Клабакс ОД – инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Содержание
  1. Клабакс 500 мг — инструкция по применению + аналоги + отзывы
  2. Клабакс — инструкция по применению
  3. Микробиология и механизм действия
  4. Состав
  5. Форма выпуска
  6. Показания к применению
  7. Основные противопоказания
  8. Беременность и ГВ
  9. Схемы лечения
  10. Побочные проявления
  11. Передозировка препарата
  12. Покупка и хранение
  13. Аналоги Клабакс
  14. Клабакс – отзывы
  15. Клабакс од
  16. Клинико-фармакологическая группа
  17. Форма выпуска, состав и упаковка
  18. Фармакологическое действие
  19. Фармакокинетика
  20. Показания
  21. Противопоказания
  22. Дозировка
  23. Передозировка
  24. Лекарственное взаимодействие
  25. Особые указания
  26. Беременность и лактация
  27. Применение в детском возрасте
  28. При нарушениях функции почек
  29. При нарушениях функции печени
  30. Условия отпуска из аптек
  31. Условия и сроки хранения
  32. Клабакс ОД и Клабакс в гранулах и таблетках — инструкция по применению
  33. Показания к применению
  34. Состав
  35. Лечебные свойства
  36. “Клабакс” и “Клабакс ОД”, таблетки
  37. Способ применения
  38. “Клабакс”, гранулы
  39. Способ применения
  40. Противопоказания
  41. При беременности и грудном вскармливании
  42. Меры предосторожности
  43. Перекрестные лекарственные взаимодействия
  44. Побочные эффекты
  45. Передозировка
  46. Условия и срок хранения
  47. Аналоги
  48. «Сафоцид»
  49. «Сумамед Форте»
  50. «Спирамицин-Веро»
  51. Скачать инструкцию по применению
  52. Клабакс ОД : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
  53. Описание лекарственной формы
  54. Фармакологическое действие
  55. Фармакокинетика
  56. Фармакодинамика
  57. Показания препарата Клабакс® ОД
  58. Противопоказания
  59. Применение при беременности и кормлении грудью
  60. Побочные действия препарата Клабакс® ОД
  61. Взаимодействие
  62. Передозировка
  63. Способ применения и дозы
  64. Особые указания
  65. Условия отпуска из аптек
  66. Условия хранения препарата Клабакс® ОД
  67. Срок годности препарата Клабакс® ОД

Клабакс 500 мг — инструкция по применению + аналоги + отзывы

Клабакс ОД - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Клабакс – полусинтетический антибиотик, активен в отношении широкого круга микроорганизмов, в том числе облигатных внутриклеточных паразитов.

Активное вещество – кларитромицин, относящийся к группе макролидов. Получают методом модификации природного эритромицина путём присоединения метоксигруппы в 6 позицию макроциклического лактонного кольца.

Основные преимущества по сравнению с природной формой эритромицина:

  • высокая кислотостабильность (устойчивость к кислой среде желудка повышается в сто раз);
  • расширенный спектр антимикробной активности;
  • улучшенные фармакокинетические характеристики;
  • низкая цитотоксичность;
  • отсутствие перекрёстной аллергии с антибиотиками бета-лактамного ряда;
  • низкие минимально ингибирующие концентрации.

Клабакс — инструкция по применению

Курс приёма антибактериального препарата может назначить только лечащий врач. Для этого необходимо провести лабораторную диагностику, в ходе которой выделяется и идентифицируется возбудитель заболевания.

Затем диско-диффузионным методом определяется чувствительность к различным антибактериальным веществам; устанавливается минимально ингибирующая концентрация вещества.

Назначается врачом при высокой ингибирующей активности по отношению к выделенным микроорганизмам.

Микробиология и механизм действия

Обладает преимущественно бактериостатическим воздействием, повышение концентрации оказывает бактерицидный эффект. Данное средство является одним из немногих, проявляющих антимикробную активность в отношении микоплазм.

У данной группы бактерий отсутствует клеточная стенка – предпочтительная мишень для большинства конвенциальных антибиотиков. Механизм действия Клабакса основан на подавлении синтеза белков прокариот.

