Нейронтин – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

НЕЙРОНТИН

Противосудорожный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с крышкой и корпусом белого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями – на крышке “Neurontin” и “100 mg”, на корпусе – “PD” в круге; цвет надписи – голубой; содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 14.25 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, тальк – 10 мг.

Состав оболочки капсул: желатин – 39.6 мг, титана диоксид (Е171) – 1.44 мг, натрия лаурилсульфат – менее 0.1 мг.
Состав чернил: шеллак – 0.075 мг, титана диоксид (Е171) – 0.027 мг, индигокармин – 0.021 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, с крышкой и корпусом светло-желтого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями – на крышке “Neurontin” и “300 mg”, на корпусе – “PD” в круге; цвет надписи – серо-голубой; содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 42.75 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, тальк – 30 мг.

Состав оболочки капсул: желатин – 64.07 мг, титана диоксид (Е171) – 0.76 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.15 мг, натрия лаурилсульфат – менее 0.15 мг.
Состав чернил: шеллак – 0.075 мг, титана диоксид (Е171) – 0.027 мг, индигокармин – 0.021 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, с крышкой и корпусом кремово-оранжевого цвета, с нанесенными голубыми чернилами надписями – на крышке “Neurontin” и “400 mg”, на корпусе – “PD” в круге; цвет надписи – серо-голубой; содержимое капсул – белый или почти белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 57 мг, крахмал кукурузный – 40 мг, тальк – 40 мг.

Состав оболочки капсул: желатин – 80.01 мг, титана диоксид (Е171) – 1.28 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.62 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.06 мг, натрия лаурилсульфат – менее 0.19 мг.
Состав чернил: шеллак – 0.075 мг, титана диоксид (Е171) – 0.027 мг, индигокармин – 0.021 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противосудорожный препарат.

По строению габапентин сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомаслянной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от такового некоторых других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, включая вальпроевую кислоту, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК: он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предполагается, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Габапентин не влияет на обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других лекарственных средств или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.

Габапентин частично ослабляет эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль/л, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Применение габапентина у крыс приводило к повышению обмена ГАМК в некоторых участках головного мозга; этот эффект был сходен с таковым вальпроевой кислоты, хотя наблюдался в иных участках головного мозга. Значение этих эффектов габапентина для его противосудорожной активности не установлено.

У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предупреждает судороги, вызванные максимальным электрошоком, химическими препаратами, включая ингибиторы синтеза ГАМК, а также обусловленные генетическими факторами.

Фармакокинетика

Все фармакологические эффекты габапентина связаны с активностью неизмененного соединения. В организме человека практически не метаболизируется.

Всасывание

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе; так, при увеличении дозы она снижается и составляет 60, 47, 34, 33 и 27% при приеме 900, 1200, 2400, 3600 и 4800 мг/сут, разделенных на 3 приема, соответственно. Прием пищи незначительно влияет на скорость и степень абсорбции габапентина (отмечается повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) на 14 %).

Распределение

Габапентин практически не связывается с белками плазмы крови (60 мл/мин) до 52 ч (КК 60 мл/мин) до 10 мл/мин (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/neurontin/

Нейронтин: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

Судороги — неприятное состояние организма. Их можно нейтрализовать, принимая постоянно определенные препараты. Хорошим лекарственным средством зарекомендовал себя Нейронтин. Но не всегда медикамент подходит для применения. Есть возможность заменить его лекарствами как зарубежного производства, так и отечественного выпуска.

Инструкцию по применению Нейронтина, цены и отзывы об аналогах препарата читайте ниже в статье.

Инструкция по применению

Нейронтин — медикамент, назначаемый врачами против судорог конечностей. По своей структуре похож на передатчик между нейронами и исполнительными клетками (нейромедиатор) гамма-аминомасляных кислот.

При воздействии препарата активное вещество контактирует с альфа-2-бета-субъединицами потенциалзависимых кальциевых каналов.

Последнее действие провоцирует снижение течения ионов кальция, а также уменьшению вероятности формирования болевых ощущений нейропатического характера.

