Криопреципитат – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

КРИОПРЕЦИПИТАТ

Клинико-фармакологическая группа

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

15 мл – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

Царская болезнь

Фармакологическое действие

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическос действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность.

Дозировка

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут.

Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:

X=Y×Z/100, где

X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует).

У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

Особые указания

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением аптифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Беременность и лактация

Возможно применение криопреципитага во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Условия отпуска из аптек

Для станционаров.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше минус 25°С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок годности – 6 месяцев.

Описание препарата КРИОПРЕЦИПИТАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/cryoprecipitate/

Криопреципитат: инструкция, показания, состав

Инструкция является сопутствующим информационным листом, содержащим сведения о препарате Криопреципитат и, прилагается к каждой из его упаковок. Сведения, которые содержатся в документе, предназначены исключительно для работников медицинских учреждений, поскольку самостоятельному использованию препарат не подлежит.

Форма, состав, упаковка

Препарат является человеческим фактором свертывания крови VIII представленным в виде раствора инфузионного в замороженном состоянии. Его фасуют по мешочкам из пластика объемом пятнадцать миллилитров, где содержание фактора = 100ЕД.

Каждый из мешков располагает индивидуальной картонной упаковкой.

Срок и условия хранения

Хранение препарата обусловлено минусовой температурой, которая не должна превысить значения в 25 градусов. Время содержания до полугода.

Детям доступа не разрешено.

Фармакология

Будучи препаратом белкового происхождения из человеческой кровяной плазмы Криопреципитат обладает гемостатическим действием и способствует устранению кровоточивости повышенной степени.

Криопреципитат показания к применению

К применению раствор Криопреципитат рекомендуется при необходимости лечения и профилактики следующих недугов:

• кровотечения у тех пациентов, что страдают заболеванием гемофилия А или Виллебранда;
• кровотечения иной природы, когда имеет место резкий темп снижения в кровяной плазме фактора VIII;

 Противопоказания

Противопоказания у препарата практически отсутствуют за исключением высокой чувствительности индивидуального характера.

Криопреципитат инструкция по применению

Следует помнить, что раствор для инфузий именуемый Криопреципитатом должен применяться в строгом соответствии с группой крови пациента.

Перед введением замороженный раствор необходимо прогреть, используя водяную баню при температуре не выше 37 градусов. Применять тотчас после растворения. В готовом растворе не должно быть никаких хлопьев и посторонних примесей. Цвет в норме желтый светлого тона. Введение осуществляется струйно в/в не спеша шприцем или специальной системой для переливаний, что оснащена разовыми фильтрами.

Дозирование препарата ведется в зависимости от того сколько содержится в крови пациента фактора VIII к моменту введения а также присутствует ли в ней ингибитор фактора VIII и какого его количество. Помимо этого следует учесть характеристику кровотечения и его локализацию.

Длительность применения препарата и количество необходимых доз для введения пациенту рассчитывают по специально разработанной формуле, которой располагают специалисты.

После того как удастся кровотечение остановить введение Криопреципитата необходимо продолжать еще несколько дней с интервалами по времени от 12 до 24 часов чтобы повысить наличие фактора VIII активность которого должна соответствовать не менее чем 20%.

При проведении хирургического вмешательства препарат используют по инструкции, которая находится в каждой из операционных специально для медицинского персонала.

Криопреципитат при беременности

При беременности Криопреципитат применять, возможно, однако делать это следует при превышении ожидаемой пользы для будущей матери потенциальной угрозе для малыша.

Побочные эффекты

Явления побочного характера иногда имели место и наблюдались в виде:

• парестезии слизистых ротовой полости;
• озноба и жара;
• аллергии выражающейся сыпью, падением АД, крапивницей, чувством тяжести за грудиной или анафилактическими реакциями).

Дополнительные указания

Лечение гемофилии с использованием раствора Криопреципитата, как правило, сочетают с ГКС и препаратами фибринолитического типа, используя терапевтические дозировки средней степени или профилактические расчеты.

При осуществлении вливания следует следить за ЧСС. В том случае если данный показатель станет значительно увеличиваться инфузию, следует прекратить или снизить ее скорость до нормализации состояния пациента.