За счёт связывания с 50S субъединицей рибосом происходит нарушение процесса трансляции, присоединение неправильных аминокислот и сборка мутантных пептидов.

Клабакс проявляет активность к:

  • грамположительным факультативным анаэробам — Streptococcaceae, Listeriaceae,Staphylococcaceae, Corynebacterium;
  • грамнегативным факультативным анаэробам –Pasteurellaceae, Neisseriaceae, Legionellacea, строгим анаэробам –Mycoplasmataceae;
  • Spirochaetaceae, Chlamydiaceae грамнегативным микроаэрофилам — Helicobacteraceae, Campylobacteraceae;
  • грамположительным аэробам – Alcaligenaceae;
  • грамположительным анаэробам –Propionibacteriaceae;
  • паразитическим протистам – Toxoplasma gondii.

Состав

Действующее веществоВспомогательные компонентыОболочкаЧернила для печати
Таблетки Клабакскларитромицинповидон, соль магния и стеариновой кислоты, целлюлоза, тальк, пирогенный диоксид кремния,натрия кроскармеллозаСтабилизаторы пищевые Е463, Е464, Е 494, пропиленгликоль, пищевой краситель E171, жёлтый хинолиновый, тальк, ванилинOpacode Black чернила
Таблетки Клабакс ОДМетилоксипропил целлюлоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, диоксид кремния, Стеарилфумарат натрия, тальк, стеарат магнияЖёлтый краситель, метилоксипропил целлюлоза, пропиленгликоль, ванилин, пищевой краситель  Е171, тальк, жёлтый хинолиновыйчерные чернила Opacode S-1-17823
СуспензияМетилоксипропил целлюлоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая,альгиновая кислота, сахароза, ароматизаторы фруктовый и мята, хлористый натрийизобутеновая кислота, тальк, полиэтиленгликоль 1500, диоксид кремния, производные акриловой кислоты

Читайте далее: 4 подхода к восстановлению печени после антибиотиков

Форма выпуска

Антибиотик выпускается в следующих формах:

  • Таблетки 250 и 500 мг
  • Таблетки Клабакс ОД 250 и 500 мг (пролонгированное действие)

Фото Клабакс

Жёлтые эллипсоидные таблетки, на одной стороне которых располагается чёрная пометка с указанием точной концентрации. В составе 1 упаковки: от 1 до 3 блистеров таблеток по 250 мг и инструкция по применению препарата 25- мг; 1 блистер упаковке антибиотика по 500 мг и инструкция по применению Клабакс 500 мг.

    • Сыпучий порошок из белых микрогранул. Готовая суспензия — раствор желтовато-белого цвета, имеет сладковатый привкус и фруктовый запах. Выпускается во флаконах с завинчивающимся колпачком с контролем вскрытия упаковки и защитой от детей.

Показания к применению

Показаниями к применению Клабакса значатся инфекции, вызываемые патогенными прокариотическими микроорганизмами. Важно установить чувствительность бактерий к антибиотикам данной группы, в противном случае лечение не принесёт результатов.

Лекарственное средство рекомендовано применять при респираторных заболеваниях: воспаление слизистой оболочки бронхов (бронхит) и лёгочной ткани (пневмония), а также при фарингитах и синуситах; воспалительных процессах внутреннего и внешнего уха (отит).

Антибиотик Клабакс эффективен при инфекционных воспалениях волосяного фолликула (фолликулит) и при рожистых заболеваниях. Назначается при локализованных очагах воспаления, вызванными микобактериями. Одно из показаний к назначению препарата Клабакс ОД — язвы, поражающие двенадцатиперстную кишку.

Основные противопоказания

Лечение данным лекарственным средством исключается при наличии даже одного противопоказания из списка: индивидуальная непереносимость (аллергия)тяжёлые нарушения работы печени и почек.

Для детей младше 12-ти лет рекомендовано использовать суспензию.

Клабакс ОД назначается людям со сниженной скоростью клубочковой фильтрации исключительно при стадии заболевания опасной для жизни. При этом суточная концентрация лекарственного средства снижается вдвое.

