Тиоридазин – инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

ТИОРИДАЗИН

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, желатин, тальк, кальция стеарат, сахар, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид пигментный, магния карбонат основной, краситель кислотный красный 2С, воск пасечный.

60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лактозы моногидрат, желатин, тальк, кальция стеарат, сахар, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана диоксид пигментный, магния карбонат основной, краситель желтый водорастворимый КФ-6001, воск пасечный.

60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, нейролептик, пиперидиновое производное фенотиазина, влияющее на ЦНС и периферическую нервную систему. Оказывает антипсихотическое, транквилизирующее, антидепрессивное, противозудное и противорвотное действие.

Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D2-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка.

Обладает также симпатолитическим и м-холиноблокирующим действием. В малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, в более высоких дозах проявляет антипсихотические (нейролептические) свойства.

Антигистаминное и антихолинергическое действие наиболее выражено среди всех препаратов из группы нейролептиков. В средних терапевтических дозах не вызывает экстрапирамидных нарушений и сонливости.

Оказывает альфа-адреноблокирующее действие и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса, однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает выделение гипофизом пролактина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь тиоридазин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ, при этом Сmax в плазме крови достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы около 90%. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (мезоридазин и сульфоридазин). Т1/2 варьирует от 6 до 40 ч.

Мезоридазин фармакологически более активен, чем тиоридазин, имеет большую величину Т1/2, в меньшей степени связывается с белками плазмы, концентрация свободной фракции выше, чем у тиоридазина.

Выводится почками (около 35%) и с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

— шизофрения;

— маниакально-депрессивный психоз;

— неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, возбуждением, напряжением, подавленным настроением, нарушением сна, навязчивыми состояниями;

— психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением;

— тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания;

— абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм);

— психомоторное возбуждение различного генеза;

— умеренная и тяжелая депрессия у взрослых;

— болезнь Гентингтона, тики;

— кожные заболевания, протекающие с сильным и мучительным зудом;

— в детской психиатрии – нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью.

Противопоказания

— острые депрессивные состояния;

— коматозные состояния любой этиологии;

— черепно-мозговые травмы;

— прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;

— тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;

—тяжелая артериальная гипотензия;

— феохромоцитома;

— порфирия;

— заболевания крови (гипо- и апластические процессы);

— беременность;

— лактация;

— возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения крови (нарушения кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазином секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентности к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов); пожилой возраст.

Дозировка

Устанавливают индивидуально.

При острых психозах, мании, шизофрении и ажитированных состояниях в амбулаторных условиях назначают в дозе 150-400 мг/сут; в стационаре – 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низкой дозы (25-75 мг/сут), постепенно (в течение 7 дней) повышая ее до оптимальной терапевтической. Антипсихотический эффект отмечается через 10-14 дней.

Продолжительность терапии составляет несколько недель.

Для поддерживающей терапии препарат принимают в дозе 75-200 мг/сут 1 раз в день перед сном.

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в более низких дозах: 30-100 мг/сут.

Отменять препарат следует постепенно.

При легких эмоциональных нарушениях рекомендуемая доза составляет 30-75 мг/сут; при расстройствах средней тяжести – 50-200 мг/сут. Начинать лечение следует с низких доз, постепенно повышая их до оптимальной терапевтической.

При психосоматических расстройствах препарат назначают по 10-75 мг/сут.

При лечении сильного зуда дозу препарата устанавливают индивидуально и она не должна превышать 200 мг.

Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте от 4 до 7 лет – 10-20 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут; от 8 до 14 лет препарат назначают в дозе 20-30 мг/сут, кратность приема 3 раза/сут, от 15 до 18 лет – 30-50 мг/сут; кратность приема 3 раза/сут.

Со стороны ЦНС: спутанность сознания, поздняя дискинезия, ажитация, возбуждение, бессонница, экстрапирамидные и диспептические расстройства, паркинсонизм, эмоциональные нарушения, нарушения терморегуляции, снижение судорожного порога, обмороки, нарушение зрения, фотофобия.

Со стороны пищеварительной системы: гипосаливация, анорексия, повышенный аппетит, тошнота, рвота, диарея, кишечная непроходимость, повышение массы тела, гипертрофия сосочков языка; редко – холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях – гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, апластическая анемия, панцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: парадоксальная ишурия, дизурия.

Со стороны половой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, дисменорея, гиперпролактинемия, гинекомастия, приапизм, ложноположительные тесты на беременность.

Аллергические реакции: кожные реакции, эритема, сыпь, эксфолиативный дерматит; ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, заложенность носа.

