Монафрам – инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Содержание
  1. МОНАФРАМ
  2. Фармакологическое действие
  3. Фармакокинетика
  4. Показания
  5. Противопоказания
  6. Дозировка
  7. Лекарственное взаимодействие
  8. Особые указания
  9. Лекарственный препарат МОНАФРАМ, инструкция по применению, противопаказания
  10. Аналоги препарата МОНАФРАМ по кодам АТХ:
  11. МОНАФРАМ: Форма выпуска, состав и упаковка
  12. МОНАФРАМ: Фармакологическое действие
  13. МОНАФРАМ: Фармакокинетика
  14. МОНАФРАМ: Дозировка
  15. МОНАФРАМ: Лекарственное взаимодействие
  16. МОНАФРАМ: Побочные действия
  17. МОНАФРАМ: Показания
  18. МОНАФРАМ: Противопоказания
  19. МОНАФРАМ: Особые указания
  20. МОНАФРАМ: Регистрационные номера
  21. Монафрам
  22. Состав Монафрам
  23. Производители
  24. Фармакологическое действие
  25. Побочное действие Монафрам
  26. Показания к применению
  27. Противопоказания Монафрам
  28. Способ применения и дозировка
  29. Взаимодействие
  30. Особые указания
  31. Условия хранения
  32. Монафрам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
  33. Раствор для инъекций Монафрам (Monafram)
  34. Похожие по действию препараты:
  35. Монафрам – инструкция по применению, цены, отзывы
  36. Показания к применению препарата Монафрам
  37. Форма выпуска препарата Монафрам
  38. Фармакодинамика
  39. Фармакокинетика
  40. Побочные действия
  41. Способ применения и дозы
  42. Взаимодействие с другими препаратами
  43. Особые указания при приеме препарата Монафрам
  44. Условия хранения
  45. АТХ-классификация:
  46. Инструкция по применению к Моносану, показания, состав, побочные эффекты и аналоги
  47. Фармакологическое действие
  48. Состав
  49. Показания к применению
  50. Инструкция по применению лекарства Моносан, как определить дозировку?
  51. Побочные действия
  52. Противопоказания к назначению
  53. Беременность
  54. Дополнительные рекомендации
  55. Вождение автомобиля
  56. Передозировка
  57. Взаимодействие
  58. Моносан: выбор аналогов и заменителей
  59. Условия хранения и сроки

МОНАФРАМ

Монафрам - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Раствор для в/в введения 1 мл
фрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%.

Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Фармакокинетика

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами – в течение 6-7 дней после введения.

Показания

— профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Противопоказания

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений:

— внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет);

— обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес);

— геморрагический диатез;

— тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл);

— внутричерепные новообразования;

— артериовенозная фистула или аневризма сосудов;

— васкулит;

— неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст);

— гипертоническая или диабетическая ретинопатия;

— пункция некомпрессируемых сосудов;

— подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Дозировка

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

Лекарственное взаимодействие

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Особые указания

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату.

Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.

Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Описание препарата МОНАФРАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/monaphram/

Лекарственный препарат МОНАФРАМ, инструкция по применению, противопаказания

Монафрам - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

MONAPHRAM – латинское название лекарственного препарата МОНАФРАМ

Владелец регистрационного удостоверения:
ФРАМОН ЗАО

Произведено:
Экспериментальное производство МБП РК НПК

B01AC (Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин))

Аналоги препарата МОНАФРАМ по кодам АТХ:

АГРЕНОКС

Перед использованием препарата МОНАФРАМ вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

МОНАФРАМ: Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения 1 мл
фрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

МОНАФРАМ: Фармакологическое действие

Антиагрегант — антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч — более чем на 60% и через 3 сут — на 30-40%.

Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут — 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

МОНАФРАМ: Фармакокинетика

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами — в течение 6-7 дней после введения.