Людям, не достигшим 12 летнего возраста, запрещено применение антибиотика Клабакс ОД.

Беременность и ГВ

Отсутствуют сведения о безвредности препаратов Клабакс и Клабакс ОД для беременных женщин.

Поэтому данный антибиотик назначают при тяжёлой инфекции, угрожающей жизни женщины и плода, или при аллергии на другие антибиотики.

Женщинам при лактации необходимо приостановить грудное вскармливание, так как антимикробное вещество попадает в грудное молоко. Лечение должно проходить под строгим наблюдением у специалиста.

Схемы лечения

Антибиотик Клабакс в таблетках важно проглатывать, не нарушая защитной оболочки, выпивая большой объём воды. Коррелляция между приёмом пищи и лекарства отсутствует.

Дозировка для пациентов от 12 летнего возраста:

  • Клабакс – по 250 мг 2 раза в сутки, курс от 1 до 2 недель
  • Клабакс ОД – по 500 мг 1 раз в сутки. При тяжёлых воспалительных процессах, угрожающих жизни, допустимо повышение применяемой дозы в 2 раза (500 мг 2 раза в сутки).

Если язвой поражена двенадцатиперстная кишка, антибиотик назначается как часть антихеликобактерной терапии. Допустимая доза — 500 мг от 2 до 3 раз на протяжении от 7 до 10 дней.

Читайте далее: Победа над хеликобактер пилори или схемы лечения антибиотиками

Для людей с серьёзными патологиями печени или почек разрешённая доза снижена до 250 мг 1 раз в сутки.

Детям таблетки Клабакс ОД назначают только с 12-ти лет.

Порошок для приготовления суспензий преимущественно применяется для терапии детей до двенадцати лет или имеющих малый вес, так как возможно производить точную дозировку антибиотика. Продолжительность курса приёма от 5 до 10 дней в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности патогенных микроорганизмов. Дозу рассчитывают исходя из веса/возраста ребёнка: 7,5 мг/кг, 2 раза в сутки.

Недопустимо превышение дозы 1000 мг в сутки, за исключением случаев опасных для жизни ребёнка.Суспензии готовят с добавлением кипячёной воды в пузырёк до риски и взбалтывают до полного растворения гранул. Цвет готовой суспензии от бледно жёлтого до белого. При приёме Клабакса необходимо строго соблюдать прилагаемую инструкцию.

Побочные проявления

Побочные проявления со стороны пищеварительного тракта проявляются наиболее часто, при этом может наблюдаться ощущение тошноты, абдоминальной боли, рвота, воспаление языка, диарея. Существуют сведения об острых воспалительных процессов кишечника средней и тяжёлой степени, а также потере слуха во время курса лечения.

Нарушение работы нервной системы: бессонница, необоснованный страх, запутанное состояние сознания, увеличенное потоотделение, также возможно снижение вкусовых ощущений и головные боли, галлюцинации, ночные кошмары и беспокойства.

В единичных эпизодах зарегистрированы симптомы парестезии – развитие онемения и чувства покалывания конечностей. Исключительным случаем стало формирование состояния тяжёлой почечной недостаточности со смертельным исходом.

Возможна аллергическая реакция с различной степенью выраженности: от крапивницы до анафилактического шока, реже – образование злокачественной экссудативной эритемы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы в единичных случаях наблюдается аритмия сердцебиения или тахикардия.

Крайне редко возможно развитие вторичных инфекционных заболеваний, к примеру, молочницы.

Передозировка препарата

При передозировке наблюдаются расстройства пищеварительного тракта – тошнота, с последующей рвотой, диарея, а также развитие аллергических реакций. В этом случае следует немедленно промыть желудок и обратится к врачу для устранения остальных симптомов. Отмечена низкая эффективность методов искусственного очищения крови и внепочечного очищения крови от токсинов.

Покупка и хранение

Исключено приобретение в аптеках без рецепта специалиста. Температурный режим хранения — не более 25 С.

Запрещено принимать просроченные таблетки и суспензии.

Готовая суспензия может храниться не более 14-ти дней.

