Колистин – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание
  1. Колистин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы
  2. Форма выпуска Колистин, упаковка препарата и состав
  3. Фармакокинетика препарата
  4. Фармакокинетика препарата
  5. Фармакокинетика препарата
  6. Показания к применению:
  7. Дозировка и способ применения препарата
  8. Побочное действие Колистин:
  9. Противопоказания к препарату:
  10. Применение при беременности и лактации
  11. Особый указания по применению Колистин
  12. Передозировка препаратом:
  13. Взаимодействие Колистин с другими препаратами
  14. Условия продажи в аптеках
  15. Сроки у условия храниния препарата Колистин
  16. Колистин: инструкция по применению, аналоги, цена
  17. Фармакологическое действие
  18. Показания к применению
  19. Колистин: инструкция по применению
  20. Противопоказания
  21. Побочные действия
  22. Передозировка
  23. Особые указания
  24. Аналоги
  25. Цена
  26. Отзывы
  27. КОЛИСТИН
  28. Клинико-фармакологическая группа
  29. Форма выпуска, состав и упаковка
  30. Фармакологическое действие
  31. Фармакокинетика
  32. Показания
  33. Противопоказания
  34. Дозировка
  35. Передозировка
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Особые указания
  38. Беременность и лактация
  39. Применение в детском возрасте
  40. При нарушениях функции почек
  41. Условия отпуска из аптек
  42. Условия и сроки хранения
  43. КОЛИСТИН, порошок
  44. Фармакологическое действие
  45. Фармакокинетика
  46. Показания
  47. Противопоказания
  48. Дозировка
  49. Передозировка
  50. Лекарственное взаимодействие
  51. Особые указания
  52. Беременность и лактация
  53. При нарушениях функции почек
  54. Условия отпуска из аптек
  55. Условия и сроки хранения
  56. Лекарственный препарат КОЛИСТИН, инструкция по применению, противопаказания
  57. КОЛИСТИН: Клинико-фармакологическая группа
  58. КОЛИСТИН: Форма выпуска, состав и упаковка
  59. КОЛИСТИН: Фармакологическое действие
  60. КОЛИСТИН: Фармакокинетика
  61. КОЛИСТИН: Дозировка
  62. КОЛИСТИН: Передозировка
  63. КОЛИСТИН: Лекарственное взаимодействие
  64. КОЛИСТИН: Беременность и лактация
  65. КОЛИСТИН: Побочные действия
  66. КОЛИСТИН: Условия и сроки хранения
  67. КОЛИСТИН: Показания
  68. КОЛИСТИН: Противопоказания
  69. КОЛИСТИН: Особые указания
  70. КОЛИСТИН: Применение при нарушении функции почек
  71. КОЛИСТИН: Условия отпуска из аптек
  72. КОЛИСТИН: Регистрационные номера

Колистин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Колистин - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Колистин — новая инструкция по применению препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, показание к применению, Колистин. Отзывы о Колистин —

Антибиотик полипептидный циклический. Препарат: КОЛИСТИН

Активное вещество препарата: colistimethate sodium

Код АТХ: J01XB01КФГ: Антибиотик для ингаляционного примененияРегистрационный номер: ЛС-002329Дата регистрации: 08.12.06

Владелец рег. удост.: GRUNENTHAL GmbH {Германия}

Форма выпуска Колистин, упаковка препарата и состав

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный. Порошок 1 фл. колистиметат натрий 1 млн. ЕД (80 мг) Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% — 3 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы (60) в комплекте с растворителем (амп. 60 шт.) — коробки картонные.

Флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп.

100 шт.) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp. Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Фармакокинетика препарата

Всасывание Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л.

При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%. Распределение Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно.

В легких кумулируется около 15% введенной дозы. Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выведение Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации.

В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

Фармакокинетика препарата

колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Показания к применению:

— лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат применяют ингаляционно. Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Побочное действие Колистин:

Аллергические реакции: ангионевротический отек. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Противопоказания к препарату:

— детский возраст до 6 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

Применение при беременности и лактации

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.
При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

Особый указания по применению Колистин

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию. Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента.