Применение препарата чревато развитием тромбозов, инфарктов или тромбоэмболии.

Криопреципитат аналоги

Аналогов у препарата не мало, но самыми популярными из них считают растворы, произведенные в странах Германии (Гемоктин) и Австрии (Октанат) которые также в зависимости от концентрации имеют по несколько разновидностей.

Криопреципитат цена

Раствор для инфузий Криопреципитат, как и его аналоги относятся к категории дорогостоящих медикаментов. Чтобы его приобрести, пациенту необходимо заплатить не одну тысячу рублей за упаковку. Точную стоимость препарата следует уточнять при приобретении.

Криопреципитат отзывы

Отзывами о своей эффективности Криопреципитат располагает не особо, и то их оставляют в основном медицинские работники. Тем не менее, прочтя которые можно составить о растворе для вливаний определенное мнение. Приведем одно из таких высказываний. Им поделилась одна из медсестер медицинского учреждения.

Марина: Работаю хирургической медсестрой уже не первый год и насмотрелась всякого во время проведения операций. Много крови и это, в общем нормально.

Однако бывают случаи, когда пациенту необходимо повышать недостаток фактора VIII в плазме чтобы стабилизировать его состояние. Довольно хорошо зарекомендовал себя препарат в виде раствора для внутривенных вливаний Криопреципитат.

Его доставляют в замороженном виде, тем не менее, он быстро готовится и эффективно справляется с задачей. Одна проблема – имеет высокую цену и не каждому пациенту по карману.

Похожие инструкции:

Аскорутин таблетки: инструкция по применению

Иммунат (500, 1000, 250)

Клопидогрел: инструкция по применению, отзывы

Эскузан (таблетки, капли): инструкция

Бериате: цена, инструкция по применению

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/86-kriopretsipitat-instruktsiya-pokazaniya-sostav

КРИОПРЕЦИПИТАТ, раствор

Препарат фактора VIII свертывания крови

Раствор для инфузий замороженный	15 мл
фактор свертывания крови VIII человеческий	100 ЕД

15 мл – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

>

Фармакологическое действие

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическос действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность.

Дозировка

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут.

Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:

X=Y×Z/100, где

X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует).

У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

Особые указания

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением аптифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Беременность и лактация

Возможно применение криопреципитага во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше минус 25°С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок годности – 6 месяцев.

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_krioprecipitat_rastvor

Криопреципитат (Cryoprecipitate)

Фирма-производитель: Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) (Россия)

р-р д/инф. замороженный 100 ЕД/15 мл: мешки Рег. №: ЛС-002591

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат фактора VIII свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

15 мл – мешки пластиковые (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Криопреципитат»

Фармакологическое действие

Криопреципитат – белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

Криопреципитат оказывает гемостатическос действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Режим дозирования

Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВ0-группам крови. Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35°С до 37°С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут.

Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения.

Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20% активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме – не ниже 40% активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70% активности.

Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1%, по формуле:

X=Y×Z/100, где

X – доза криопреципитата; Y – масса тела больного в кг; Z – необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 – минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 ч и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20% активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.

В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20% активности фактора VIII.

Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

Побочное действие

Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует).

У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств.

Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность.

Беременность и лактация

Возможно применение криопреципитага во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением аптифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.

Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС – замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВ0.

При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше минус 25°С. Хранить в не доступном для детей месте! Срок годности – 6 месяцев.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/kriopretsipitat-15ml-30714.html

Аципол – инструкция по применению, состав, показания, аналоги и отзывы

Препарат Аципол – это эубиотик, в состав которого входят пробиотики и пребиотики. К первым относят лактобактерии, а ко вторым – грибок, используемый, в основном, для кефирной закваски.

Все дополнительные компоненты лекарства относятся к естественным бактериям, то есть тем, которые имеются в каждом живом организме.

Обитают они, в основном, в кишечнике и оказывают посильную помощь по перевариванию пищи и выделению ряда полезных веществ, микро и макроэлементов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул. Внутри его находится сухой биологический состав с белым или кремовым оттенком, имеющий запах кислого молока.