Аналоги Клабакс

Лекарственными аналогами Клабакса и Клабакса ОД являются препараты, активный компонент которых принадлежит семейству макролидов, например, Клацид, Кларбакт, Экозитрин, Сейдон-Сановель, Кларосип, Фромилид Уно.

Читайте далее: 20 настоящих аналогов антибиотика кларитромицина

Клабакс – отзывы

Отзывы о средствах Клабакс и Клабакс ОД не всегда положительны. Данная ситуация связана с большим количеством побочных действий. Авторами негативных отзывов о Клабаксе ОД стали люди с индивидуальной непереносимостью к макролидам.

У большинства пациентов наблюдались расстройство пищеварительного тракта при полном исключении тяжёлых симптомов. Несмотря на побочные проявления, средство полностью устраняло причину заболевания.

Клабакс ОД может являться самостоятельным медикаментозным препаратом. А также оказывать синергидный эффект в комплексной антихеликобактерной терапии при лечении язв, поражающих двенадцатиперстную кишку.

Важно отметить, что приём препарата должен происходить под строгим контролем врача и с соблюдением инструкции Клабакса, прилагаемой в упаковке.

Необходимо следовать всем рекомендациям врача и не прекращать приём раньше указанного срока.

Симптоматическое улучшение общего состояния пациента может происходить на 3-4 сутки приёма, однако, для полного уничтожения патогена необходим более длительный срок.

Инструкцию подготовила
специалист микробиолог Мартынович Ю.И.

Читайте далее: Причины и методы устранения горечи во рту после приема антибиотиков

Доверьте свое здоровье профессионалам! Запишитесь на прием к лучшему врачу в Вашем городе прямо сейчас!

Хороший врач – это специалист широкого профиля, который основываясь на ваших симптомах, поставит верный диагноз и назначит результативное лечение. На нашем портале вы можете выбрать врача из лучших клиник Москвы, Санкт-Петербурга, Казани и других городов России и получить скидку до 65% на приём.

Найти врача рядом с Вами

* Нажатие на кнопку приведет Вас на специальную страницу сайта с формой поиска и записи к специалисту интересующего Вас профиля.

Источник: http://lifetab.ru/klabaks-500-mg-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-otzyivyi/

Клабакс од

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
кларитромицин500 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzac), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter(Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxеlla (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynеbacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacteriumspp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14- гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов.

Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.

influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Фармакокинетика

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 ЗА (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся.

https://www.youtube.com/watch?v=HaMy4k6ztAk

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг/сут позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14- гидроксикларитромицина в плазме крови. Равновесные Сmах кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно.

Т1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 таблетки по 500 мг) равновесные уровни Сmах кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют, в среднем, 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно.

Т1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5.8 ч и 8.9 ч. Значение Тmах при приеме доз по 500 мг и 1000 мг/сут составляет около 6 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы.

Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз. С мочой выделяется около 40 % дозы кларитромицина, через кишечник – около 30 %.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости гемато-энцефалического барьера 1-2 % от уровня в сыворотке крови). в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени

У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек, корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Сss 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек увеличивается Сmin и Сmax кларитромицина в плазме крови, Т1/2, площадь под кривой концентрация-время кларитромицина и 14-ОН метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Показания

Клабакс ОД показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

— инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellular; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kamasii;

— Клабакс ОД показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Н.pylori.

Противопоказания

— гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

— одновременный прием кларитромицина с дериватами спорыньи;

— одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: цизаприд, пимозил, астемизол и терфенадин (у больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови; при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков);

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

— порфирия;

— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно Клабакс® ОД назначают 500 мг 1 раз/сут во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Таблетки Клабакс® ОД нельзя разламывать, разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.

Продолжительность лечения 7-14 дней.

Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от средне тяжелого течения до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, а также почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который, в большинстве случаев, восстанавливался после отмены препарата.

Также могут быть изменения восприятия вкуса, возникающие, как правило, вместе с нарушением вкуса.

Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в этих случаях гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на ЦНС: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 – непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы – ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина.

Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется.

Однако у больных с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при КК менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения 250 мг или 500 мг.

При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.

