Колоректальный рак – лечение Вектибикс (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие)

Вектибикс

Вектибикс относится к группе противоопухолевых препаратов, а именно моноклональных антител, которые экспрессируется в кожном покрове и стимулируют нормальное развитие кожи и волосяных луковиц.

Ингибируя раковые клетки, препарат нашел успешное применение в лечении онкологии и добывается из ДНК млекопитающих.

В представленной статье речь пойдет о принципах действия препарата, области применения и его побочных действиях.

Вектибикс: показания к применению

В силу тех или иных факторов, которые действуют на организм человека внешне или изнутри, могут возникать метастатические раковые новообразования в прямой кишке и кишечнике. Такого рода патологии поддаются лечению Вектибиксом. В первую очередь, это:

• Злокачественные новообразования в толстой кишке.
• Новообразования в червеобразном отростке.
• Прочие проявления колоректального рака.

Данный препарат успешно используется в случае, если предшествующее лечение химиотерапией не дало стойкого положительного результата и привело к образованию множественных метастазов.

При этом онкологами Вектибикс назначается и самостоятельно, при благоприятном прогнозе.

В группу риска образования колоректального рака входит колоссальное количество людей, в первую очередь, это больные ожирением и воспалительными процессами в кишечнике, а также люди, имеющие вредные привычки и мало употребляющие пищу, богатую клетчаткой.

В зависимости от того, на каком этапе развития заболевания был диагностирован рак и по какой схеме предписывается Вектибикс, прогнозы могут быть как весьма оптимистическими, так и неутешительными.

По статистике, за счет поздней диагностики, от колоректального рака умирает 40% пациентов, у которых он был обнаружен.

Однако если речь идет о ранней стадии заболевания и метастазы еще не перешли на печень, то вероятнее всего, что прием данного препарат окажет на клетки положительное действие.

Противопоказания и побочные действия препарата Вектибикс

Если говорить о противопоказаниях, которые ставят под сомнение объективность лечения препаратом, то нельзя не отметить, что данное действующее вещество противопоказано:

• Детям.
• Беременным и кормящим женщинам.
• Пациентам с фиброзом легких, почечной и печеночной недостаточностью.
• Людям, у которых имеется непереносимость компонентов лекарственного средства.

Следует сказать, что имея генно-инженерное, однако все же естественное происхождение, данный препарат все же оказывает некоторое негативное влияние на организм пациентов. Чаще всего больными, которыми принимался Вектибикс, отмечались реакции со стороны кожного покрова. В первую очередь, это шелушение, покраснение и крапивница. Однако наряду с этим также могут возникать:

• диарея, тошнота, рвота;
• сонливость, головокружения;
• отдышка, озноб, воспаление слизистых оболочек.

При этом Вектибикс вызывает обратимые реакции, которые быстро проходят после окончания курса его приема.

За все время исследования препарата и использования его в медицинской практике, было зафиксировано всего несколько летальных исходов.

Иными словами, его применение обосновано и аргументировано с медицинской точки зрения, ведь польза для больного будет куда больше возможного вреда, который может быть нанесен организму.

Как принимать Вектибикс

Терапия препаратом проводится в виде инъекций, которые вводятся больному в индивидуально рассчитанной дозе.

При нормальной ответной реакции организма на получаемое лечение, уколы делают раз в 14 дней с перерывами в случае неудовлетворительных анализов жизненных показателей.

Вектибикс назначается пациентам в возрасте от 18 лет, при этом даже в случае пожилого возраста больного корректировка доз, зачастую, не требуется.

Однако следует отметить, что в случае инфузионной реакции той или иной степени, следует уменьшать интенсивность введения препарата и ожидать отклика организма на терапию. Принимать препарат следует исключительно стационарным больным, под присмотром опытных онкологов, обладающих знаниями относительно использования противоопухолевых средств.

Передозировка Вектибикса может вызывать серьезные осложнения, поэтому ни в коем случае не следует принимать большие дозы препарата.

В случае если на фоне увеличения концентрации и интенсивности введения лекарства возникли тревожные симптомы (рвота, помутнение, токсические реакции со стороны кожи) следует провести симптоматическое лечение – очистить желудок, вызвать рвоту, сделать переливание в случае необходимости.

При соблюдении всех основных правил приема, лекарственное средство безопасно и оказывает губительное воздействие на раковые клетки, способствуя их постепенному отмиранию. Иными словами, тщательно продуманное и рассчитанное лечение препаратом будет эффективным, позволяя достигнуть ремиссии.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/vektibiks

Колоректальный рак

Колоректальный рак – злокачественное опухолевое поражение различных отделов толстого кишечника. На начальном этапе течет бессимптомно. В последующем проявляется слабостью, недомоганием, потерей аппетита, болями в животе, диспепсией, метеоризмом и кишечными расстройствами. Возможны явления кишечной непроходимости.

Изъязвление новообразования сопровождается кровотечениями, однако примесь крови в кале при колоректальном раке верхних отделов кишечника может визуально не определяться. Диагноз устанавливают с учетом жалоб, анамнеза, данных осмотра, анализа кала на скрытую кровь, колоноскопии, ирригоскопии, УЗИ и других исследований.

Лечение – операции, химиотерапия, радиотерапия.

Колоректальный рак – группа злокачественных новообразований эпителиального происхождения, расположенных в области толстой кишки и анального канала. Является одной из самых часто встречающихся форм рака.

Составляет почти 10% от общего количества диагностированных случаев злокачественных эпителиальных опухолей во всем мире. Распространенность колоректального рака в различных географических зонах сильно различается.