Биодоступность лекарства уменьшается при введении большей дозировки. Так, принимая дозу в 900 мг в сутки, больной получает 60% максимальной концентрации препарата в крови. При вводе 1200 мг в день — 47%. Употреблять средство следует 3 раза в 24 часа. Наибольший уровень активного вещества в плазме фиксируется через 3 часа.

Период полувыведения составляет в среднем 6 часов. В организме средство практически не подлежит всасыванию, выводится из кровотока естественным путем — через почки.

Дозировка назначается согласно диагностированному заболеванию:

• Нейропатические болевые ощущения — 3 ввода по 900 мг/д. По требованию увеличивают до 3600 мг, но ожидаемая эффективность не обнаруживается уже при 1800 мг;
• Парциальные судороги — первоначальная дозировка для подростков от 12 лет и взрослых начинается с 300 мг до 3-х раз в 24 часа. Постепенно повышается до 900 мг/д. перерыв между вводами препарата не должен превышать 12 часов;
• Парциальные судороги у детей — для малышей от 3 до 12 лет рассчитывается согласно весу пациента. Препарат вводится в объеме 10-15 мг на 1 кг веса.

Дополнительно корректируется дозировка при наличии почечной недостаточности. Для пожилых людей изменяется период полувыведения. Дети и подростки не отличаются увеличенными сроками фиксации максимальной концентрации в крови.

https://www.youtube.com/watch?v=yqDyhODRZUU

Препарат назначается строго лечащим врачом. Приобрести его в аптеке в свободном доступе невозможно, только по рецепту.

Дозировка самостоятельно не назначается и не увеличивается. Любые манипуляции с нормой ввода могут негативно сказаться на состоянии пациента.

Состав

В препарате содержится активное вещество — габапентин. В зависимости от дозировки изменяется и объем действующего вещества.

Тералиджен и его аналоги.

Лекарство выпускается в виде драже по 600 и 800 мг объемом главного компонента. А также в продаже имеются капсулы по 300, 100 и 400 мг.

Кроме активного ингредиента в препарате содержится ряд вспомогательных веществ. В их перечень входит коповидон и полоксамер 407. Присутствуют в незначительном количестве тальк и полировочный воск. Задействованы в производстве: крахмал кукурузы и стеарат магния, белый OpadryWhite, а также гиполазу.

Стоимость

Цена на лекарственный препарат варьирует в зависимости от формы выпуска. Так драже по 400 мг реализуются по стоимости в 870 руб. за 10 шт. А дозировка в 600 мг значительно отличается — 220 руб. за 10 шт. Стоимость капсул в дозе 300 мг за 50 шт. — 900 руб. в среднем.

Аналоги Нейронтина

Выпуском Нейронтина занимается Германия, его стоимость достаточно высока за одну упаковку, как капсул, так и таблеток. Не каждый больной может за такую цену приобрести лекарственный препарат.

Поэтому в случае замены медикамента или повышенной стоимости средства приходится искать подобные лекарства.

Аналоги препарата Нейронтин выпускаются как отечественными фармацевтическими компаниями, так и зарубежными. Некоторые полностью идентичны по действующему веществу и показаниям к применению.

Другие имеют иной активный компонент, но призваны осуществлять те же функции, что оригинальное лекарства.

Ни одно лекарство не отличается малым перечнем побочных эффектов. Медикаменты идентичны в возможных явлениях. Присутствует головная боль, судороги, повышенный метеоризм. Проявляется потеря памяти. Возникает недержание мочи или резко повышается артериальное давление, понижается четкость зрения. Мужчины после ввода страдают снижением потенции.

Дешевые российские

Среди заменителей Нейронтина выделяют лекарства, изготовленные на территории Росси, не уступающие ни качествами, ни эффектом после применения. К ним относятся следующие препараты:

• Габапентин;
• Конвалис;
• Бензонал;
• Ламиктал;
• Топамакс;
• Пагрюфекат;
• Фенобарбитал.

Среди этих медикаментов есть средства, имеющие в своем составе такой же активный компонент, как и у Нейронтина — габапентин. Он содержится в Габапентине и Лепситине.

Остальные лекарства включают в перечень веществ различные средства, такие как Бензонал — бензобарбитал, Ламиктал — ламотриджин, Пагрюфекат — Бромизовал, Фенобарбитал — фенобарбитал и Топамакс — топирамат.