Беременность и лактация

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена.

Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата Клабакс од основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/klabax_od/

Клабакс ОД и Клабакс в гранулах и таблетках — инструкция по применению

“Клабакс” — антибактериальный полусинтетический препарат из антибиотиков-макролидов II поколения. Активно подавляет образование белков внутри патогенного микроба, попавшего в организм.

Уничтожает:

  • Грамположительные бактерии – стрептококки, стафилококки, листерию
  • Грамотрицательные формы – хеликобактер пилори, гемофильную палочку, бактерии вида Haemophilus, вызывающие мягкий шанкр, гонококки, диплококки, коккобациллы из рода бордетелл, вызывающие коклюш, менингококки, возбудителей боррелиоза
  • Бактерии-анаэробы – бактероиды, вызывающие абсцессы, некротическую пневмонию, пептококки
  • Микроорганизмы внутриклеточные – легионеллы, хламидии, уреаплазму, микоплазму, токсоплазму.

Показания к применению

Антибактериальное средство активно против многих разновидностей патогенов. Поэтому успешно используется при следующих патологиях:

  • Инфекционные воспаления дыхательных путей (бронхиолит, бронхиты, пневмония), ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, ларингит, фарингит)
  • Обострения язвенных заболеваний
  • Язвы пищевода и желудочно-кишечной системы (в комплексном лечении) с уничтожением бактерии хеликобактер пилори
  • Воспаления гнойные, инфицированные мягких тканей, кожи (рожа, импетиго, фолликулиты, гнойные раны, фурункулез)
  • Системные инфекции, вызванные патогенными микобактериями, предотвращение их у пациентов, страдающих ВИЧ
  • Хламидиоз, токсоплазмоз.

Состав

Одна таблетка антибиотика в растворимой оболочке содержит 250, 500 мг кларитромицина.

Дополнительные соединения: кремния диоксид, кислота стеариновая, повидон, МКЦ, тальк, кроскармелоза натрия, магния стеарат. В “Клабакс ОД” добавлены: гипромелоза, натрия стеарилфумарат, лактозы моногидрат.

5 мл детской суспензии из кишечнорастворимых гранул содержит 125, 250 мг лечебного компонента. Дополнительные соединения те же, что и в таблетках, но кроме них введены: диоксид титана, гидроксипропилцеллюлоза, аспартам, кислота альгиновая, сахароза, цитрат и бензоат натрия, ароматизатор мятный, натрия хлорид.

Лечебные свойства

“Клабакс” и “Клабакс ОД” — эффективные антибиотики-макролиды, подавляющие образование белка патогенных микроорганизмов. Имеют свойства:

  • Бактерицидное (уничтожение патогенов)
  • Бактериостатическое (подавление роста и размножения).

После применения быстро высасываются из желудка и кишечника. Количество лечебного вещества в клетках тканей почти в 10 раз больше, чем в крови. Наибольшая концентрация действующего компонента при употреблении 500 – 1000 мг выявляется через 6 часов.

Метаболизм кларитромицина осуществляется в печени. Основной продукт после обработки печеночными ферментами — фармакологически активный промежуточный метаболит 14 — гидроксикларитромицин.

Биодоступность препарата (способность к усвоению в неизмененной форме) — 50%. Пища тормозит всасываемость, но не влияет на усвоение действующего компонента. После соединения с белками плазмы, кларитромицин удерживается в организме на оптимальном терапевтическом уровне.

40% препарата выводится вместе с мочой, примерно 30% — через кишечник. Время полувыведения от 3 до 7 часов, что зависит от принятого количества (250 или 500 мг соответственно).

Средняя цена от 250 до 360 руб.

“Клабакс” и “Клабакс ОД”, таблетки

Таблетки светло-желтые, выпуклые с двух сторон, овальные, в оболочке. На одной стороне имеется отметка, указывающая количество вещества — CXT 250 и CXT 500.

Одна упаковка из картона содержит 1, 3 или 10 ячеистых пластинок с 10 таблетками 250, 500 мг. В упаковку “Клабакс ОД” 500 мг входит 1 – 2 пластины по 5 – 7 таблеток 500 мг

Средняя цена от 300 до 560 руб.

