Ксалатан – инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Лекарственный препарат КСАЛАТАН, инструкция по применению, противопаказания

XALATAN – латинское название лекарственного препарата КСАЛАТАН

Владелец регистрационного удостоверения:
PFIZER MFG. BELGIUM N.V.

S01EE01 (Latanoprost)

Аналоги препарата КСАЛАТАН по кодам АТХ:

ГЛАУМАКС ГЛАУПРОСТ ЛАТАНАКС ЛАТАНОПРОСТ

Перед использованием препарата КСАЛАТАН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

КСАЛАТАН: Клинико-фармакологическая группа

26.001 (Противоглаукомный препарат)

КСАЛАТАН: Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.005% прозрачные, бесцветные.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат (безводный), бензалкония хлорид, вода д/и.

2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.2.5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (3) — пачки картонные.

КСАЛАТАН: Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, селективный агонист FP рецепторов. Оказывает противоглаукомное действие. Снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы и оказывает противоглаукомное действие.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

КСАЛАТАН: Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активного соединения — кислоты латанопроста. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

КСАЛАТАН: Дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 1 раз/сут, вечером. В случае пропуска дозы следующее применение препарата проводят в обычном режиме (т.е. дозу не удваивают). Более частое применение препарата приводит к снижению его эффективности.

При необходимости использования на фоне терапии Ксалатаном других глазных капель их следует применять с интервалом не менее 5 мин.

КСАЛАТАН: Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

В/в инфузия латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении в дозе 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость.

У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести закапывание латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

КСАЛАТАН: Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтическое взаимодействие

Ксалатан® несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

КСАЛАТАН: Беременность и лактация

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение Ксалатана при беременности и в период лактации возможно только под контролем врача и только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или младенца.

При необходимости назначения Ксалатана в период лактации следует учитывать, что латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.

КСАЛАТАН: Побочные действия

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), блефарит, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы, конъюнктивит, удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос, ирит/увеит, кератит, макулярный отек (в т.ч. цистоидный), изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза, затуманенное зрение.

Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Прочие: неспецифические боли в груди.

КСАЛАТАН: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности — 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

КСАЛАТАН: Показания

Снижение повышенного ВГД у пациентов:

• с открытоугольной глаукомой;
• с повышенным офтальмотонусом.

КСАЛАТАН: Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

КСАЛАТАН: Особые указания

Ксалатан® следует назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 мин.

В состав препарата Ксалатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.

В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.

В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом.

У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки.

Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается.

Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались.

После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, у которых после применения глазных капель наблюдается преходящее затуманивание зрения, не рекомендуется вождение транспортных средств или работа с движущимися механизмами в течение нескольких минут после закапывания препарата.

КСАЛАТАН: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

КСАЛАТАН: Регистрационные номера

 капли глазные 0.005%: фл.-капельн. 2.5 мл 1 или 3 шт. П N012867/01 (2019-12-08 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/ksalatan/

КСАЛАТАН

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.005% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 4.1 мг, натрия дигидрофосфат (моногидрат) – 4.6 мг, натрия гидрофосфат (безводный) – 4.74 мг, бензалкония хлорид – 0.2 мг, вода д/и – 995 мг.

2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл – флакон-капельницы полиэтиленовые (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, аналог простагландина F2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Латанопрост является пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз (под действием эстераз) с образованием биологически активной кислоты. Cmax латанопроста в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после местного применения препарата.

Распределение

Vd составляет 0.16±0.02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм

Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение

Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы: T1/2 составляет 17 мин. Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся в основном почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88% дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых.

Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. T1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых.

В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания

— снижение повышенного ВГД у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания

— возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); у пациентов с воспалительной, неоваскулярной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); при бронхиальной астме, герпетическом кератите в анамнезе.

Следует избегать применения препарата Ксалатан у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.

Ксалатан следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.

Существуют ограниченные данные о применении препарата Ксалатан у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы пациентов Ксалатан необходимо применять с осторожностью.

Дозировка

Взрослым и детям старше 1 года – по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 мин.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата.

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, отек век, периорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек (в т.ч. цистоидный); изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века; затуманенное зрение, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, боли в суставах.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Прочие: неспецифические боли в груди.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы регистрировались очень редкие случаи кальцификации роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель.