МОНАФРАМ: Дозировка

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

МОНАФРАМ: Лекарственное взаимодействие

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

МОНАФРАМ: Побочные действия

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) — тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

МОНАФРАМ: Показания

  • профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

МОНАФРАМ: Противопоказания

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений:

  • внутреннее кровотечение (в т.ч.
  • недавно перенесенное — до 6 нед),
  • нарушения мозгового кровообращения (в т.ч.
  • в течение последних 2 лет);
  • обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес);
  • геморрагический диатез;
  • тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл);
  • внутричерепные новообразования;
  • артериовенозная фистула или аневризма сосудов;
  • васкулит;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт.
  • ст.
  • или диастолическое — более 110 мм рт.
  • ст);
  • гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
  • пункция некомпрессируемых сосудов;
  • подозрение на расслоение аневризмы аорты.

МОНАФРАМ: Особые указания

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату.

Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно — не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.

Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

МОНАФРАМ: Регистрационные номера

 р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 2 или 5 шт., флакон 1 шт. Р N003348/02 (2008-05-09 – 0000-00-00)

Источник: http://drugfinder.ru/drug/monafram/

Монафрам

Монафрам - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Антиагреганты разных групп.

Состав Монафрам

1 мл содержит активного вещества – 5 мг F(ab’)2 фрагментов моноклональных антител FRaMon, вспомогательные вещества – 0,15 М натрия хлорида, 0,01 М натрия фосфата (рН 7,35), вода для инъекций.

Производители

Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава ЭПМБП (Россия)

Фармакологическое действие

Монафрам относится к антиагрегантам – ингибиторам агрегации тромбоцитов.

По механизму действия он является антагонистом гликопротеинов (ГП) IIb-IIIa.

Монафрам препятствует взаимодействию ГП IIb-IIIa с фибриногеном и другими лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам у большинства пациентов (более 90 %) через 1 час полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 час после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80 %, через 24 час – более чем на 60 % и через 3 суток – на 30-40 %.

Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через неделю после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами Монафрам в течение первых 24 час после введения блокирует более 80 %, а через 3 суток – 40-50 % ГП IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ишемической болезнью сердца, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11 % до 3 %), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 месяца после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения Монафрама и других антагонистов ГП IIb-IIIa.

Фармакокинетика.

Свободный, присутствующий в плазме Монафрам полностью выводится из кровотока в течение 12 час, а связанный с тромбоцитами — в течение 6-7 дней после введения.

Побочное действие Монафрам

Тромбоцитопения.

Монафрам может вызывать временное (в течение первых 3 суток после введения) и незначительное снижение количества тромбоцитов в периферической крови (на 10-30%).

В редких случаях после введения препарата может наблюдаться снижение количества тромбоцитов ниже 50000/мкл, требующее переливания тромбоцитарной массы.

Кровотечения.

Применение Монафрама может сопровождаться появлением подкожных гематом в местах пункции сосудов и незначительной кровоточивостью десен.

Существует также риск развития крупных кровотечений и значимых изменений количественного состава красной крови (эритроциты, гемоглобин, гематокрит).

При крупных кровотечениях рекомендуется переливание тромбоцитарной массы, а при развитии анемии – переливание эритроцитарной массы.

Аллергические реакции.

Нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, и в том числе анафилактического шока.

Выработка антител.

Частота выработки антител против Монафрама составляет около 5 %.

Их образование не связано с развитием аллергических реакций и других клинически выраженных побочных явлений.

Показания к применению

Профилактика тромботических осложнений у больных ишемической болезнью сердца, которым проводится коронарная ангиопластика.

Противопоказания Монафрам

Состояния, характеризующиеся повышенным риском геморрагических осложнений:

  • (1) активное внутреннее кровотечение, в том числе недавнее – до 6 недель, (2) нарушения мозгового кровообращения в последние 2 года жизни, (3) большие хирургические операции или травмы в последние 2 месяца, (4) геморрагический диатез, (5) тромобоцитопения (< 100000/мкл), (6) внутричерепные новообразования, артериовенозная фистула или аневризма сосудов;
  • (7) васкулит, (8) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое – > 110 мм рт. ст), (9) гипертоническая или диабетическая ретинопатия, (10) пункция некомпрессируемых сосудов, (11) подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Способ применения и дозировка

Монафрам нельзя использовать при нарушении целостности ампулы (флакона), помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц.