Способ применения

Лекарство принимают во время еды, проглатывая целиком. Дозировка рассчитывается и назначается индивидуально.

Средняя взрослая дозировка простой таблетки (и для подростков от 12 лет) 250 мг дважды в сутки. В серьезных случаях принимают до 1 г в день. Длительность терапии 7 – 14 дней.

“Клабакс ОД” длительного действия назначают взрослым (и подросткам от 12 лет) среднюю дозу 500 мг за один раз. При сложных случаях применяют удвоенное количество.

Наибольшие суточные дозы: для взрослых – 2 г, для детей младше 12 лет — не больше 0,5 – 1 г.

Пациентам с патологиями почек, если клиренс КК ниже 30 мл/мин, количество лекарства уменьшают в 2 раза или удваивают промежуток между принятием. Продолжительность курса не дольше половины месяца.

При лечении инфекций, спровоцированных Mycobacterium avium, средство пьют по 1000 мг 2 раза (взрослым). Лечение длительное – до полугода.

Средняя цена от 350 до 450 руб.

“Клабакс”, гранулы

Гранулы кишечнорастворимые для детской суспензии, принимаемой внутрь. Выглядят как белый крупнодисперсный порошок, в смеси с водой образующий белую смесь с мятным запахом, немного сладкую.

В пачке из картона размещается один полиэтиленовый флакон, который содержит 42 или 70 г гранулированного порошка для суспензии, в 5 мл которой находится 125 мг или 250 мг лечебного вещества. Флакон имеет крышечку с резьбой и устройством защиты от открывания детьми. На бутылочку нанесена отметка заполненности. В набор входит мерная ложка и шприц.

Способ применения

В возрастной группе от 6 до 12 используется суспензия, приготовленная из гранул (125 или 250 мг в ложечке 5 мл).

Суточное количество рассчитывается по весу ребенка, исходя из 15 мг на килограмм веса (в 2 приема).

Чтобы приготовить суспензию, флакон с гранулами встряхивают до состояния их свободного движения, наливают воду кипяченую комнатной температуры до отметки на бутылочке. Взбалтывают, чтобы смесь стала однородной.

Противопоказания

“Клабакс” имеет небольшой спектр противопоказаний.

К ним относятся:

  • Тяжелая печеночная недостаточность, гепатит (также – в анамнезе)
  • Дети до 12 лет (таблетки), до 6 лет (суспензия из гранул)
  • Дефицит калия
  • Сурдокардиальный синдром (тяжелая врожденная глухота с сердечной патологией и внезапной смертью в детском возрасте)
  • Особая чувствительность к макролидам и веществам, входящих в медикамент
  • Порфирия.

При беременности и грудном вскармливании

Применение антибиотика в 1 триместре беременности – не допускается. Далее — назначается только по серьезным показаниям для матери с учетом всех возможных рисков для здоровья вынашиваемого ребенка.

Вскармливание грудным молоком также является периодом, когда применение антибиотика крайне нежелательно для применения.

Меры предосторожности

Между отдельными антибиотиками-макролидами проявляется эффект так называемой кросс-резистентности или устойчивости патогена к нескольким антибиотикам.

Антибактериальное лечение негативно влияет на здоровый фон кишечной микрофлоры, поэтому возможен случай распространения особо тяжелой инфекции, которую вызывают устойчивые вредоносные формы. Это состояние, при котором происходит повторное заражение тем же типом патогенных микробов. Поэтому лекарства следует подбирать так, чтобы риск перекрестной резистентности был минимальным.

При лечении обязателен контроль и сдача анализов на свертываемость крови у больных, которые пьют лекарство вместе с антикоагулянтами, чтобы предотвратить внутренние кровотечения и геморрагические инсульты.