Состав:

• Живые ацидофильные лактобактерии.
• Полисахарид кефирного грибка.
• Желатин.
• Оксид железа.
• Диоксид титана.

Препарат Аципол имеет следующие формы расфасовки:

• 10 штук в одной коробочке.
• 2 ячейковые упаковки по 10 штук в каждой. Все вместе располагается в одной картонной упаковке.
• 30 штук в упаковке и картонной коробке.
• 20 таблеток в банке.
• 30 штук в банке.

Фармакологическое действие

Аципол угнетает деятельность патогенных вредителей путем расщепления полисахаридов на мелкие части. В его состав входят живые лактобактерии со следующими видами штаммов: NK1,NK2,NK5 иNK12. Пассивные кефирные грибки содержат полисахарид, который способствует оптимальному развитию микрофлоры кишечника.

Лактобактерии способствуют процессу объединения жиров в просвете кишечного отдела, что, в свою очередь, влечет за собой снижение водорода. Благодаря данной процедуре происходит резкое снижение количества болезнетворных бактерий, улучшается перильстатика кишечника и меняется процесс расщепления аммиака.

Данный химический элемент в больших количествах оказывают токсическое воздействие на все внутренние органы и ткани.

При его небольшом количестве имеется возможность окисления окружающей его среды, благодаря чему он объединяется с молекулами водорода и образует другой химический элемент – аммоний, который выходит из организма без ущерба и в неизмененном виде.

Аципол способствует соединению витаминов группы B и K, а также еще некоторых групп активных веществ. Прием лекарства способствует нормальному процессу видоизменения холестерина и билирубина по всему организму, а также укрепляет иммунитет для борьбы с патогенными бактериями. Кроме того, препарат помогает привести состояние ЖК тракта в нормальное состояние.

Лекарство оказывает неоценимую помощь в благоприятном переваривании пищи, а также впитывании всех ее полезных веществ в желудок и кишечник. Благодаря волнообразным сокращениям кишечника, а также его моторике Аципол добивается полного расщепления и растворения всех компонентов еды, не образуя запоров в толстой кишке.

Инструкция по применению средства утверждает, что все штаммы лактобактерий, находящиеся в Ациполе, имеют свои особенности:

• Обладают высокой антагонистической скоростью в отношении вредных бактерий и кислотооразующей поверхностью, тем самым способствуя нормализации микрофлоры кишечной полости.
• Имеют возможность объединять витамины группы B, тем самым способствуя развитию и укреплению иммунитета.
• Имеют высокую прочность против кислот и щелочи, тем самым имея возможность добраться до кишечника без потерь.
• Создают ферменты из дисахаридов, тем самым имея возможность приниматься к той категории лиц, которая страдает недостаточностью лактозы.

Способности для абсорбации, а также биологическая доступность лекарства после приема не была изучена, потому никаких данных об этом нет.

Показания к применению Аципола

При приеме средства следует обращать внимание не только на показания, но и противопоказания, и побочные действия.

• Инфекции в кишечнике, протекающие в острой форме.
• Колиты и энтероколиты, возникшие в результате попадания инфекции, либо в силу других обстоятельств.
• Лечение против проявления бактерий в течение долгого времени.

Вышеперечисленные причины могут стать причиной проявления дисбактериоза. В случае потери веса и дисбактериоза, связанного с данной причиной, могут присутствовать еще и дополнительные причины приема Аципола:

• Длительное лечение гнойных и септических заболеваний с приемом антибиотиков.
• Хронические бронхиты и прочие заболевания, связанные с органами дыхания.
• Атопический дерматит и аллергия.
• Предупреждающие мероприятия по возникновению дисбактериоза.
• Увеличение сопротивляемости организма.

Противопоказания

Запрещается прием средства в таких случаях: гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарства, беременность, период родовой деятельности и лактация. Никаких других противопоказаний к приему средства Аципол в ходе исследований выявлено не было.