Самая высокая заболеваемость выявляется в США, Австралии и странах Западной Европы.

Специалисты нередко рассматривают колоректальный рак как «болезнь цивилизации», связанную с увеличением продолжительности жизни, недостаточной физической активностью, употреблением большого количества мясных продуктов и недостаточного количества клетчатки.

В последние десятилетия в нашей стране отмечается рост заболеваемости колоректальным раком. 20 лет назад данное заболевание находилось на 6-м месте по распространенности у пациентов обоих полов, в настоящее время переместилось на 3-е место у мужчин и на 4-е у женщин.

Лечение колоректального рака осуществляют специалисты в сфере онкологии, гастроэнтерологии, проктологии и абдоминальной хирургии.

Причины колоректального рака

Этиология точно не установлена.

Большинство исследователей считают, что колоректальный рак относится к числу полиэтиологических заболеваний, возникающих под влиянием различных внешних и внутренних факторов, основными из которых являются генетическая предрасположенность, наличие хронических болезней толстого кишечника, особенности диеты и образа жизни. Современные специалисты все больше акцентируются на роли питания в развитии злокачественных опухолей толстой кишки.

Установлено, что колоректальный рак чаще диагностируется у людей, которые употребляют много мяса и мало клетчатки. В процессе переваривания мясных продуктов в кишечнике образуется большое количество жирных кислот, превращающихся в канцерогенные вещества.

Малое количество клетчатки и недостаточная физическая активность приводят к замедлению кишечной перистальтики. В результате большое количество канцерогенных агентов в течение длительного времени контактирует со стенкой кишечника, провоцируя развитие колоректального рака.

Фактором, усугубляющим данное обстоятельство, является неправильная обработка мяса, еще больше увеличивающая количество канцерогенов в пище. Определенную роль играют курение и употребление алкоголя.

По статистике, пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника страдают колоректальным раком чаще людей, не имеющих подобной патологии.

Самый высокий риск отмечается у больных неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона. Вероятность возникновения колоректального рака напрямую коррелирует с продолжительностью воспалительного процесса.

При длительности болезни менее 5 лет вероятность малигнизации составляет примерно 5%, при длительности более 20 лет – около 50%.

У больных полипозом толстого кишечника колоректальный рак выявляется чаще, чем в среднем по популяции. Одиночные полипы перерождаются в 2-4% случаев, множественные – в 20% случаев, ворсинчатые – в 40% случаев.

Вероятность перерождения в колоректальный рак зависит не только от количества полипов, но и от их размеров. Полипы размером менее 0,5 см практически никогда не подвергаются малигнизации.

Чем крупнее полип – тем выше риск озлокачествления.

Рак толстой кишки нередко развивается при наличии колоректального рака и других злокачественных новообразований у ближайших родственников. Такой рак часто диагностируется у больных семейным диффузным полипозом, синдромом Тюрко и синдромом Гарднера.

В числе других предрасполагающих факторов указывают возраст старше 50 лет, ожирение, недостаточную физическую активность, сахарный диабет, недостаток кальция, гиповитаминозы, иммунодефицитные состояния, обусловленные различными хроническими болезнями, ослаблением организма и приемом некоторых лекарственных средств.

На I-II стадиях колоректальный рак может протекать бессимптомно. В последующем проявления зависят от локализации и особенностей роста новообразования.

Наблюдаются слабость, недомогание, утомляемость, потеря аппетита, неприятный привкус во рту, отрыжка, тошнота, рвота, метеоризм и чувство тяжести в эпигастрии.

Одним из первых признаков колоректального рака часто становятся боли в животе, более выраженные при опухолях левой половины кишечника (особенно – ободочной кишки).

Для таких новообразований характерен стенозирующий или инфильтративный рост, быстро приводящий к хронической, а потом и к острой кишечной непроходимости.

Боли при кишечной непроходимости резкие, внезапные, схваткообразные, повторяющиеся через 10-15 минут.

Еще одним проявлением колоректального рака, ярче выраженным при поражении ободочной кишки, становятся нарушения деятельности кишечника, которые могут проявляться в виде запоров, диареи либо чередования запоров и поносов, метеоризма.

Колоректальный рак, расположенный в правом отделе толстого кишечника, чаще растет экзофитно и не создает серьезных препятствий продвижению химуса.

Постоянный контакт с кишечным содержимым и недостаточное кровоснабжение, обусловленное неполноценностью сосудов новообразования, провоцируют частые некрозы с последующим изъязвлением и воспалением. При таких опухолях особенно часто выявляются скрытая кровь и гной в кале.

Наблюдаются признаки интоксикации, связанные с всасыванием продуктов распада новообразования во время их прохождения по кишечнику.

Колоректальный рак ампулярного отдела прямой кишки тоже часто изъязвляется и воспаляется, однако в подобных случаях примеси крови и гноя в кале легко определяются визуально, а симптомы интоксикации выражены менее ярко, поскольку некротические массы не успевают всасываться через стенку кишечника.

В отличие от геморроя, кровь при колоректальном раке появляется в начале, а не в конце дефекации. Типичным проявлением злокачественного поражения прямой кишки является чувство неполного опорожнения кишечника. При новообразованиях анального отдела наблюдаются боли при дефекации и лентообразный стул.

Из-за повторяющихся кровотечений может развиваться анемия. При локализации колоректального рака в правой половине толстого кишечника признаки анемии нередко появляются уже на начальном этапе болезни.

Данные внешнего осмотра зависят от расположения и размеров опухоли. Новообразования достаточно большого размера, расположенные в верхних отделах кишечника, удается прощупать при пальпации живота.

