Вакцина гемофильная тип В конъюгированная

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Вспомогательные вещества: стабилизатор – сахароза – 20-30 мг/доза.

Растворитель: вода д/и – 0.5 мл/1 доза.

1 доза – ампулы (5) в комплекте с растворителем (апм. 5 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0.15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.

Противопоказания

— сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о
показаниях к вакцинации решает врач.

Дозировка

Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета, вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации состоит:

— для детей в возрасте от 3 до 6 мес из 3 инъекций по 0.5 мл с интервалом 1-1.5 мес.

— для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0.5 мл с интервалом в 1-1.5 мес.

— для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0.5 мл.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 мес у детей, привитых на первом году жизни.

В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Особые указания

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Вакцина по истечении срока годности не должна применяться.

Описание препарата Вакцина гемофильная тип b конъюгированная основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/haemophilus_influenzae_type_b_vaccine_conjugated/

Вакцина против гемофильной инфекции

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная предназначена для профилактики гемофильной инфекции. Лекарственная форма – это лиофилизат беловатого цвета, для внутримышечных инъекций. В состав одной дозы препарата входит:

• Гемолитический полисахарид тип В – 9,5–14,5 мкг.
• Анатоксин столбнячный – 19–28,5 мкг.
• Сахароза – 20-30 мг.
• Вода для инъекций – 0,5 мг в ампуле.

Препарат выпускается в ампулах по 5 штук в картонной коробке.

Вакцина гемофильная тип b (фото:www.rniimp.ru)

Вакцина имеет белый, однородный цвет, растворитель – бесцветный, без запаха. После разведения лиофилизата водой для инъекций готовая суспензия имеет прозрачный цвет, без посторонних включений.

Характеристика вакцины

Препарат используется для профилактики возникновения гнойно-септических болезней, возникающих под действием гемофильной палочки, которая передается воздушно-капельным путем.

После проведения вакцинации уровень защитных антител против капсульного полисахарида гемофильной палочки в титре более 0,15 мкг/мл можно определить уже через месяц. Такой показатель обнаруживается после проведения прививки практически у 95-100% привитых.

Спустя месяц после проведения ревакцинации, такой титр обнаруживается уже у 100% больных. Титр в количестве 10 мкг/мл обнаруживается у 94,5% пациентов.

Показания для введения вакцины

Главное показание для введения препарата – профилактика гнойных и септических заболеваний. К таким состояниям относятся менингит, менингоэнцефалит, сепсис, пневмония и артриты. Препарат вводят специальным курсом в наиболее опасные периоды жизни детей. Препарат входит в перечень Национального календаря прививок.

Прививка официально проводится в возрасте малыша с 3-х месяцев до 5-ти лет. В этот период дети сильно подвержены воздействию гемолитического инфекционного агента и болезнь у них протекает тяжело и длительно.

Дети до 5-ти лет, из-за недостаточно развитой иммунной системы, не могут самостоятельно формировать полноценный и адекватный иммунный ответ на гемофильную инфекцию.

Способ применения вакцины и дозы

Препарат запрещено вводить внутривенно, а только внутримышечно. Детям младшего возраста – это четырехглавая мышца бедра, у старших – дельтовидная. Введение в ягодичную мышцу сегодня не практикуется.  

Сразу до проведения инъекции в ампулу с препаратом вводят весь объем воды для инъекций. Для полноценного смешивания ампулу нужно несколько раз встряхнуть. Растворение длится не больше 180 секунд.

Качественная суспензия для введения должна быть прозрачной, бесцветной, без постороннего запаха и примесей. При выявлении дополнительных взвесей, вакцина не используется. В открытом флаконе хранить средство нельзя.

Введение препарата проводится при соблюдении строгих правил асептики и антисептики.

Противопоказания для введения вакцины

Вакцину нельзя вводить людям с:

• Непереносимостью компонентов вакцины (особенно с гиперчувствительностью к столбнячному анатоксину).
• Аллергическими реакциями на раннее введение этого профилактического препарата.
• Острой инфекционной и неинфекционной патологией.
• Рецидивом хронического заболевания.
• Легкими формами болезней, которые сопровождаются гипертермией.

