Колдрекс МаксГрипп – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Колдрекс максгрипп

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, с запахом лимона; приготовленный раствор мутный, желтовато-зеленого цвета, с запахом лимона, без поверхностной пены и твердых включений.

Вспомогательные вещества: сахароза – 3725 мг, лимонная кислота – 680 мг, натрия цитрат – 430 мг, крахмал кукурузный – 200 мг, ароматизатор лимонный – 200 мг, натрия цикламат – 79 мг, натрия сахаринат – 54 мг, краситель куркумин (E100) – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 2 мг.

6.427 г – пакетики многослойные (5) – пачки картонные.
6.427 г – пакетики многослойные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.

Фенилэфрин – сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.

Фармакокинетика

Парацетамол

Быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.

T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Фенилэфрин

Плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при “первом прохождении” в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Аскорбиновая кислота

Хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы – 25%. Распределение в тканях организма широкое.

Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

Устранение симптомов простуды и гриппа:

— повышенной температуры тела;

— головной боли;

— озноба;

— боли в суставах и мышцах;

— заложенности носа;

— боли в горле;

— боли в пазухах носа.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— заболевания системы кроветворения;

— тиреотоксикоз;

— артериальная гипертензия;

— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

— гиперплазия предстательной железы;

— закрытоугольная глаукома;

— сахарный диабет;

— заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. в состав препарат входит сахароза;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях, феохромоцитоме, вазоспастических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы, одновременном приеме с другими гипотензивными средствами.

Дозировка

Взрослым рекомендуют по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

Максимальная длительность применения препарата – 5 дней.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://health.mail.ru/drug/coldrex_maxgrip/

Инструкция по применению Колдрекс МаксГрипп

Регистрационный номер: ПN014920/01-2003

Торговое (патентованное) название: Колдрекс® МаксГрипп со вкусом лимона

Международное непатентованное название: нет

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Описание

Бледно-желтый сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Состав

Каждый пакетик содержит активные ингредиенты: парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг и кислоту аскорбиновую (витамин С) 40 мг.

Каждый пакетик также содержит вспомогательные вещества: сахар, лимонную кислоту, натрия цитрат, кукурузный крахмал, натрия цикламат, сахарин натрий, коллоидный кремния оксид безводный, лимонный ароматизатор и натуральный куркумин (E 100).

Фармакотерапевтическая группа

Средство для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Код АТС: NO2B

Фармакологические свойства

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона — комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Препарат содержит его максимальную разовую дозу, разрешенную для безрецептурного применения.

Фенилэфрина гидрохлорид — сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой носа и околоносовых пазух) и облегчается дыхание.

Аскорбиновая кислота (витамин C) восполняет повышенную потребность в витамине C при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.

Активные вещества Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона не вызывают сонливость.

Показания

Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона обеспечивает устранение симптомов простуды и гриппа: повышенной температуры, головной боли, озноба, боли в суставах и мышцах, заложенность носа, боль в пазухах носа и в горле.

Противопоказания

Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами, а также совместно с другими препаратами для облегчения симптомов простудных заболеваний, гриппа или устранения заложенности носа. Не давайте препарат детям до 18 лет.

Не принимайте Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона:

• При повышенной чувствительности к парацетамолу, фениэфрина гидрохлориду, аскорбиновой кислоте (витамину C) или к любому другому ингредиенту, перечисленному выше
• Если вы беременны или кормите ребенка грудным молоком
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек
• Если вы страдаете заболеваниями системы крови
• При повышенной функции щитовидной железы (тиреотоксикозе), сахарном диабете, артериальной гипертензии или заболевании сердца
• Если у вас аденома предстательной железы
• Если у вас закрытоугольная глаукома
• Препарат не следует принимать одновременно с трициклическими антидепрессантами, бетта-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и в период до 14 дней после их отмены
• При заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара — каждый пакетик содержит 4 г сахара
• При генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

Предупреждения

Перед приемом Колдрекс МаксГрипп со вкусом лимона проконсультируйтесь у врача:

• Если вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или холестирамин, используемый для снижения уровня холестерина в крови
• Если вы принимаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин)
• Если вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия — каждый пакетик содержит 0,12 г натрия

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.

Способ применения и дозы

Содержимое одного пакетика поместите в кружку и наполните горячей водой. Размешивайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые: по одному пакетику каждые 4–6 часов. Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.

Не давайте препарат детям до 18 лет, за исключением предписания врача.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Не превышайте указанной дозы. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.

Побочное действие

Парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Редко — нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Риск развития гепатотоксического действия повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Фенилэфрин может вызвать тошноту, головную боль, незначительное повышение кровяного давления и крайне редко сердцебиения. Эти эффекты проходят с прекращением применения препарата.

В случае появления необычной реакции обратитесь к врачу.

