Клафоран – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Клафоран инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Препарат: КЛАФОРАН®

Активное вещество препарата: cefotaxime

Кодировка АТХ: J01DD01КФГ: Цефалоспорин III поколенияРегистрационный номер: П №008945Дата регистрации: 07.07.06

Владелец рег. удост.: PATHEON UK Ltd. {Великобритания}

Форма выпуска Клафоран, упаковка препарата и состав

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или желтовато-белый, кристаллический. Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл. цефотаксим натрия 1.048 г,    что соответствует содержанию цефотаксима 1 г
Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Клафоран

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий.

Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.

Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.

Устойчив к действию большинства -лактамаз.

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма.

Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени.

40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч.

перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут; кратность введения — 2-6 раз.
Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.

Побочное действие Клафоран:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.

Особый указания по применению Клафоран

С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Следует с осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками.

Взаимодействие Клафоран с другими препаратами

Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений.

По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками повышается риск поражения почек.

При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.

Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/k/1819-klaforan-instrukcija-po-primeneniju.html

КЛАФОРАН

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или желтовато-белого цвета, кристаллический.

Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения.

Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp.

(чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp.

(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp.

(включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч.

Streptococcus pneumoniae), Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране).

К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей;

— инфекции мочеполовых путей;

— септицемия;

— бактериемия;

— эндокардиты;

— интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);

— инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);

— инфекции кожи и мягких тканей;

— инфекции костей и суставов.

Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

При использовании в качестве растворителя лидокаина следует учитывать следующие противопоказания (при в/м введении Клафорана):

— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— в/в введение;

— детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);

— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

Дозировка

Препарат вводят в/м или в/в (в виде медленной инъекции или инфузии).

Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно.

При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г.

При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза – 6-8 г.

В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику – единственное средство подтверждения эффективности Клафорана.

Взрослым с нарушениями функции почек (КК 10 мл/мин и менее) разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза.

В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых.

Для мужчин:масса тела (кг) х (140-возраст)КК (мл/мин) = ————————————-,72 х креатинин сыворотки (мг/дл) илимасса тела (кг) х (140-возраст)КК (мл/мин) = ——————————————-;

0.814 х креатинин сыворотки (мкмоль/л)

Для женщин: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран вводят после окончания процедуры.

У преждевременно родившихся детей (до 1 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У преждевременно родившихся детей (1-4 недели жизни) суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч.

У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза.

Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.

В/м введение препарата с 1% раствором лидокаина строго противопоказано детям в возрасте до 2.5 лет.

С целью профилактики развития послеоперационных инфекций перед операцией во время вводного наркоза препарат вводят в/м или в/в в дозе 1 г с повторным введением через 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем – через 6-12 ч повторно вводят 1 г Клафорана в/м или в/в.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

Правила приготовления растворов для инъекций

Для приготовления раствора для в/м введения следует растворить порошок стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г и 10 мл – для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано.

Для приготовления раствора для в/в введения 1 г или 2 г порошка растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора.

Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожающих жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы (концентрация цефотаксима 1 г/250 мл): вода для инъекций, 0.

9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В.

Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, покраснение кожи, крапивница; очень редко – анафилактический шок, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: возможны – тошнота, рвота, боли в животе, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина, диарея (диарея может быть симптомом энтероколита, что в ряде случаев сопровождается появлением крови в кале. Особой формой энтероколита является псевдомембранозный колит).

Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при комбинированном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения; редко – агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях – гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах), особенно у больных с почечной недостаточностью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер).

Прочие: слабость, лихорадка, суперинфекция.

Местные реакции: воспаление в месте инъекции.

При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в течение первых дней лечения), кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопения, повышение уровня ферментов печени, затрудненное дыхание и дискомфорт в области суставов.

Передозировка

Симптомы: при применении бета-лактамных антибиотиков, включая цефотаксим, в высоких дозах существует риск развития обратимой энцефалопатии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации цефотаксима.

При одновременном применении Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидами) в одном шприце или инфузионном растворе.

Особые указания

Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, которая возникает в 5-10% случаев.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью.

Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно из-за возможной анафилактической реакции.

При возникновении реакций повышенной чувствительности препарат отменяют.

В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное. Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола).

При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия).

Пациентам, которым требуется ограничение потребления натрия, следует принимать во внимание содержание натрия в цефотаксима натриевой соли (48.2 мг/г).

В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса.

