Тазоцин® применяется для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к тазобактаму и пиперациллину микроорганизмами.
Взрослые и дети старше 12 лет:
– Инфекции нижних дыхательных путей;
– Инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
– Интраабдоминальные инфекции;
– Инфекции кожи и мягких тканей;
– Септицемия;
– Гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде):
– Бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);
– Инфекции костей и суставов;
– Смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет:
– Интраабдоминальные инфекции;
– Инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).
Повышенная чувствительность к пиперациллину, тазобактаму, бета-лактамным препаратам (в том числе, к пенициллинам, цефалоспоринам), другим компонентам препарата или к ингибиторам бета-лактамаз.
Детский возраст до 2 лет.
Тяжелые кровотечения (в том числе, в анамнезе), муковисцидоз (повышенный риск развития гипертермии и кожной сыпи), псевдомембранозный энтероколит, детский возраст, беременность, период лактации.
Почечная недостаточность (клиренса креатинина ниже 20 мл/мин).Пациенты, находящиеся на гемодиализе.Совместное применение высоких доз антикоагулянтов.Гипокалиемия.
В таблице перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте в соответствии с категориями CIOMS (Совет международных медицинских научных организаций):
Очень часто: ≥ 10%
Часто: ≥ 1 % и < 10 %
Нечасто: ≥ 0,1 % и < 1 %
Редко: ≥ 0,01 % и < 0,1 %
Очень редко: < 0,01 %
Частота неизвестна: невозможно оценить частоту встречаемости явления.
Суперинфекции
Часто
Кандидоз*
Органы кроветворения
Часто
Тромбоцитопения, анемия*, положительная прямая проба Кумбса, увеличение частичного тромбопластинового времени
Нечасто
Лейкопения, увеличение протромбинового времени
Редко
Агранулоцитоз, носовое кровотечение
Частотанеизвестна
Панцитопения*, нейтропения, пурпура, увеличение времени кровотечения, гемолитическая анемия*, эозинофилия*, тромбоцитоз*
Повышение температуры тела, местные реакции (покраснение, уплотнение в месте введения)
Нечасто
Озноб
* побочные эффекты, выявленные в ходе пострегистрационных исследований.
Способ применения
Тазоцин® применяют внутривенно капельно в течение не менее 20-30 минут.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1,5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 часов.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/ 2,25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
При нейтропении:
У детей с нормальной функцией ночек и массой тела менее 50 кг с лихорадкой, возникшей на фоне нейтропении, доза препарата Тазоцин® составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/ 10 мг тазобактама) на килограмм массы тела, которую вводят каждые 6 часов в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг препарат Тазоцин® дозируется как у взрослых, и его вводят в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
При интраабдоминальной инфекции: у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг (100 мг пиперациллина/12,5 мг тазобактама) на килограмм массы тела каждые 8 часов.
У детей с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек применяют такую же дозу, как и у взрослых.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью или пациентам, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности
Клиренс креатинина (мл/мин)
Рекомендуемые дозы тазобактама и пиперациллина
>40
Коррекции дозы не требуется
20-40
12 г/1,5 г/сутки4 г/0,5 г через каждые 8 часов
50 мл/мин
112,5 мг/кг (100 мг пиперациллина /12,5 мг тазобактама)каждые 8 часов
Пиперациллина моногидрат (пиперациллин) представляет собой полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Пиперациллин ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма. Тазобактам – сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих β-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в т.ч. цефалоспоринам III поколения.
Присутствие тазобактама в составе комбинированного препарата Тазоцина усиливает антимикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него многих бактерий-продуцентов β-лактамазы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам.
Таким образом, Тазоцин сочетает свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора β-лактамаз.
Тазоцин активен в отношении грамотрицательных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазу штаммов, Escherichia coli, Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в т.ч.
, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (в т.ч. Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp.
In vitro была отмечена синергичная активность комбинации пиперациллин/тазобактам и аминогликозидов в отношении мультирезистентных Pseudomonas aeruginosa.
Тазоцин активен в отношении грамположительных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазу штаммов Streptococcus spp. (в т.ч.
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Sfreptococcus viridance группы С, группы G), Enterococcus spp.
Ниже приведены минимальные ингибирующие концентрации (MIC)
чувствительны
умеренно чувствительны
устойчивы
Enterobacteriaceae
< 16 мг/л
32-64 мг/л
> 128 мг/л
Pseudomonas spp.
< 64 мг/л
–
> 128 мг/л
Staphylococcus spp.
< 8 мг/л
–
> 16 мг/л
* Streptococcus spp.