При заборе препарата из ампул (флаконов) и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

Препарат вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в дозе 0,25 мг/кг массы тела.

Требуемая доза разводится 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина (см. ниже) устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 час после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 сек и прижимают участок доступа на 30 мин.

Взаимодействие

Гепарин.

Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики в виде болюса в дозе 60 Ед/кг, но суммарно – не более 5000 Ед.

АВС поддерживается в диапазоне от 200 до 300 сек.

АВС измеряется каждые 30 мин и при АВС менее 200 сек проводится болюсное введение гепарина (по 20Ед/кг) до достижения АВС более 200 сек.

После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.

Ацетилсалициловая кислота.

Монафрам, как и другие антагонисты ГП IIb-IIIa, обычно применяется на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сутки).

Тиенопиридины (тиклопидин и клопидогрел).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля) в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и антагонистов ГП IIb-IIIa, и в том числе Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Тромболитики.

Целесообразность и безопасность применения тромболитиков в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неясной.

При необходимости применения тромболитиков на фоне Монафрама необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Непрямые антикоагулянты.

Целесообразность и безопасность применения непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неизученной.

В том случае, если Монафрам будет использован на фоне непрямых антикоагулянтов, необходимо учитывать повышенный риск геморрагических осложнений.

Особые указания

При применении Монафрама необходимо:

  • определить содержание тромбоцитов перед введением препарата и затем провести повторные определения через 2-3 часа и через 24 часа после введени,
  • провести измерения гемокоагулогических показателей для выявления возможных нарушений гемостаз,
  • обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 гр. С.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/monafram/

Монафрам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Монафрам - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Производители: Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)

Раствор для инъекций Монафрам (Monafram)

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Раствор для в/в введения 1 мл фрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации. Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами – в течение 6-7 дней после введения.

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений: — внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет); — обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес); — геморрагический диатез; — тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл); — внутричерепные новообразования; — артериовенозная фистула или аневризма сосудов; — васкулит; — неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст); — гипертоническая или диабетическая ретинопатия; — пункция некомпрессируемых сосудов;

— подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы. Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора. В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания. Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату. Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается. Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

24 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Монафрам Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Монафрам? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Монафрам приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/4504/

Монафрам – инструкция по применению, цены, отзывы

Монафрам - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Перед вами находится информация о препарате Монафрам – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Монафрам

Профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Форма выпуска препарата Монафрам

Раствор для в/в введения 1 млфрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакодинамика

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При в/в болюсном введении в дозе 0.

25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Фармакокинетика

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами – в течение 6-7 дней после введения.

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений: — внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет); — обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес); — геморрагический диатез; — тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл); — внутричерепные новообразования; — артериовенозная фистула или аневризма сосудов; — васкулит; — неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст); — гипертоническая или диабетическая ретинопатия; — пункция некомпрессируемых сосудов;

— подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Побочные действия

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

Способ применения и дозы

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Взаимодействие с другими препаратами

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной.

При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Особые указания при приеме препарата Монафрам

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания. Имеется опыт безопасного повторного введения препарата.

Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату. Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин.

При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается. Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома. Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

АТХ-классификация:

B Кроветворение и кровь

B01 Антикоагулянты

B01A Антикоагулянты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/monafram-0

Инструкция по применению к Моносану, показания, состав, побочные эффекты и аналоги

Монафрам - инструкция по применению, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Заболевания сердечно-сосудистой системы занимают лидирующие позиции в медицинской практике. Но благодаря обширному выбору фармацевтических средств многие проблемы можно если не вылечить, то хотя бы предупредить. Речь пойдет о фармацевтическом препарате Моносан, который обладает широким спектром действия.

Препарат в аптечной сети

Оказывает:

  • артериодилатирующее,
  • гипотензивное,
  • сосудорасширяющее,
  • антиангинальное действие.