В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня глюкозы в крови, ввиду развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов.

Следует контролировать скорость введения препарата.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. В случае развития нейтропении лечение следует прекратить.

Беременность и лактация

Безопасность применения цефотаксима при беременности у человека не изучена. Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности.

Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенное действие препарата не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Раствор для в/м инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций или 0.5% или 1% раствора лидокаина гидрохлорида, химически стабилен в течение 8 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С).

Раствор для инъекций или инфузий, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен в течение 12 ч (при комнатной температуре не выше 25°С) или в течение 24 ч (при хранении в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С). Бледно-желтый оттенок раствора не означает снижения активности антибиотика.

Раствор для инфузий, приготовленный на основе инфузионных растворов, химически стабилен в течение 8 ч после разведения в растворе гемакцель, йоностерил или тутофузин и в течение 6 ч после разведения в 10% растворе декстрозы (глюкозы), макродекс или реомакродекс.

Описание препарата КЛАФОРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/claforan/

Клафоран

Клафоран – полусинтетический антибиотический препарат группы цефалоспоринов.

Форма выпуска и состав

Клафоран выпускают в форме порошка для приготовления раствора для инъекций (внутривенных и внутримышечных) – желтовато-белого или белого цвета, кристаллического, в бесцветных стеклянных флаконах, по 1 флакону в картонных пачках.

В состав 1 флакона входит активное вещество: цефотаксим – 1 г.

Клафоран назначают для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных и мочеполовых путей;
• Инфекции суставов и костей;
• Бактериемия;
• Септицемия;
• Интраабдоминальные инфекции (включая перитонит);
• Инфекции мягких тканей и кожи;
• Эндокардиты;
• Инфекции центральной нервной системы, включая менингит (кроме листериозного).

Также препарат показан для профилактики инфекционных осложнений после проведения акушерско-гинекологических и урологических операций, а также операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

Если в качестве растворителя используется лидокаин, при внутримышечном введении нужно учитывать следующие противопоказания:

• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• Внутривенное введение препарата;
• Детский возраст до 2,5 лет;
• Гиперчувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа.

Беременным и кормящим женщинам применять Клафоран не рекомендуется.

Клафоран можно вводить внутримышечно или внутривенно (в виде инфузии или медленной инъекции).

При лечении неосложненной гонореи взрослым при нормальной функции почек Клафоран назначают внутримышечно однократно в дозе 0,5-1 г.

При неосложненных инфекциях, характеризующихся средней степенью тяжести течения, препарат нужно вводить внутримышечно или внутривенно в разовой дозе 1-2 г с соблюдением интервала 8-12 часов. Суточная доза – 2-6 г.

При лечении тяжелых инфекций Клафоран следует вводить внутривенно в разовой дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. Суточная доза – 6-8 г.

Если инфекция вызвана штаммами, недостаточно чувствительными к действию Клафорана, единственным способом подтверждения его эффективности является проведение теста.

При нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) – 10 мл в минуту и меньше) взрослым разовую дозу следует уменьшить в 2 раза, сохраняя интервал между введениями. Если КК измерить невозможно, его рассчитывают по уровню креатинина сыворотки с использованием формулы Кокрофта.

Находящимся на гемодиализе больным в зависимости от тяжести инфекции назначают 1-2 г Клафорана в день. В день проведения диализа раствор нужно вводить после окончания процедуры.

Суточная доза антибиотика у преждевременно родившихся детей составляет:

• До 7 дней жизни – 50-100 мг/кг, разделяется на 2 внутривенных введения с интервалом 12 часов;
• 1-4 недели жизни – 75-150 мг/кг, разделяется на 3 внутривенных введения с интервалом 8 часов.

Для детей, масса тела которых меньше 50 кг, Клафоран назначают в суточной дозе 50-100 мг/кг. Препарат вводят с интервалом 6-8 часов внутривенно или внутримышечно. Максимальная суточная доза – 2 г. При тяжелых инфекциях, включая менингит, можно увеличить суточную дозу в 2 раза.

Детям при массе тела от 50 кг препарат назначают во взрослой дозе.

Внутримышечное введение Клафорана с 1% раствором лидокаина детям в возрасте до 2,5 лет строго противопоказано.

Для профилактики возникновения послеоперационных инфекций перед операциями во время вводного наркоза раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г с повторным введением после операции через 6-12 часов.