Колоректальный рак прямой кишки выявляется в ходе ректального осмотра.

В зависимости от преобладающей симптоматики различают четыре клинических формы колоректального рака:

• Токсико-анемическая форма колоректального рака. Основным симптомом является прогрессирующая анемия в сочетании с так называемыми «малыми признаками» (слабостью, разбитостью, утомляемостью) и незначительной гипертермией.
• Энтероколитическая форма колоректального рака. Преобладают кишечные расстройства.
• Диспепсическая форма колоректального рака. На первый план выходят боли в животе, похудание, потеря аппетита, отрыжка, тошнота и рвота.
• Обтурационная форма колоректального рака. Превалируют симптомы кишечной непроходимости.

Осложнения колоректального рака

Самым распространенным осложнением колоректального рака является кровотечение, возникающее у 65-90% пациентов. Частота кровотечений и объем кровопотери сильно варьируют.

В большинстве случаев наблюдаются небольшие повторяющиеся потери крови, постепенно приводящие к развитию железодефицитной анемии. Реже при колоректальном раке возникают профузные кровотечения, представляющие угрозу для жизни больного.

При поражении левых отделов сигмовидной кишки нередко развивается обтурационная кишечная непроходимость. Еще одним тяжелым осложнением колоректального рака является перфорация стенки кишечника.

Новообразования нижних отделов толстого кишечника могут прорастать соседние органы (влагалище, мочевой пузырь). Локальное воспаление в области низко расположенной опухоли может провоцировать гнойные поражения окружающей клетчатки.

Прободение кишки при колоректальном раке верхних отделов кишечника влечет за собой развитие перитонита. В запущенных случаях может наблюдаться сочетание нескольких осложнений, что существенно увеличивает риск оперативного вмешательства.

Диагноз устанавливают проктолог, гастроэнтеролог или онколог на основании жалоб, анамнеза, данных общего и ректального осмотра и результатов дополнительных исследований.

Наиболее доступными скрининговыми исследованиями при колоректальном раке являются анализ кала на скрытую кровь, ректороманоскопия (при низком расположении опухоли) либо колоноскопия (при высоком расположении новообразования). При недоступности эндоскопических методик пациентов с подозрением на колоректальный рак направляют на ирригоскопию.

Учитывая более низкую информативность рентгенконтрастных исследований, особенно при наличии небольших одиночных опухолей, в сомнительных случаях ирригоскопию повторяют.

Для оценки агрессивности местного роста колоректального рака и выявления отдаленных метастазов проводят рентгенографию грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости, УЗИ органов малого таза, цистоскопию, урографию и т. д.

В сложных случаях при прорастании близлежащих органов больного с колоректальным раком направляют на КТ и МРТ внутренних органов.

Назначают общий анализ крови для определения тяжести анемии и биохимический анализ крови для оценки нарушений функций печени.

Лечение и прогноз при колоректальном раке

Основной метод лечения колоректального рака – хирургический. Объем операции определяется стадией и локализацией новообразования, степенью нарушения кишечной проходимости, тяжестью осложнений, общим состоянием и возрастом больного. Обычно выполняют резекцию сегмента кишки, одновременно удаляя близлежащие лимфоузлы и околокишечную клетчатку.

При колоректальном раке нижних отделов кишечника в зависимости от локализации новообразования осуществляют брюшноанальную экстирпацию (удаление кишки вместе с замыкательным аппаратом и наложение сигмостомы) или сфинктеросохраняющую резекцию (удаление пораженного отдела кишечника с низведением сигмовидной кишки при сохранении замыкательного аппарата).

При распространении колоректального рака на другие отделы кишечника, желудок и брюшную стенку без отдаленного метастазирования выполняют расширенные операции.

При колоректальном раке, осложненном кишечной непроходимостью и перфорацией кишечника, проводят двух– или трехэтапные хирургические вмешательства. Вначале накладывают колостому. Новообразование удаляют сразу или через некоторое время.

Колостому закрывают через несколько месяцев после первой операции. Назначают пред- и послеоперационную химиотерапию и радиотерапию.

Прогноз при колоректальном раке зависит от стадии болезни и тяжести осложнений. Пятилетняя выживаемость после радикальных оперативных вмешательств, проведенных на I стадии, составляет около 80%, на II стадии – 40-70%, на III стадии – 30-50%.

При метастазировании лечение колоректального рака преимущественно паллиативное, пятилетнего рубежа выживаемости удается достичь только 10% пациентов.

Вероятность появления новых злокачественных опухолей у больных, перенесших колоректальный рак, составляет 15-20%.

Источник: http://www.krasotaimedicina.ru/diseases/oncologic/colorectal-cancer

Вектибикс VEKTIBIKS инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения вектибикс ВЕКТИБИКС

Панитумумаб,

О препарате:

Панитумумаб есть человечее моноклональное гемагглютинин IgG2, приобретенное из клеточной полосы млекопитающих (яичники странного хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Сведения и дозирование

Монотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (бешеным) разновидностью KRAS, при прогрессии болезни в перспективе либо после предыдущего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан-содержащими режимами.Рекомендуется дача Вектибикса сочиняет 6 мг/килограмма массы тела 1 раз в 2 недельки.

Сохранность и результативность Вектибикса не давали оценку у больных с нарушениями функций почек либо печени.Если назначения вещества клиентам стареющего года устранения дозы не спрашивается.Эксперимент по использованию Вектибикса у детей отсутствует; продукт не стоит предназначать клиентам молокосос 18 лет.