Побочные действия

В ходе исследований, проведенных на животных и людях, никаких побочных эффектов после приема препарата выявлено не было. Однако, следует предупредить каждого пациента, принимающего препарат Аципол о том, что при наличии необычных проявлений организма необходимо своевременно обратиться в поликлинику для установления причин и пути возможного лечения.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Лекарство следует принимать пероральным способом с запиванием небольшого количества воды.

Точную дозировку и общий курс лечения препаратом определяет врач, исходя из характера дисбактериоза и его продолжительности. Оптимальный срок приема Аципола составляет около 8-10 дней.

В случае малой эффективности препарата рекомендуется провести повторный курс, выждав, перед этим, паузу продолжительностью в месяц.

Аципол при заболеваниях

Инструкция по применению предлагает принимать препарат в полном соответствии с той дозировкой, которую назначил лечащий врач. Так, при острых дисбактериозах срок всего лечения будет занимать до недели. Дозировка препарата, при этом, будет составлять по 3 капсулы в сутки за полчаса до приема пищевых продуктов.

В случае недобора веса в результате дисбактериоза срок лечения препаратом будет составлять около 2 недель. При этом, дозировка останется неизменной.

Увеличение срока может происходить из-за неэффективности лекарства Аципол в течение 10 дней. Аципол, также, служит профилактическим препаратом для предупреждения проявления дисбактериоза.

В таком случае, дозировка препарата будет составлять по 1 штуке в сутки в течение двух недель.

Схема приема Аципола

При приобретении лекарства необходимо обращать внимание на следующие моменты:

• Целостность упаковки и герметичности баночек.
• Присутствует или нет маркировка.
• Правильной ли формы капсула.
• Имеются ли инородные тела и предметы в упаковке.
• Действителен ли срок годности.

Если, хотя бы, пара пунктов не соответствует заданным характеристикам, следует поменять препарат Аципол на другой, но с тем же названием и свойствами.

Отпускается без рецепта в любой аптеке.

Аципол для детей

Препарат разрешен к приему детьми в возрасте от 3 месяцев. Дозировка, при этом, будет следующей:

• От 3 месяцев до 3 лет – по 1 штуке 3 раза в день. Капсулу необходимо аккуратно открыть и высыпать все содержимое в небольшое количество грудного либо обычного молока. Также можно использовать и кипяченную воду. Дается этот препарат вместе с основным приемом пищи.
• От 3 лет и старше – по 1 штуке 3 раза в день. В этот период капсулу дают нераскрытой и ребенок должен запить ее необходимым количеством жидкости. При необходимости – можно проделать те же манипуляции, что и для детей до 3 лет.

Детям, так же, как и взрослым, лечащий врач может назначить более продолжительный курс лечения с увеличением дозировки. Это необходимо при недоборе веса из-за дисбактериоза.

При беременности и лактации

Так как не были проведены исследования в этой области, то принимать Аципол можно, но с соблюдением осторожности и под неусыпным контролем лечащего врача. При этом дозировка препарата, останется неизменной. Однако, следует ограничить прием Аципола в 1 триместре, так как именно в этот момент идет становление и развитие всех необходимых для ребенка органов.

Запрещается прием средства в период лактации во избежание неприятных последствий. В случае острой необходимости принимать препарат разрешается, но редкими дозами и малое количество дней.

Взаимодействие с другими препаратами

При проведении исследований на наличие или отсутствие реакции при взаимодействии с другими лекарственными препаратами никаких противопоказаний выявлено не было. Другими словами, прием Аципола одновременно с другими препаратами вполне возможен, если в них не указано обратного.