Не все средства отвечают тем качествам, что располагает Нейротин. Оригинал применяется только для лечения судорог. Идентичными качествами обладают Габапентин, Ламиктал и Тапамакс. Остальные лекарства рекомендуются для купирования приступов эпилепсии. Хотя эффективно действуют и во время судорог.

Выпуск оригинала осуществляется в капсулах и драже различной дозировки. Заменить капсулы в дозировках необходимого объема можно Тапамаксом, Конвалисом и Габапентином. Остальные медикаменты, а также Габапентин (имеет 2-е формы), реализуются в форме таблеток по 20, 50 и 100 шт. Фенобарбитал производится в форме таблеток и порошка.

Дешевыми аналогами среди всех остальных является Пагрюфекат, его стоимость составляет 89,4 руб. Несколько дороже стоит Бензонал (205 руб.).

На одном уровне цены находятся Габапентин и Конвалис — 482 и 512 руб. за 50 шт. соответственно. Дорогостоящими выступают Ламиктал (1110 руб.) и Топамакс (1977 руб. за капсулы). 

Следует учитывать противопоказания, перед тем как приобретать. Так препараты, разрешенные для введения детям, от 2-х лет — Бензонал, Фенобарбитал, Ламиктал и Топамакс.

С 3-х лет возможно применение — Габапентин, Пагрюфекат. Запрещено до подросткового возраста (до 12 лет) — Конвалис.

Во время беременности и лактации разрешено вводить или использовать с осторожностью под руководством лечащего врача следующие средства Топамакс, Ламиктал, Конвалис. Воспрещается проводить лечение Габапентином и Бензоналом, а также Пагрюфекатом. Фенобарбитал запрещен для ввода в течение I триместра.

Таким образом, российские лекарства разрешены для применения детям и женщинам в положении. Кроме этого, ценовая категория позволяет приобрести средство для лечения даже больным с небольшим достатком.

Дешевые зарубежные

Производством заменителей Неронтина занимаются зарубежные фармацевтические компании. Аналоги оригинального лекарственного средства можно приобрести у таких стран-производителей:

• Германия — Габагамма, Финлепсин, Лирика;
• Исландия — Гапенек, Конвульсан;
• Хорватия — Катэна, Лепситин, Альгерика;
• Бельгия — Кеппра;
• Венгрия — Тебантин, Эгипентин, Ламолеп;
• Украина — Левицитам;
• Македония — Сейзар;
• Индия — Вальпарин, Эплиронтин;
• США — Габитрил;
• Португалия — Эгипентин.

Синонимы Нейронтина содержат в себе активное вещество — габапентин (Гапентек, Габагамма, Катэна, Лепситин, Тебантин, Эплиронтин, Эгипентин). Другие в состав включают действенные вещества:

• Ламотриджин — Конвульсан, Ламолеп, Сейзар;
• Прегабалин — Лирика, Альгерика;
• Тиагабин — Гибитрил;
• Леветирацетам — Кеппра, Левицитам;
• Карбамазепин — Финлепсин;
• Вальпроевая кислота — Вальпарин.

Противосудорожные качества имеют Габагамма, Гапентек, Катэна, Тебантин, Вальпарин, Габитрил, Сейзар, Лирика. Эпилептические припадки устраняют — Эплиронтин, Эгипентин, Лепситин, Ламолеп, Левицитам, Финлепсин, Альгерика. Одновременно использовутся при судорогах и эпилепсии — Кеппра и Гибитрил.

Практически все медикаменты выпускаются в форме капсул и таблеток. В виде капсул в дозировке 300 и 400 реализуются — Габагамма, Гапентек, Катэна, Тебантин, Альгерика, Лирика, Эплиронтин. Последний препарат также выпускается в форме таблеток. Кроме этого, в драже можно приобрести Эгипентин, Конвульсан, Ламолеп, Габитрил, Сейзар, Левицитам и Финлепсин.

Также в таблетках можно найти Кеппру, но она также реализуется в виде сиропа и концентрации для инфузий. В жидкой консистенции выпускается и Вальпарин.