< 1 мг/л
–
> 2 мг/л
Anaerobes
< 32 мг/л
64 мг/л
> 128 мг/л
* Уровень распространенности приобретенной резистентности может варьировать в разных географических зонах и периодах времени для отдельных видов.
Показания
Тазоцин используется для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пиперациллину/тазобактаму микроорганизмами.
Взрослые и дети старше 12 лет
— инфекции нижних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные);
— интраабдоминапьные инфекции;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— септицемия;
— гинекологические инфекции (включая эндометрит и аднексит в послеродовом периоде);
— бактериальные инфекции у пациентов с нейтропенией (в комбинации с аминогликозидами);
— инфекции костей и суставов;
— смешанные инфекции (вызванные грамположительными/грамотрицательными аэробными и анаэробными микроорганизмами).
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
— интраабдоминальные инфекции;
— инфекции на фоне нейтропении (в комбинации с аминогликозидами).
Режим дозирования
Тазоцин назначают в/в медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1.5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 ч.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2.25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
При нейтропении у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг доза Тазоцина составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на кг массы тела, которую вводят каждые 6 ч в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.
При интраабдоминальной инфекции у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.
Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым.
Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности
На странице представлена информация о препарате Тазоцин – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Тазоцин советуем обратиться к врачу за консультацией!
Цена и форма выпуска в аптеках города
лиоф для в/в введения 4г+0.5г фл: 9 084 руб.
пор д/и 2.25г фл: 4 689 руб.
пор д/и 2г фл: 4 689 руб.
пор д/и 4.5г фл: 9 346 руб.
пор д/и 4г фл: 9 346 руб.
Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой, у взрослых и детей старше 12 лет: Инфекции нижних отделов дыхательных путей – пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры.
Абдоминальные инфекции – перитонит, пельвиоперитонит, холангит, эмпиема желчного пузыря, аппендицит и др. Инфекции мочеполовых путей – пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гонорея, эндометрит, вульвовагинит, послеродовой эндометрит и аднексит.
Инфекции костей, суставов – остеомиелит и др. Инфекции кожи и мягких тканей – флегмона, фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит, инфицированные трофические язвы, инфицированные раны и ожоги. Интраабдоминальные инфекции (в т.ч. у детей старше 2 лет).
Бактериальная инфекция у больных с нейтропенией (в т.ч. у детей до 12 лет). Сепсис, менингит. Профилактика послеоперационной инфекции.
В/в медленно струйно (в течение 3-5 мин) или капельно (в течение не менее 20-30 мин). Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама: по 2.25 г каждые 6 ч или по 4.5 г каждые 8 ч.При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, показано дополнительное назначение аминогликозидов.
При ХПН суточные дозы пиперациллина/тазобактама корректируют в зависимости от КК: при КК 20-80 мл/мин -12 г/1.5 г/сут, при КК менее 20 мл/мин – 8 г/1 г/сут.Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама.Курс лечения – обычно 7-10 дней, по показаниям может быть увеличен до 14 дней.
Гиперчувствительность, детский возраст (до 2 лет).С осторожностью: тяжелые кровотечения, муковисцидоз, псевдомембранозный энтероколит, ХПН, беременность, период лактации.
Диарея, рвота, тошнота, флебит, тромбофлебит, гиперемия кожи, аллергические реакции, мультиформная экссудативная эритема, макулопапулезная сыпь, экзема, миастения, галлюцинации, снижение АД, миалгия в области грудной клетки, лихорадочный синдром, гиперемия кожи лица, отеки, повышенная утомляемость, боль и гиперемия в месте введения, кровоточивость, псевдомембранозный энтероколит.Лабораторные показатели: транзиторная лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, гипокалиемия, транзиторное повышение активности “печеночных” трансаминаз и ЩФ, билирубина, повышение концентрации мочевины и креатинина.
Симптомы: возбуждение, судороги.Лечение: симптоматическое, в т.ч. назначение противоэпилептических ЛС (включая диазепам или барбитураты), гемодиализ или перитонеальный диализ.
Антибиотики комбинированные
Комбинированный препарат. Пиперациллин – бактерицидный полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Тазобактам – ингибитор бета-лактамаз (в т.ч. плазмидные и хромосомные), которые чаще всего являются причиной устойчивости к пенициллинам и цефалоспоринам (в т.ч. цефалоспоринам III поколения).
Присутствие тазобактама значительно расширяет спектр действия пиперациллина.К препарату чувствительны большинство штаммов микроорганизмов, устойчивых к пиперациллину и продуцирующих бета-лактамазы.Активен в отношении:грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp.