Советы по устранения доз и режима вступленияПри выходе в свет немощных либо небольших признаков инфузионной реакции (ступень 1 либо 2) следует убавить быстрота вступления вещества на 50%. При выходе в свет высказанных признаков инфузионной реакции (ступень 3 либо 4) вступление Вектибикса следует безотлагательно прервать.

При развитии кожной реакции 3 и выше ступени тяжести (по систематизации NCI-CTC/CTCAE) либо расцениваемой больным как”несносная кожная реакция” следует пока остановить использование Вектибикса до убавления выраженности этой реакции (? 2 ступени тяжести). После убавления выраженности наблюдавшейся кожной реакции до ? 2 ступени вступление Вектибикса начинат в дозе, равноправной 50% от начальной.

При неимении вторичного развития реакции дозу Вектибикса нужно чуть-чуть повышать на 25% до преимущества рекомендованной дозы. Если же эксплицитность реакции не убавляется (до ? 2 ступени тяжести) после пробела 1 либо 2 доз Вектибикса, либо если рецидива либо происхождения несносной реакции при дозе продукта, равновеликой 50% от начальной, прием вещества Вектибикс нужно абсолютно упразднить.

Практические руководства по изготовлению и внедрению раствора для инфузийПред проведением инфузий Вектибикс разводится в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций с применением дезинфицированной технической разведения. Запрещать взбадривать либо сильно взболтывать бутылка. Не стоит включать продукт, когда наблюдается модифицирование расцветки охватываемого флакончика.

Из флакончика с продуктам запасится нужное число Вектибикса для извлечения дозы 6 мг/килограмм, какое потом растворяют как говориться размере 100 миллилитров. Последняя сосредоточение не может превосходить 10 мг/миллилитров. Дозы выше, чем 1000 мг следует разжидить в 150 миллилитров 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Приобретенный раствор размешивают осмотрительным переворачиванием флакончика, не взбадривать.Вектибикс обязан включаться в/в при помощи инфузионного насоса в периферийный зонд либо непрерывный трубка чрез вделанный фильтр 0.2 либо 0.22 мкм с низенькой ступенью связывания белков. Рекомендуется продолжительность инфузий сочиняет предположительно 60 минут.

Продолжительность вступления продукта в порциях выше 1000 мг обязана сочинять предположительно 90 минут.До и после вступления Вектибикса, инфузионную систему нужно помыть физическим веществом, дабы исключить перепутывания Вектибикса с иными лечебными веществами либо растворами для в/в вступления. Нельзя струйчатое либо болюсное вступление Вектибикса.

Передозировка:

При превышении рекомендованной терапевтической дозы предположительно в 2 одного отслеживались токсические реакции с стороны кожи, мыть, дегидрация и высокая астеничность, что подходило профилю сохранности продукта в рекомендованной дозе. Терапия если передозировки симптоматичная.

Побочные результаты вещества Вектибикс

Более дробными ненужными реакциями при приложении Вектибикса в режиме монотерапии были кожные реакции, наблюдавшиеся предположительно в 93% ситуации.

Данные реакции обусловлены фармакологическими качествами продукта Вектибикс и как обычно обладают легковесную либо посредственную ступень тяжести; лишь в 12% ситуации кожные реакции ходят тяжкий нрав (ступень тяжести 3 и выше, по систематизации NCI-CTC).

Дробными сторонними реакциями, возникавшими у > 20% больных, были расстройства ЖКТ: рвота (30%), слабина (27%) и тошнота (22%); всеобщие реакции: увеличенная астеничность (35%); заразы и инвазии: воспаление (21%); аномалия кожи и парентеральной ткани: зуд (53%), покраснение (52%), акнеиформный дерматит (51%) и сыпь (38%).

Ниже вогнаны исходные по ненужным реакциям, наблюдавшимся у больных с метастатическим колоректальным задом (мКРР), получавших панитумумаб в хорошем качестве монотерапии. Профиль сохранности панитумумаба у больных с экспрессией KRAS бешеного типа в клеточках опухоли в цельном был сходен с таким для категории монотерапии мКРР.

Один-единственным различием было то, что аномалия ногтей и гипомагниемия в группе больных с высокой экспрессией KRAS бешеного типа превышала (? 1/10), чем у больных в всеобщей популяции монотерапии мКРР (? 1/100, < 1/10), а также стоматит и угревая сыпь обозначались как дробные действа в группе с бешеным субчиком KRAS и как весьма дробные в всеобщей популяции монотерапии мКРР. Кроме всего этого, бронхоспазм, гипотензия и гипертензия обозначались как редкие (? 1/1000, < 1/100) в всеобщей популяции монотерапии мКРР и как дробные (? 1/100, < 1/10) в группе с бешеным фруктом KRAS.Ненужные реакции презентованы в строгом соответствии с последующей градацией частоты их происхождения: нередко (? 1/10), довольно частенько (? 1/100, < 1/10), крайне редко (? 1/1000 до < 1/100), весьма крайне редко (? 1/10 000, < 1/1000).Заразы и инвазии: нередко воспаление; довольно частенько пустулезная сыпь, целлюлит, офтальмологическая инфекция, инфекция век.С стороны дерматологических покровов: нередко угревидная сыпь, угревая сыпь, покраснение, шелушение кожи, эксфолиативная сыпь, дерматологический зуд, сухость кожи, дерматологические трещины, акнеиформный дерматит; довольно частенько папулезная сыпь, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, зудящая сыпь, дерматологические язвы, болезни ногтей (онихоклазия, онихолиз), волосатость, алопеция, почесуха, евнухоидизм ладонно-подошвенной эритродизестезии; весьма крайне редко ангионевротический отек.Дерматологическая сыпь, развивавшаяся в перспективе лечения Вектибиксом, чаще всего локализовалась на лице, верхней долигрудной клетки и хребте, хотя в кое-каких вариантах распространялась и на руки-ноги. Как результат тяжких кожных реакций, помечали также формирование заразительных осложнений, в том числе сепсис, в негустых вариантах с смертельным финалом, целлюлит и тутошние абсцессы, спрашивающие хирургического вмешательства и дренирования. Отрезок времени до развития первоначальных проявлений кожных реакций собрала 10 суток, а отрезок времени до их дозволения с того момента заключительного вступления Вектибикса 28 суток.Парония была сопровождаемой припухлостью побочных ногтевых валиков пальцев рук и ног.Кожные реакции (включая влияние на ногти), наблюдавшиеся у больных, получавших Вектибикс либо иные ингибиторы ЭФР, представляются популярными фармакологическими результатами этих веществ. По достоверным сведениям всеобщей популяции монотерапии мКРР к тяжким (ступени 3 и 4) реакциям глядели: акнеиформный дерматит (5%), покраснение (4%), сыпь (3%), зуд (2%), эксфолиативная сыпь (1%), угревая сыпь (1%), трещины кожи (1%), шелушение кожи