Прочие: меланоз кожи (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, нарушение ориентации, кома, арефлексия, гиперрефлексия, сухость во рту, заложенность носа, постуральная гипотензия, угнетение дыхательного центра, судороги, гипотермия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, направленную на снижение абсорбции и ускорение выведения препарата: промывание желудка водной взвесью активированного угля, применение слабительных средств (например, магния сульфат).

При необходимости введение изотонических растворов, контроль функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости последовательно проводят ИВЛ, мониторинг функции сердечно-сосудистой системы.

Принимают меры, направленные на предотвращение развития метаболического ацидоза. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении тиоридазин проявляет синергизм с общими анестетиками, опиоидами, барбитуратами, этанолом, атропином.

При одновременном применении тиоридазин усиливает гепатотоксический эффект противодиабетических препаратов.

При совместном применении с амфетамином тиоридазин действует антагонистически.

При сочетанном применении с леводопой тиоридазин уменьшает ее противопаркинсоническое действие.

Одновременное применение тиоридазина с эпинефрином (адреналином) или эфедрином может привести к внезапному и выраженному снижению АД.

При совместном применении тиоридазина с гуанетидином уменьшается антигипертензивное действие последнего.

Тиоридазин усиливает действие других антигипертензивных средств, что увеличивает риск появления ортостатической гипотензии.

При одновременном применении уменьшает действие антикоагулянтов. Действие тиоридазина могут ослаблять противосудорожные препараты, циметидин.

Хинидин потенцирует кардиодепрессивный эффект тиоридазина.

Совместное применение тиоридазина с симпатомиметиками усиливает вероятность развития аритмогенного эффекта.

При совместном применении с тиоридазином пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид и хинидин способствуют дополнительному удлинению интервала QT.

Применение антитиреоидных препаратов совместно с тиоридазином увеличивают риск развития агранулоцитоза.

Тиоридазин снижает эффект средств, уменьшающих аппетит (за исключением фенфлурамина).

Тиоридазин снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС; повышает концентрацию в плазме пролактина и уменьшает действие бромокриптина.

При совместном применении тиоридазина с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО, антигистаминными препаратами возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов.

При одновременном применении тиоридазина с тиазидными диуретиками возможно усиление гипонатриемии, с препаратами лития – снижение всасывания из ЖКТ и увеличение скорости выведения почками ионов лития, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений. При этом ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом тиоридазина.

Сочетанное применение тиоридазина с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии.

Особые указания

Во время применения препарата необходимо контроль морфологического состава крови.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 4 лет.

Детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста: в возрасте от 4 до 7 лет – 10-20 мг/сут, кратность приема 2-3 раза/сут; от 8 до 14 лет препарат назначают в дозе 20-30 мг/сут, кратность приема 3 раза/сут, от 15 до 18 лет – 30-50 мг/сут; кратность приема 3 раза/сут.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: алкоголизм, печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ТИОРИДАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/tioridazin/

Тиоридазин

Тиоридазин – лекарственный препарат седативного и антипсихотического действия.

Форма выпуска и состав

Тиоридазин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой:

• Тиоридазин 10 мг: двояковыпуклые, круглые, светло-розовые или розовые; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя – оболочка и ядро (по 60 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Тиоридазин 25 мг: двояковыпуклые, круглые, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета; на поперечном разрезе таблетки видны два слоя – оболочка и ядро (по 60 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг или 25 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, пигментный титана диоксид, крахмал картофельный, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, повидон, тальк, сахар, желатин, воск пасечный, краситель (для таблеток 10 мг – кислотный красный 2С, для таблеток 25 мг – желтый водорастворимый КФ-6001).

Показания к применению

• психомоторное возбуждение различного происхождения;
• психотические расстройства с возбуждением и гиперреактивностью;
• шизофрения;
• тяжелые нарушения поведения, обусловленные агрессивностью и неспособностью концентрировать внимание на длительное время;
• нарушения поведения с повышенной психомоторной активностью (в детской психиатрии);
• маниакально-депрессивный психоз;
• тяжелая и умеренная депрессия у взрослых;
• неврозы, сопровождающиеся тревогой, напряжением, навязчивыми состояниями, страхом, подавленным настроением, возбуждением, нарушением сна;
• кожные заболевания, при которых наблюдается мучительный и сильный зуд;
• тики, синдром Гентингтона;
• абстинентный синдром (при алкоголизме и токсикомании).

Противопоказания

Абсолютные:

• черепно-мозговые травмы;
• клиническая (острая) депрессия;
• тяжелая артериальная гипотония;
• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• кома любого происхождения;
• тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность;
• порфирия;
• апластическая и гипопластическая анемия;
• феохромоцитома;
• детский возраст до четырех лет;
• период беременности и грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к тиоридазину или вспомогательным компонентам.