Совет врача! Вакцинация проводится спустя минимум 30 дней после нормализации общего состояния, или  во время наступления ремиссии хронического заболевания. При нетяжелом течение болезней вакцинацию проводят после нормализации температурной реакции

Побочное действие

Негативные реакции на введение препарата возникают редко (до 1% от всех введений). Это низкой интенсивности, кратковременные местные реакции:

• Отек, гиперемия, боль кожи в зоне проведения инъекции препаратом вакцины.
• Несильное повышение температуры тела до субфебрильных цифр.
• Возбуждение, изменение стула, нарушение аппетита.

Такие побочные эффекты не нуждаются в специфическом лечении. Чаще исчезают спустя 48 часов. Тяжелых отрицательных эффектов не возникает. Развитие аллергического ответа ни разу не регистрировалось.

Важно! При появлении любого побочного ответа, нужно обратиться к врачу за консультацией. Эти действия помогут сохранить здоровье ребенка

Применение вакцины

Курс вакцинации конъюгированной гемофильной вакцины типа b для детей:

• В возрасте от трех до шести месяцев – три прививки по 0,5 мл с промежутком месяц-полтора.
• В возрасте от шести месяцев до года – две прививки по 0,5 мл с промежутком месяц-полтора.
• В возрасте от одного года до пяти лет – однократное введение прививки в дозе 0,5 мл.

Ревакцинация проводится один раз при достижении у детей возраста 15-18 месяцев, если они были привиты в течение первого года жизни.

Лицам с тромбоцитопенией и прочим состоянием, связанным со свертывающей системой крови, вакцинация проводится подкожно.

Особые указания

Перед тем, как провести вакцинацию, врач обследует пациента, определяет его состояние здоровья и измеряет температуру тела. Существуют общие правила по проведению вакцинации.

Как и при введении других вакцин, после применения конъюгированной гемофильной вакцины типа b, пациент остается под наблюдением специалистов в течение получаса. Прививочный кабинет обеспечивается всеми средствами для борьбы с шоковым состоянием.

Проведение манипуляции проводится средним медицинским персоналом под контролем врача.

Возможно возникновение слабого иммунного ответа на фоне проведения вакцинации у детей с иммунодефицитами (врожденными, приобретенными) или у больных, которым проводится курс иммуносупрессивной терапии. Иммунодефицитные состояния, в том числе вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), курс применения глюкокортикостероидов не считается одной из причин для противопоказания к проведению вакцинации.

Данная вакцина типа b содержит специфический столбнячный анатоксин, но это не повод отказа от проведения иммунизации против столбняка.

Поскольку в составе вакцины присутствует сахароза, то проведение манипуляции лицам, болеющим сахарным диабетом, должно проводиться под контролем общего состояния и с определенной осторожностью.  

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Конъюгированная гемофильная вакцина типа b может вводиться одновременно со всеми другими средствами, которые входят в Национальный календарь по профилактическим прививкам. Данный препарат хорошо себя показал при взаимодействии с такими вакцинами:

• Адсорбированная коклюшная, дифтерийная, столбнячная вакцина (АКДС). Используется для профилактических мероприятий против коклюша, столбняка и дифтерии.
• ГВ (против гепатита В).
• АКДС-ГВ.
• АДС и АДС-М (против столбняка и дифтерии).
• Инактивированной и живой полиомиелитной вакциной.
• Бубо-Кок (против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В).

Должны соблюдаться определенные условия. Введение средств должно проводиться в различные анатомические зоны посредством использования отдельных шприцов. Нет точной информации о негативном взаимодействии с другими препаратами.

Условия хранения вакцины

Хранение, транспортировка вакцины проводятся в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами. Температурный режим соответствует диапазону от плюс двух до восьми градусов по Цельсию. Категорически запрещается замораживать вакцину.

Обязательно хранение прививки в труднодоступном месте для детей. При соблюдении всех условий, конъюгированная гемофильная вакцина типа b пригодна в течение двух лет. Запрещается использование препарата по истечению срока хранения, при нарушении целостности упаковки и условий хранения.

Такой препарат подлежит утилизации.

