спустя два-три часа после приема и наблюдается в течение суток. При продолжительной терапии максимальный эффект появляется через три или четыре недели.

При ИБС препарат оказывает антиангинальное и противоишемическое действие. Снижает пост- и преднагрузку на сердце. Не оказывает сильного влияния ни на липидный обмен, ни на концентрации ионов калия, магния и натрия в плазме.

Благоприятно сказывается на гемодинамике сердца и фракции выброса ЛЖ (левый желудочек). При параллельном применении с диуретиками, гликозидами сердечными и ингибиторами АПФ замедляет прогрессирование заболевания, улучшает общее состояние человека, уменьшает показатели смертности.

Соотношение холестерина ЛПНП/ЛПВП во время лечения препаратом не меняется.

2. Показания к применению

Назначают «Карведилол Сандоз» людям с:

Способ применения

Принимают лекарство внутрь, запивая достаточным количеством воды. Делают это во время еды, чтобы снизить риск возникновения ортостатической гипотензии.

3. Состав, форма выпуска

Лекарство «Карведилол Сандоз» продается в форме двояковыпуклых круглых таблеток, на обеих сторонах которых присутствует риска.

Цвет и маркировка таблеток различаются в зависимости от дозировки.

Активным действующим веществом препарата является карведилол, а дополнительными – кросповидон, лактоза, повидон КЗ0, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, желтый железа оксид (таблетки по 12,5 и 6,25 мг), красный железа оксид (таблетки по 12,5 и 3,125 мг).

4. Взаимодействие с прочими препаратами

Повышает концентрацию дигоксина, поэтому при параллельном назначении препарата «Карведилол Сандоз» нужно контролировать концентрацию дигоксина в крови. Это необходимо, т.к. одновременное применение сердечных гликозидов может спровоцировать развитие AV-блокады.

Усиливает действие производных сульфонилмочевины и инсулина (одновременно маскируя симптомы гипогликемии или ослабляя их выраженность, снижая расщепление гликогена печени до глюкозы). Параллельное назначение с пероральными гипогликемическими препаратами либо инсулином требует наблюдения за уровнем глюкозы в крови.

Прием лекарств, истощающих запасы катехоламинов, таких как ингибиторы МАО и резерпин, может вызвать развитие гипертонической болезни и тяжелой брадикардии.

Одновременное назначение вазодилататоров, тиазидных диуретиков, и ингибиторов АПФ может спровоцировать резкое падение АД.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (пропафенон, флуоксетин, хинидин) могут приводить к повышению содержания R(+)-энантиомера карведилола.

Общие анестетики усиливают гипотензивный эффект, а также отрицательный инотропный.

Ингибиторы микросомального окисления, ингибиторы АПФ, диуретики повышают концентрацию карведилола и усиливают его гипотензивный эффект.

Применение карведилола задерживает метаболизм циклоспорина.

Сочетанное применение антиаритмических препаратов (особенно первого класса) и БМКК (дилтиазем, верапамил) чревато развитием сердечной недостаточности, выраженной гипертонической болезни. Внутривенное введение данных средств во время терапии карведилолом запрещено.

Рифампицин и фенобарбитал способствуют ускорению метаболизма и снижению плазменной концентрации карведилола.

5. Побочные эффекты

Лекарство в рекомендуемых дозах переносится хорошо, но, тем не менее, развития побочных эффектов исключать нельзя.

Как и при использовании других препаратов, блокирующих альфа-адренорецепторы, возможно развитие скрыто протекающего сахарного диабета либо обострение симптоматики данного заболевания.

Передозировка

Прием лекарства в больших дозах может спровоцировать развитие брадикардии, тяжелой гипотензии, кардиогенного шока, сердечной недостаточности, остановки сердца. Также возможно возникновение бронхоспазма, нарушений дыхания, рвоты, судорог, нарушений сознания.

Терапия: помимо стандартных лечебных мероприятий нужно наблюдать за жизненными показателями больного и, если возникнет необходимость, корректировать их. Делать это следует в палате интенсивной терапии.