Относительные (Тиоридазин применяют с осторожностью):

• синдром Рейе;
• болезнь Паркинсона;
• эпилепсия;
• заболевания с повышенным риском тромбоэмболических осложнений;
• нарушения кроветворения;
• хронические заболевания, приводящие к нарушению дыхания (особенно в детском возрасте);
• микседема;
• рвота, крайнее истощение;
• закрытоугольная форма глаукомы;
• рак молочной железы;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• алкоголизм;
• гиперплазия простаты (с клиническими проявлениями);
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Таблетки Тиоридазин предназначены для приема внутрь. Доза устанавливается индивидуально.

При шизофрении, острых психозах, ажитации и мании препарат назначают в дозе 150–400 мг в сутки в условиях амбулаторного лечения, и 250–800 мг в сутки в стационаре.

Как правило, терапию начинают с невысокой дозы (25–75 мг в сутки), а затем ее постепенно повышают до оптимальной терапевтической. Антипсихотическое действие препарата проявляется примерно через 10–14 дней.

Курс лечения составляет несколько недель.

При легких эмоциональных расстройствах Тиоридазин применяют в дозе 30–75 мг в сутки, при нарушениях средней тяжести – 50–200 мг в сутки. Лечение также начинают с низких доз, постепенно их повышая.

При психосоматических расстройствах рекомендуемая суточная доза составляет 10–75 мг; при сильном зуде дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента, однако максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Для поддерживающего лечения принимают 75–200 мг тиоридазина в сутки однократно (перед сном).

У пациентов пожилого возраста доза препарата должна быть снижена до 30–100 мг в сутки.

Отмену Тиоридазина следует проводить постепенно.

У детей дозирование препарата зависит от возраста:

• дети 4–7 лет – по 10–20 мг в сутки в 2–3 приема;
• дети и подростки 8–14 лет – по 20–30 мг в сутки в 3 приема;
• подростки 15–18 лет – по 30–50 мг в сутки в 3 приема.

Побочные действия

• пищеварительная система: повышенный аппетит, гипосаливация, рвота, гипертрофия сосочков языка, тошнота, анорексия, повышение массы тела, кишечная непроходимость, диарея; редко – холестатический гепатит;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотония;
• центральная нервная система: возбуждение, эмоциональные нарушения, спутанность сознания, бессонница, паркинсонизм, обмороки, ажитация, диспептические и экстрапирамидные расстройства, нарушения терморегуляции, фотофобия, поздняя дискинезия, снижение судорожного порога, нарушение зрения;
• половая система: дисменорея, ложноположительные результаты теста на беременность, снижение либидо, гиперпролактинемия, приапизм, нарушение эякуляции, гинекомастия;
• мочевыделительная система: дизурия, парадоксальная задержка мочи;
• система кроветворения: единичные случаи – агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, гранулоцитопения, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения;
• аллергические реакции: эритема, эксфолиативный дерматит, заложенность носа, сыпь, бронхоспастический синдром, кожные реакции, отек Квинке;
• прочие реакции: при длительном лечении в высоких дозах – меланоз кожи.

Особые указания

В период лечения Тиоридазином необходимо контролировать морфологический состав крови.

Пациенты, получающие препарат, должны воздерживаться от употребления спиртосодержащих напитков.

Во время терапии не следует выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания и быстрой реакцией.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом, барбитуратами, препаратами для общего наркоза, атропином и опиоидами Тиоридазин проявляет синергизм; с противодиабетическими препаратами – усиливает их гепатотоксическое действие; с амфетамином – проявляет антагонизм; с леводопой – снижает ее противопаркинсонический эффект; с эфедрином и эпинефрином – возможно внезапное и выраженное снижение артериального давления; с гуанетидином – уменьшается антигипертензивное действие гуанетидина; с антикоагулянтами – снижается их терапевтический эффект; с симпатомиметиками – усиливается вероятность возникновения аритмогенного действия.

Тиоридазин снижает эффективность препаратов, уменьшающих аппетит (исключение – фенфлурамин), повышает действие антигипертензивных средств.

При совместном применении препарата с хинидином потенцируется кардиодепрессивное действие тиоридазина; с антитиреоидными средствами – увеличивается риск возникновения агранулоцитоза; с апоморфином – снижается эффективность рвотного действия последнего и усиливается его угнетающее влияние на центральную нервную систему; с бромокриптином – уменьшается действие бромокриптина; с пролактином – повышается плазменная концентрация пролактина; с циметидином и противосудорожными средствами – возможно ослабление действия тиоридазина; с тиазидными диуретиками – может усилиться гипонатриемия; с бета-адреноблокаторами – увеличивается их гипотензивный эффект, повышается риск развития аритмий, необратимой ретинопатии и поздней дискинезии; с препаратами лития – снижается всасывание ионов лития из желудочно-кишечного тракта, увеличивается скорость их выведения почками и усиливается выраженность экстрапирамидных нарушений.