Профиль безопасности препарата Ксалатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению с взрослой популяцией у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не отмечалось.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при “первом прохождении” через печень.

В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость.

У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтическое взаимодействие

Ксалатан несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал (происходит преципитация).

Особые указания

Ксалатан следует назначать не чаще 1 раза/сут, т.к. более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы очередную дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом, по крайней мере, 5 мин.

В состав препарата Ксалатан входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов.

В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.

В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет.

Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом.

У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки.

Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и в зависимости от клинической ситуации лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдается.

Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались.

После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

Беременность и лактация

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

https://www.youtube.com/watch?v=7ESkOZ5n1gs

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель, при этом флакон следует хранить при температуре не выше 25°С.

Описание препарата КСАЛАТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/xalatan/

Ксалатан

Ксалатан – офтальмологическое лекарственное средство противоглаукомного действия, селективный агонист рецепторов FP (простагландина F).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Ксалатана – капли глазные 0,005%: бесцветный прозрачный раствор (по 2,5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, по 1 или 3 флакона в пачке картонной с контролем первого вскрытия).

Активное вещество – латанопрост (50 мкг в 1 мл капель).

Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидрофосфат (безводный), вода для инъекций.

Показания к применению

Ксалатан рекомендован к применению у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом для снижения внутриглазного давления (ВГД).

Противопоказания

Применение противопоказано при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется прием пациентам, имеющим активную или рецидивирующую форму герпетического кератита (особенно связанного с приемом аналогов простагландина F2α).

С крайней осторожностью назначается Ксалатан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Афакия;
• Псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;
• Врожденная, неоваскулярная или воспалительная глаукома (в связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата);
• Наличие факторов риска макулярного отека;
• Герпетический кератит в анамнезе;
• Планирование оперативного вмешательства по поводу катаракты (ввиду ограниченных данных о применении средства у этой группы пациентов);
• Бронхиальная астма;
• Риск развития увеита/ирита.

В педиатрической практике, а также в период беременности из-за отсутствия адекватных контролируемых исследований у детей и беременных женщин, применение Ксалатана может быть назначено только после тщательной оценки предполагаемого лечебного эффекта и риска возможных побочных реакций.

Так как препарат и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, в период грудного вскармливания капли применяют строго по показаниям, с особой осторожностью.

Способ применения и дозировка

Взрослым Ксалатан назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 1 раз в день (для достижения оптимального эффекта желательно в вечернее время).

Также, как и при инстилляции любых глазных капель, для снижения возможного системного действия лекарственного средства рекомендуется сразу после его введения в течение 1 минуты надавливать на слезную точку, находящуюся на нижнем веке у внутреннего угла глаза.

Побочные действия

Во время применения Ксалатана могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:

• Нервная система: головная боль, головокружение;
• Органы зрения: гиперемия конъюнктивы, блефарит, раздражение глаз (ощущение песка в глазах, чувство жжения, зуд, покалывание, ощущение инородного тела), усиление пигментации радужки, боль в глазах, отек век, отек и эрозии роговицы, преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, периорбитальный отек, конъюнктивит; утолщение, удлинение, увеличение численности и усиление пигментации ресниц и пушковых волос (обратимое и проходящее после завершения лечения), кератит, ирит/увеит, макулярный отек (включая цистоидный), рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, изменение направления роста ресниц, иногда провоцирующее раздражение глаза; изменения в области ресниц и в периорбитальной области, вызывающее углубление борозды верхнего века; фотофобия, преходящее затуманенное зрение, сухость слизистой оболочки глаз;
• Дыхательная система: одышка, бронхозпазм (включая обострение или острые приступы заболевания у больных с бронхиальной астмой в анамнезе);
• Кожные покровы: местные кожные реакции на веках и потемнение (обратимое) кожи век, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
• Костно-мышечная система: боли в мышцах/суставах;
• Инфекции и инвазии: герпетический кератит;
• Прочие реакции: неспецифические боли в груди.

У пациентов с диабетической ретинопатией также были зафиксированы случаи эмболии артерии сетчатки, отслойки сетчатки и кровоизлияния в стекловидное тело. Крайне редко у некоторых больных с серьезным повреждением роговицы наблюдалась ее кальцификация на фоне приема фосфатсодержащих глазных капель.