Источник: http://medic-post.ru/vektibiks-vektibiks-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-usloviya-hraneniya-vektibiks-vektibiks/

ВЕКТИБИКС, VECTIBIX – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ВЕКТИБИКС в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: AMGEN EUROPE B.V. (Нидерланды)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛСР-007740/09

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной жидкости; может содержать полупрозрачные или белые, аморфные белковые частицы.

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, уксусная кислота ледяная, вода д/и.

5 мл – флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вектибикс»

Фармакологическое действие

Панитумумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело IgG2, полученное из клеточной линии млекопитающих (яичники китайского хомячка) путем рекомбинантной ДНК-технологии.

Панитумумаб обладает высоким сродством и специфичностью к рецепторам эпителиального фактора роста человека (ЭФР).

Рецептор ЭФР – это трансмембранный гликопротеин из семейства рецепторов тирозинкиназ I типа, которое включает также HER1/c-ErbB-1, HER2, HER3 и HER4.

Рецептор ЭФР стимулирует рост нормальных эпителиальных клеток, включая клетки кожи и волосяных фолликулов, и экспрессируется на различных типах опухолевых клеток.

Панитумумаб связывается с лиганд-связывающим доменом рецептора ЭФР и ингибирует процесс аутофосфорилирования, который индуцируется всеми известными лигандами рецептора ЭФР.

Связывание панитумумаба с рецептором ЭФР приводит к интернализации рецептора, ингибированию процессов клеточного роста, индукции апоптоза и уменьшению продукции интерлейкина-8 и фактора роста эндотелия сосудов. Ген KRAS (гомолог вирусного онкогена крысиной саркомы Кирстена 2) кодирует небольшой гуанозинтрифосфат-связывающий белок, который участвует в трансдукции сигнала.

KRAS активируется различными сигналами, в том числе и от рецептора ЭФР, и в свою очередь, стимулирует синтез других внутриклеточных белков, вовлеченных в процессы клеточной пролиферации, выживаемости и ангиогенеза.

Активирующие мутации гена KRAS часто происходят в различных опухолевых клетках человека и играют определенную роль, как в процессе онкогенеза, так и в прогрессии опухоли.

Иммуногенность

Продукцию нейтрализующих антител к панитумумабу оценивали с помощью двух различных методов иммуноанализа (ИФА – иммуноферментный анализ, который позволяет определить высокоаффинные антитела, и Биосенсор, позволяющий определить высоко- и низкоаффинные антитела); результаты анализа показали, что в целом возникновение последозового ответа, оценивавшимся по наличию антител к панитумумабу, было низким. Антитела к панитумумабу до введения препарата были обнаружены у 5 из 636 пациентов (< 1%) и 16/635 пациентов (2.5%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. Нейтрализующие антитела к панитумумабу после введения препарата были обнаружены у 1 из 447 пациентов (0.2%) и у 7 из 447 пациентов (1.6%) по данным иммуноанализов ИФА и Биосенсор, соответственно. При сравнении с пациентами, у которых антитела не вырабатывались, взаимосвязь между наличием нейтрализующих антител к панитумумабу и изменениями фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препарата не отмечена.

Определение антител зависит от чувствительности и специфичности используемого метода.

На положительный результат по определению антител могут оказать влияние различные факторы, включая методику отбора образцов, прием сопутствующих препаратов и характер основного заболевания, поэтому сравнение частоты возникновения антител к панитумумабу с данным показателем для других препаратов может быть недостоверным.

Клиническая эффективность

Применение Вектибикса в клинических исследованиях у пациентов с метастатическим колоректальным раком, у которых наблюдалась прогрессия заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии, приводит к увеличению выживаемости без прогрессии (ВБП), при этом абсолютное значение ВБП было больше у пациентов с KRAS дикого типа в опухолевых клетках по сравнению с группой пациентов с опухолями с мутациями KRAS.

Показания

— монотерапия метастатического колоректального рака с экспрессией рецепторов ЭФР и немутантным (диким) типом KRAS, при прогрессии заболевания на фоне или после предшествующего курса химиотерапии фторпиримидин-, оксалиплатин- и иринотекан-содержащими режимами.