До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек. Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом. У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв. При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата. В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Правила использования препарата 1.

Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки. 2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул. 3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании.

Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены. 4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера. 5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера.

Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа. 6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Передозировка препаратом:

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы — головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы — повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.
Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Взаимодействие Колистин с другими препаратами

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Колистин

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Срок годности — 4 года.
Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/k/1860-kolistin-instrukcija-po-primeneniju.html

Колистин: инструкция по применению, аналоги, цена

Колистин представляет собой препарат группы антибиотиков и предназначен для ингаляционного применения.

Препарат выпускают в форме белого гигроскопичного порошка, предназначенного для приготовления раствора для ингаляций.

Активным веществом является натрия колистиметат. Лекарственное средство растворяют при помощи хлорида натрия.

Лекарственное средство упаковано во флаконы, хлорид натрия – в ампулы ёмкостью 3 мл.

  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Колистин: инструкция по применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена
  • Отзывы

Фармакологическое действие

Колистин представляет собой циклический полипептидный антибиотик, оказывающий воздействие на клеточную структуру грамотрицательных патогенных микроорганизмов, препятствуя их размножению и росту.

Колистин антибиотик активен по отношению Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

Действующее вещество выводится из организма вместе с отхаркиваемой мокротой. Небольшое количество препарата попадает в общий кровоток и через 8 часов выводится почками.

Показания к применению

Раствор colistin используют для ингаляций при лечении инфекций верхних дыхательных путей, которые могут быть вызваны чувствительными к действию антибиотика бактериями и вирусами.

Препарат применяют для лечения следующих заболеваний:

  • муковисцидоз;
  • диарея инфекционного происхождения (пероральный приём препарата);
  • цистит, пиелонефрит;
  • пневмония;
  • эмпинема плевры;
  • перитонит, сепсис;
  • менингит;
  • раневые инфекции, ожоги;
  • отит;
  • синусит.

Колистин: инструкция по применению

Лекарственное средство предназначено для использования в виде ингаляций.

Взрослым пациентам и детям старше 6 лет назначают суточную дозу 2–6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента. Разовая доза составляет от 1 млн ЕД два раза в день через 12 часов.

Первичный курс лечения составляет от трёх недель до трёх месяцев. Период использования препарата неограничен по времени.

Это касается лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями Pseudomonas aeruginosa.

Не рекомендуется снижение дозы препарата больным, у которых диагностированы нарушения деятельности почек.

Согласно Колистин БМ инструкции по применению, для антибиотиков в виде ингаляций используют специальный спреевый распылитель, который позволяет создать мелкие частицы препарата, вдыхаемые вместе с паром.

Использование небулайзера осуществляется согласно инструкции по его использованию.

Нужно учитывать, что прибор создаёт непрерывную струю препарата, поэтому ингаляции следует проводить в хорошо проветриваемых помещениях.

Ингаляции проводят в положении сидя или стоя, пациент должен чувствовать себя спокойно. Для того чтобы облегчить вдыхание препарата ртом, можно использовать зажим для носа.

Для использования Колистина для ингаляций следует вскрыть флакон с лекарственным средством и ампулу с растворителем. Перелить хлорид натрия во флакон и хорошо встряхнуть, пока препарат полностью не растворится.

При сильном взбалтывании возможно образование большого количества пены. Полученную смесь перемещают в небулайзер и проводят ингаляции. Пациент должен глубоко вдыхать лекарственное средство.

После использования колистина небулайзер следует хорошо вымыть.

Использование препарата при беременности

Во время беременности Колистин используется только по назначению врача в случае, если его применение необходимо по жизненно важным показателям. Это связано с тем, что у плода могут развиться нейротоксические реакции.

В период лактации при использовании Колистина грудное вскармливание прекращают до окончания курса использования препарата.

Противопоказания

Использование лекарственного средства в виде ингаляций не рекомендовано детям младше трёх лет.

Колистин не применяют для лечения больных, которым диагностированы такие заболевания, как: колит, болезнь Крона, почечная недостаточность и другие патологии выделительной системы.