Астемизол, эритромицин, прокаинамид, пробукол, цизаприд, хинидин, пимозид и дизопирамид в комбинации с тиоридазином приводят к дополнительному удлинению интервала QT.

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы, мапротилин и антигистаминные средства могут удлинять и усиливать антихолинергический и седативный эффекты тиоридазина.

Сроки и условия хранения 

Хранить в сухом, темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/tioridazin.html

Тиоридазин — показания к применению и побочные действия

Тиоридазин – препарат из группы нейролептиков, обладающий антипсихотическим и седативным действием. В виду некоторых серьезных побочных эффектов в области сердечно-сосудистой деятельности, не является препаратом первого ряда.

Действующее вещество: Тиоридазин (Thioridazinum)

Состав и форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой

Тиоридазин применяется в ряде психопатологических состояний, когда требуется умеренно выраженный седативный эффект при следующих диагнозах:

• Психомоторные расстройства на фоне регулярного употребления психоактивных препаратов.
• Абстинентные состояния, в том числе после передозировки табачным никотином
• Шизофрения средней и легкой формы проявления.
• Различные аффективные расстройства.
• Обсессивно-компульсивные комплексы.
• Другие патологии невротического характера без уточнения диагноза, в том числе – тики.
• Различные неуточненные психические расстройства, сопровождающиеся чрезмерным уровнем беспокойства и возбуждения.

Аналогами тиоридазина являются: Меллерил, Сонапакс, Тиодазин, Тиоридазин-Апо, Тиоридазина гидрохлорид, Тиорил, Тисон.

Фармакологическое воздействие на организм

Седативное действие достигается за счет угнетения процессов выработки дофамина и адреналина, преимущественно в ретикулярной формации головного мозга.

Кроме того, препарат снижает чувствительность нейронов больших полушарий к данным веществам.

Второе фармакологические направление препарата направлено на блокирование периферических М-холинорецепторов, тем самым подавляя активность вегетативной нервной системы.

Препарат обладает подавляющим действием в адрес психомоторных функций без развития внешней заторможенности, вялого состояния и сонливости. По этой причине тиоридазин считается препаратом мягкого антипсихотического и успокаивающего действия. За счет воздействия на вегетативную иннервацию, препарат оказывает умеренное или сильное гипотензивное действие.

Тиоридазин легко проходит все защитные барьеры организма и плаценты, вследствие чего его концентрация в крови достигается своего максимального значения довольно быстро – через 1-4 часа после приема. Выводится препарат преимущественно с мочой и желчью. Проникает в кровь плода через кровеносную систему матери и грудное молоко.

Противопоказания и ограничения к применению

Категорическим противопоказанием к приему тиоридазина является хроническая сердечная недостаточность любой стадии по причине высокого риска летального исхода.

Нарушение сердечного ритма связано с центральным и вегетативным угнетением процессов, регулирующих тонус сердечной деятельности, а также – прямым воздействием на локальные сердечные нервные узлы.

У физиологически здоровых людей, также могут наблюдаться перебои в работе сердца, однако, компенсаторные системы в силах погасить негативное воздействие препарата.

К другим противопоказаниям относятся:

• Осложненные хронические формы повышенного или пониженного артериального давления.
• Ярко выраженное, видимое угнетение центральной нервной системы, вплоть до коматозного состояния.
• Наличие в анамнезе черепно-мозговых травм, любой тяжести и прогноза.
• Любые сторонние заболевания центральной нервной системы, всех ее отделов.
• Беременность и кормление грудью.
• Возраст пациента до 2-х лет.

Ограничениями к приему тиоридазина могут послужить:

• Хроническое употребление алкоголя на фоне дистрофических поражений печени.
• Различные нарушения кроветворения.
• Онкологические патологии молочной железы у женщин. Химические вещества продуктов распада препарата стимулируют усиленную секрецию пролактина, что повышает риск обострения онкологии и вызывает ее устойчивость к лечению гормональными препаратами.
• Глаукома.
• Различные воспалительные и дистрофические процессы в области предстательной железы.
• Острая или хроническая печеночная, почечная недостаточности.
• Язвенные заболевания желудка и тонкого отдела кишечника в периоде обострения.
• Тромбоэмболия.
• Некоторые психопатологические состояния: болезни Паркинсона, эпилептические проявления.
• Весь спектр патологий, вызывающих затруднения дыхания.
• Кахексия, частая рвота.
• Пожилой возраст.