Аналоги вакцины

Современная вакцина представлена двумя компонентами, которые между собой тесно взаимодействуют – это гемофильный антиген капсулы и анатоксин столбняка (он используется, чтобы главный антиген влиял на иммунную систему детей до возраста в полтора года).

Наиболее популярным препаратом для вакцинации в Российской Федерации (РФ) считается Акт-ХИБ (активированная вакцина против гемофильной инфекции) французского производства. Данная вакцина – это оригинальная PRP-T (технология создания препарата) вакцина, благодаря которой борются против ХИБ (гнойно-септической инфекции).

В РФ официально зарегистрированы как моновакцины, так и многокомпонентные средства. К моновакцинам относятся:

Комбинированные препараты отличаются большим количеством эффектов. К комбинированным препаратам относятся:

• Пентаксим.
• Инфанрикс Гекса.

Существуют показания и противопоказания для этих препаратов. Исходя их них и подбирается эффективный и безопасный вариант.

Источник: https://SimptomyInfo.ru/privivki/49-vakcina-gemofilnaya-tip-b-konyugirovannaya.html

Вакцина гемофильная тип b конъюгированная (Haemophilus influenzae type b vaccine conjugated)

Фирма-производитель: Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора ФГУН (Россия)

лиофилизат д/пригот. раствора д/в/м введ. 0.5 мл/1 доза: амп. 5 шт. в компл. с растворителем Рег. №: ЛП-000499

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный бесцветный, без запаха.

1 доза (0.5 мл)
полисахарид Haemophilus influenzae B	9.5-14.3 мкг
столбнячный анатоксин	19-28.6 мкг

Вспомогательные вещества:стабилизатор – сахароза – 20-30 мг/доза.

Растворитель: вода д/и – 0.5 мл/1 доза.

1 доза – ампулы (5) в комплекте с растворителем (апм. 5 шт.) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Вакцина гемофильная тип b конъюгированная»

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0.15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета, вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации состоит:

— для детей в возрасте от 3 до 6 мес из 3 инъекций по 0.5 мл с интервалом 1-1.5 мес.

— для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0.5 мл с интервалом в 1-1.5 мес.

— для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0.5 мл.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 мес у детей, привитых на первом году жизни.

Побочное действие

В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

— сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о
показаниях к вакцинации решает врач.

Особые указания

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Вакцина по истечении срока годности не должна применяться.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/vaktsina-gemofilnaya-tip-b-konyugirovannaya.html

Гемофильная инфекция

Современные вакцины представляют собой химически связанные антиген капсулы гемофильной палочки и столбнячного анатоксина, который нужен для того, чтобы основной антиген вырабатывал иммунитет у детей в возрасте до 18 месяцев.

Вакциной, обладающей опытом наиболее массового применения в России, является «Акт-ХИБ» производства компании SANOFI PASTEUR, (Франция).

Следует отметить, что «Акт-ХИБ» является оригинальной PRP-Т вакциной, позволившей добиться основных успехов в ликвидации ХИБ-инфекции в развитых странах мира.

В России зарегистрированы моновакцины против гемофильной инфекции: «Акт-ХИБ» (полисахаридная конъюгированная), «Хиберикс» (полисахаридная конъюгированная), и комбинированные: вакцина «Пентаксим», в состав которой входят дифтерийная, столбнячная, коклюшная, полиомиелитная и гемофильная вакцины, и «Инфанрикс Гекса» (для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В в комплекте с вакциной против ХИБ-инфекции).

Принципы и цели вакцинации

Гемофильная инфекция типа b является предотвращаемой путем вакцинации причиной возникновения серьезных заболеваний (менингита и пневмонии) и смерти среди младенцев и детей раннего возраста.

Вакцинация остается единственным эффективным методом профилактики – ХИБ-инфекции, который становится все более важным в свете возрастающей резистентности возбудителя к антибиотикам. В отличие от детей старшего возраста и взрослых дети в возрасте до 5 лет, в силу недостаточного развития иммунной системы, не могут самостоятельно, без прививки формировать адекватный иммунитет к ХИБ.