Категорически запрещено рекомендовать для терапии во время беременности — Альгерику и Габагамму. Можно лечиться в период вынашивания ребенка Катэной, Лепситином, Гапентеком, Эплиронтином, Конвульсаном, Сейзаром, Левицитамом, Кеппрой и Финлепсином, а также Лирикой.

Запрещено вводить в период лактации — Тебантин, а в период I триместра — Вальпарин. Использовать можно, но с большой осторожностью и под контролем врача — Эгипентин, Габитрил и Ламолеп.

В 2017 году закончился срок государственной регистрации у Габитрила, Эплиронтина, Эгипентина, Лепситина и Гапентека.

Дешевыми средствами выступают Финлепсин (229 руб. за таблетки), Левицитам (240 руб. за упаковку драже в дозировке в 250 мг), Конвульсан (270-300 руб.), Сейзар (300 руб.), Габагамма (за капсулы в дозе 300 мг — 374 руб.) и Ламолеп (400 руб.).

Средней ценовой категории — Габагамма (за капсулы в дозировке 400 мг — 425 руб.), Левицитам (за таблетки в 500 мг — 452 руб.), Катэна (за капсулы в 300 мг — 469 руб. и за 400 мг — 626 руб.), Вальпарин (800 руб.) и Тебантин за капсулы в 300 мг — 849 руб.

Дорогими препаратами являются: Кеппра — 2664 руб, Альгерика — 1258,5 руб., Тебантин в дозировке 400 мг. — 1189 руб. и Лирика в капсулах по 300 мг — 990 руб.

Таким образом, зарубежные лекарства отмечаются как дорогие, по сравнению с российскими заменителями. Но данные медикаменты отличаются разнообразной формой выпуска и возможностью применения детям с 2-х летнего возраста.

«Сильно болел висок, любое прикосновение вызывало адскую боль. Невролог прописала Нейронтин. Пить нужно было 1 месяц. После его приема начинало сильно колотиться сердце, дотронуться до тела неприятно, стала плохо видеть.

И это все за 5 дней приема. Выписали Тебантин вместо лекарства. Потихоньку дела пошли на поправку. Стало легче. Лечение закончила с Тебантином».

«Врач рекомендовал принимать Нейронтин, но мне после него становилось только хуже. Стали посещать мысли о суициде, стал агрессивным. Решил поменять лекарство.

Доктор посоветовал Катэну. С ней таких побочных действий не проявлялось. Принимаю ее против судорог уже 2,5 года. Я доволен результатом».

Источник: http://100lkrstv.com/nervnaya-sistema/nejrontin.html

Нейронтин

Нейронтин – противосудорожное лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Нейронтина:

• Капсулы: непрозрачные, желатиновые, твердые, внутри заполненные почти белым или белым порошком; с надписью «Neurontin®», выполненной голубыми чернилами на крышке: по 100 мг – размер №3, с белой крышкой и корпусом, на корпусе надпись голубого цвета «PD» в круге; по 300 мг – размер №1, со светло-желтой крышкой и корпусом, на корпусе надпись серо-голубого цвета «PD» в круге; по 400 мг – размер №0, с кремово-оранжевой крышкой и корпусом, на корпусе надпись голубого цвета «PD» в круге;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: эллиптической формы, белые, с гравировкой «NT» и «16» (таблетки по 600 мг) или «NT» и «26» (таблетки по 800 мг), риской между гравировкой на одной из сторон и риской на другой стороне.

Таблетки и капсулы выпускают в упаковках ячейковых контурных по 10 шт.; 2, 5 или 10 упаковок помещают в пачку картонную.

В 1 капсуле содержатся:

• Действующее вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
• Оболочка: натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), желатин; капсулы по 300 мг – краситель железа оксид желтый (Е172); капсулы по 400 мг – краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172);
• Чернила: шеллак, титана диоксид (Е171), индигокармин.

В 1 таблетке содержатся:

• Действующее вещество: габапентин – 600 или 800 мг;
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал кукурузный, коповидон, полоксамер 407;
• Пленочная оболочка: канделила (воск травяной), опадрай белый YS-1-18111 (гипролоза, тальк).