Особое внимание следует уделить пациентам с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы и лактозы, а также повышенной чувствительностью к колистиметату.

Побочные действия

При использовании Колистина в виде ингаляций у пациентов могут проявиться побочные действия препарата:

  • аллергические реакции;
  • головокружение;
  • бронхоспазм, продолжительный кашель, повышенное образование мокроты, воспаление слизистой поверхности верхних дыхательных путей, затруднённое дыхание, фарингит;
  • почечная недостаточность;
  • тошнота, рвота, изжога.

Передозировка

Передозировка лекарственного средства характеризуется появлением у больного головокружения, опущения века, двоением в глазах, состоянием общей слабости.

Также может быть отмечено нарушение речи, дисфагия, судороги.

В более тяжёлых случаях отравления лекарственным средством возможно коматозное состояние и паралич дыхательных путей, приводящий к летальному исходу.

В случае передозировки проводят симптоматическое лечение, назначают гемодиализ и по необходимости искусственную вентиляцию лёгких.

Особые указания

Лекарственные средства, предназначенные для ингаляций в некоторых случаях могут спровоцировать у больных бронхоконстрикцию. В связи с этим первичное применение препарата проводится в условиях стационара под контролем врача. Если пациенту дополнительно был назначен бронхолитический препарат, то его использование должно предшествовать проведению ингаляций.

Ингаляционная терапия должна проводиться после проведения физиотерапевтических процедур.

Раствор Колистина, предназначенный для ингаляций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Лекарственное средство приготавливается непосредственно перед проведением процедур.

Аналоги

Аналогами лекарственного средства является ряд лекарственных средств, доказавших свою эффективность и значительно уступающих по цене колистину. К ним относятся Атрикан, Ванкомицин, Эфлоран, Зивокс, Бацимекс, Метрогил, Нитроксолин, Орнидазол, Тинидазол, Фурадонин, 5-Нок, Бактериофаг Псевдомонас Эругиноза.

Цена

Препарат можно купить в аптеке по рецепту лечащего врача. Средняя цена на лекарственное средство составляет от 900 рублей за упаковку.

Отзывы

Я использовала Колистин по назначению для лечения затяжной простуды и кашля у ребёнка, так как другие препараты оказались малоэффективными или неэффективными вообще.

Среди положительных моментов стоит отметить быстрое действие лекарственного средства. Результат стал заметен через несколько дней использования. Удобно проводить ингаляции особенно ребёнку.

Упаковки хватает на курс лечения.

Елена

Колистин помог вылечить длительный кашель. Главное, соблюдать все рекомендации врача.

Владимир

Удобно проводить ингаляции в домашних условиях. При соблюдении инструкции, побочного действия препарата не проявляется. Результат появился через два дня после применения Колистина. Курс нужно довести до конца. Рекомендую средство всем.

Светлана

Источник: https://lekarstva.guru/k/kolistin-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi-tsena.html

КОЛИСТИН

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик для ингаляционного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл.
колистиметат натрий500000 ЕД

20 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Колистин (полимиксин Е) относится к группе полимиксинов, по химической структуре является циклическим полипептидом.

Колистин сульфат оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембраны.

К колистину сульфату чувствительны: Escherichia coli, отдельные виды Enterobacter spp., отдельные виды Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenzae.

Первично-резистентные штаммы встречаются среди Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp.

Резистентны все виды Proteus spp., Pseudomonas caepacia, Pseudomonas maltophilia, Neisseria spp., большинство штаммов Serratia spp. и Bacteroides fragilis, а также все грамположительные бактерии. Развитие вторичной резистентности наблюдается редко. Между колистином сульфатом и полимиксином В существует полная перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

При приеме внутрь колистин сульфат обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует. Колистин сульфат относится к недиализируемым веществам.

Показания

— селективная деконтаминация кишечника (профилактика и лечение инфекций ЖКТ, вызванных чувствительными к Колистину микроорганизмами).

Противопоказания

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— заболевания, сопровождающиеся повреждением слизистой кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы;

— повышенная чувствительность к Колистину, другим компонентам препарата или другим полимиксинам.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь:

Дети от 3 до 6 лет: по 1+1/2 таблетки (750000 БД) 4 раза/сут.