К концу 2013 года вакцина против ХИБ была введена в 189 странах. Глобальный охват тремя дозами этой вакцины оценивается на уровне 52%. Уровни охвата в регионах варьируются в больших пределах. В Америке охват оценивается на уровне 90%, в то время как в регионах для стран западной части Тихого океана и Юго-Восточной Азии он составляет лишь 18% и 27% соответственно.

Хорошая переносимость позволяет сочетать и комбинировать ХИБ-вакцины с другими вакцинами календаря прививок и ,в частности, с АКДС-вакцинами.

Конъюгирование основного антигена ХИБ с молекулой белка позволило задействовать так называемый бустер-эффект. Другими словами, ХИБ-вакцины обладают эффектом ревакцинации, когда повторное введение вакцины вызывает не просто линейное повышение концентрации антител, а увеличение их концентрации в геометрической прогрессии.

Особенность бустер-эффекта заключается в том, что до определенной стадии с каждым повторным введением растет и кратность увеличения количества антител. Это объясняет то, почему курс первичной вакцинации состоит из нескольких прививок, а последующие ревакцинации всегда проводятся всего одной дозой вакцины.

На этом основана базовая схема применения ХИБ-вакцин, когда в рамках первичного курса делаются 3 прививки с однократной ревакцинацией.

Эффективность вакцин

Современные ХИБ-вакцины очень эффективны. Заболеваемость всеми формами инфекции в развитых странах, где проводится плановая иммунизация, снизилась на 85-98%.

Этого удается достичь как за счет индивидуальной защиты привитых, так и за счет эффекта коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых.

В одном из российских исследований, проведенных в закрытых детских коллективах Московской области, вакцинация за год позволила снизить уровень носительства гемофильной палочки с 41% до 3%, сократив заболеваемость всеми пневмотропными заболеваниями (ОРИ, бронхит, пневмония и др.) в несколько раз.

Эффективность вакцинации сегодня оценивается как 95 – 100%. Проводились многочисленные испытания полисахаридных вакцин в Европе и Северной Америке.

В частности, клиническое испытание в Великобритании (1991—1993) показало снижение на 87 % заболеваемости менингитом гемофильной этиологии.

В Голландии, при проведении аналогичного исследования, было зафиксировано полное отсутствие случаев менингита гемофильной этиологии в течение 2-х лет после начала иммунизации.

Поcтвакцинальные реакции

У большинства детей никаких побочных явлений после вакцинации нет. Могут быть небольшое повышение температуры тела, покраснение и болезненность в месте введения.

Реакции в месте введения препарата (покраснение, уплотнение) отмечаются не более, чем у 5-7% привитых. Температурные реакции редки и встречаются у 1% привитых.

Эти реакции не влияют на привычный образ жизни, не требуют лечения и самопроизвольно проходят в течение 1-2 дней.

Риск поствакцинальных осложнений

Специфических осложнений нет, однако таковые возможны у лиц с аллергией на столбнячный анатоксин.

Противопоказания

Обострение хронических заболеваний, аллергия к ингредиентам вакцины (особенно к столбнячному анатоксину), аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции). Прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию можно проводить сразу же после нормализации температуры.

Когда прививать?

Вакцинация согласно календарю прививок России должна проводиться в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев с ревакцинацией в 18 месяцев.

Источник: http://www.yaprivit.ru/o-vaccinah/vaccines/vaccine-gemofilnaya-infekcia/

инструкция по применению ВАКЦИНА ГЕМОФИЛЬНАЯ ТИП B КОНЪЮГИРОВАННАЯ

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения белого цвета; приложенный растворитель – прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

1 доза (0.5 мл)
полисахарид Haemophilus influenzae B	9.5-14.3 мкг
столбнячный анатоксин	19-28.6 мкг

Вспомогательные вещества: стабилизатор – сахароза – 20-30 мг/доза.

Растворитель: вода д/и – 0.5 мл/1 доза.

1 доза – ампулы (5) в комплекте с растворителем (апм. 5 шт.) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.

Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100% детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве >0.15 мкг/мл, у 80% количество антител превышает 1 мкг/мл.