Симптомами передозировки Ксалатана являются: гиперемия эписклеры или конъюнктивы, раздражение слизистой оболочки глаз. Другие нежелательные эффекты со стороны органа зрения при передозировке средства не были зарегистрированы.

При случайном употреблении препарата внутрь требуется учитывать следующую информацию: в 2,5 мл глазных капель содержится 125 мкг латанопроста, при этом 90% средства метаболизируется через печень (при первом прохождении).

Во время исследований при внутривенном введении латанопроста в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не были обнаружены какие-либо побочные действия, но при проведении инфузии в дозе 5,5-10 мкг/кг были отмечены: боль в животе, тошнота, утомляемость, головокружение, приливы и потливость.

Инстилляции латанопроста в глаза у пациентов, болеющих бронхиальной астмой средней степени тяжести, в дозе, превосходящей терапевтическую в 7 раз, не вызывали бронхоспазма.

При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Капли следует применять не чаще 1 раза в сутки, т. к. при более частом введении может произойти ослабление действия, понижающего ВГД.

В случае пропуска одного приема очередную дозу (не удваивая) требуется вводить в обычное время.

Перед инстилляциями рекомендуется снимать контактные линзы и снова устанавливать через 15 минут после введения капель из-за наличия в их составе бензалкония хлорида, способного абсорбироваться контактными линзами.

Ксалатан разрешено сочетать с другими офтальмологическими препаратами для местного применения, предназначенными для снижения ВГД, но при этом интервал между введениями должен быть не менее 5 минут.

При введении препарата только в один глаз возможно развитие гетерохромии.

Во время терапии может произойти постепенное повышение концентрации коричневого пигмента в радужке, это вызвано увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки и не связано с ростом количества самих меланоцитов.

Обычно коричневая пигментация возникает вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки, при этом вся радужка или ее часть приобретают коричневый цвет. Усиление пигментации (в большинстве случаев незначительное) отмечается преимущественно у пациентов, имеющих смешанную окраску радужки, содержащую в основе коричневый цвет.

При лечении не было замечено накапливание пигмента в передней камере глаза или трабекулярной сети, также не обнаружено влияние на невусы и лентиго радужной оболочки.

При изучении степени окрашивания радужки на протяжении более 5 лет не зафиксированы нежелательные эффекты, вызванные усилением пигментации даже при продолжении терапии.

Также был отмечен одинаковый уровень снижения ВГД, не зависящий от наличия или отсутствия изменение цвета радужки.

Следовательно, пациенты с усилением пигментации могут продолжать прием Ксалатана, при этом находясь под регулярным медицинским наблюдением (в случае необходимости возможно прекращение лечения).

Прогрессирование пигментации радужки наиболее часто отмечается на протяжении первого года приема препарата, гораздо реже – второго и третьего года. Со временем скорость усиления пигментации уменьшается и стабилизируется через 5 лет. После завершения терапии увеличение количества коричневого пигмента не зафиксировано, но имеющееся изменение цвета глаз может быть необратимым.

Во время применения Ксалатана необходимо проявлять осторожность, управляя автотранспортом или другой сложной техникой.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное введение двух и более простагландинов, их аналогов или производных, т. к. описано парадоксальное повышение ВГД при инстилляции в глаза двух аналогов простагландинов.

Средство фармацевтически несовместимо с глазными каплями, в состав которых входит тиомерсал (вследствие преципитации).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 3 года, после вскрытия флакона – 28 дней (при температуре ниже 25 °C).

Источник: http://medlib.net/ksalatan.html

Глазные капли Ксалатан – инструкция по применению, отзывы и сколько стоят?

Ксалатан — глазные капли, инструкция по применению от компании Пфайзер появился в аптеках как настоящее, эффективное терапевтическое средство для устранения признаков глаукомы, катаракты.

https://www.youtube.com/watch?v=_-dl1uDT8n4

Активные частицы быстро проникают в глазницу, устраняя первопричины нарушения функций, воздействуя на очаги болезни в короткие сроки.

Глазные капли Ксалатан

Капли для снятия усталости глаз не приводят к побочным эффектам.

Часто назначается офтальмологами в лечебных (профилактических) целях при миопии, глаукоме, катаракте.

Препарат за короткие сроки восстанавливает пораженные участки слизистой эпителия глазницы, нормализует отток водянистой (слезной) жидкости, приводит в норму показатели внутриглазного давления.