Алкоголь при одновременном употреблении препарата оказывает серьезное негативное токсическое влияние на печень.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Наблюдаются патологические проявления, если “Клабакс” одновременно используют со следующими медикаментами:

  • Астемизол – повышение вероятности развития аритмии, а с терфенадин – риск желудочковой аритмии
  • Аторвастатин, симвастатин и ловастатин — риск тяжелой миопатии, некроза скелетных мышц
  • Варфарин – разжижение крови (кровотечения)
  • Дигоксин – интоксикация гликозидами
  • Дизопирамид – нарушение сокращений миокарда в форме аритмии, увеличение продукции инсулина в организме и снижение калия
  • Зиводудин – уменьшение усвоения зиводудина
  • Карбамазепин, мидазолам, теоффилин, интраконазол, циклоспорин, эрготамин, дигидроэрготамин – усиление побочных эффектов
  • Колзицин, фенитоин, флуоксетин – опасные для жизни интоксикации
  • Лансопразол – развитие стоматита, глоссита
  • Пимозид – вероятность тяжелого токсического действия на миокард с явлениями сердечной недостаточности
  • Преднизон – развитие признаков мании или острого психоза
  • Ритонавир – существенное снижение метаболита кларитромицина, приводящее к уменьшению лечебного результата и усиления побочных явлений
  • Рифабутин – риск уевита (воспаление сосудов оболочки глаза)
  • Сертралин – вероятность смертельно опасного серотонинового синдрома с угрозой для жизни
  • Толбутамид – угроза гипогликемии (резкое падение глюкозы в организме)
  • Триазолам – длительное состояние нарушения восприятия, тяжелой сонливости
  • Цизаприд – тяжелые нарушения ритма сокращений миокарда.

Побочные эффекты

Лечение медикаментом может вызывать:

  • Приступы тошноты, рвоты, понос
  • Стоматит, инфекционное воспаление тканей языка
  • Усиление активности печеночных ферментов, холестатическую желтуху (патологический процесс нарушения доступа желчи в кишечник при лекарственных поражениях печени)
  • Головокружение, мигрени, нарушение восприятия, ориентации, страхи, расстройство сна, кошмары, галлюцинации

А также могут появиться парестезии (нарушение чувствительности в конечностях), расстройства работы почек, нефрит, лейкопения со снижением иммунитета, желудочковая тахикардия, анафилаксия на отдельные компоненты лекарства.

Рвота из-за приема лекарств обычно наступает по утрам, подробнее можно узнать в статье: рвота с желчью у взрослых.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозы, проявляются следующие признаки интоксикации:

  1. Упорный понос
  2. Приступообразная рвота
  3. Общее состояние сильной слабости, болей в мышцах, разбитость
  4. Сильная головная боль
  5. Нарушение ориентации, сознания, бредовые состояния

Первые меры заключаются в многократном и обильном промывании желудка, приеме “Полисорба” или других активных абсорбентов. В тяжелых случаях – немедленное обращение в службу скорой помощи.

Условия и срок хранения

Средство относят к списку лекарств Б. Хранить обязательно в месте, закрытом для детей, при температуре до 25 С. Годность – 2 года.

Аналоги

Синонимы препарата – средства, имеющие то же самое активное лекарственное вещество. Аналоги имеют другой состав, терапевтический механизм практически одинаков, но негативные «побочки» и противопоказания – другие.

«Сафоцид»

Lyka Labs, Индия
Цена от 600 до 1400 руб.

Три активных компонента: азитромицин, секнидазол, флуконазол. Блистер, содержит 4 таблетки.

Плюсы

  • Комбинированный эффект антибактериальнго, противогрибкового, противопротозойного средства
  • Ликвидирует совершенно разные патогены

Минусы

  • Много негативных побочных проявлений, свойственных трем веществам
  • Противопоказан до 18 лет.

«Сумамед Форте»

PLIVA HRVATSKA, Хорватия
Цена от 360 до 620 руб.

Действующее вещество — азитромицин. Белый порошок для суспензии с запахом банана. Набор включает ложку мерную, шприц.

Плюсы

  • Разрешен с 6 месяцев
  • Короткий курс приема

Минусы

  • Неудобство и длительность приготовления суспензии
  • Препарат нарушает здоровую микрофлору кишечника.

«Спирамицин-Веро»

Верофарм ОАО, Россия
Цена от 164 до 236 руб.