Фармакокинетика

Показания

— профилактика гнойно-септических заболеваний, (менингит, септицемия, эпиглотит и др.) вызываемых Haemophilus influenzae тип b у детей с 3 месячного возраста до 5 лет.

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Необходимо удостовериться, что игла шприца не проникла в просвет кровеносного сосуда. Не вводить внутривенно.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят подкожно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет отсутствия посторонних частиц. При наличии посторонних частиц или изменения внешнего вида растворитель не следует использовать.

Непосредственно перед применением в ампулу с лиофилизатом вакцины вносят шприцом растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Ампулу хорошо встряхивают до полного растворения содержимого.

Время растворения не должно превышать 3 минут. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

При обнаружении посторонних включений или при наличии изменения цвета, вакцину не используют.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации состоит:

— для детей в возрасте от 3 до 6 мес из 3 инъекций по 0.5 мл с интервалом 1-1.5 мес.

— для детей в возрасте от 6 до 12 мес из 2 инъекций по 0.5 мл с интервалом в 1-1.5 мес.

— для детей от 1 года до 5 лет однократная инъекция 0.5 мл.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 15-18 мес у детей, привитых на первом году жизни.

Побочное действие

В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1%).

В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок) не регистрировались.

Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.

Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.

Противопоказания

— сильные реакции (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о
показаниях к вакцинации решает врач.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Как и при применении любой вакцины, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.

Прививки проводит средний медицинский персонал под руководством врача.

Применение вакцины у детей, страдающих врожденным или приобретенным иммунодефицитом, а также у больных, которые подвергались иммуносупрессорной терапии, может вызывать недостаточный иммунный ответ.

Хотя вакцина гемофильная тип b содержит столбнячный антитоксин, ее применение не заменяет вакцинацию против столбняка.

Учитывая, что в вакцине содержится сахароза, прививку больным диабетом детям проводить с осторожностью, с учетом состояния больного.

Иммунодефицит, ВИЧ-инфекция, а также курсовая терапия стероидными препаратами не является противопоказаниями к прививке.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Вакцина по истечении срока годности не должна применяться.

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/vaktsina-gemofilnaya-tip-b-kon-yugirovannaya

Гемофильная инфекция (тип b) Hib-вакцина

Гемофильная инфекция – опасное заболевание, коварство которого – замаскировано под обычное ОРЗ, с соответствующей и не вызывающей особой тревоги симптоматикой.

Осложнения – развитие  воспалительного процесса в легких, поражение бронхов и  менингит. Реже встречающиеся последствия – формирование гнойного воспаления подкожной жировой клетчатки лица, эпиглоттита (воспалительный процесс надгортанника), артрита (воспаления суставов) и сепсиса.

Для детей гемофильная палочка представляет большую опасность, так как возбудитель заболевания может длительное время находиться на игрушках и других предметах, которые малыши часто берут в рот. Распространение гемофильной палочки происходит воздушно-капельным путем. Прививка от гемофильной инфекции может уберечь ребенка от этого опасного заболевания.

В статье дается информация о разрешенных на сегодняшний день препаратах для вакцинации, показаниях и противопоказаниях к прививкам и возможных осложнениях после них.

Что такое гемофильная инфекция?

Это заболевание инфекционной природы, вызванное особым возбудителем – гемофильной палочкой. Наибольшую опасность представляет бактерия Haemophilus influenzae, которая относится к типу В.

Что такое гемофильная инфекция?

Синонимы, которые употребляются во всем мире во врачебной практике:

• Палочка гемофильная.
• ХИБ.
• палочка Афанасьева-Пфейффера.

Справка. Согласно медицинским исследованиям, такая инфекция обнаруживается у 5-25% представителей человеческой популяции, при этом обращаем внимание на то, что во многих коллективах детей носительство может составлять не менее 40%. Наиболее часто подвергаются заражению дети в возрасте до пяти лет.

Вирус, гемофильная инфекция (тип b)

Объясняет иммунолог. Гемофильная палочка – это так называемая условно-патогенная микрофлора, и если она не проникает из носоглотки в кровяное русло или в легкие, заболевание не развивается.