Действие

Латанопрост (ксалатан) — природный простагландин F2α, противоглаукомный бета-адреноблокатор. Оказывает антиглаукомный эффект, избирательное действие на рецепторы слизистой глазной оболочки.

По фармакологическим свойствам Ксалатан:

• ускоряется отток жидкости в задней (передней) камере конъюнктивы;
• повышает проницаемость капилляров
• приводит к повышению эластичности сосудистых стенок.

Эффект от глазных капель – непродолжительный, до 8-12 часов. Начинает проявляться не сразу, спустя 3 часа с момента закапывания капель в нижнюю часть конъюнктивного мешка.

Состав

Представляет собой прозрачный бесцветный изотонический раствор.

1. Содержит Ксалатан в составе активное вещество — латанопрост (50 мл).
2. Дополнительные ингредиенты — гидрофосфат натрия (4,6 г), хлорид натрия (34,1 мг), хлорид бензалкония (0,2 мг), вода очищенная, безводный натрия гидрофосфат (4,74 мг).

Форма выпуска

Выпускается медикамент в каплях (2,5мл), темных флаконах с капельницей из полиэтилена для удобства в использовании.

Показания к применению

Чаще Ксалатан (капли) назначаются для:

• Лечения офтальмотонуса с завышенными показателями.
• Глаукомы открытоугольного (закрытоугольного) типа.
• Можно использовать для профилактики, если повышено внутриглазное давление, например, при длительном перенапряжении глаз, чтобы привести показатели в норму.

Инструкция по применению

Достаточно один раз в день закапывать состав, чтобы получить максимальный эффект. Лучше проводить процедуры в вечерние часы.

При применении в первые 7 дней — желательно наблюдаться у лечащего врача-офтальмолога во избежание оказания негативного действия на глаза. Пациенты должны посещать врача один раз в 3 месяца.

Если предполагается комплексное лечение глаукомы (катаракты), то проводить одновременно обработки разными составами не следует. Необходимо выдерживать интервалы между приемами лекарств (капли) в 5- 7 минут. Чтобы усилить эффект, можно слегка надавить на слезную точку внизу глазного века.

Способ использования

Глазные капли Ксалатан пригодны только, чтобы капать в глаза, не более 2 раз. Нельзя принимать внутрь, вводить в инъекциях.

Нежелательно повышать дозы. Эффективность не станет выше, зато побочные явления – вполне вероятны.

Рекомендуемый способ использования капель Ксалатан:

• оттянуть слегка нижнюю часть века;
• закопать 1-2 капли;
• прикрыть глаз, слегка помассировать, чтобы средство равномерно распределилось по слизистой оболочке глаза.

Эффект сохраняется до 2,5-3 часов. Для более продолжительного действия (до 1 суток) можно закапать глазные капли Ксалатан трижды, выдерживая интервалы между процедурами в 7 -10 минут.

Дозировка

Средняя доза в сутки для:

• для взрослых — 1-2 капли Ксалатан до 2-ух раз с нанесением точечно — на пораженную область конъюнктивального мешка;
• для детей от 1 года – 1 капля единожды.

Закапывать лучше — вечером перед сном.

Применение при беременности

Ксалатан для беременных женщин, в период вскармливания применим лишь при превышении предполагаемой пользы в отличие от потенциального риска.

СПРАВКА! Специальные исследования для будущих мам не проводились, но специалистами доказано, что латанопрост способен метаболизироваться и экскретироваться с грудным молоком. Использовать данное лекарство (капли) по истечении лактационного периода не рекомендуется.

Применение у детей

Степень безопасности при применении Ксалатана детям не установлена, поэтому лечение подбирается исключительно лечащим врачом.

Допустимо применение медикамента (капли) детям от 1 года.

Дозировка ничем не отличается от взрослой – 1 капля 2 раза в день.

Если у малышей до 3 лет выявлена врождённая глаукома, то врачи отдают преимущество проведению хирургической операции.

На заметку! Клинически выявлено, что при глаукоме, внутриглазной гипертензии у детей ежедневное закапывание латанопроста на протяжении 2 недель приводит к повышению системной экспозиции в плазме крови почти в 2 раза, у детей до 3 лет — в 6 раз.