(включая Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Moraxella spp. (включая Moraxella catarrhalis), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Pseudomonas aeruginosa (только пиперациллиночувствительные штаммы) и др. Pseudomonas spp.
(включая Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens), Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Haemophilus spp. (включая Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae), Serratia spp. (включая Serratia marcescens, Serratia liquifaciens), Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp.
(в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis), Viridans group streptococci (С и G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus spp.
Фармацевтически (в одном шприце) несовместим с аминогликозидами, раствором Рингера с лактатом, кровью, кровезаменителями или гидролизатами альбумина.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают Т1/2 и снижают почечный клиренс как пиперациллина, так и тазобактама, при этом Сmах обоих ЛС в плазме остается неизменной. При одновременном назначении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и др.
ЛС, действующими на систему гемостаза, необходим более частый контроль свертывающей системы крови.
У пациентов, имеющих гиперчувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с др. бета-лактамными антибиотиками.
В случае возникновения тяжелой персистирующей диареи необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного энтероколита.
При длительном лечении необходимо периодически контролировать функцию почек, печени, показатели крови (в т.ч. свертывающей системы).
Хранить в сухом защищенном от света месте.
Источник: www.aptekarsk.ru
Источник: http://mymedlife.ru/content/tazotsin
Тазоцин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Пиперациллин* , Тазобактам* (Piperacillin* , Tazobactam*)Пенициллины в комбинациях
Название Производитель Средняя цена
Тазоцин 2,0+0,25 n12 флак лиоф д/р-ра в/в
ПФАЙЗЕР
6392.00
Тазоцин 4,0+0,5 n12 флак лиоф д/р-ра в/в
ПФАЙЗЕР
8265.00
06.
007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или пористой массы от практически белого до белого цвета.
1 фл.
пиперациллин натрия
2.0849 г,
что соответствует содержанию пиперациллина моногидрата
Пиперациллина моногидрат (пиперациллин) представляет собой полусинтетический бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, проявляющий активность в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий.
Пиперациллин ингибирует синтез мембраны клеточной стенки микроорганизма. Тазобактам – сульфоновое производное триазолметилпенициллановой кислоты, является мощным ингибитором многих β-лактамаз (включая плазмидные и хромосомные бета-лактамазы), которые часто вызывают устойчивость к пенициллинам и цефалоспоринам, в т.ч. цефалоспоринам III поколения.
Присутствие тазобактама в составе комбинированного препарата Тазоцина усиливает антимикробную активность и расширяет спектр действия пиперациллина за счет включения в него многих бактерий-продуцентов β-лактамазы, которые обычно устойчивы к пиперациллину и другим бета-лактамным антибиотикам.
Таким образом, Тазоцин сочетает свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора β-лактамаз.
Тазоцин активен в отношении грамотрицательных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазу штаммов, Escherichia coli, Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter freundii, Citrobacter diversus), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. (в т.ч.
, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (в т.ч. Branhamella catarrhalis), Acinetobacter spp.
In vitro была отмечена синергичная активность комбинации пиперациллин/тазобактам и аминогликозидов в отношении мультирезистентных Pseudomonas aeruginosa.
Тазоцин активен в отношении грамположительных бактерий: продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазу штаммов Streptococcus spp. (в т.ч.
Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Sfreptococcus viridance группы С, группы G), Enterococcus spp.
Ниже приведены минимальные ингибирующие концентрации (MIC)
чувствительны
умеренно чувствительны
устойчивы
Enterobacteriaceae
< 16 мг/л
32-64 мг/л
> 128 мг/л
Pseudomonas spp.
< 64 мг/л
–
> 128 мг/л
Staphylococcus spp.
< 8 мг/л
–
> 16 мг/л
* Streptococcus spp.
< 1 мг/л
–
> 2 мг/л
Anaerobes
< 32 мг/л
64 мг/л
> 128 мг/л
* Уровень распространенности приобретенной резистентности может варьировать в разных географических зонах и периодах времени для отдельных видов.
Фармакокинетика
Распределение
Средние значения концентрации пиперациллина и тазобактама в плазме в равновесном состоянии представлены в таблицах 1-2. Cmax пиперациллина и тазобактама в плазме достигаются сразу же после завершения в/в введения. Концентрация пиперациллина, введенного в комбинации с тазобактамом, сходна с таковой при введении пиперациллина в эквивалентной дозе в виде монотерапии.
Таблица 1. Уровни равновесных концентраций в плазме у взрослых после 5-минутного в/в введения пиперациллина/тазобактама.