В противном случае, палочка Афанасьева-Пфейффера вызывает болезнь разной степени тяжести, а затем, нередко, и тяжелые осложнения.

По официальной статистике до введения массовой вакцинации, в США регулярно регистрировался менингит у детей в возрасте до пяти лет (ежегодно около 20 000 случаев, 1000 из которых приводили к смерти).

Статистика гемофильная инфекция (тип b)

Менингит представляет собой поражение мозговых оболочек (головной и спинной мозг). Кроме этого, распространение гемофильной палочки приводит к ряду патологий:

• Воспалению легких (пневмония)
• Нарушению дыхания вследствие отека гортани.
• Поражению суставов и опорно-двигательного аппарата в целом.
• Заболеваниям сердца.
• В некоторых случаях – к летальному исходу.

Как обнаружить палочку гемофильную?

Выявить инфекцию сложно из-за дороговизны процедуры, потому часто установить диагноз достаточно трудно.

Внимание! Палочка Афанасьева-Пфейффера устойчива к современным антибиотикам, потому проводить лечение с помощью таких средств бессмысленно.

Прививка от гемофильной инфекции

Гемофильная инфекция. Календарь вакцинации

Курс прививок. Возраст ребенка:

Затем проводится ревакцинация для детей из группы риска:

• в 4,5 мес.
• в полгода
• в 18 мес.

Вакцины, разрешенные в РФ:

1. АКТ-ХИБ.
2. ПЕНТАКСИМ.
3. ХИБЕРИКС.

Памятка для родителей. Если не было проведено троекратного курса прививок от гемофильной палочки, тогда после одного года жизни достаточно провести одну вакцинацию с целью формирования иммунитета устойчивого характера.

Место введения гемофильной прививки

Дети до 2-х лет – зона бедра, переднебоковая часть.

Дети старшего возраста – в плечо (дельтовидная мышца).

Что делать, если нарушены установленные сроки вакцинации?

Гемофильная бактерия, вызывающая опасные заболевания, представляет серьезную угрозу только для детей в возрасте до пяти лет. После пяти лет эту прививку не проводят.

Правила:

1. При введении первых двух прививок в возрасте до одного года жизни третья прививка делается через полгода.
2. Если сделана только одна гемофильную прививка, то после 12-мес. возраста проводят вторую по счету вакцинацию (минимальный интервал между прививками 30 дней).
3. Если до 12-мес. жизни не было сделано ни одной прививки от гемофильной инфекции, с момента годовалого возраста проводится только одна вакцинация.

Общие свойства вакцин от гемофильной палочки

1. Образование стойкого иммунитета в 90-99% случаев (подтверждается антителами в крови, которые обнаруживаются при сдаче лабораторных анализов).
2. Снижение заболеваемости гемофильной инфекцией практически в 90% случаев. В регионах с давней традицией вакцинации от гемофильной палочки официальные данные составляют не менее 99%.

Препарат для вакцинации от гемофильной инфекции АКТ-ХИБ 

Препарат для вакцинации гемофильная инфекция (тип b)

Создан во Франции (Компания Санофи Пастер). Основной компонент представлен неполноценным антигеном в виде  полисахарида гемофильной бактерии с соединением (конъюгированием) с молекулой белков столбнячного анатоксина. Является первым зарегистрированным препаратом от гемофильной палочки на земле, с доказанной клинической эффективностью.

Основной плюс:

1. Возможность применения у детей в возрасте от полугода и до одного года жизни.
2. Формирование стойкого иммунитета.

Действие комплексное:

• Благодаря преображению в процессе изготовления в полноценный антиген, после прививки формируется стойкий иммунитет.
• Снижение реактогенности препарата и его относительная безопасность для организма (минимум побочных реакций).
• Получение бустер-эффекта (повторное введение позволяет достичь увеличенной концентрации антител в крови, которая не просто возрастает, но и растет в геометрической прогрессии).

Помимо АКТ-Хиб, в России и странах бывшего СССР применяется три вида гемофильных прививок, способных обеспечить надежную защиту от гемофильной палочки:

1. Моновакцина «Хиберикс».
2. Вакцина комбинированная «Пентаксим», включающая несколько вакцин, в том числе и от гемофильной инфекции. Именно этот препарат – наиболее употребляемый в массовой вакцинации, проводимой в государственных роддомах, частных медицинских центрах и поликлиниках по месту жительства.