Отечественные и зарубежные аналоги

Прямых аналогов у лекарства нет. Однако, существуют синонимы и заменители препарата. К ним относятся:

• Линекс.
• Энтерожермина.
• Лактовит Форте.
• Лацидофил.
• Бифидумбактерин
• Апибакт.
• Примадофилус.
• Прелакс.
• Лактогин.
• Лациум.
• Экофемин.
• Лактиале.
• Бификол.
• Биофлор.
• Симбиформ.
• Бифидофилус Флора Форс
• Бактистатин.
• Аналог средства – Биоспорин. Бывает еще одна разновидность с приставкой Форте.
• Субалин-Форте
• Флонивин БС
• Лактомун.
• Аналог Аципола – Ливео. В зависимости от возраста различают: Малыш – для самых маленьких; Дети – от 3 и старше; 4 – для взрослых.
• Бифидозаврики.
• Аналог препарата – Йогурт постантибиотик. Рассчитан для взрослых и детей от 3 лет. Бывает, также, препарат Беби, предназначенный для применения у детей от 1 года.
• Ротабиотик. Есть еще одна разновидность препарата – Беби.
• Максилак .
• Симбитер .
• Бебинос .
• Ламифарэн .
• Нормобакт .
• Лацидофил .
• Нарилак Форте .
• Лактобактерин .
• Колибактерин .
• Аналог средства – Ацидолак. Выделяют: Беби – для самых маленьких; Юниор – для подростков.

Ознакомьтесь с ценой на Аципол в 2018 году и дешевыми аналогами >>> Стоимость препарата Аципол в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов в препарате, и ценовой политикой аптечной сети. Но важно то, что разница в цене между зарубежными и российскими аналогами остаётся практически неизменной.

Источник: https://www.medmoon.ru/medicina/acipol_instrukciya.html

Юперио – официальная инструкция по применению, аналоги

Аналоги, статьи

Регистрационный номер:

ЛП – 003532 – 250316

Торговое наименование:

Юперио

Международное непатентованное или группировочное название:

валсартан + сакубитрил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) содержит:

Действующее вещество: сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей -56,551 мг (в пересчете на кислотную форму безводную 50 мг, что эквивалентно содержанию 24,3 мг сакубитрила и 25,7 мг валсартана);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 91,449 мг, гипролоза – 25,000 мг, кросповидон – 18,000 мг, магния стеарат – 6,000 мг, тальк – 2,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,000 мг;

оболочка: премикс оболочки белый – 7,957 мг (гипромеллоза – 5,681 мг, титана диоксид – 1,138 мг, макрогол 4000 – 0,569 мг, тальк – 0,569 мг), премикс оболочки красный – 0,019 мг (гипромеллоза – 0,014 мг, краситель железа оксид красный – 0,003 мг, макрогол 4000 -0,001 мг, тальк – 0,001 мг), премикс оболочки черный – 0,024 мг (гипромеллоза – 0,017 мг, краситель железа оксид черный – 0,003 мг, макрогол 4000 – 0,002 мг, тальк – 0,002 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) содержит:

Действующее вещество: сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей -113,103 мг (в пересчете на кислотную форму безводную 100 мг, что эквивалентно содержанию 48,6 мг сакубитрила и 51,4 мг валсартана);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,897 мг, гипролоза – 25,000 мг, кросповидон – 18,000 мг, магния стеарат – 6,000 мг, тальк – 2,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,000 мг;

оболочка: премикс оболочки белый – 7,732 мг (гипромеллоза – 5,521 мг, титана диоксид-1,106 мг, макрогол 4000 – 0,553 мг, тальк – 0,553 мг), премикс оболочки желтый – 0,256 мг (гипромеллоза – 0,183 мг, краситель железа оксид желтый – 0,037 мг, макрогол 4000 -0,018 мг, тальк – 0,018 мг), премикс оболочки красный – 0,012 мг (гипромеллоза – 0,009 мг, краситель железа оксид красный – 0,002 мг, макрогол 4000 – 0,001 мг, тальк – 0,001 мг).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) содержит:

Действующее вещество: сакубитрила и валсартана гидратный комплекс натриевых солей -226,206 мг (в пересчете на кислотную форму безводную 200 мг, что эквивалентно содержанию 97,2 сакубитрила и 102,8 мг валсартана ;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 69,794 мг, гипролоза – 50,000 мг, кросповидон – 36,000 мг, магния стеарат – 12,000 мг, тальк – 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 2,000 мг;

оболочка: премикс оболочки белый – 11,796 мг (гипромеллоза – 8,422 мг, титана диоксид – 1,687 мг, макрогол 4000 – 0,843 мг, тальк – 0,843 мг), премикс оболочки красный – 0,168 мг (гипромеллоза – 0,120 мг, краситель железа оксид красный – 0,024 мг, макрогол 4000 -0,012 мг, тальк 0,012 мг), премикс оболочки черный – 0,036 мг (гипромеллоза – 0,026 мг, краситель железа оксид черный 0,005 мг, макрогол 4000 – 0,003 мг, тальк – 0,003 мг).