Показания к применению

• Нейропатическая боль у пациентов в возрасте 18 лет и старше (терапия);
• Парциальные судороги с вторичной генерализацией и без нее у детей старше 12 лет и взрослых (монотерапия);
• Парциальные судороги с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте 3 лет и старше (в качестве дополнительного лекарственного средства при терапии).

Противопоказания

• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• Применение у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее;
• Применение у детей в возрасте до 3 лет в качестве дополнительного средства при терапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее;
• Нейропатическая боль у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Нейронтин следует с осторожностью применять пациентам с почечной недостаточностью.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование лекарственного средства допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки и капсулы принимаю внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемый режим дозирования:

• Нейропатическая боль у взрослых: начальная доза – 0,9 г в день, разделенные на три приема, с возможным увеличением, при необходимости, до 3,6 г в день. Следует учитывать, что при приеме Нейронтина в дозе, превышающей 1,8 г в день дополнительной эффективности не отмечается. Пациент может начинать терапию сразу с дозы 0,9 г (по 0,3 г 3 раза в день) или увеличивать дозу постепенно по следующей схеме: первые сутки – 0,3 г 1 раз в день, вторые сутки – 0,3 г 2 раза в день, третьи сутки – 0,3 г 3 раза в день;
• Парциальные судороги (средство монотерапии для детей старше 12 лет и взрослых): эффективная доза составляет 0,9-3,6 г в день, лечение можно начинать с дозы 0,3 г 3 раза в день или увеличивать ее постепенно до 0,9 г по схеме, аналогичной той, что применяют для терапии нейропатической боли у взрослых. В дальнейшем доза может быть повышена до максимальной – 3,6 г в день, разделенные на 3 равных приема. При приеме 4,8 г в день была отмечена хорошая переносимость лекарственного средства;
• Парциальные судороги (в составе комплексной терапии у детей 3-12 лет): начальную дозу определяют исходя из расчета – 0,01-0,015 г на 1 кг массы тела в день, разделенные на 3 равных приема. В течение 3 дней дозу постепенно повышают до эффективной – 0,04 г на 1 кг массы тела (дети 3-5 лет) и 0,025-0,035 г на 1 кг массы тела (дети 5 лет и старше) в день, разделенные на 3 равных приема. Хорошая переносимость была отмечена при приеме не более 0,05 г препарата на 1 кг массы тела в день в течение длительного периода. Детям и взрослым рекомендуется не допускать интервал более 12 ч между приемом доз Нейронтина, чтобы избежать возобновления судорог.

Необходимости в контроле концентрации габапентина в плазме крови нет. Препарат можно применять в сочетании с иными противосудорожными лекарственными средствами без учета изменения его концентрации в плазме крови, или иных противосудорожных препаратов в сыворотке.

При почечной недостаточности необходимо снижение суточной дозы Нейронтина в зависимости от клиренса креатинина (КК), а именно:

• КК ≥ 80 мл/мин: 0,9-3,6 г, разделенные на 3 приема;
• КК 50-79 мл/мин: 0,6-1,8 г, разделенные на 3 приема;
• КК 30-49 мл/мин: 0,3-0,9 г, разделенные на 3 приема;
• КК 15-29 мл/мин: 0,15-0,6 г (по 0,3 г через 1 день);
• КК < 15 мл/мин: 0,15-0,3 г (по 0,3 г через 1 день).

Пациентам на гемодиализе, ранее не принимавшим габапентин, Нейронтин следует принимать в насыщающей дозе 0,3-0,4 г, далее рекомендуется применение 0,2-0,3 г препарата после каждых 4 ч гемодиализа.

При необходимости снижения дозировки, отмены препарата или его замены на альтернативное лекарственное средство, это следует делать постепенно на протяжении минимум 7 дней.

Побочные действия

Терапия нейропатической боли:

• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, запор;
• Нервная система: головная боль, тремор, нарушение мышления, сонливость, гипестезия, головокружение, спутанность сознания, атаксия, амнезия, нарушение координации и походки;
• Дыхательная система: фарингит, одышка;
• Кожные покровы: кожная сыпь;
• Органы чувств: средний отит, конъюнктивит, вертиго, амблиопия;
• Прочие: гипергликемия, увеличение массы тела, периферические отеки, боль различной локализации, инфекция, гриппоподобный синдром, боль в спине, астения, случайные травмы.