Богатые исследования на лабораторных и домашних животных не определили тератогенного воздействия препарата.

Однако учитывая возможность появления синдрома отмены и слабость развития нервной системы у ребенка в пренатальном периоде, применение препарата стоит свести к минимуму или вообще исключить из схемы лечения.

У беременных тиоридазин применяют только в том случае, когда его терапевтический эффект обещает быть выше, чем возможное негативное влияние на плод.

В психиатрической практике имеется опыт осложнений у детей, чьи матери во время беременности регулярно принимали тиоридазин. У новорожденных, которые в первый год своей жизни становились пациентами психиатрической госпитализации, отмечали расстройства рефлексии, эпилептические проявления, повышенную сонливость, нарушения дыхания и питания.

Побочные действия тиоридазина

Нервная система.
Повышенная сонливость, нарушение сосредоточения во время приема первых доз препарата. Возможен обморок, сумрак в сознании, различные моторные нарушения.

В зависимости от реактивности центральной и вегетативной нервной системы, возможны различные ответные компенсаторные ответы – повышенная возбудимость, нарушения аффекта, бессонница, галлюцинации, светобоязнь, нарушения зрения, дискинезия.

Пищеварительная система.
Повышенное слюноотделение, увеличение сосочков языка, расстройства аппетита в обе стороны, нарушения кишечного пищеварения, также в обе стороны на фоне регулярной рвоты. Возможны паралитическая кишечная непроходимость и гепатиты на фоне застойных явлений желчи.

Эндокринная система.
Огрубевание паренхимы молочных желез, независимо от гендерной принадлежности, различные нарушения менструальных циклов, маститы, ложные положительные тесты на беременность, массовое накопление подкожного жира.

Сердечно-сосудистая система и система кроветворения.
Понижение артериального давления, учащение сердечного ритма, атипичные проявления на электрокардиограмме, сильное угнетение костномозгового кроветворения по всем видам клеток крови.

Дыхательная система.
Бронхоспазмы различной степени тяжести, хроническая заложенность носа.

Мочеполовая система.
Задержка мочеобразования вследствие нарушений процессом образования вторичной мочи, дизурия, снижение половой активности, различные формы сексуальных дисфункций.

Прочее.
Возможно проявление кожной сыпи с образованием обширных очагов покраснений, ангионевротических отеков, дерматитов. Зачастую у пациентов наблюдают временные отеки в области ушей, меланоз кожи.

В связи с активным воздействием на сердечную деятельность – возможен высокий риск внезапного летального исхода по причине остановки сердца. Особенно такой феномен характерен для лиц пожилого возраста.

Во время приема тиоридазина рекомендуется регулярное исследование крови на ее клеточный состав.

Длительное использование препарата вызывает ретинопатии различного характера – снижение остроты зрения, дисфункции цветного восприятия.

Во время препарата необходимо исключить управление транспортными средствами, сложными механизмами и употребление алкоголя в любых количествах.

Источник: http://onevroze.ru/tioridazin.html

Тиоридазин – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Тиоридазин применяется для лечения шизофрении (подострой и острой), психомоторной возбудимости, неврозов и прочих расстройств. Однако, чтобы добиться максимального фармакологического действия, пользоваться препаратом необходимо в соответствии с инструкцией по применению и после посещения врача.

Тиоридазин применяется для лечения шизофрении (подострой и острой), психомоторной возбудимости, неврозов и прочих расстройств.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация препарата — N05AC02. Номер свидетельства (удостоверения) о регистрации — N003844.01. Международное непатентованное название — Тиоридазин (на латинском — Thioridazine). Торговое название — Сонапакс.

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептические препараты

Механизм действия

Тиоридазин имеет не только антипсихотический, но и антидепрессивный (тимолептический) эффект. Он практически не оказывает каталептического действия и реже фенотиазиновых медикаментов провоцирует экстрапирамидные нарушения.

Средство демонстрирует максимальную эффективность при лечении эмоциональных/психических расстройств, которые сопровождаются повышенной возбудимостью, нервным напряжением и страхом. Оно оказывает альфа-адреноблокирующий эффект и тормозит высвобождение целого ряда гормонов гипоталамуса и гипофиса.

Активный компонент Тиоридазина адсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Предельной плазменной концентрации он достигает спустя 1-5 часов.

Метаболизм медикамента проходит в печени с формированием сульфоридазина и мезоридазина (активных метаболитов).

Период полувыведения колеблется в пределах 6-40 часов.