В слезной плазме активные компоненты накапливаются спустя 5-7 минут после закапывания капель. Период выведения наружу составляет не более 25 минут. Латанопрост, как кислота не способна накапливаться в большом круге кровообращения.

Ксалатан или Тимолол

Если говорить о степени эффективности Ксалатан (капли глазные), то можно сравнить с Тимололом.

Как влияет медикамент на грудных детей до 1 года не выявлено, поскольку исследования не проводились.

В частности, для недоношенных младенцев до 36 недель сведения о степени спада показателей внутриглазного давления отсутствуют.

При глаукоме (внутриглазной гипертензии) снизить давление можно по прошествии 10-12 недель независимо от возраста. Использовать можно с 1 года после согласования с офтальмологом.

Если сравнить Латанопрост и Тимолол, то эффект – одинаковый. Но Ксалатан имеет несколько отсроченное действие, примерно через 1 неделю при ежедневном закапывании с сохранностью до 12 недель подряд.

Противопоказания

Имеет следующие противопоказания:

• Капли не назначаются детям до 1 года, поскольку данные о безопасности отсутствуют.
• Острожное применение требует Ксалатан при герпетическом кератите, макулярной (цистоидном) отеке и псевдоафакии задней стенки хрусталевидного тела, глаукоме с неоваскулярным течением.
• Ограничения имеются для больных, планирующих проведение операции по устранению катаракты.

Побочные эффекты

Редко, но у детей Ксалатан в случае частого использования может вызывать побочные реакции:

• лихорадка;
• назофарингит;
• бронхоспазмы;
• одышка;
• головокружение;
• мигрень;
• коньюнктивит;
• пигментацяи на ресницах;
• герпетический кератит;
• фотофобия;
• сухость радужки глаза.

Другие признаки:

• сыпь, отечность покровов кожи;
• чувство присутствия инородного тела в глазу;
• эрозия эпителия роговицы;
• диабетическая ретинопатия;
• отслойка сетчатки;
• светобоязнь;
• затуманенность зрения;
• появление бороздок на веках;
• периорбитальные видоизменения;
• астма;
• гиперемия конъюнктивы.

ВНИМАНИЕ! Специалисты советуют не пренебрегать дозировками, поскольку перечень побочных эффектов – обширный. Если следовать инструкции по применению, соблюдать режим дозирования, то Ксалатан не должен привести к каким-либо особым негативным реакциям.

Могут появиться такие побочные реакции, как:

• Слезотечение, раздражение, пощипывание слизистой оболочки глаза может быть сразу же после закапывания. Это нормальная реакция на попадание активных компонентов (Ксалатан) на конъюнктиву и должна быстро пройти.
• Бывает, что начинает болеть, кружиться голова. В частности, усиливается пигментация, видоизменяется цвет радужной оболочки на неестественный.
• Может наблюдаться усиление роста ресниц, потемнение кожи век.

Патологические проявления обратимы. Хотя необходимо показаться на осмотр офтальмологу, если улучшения не последуют через несколько дней после завершения лечебного сеанса.

Передозировка

При увеличении дозировки Ксалатан капель свыше 10 мкг на 1кг массы тела может наблюдаться:

• Раздражение слизистой оболочки конъюнктивы;
• Повышенная потливость;
• Быстрая утомляемость;
• Свыше 90% соединений капель Ксалатан экскретируется в клетках печени, поэтому проведение внутривенных инфузий с дозой в 3 мкг может вызвать жар, рвотные позывы, бронхоспазмамы, если превысить дозу в 6-7 раз.
• У больных при бронхиальной астме могут проявиться негативные видоизменения формы конъюнктивального мешка, гиперемия склер.

Случайное проглатывание состава Ксалатан внутрь может вызвать:

• рвоту;
• колики в животе;
• раздражение глазного яблока;
• видоизменение цвета радужной оболочки с усилением пигментации;
• снижение остроты зрения;
• развитие воспалительного процесса;
• головокружение.

Признаки отравления требуют незамедлительного симптоматического воздействия дополнительными медикаментами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Ксалатана и других препаратов:

1. Если применять одновременно Ксалатан (глазные капли) и иные аналоги простагландина, то возможно парадоксальное повышение глазного давления
2. Сочетание Ксалатан + Пилокарпин может вызвать усиление действия.
3. Не совместимо применение с препаратами, содержащими Тиомерсал в составе, поскольку действие последних будет повышено.
4. Если сочетать глазные капли Ксалатан совместно с пилокарпином (тимололом), то важно выдерживать временные интервалы между закапываниями в 5-7 минут.
5. Возможно появление признаков кальцификации роговицы, если применять Ксалатан совместно с фосфорсодержащими составами.