Режим дозирования

Рекомендованная доза Вектибикса составляет 6 мг/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

Безопасность и эффективность Вектибикса не оценивали у пациентов с нарушениями функций почек или печени.

В случае назначения препарата пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Опыт по применению Вектибикса у детей отсутствует; препарат не следует назначать пациентам младше 18 лет.

Рекомендации по коррекции доз и режима введения

При появлении слабых или умеренных признаков инфузионной реакции (степень 1 или 2) следует уменьшить скорость введения препарата на 50%. При появлении выраженных симптомов инфузионной реакции (степень 3 или 4) введение Вектибикса следует немедленно прекратить.

При развитии дерматологической реакции 3 и выше степени тяжести (по классификации NCI-CTC/CTCAE) или расцениваемой пациентом как “непереносимая дерматологическая реакция” следует временно приостановить применение Вектибикса до уменьшения выраженности данной реакции (≤ 2 степени тяжести). После уменьшения выраженности наблюдавшейся дерматологической реакции до ≤ 2 степени введение Вектибикса возобновляют в дозе, равной 50% от исходной. При отсутствии повторного развития реакции дозу Вектибикса необходимо постепенно увеличивать на 25% до достижения рекомендованной дозы. В случае если выраженность реакции не уменьшается (до ≤ 2 степени тяжести) после пропуска 1 или 2 доз Вектибикса, или в случае рецидива или возникновения непереносимой реакции при дозе препарата, равной 50% от исходной, прием препарата Вектибикс необходимо полностью отменить.

Инструкции по приготовлению и введению раствора для инфузий

Перед проведением инфузий Вектибикс разводится в 0.9% растворе натрия хлорида для инъекций с использованием асептической техники разведения. Не рекомендуется встряхивать или сильно взбалтывать флакон. Не следует вводить препарат, если наблюдается изменение цвета содержимого флакона.

Из флакона с препаратом забирается необходимое количество Вектибикса для получения дозы 6 мг/кг, которое затем растворяют в общем объеме 100 мл. Конечная концентрация не должна превышать 10 мг/мл. Дозы выше, чем 1000 мг следует растворить в 150 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Полученный раствор перемешивают осторожным переворачиванием флакона, не встряхивать.

Вектибикс должен вводиться в/в с помощью инфузионного насоса в периферический зонд или постоянный катетер через встроенный фильтр 0.2 или 0.22 мкм с низкой степенью связывания белков. Рекомендованная длительность инфузий составляет приблизительно 60 минут. Длительность введения препарата в дозах свыше 1000 мг должна составлять приблизительно 90 минут.

До и после введения Вектибикса, инфузионную систему необходимо промыть физиологическим раствором, чтобы избежать смешивания Вектибикса с другими лекарственными препаратами или растворами для в/в введения. Не рекомендуется струйное или болюсное введение Вектибикса.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении Вектибикса в режиме монотерапии были дерматологические реакции, наблюдавшиеся приблизительно в 93% случаев.

Эти реакции обусловлены фармакологическими свойствами препарата Вектибикс и обычно имеют легкую или среднюю степень тяжести; только в 12% случаев дерматологические реакции носят тяжелый характер (степень тяжести 3 и выше, по классификации NCI-CTC).

Частыми побочными реакциями, возникавшими у > 20% пациентов, были расстройства ЖКТ: тошнота (30%), диарея (27%) и рвота (22%); общие реакции: повышенная утомляемость (35%); инфекции и инвазии: паронихия (21%); патология кожи и подкожной ткани: зуд (53%), эритема (52%), акнеиформный дерматит (51%) и сыпь (38%).

Ниже приведены данные по нежелательным реакциям, наблюдавшимся у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР), получавших панитумумаб в качестве монотерапии.

Профиль безопасности панитумумаба у пациентов с экспрессией KRAS дикого типа в клетках опухоли в целом был сходен с таковым для группы монотерапии мКРР.

Единственным отличием было то, что патология ногтей и гипомагниемия в группе пациентов с повышенной экспрессией KRAS дикого типа была выше (≥ 1/10), чем у пациентов в общей популяции монотерапии мКРР (≥ 1/100, < 1/10), а также стоматит и угревая сыпь классифицировались как частые явления в группе с диким типом KRAS и как очень частые в общей популяции монотерапии мКРР. Кроме того, бронхоспазм, гипотензия и гипертензия классифицировались как нечастые (≥ 1/1000, < 1/100) в общей популяции монотерапии мКРР и как частые (≥ 1/100, < 1/10) в группе с диким типом KRAS.

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), редко (≥ 1/1000 до < 1/100), очень редко (≥ 1/10 000, < 1/1000).

Инфекции и инвазии: очень часто – паронихия; часто – пустулезная сыпь, целлюлит, глазная инфекция, инфекция век.

Со стороны кожных покровов: очень часто – угревидная сыпь, угревая сыпь, эритема, шелушение кожи, эксфолиативная сыпь, кожный зуд, сухость кожи, кожные трещины, акнеиформный дерматит; часто – папулезная сыпь, эритематозная сыпь, макулезная сыпь, макуло-папулезная сыпь, зудящая сыпь, кожные язвы, заболевания ногтей (онихоклазия, онихолиз), гипертрихоз, алопеция, чесотка, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; очень редко – ангионевротический отек.

Кожная сыпь, развивавшаяся на фоне лечения Вектибиксом, наиболее часто локализовалась на лице, верхней части
грудной клетки и спине, однако в некоторых случаях распространялась и на конечности.

Как следствие тяжелых дерматологических реакций, отмечали также развитие инфекционных осложнений, таких как сепсис, в редких случаях с летальным исходом, целлюлит и местные абсцессы, требующие хирургического вмешательства и дренирования.