Дети от 6 до 16 лет: по 2 таблетки (1000000 ЕД) 4 раза/сут.

Дети от 16 до 18 лет: по 3 таблетки (1500000 ЕД) 4 раза/сут.

Взрослые: по 4 таблетки (2000000 ЕД) 4 раза/сут.

Таблетки Колистина следует запивать большим количеством жидкости. Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли в желудке, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Передозировка

При передозировке и/или вследствие повышенной резорбции колистин сульфата у пациентов при воспалении и повреждении слизистой кишечника, со значительным снижением функции почек возможны следующие симптомы:

со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома. Нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания.

со стороны мочевыделительной системы: повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

При развитии подобной симптоматики целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ; симптоматической терапии. Кальция флюконат и неостигмин не купируют нейромышечной блокады.

Лекарственное взаимодействие

В связи с незначительной всасываемостью колистин сульфата вероятность взаимодействия с другими препаратами при приеме Колистина внутрь в рекомендуемой дозе мала.

При достижении значимых концентраций препарата в крови возможно усиление эффекта других нефротоксических препаратов (аминогликозидоп) и препаратов, блокирующих нейромышечную проводимость (тубокурарина).

Особые указания

У пациентов со значительным снижением функции почек или при поврежденной слизистой кишечника возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

При профилактике инфекций у пациентов с гранулоцитопенией продолжительность терапии определяется уровнем гранулоцитов в периферической крови.

Беременность и лактация

При приеме внутрь Колистин практически не всасывается, что позволяет использовать Колистин во время беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 3 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.

У пациентов со значительным снижением функции почек возможны нейро- и нефротоксические реакции после приема препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Описание препарата КОЛИСТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/kolistin/

КОЛИСТИН, порошок

Антибиотик для ингаляционного применения

>

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

Муковисцидоз

  • Задать вопрос пульмонологу
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.

ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л.

При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Распределение

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

Показания

— лечение инфекций дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

Дозировка

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы – головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы – повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию.

Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек.

Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования препарата

1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.

5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

Беременность и лактация

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.

При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

  • Астматический статус
  • Бронхиальная астма
  • Бронхит
  • Кашель

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Срок годности – 4 года.

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_kolistin_poroshok

Лекарственный препарат КОЛИСТИН, инструкция по применению, противопаказания

COLISTIN – латинское название лекарственного препарата КОЛИСТИН

Владелец регистрационного удостоверения:
GRÜNENTHAL GmbH

J01XB01 (Colistin)

Перед использованием препарата КОЛИСТИН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

КОЛИСТИН: Клинико-фармакологическая группа

06.034 (Антибиотик для ингаляционного применения)

КОЛИСТИН: Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для ингаляций белого или почти белого цвета, гигроскопичный.

1 фл.
колистиметат натрий1 млн. ЕД (80 мг)

Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% — 3 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы (60) в комплекте с растворителем (амп. 60 шт.) — коробки картонные.Флаконы (100) в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) — коробки картонные.

КОЛИСТИН: Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидный циклический. Колистиметат натрия образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Колистиметат представляет собой метансульфонат колистина. Колистиметат натрия оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы, находящиеся в стадии деления и покоя, путем изменения структуры и функции наружной и цитоплазматической мембраны.

Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Не активен в отношении Burkholderia cepacia и Staphylococcus aureus.

При определении чувствительности или резистентности возбудителей при применении колистиметата натрия путем ингаляции требуется осторожность.

КОЛИСТИН: Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание колистиметата натрия после ингаляции характеризуется выраженными индивидуальными различиями. Cmax колистиметата натрия в сыворотке крови после ингаляции в дозе 2 млн.

ЕД находится в диапазоне от неопредяемого уровня до 280 мкг/л.

При сравнении этих показателей с концентрацией препарата в сыворотке после парентерального введения можно сделать вывод о том, что всасывание составляет менее 2%.