При проведении кесарева сечения во время наложения зажимов на пупочную вену Клафоран вводят внутривенно в дозе 1 г, через 6-12 часов препарат вводят повторно в такой же дозе (внутримышечно или внутривенно).

Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально.

Для приготовления раствора Клафорана для внутримышечного введения порошок нужно растворить стерильной водой для инъекций: 2 г – в 10 мл, 1 г – в 4 мл. В качестве растворителя для внутримышечного введения можно использовать 1% раствор лидокаина (внутривенное введение в этом случае строго противопоказано).

При приготовлении раствора для внутривенного введения порошок (1 г или 2 г) растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора или стерильной воды для инъекций.

Инъекцию проводят в течение 3-5 минут медленно (из-за высокой вероятности возникновения аритмий, угрожающих жизни, при введении Клафорана через центральный венозный катетер).

Для инфузий можно использовать (концентрация – 1 г/250 мл): раствор натрия лактата, 0,9% раствор натрия хлорида, вода для инъекций, 5% раствор глюкозы (декстрозы), раствор Рингера, а также растворы йоностерил, тутофузин В, гемакцель, реомакродекс 12%, макродекс 6%.

Нужно соблюдать асептические условия во время приготовления растворов для инъекций, особенно в случаях, если препарат не будет применяться сразу после разведения.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, повышение активности печеночных ферментов или билирубина, боли в животе, диарея (может быть симптомом энтероколита, что иногда сопровождается появлением крови в кале. К особой форме энтероколита относится псевдомембранозный колит);
• Система кроветворения: нейтропения; редко – тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия;
• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек (увеличение уровня креатинина), особенно при одновременном применении с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
• Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер);
• Центральная нервная система: энцефалопатия (при применении высоких доз), особенно у пациентов с почечной недостаточностью;
• При лечении боррелиоза: реакция Яриша-Герксгеймера (в первые дни терапии), лейкопения, кожная сыпь, лихорадка, затрудненное дыхание, зуд, дискомфорт в области суставов, увеличение уровня ферментов печени;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, покраснение кожи; очень редко – многоформная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• Местные реакции: воспаление в месте инъекции;
• Прочие: суперинфекция, лихорадка, слабость.

Особые указания

Перед началом применения Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно это относится к аллергическому диатезу, реакциям повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам.

В 5-10% случаев встречается перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами. У больных, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции на пенициллин, Клафоран следует применять с крайней осторожностью.

Применение препарата строго противопоказано у больных с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности на цефалоспорины немедленного типа. При каких-либо сомнениях присутствие врача при первом введении Клафорана обязательно (из-за возможного развития анафилактической реакции).

Если возникают реакции повышенной чувствительности, препарат нужно отменить.

В первые недели терапии может развиться псевдомембранозный колит, проявляющийся длительной, тяжелой диареей. Диагноз подтверждается при проведении гистологического исследования и/или колоноскопии. Поскольку это осложнение расценивается как достаточно серьезное, препарат нужно немедленно отменить и назначить адекватное лечение (включая прием внутрь метронидазола или ванкомицина).

При совместном применении Клафорана с потенциально нефротоксическими препаратами (диуретиками, аминогликозидными антибиотиками) нужно контролировать функцию почек, что связано с опасностью нефротоксического действия.

Больным, которым необходимо ограничение потребления натрия, нужно учитывать содержание натрия в натриевой соли цефотаксима (48,2 мг/г).

Во время терапии возможна ложноположительная проба Кумбса.

Нужно контролировать скорость введения Клафорана.

При длительности лечебного курса дольше 10 дней следует контролировать картину периферической крови. При развитии нейтропении терапию прекращают.

Во время лечения, чтобы избежать развития ложно-положительных результатов при применении неспецифических реактивов, рекомендуется использовать глюкозо-оксидазные методы определения уровня глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

Клафоран может потенцировать нефротоксический эффект лекарственных средств, оказывающих нефротоксическое действие.

Пробенецид при совместном применении с Клафораном увеличивает плазменные концентрации цефотаксима и задерживает экскрецию.

Клафоран несовместим с растворами других антибиотиков, включая аминогликозиды, в одном инфузионном растворе или шприце.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Раствор для внутримышечного введения, приготовленный с использованием 0,5% или 1% раствора гидрохлорида лидокаина или воды для инъекций, сохраняет химическую стабильность на протяжении 8 часов при хранении при комнатной температуре до 25 °С или в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте.