Терапия парциальных судорог:

• Сердечно-сосудистая система: гипертензия или симптомы вазодилатации;
• Пищеварительная система: гингивит, анорексия, метеоризм, боль в животе, тошнота и/или рвота, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, повышение аппетита, диспепсия, диарея, заболевания зубов, запор;
• Органы кроветворения: пурпура, снижение концентрации белых кровяных телец, лейкопения;
• Костно-мышечная система: артралгия, миалгии, переломы;
• Нервная система: головная боль, враждебность, беспокойство, парестезии, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, гиперкинезы, головокружение, подергивание мышц, тремор, нарушение мышления, сонливость, нистагм, нервозность, бессонница, эмоциональная лабильность, дизартрия, депрессия, нарушение координации, спутанность сознания, атаксия, амнезия;
• Дыхательная система: инфекции дыхательных путей, бронхит, пневмония, ринит, фарингит, кашель;
• Кожные покровы: кожная сыпь, зуд кожи, акне, ссадины;
• Органы чувств: вертиго, нарушение зрения, диплопия, амблиопия;
• Мочеполовая система: импотенция, инфекция мочевых путей;
• Прочие: нарушение эрекции, отек лица, общее недомогание, астения, увеличение массы тела, периферические отеки, вирусная инфекция, лихорадка, утомление, боль в спине.

Дополнительная терапия у детей 3-12 лет:

• Пищеварительная система: тошнота и/или рвота;
• Нервная система: гиперкинезия, головокружение, эмоциональная лабильность, враждебность, сонливость;
• Дыхательная система: респираторная инфекция, бронхит;
• Прочие: утомление, увеличение массы тела, лихорадка, вирусная инфекция.

Особые указания

Нейронтин, как и другие противоэпилептические препараты, может увеличивать риск возникновения суицидального поведения или мыслей. В связи с этим, пациентов, получающих терапию этими препаратами, рекомендуется тщательно наблюдать на предмет возникновения или усугубления депрессии, возникновения суицидального поведения или мыслей, а также любых изменений в поведении.

При развитии острого панкреатита на фоне приема габапентина необходимо оценить возможность отмены терапии.

Несмотря на то, что синдром отмены, сопровождающийся развитием судорог, при использовании габапентина отмечен не был, резкая отмена лечения противосудорожными препаратами у пациентов с эпилепсией может провоцировать развитие эпилептического статуса.

Габапентин не является эффективным средством для терапии абсанс-эпилепсии.

При применении габапентина в комбинации с морфином возможно повышение первого в плазме крови. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение пациентов на предмет развития признаков угнетения центральной нервной системы, таких как сонливость. Дозировку габапентина и морфина необходимо адекватно снизить.

Имеются сообщения о развитии тяжелых жизнеугрожающих реакций повышенной чувствительности (лекарственная сыпь с сопутствующими системными симптомами и эозинофилией) на фоне приема противоэпилептических препаратов (включая габапентин).

Следует помнить, что ранние признаки реакции повышенной чувствительности, такие как лимфаденопатия и повышение температуры тела могут развиваться даже при отсутствии кожной сыпи. Пациенту при появлении подобных симптомов следует пройти немедленное обследование.

Если иных причин, кроме приема габапентина, не найдено, рекомендуется отменить терапию препаратом.

Габапентин следует принимать по прошествии 2 ч после приема антацида. Влияние длительного лечения (более 36 недель) габапентином на развитие, интеллект и способность ребенка к обучению не изучено в достаточной степени. При назначении длительной терапии рекомендуется оценивать соотношение возможного риска и пользы.

В период применения габапентина, как и иных противоэпилептических препаратов, возможно увеличение частоты судорожных припадков, или появление судорог другого типа.

При одновременном применении габапентина с иными противосудорожными средствами были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче посредством тест-полосок Ames N-Multistix SG. В связи с этим рекомендуется определять белок в моче при помощи более специфического метода, например, преципитация сульфосалициловой кислотой.