Фармакологическое действие

Моносан — периферический вазодилататор, оказывающий терапевтическое действие на венозные сосуды. В его компетенцию входит стимуляция образования оксида азота в эндотелии сосудов, вызывая активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, вследствие чего происходит повышение цГМФ.

Благодаря действующему веществу уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения пред- и постнагрузки на сердце. Препарат оказывает коронарорасширяющее действие. Благодаря снижению поступления крови в правое предсердие отмечается понижение АД в малом круге кровеносной системы и уменьшение регрессии признаков при отеке легких.

При регулярном использовании в установленных дозах наблюдается:

  • постепенное перенаправление коронарного тока крови в области с пониженным кровоснабжением;
  • увеличивается физическая выносливость у пациентов с ИБС и симптомами стенокардии;
  • расширяются сосуды головного мозга и оболочки, что в некоторых случаях сопровождается болезненными ощущениями в области головы.

Препарат входит в группу нитратов, поэтому при его приеме наблюдается перекрестная толерантность. После отказа от терапии чувствительность к нему возвращается. Терапевтический эффект можно заметить спустя 30-45 мин. после употребления и фиксируется до 8-10 ч.

Состав

Препарат представляет собой таблетки плоской или округлой формы с разделительной риской для удобства коррекции дозировки. Цвет может варьироваться от чисто белого до белого с оттенком.

Действующим веществом является изосорбид-5-мононитрат, который присутствует в таблетках в количестве 20 или 40 мг.

Количество таблеток в одном блистере – 10 штук. Одна упаковка содержит три блистера.

Цена на отечественный препарат варьируется в зависимости от компании-производителя, но в среднем на российском рынке стоимость составляет до 100 рублей.

Это важно! Купить лекарств можно в любой аптеке, но это не значит, что можно самостоятельно себе назначить. Оставьте право для назначения препарата врачу!

Показания к применению

Первый вопрос, который возникает у пациентов: от чего назначают таблетки Моносан?

  • В профилактических целях при симптомах стенокардии у людей с ИБС.
  • При комбинированной терапии для лечения хронической сердечной недостаточности.
  • При комбинированном лечении для облегчения симптомов легочной гипертензии и легочного сердца.

Использование Моносана для облегчения симптомов стенокардии

Инструкция по применению лекарства Моносан, как определить дозировку?

Доза устанавливается лечащим врачом в каждом индивидуальном случае. Обычно варьируется от 10-20 мг с кратностью приема до 3 раз в сутки.

Если по прошествии 3-5 дней терапевтический эффект не достигнут, то разовая дозировка может быть увеличена до 40-60 мг с той же частотностью приема, до 3 раз в сутки. Помните, что максимальное количество препарата в сутки не должно превысить 80 мг.

Для приема таблеток тоже существуют правила. Они зависимы от приема пищи, поэтому после принятия таблетки согласно установленной дозировке нужно запить небольшим объемом воды.

Побочные действия

Прием Моносана может вызвать побочные эффекты:

Со стороны ССС:

  • боли в голове и приступы головокружения,
  • гиперемию кожных покровов,
  • чувство жара,
  • приступы тахикардии,
  • заметное понижение АД,
  • усиление признаков стенокардии,
  • коллапс.

Со стороны органов пищеварения:

  • подташнивание,
  • рвотные позывы,
  • сухость в ротовой полости,
  • чувство небольшого жжения языка.

Со стороны ЦНС:

  • скованность движений,
  • склонность ко сну,
  • ухудшение и размытость зрения,
  • снижение реакции,
  • крайне редко возникает ишемия мозга.

Со стороны кожных покровов:

  • сыпь,
  • эксфолиативный дерматит.

Прочие побочные эффекты:

  • толерантность, в том числе перекрестная к подобным препаратам этой группы.

Головные боли чаще обычного могут выступать в качестве побочного эффекта

Противопоказания к назначению

Несмотря на большое число показаний использование препарата ограничивается несколькими категорическими запретами.