Препарат для вакцинации от гемофильной инфекции «Хиберикс»

Препарат для вакцинации от гемофильной инфекции «Хиберикс»

«Хиберикс» (Компания ГлаксоСмитКляйн, Бельгия) представляет собой аналог «Акт-ХИБ». Имеет сходный эффект и механизм действия. Инструкция здесь.

Препарат для вакцинации от гемофильной инфекции «Пентаксим»

Препарат для вакцинации от гемофильной инфекции «Пентаксим»

«Пентаксим» (Французская Компания  Санофи Пастер) относится к многокомпонентным вакцинам, обеспечивающим защиту одновременно от пяти инфекций (АКДС плюс гемофильная палочка). Препарат успешно используется в различных медучреждениях, но поскольку он имеет коклюшный компонент, специалисты относят эту вакцину к более реактогенным прививкам (возрастает негативный побочный эффект).

Показания к вакцинации от гемофильной инфекции (палочки Афанасьева-Пфейффера)

Дети после пяти лет жизни и взрослые чаще всего не нуждаются в прививках от гемофильной инфекции вообще, за исключением лиц, входящих в группу риска (определяет врач-инфекционист или иммунолог после сбора семейного анамнеза).

Дети в возрасте после пяти лет, а также взрослые, которые страдают некоторыми патологиями, подвергаются вакцинированию.

К таким болезням относят:

• серповидно-клеточную анемию;
• подтвержденный диагноз ВИЧ\СПИД;
• отсутствие селезенки;
• операция трансплантации костного мозга;
• курса специфическими лекарственными препаратами при наличии злокачественного заболевания.

Внимание! Список не полный, более детальная информация предоставляется педиатром, или другим специалистом по месту жительства.

Прививка от гемофильной инфекции. Противопоказания

1. Аллергия на компонент прививки, представленный столбнячным анатоксином, поскольку это ингредиент препарата, добавленный производителем с целью усиления эффекта.
2. Аллергия на первую гемофильную прививку в прошлом.
3. Возраст менее шести недель от рождения.
4. Судорожный синдром в анамнезе (диагноз, установленный специалистом-неврологом).
5. Установленная врачом-неврологом энцефалопатия.
6. Негативная реакция на любую прививку, проведенную ранее.
7. Любое хроническое заболевание.
8. Острое состояние.

Возможные осложнения после прививки от гемофильной инфекции

Любая вакцина, как и другой медикамент, может вызвать побочные реакции: 

• незначительные осложнения в виде небольшого повышения температуры тела;
• гиперемию (покраснение) в месте введения препарата;
• воспаление или отек в зоне инъекции (один случай на четыре прививки);
• значительное повышение температуры до 38,5°C и выше (один случай на 20 прививок).

Реакция обычно проявляется через несколько часов после процедуры и продолжается не более трех дней.

Возможные осложнения после прививки от гемофильной инфекции

Что делать при тяжелой реакции на прививку?

Под тяжелой и средней тяжести реакцией подразумевают  сильные отклонения от нормального состояния здоровья, включая не только значительное повышение температуры тела и тяжелую аллергию, но необычное поведение ребенка.

Аллергия может проявить себя:

• затрудненным дыханием;
• охриплостью голоса;
• свистом в легких;
• сильным кожным высыпанием;
• бледностью лица;
• сильной слабостью;
• тахикардией (учащенное сердцебиение);
• головокружением и т.д.

Некоторые проявления наблюдаются сразу после введения препарата, другие  аллергические реакции могут появиться через 10-20 минут или на протяжении первых суток после прививки.

При появлении настораживающих признаков негативной реакции на прививку следует немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Родителям

1. Полный текст научной статьи на тему гемофильной инфекции и вакцинации можно прочесть здесь.
2. Диссертация на тему вакцинации детей с различными патологиями тут.

Источник: http://farmamir.ru/2016/09/hib-vakcina-gemofilnaya-infekciya-tip-b/