Из организма он выводится посредством желчи и почек.

Состав и форма выпуска препарата Тиоридазин

Лекарственная форма — двояковыпуклые таблетки, имеющие розовую, светло-розовую (10 мг), желтую или светло-желтую расцветку (25 мг). действующего вещества в составе 1 пилюли — 10 или 25 мг. Прочие ингредиенты:

• основной магниевый карбонат гидрохлорид;
• красный краситель (кислотный 2C);
• пасечный воск;
• пигментный титановый диоксид;
• повидон;
• сахар;
• стеарат кальциевый;
• тальк;
• лактозный моногидрат;
• картофельный крахмал;
• желатин;
• аэросил.

Таблетки помещены во флаконы из полимеров по 60 шт.

Показания к применению Тиоридазина

Рекомендуется использовать для устранения следующих состояний:

• депрессивно-маниакальные психозы;
• возбуждение психомоторики;
• разные формы шизофрении, сопровождающиеся возбуждением и гиперреактивностью;
• нервные тики;
• болезнь Гентинтгтона;
• нарушения, связанные с невозможностью концентрации внимания и агрессивностью;
• тяжелая и умеренная депрессия;
• абстинентный синдром при алкоголизме;
• болезни кожи, сопровождающиеся зудом;
• поведенческие нарушения, которые сопровождаются психомоторной активностью (у детей).

Тиоридазин запрещен к использованию, если наблюдаются:

• острые депрессии;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• острая/тяжелая сердечная недостаточность;
• прогрессирующие хронические болезни мозга (спинного и головного);
• травмы черепа;
• порфирия;
• лактация;
• беременность;
• болезни крови;
• феохромоцитома;
• возраст менее 4 лет;
• индивидуальная непереносимость.

С особой осторожностью таблетки применяются при патологических нарушениях работы системы кроветворения, алкоголизме, закрытоугольной форме глаукомы, болезни Паркинсона, синдроме Рейе, микседеме, эпилепсии и некоторых иных нарушениях.

Способ применения и дозировка Тиоридазина

Доза медикамента должна назначаться индивидуально.

Терапия шизофрении, психозов и ажитированных явлений, сопровождающихся гиперреактивностью и возбуждением, начинается с дозировки 25-75 мг/день, после чего она постепенно повышается. Антипсихотическое действие начинает проявляться спустя 1,5-2 недели. Длительность лечения достигает нескольких недель.

В качественно поддерживающей терапии применяется доза от 85 до 200 мг в 1 раз в сутки перед отходом ко сну.

Пожилым больным назначаются минимальные дозы: от 300 до 100 в день. Отмена препарата производится постепенно, иначе есть риск развития синдрома.

При несущественных нервных нарушениях дозировка варьируется в пределах 30-75 мг 1 раз в день.

Особые указания

При использовании таблеток пациенту нужно обеспечить контроль состава кровяной сыворотки.

При беременности и лактации

Тиоридазин противопоказан к использованию при лактации/беременности.

В детском возрасте

Запрещено лечить Тиоридазином детей до 4-летнего возраста. Больные старше лечатся дозировкой от 10 мг (от 4 до 8 лет) до 50 мг (от 15 до 18 лет) 3 раза в день.

В пожилом возрасте

Пожилым пациентам Тиоридазин прописывают осторожно и в минимальных дозировках.

При нарушениях функции печени

Нежелательно использовать медикамент при тяжелых формах печеночной недостаточности.

При нарушениях функции почек

Тиоридазин таким пациентам назначается осторожно и под медицинским контролем.

Побочные эффекты

Возможно возникновение следующих негативных реакций:

• ЖКТ: усиление аппетита, рвота, непроходимость кишечника, анорексия, понос;
• аллергии: заложенность носа, отек Квинке, бронхоспазмы, высыпания и зуд кожи;
• половая система: импотенция, гинекомастия, приапизм;
• ЦНС: бессонница, паркинсонизм, ажитация;
• система кроветворения: эозинофилия (в редких случаях).

Влияние на управление транспортным средством

Людям, использующим Тиоридазин, желательно на период приема отказаться от эксплуатации машины и потенциально-опасных занятий, т. к. вещества оказывают угнетающее действие на ЦНС.

Передозировка

При передозировке есть риск столкнуться с такими негативными эффектами:

• ухудшение пространственной ориентации;
• задержка мочи;
• рвота;
• развитие ортостатической гипотензии;
• гиперрефлексия;
• ринит;
• повышенная сонливость;
• угнетение дыхательной функции;
• гипотермия;
• судороги;
• арефлексия.