Медиана времени до развития первых проявлений дерматологических реакций составила 10 дней, а медиана времени до их разрешения с момента последнего введения Вектибикса – 28 дней.

Паронихия сопровождалась припухлостью боковых ногтевых валиков пальцев рук и ног.

Дерматологические реакции (включая воздействие на ногти), наблюдавшиеся у пациентов, получавших Вектибикс или другие ингибиторы ЭФР, являются известными фармакологическими эффектами данных препаратов.

По данным общей популяции монотерапии мКРР к тяжелым (степени 3 и 4) реакциям относились: акнеиформный дерматит (5%), эритема (4%), сыпь (3%), зуд (2%), эксфолиативная сыпь (1%), угревая сыпь (1%), трещины кожи (1%), шелушение кожи

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/vektibiks.html

Малозаметные симптомы колоректального рака

HomeЖелудочно – кишечный трактМалозаметные симптомы колоректального рака

Колоректальный рак, чьи симптомы хорошо известны специалистам, является вторым по распространенности и смертности онкологическим заболеванием в экономически и социально благополучных странах.

Злокачественная опухоль обычно берет начало в небольшой припухлости или полипе на слизистой толстой кишки, по мере роста захватывая кишечную стенку с поражением рядом расположенных лимфатических узлов.

Дальнейшее развитие опухоли приводит к появлению метастазов, через кровоток попадающих к печени и провоцирующих зарождение вторичных раковых очагов.

Колоректальный рак зарождается на почве предыдущих заболеваний: в первую очередь полипов, а также хронических воспалительных процессов и геморроидальных свищей.

Хотя симптомы этого типа рака появляются у людей среднего возраста, от 30 до 40 лет, в зрелую форму он входит у больных старше 60, причем и женщины и мужчины страдают в равной степени. У женщин более распространен рак толстой кишки, прямая же кишка чаще страдает у мужчин.

Небольшая часть больных страдает также от злокачественных опухолей, возникающих в соседствующих областях.

Виды и особенности

Колоректальный рак типируется в отношении места зарождения опухоли и разделяется на формы:Высокий супраампуллярный рак, представляющий из себя скирр, отличающийся от обыкновенного новообразования плотной тканью.

Ее рост с течением времени приводит к стенозу — сужению просвета кишок. Ампуллярный рак, обычно вырастающий в виде выступающей над поверхностью опухоли либо, при повреждении слизистых, мокнущей и кровавой язвой в виде кратера.

Анальный рак, на поздних стадиях имеющий вид твердой опухоли или изъязвления непосредственно над задним проходом.

Чаще всего подобное новообразование приобретает плоскоклеточное строение.

Факторы риска

Феномен чрезвычайной распространенности колоректального рака в развитых странах объясняется провоцирующими факторами, приводящими к заболеванию. К ним относятся:

• наследственная предрасположенность — риск проявления заболевания увеличивается, если в семье, особенно среди ближайших родственников, есть раковые больные;
• увеличенное употребление мяса — «красного» (говядина, баранина, свинина), переработанного (колбасы, сосиски, искусственное копчение) и содержащего канцерогены (шашлык);
• злоупотребление алкоголем — даже небольшие, но ежедневные порции спиртных напитков являются опасными;
• курение — как активное, так и пассивное;
• сидячая работа и сниженная активность;
• увлечение уличной едой в ущерб употреблению злаков и свежих овощей.

Любое злоупотребление способно спровоцировать рост полипов, приводящий к появлению рака.

Основные симптомы

Колоректальный рак не всегда определяется на ранней стадии, когда симптомы практически не проявляются, так как из-за больших размеров толстого кишечника опухоль может сильно разрастись, а единственным признаком будет выступать лишь железодефицитная анемия, вызванная небольшой, но постоянной кровопотерей. На общем самочувствии это будет сказываться в виде утомляемости, длительной общей слабости, постоянной одышки и наличием в кале ярко-красных капель крови.
В случае, если опухоль развивается в левом отделе прямой кишки, перечисленные симптомы дополняются непроходимостью кишечника, вызванной резким сужением кишечного просвета. Симптомы синдрома непроходимости кишечника, вызванного ростом опухоли, выражаются в особой «лентовидной» форме дефекаций, длительной диарее и сильному газообразованию.

Общие симптомы рака прямой кишки неконкретны, а по отдельности могут соответствовать множеству заболеваний:

• сбой стандартного ритма дефекаций, сопровождаемый частой диареей или многодневными запорами;
• лентовидный кал, форма которого определяется неравномерным сужением канала на поздних стадиях;
• наличие красной крови или темных кровяных сгустков в испражнениях;
• постоянные боли в животе и повышенное газообразование;
• понижение аппетита и резкая потеря массы тела;
• общая слабость и быстрая утомляемость;
• одышка.

Диагностика

Так как ранняя стадия колоректального рака дает те же симптомы, что и несколько других заболеваний, необходима полная диагностика больного для исключения или подтверждения злокачественной опухоли.
Болезни, чьи симптомы похожи на колоректальный рак:

• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки — боли в животе, утомляемость, запоры. Отличием является повышенный аппетит.
• Болезнь Крона — анемия, диарея, воспаление заднего прохода. Отличие — повышенная температура на протяжении длительного времени, поражение кожи и воспаление суставов.
• Язвенный колит — кровь в каловых массах, ночные позывы к опорожнению кишечника, поносы до 20 раз в сутки, вздутие. Отличием выступают симптомы интоксикации организма — лихорадка, рвота, учащенное сердцебиение, похудение, обезвоживание, потеря аппетита.
• Дивертикулез кишечника — боли в животе, обычно в левой его половине, нарушения стула в виде поносов или запоров, вздутие живота. При обострении анальное кровотечение или кишечная непроходимость.
• Синдром раздраженного кишечника (спастический колит) — боль внизу живота и в районе пупка, исчезающая после после посещения туалета; понос после любой еды, чаще всего до обеда; запоры; метеоризм. Отличием является то, что симптомы проявляются после приема пищи.