Раствор для инфузий или инъекций, приготовленный с использованием воды для инъекций, химически стабилен на протяжении 12 часов при хранении при комнатной температуре до 25 °С или в течение 24 часов при хранении при температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. Светло-желтый оттенок препарата не свидетельствует о снижении его активности.

Раствор для инфузий, который был приготовлен на основе инфузионных растворов, сохраняет химическую стабильность на протяжении 8 часов после разведения в растворе тутофузин, йоностерил, гемакцель или в течение 6 часов после разведения в 10% растворе глюкозы (декстрозы), реомакродекс или макродекс.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: http://spravka03.net/klaforan.html

Клафоран

Клафоран – противомикробный препарат с бактерицидным действием, предназначенный для системного применения.

Форма выпуска и состав

Выпускают Клафоран в форме порошка – кристаллического белого или желтовато-белого цвета для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (во флаконах бесцветного стекла по 1 г, 1 флакон в пачке картонной в комплекте с растворителем).

Действующее вещество: цефотаксим натрия (в 1 флаконе – 1,048 г, что соответствует содержанию цефотаксима – 1 г).

Показания к применению

Профилактика инфекционных осложнений после акушерско-гинекологических и урологических операций, а также хирургических операций на желудочно-кишечном тракте.

Терапия инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудителями которых являются чувствительные к препарату микроорганизмы:

• Интраабдоминальные инфекции;
• Инфекции дыхательных путей;
• Эндокардиты;
• Инфекции мочеполовых путей;
• Бактериемия;
• Инфекции костей и суставов;
• Септицемия;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции центральной нервной системы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефалоспоринам.

В случаях использования лидокаина в качестве растворителя (при внутримышечном введении препарата), противопоказаниями к применению являются:

• Внутривенное введение;
• Внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
• Тяжелая сердечная недостаточность;
• Детский возраст до 2,5 лет;
• Гиперчувствительность к лидокаину или иному местному анестетику амидного типа.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство вводят внутримышечно или внутривенно в виде медленной инъекции или инфузии.

Доза препарата для взрослых при:

• Неосложненной гонорее для пациентов с нормальной функцией почек – внутримышечно 0,5-1 г однократно;
• Неосложненных инфекциях средней степени тяжести – внутримышечно или внутривенно 1-2 г с интервалом 8-12 ч, суточная доза – 2-6 г;
• Тяжелых инфекциях – внутривенно 2 г, интервал между введениями – 6-8 ч, суточная доза – 6-8 г.

При инфекции, вызванной недостаточно чувствительными к препарату штаммами, единственным средством подтверждения эффективности Клафорана является тест определения чувствительности к антибиотику.

Разовую дозу для взрослых с нарушениями функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин и менее) уменьшают в два раза без изменения интервала между введениями. Суточную дозу в таких случаях также уменьшают в два раза.

Если клиренс креатинина измерить невозможно, его рассчитывают по уровню креатинина сыворотки при помощи формулы Кокрофта для взрослых.

Суточная доза лекарственного средства для пациентов, находящихся на гемодиализе, в зависимости от тяжести инфекции, составляет 1-2 г. В день проведения диализа препарат следует вводить после окончания процедуры.

Суточная доза антибиотика для детей:

• Родившихся преждевременно, на первой неделе жизни – 0,05-0,1 г на 1 кг массы тела внутривенно, разделенных на два введения с интервалом 12 ч;
• Родившихся преждевременно, с 7 по 28 день жизни – 0,075-0,15 г на 1 кг массы тела внутривенно, разделенных на три введения с интервалом 8 ч;
• С массой тела менее 50 кг – 0,05-0,1 г на 1 кг массы тела внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 ч, но не более 2 г. Допускается увеличение дозы в 2 раза при тяжелых инфекциях (в т.ч. менингит);
• С массой тела 50 кг и более такая же, что и для взрослых.

Детям в возрасте младше 2,5 лет строго противопоказано внутримышечное введение лекарственного средства с 1% раствором лидокаина.

Перед операцией во время вводного наркоза для профилактики развития послеоперационных инфекций раствор вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 г с повторным введением по прошествии 6-12 ч после операции.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену препарат вводят внутривенно в дозе равной 1 г, далее – через 6-12 ч повторно вводят 1 г раствора внутривенно или внутримышечно.

Длительность терапии устанавливается в индивидуальном порядке.