Лечение подобных состояний направлено на выведение медикамента из организма и на уменьшение его абсорбции: промывание желудка, использование слабительных препаратов. У препарата нет вещества-антидота.

При передозировке Тиоридазина есть риск столкнуться с такими негативным эффектом как рвота.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании с другими медикаментами могут возникнуть следующие реакции:

• препараты-антикоагулянты: наблюдается снижение всасывание и их фармакологическое действие;
• опиоиды, барбитураты, атропин, анестетические средства: наблюдается синергизм их воздействия;
• Хинидин: подобное сочетание увеличивает риск развития желудочковой тахикардии и кардиодепрессивного эффекта;
• Амфетамин: наблюдается антагонистическая активность;
• Бромокриптин: снижается уровень эффективности вещества;
• Пролактин: увеличиваются плазменные концентрации пролактина;
• Циметидин и средства противосудорожного действия: снижается действие рассматриваемого медикамента;
• диуретики (тиазидные): есть риск повышения гипонатриемии;
• Адреналин (Эпинефрин): есть риск резких скачков АД;
• противодиабетические лекарства: повышается их гепатотоксическое воздействие.

Совместимость с алкоголем

Тиоридазин запрещено комбинировать со спиртным.

Условия отпуска из аптек

Рецептурное средство (не продается без рецепта от врача).

Цена

Стоимость Тиоридазина колеблется в пределах 350-480 руб. за упаковку №60 (60 таблеток 25мг).

Условия хранения

В защищенном от влаги/света месте. Температура — не выше +25°C.

Аналоги

Препараты-дженерики:

• Сонапакс;
• Меллерил;
• Тисон;
• Тиорил.

Источник: https://opohmele.ru/alkogol-i-zdorove/tioridazin.html

Тиоридазин

Тиоридазин – нейролептический препарат с антидепрессивным, антипсихотическим транквилизирующим, противозудным и противорвотным эффектом.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в формах:

• двояковыпуклые круглые таблетки по 10 мг, покрытые розовой или светло-розовой оболочкой, на поперечном срезе – два слоя;
• двояковыпуклые круглые таблетки по 25 мг, покрытые светло-желтой или зеленовато- желтой оболочкой, на поперечном срезе – два слоя.

Таблетки расфасованы в банки полимерные по 60 штук и упакованы в картонные пачки (1 банка в пачке).

В составе 1 таблетки 10 мг:

• действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, магния карбонат основной, крахмал картофельный, титана диоксид пигментный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, сахар, повидон, воск пасечный, краситель кислотный красный 2С.

В составе 1 таблетки 25 мг:

• действующее вещество: тиоридазина гидрохлорид – 25 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, магния карбонат основной, крахмал картофельный, титана диоксид пигментный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, сахар, повидон, воск пасечный, краситель желтый водорастворимый КФ-6001.

• маниакально-депрессивный психоз;
• депрессия у взрослых (умеренной и тяжелой степени);
• психомоторное возбуждение различной этиологии;
• психотические расстройства, для которых характерны возбуждение и гиперреактивность;
• шизофрения;
• невротические расстройства, для которых характерны возбуждение, тревога, страх, ощущение подавленности, напряжение, навязчивые состояния, нарушения сна;
• тики, болезнь Гентингтона;
• тяжелые нарушения поведения с неспособностью к длительной концентрации внимания и агрессивностью;
• абстинентный синдром (при токсикомании, алкоголизме);
• кожные заболевания с мучительным зудом;
• детская психиатрия – поведенческие нарушения с повышением психомоторной активности.

• прогрессирующие системные заболевания спинного и головного мозга;
• черепно-мозговые травмы;
• острые депрессивные состояния;
• коматозные состояния любой этиологии;
• тяжелая форма артериальной гипотензии;
• тяжелая форма сердечно-сосудистой недостаточности;
• заболевания крови (гипо- и апластические процессы);
• порфирия;
• феохромоцитома;
• возраст до 4 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к любым ингредиентам препарата.

Тиоридазин применяется с осторожностью в таких случаях:

• рак молочной железы;
• болезнь Паркинсона;
• алкоголизм;
• закрытоугольная глаукома;
• эпилепсия;
• патологические изменения крови;
• кахексия;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• заболевания, для которых характерен повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• гиперплазия предстательной железы;
• микседема;
• хронические заболевания, для которых характерны нарушения дыхания (в особенности у детей);
• синдром Рейе (в особенности у детей и подростков);
• рвота;
• пожилой возраст.

Дозировка препарата определяется индивидуально.

При терапии шизофрении, мании, острых психозов и ажитированных состояний в амбулаторных условиях назначается суточная доза 150–400 мг, в стационаре – 250–800 мг. В начале лечения обычно применяют низкую суточную дозу (25–75 мг), которая постепенно, в течение недели, повышается до рекомендованной. Для развития антипсихотического эффекта необходимо от 10 до 14 дней.