Противопоказания

«Карведилол Сандоз» не назначают пациентам с:

• синдромом слабости узла синусового;
• ХСН в стадии декомпенсации;
• гиперчувствительностью к карведилолу и прочим составляющим лекарственного средства;
• AV-блокадой второй либо третьей степени (исключение – больные с искусственным водителем ритма);
• бронхиальной астмой;
• коллапсом, кардиогенным шоком;
• брадикардией выраженной (ЧСС меньше 50 ударов/мин.);
• метаболическим ацидозом;
• тяжелыми нарушениями печеночной функции.
• патологиями, требующими параллельного внутривенного введения дилтиазема, верапамила либо иных антиаритмических препаратов (особенно антиаритмических лекарств первого класса).

Возраст до восемнадцати, грудное вскармливание и беременность тоже являются противопоказаниями к применению карведилола.

Осторожно и под контролем «Карведилол Сандоз» назначают при наличии гипогликемии, феохромоцитомы (только стабилизированная приемом альфа-адреноблокаторов), диабета сахарного, тиреотоксикоза, AV-блокады первой степени, окклюзионных патологий периферических сосудов, псориаза, ХОБЛ, депрессии, стенокардии Принцметала, нарушений почечной функции, миастении, параллельного приема некоторых лекарств (препараты наперстянки, ингибиторы МАО, диуретики), одновременного применения альфа-адреномиметиков или альфа-адреноблокаторов, а также в пожилом возрасте.

При беременности

Не рекомендуется применять лекарство во время беременности, а также на протяжении грудного вскармливания.

6. Сроки и условия хранения

Температура воздуха в месте хранения ЛС не может превышать 25 °C.

Если это условие соблюдается, принимать таблетки можно в течение трех лет со дня выпуска.

7. Цена

Упаковка препарата Карведилол Сандоз обходится жителям России примерно в 250-300 руб.

Приобрести лекарство в Украине можно за 100-400 грн.

8. Аналоги

К аналогам ЛС «Карведилол Сандоз» относятся следующие медикаменты: Карведилол-КВ, Атрам, Карвидекс, Амлодак-АО, Аодак-АО, Карведилол Оболенское, Карветренд, Алотендин, Анаприлин, Карведигамма, Карведилол Гексал, Кардивас, Дилатренд, Карведилол, Кредекс, Карведилол-Лугал, Кориол, Карвидил, Таллитон.

9. Отзывы

Назвать единогласными отзывы о препарате, встречающиеся на форумах, нельзя. Однако, в основном, они носят положительный характер.

Изучить отзывы о медикаменте «Карведилол Сандоз» можно в конце статьи. Если вам есть чем дополнить имеющиеся отзывы, поделитесь собственным мнением о лекарстве. Это поможет другим посетителям ресурса.

10. Итог:

1. «Карведилол Сандоз» предназначен для лечения патологий сердца и сосудов, таких как гипертония, стенокардия и ХСН.
2. Лекарство не назначается подросткам, детям, беременным и кормящим пациенткам.
3. Если ЧСС во время терапии снижается до 55 ударов в минуту, прием лекарства прекращают.
4. Алкоголь во время терапии принимать запрещено.
5. Прекращать прием медикамента нужно в течение одной-двух недель, т.е. постепенно. В противном случае, может развиться синдром отмены.
6. У аллергиков и людей, которые проходят курс десенсибилизации, прием лекарства может повысить аллергочувствительность.
7. Людям, использующим контактные линзы, нужно помнить о том, что карведилол снижает слезовыделение.
8. Если планируется проведение какой-либо операции, нужно предупредить врача о предшествующем лечении карведилолом.
9. Препарат способен маскировать симптоматику гипогликемии и тиреотоксикоза, поэтому рекомендовано проведение регулярного контроля содержания глюкозы в крови и при необходимости изменение дозы.
10. Если работа пациента требует быстрых психомоторных реакций, «Карведилол Сандоз» назначают с осторожностью.

загрузка…

загрузка…

Статья была полезна? Возможно, данная информация поможет вашим друзьям! Пожалуйста клацните по одной из кнопок:

Источник: http://upheart.org/lechenie/tabletki/karvedilol-sandoz-bystraya-pomoshch-pri-zabolevaniyakh-serdtsa-i-sosudov.html