Описание:

Таблетки 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг)

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с фиолетовым оттенком цвета с фаской, без риски. На одной стороне нанесена гравировка «LZ», на другой -«NVR». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 100мг (51,4мг + 48,6мг)

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета с фаской, без риски. На одной стороне нанесена гравировка «L1», на другой – «NVR». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг)

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета с фаской, без риски. На одной стороне нанесена гравировка «L11», на другой – «NVR». На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

не присвоена.

Код ATX:

не присвоен.

Фармакологические свойства

Механизм действия

Действие препарата Юперио опосредовано новым механизмом, а именно, одновременным подавлением активности неприлизина (нейтральной эндопептидазы (neutral endopeptidase, NEP)) веществом LBQ657 (активным метаболитом сакубитрила) и блокадой рецепторов к ангиотензину II 1-го типа (AT1) валсартаном, являющегося антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II).

Взаимодополняющие благоприятные эффекты сакубитрила и валсартана на состояние сердечно-сосудистой системы и почек у пациентов с сердечной недостаточностью обусловлены увеличением количества пептидов, расщепляемых неприлизином (таких как натрийуретические пептиды (НП)), что опосредовано действием LBQ657, при этом одновременно происходит подавление валсартаном негативных эффектов ангиотензина II.

НП активируют мембраносвязанные рецепторы, сопряженные с гуанилилциклазой, что приводит к повышению концентрации циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), вызывающего симптомы вазодилатации, увеличение натрийуреза и диуреза, увеличение скорости клубочковой фильтрации и почечного кровотока, подавление высвобождения ренина и альдостерона, снижение симпатической активности, а также антигипертрофическое и антифибротическое действие.

Валсартан, избирательно блокируя AT1-рецептор, подавляет негативные эффекты ангиотензина II на сердечно-сосудистую систему и почки, а также блокирует ангиотензин II-зависимое высвобождение альдостерона.

Это предотвращает стойкую активацию ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), которая вызывает сужение сосудов, задержку натрия и воды почками, активацию роста и пролиферацию клеток, а также последующую перестройку сердечно-сосудистой системы, усугубляющей нарушения в ее функционировании.

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты сакубитрила и валсартана, входящих в состав препарата, оценивали после его однократного и многократного применения у здоровых добровольцев, а также у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Отмечающиеся эффекты соответствовали механизму действия комплекса действующих веществ, состоящем в одновременном подавлении неприлизина и блокаде РААС.

В семидневном исследовании у пациентов со сниженной фракцией выброса (ФВ) левого желудочка, в котором валсартан применяли в качестве контроля, применение сакубитрила и валсартана приводило к статистически значимому кратковременному увеличению натрийуреза, увеличению концентрации цГМФ в моче и снижению концентрации предсердного натрииуретического пептида (MR-proANP) и N-концевого фрагмента предшественника мозгового натрииуретического пептида (NT-proBNP) в плазме крови (по сравнению с валсартаном).

В 21-дневном исследовании у пациентов со сниженной ФВ левого желудочка применение сакубитрила и валсартана вызывало статистически значимое увеличение концентрации предсердного натрииуретического пептида (ANP) и цГМФ в моче и концентрации цГМФ в плазме крови, а также снижение плазменных концентраций NT-proBNP, альдостерона и эндотелина-1 (по сравнению с исходным состоянием). Кроме того, применение сакубитрила и валсартана блокирует AT1-рецептор, на что указывает увеличение активности и концентрации ренина в плазме крови.

В другом исследовании комплекс сакубитрила и валсартана вызывал более выраженное снижение концентрации NT-proBNP в плазме крови и более значительное повышение концентраций мозгового натрийуретического пептида (BNP) и цГМФ в моче, чем эналаприл.