Действующее вещество: эритромицин. Формы выпуска: таблетки, лиофилизат для раствора (внутримышечное введение).

Плюсы

  • Длительный антибактериальный эффект по сравнению с другими макролидами
  • Накапливается в патогенной клетке в больших количествах.
  • Разрешен во время вынашивания ребенка по показаниям.

Минусы

  • Не подавляет: разные типы псевдомонад, стрептококки, вызывающие пневмонию, энтеробактерии – шигеллу, сальмонеллу.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Клабакс»
Скачать инструкцию таблеток «Клабакс»
76 кб Гранулы «Клабакс»
Скачать инструкцию гранул «Клабакс»
72 кб Таблетки «Клабакс ОД»
Скачать инструкцию таблеток «Клабакс ОД»
76 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/protivomikrobnye-preparaty/klabaks-instrukciya-po-primeneniyu/

Клабакс ОД : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Кларитромицин* (Clarithromycin*)Макролиды и азалиды

Название Производитель Средняя цена
Клабакс 0,25 n14 табл п/плен/оболочРАНБАКСИ255.00
Клабакс од 0,5 n7 табл пролонг п/плен/оболочРАНБАКСИ290.

00

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой1 табл.

кларитромицин500 мг
вспомогательные вещества: гипромелоза; лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат; тальк; магния стеарат
пленочное покрытие: краситель Opadry желтый 20Н52875 (гипромеллоза, пропиленгликоль, ванилин, титана диоксид, гипролоза, тальк, краситель хинолин желтый 18–24 %)
состав чернил: чернила черные Opacode-S-1-17734 (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол*, аммония гидроксид 28%)
* испаряется в процессе производства

в блистере 5 или 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Овальные, двояковыпуклые светло-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с напечаткой черными чернилами «СLNХL» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антибактериальное.

Фармакокинетика

Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р4503А (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме препарата кумуляции не обнаружено и характер метаболизма в организме человека не изменяется.

Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.

Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг в день позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме крови.

Равновесные Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1,3 и 0,48 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,3 и 7,7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 табл.

по 500 мг) равновесные уровни Cmax кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют в среднем 2.4 и 0,67 мкг/мл соответственно. T1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5,8 и 8,9 ч. Значение Tmax при приеме доз по 500 и 1000 мг в день составляет около 6 ч.

При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы.

Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина, связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз.

С мочой выделяется около 40% дозы кларитромицина, через кишечник — около 30%.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинно-мозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости ГЭБ — 1–2% от уровня в сыворотке крови). в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.

Нарушения функции печени. У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек корректировки дозы кларитромицина не требуется.

Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов.

Равновесный уровень концентрации 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек увеличивается минимальное и максимальное содержание кларитромицина в плазме крови, T1/2, AUC кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.

Фармакодинамика

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.

Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1–2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов.

Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.

influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.

Показания препарата Клабакс® ОД

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;

инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.

ликвидация H.pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с H.pylori.

Противопоказания

повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов;

совместное использование с дериватами спорыньи;

совместное использование с цизапридом, пимозидом, астемизолом и терфенадином (см. также раздел «Взаимодействие»).

У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови.

При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек (Cl креатинина — менее 30 мл/мин);

порфирия;

детский возраст до 12 лет (только для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия препарата Клабакс® ОД

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднетяжелого до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Возможно нарушение вкуса.

Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

Взаимодействие

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 — непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2–3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышения концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина.

Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется.

Однако у больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при Cl креатинина менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения по 250 или 500 мг.

При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

Передозировка

Симптомы: вероятно развитие симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея); головная боль, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разламывая, не разжевывая, проглатывая целиком.

Взрослые и дети старше 12 лет — обычно по 500 мг 1 раз в день. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения — 7–14 дней.

Для пациентов с Cl креатинина 30–60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500 мг 1 раз в сутки (т.е. снижение суточной дозы на 50%).

Особые указания

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать ПВ.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).

Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь, по 125 или 250 мг/5 мл.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Клабакс® ОД

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Клабакс® ОД

2 года.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Klabaks_OD.html

Народный целитель
Добавить комментарий