Распределение

Через 1 ч и 4 ч после ингаляции препарата в дозе 1 млн. ЕД концентрация колистиметата натрия в мокроте составляет 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 15% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выведение

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

После ингаляции препарата в дозе 2 млн. ЕД средний кумулятивный показатель выведения почками составляет приблизительно 1%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика колистиметата натрия у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Однако в связи с низкой системной биодоступностью препарата риск развития нежелательных реакций является низким.

КОЛИСТИН: Дозировка

Препарат применяют ингаляционно.

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза препарата составляет от 2 млн. ЕД до 6 млн. ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Как правило, назначают по 1 млн. ЕД 2 раза/сут с интервалом в 12 ч.

Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa составляет от 3 недель до 3 месяцев. Не имеется временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

КОЛИСТИН: Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы — головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы — повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); ИВЛ. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

КОЛИСТИН: Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Колистина с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении Колистина с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Приготовленный раствор Колистина не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

КОЛИСТИН: Беременность и лактация

В связи с риском развития нефро- и нейротоксических реакций у плода Колистин следует применять при беременности под контролем врача с осторожностью и только по жизненным показаниям.

При необходимости применения Колистина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить

КОЛИСТИН: Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (>10%), усиление кашля, усиление образования мокроты, мукозит (воспаление слизистой оболочки дыхательных путей), фарингит, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

КОЛИСТИН: Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от воздействия света. Срок годности — 4 года.

Приготовленный раствор Колистина для ингаляций сохраняет стабильность до 6 ч при комнатной температуре

КОЛИСТИН: Показания

  • лечение инфекций дыхательных путей,
  • вызванных Pseudomonas aeruginosa,
  • при муковисцидозе.

КОЛИСТИН: Противопоказания

  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, нарушениях функции почек, кровохарканьи, при беременности.

КОЛИСТИН: Особые указания

Ингаляционные лекарственные препараты, в т.ч. Колистин, у чувствительных пациентов могут вызывать острую бронхоконстрикцию.

Поэтому применение первой дозы Колистина для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если он входит в режим терапии данного пациента. До и после ингаляции Колистина следует измерить ФОВ за 1 сек.

Если у пациента, не получающего бронхолитики, имеются признаки медикаментозно обусловленной бронхиальной обструкции, при следующем применении Колистина следует повторить пробу, добавив бронхолитик.

Первое применение Колистина следует проводить под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт работы с пациентами, страдающими муковисцидозом.

У пациентов с нарушением функции почек следует тщательно следить за возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы и регулярно контролировать функцию почек.

Между ингаляциями дорназы альфа и ингаляцией Колистина необходимо сделать перерыв.

При лечении Колистином в редких случаях возможно появление резистентных штаммов Pseudomonas aeruginosa. После отмены и/или модификации терапии возможно восстановление эффективности препарата.

В период лечения препаратом пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила использования препарата

1. Флакон с порошком вскрывают путем удаления алюминиевого колпачка с контролем первого вскрытия и открыванием резиновой пробки.

2. Ампула с растворителем вскрывается с использованием пилки или устройства для открывания ампул.

3. Содержимое ампулы полностью переливают во флакон с порошком. Порошок растворяется при легком встряхивании. Сильного взбалтывания следует избегать в связи с избыточным образованием пены.

4. Раствор переливают в небулайзер и применяют путем ингаляций согласно инструкции производителя небулайзера.

5. Процедуру ингаляции Колистина пациент выполняет в положении сидя или стоя, в нормальном спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Облегчить вдох через рот позволяет использование зажима для носа.

6. После каждого использования ингалятор следует промыть и продезинфицировать, соблюдая инструкции производителя.

У пациентов, получающих и другие виды ингаляционной терапии, ингаляционное применение Колистина следует проводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

КОЛИСТИН: Применение при нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата снижать не требуется.

КОЛИСТИН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КОЛИСТИН: Регистрационные номера

 порошок д/пригот. р-ра д/ингал. 1 млн.ЕД: фл. 1, 60 или 100 шт. в компл. с растворителем ЛС-002329 (2008-12-06 – 2008-12-11)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/kolistin/

Народный целитель
Добавить комментарий