Передозировка

Препарат следует применять только в рекомендованных дозах.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратитесь к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симптоматическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Форма выпуска

По 5 или 10 пакетиков в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Каждый пакетик содержит 6,4 г порошка.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC

Срок годности

3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта врача.

Изготовлено

СмитКляйн Бичем С. А., Испания, АВДА де Ахалвир, КМ 2500 — 28806, Алкала де Энарес, Мадрид / SmithKline Beecham S.A.

, Spain, AVDA de Ajalvir, KM 2500 — 28806, Alcala de Henares, Madrid для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания, 980 Грейт-Уэст-Роуд, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS

Источник: http://www.coldrex.com.ua/drugs/maxgrip/instructions/default.htm

Колдрекс максгрипп: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 пакетик: активные вещества: парацетамол 10ОО мг, кислота аскорбиновая 40 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: са­хароза, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, ароматизатор лимонный, натрия цикламат, натрия сахаринат, краситель куркумин (Е100), кремния диоксид коллоидный.

Описание

светло-желтый, сыпучий гетерогенный порошок с запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Колдрекс МаксГрипп – комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Пре­парат содержит максимальную разовую дозу парацетамола, разрешенную для безрецептурного применения.

Фенилэфрин – сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витаминеС при простудных заболеваниях и гриппе.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, распределение в жидкостях организма относи гельно равномерно. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. Период пояувыведения при приеме терапевтической цозы составляет 2-3 часа.

Основное количество препарата выводите» после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозьг парацетамола. Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, связь с белками плазмы 25%, распределение в тканях организма ши рокое.

Метаболизируется в печени, выводится смочой в виде оксалата и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном видес мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается метаболизму «первичного прохождения» в кишечнике и печени под действием моноаминоксидазы, При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена, Выводится с мочой почти полно­стью в виде конъюгата серной кислоты.

Показания к применению

устранение симптомов «простуды» и гриппа:

– повышенной температуры,

– головной боли,

-озноба,

– боли в суставах и мышцах,

-заложенности носа,

-боли в горле,

-бопи в пазухах носа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу, феншвфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или к любому другому ингредиенту препарата; беременностьияи кормление грудью; тяжелое заболевание печени или почек; заболевания системы крови;

повышенная функция щитовидной железы (тиреотоксикоз); артериальная гипертензия;

заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии); гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома;

одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и в период до 14 дней после их отмены; сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара – каждый пакетик содержит 4 г сахара; генетическое отсутствие глкжозо-б-фосфат дегидрогеназы; возраст до 18 лет С осторожностью: доброкачественные гипербилирубинемии Противопоказан

содержимое одного пакетика поместите в кружку и налейте половину кружки горячей воды. Размешайте до растворения. Добавьте холодной воды, если необходимо, и сахара по вкусу.

Взрослые:

По одному пакетику каждые 4-6 часов.

Не принимайте более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Не принимайте препарат чаще, чем через 4 часа.  

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ.  

Побочное действие

парацетамол редко вызывает побочные эффекты. Иногда возможны аллергические реакции; кожная сыпь, крапивница, ангионевротичеейий отек. Редко – нарушения картины крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).

При длительном применении с превышением дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие, Llрлр> громбинеми», эритропению, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемиию.

При приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут возможна умеренная полларурия.

Передозировка

В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицин­ской помощью если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.

Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

– регулярное употребление ал коголя в избыточных количествах;

возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные)

Симптомы: в течение 24 часов возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 часов могут проявиться при­знаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза.

В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом ка­нальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.

Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптома­тика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов по­сле предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным).

Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 часов после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно.

При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) явля­ется назначение метионина внутрь.

Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Передозировка фенипэфрином может вызвать раздражительность, головную боль, повышение артериального давления, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г) – головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диа­рея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глкжозурия), гипероксапурия, нефролитиаз {из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с пара­цетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

https://www.youtube.com/watch?v=vyQhlO4BUa0

Метокпопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета- адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, всвою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение глюкокортикостероидов с фенилэф­рином увеличивает риск развития глаукомы.

Особые указания: препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащмми средствами, а также другими ненаркотическими аналь­гетиками, НПВП (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.

), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифам­пицином и хлорамфениколом.

При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Колдрекс® МаксГрипп, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Перед приемом Колдрекс* МаксГрипп необходима консультация врача в случае: приема метокпопрамида, домперидона (применяемых для устранен ия тошноты и рвоты) или колестирамина, используемого для снижения уровня холестерина в крови; приема препаратов для снижения свертываемости крови (например, варфарина); соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия – каждый пакетик содержит 0,12 г натрия.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕСЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, ХРОНИ­ЧЕСКИ УПОТРЕБЛЯЮЩИМ АЛКОГОЛЬ.

порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный). По 6,427 г порошка в многослойные пакетики (бумага/алюминиевая фоль­га/полиэтилен). По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещайте картонную пачку
хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

без рецепта.