Уровни концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл)
Дозапиперациллина/тазобактама
5** мин
30 мин
1 ч
2 ч
3 ч
4 ч
2 г/250 мг
237
76
38
13
6
3
4 г/500 мг
364
165
92
37
16
7
Уровни концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл)
Дозапиперациллина/тазобактама
5** мин
30мин
1 ч
2 ч
3 ч
4 ч
2 г/250 мг
23.4
8.0
4.5
1.7
0.9
0.7
4 г/500 мг
34.3
17.9
10.8
4.8
2.0
0.9
** Окончание 5-минутного введения
Таблица 2. Уровни равновесных концентраций в плазме у взрослых после 30-минутного в/в введения пиперациллина/тазобактама
Уровни концентрации пиперациллина в плазме (мкг/мл)
Дозапиперациллина/тазобактама
30** мин
1 ч
1.5 ч
2 ч
3 ч
4 ч
2 г/250 мг
134
57
29
17
5
2
4 г/500 мг
298
141
87
47
16
7
Уровни концентрации тазобактама в плазме (мкг/мл)
Дозапиперациллина/тазобактама
30** мин
1 ч
1.5 ч
2 ч
3 ч
4 ч
2 г/250 мг
14.8
7.2
4.2
2.6
1.1
0.7
4 г/500 мг
33.8
17.3
11.7
6.8
2.8
1.3
**Окончание 30-минутного введения
При увеличении дозы комбинации пиперациллин 2 г/тазобактам 250 г до 4 г/500 мг, соответственно, наблюдается непропорциональное увеличение уровней (приблизительно на 28%) концентрации пиперациллина и тазобактама.
Связывание с белками как пиперациллина, так и тазобактама составляет приблизительно 30%, при этом присутствие тазобактама не влияет на связывание пиперациллина, а присутствие пиперациллина – на связывание тазобактама.
Пиперациллин/тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в т.ч. в слизистой оболочке кишечника, слизистой оболочке желчного пузыря, легких, желчи, женской репродуктивной системы (матке, яичниках и фаллопиевых трубах) и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100% концентрации в плазме.
Данных о проникновении через ГЭБ нет.
Биотрансформация
В результате метаболизма пиперациллин превращается в обладающее низкой активностью дезэтиловое производное; тазобактам – в неактивный метаболит.
Выведение
Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизмененном виде, 68% принятой дозы обнаруживается в моче.
Тазобактам и его метаболиты быстро выводятся посредством почечной экскреции, 80% принятой дозы обнаруживается в неизмененном виде, а оставшееся количество в виде метаболитов.
Пиперациллин, тазобактам и дезэтилпиперациллин также экскретируются с желчью.
После назначения однократной и повторных доз Тазоцина здоровым испытуемым T1/2 пиперациллина и тазобактама из плазмы варьировал от 0,7 до 1,2 часов и не зависел от дозы препарата или продолжительности инфузии. При снижении клиренса креатинина T1/2 пиперациллина и тазобактама удлиняется.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
По мере снижения клиренса креатинина T1/2 пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин T1/2 пиперациллина и тазобактама возрастают, соответственно, в 2 и 4 раза, по сравнению с таковыми у пациентов с нормальной функцией почек.
Во время гемодиализа выводится от 30 до 50% пиперациллина и 5% дозы тазобактама в форме метаболита. При проведении перитонеального диализа выводится, соответственно, около 6 и 21% пиперациллина и тазобактама, причем 18%о тазобактама выводится в форме его метаболита.
Хотя у пациентов с нарушением функции печени T1/2 пиперациллина и тазобактама увеличиваются, корректировки дозы не требуется.
Дозировка
Тазоцин назначают в/в медленно струйно в течение не менее чем 3-5 минут или капельно в течение 20-30 минут.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяются тяжестью инфекционного процесса и динамикой клинических и бактериологических показателей.
Взрослые и дети старше 12 лет с нормальной функцией почек
Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперациллина/ 1.5 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений каждые 6-8 ч.
Общая суточная доза зависит от тяжести и локализации инфекции. Суточная доза может достигать 18 г пиперациллина/2.25 г тазобактама, которую разделяют для нескольких введений.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
При нейтропении у больных детей с нормальной функцией почек и массой тела менее 50 кг доза Тазоцина составляет 90 мг (80 мг пиперациллина/10 мг тазобактама) на кг массы тела, которую вводят каждые 6 ч в комбинации с соответствующей дозой аминогликозида.
У детей с массой тела более 50 кг доза соответствует взрослой, и вводят ее в комбинации с аминогликозидами.
При интраабдоминальной инфекции у детей с массой тела до 40 кг и нормальной функцией почек рекомендуемая доза составляет 100 мг пиперациллина/12.5 мг тазобактама на кг массы тела каждые 8 ч.