При поддерживающей терапии рекомендуется принимать 1 раз в сутки перед сном 75–200 мг Тиоридазина.

При лечении пожилых пациентов обычно назначаются более низкие суточные дозы препарата – 30–100 мг.

Больным с легкими эмоциональными нарушениями рекомендуется доза 30–75 мг в сутки, с расстройствами средней тяжести – 50–200 мг в сутки. Лечение должно начинаться с низкой дозы, которую постепенно повышают до рекомендованной.

Рекомендованная суточная доза для больных с психосоматическими расстройствами – 10–75 мг.

Лечение сильного зуда предполагает подбор индивидуальной суточной дозы Тиоридазина, которая не должна превышать 200 мг.

При лечении детей рекомендуемая суточная доза зависит от возраста:

• 4–7 лет – от 10 до 20 мг (разделяется на 2–3 приема);
• 8–14 лет – от 20 до 30 мг (разделяется на 3 приема);
• 15–18 лет – от 30 до 50 мг (разделяется на 3 приема).

При отмене препарата прекращать его прием следует постепенно.

Побочные действия

• нервная система: фотофобия, возбуждение, ажитация, спутанность сознания, эмоциональные нарушения, бессонница, поздняя дискинезия, паркинсонизм, диспептические и экстрапирамидные расстройства, снижение судорожного порога, обмороки, нарушения терморегуляции, нарушение зрения;
• пищеварительная система: повышение массы тела, повышенный аппетит, рвота, тошнота, кишечная непроходимость, анорексия, гипосаливация, диарея, гипертрофия сосочков языка; редко – развитие холестатического гепатита;
• система кроветворения: единичные случаи – эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения;
• сердечно-сосудистая система: развитие тахикардии, гипотонии;
• половая система: гиперпролактинемия, нарушение эякуляции, дисменорея, снижение либидо, приапизм, гинекомастия, ложноположительные результаты тестов на беременность;
• мочевыделительная система: развитие дизурии, парадоксальной ишурии;
• аллергические реакции: ангионевротический отек, заложенность носа, бронхоспастический синдром, эритема, сыпь, кожные реакции, эксфолиативный дерматит;
• прочие: при длительном приеме высоких доз – меланоз кожи.

Особые указания

Во время приема Тиоридазина необходимо держать под контролем морфологический состав крови.

Препарат не совместим с алкоголем.

Принимающие препарат пациенты не должны заниматься видами деятельности, которые предъявляют повышенные требования к вниманию (управление движущимися механизмами и транспортными средствами).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Тиоридазин уменьшает действие бромокриптина и снижающих аппетит средств (кроме фенфлурамина), а также повышает концентрацию пролактина в плазме.

Действие препарата может ослабляться при совместном использовании с противосудорожными препаратами и циметидином.

При одновременном применении Тиоридазин проявляет синергизм с барбитуратами, атропином, опиоидами, общими анестетиками и этанолом.

Препарат взаимодействует с другими действующими веществами и лекарственными препаратами следующим образом:

• левопода: уменьшение противопаркинсонического эффекта;
• антитиреоидные средства: повышение риска развития агранулоцитоза;
• эфедрин, эпинефрин: внезапное выраженное снижение АД;
• хинидин: потенцирование кардиодепрессивного эффекта Тиоридазина, дополнительное удлинение интервала QT;
• бета-адреноблокаторы: усиление гипотензивного эффекта, увеличение риска развития поздней дискинезии, аритмий и необратимой ретинопатии;
• противодиабетические препараты: усиление гепатотоксического эффекта;
• гуанетидин: уменьшение антигипертензивного действия;
• антикоагулянты: уменьшение действия антикоагулянтов;
• препараты лития: усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, снижение всасывания ионов лития из ЖКТ и увеличение скорости его выведения почками;
• симпатомиметики: повышение риска развития аритмогенного эффекта;
• апоморфин: снижение эффективности апоморфина и усиление его угнетающего действия на ЦНС;
• тиазидные диуретики: усиление гипонатриемии;
• трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, мапротилин, антигистаминные препараты: усиление и удлинение антихолинергического и седативного эффекта;
• цизаприд, пробукол, астемизол, прокаинамид, эритромицин, дизопирамид, пимозид: дополнительное удлинение интервала QT;
• антигипертензивные средства: повышение риска появления ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Тиоридазина являются: Сонапакс, Тиорил, Тисон, Тиодазин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей темном сухом месте при температуре не более 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/tioridazin.html