1. Стадия развития опухоли и ее местоположение определяется с помощью колоноскопии или же рентгенологическим исследованием отделов желудочно-кишечного тракта — ирригоскопией. Ирригоскопия проводится после клизмы с контрастным веществом — барием, хорошо заметным на снимках. Барий заполняет все пустоты органа, что позволяет точно определить месторасположение опухоли и зафиксировать ее границы. На основании полученных данных можно определить, какая стадия и тип злокачественной опухоли у больного.
2. Колоноскопия же проводится при помощи тонкого длинного зонда, с помощью которого можно исследовать пораженный орган изнутри. Метод оптимален для выявления и удаления небольших полипов, что предотвращает возможное развитие злокачественного рака, а также для диагностики опухолей — колоноскопом можно взять небольшой кусочек ткани и отправить его на гистологическое исследование для определения признаков злокачественности. Недостатком метода является его болезненность.
3. После подтверждения наличия рака, следующим этапом определяется стадия заболевания путем рентгенографии или томографии соседних органов. Еще одним методом классифицирования опухоли выступает анализ крови на раково-эмбриональный антиген — биомаркер, встроенный в ген измененных клеток. Колоректальный рак отличается высоким содержанием этого вещества, особенно при быстром росте новообразования.

Рекомендуемая частота обследования больных раком толстой кишки:

• Осмотр онколога проводится каждые 3–4 мес. в течение 2 лет. На третьем году – каждые 6 мес. ещё 3 года, после 5 лет – 1 раз в год.
• УЗИ печени – каждые 3 мес. в течение 2 лет, далее каждые 6 мес. в течение 3 лет, в последующем с 6 года наблюдения – 1 раз в год.
• Маркер РЭА или СА 19-9 – каждые 3 мес. в течение 2 лет, далее каждые 6 мес. в течение 3 лет, в последующем – 1 раз в год.
• Колоноскопия – каждые 24 мес., в случае высокого риска рецидива в области анастомоза – каждые 6 мес. в течение первых 2 лет.
• Рентгенография органов грудной клетки – ежегодно.

научный сотрудник отделения фармакологии и химиотерапии НИИ клинической онкологии Российского онкологического научного центра РАН, академик РАЕН, доктор медицинских наук, профессор Гарин Август Михайлович

Лечение

Колоректальный рак по большей части подвергается хирургическим методам лечения, хотя последние исследования выявили необходимость использования лучевой терапии. Предоперационная стадия с использованием облучения позволяет купировать пораженные ткани и снизить риск распространения метастаз.
Существует различающиеся типы операций, зависящие от местоположения и развития опухоли:

• брюшно-промежностная экстирпация прямой кишки, дающая возможность создания нового заднего прохода;
• брюшно-анальную резекцию с фиксированием усеченной сигмовидной кишки к анальному отверстию.

Колоректальный рак относится к тому типу заболеваний, что после операционных манипуляций дают тяжелейший период восстановления, состоящий в применении реанимационных мероприятий, позволяющих справится с шоковым состоянием, и пополнения большой кровопотери.

Усеченную часть кишки не зашивают, лишь прикрывая, а пациенту предписывают лечебную голодовку на протяжении пары дней, позволяя только употребление воды для избежания образования кала и газов. Последующий уход заключается в обработке и перевязке обширных ран, оставшихся после удаления поврежденных тканей.

На последних стадиях больному необходимо поддерживающее лечение в сочетании с созданием искусственного заднего прохода, позволяющего не только снять сильные боли и облегчить процесс дефекации, но и купировать дальнейший рост опухоли.

Искусственный орган позволяет прекратить постоянное раздражение тканей каловыми массами, предупреждая как травмы, так и воспаления.

При неоперабельной опухоли одним из немногих вариантов сохранения жизни при относительном комфорте можно считать электрокоагуляцию поврежденных тканей через вскрытие у крестца и присоединение искусственного заменителя заднего прохода одновременно с курсом химиотерапии.

Даже успешно проведенная операция не исключает рецидивов опухоли, чаще всего возникающих на месте послеоперационных рубцов или в промежности.

Подобные осложнения требуют повторных операций, сопровождаемых курсом лучевой терапии.

Невзирая на сложные операции, рак прямой кишки, по сравнению с иными опухолями кишечного тракта, имеет благоприятный прогноз, так как больше 50% больных успешно преодолевают пятилетний реабилитационный срок.

Профилактика заболевания

Лучшим способом профилактики станет ежегодный осмотр у специалистов, позволяющий выявить появление полипов и полипоза прямой кишки на ранних стадиях, а также исключить присутствие протекающих длительное время воспалительных процессов, вызванных биологическим или травматическим воздействием. Важную роль играет изменение рациона в сторону его сбалансирования и исключения вредных продуктов и алкоголя, что позволит предотвратить риск длительных запоров. Необходимо задуматься о прекращении курения людям, перешагнувшим порог пятидесятилетия.

на тему:

Источник: http://etorak.ru/zheludochno-kishechnyj-trakt/kolorektalnyj-rak-simptomy.html