Детям с массой тела более 40 кг и нормальной функцией почек назначают такую же дозу, как взрослым.
Лечение следует проводить не менее 5 дней и не более 14 дней, с учетом того, что введение препарата продолжают в течение, по крайней мере, 48 часов после исчезновения клинических признаков инфекции.
Нарушение функции почек
Больным с почечной недостаточностью или больным, находящимся на гемодиализе, дозу и частоту введения следует корректировать с учетом степени нарушения функции почек.
Рекомендуемые дозы препарата для взрослых и детей (масса тела > 50 кг) при почечной недостаточности
Комбинированный антибактериальный препарат, содержащий полусинтетический антибиотик широкого спектра действия пиперациллин и тазобактам – ингибитор бета-лактамаз (препарат, подавляющий активность ферментов, разрушающих пениииллины).
Активен в отношении грамотицательных аэробных (развивающихся только в присутствии кислорода) бактерий: Е. coli, Citobacter, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa и другие Pseudomonas, N. gonor-rhoeae, Haemophillus inf. Активен в отношении грамполо-жительных аэробных бактерий: Streptococci (S.
pneumo-niae, S. pyogenes, S. bovis, S. группы С и G), Enterococci (E. faecalis, E. faecium), St. aureus, St. epidermidis. Также активен в отношении анаэробных (способных существовать в отсутствии кислорода) микроорганизмов: Bacteri-odes, Bact. fragilis, B. ovatus, Fusobacter.
Препарат активен в отношении штаммов микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы (видов микроорганизмов, выделяющих ферменты, разрушающие пенициллины).
Показания к применению:
Инфекции среднетяжелого и тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмонии только средней тяжести, вызванные не пиперациллин-резистентными беталактамазопродуцируюшими штаммами Haemophilus influenzae /чувствительными к пиперациллину микроорганизмами, образующими беталактамазу – фермент, разрушающий пенициллины), инфекции органов брюшной полости, в частности, осложненный аппендицит (воспаление слепого отростка тонкой кишки), перитонит (воспаление брюшины), неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит (фиброзное воспаление подкожно-жировой клетчатки), абсцесс (гнойник), инфицированные трофические язвы, в частности, у пациентов с диабетической ангиопатией (повреждением стенок сосудов вследствие повышения уровня сахара в крови), инфекции органов малого таза, бактериальная инфекция у пациентов с нейтропенией (уменьшением числа нейтрофилов в крови), бактериальная септицемия (форма заражения крови бактериями), инфекции костей и суставов. Смешанные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами. Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний до идентификации (определения) возбудителя.
Методика применения:
Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 30 мин). Средняя суточная доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 12 г пиперациллина и 1,5 г тазобактама (т.е. по 2,25 г тазоцина каждые 6 ч или по 4,5 г тазоцина каждые 8 ч).
Для больных, находящихся на диализе (методе очистке крови), максимальная доза составляет 2,25 г тазсшина каждые 8 ч.Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Для приготовления раствора для внутривенного введения в качестве растворителей используют физиологический раствор, стерильную воду для инъекций из расчета на 1 г пиперациллина, входящего в состав препарата, – 5 мл растворителя.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения в качестве растворителя используют 0,5 % раствор лидокаина.При появлении симптомов нарушения коагуляции (свертывания крови) препарат следует отменить.
При смешивании раствора пиперациллина с раствором аминогликозидного антибиотика возможна инактивация (потеря активности) аминогликозида.
Нежелательные явления:
Тошнота, рвота, понос, редко – транзиторное (временное) повышение содержания в крови печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферментов). В отдельных случаях возможно развитие псевдомембранозного колита (кишечной колики, характеризующейся приступами болей в животе и выделением большого количества слизи с калом).
Аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, эритемы (ограниченного покраснения кожи). Редко – снижение гемоглобина, тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови), эозинофилия (увеличение числа эозинофилов в крови).
Сведения об аллергических реакциях на пенициллин и цефалоспорины в анамнезе (истории болезни).Беременным женщинам препарат назначают строго по показаниям.
С осторожностью следует назначать препарат кормящим матерям.Безопасность применения препарата у детей младше 12 лет не исследовалась.
Препарат следует с осторожностью назначать больным с укзанием на аллергические реакции в анамнезе.
Форма выпуска препарата:
Сухое вещество для инъекций во флаконах по 4,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама) или по 2,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама).
Условия хранения:
Препарат из списка Б. В темном месте.
Состав:
Сухое вещество для инъекций во флаконах по 4,5 г содержит: 4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама, сухое вещество для инъекций во флаконах по 2,25 г содержит: 2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама.