Пациентам в период терапии рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При приеме 0,6 г габапентина по прошествии 2 ч после приема морфина в форме капсул с пролонгированным высвобождением (по 0,06 г) среднее значение AUC габапентина увеличивается на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциируется с увеличением болевого порога (холодовой прессорный тест).

Клинического значения этого явления установлено не было, при этом фармакокинетические характеристики морфина оставались неизменными. Побочные эффекты морфина при одновременном применении с габапентином не отличались от тех, что наблюдались при приеме морфина в комбинации с плацебо.

Степень взаимодействия данных лекарственных средств в иных дозировках неизвестна.

Между габапентином и карбамазепином, вальпроевой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом взаимодействия не отмечалось. У пациентов, получающих иные противосудорожные средства и здоровых людей, фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии являлась одинаковой.

Комбинированное применение габапентина с пероральными контрацептивами, в состав которых входит этинилэстрадиол и/или норэтистерон, не сопровождается изменениями фармакокинетики обоих компонентов.

Биодоступность габапентина (примерно на 20%) снижается при его одновременном применении с антацидами, в состав которых входит магний и алюминий.

Пробенецид не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина.

При одновременном применении габапентина с циметидином наблюдается небольшое снижение (на 14%) почечной экскреции первого, что, вероятно, клинического значения не имеет.

При одновременном приеме напроксена (0,25 г) и габапентина (0,125 г) отмечалось повышение абсорбции второго с 12% до 15%. Габапентин не влияет на фармакокинетические параметры напроксена. Указанные дозы лекарственных средств меньше минимальных терапевтических. Комбинированное применение этих препаратов в больших дозах не изучалось.

Одновременное лечение габапентином и гидрокодоном приводило к дозозависимому снижению AUC и Сmах гидрокодона по сравнению с монотерапией гидрокодоном.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/nejrontin.html

Нейронтин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Противоэпилептическое средство. Препарат: НЕЙРОНТИН®

Активное вещество препарата: gabapentin

Кодировка АТХ: N03AX12КФГ: Противосудорожный препаратРегистрационный номер: П №013567/01-2001Дата регистрации: 15.08.08

Владелец рег. удост.: GOEDECKE GmbH {Германия}

Форма выпуска Нейронтин, упаковка препарата и состав

Капсулы белого цвета, с синей надписью «Neurontin 100 mg» и «PD»; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

1 капс.габапентин

100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Капсулы светло-желтого цвета, с серой надписью «Neurontin 300 mg» и «PD»; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

1 капс.габапентин

300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Капсулы серо-оранжевого цвета, с серой надписью «Neurontin 400 mg» и «PD»; содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

1 капс.габапентин

400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, эллиптической формы, с надписью «NEURONTIN 600», напечатанной черным цветом.

1 таб.габапентин

600 мг

Вспомогательные вещества: полоксамер 407, коповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, «Опадрай» белый (Opadry White), тальк, гипролоза, полировочный воск.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, эллиптической формы, с надписью «NEURONTIN 800», напечатанной оранжевым цветом.

1 таб.габапентин

800 мг

Вспомогательные вещества: полоксамер 407, коповидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, «Опадрай» белый (Opadry White), тальк, гипролоза, полировочный воск.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Нейронтин

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС.

Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA).

В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с другими обычными препаратами и нейромедиаторными рецепторами в мозге, в т.ч. с GABAA-, GABAB-, бензодиазепиновыми рецепторами, рецепторами глютамата, глициновыми или N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторами.

Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Фармакокинетика препарата

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет Vd 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих Css в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. Признаков биотрансформации габапентина в организме человека не обнаружено. Габапентин не индуцирует оксидазы, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение препарата лучше всего описывается с помощью линейной модели. T1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Показания к применению:

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

Дозировка и способ применения препарата

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие Нейронтин:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.

Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.

Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.

Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей — вирусная инфекция, средний отит.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к габапентину.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Особый указания по применению Нейронтин

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

При совместном применении с другими противосудорожными средствами были зарегистрированы ложно-положительные результаты теста определения белка в моче. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислоты.

Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.

Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие Нейронтин с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T1/2 фелбамата.

При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови.

• Светлана
• Распечатать

Источник: https://medistok.ru/n/2152-nejrontin-instrukcija-po-primeneniju.html