Аналоги

Действующие аналоги – глазные капли со схожим эффектом:

• Тимолол,
• Траватан,
• Пилокарпин,
• Косопт,
• Арутимол,
• Окумед.

АрутимолКосоптОкумедТраватанПилокарпинТимолол

Цена

Стоимость глазных капель (1 флакон) – 600-700 руб. Цена может меняться в зависимости от региона продажи.

Особые указания

При применении капель Ксалатан нужно обратить внимание на особые указания по использованию:

1. В составе капель Ксалатан — бензалкония хлорид с возможной абсорбцией с контактными линзами. Прежде чем закапывать глазные капли в глаза, линзы необходимо снимать, далее — вставлять спустя 15-20 минут после проведения инсталляции.
2. Если наблюдается интенсивное видоизменение оттенка глаз по мере проведения терапии, то использование капель для глаз Ксалатан необходимо срочно прекратить. Изменение цвета глаз радужной оболочки может привести к необратимым последствиям.
3. Если появились побочные эффекты, то необходимо сообщить об этом врачу.
4. Препарат способен приводить к накоплению пигмента коричневого цвета в радужке, постепенному видоизменению оттенка глаз. О видоизменении цвета глаз на фоне длительного приема Ксалатан (капли) важно сообщить лечащему врачу. Осторожного применения требуют капли при диагнозе – афакия, поскольку высока вероятность поражения задней капсулы хрусталика глаза. Неприятные симптомы возможны спустя 1,5 часа с момента закапывания, но должны вскоре самостоятельно пройти. Возможно интенсивное видоизменение радужки вокруг зрачка на коричневый цвет, хотя часто клинически остается незаметной. Даже если пигментация усиливается, то не обязательно прерывать терапию латанопростом. Главное, учитывать рекомендации врачей, сложившуюся клиническую ситуацию. Резкое усиление пигментация радужки глаза, видоизменение цвета глаз должно стать поводом для сообщения врачу, поскольку последствия могут стать необратимыми.
5. Если у пациентов — смешанная радужка (зелено-коричневая, желто-коричневая) при излишнем содержании стромальных меланоцитов, то постоянное закапывание капель приведет к явно выраженному коричневому оттенку конъюнктивы глаза.
6. Медикамент не способен накапливаться в отделах передней камеры глаза, не повлияет на невус радужной оболочки.
7. Не рекомендуется использовать препарат женщинам в период беременности и кормления грудью.
8. Если глаукоме подвержен 1 глаз, то применение капель Ксалатан может привести к разноцветности глаз.
9. Возможно усиление пигментации радужки на протяжении 1 года после проведенной терапии, но пигментация постепенно должна снизиться и стабилизироваться через 5-6 лет.
10. Если выявлена неваскулярная глаукома (герпетический кератит), то закапывание Ксалатана стоит ограничить.
11. Редко, но применение глазных капель длительное время в один и тот же глаз может вызывать развитие гетерохромии, кистозного (макулярного) отека. Постоянное закапывание латанопроста со временем видоизменяет цвет ресниц (пушковых), волос, приводит к потемнению кожи век. Хотя процессы – обратимые. После проведения курса терапии должны бесследно пройти.
12. Допустима затуманенность зрения на несколько минут с момента закапывания капель в глаза. От управления автотранспортом, работы сложными механизмами временно лучше всего отказаться.

Условия и сроки хранения

Оптимальная температура для сохранности капель в закрытом виде +28 градусов. После того, как флакон будет вскрыт, использовать и содержать темном, недоступном для детей месте (подальше от солнечных лучей) можно не более 1 месяца.

Срок хранения с момента даты изготовления – 3 года. После того, как срок годности истечет, флакон нужно выбросить.

Условия продажи

Купить препарат в аптеке можно по рецепту врача, несмотря на то, что лекарство безвредное и даже при длительном применении усиленными дозами вряд ли приведет к устойчивым побочным явлениям.

Отзывы

Отзывы о лекарственном препарате Ксалатан:

Источник: https://vizhuchetko.com/preparatj/ksalatan.html