Моносан запрещен в случаях:

  • АГ и артериальной гиповолемии, когда АД понижено до 100/60 мм рт.ст;
  • при сосудистом коллапсе и шоке;
  • левожелудочковой недостаточности;
  • острого ИМ с четко определяемыми признаками АГ;
  • тампонады сердца;
  • токсического отека легких;
  • черпно-мозговых травм;
  • закрытоугольной глаукомы;
  • кормления малыша;
  • не достижения 18 лет;
  • индивидуальной непереносимости.

Беременность

Использование препарата в момент вынашивания малыша разрешается в крайних случаях, если терапевтический эффект выше возможного риска для развивающегося малыша.

Дополнительные рекомендации

  • В медицинской практике не практикуют этот препарат для купирования признаков стенокардии.
  • На протяжении всего лечения необходимо контролировать АД и ЧСС.
  • Если принято решение использовать препарат у пациентов с АГ, то наряду с Моносаном необходимо принимать и фармацевтические средства с положительным инотропным воздействием.
  • Частое употребление препарата в повышенных дозировках может привести к привыканию организма, в этом случае необходимо прекратить прием на несколько дней, сделав коррекцию в терапии, заменив Моносан аналогичным препаратом.
  • Нельзя резко отменять препарат. На полную отмену должно уйти несколько дней с постепенным снижением дозировки.

Вождение автомобиля

Препарат может вызвать замедление психомоторных реакций у пациентов, употребляющих Моносан, поэтому от вождения автотранспортного средства желательно отказаться на период лечения. Если это невозможно, то управлять автомобилем крайне осторожно.

Управление транспортным средством

Передозировка

Несмотря на все предупреждения специалистов о недопустимости превышения максимальных доз, передозировки все же случаются. Первыми симптомами могут быть:

  • головные боли и приступы головокружения,
  • сердцебиение,
  • гипертермия и гиперемия кожных покровов,
  • обильное выделение пота,
  • подташнивание и рвотные позывы,
  • диарея,
  • и другие.

Взаимодействие

При использовании Моносана с дигидроэрготамином происходит превышение концентрации последнего.

Комбинация барбитуратов с Моносаном способна ускорить биотрансформацию и снизить концентрацию последнего.

Повышение гипотензивного эффекта можно наблюдать при использовании Моносана с такими препаратами: антигипертензивные и антипсихотические средства, переферические вазодилататоры, трициклические антидепрессанты, новокаинамид, этанол, хинидин, бета-адреноблокаторы, анатагонисты кальция, дигидроэрготамин, сильденафил.

Усиления эффективности Моносана достигают с такими препаратами: амиодарон, пропранолол, антагонисты кальция, АСК.

Одновременное употребление Моносана с бета-адреностимуляторами и альфа-адреноблокаторами спровоцирует снижение эффективности препарата.

Комбинированние препарата с м-холиноблокаторами увеличивает возможность повышения давления внутри глаза.

Принимая адсорбенты, вяжущие и обволакивающие препараты одновременно с Моносаном существенно снижается всасывание основного вещества из ЖКТ.

Моносан: выбор аналогов и заменителей

Какие существуют препараты-заменители? Опытный специалист сразу предложит несколько аналогов Моносана, в зависимости от наличия в аптеке.

Наиболее распространенными заменителями препарата можно считать:

  • Моночинкве,
  • Изокет,
  • Кардикет,
  • Эфокс,
  • Пектрол.

Условия хранения и сроки

Условия и сроки хранения препаратов стандартны.

Обязательное условие – сухое, защищенное от света место. Оптимальная температура в пределах 15– 25C. В таких условиях срок годности составляет 4 года.

Помните, что все лекарственные препараты должны находиться в таком месте, чтобы дети или подростки не имели к ним доступа. Даже самые безобидные препараты могут вызвать непоправимые последствия!

Источник: http://LechiSerdce.ru/preparatyi/16762-instruktsiya-po-primeneniyu-monosanu.html

Народный целитель
Добавить комментарий