В то время как BNP является субстратом неприлизина, NT-proBNP таковым не является, в связи с чем NT-proBNP, в отличие от BNP, можно использовать в качестве биомаркера при мониторинге пациентов с сердечной недостаточностью, получающих комплекс сакубитрила и валсартана.

В исследовании с подробным изучением интервала QTc у здоровых добровольцев мужского пола применение комплекса сакубитрила и валсартана однократно в дозах 400 мг и 1200 мг не оказывало влияния на реполяризацию миокарда.

Неприлизин — один из нескольких ферментов, участвующих в метаболизме амилоида-р (Ар) головного мозга и спинномозговой жидкости (СМЖ). На фоне применения комплекса сакубитрила и валсартана в дозе 400 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель у здоровых добровольцев концентрация Ар 1-38 в СМЖ увеличивалась; при этом концентрациbАР 1-40 и 1-42 в СМЖ не менялись.

Клиническое значение этого факта неизвестно.

В клиническом исследовании применение комплекса сакубитрила и валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно снижало риск летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии или госпитализации в связи с острой сердечной недостаточностью (21,8% в группе исследуемого препарата против 26,5% в группе эналаприла).

Абсолютное снижение риска летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии или госпитализации в связи с острой сердечной недостаточностью составляло 4,7%о (3,1%о для риска летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии и 2,8%) для первичной госпитализации в связи с острой сердечной недостаточностью).

Относительное снижение риска по сравнению с эналаприлом составляло 20%. Эффект отмечен на ранних этапах применения препарата и сохранялся на протяжении всего периода исследования. Развитию эффекта способствовали оба действующих компонента препарата.

Частота случаев внезапной смерти, которые составляли 45% всех летальных исходов по причине сердечно-сосудистой патологии, в группе исследуемого препарата снизилась на 20% по сравнению с группой эналаприла (отношение рисков (hazard rAT1o, HR) 0,80, р=0,0082).

Частота случаев развития недостаточности сократительной функции миокарда, которая являлась причиной летального исхода в 26% случаев по причине сердечно-сосудистой патологии, в группе исследуемого препарата снизилась на 21% по сравнению с таковым показателем в группе эналаприла (HR 0,79, р=0,0338).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь комплекс сакубитрила и валсартана распадается на сакубитрил, который затем метаболизируется с образованием метаболита LBQ657, и валсартан; концентрации названных веществ в плазме крови достигают максимума через 0,5 ч, 2 ч и 1,5 ч соответственно.

Абсолютная биодоступность сакубитрила и валсартана после приема внутрь составляет >60% и 23% соответственно. В случае приема комплекса сакубитрила и валсартана дважды в сутки равновесные концентрации сакубитрила, LBQ657 и валсартана достигаются через 3 дня.

Статистически значимого накопления сакубитрила и валсартана в равновесном состоянии не отмечается; в то же время накопление LBQ657 превышает концентрацию при однократном применении в 1,6 раза.

Прием комплекса сакубитрила и валсартана одновременно с приемом пищи не оказывало клинически значимого влияния на показатели системного воздействия сакубитрила, LBQ657 и валсартана.

Снижение экспозиции валсартана в случае приема комплекса сакубитрила и валсартана одновременно с приемом пищи не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта.

Время приема комплекса сакубитрила и валсартана не зависит от времени приема пищи.

Распределение

Комплекс сакубитрила и валсартана в значительной степени связан с белками плазмы крови (94% – 97%). Сравнение экспозиций в плазме крови и СМЖ показывает, что LBQ657 в небольшой степени проникает через гематоэнцефалический барьер (0,28%). Кажущийся объем распределения комплекса составляет от 75 до 103 л.

Метаболизм

Сакубитрил под действием ферментов быстро превращается в метаболит LBQ657, который далее существенно не метаболизируется. Валсартан метаболизируется в незначительной степени, в виде метаболитов обнаруживается лишь около 20%) от введенной дозы. В плазме крови в незначительных концентрациях (30 мл/мин/1,73 м

Источник: https://medi.ru/instrukciya/juperio_12932/