Правила приготовления растворов для инъекций:

• Раствор для внутримышечного введения – 1-2 г порошка растворяют в 4-8 мл стерильной воды для инъекций. Также в качестве растворителя может использоваться 1% раствор лидокаина, при этом внутривенное введение Клафорана строго противопоказано;
• Раствор для внутривенного введения – 1-2 г порошка растворяют в 40-100 мл инфузионного раствора или стерильной воды для инъекций. Инъекция проводится медленно на протяжении 3-5 мин, так как при введении цефотаксима через центральный венозный катетер могут развиваться угрожающие жизни аритмии. Также в качестве растворителя может использоваться 0,9% раствор натрия хлорида, вода для инъекций, раствор Рингера, раствор натрия лактата, 5% раствор глюкозы (декстрозы), а также растворы йоностерил, гемакцель, тутофузин В, макродекс 6%, реомакродекс 12.

При растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций следует обеспечить асептические условия, в особенности, если приготовленный раствор вводят не сразу.

Побочные действия

• Мочевыделительная система: ухудшение функции почек, особенно при применении в комбинации с аминогликозидами; очень редко – интерстициальный нефрит;
• Центральная нервная система: энцефалопатия, если препарат вводится в высоких дозах, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью;
• Пищеварительная система: возможны – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, повышенная активность печеночных ферментов и/или билирубина;
• Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – аритмии (если введение проводится болюсно, через центральный венозный катетер);
• Система кроветворения: нейтропения; редко – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в единичных случаях – гемолитическая анемия;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, покраснение кожи, сыпь; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок;
• Местные реакции: воспаление в месте инъекции;
• Прочие: лихорадка, суперинфекция, слабость;
• При лечении боррелиоза: дискомфорт в области суставов, повышение уровня печеночных ферментов, кожная сыпь, лихорадка, лейкопения, затрудненное дыхание, реакция Яриша-Герксгеймера (на протяжении первых дней терапии).

Особые указания

Перед назначением лекарственного средства следует собрать аллергологический анамнез, в особенности в отношении указаний на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам и аллергический диатез.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев.

В связи с этим у пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, Клафоран применяют с крайней осторожностью.

Препарат строго противопоказан пациентам, в анамнезе которых имеются указания на реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случаях каких-либо сомнений, при первом введении раствора присутствие врача обязательно, так как возможно развитие анафилактической реакции.

При возникновении реакций гиперчувствительности лекарственное средство отменяют.

В течение первых недель терапии возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявлением которого является тяжелая, длительная диарея.

Подтверждение диагноза осуществляется при гистологическом исследовании и/или колоноскопии. Это осложнение расценивается как весьма серьезное.

Препарат отменяют немедленно и назначают адекватное лечение, включающее назначение внутрь метронидазола или ванкомицина.

При применении лекарственного средства в сочетании с потенциально нефротоксическими препаратами (диуретиками, аминогликозидными антибиотиками) следует контролировать функцию почек.

Пациенты, которым требуется ограничение потребления натрия, должны принимать во внимание содержание натрия (48.2 мг/г) в цефотаксима натриевой соли.

В период терапии может возникать ложноположительная проба Кумбса.

В связи с развитием ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов, в период терапии рекомендуется использование глюкозооксидазных методов определения уровня глюкозы в крови.

Следует контролировать скорость введения препарата.

В случаях продолжительного лечения Клафораном (более 10 суток) следует контролировать картину периферической крови. При развитии нейтропении терапию следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации цефотаксима и задерживает экскрецию.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, может потенцировать их нефротоксический эффект.

Раствор Клафорана фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков (в т.ч аминогликозидов) в одном шприце или инфузионном растворе.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Хранение приготовленного раствора:

• Для внутримышечного введения – растворитель вода для инъекций или 0,5% (1%) раствор лидокаина гидрохлорида – химически стабилен на протяжении 8 ч (комнатная температура) или 24 ч (температура от 2 до 8 °С);
• Для инъекций или инфузий – растворитель вода для инъекций – химически стабилен на протяжении 12 ч (комнатная температура) или 24 ч (температура от 2 до 8 °С). Бледно-желтый оттенок раствора не является признаком снижения активности антибиотика;
• Для инфузий – растворители инфузионные растворы – химически стабилен на протяжении 8 ч после разведения в растворе тутофузин, йоностерил или гемакцель, и на протяжении 6 ч после разведения в 10% растворе глюкозы (декстрозы), реомакродекс и макродекс.

Источник: http://medlib.net/klaforan.html