Колдрекс максгрипп аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/koldreks-maksgripp-so-vkusom-limona-instruktsiya/

инструкция по применению КОЛДРЕКС МаксГрипп

◊ Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) светло-желтого цвета, сыпучий, гетерогенный, с запахом лимона; порошок растворяется в горячей воде с образованием мутного желтовато-зеленого раствора без поверхностной пены и твердых включений, с запахом лимона.

Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, крахмал кукурузный, ароматизатор лимонный, натрия цикламат, натрия сахаринат, краситель куркумин (E100), кремния диоксид коллоидный.

6.427 г – пакетики многослойные (5) – пачки картонные.
6.427 г – пакетики многослойные (10) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для симптоматического лечения простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваний.

Парацетамол оказывает жаропонижающее, анальгезирующее действие. парацетамола в препарате соответствует максимальной разовой дозе, разрешенной для безрецептурного применения.

Фенилэфрин – сосудосуживающее средство, снимает заложенность носа (сужает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух) и облегчает дыхание.

Аскорбиновая кислота восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Активные компоненты препарата не вызывают сонливости.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, распределение в жидкостях организма относительно равномерно.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов.

T1/2 при приеме терапевтической дозы составляет 2-3 ч. Основное количество препарата выводится после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.

Аскорбиновая кислота хорошо всасывается из ЖКТ, связывание с белками плазмы – 25%. Распределение в тканях организма широкое.

Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизмененном виде.

Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.

Фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ и подвергается метаболизму при первом прохождении в кишечнике и печени под действием МАО. При приеме фенилэфрина внутрь биодоступность препарата ограничена.

Выводится с мочой почти полностью в виде конъюгата серной кислоты.

Показания

Устранение симптомов простуды и гриппа:

— повышенной температуры тела;

— головной боли;

— озноба;

— боли в суставах и мышцах;

— заложенности носа;

— боли в горле;

— боли в пазухах носа.

Режим дозирования

Взрослым рекомендуют по 1 пакетику каждые 4-6 ч, но не более 4 пакетиков в течение 24 ч. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Содержимое 1 пакетика необходимо высыпать в кружку, наполовину заполненную горячей водой, размешать до полного растворения и добавить холодной воды или сахара по желанию.

Максимальная длительность применения препарата – 5 дней.

Побочное действие

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата парацетамолом.

Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Побочные эффекты, обусловленные входящим в состав препарата фенилэфрином.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко – сердцебиение.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея.

Побочные эффекты, обусловленные входящей в состав препарата аскорбиновой кислотой.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при приеме аскорбиновой кислоты более 600 мг/сут – умеренная поллакиурия.

Прочие: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, гиперпротромбинемия, гипокалиемия.

Противопоказания

— тяжелые заболевания печени;

— тяжелые заболевания почек;

— заболевания системы кроветворения;

— тиреотоксикоз;

— артериальная гипертензия;

— заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— закрытоугольная глаукома;

— сахарный диабет;

— наследственный дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, т.к. каждый пакетик содержит 4 г сахарозы;

— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при доброкачественных гипербилирубинемиях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Колдрекс® МаксГрипп со вкусом лимона противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах.

Препарат не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом.

С осторожностью следует принимать Колдрекс® МаксГрипп одновременно с метоклопрамидом, домперидоном, колестирамином, непрямыми антикоагулянтами (варфарин).

Пациентам, принимающим препарат Колдрекс® МаксГрипп, следует воздерживаться от употребления алкоголя во избежание токсического поражения печени. Не рекомендуется назначать препарат при хроническом алкоголизме.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, следует учитывать, что 1 пакетик препарата Колдрекс® МаксГрипп содержит 0.12 г натрия.

При проведении анализов на определение уровня мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови следует предупредить врача о применении препарата Колдрекс® МаксГрипп, т.к. препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.

Передозировка

В случае передозировки препарата Колдрекс® МаксГрипп (даже при хорошем самочувствии) следует учитывать риск возникновения отсроченных признаков серьезного повреждения печени.

Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом. Поражение печени у взрослых возможно при приеме ≥ 10 г парацетамола.

Прием ≥ 5 г парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

— продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

— регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах;

— возможно имеющих недостаточность глутатиона (имеющие нарушение питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекцию, голодающие, истощенные).

Симптомы: в течение 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе; в течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени, признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза.

В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагносцируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени.

Имеются сообщения о случаях аритмии сердца и панкреатите при передозировке парацетамолом.

При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.

Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через 4 или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным).

Антидотом является ацетилцистеин. Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться в/в.

При отсутствии рвоты, альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь.

Лечение пациентов с выраженным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.

Передозировка фенилэфрином может сопровождаться следующими симптомами: раздражительность, головная боль, повышение АД, рефлекторная брадикардия, тошнота и рвота.

Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой (при применении более 1 г): головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюгокозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.

Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии.

Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Одновременное назначение ГКС с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/koldreks-maksgripp

Колдрекс МаксГрипп (Coldrex Maxgrip)

Наименование: Колдрекс МаксГрипп (Coldrex Maxgrip)

Наименование

Колдрекс МаксГрипп (Coldrex Maxgrip)

Фармакологическое действие

Колдрекс МаксГрипп – комбинированный лекарственный препарат, обладающий жаропонижающим, анальгетическим, симпатомиметическим и иммуностимулирующим действием. В состав лекарства входят три активных компонента – парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и аскорбиновая кислота.

Механизм действия и терапевтические эффекты лекарства обусловлены фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав:Парацетамол – лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков.

Механизм действия лекарства связан с его возможностью угнетать активность фермента циклооксигеназы и снижать синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Анальгетическое воздействие лекарства обусловлено снижением количества простагландинов в тканях центральной нервной системы.

Антипиретический результат парацетамола осуществляется за счет непосредственного влияния лекарства на центр терморегуляции в гипоталамусе.Противовоспалительный результат лекарства незначителен.Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое лекарственное средство.

Фенилэфрин понижает отечность слизистой оболочки носа, устраняет ринорею, облегчает носовое дыхание. Аскорбиновая кислота (витамин С) – обладает иммуностимулирующим действием, увеличивет неспецифический иммунный ответ, увеличивает фагоцитарную активность макрофагов. Кроме того, аскорбиновая кислота обладает выраженным антиоксидантным действием.

Фармакокинетика лекарства не изучена.

Показания к применению

Препарат используют для симптоматической терапии пациентов, страдающих острыми респираторными заболеваниями и гриппом, которые сопровождаются повышением температуры тела, ринореей, болью в горле и мышечной болью.

Способ применения

Препарат предназначен для приготовления раствора для перорального применения. Перед применением содержимое пакетика надлежит полностью растворить в стакане горячей питьевой воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет зачастую прописывают по 1 пакетику лекарства 1-4 раза в сутки. Интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 4 часов.

Наибольшая суточная дозировка лекарства составляет 4 пакетика.Продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе.

В случае если в течение 3 дней после начала терапии препаратом повышенная температура тела не снижается или наблюдается повторное повышение температуры тела, надлежит обратиться к лечащему врачу.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов при использовании лекарства Колдрекс МаксГрипп:Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия, панцитопения, агранулоцитоз.Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, потеря сознания.

Со стороны мочевыводящей системы: олигурия, почечная колика, нефротоксический результат.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.Тяжелая форма печеночной и/или почечной недостаточности, артериальная гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы.Препарат противопоказан пациентам, страдающим гипертиреозом, сахарным диабетом, а также пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы или трициклические антидепрессанты.

Прием лекарства возможен не раньше, чем через 2 недели после окончания приема препаратов группы ингибиторов моноаминооксидазы.Препарат не прописывают женщинам в период беременности, а также детям в возрасте младше 12 лет.

Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим стенокардией, заболеваниями печени, нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет.

Беременность

Противопоказано использование лекарства в период беременности.
В случае необходимости применения лекарства в период лактации надлежит проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не совместим с иными лекарственными средствами, применяемыми для симптоматического лечения острых респираторных заболеваний, лекарствами, содержащими парацетамол, а также этиловым спиртом.При сочетанном использовании лекарства с антикоагулянтами отмечается усиление терапевтического эффекта последних и увеличение риска развития кровотечения.

Холестирамин при одновременном использовании уменьшает абсорбцию парацетамола, а домперидон и метоклопрамид – усиливают.Ингибиторы моноаминооксидазы при одновременном использовании с препаратом повышают риск развития артериальной гипертензии.

Фенилэфрина гидрохлорид при сочетанном использовании ослабляет терапевтический результат бета-адреноблокаторов и гипотензивных лекарственных препаратов.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, головной боли, бледности кожных покровов, артериальной гипертензии.

При дальнейшем увеличении дозировки вероятно развитие печеночной недостаточности, при использовании более 10 пакетиков лекарства одновременно вероятно развитие энцефалопатии, метаболического ацидоза и комы.

При передозировке лекарства показана госпитализация, в случае если после приема лекарства прошло меньше 2 часов, проводят промывание желудка. Кроме того, при передозировке показано проведение симптоматической терапии. При отравлении парацетамолом прописывают метионин перорально и ацетилцистеин внутривенно.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для перорального применения по 6,4г в пакетиках, по 5 или 10 пакетиков в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.

Состав

1 пакетик лекарства Колдрекс МаксГрипп содержит:Парацетамола – 1000мг;Аскорбиновой кислоты (витамина С) – 40мг;Фенилэфрина гидрохлорида – 10мг;

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/koldreks-maksgripp/